实验室服务及供应品采购程序

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一、实施时间

CNAS-CL52：2014于2014年5月20日发布，将于2015年5月20日正式实施，过渡期间实验室和评审员亦可参照执行。

4.1 组织

4.1.1 实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。

解读：总之法人不限于企业法人，不管是企业、国家机关、事业单位、社会团体中任何一种法人都可以。

4.1.1a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。

解读：独立法人实验室（一般为第三方）名称必须和营业执照上的名字一样（一字不差）；非独立法人（法人授权）实验室名称必须包含法人的名称（营业执照上的名称），比如某企业叫：广西绿色环保有限公司，那么其下属非独立法人的名称应该是：广西绿色环保有限公司实验室或广西绿色环保有限公司检测中心……等等；政府所属的很多实验室有两个或多个名字，必须按照前面两条执行，其他名称不能认可。

4.1.1b) 实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。

解读：部分独立法人实验室，可能存在多种业务（包括非检测/校准业务），不能将非检测/校准业务作为主业，主业只能是检测/校准服务。 3

4.1.1c) 对于法人机构内部实验室，申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。

解读：意思你们公司是生产食品的，那么下属非独立法人实验室应该只能做食品及相关检测（不能搞别的），言下之意就是限制企业内部实验室的扩张，你要扩张就搞成独立法人实验室。——对于这条，不敢苟同……有点坑爹。

4.1.5g) 实验室应关注对人员的监督模式，确定可以独立承担检测或校准工作的人员，以及需要在指导和监督下工作的人员。实验室可以通过质量控制结果（见CNAS- CL01中5.9条款），包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督，做好监督记录并进行评价。

厦门鉴科检测 文件编号：QP－10

化学品管理程序 版次/修订次：2/0

第1页 共3页 化学品管理程序

1 目的

为安全有效地管理化学品，特制定本程序。

2 适用范围

本程序适用于本公司化学品的购买、入库、发放、使用管理。

3 职责

3.1 办公室：负责化学品的购买、入库、发放。

3.2 各相关科室：根据需要提出购买清单，并按有关规定进行使用。

4 工作程序

4.1 购买

化学品的购买按QP－09《外部服务和供应品采购管理程序》的有关规定执行。

4.2 验收入库

4.2.1化学品入库时,仓库保管员根据公司领导审批后的化学品采购计划的货单对进库的化学品名称、规格、级别、质量、数量等逐项核对验收，相符后填写《化学品进仓单》方可入库，否则仓管员可不予办理入库手续。

4.2.2化学品入库后仓库保管员应按品名、规格、型号、级别、数量、单价、日期等做好详细记录。

4.2.3化学品应分门别类，整齐、安全放置。易燃、易爆、易挥发化学品及剧毒化学品等应与其它普通化学品分开存放，并作特殊标识。

4.3 发放 厦门鉴科检测 文件编号：QP－10

化学品管理程序 版次/修订次：2/0

第2页 共3页 4.3.1实验室领取化学品时应凭《化学品领料单》到仓库领取，并建立室内相应帐目，使帐、物相符。

实 验 室 程 序 文 件 目 录

**-**-01 …………………………………实验室人员公正行为控制程序 **-**-02 …………………………………质量监督程序 **-**-03 …………………………………实验室文件控制程序 **-**-04 …………………………………服务和供应品采购程序 **-**-05 …………………………………不符合检测工作的控制程序 **-**-06 …………………………………纠正措施程序 **-**-07 …………………………………预防措施与改进程序 **-**-08 …………………………………实验室记录控制程序 **-**-09 …………………………………实验室内部审核程序 **-**-10 …………………………………实验室管理评审程序 **-**-11 …………………………………检测过程管理程序 **-**-12 …………………………………人员培训程序 **-**-13 …………………………………设施和环境条件控制程序 **-**-14 …………………………………检测方法确认程序 **-**-15 …………………………………测量不确定度评估程序 **-**-16 …………………………………数据控制程序 **-**-17 …………………………………检测用计算机软件及网络控制程序 **-**-18 …………………………………实验室设备管理程序 **-**-19 …………………………………量值溯源程序 **-**-20 …………………………………抽样程序 **-**-21 …………………………………检测样品处置程序 **-**-22 …………………………………检测结果的质量保证程序 **-**-23 …………………………………检测报告管理程序 ***公司

文件名称 实验室人员公正行为控制程序

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文件编号 **--01 File number：

一、供应商评价

1）供应品采购、存储和验收

不符合描述 不符合条款号 说明

1 程序文件《服务和供应品采购程序》缺少对有影响消耗品的存储管理要求。

CNAS-CL01:2006

4.6.1 缺消耗品存储管理规定

2 实验室有《服务和供应品的采购程序》，程序文件规定采购申请由实验室主任批准，但和实际运行情况不一致。 实施与文件要求不符

3 查编号A的易耗品购买申请，验收单采购高纯空气、氮气、氩气，无纯度技术要求；编号B的标准物质及试剂购买申请、验收单：山梨酸、糖精钠标准品缺少相关技术要求。 CNAS-CL01:2006

4.6.3 耗材的采购无技术要求

4 实验室不能提供培养基性能测试评估方式和储存、接受、拒收标准的质量控制程序。

CNAS-CL09:2006

4.6.1 培养基的质控规定 5 实验室制定的《培养基要求》中未包括对培养基（试剂）的评估的方式、储存的规定、接受、拒收的标准。

6 实验室未规定关键培养基（试剂）技术性验收的方法、接受、拒收的标准。

7 微生物试验室工作规定（作业指导书）编号A中4.4培养基质量控制相关内容未对关键培养基如何进行技术性验收做出明确规定。

8 实验室不能提供检测沙门氏菌、志贺氏菌用XLD培养基技术性验收记录。 CNAS-CL09:2006

4.6.1 培养基验收记录

9 耐洗色牢度用皂片的验收文件中未规定验收的方式和储存要求。 CNAS-CL18：2013

4.6.1 无耗材验收存储要求

10 实验室试剂库无通风装置，且浓硫酸和有机溶剂混放。 CNAS-CL10:2012

4.6.1 消耗材料存储不当 11 实验室强酸、强碱混放，室温未监控，储存未考虑试剂性质要求，不符合GB 15603-1995 《常用化学危险品贮存通则》要求。

12 对盐雾试验所用的“氯化钠”，采购时没有提出含量指标要求，使用前也没有关于含量指标验收的记录.

CNAS-CL01:2006