检验检测机构服务和供应品的采购手册
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文件制修订记录1 目的对采购服务和物品的过程进行控制,使采购服务和供应品的质量能满足技术要求。
2 适用范围适用于本公司范围内采购的服务和供应品,不适用于由政府招标采购机构选择的外部服务和供应商的采购控制。
3 职责3.1 需求部门负责提出采购申请,并提供相关的技术参数要求;3.2 需求部门负责人对申请要求进行需求审核;3.3 技术负责人进行技术性要求审核;3.4 最高管理者采购申请实施的批准;3.5 综合部负责采购申请的执行;3.6 综合部负责外部支持服务与供应商名录和评价记录的管理及更新;3.7 质量负责人负责对支持服务与供应商管理体系的评价;3.8 技术负责人负责对支持服务与供应商的技术能力的评价;3.9 使用部门负责对支持服务与供应商提供产品或服务进行试用和验证,并参对支持服务与供应商的评价;3.10 最高管理者负责支持服务与供应商的最终选定和名录变更的批准。
4 程序4.1支持服务方和供应商的选择、验证、评审4.1.1 当体系文件发布之初,应由服务使用部门根据质量手册第4.5章中的4.5.1节条款要求,整理现行的外部支持服务与供应商名单,上报给综合部;4.1.2 综合部根据使用部门提交的支持服务与供应商名单,对其技术能力、管理水平等各方面的了解、调查,并根据质量手册第4.5.6节中有要求收集相关的证明材料,形成初选的名单。
当综合部缺少与支持服务与供应商沟通的渠道时,各服务使用部门应提供必要的联系方式和支持协助综合部收集候选的外部支持服务方与供应商的资料;4.1.3 综合部应将支持服务与供应商的初选名单提交给质量负责人,由质量负责人召集相关人员或部门对预选的支持服务与供应商进行评审,填写《外部支持服务与供应商评估表》,根据不同的类型按下述要求进行:(1) 设备量值溯源服务:由技术负责人识别其溯源能力范围适用性,由质量负责人识别其资质符合性,由被溯源设备的使用部门识别其设备保护、现场操作能力、服务态度的符合性进行评审。
二级注册计量师计量法律法规及综合知识模拟题2020年(6)(总分100, 做题时间150分钟)一、单项选择题1.计量技术机构必须配备为正确进行检定所必需的__________。
SSS_SINGLE_SELA抽样设备B测量设备C检测设备D计量标准分值: 3.1答案:A计量技术机构进行计量检定是对依法管理的计量器具是否符合法定要求的检查,判断是否合格及出具证书,其中主要的工作是检查被检计量器具的计量性能,特别是示值误差,因此必须配备“D.计量标准”。
依据JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》6.4.2“用于开展检定、校准的计量基、标准必须按规定经考核合格,并取得相应的有效证书和溯源证明”,经过考核合格的计量标准才能用于检定工作。
一般的“B.测量设备”“C.检测设备”其计量性能不能满足检定的要求,不适用于检定。
检定也不一定抽样,因此“A.抽样设备”不是必须配备的。
2.开展校准时,机构应使用满足__________的、与所进行的校准适宜的校准方法。
SSS_SINGLE_SELA仪器生产厂要求B计量检定机构要求C顾客需要D以上全部分值: 3.1答案:C开展校准是应顾客的委托对顾客的计量器具或测量仪器给予校准,顾客要根据校准的结果确认被校准计量器具或测量仪器能否满足其测量工作的需要,因此校准机构要通过评审顾客的要求、标书和合同,弄清顾客的真正需要,选择使用满足“C.顾客需要”的,对所进行的校准适宜的校准方法进行校准。
所使用的校准方法,不一定满足“A.仪器生产厂要求”和“B.计量检定机构要求”。
3.开展商品量检测时,应使用国家统一的商品量检测技术规范,如无国家统一制定的技术规范,应执行由__________规定的检测方法。
SSS_SINGLE_SELA省级以上政府计量行政部门B县级以上政府计量行政部门C国家质量监督检验检疫总局D计量检定机构分值: 3.2答案:A依据JJF 1069-2012《法定计量检定机构考核规范》7.3.2.4“开展商品量及商品包装计量检验时,应使用国家统一的商品量及商品包装计量检验技术规范,如无国家统一制定的技术规范,应执行由省级以上政府计量行政部门规定的检测方法。
检验检测机构质量手册(总88页)-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1-CAL-本页仅作为文档封面,使用请直接删除****检测技术有限公司质量手册文件编号: ****SC-2017发布日期: ****版本号: A/0受控状态:受控号:目录1.概述前言发布令公正性声明及承诺目的与适用范围依据标准、定义和术语2.术语和定义资质认定检验检测机构安全评价机构安全标准化评审单位资质认定评审3.质量手册管理概述职责手册的编制、修订和换版手册的版本和修订状态手册的发放手册持有者的职责手册宣贯支持文件4.管理要求组织人员工作场所和环境设备设施管理体系总则质量方针和目标文件控制合同评审分包服务和供应商采购服务客户客户投诉不符合工作的控制纠正、预防和持续改进记录控制内部审核管理评审方法选择和确认测量不确定度数据保护抽样样品管理质量控制和能力验证结果报告特殊要求附件1:评审准则与体系文件对照表附件2:组织机构图附件3:管理体系要素与相关部门职责分配表附件4:部门职责附件5:人员职责修订页前言公司信息名称:****检测技术有限公司地址:注册地址:邮编:电话:传真:法定代表人:公司概况业务范围质量手册本《质量手册》是依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、国家认监委发布的《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)、《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局令[2012]第50号)、《安全评价机构管理规定》(国家安全生产监督管理局令〔2009〕22号)(2015修订)、《国家安全监管总局关于贯彻落实<安全评价机构管理规定>工作的通知》(安监总规划〔2009〕181号)、《冶金等工贸企业安全生产标准化建设评审工作管理办法》(安监总管四〔2011〕87号)等要求,结合本公司实际情况编制,将相关办法、准则和规定的全部要素转化为适合公司自身情况的管理和技术要求。
检验检测机构内审员能力确认试题内审员考核试题部门:______________ 姓名:______________ 考核结果:______________一、选择题1、《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.5中的合同评审是指哪一种评审?(C)A、采购合同B、检验检测业务合同C、采购合同和检验检测业务合同2、下列活动中哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行?(D)A、管理评审B、合同评审C、监督检查D、管理体系内部审核3、内审的末次会议由谁主持?(C)A、质量负责人B、最高管理者C、审核组长4、定期内审一般是审核哪一个部门?(C)A、出现问题的部门B、客户报怨的部门C、管理体系的全部要素二、判断题1.检验检测机构的服务和供应品的采购程序包括对检验检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等程序。
(√)2.所有记录应清晰明了,并存放和保存在适宜环境的设施中,记录保存期由检验检测机构自己规定。
(×)3.内审的主要依据是评审准则和质量手册,可不考虑国家法律法规的要求。
(×)4.内审员不应对自己承担的工作进行审核,以确保内审的公正性和客观性。
(√)5.内审人员必须经培训合格并被授权。
(√)6.检测机构内审主要是覆盖技术部门、检测场所和工作流程。
(×)7.内审员负责本单位内部管理评审的组织和实施。
(×)三、问答题1、内审的一般步骤有哪些?答:内审的一般步骤包括内审策划与准备、实施、编写内审报告、跟踪验证和内审总结。
2、内审的原则主要包括哪些?答:内审的原则主要包括审核的客观性、审核的独立性和审核的系统性。
3、《检验检测机构资质认定评审准则》对记录的要求是什么?(4.5.14)答:《检验检测机构资质认定评审准则》要求检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。
质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。
质量管理体系质量手册(CMA-RB/T214-2017)编制:审核:批准:登记号:持有人:2019-06-01发布2019-06-01实施XXXXXXX工程检测有限责任公司发布发放控制页发放记录表:修订页质量手册(第2版)批准令为使检验检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证本机构检验检测工作的质量,确保检测结果的公正性、准确性和科学性,现依据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号)、RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件,编制适用于本机构检测工作的管理体系文件,本质量手册(第2版)及相关的其他体系文件已经审定,予以发布,自2019年06月01日起实施。
《质量手册》(第2版)遵循“通用要求+特殊要求”的模式,依据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》及相应领域的补充要求制定,阐明了本机构的质量方针、质量目标,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面全面描述了本机构的管理体系,是指导本机构管理体系有效运行的法规性、纲领性文件,全体人员必须认真学习并遵照执行!本手册第2版第0次修订已经审定,现予批准,并于批准之日起生效。
批准人签字:XXX批准人职务:XXXXXXX工程检测有限责任公司经理批准日期:2019年06月01日公正性、保密性声明XXXXXXX工程检测有限责任公司,作为专业从事建设工程检测的第三方检测机构,为确保建设工程检测试验的公正性、保密性,特做如下声明:1.本公司是具有独立法人资格的检测机构,在规定的等级范围内开展各项检测业务,检测工作不受任何行政机构和外来因素的干预,保证检测行为的公正性。
2.本公司严格遵守RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律、法规等文件,依据现行有效的检测规范或标准,选用先进的检测设备,保证检测方法的科学性。
检测公司采购管理要求1.1概述对仪器、设备供应商和提供仪器设备检定/校准的服务机构的质量进行选择和控制,对服务、供应品、试剂、消耗材料等的购买、验收、存储进行管理,确保所需服务和供应品符合检验检测工作的要求,以及《服务和供应采购程序》的规定。
适用于对检测活动质量有重要影响的检定/校准机构和各类供应商评价和选择,以及采购各类物品的控制活动。
1.2职责1.2.1总经理负责检定/校准以及采购与供应品计划的审批,委托技术负责人协同综合保障部(后勤室)对检定/校准机构和供应商的评价和确认,综合保障部(后勤室)组织实施服务和供应品的采购。
1.2.2实验室协同综合保障部(后勤室)对检定/校准机构和供应商进行评价,并对检测所需的物资材料提供服务并在其投入使用前进行符合性检查。
1.2.3实验室协同综合保障部(后勤室)负责对检测工作所需材料、器材和易耗品进行验收、保管、发放和储存。
1.3管理要求1.3.1选择有质量保证的检定/校准机构和供应商产品进行仪器设备的检定/校准和供应,是公司进行正常检测活动的重要保障,它亦关系到检测结果的准确性和有效性。
1.3.2建立实施程序公司建立并实施《服务和供应采购程序》,物品的购置由各科室提出购置申请,综合保障部(后勤室)汇总,报总经理审核批准后,综合保障部(后勤室)办理购置事宜,并负责购入物品的验收。
1.3.3采购文件(1)公司所采购的物品、试剂等采购文件应包括对选定的服务和供应商的描述内容,这些采购文件的技术内容应在采购前,经过技术负责人和相关技术人员的评审,总经理批准后再由综合保障部(后勤室)采购。
(2)严格按照程序运作,确保所购买的服务和供应品经过核验货物并证实符合规定的标准和要求之后方可投入使用,并保存符合性检查活动的记录。
(3)采购文件的描述应尽可能包括生产厂家、产品名称、型号、种类、级别、明确的标识、规格、检测范围说明,以及包括对检测结果、质量以及检测时所遵循的质量标准等有关技术资料。
《质量手册》文件编号:XXXX-QM01编写依据:《检验检测机构资质认定评审准则》《检验检测机构资质认定管理办法》受控状态:受控非受控受控编号:No.编制:审核:批准:XXXX检验检测中心2016年02月01日发布2016年03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例文件修改历史文件修改历史版本号发布日期/实施日期编写人审核人批准人第1 版第0 次修订2016年02月01日/2016年03月01日XXX YYY ZZZ2016年02月01日发布2016年03月01日实施XXXX检验检测中心《质量手册》范例发布令(批准页)发布令我作为XXX检验检测中心主任向全体员工郑重批准发布本中心用于开展检验检测服务的《质量手册》。
依据《检验检测机构资质认定管理办法(2015)》和《检验检测机构资质认定评审准则(2015)》、以及(目前公布的15个)检验检测机构相关工作程序和技术要求,结合本中心的实际编制了本质量手册。
质量手册规范了本中心公正、独立、诚信的良好职业行为和为实现中心质量方针、质量目标所规定的内部组织结构、岗位职责,展示了本中心的检验检测服务能力,描述了管理体系要素和要求。
它是本中心全面、准确、有效地贯彻法律、法规和资质认定管理要求、保证公正、独立开展检验检测、服务客户、风险防范的依据,是本中心对客户质量承诺和保证的内部强制性管理文件。
质量手册阐明了本中心的质量方针、目标和服务承诺,规定了质量活动的要求,是本中心质量管理和质量活动必须遵守的文件。
本中心全体工作人员必须认真学习并自觉贯彻执行,确保检验检测活动的公正、诚信和有效,向客户提供高效的检验检测服务。
XXX-QM01《质量手册》已经审定,现予以批准颁布和生效,自2016年3月1日起实施。
本手册在贯彻执行中如遇矛盾和遗漏之处,应及时向实验室主任或质量负责人反映,并尽快予以修改和完善。
XXX检验检测中心主任:XXX2016年02月1日XXXX检验检测中心《质量手册》范例《质量手册》目录XXXX检验检测中心XXX-QM01《质量手册》质量手册条目与资质认定评审准则/ISO/IEC17025条款对照表章节号质量手册条目评审准则相应条款ISO/IEC 17025 相应条款批准页(发布令)质量手册修改页质量手册目录实验室简介4.1.1/4.1.2 4.1.1第一章总则4.1.1~4.1.6 4.1.1~4.1.41.1 授权委托书4.1.2 4.11.2 法人代表授权人声明4,1,3 4.11.3 中心独立性、公正性和诚信性声明4.1.3/4.5.3 4.1.41.4 实验室行为准则和规范4.1.3 4.1.4/4.1.5d)第二章质量方针和质量方针声明4.2.9/4.5.2 4.2.2/4.1.5d)2.1 质量方针4.5.2 4.2.22.2 质量目标4.5.2 4.2.22.3 质量方针声明4.2.9/4.5.2 4.2.2第三章质量手册管理4.5.2 4.3第四章4 4/5第一节依法成立并能够承担相应法律责任 4.1 4.14,1,1 本机构是一个能承担法律责任的实体4,1,1 4.1.14.1.2 本机构具有明确的法律地位4.1.2 4.1.14.1.3检验检测活动遵守国家相关法律法的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则4.1.3/4.5.3 4.1.4/4.1.5d)4.1.4组织和管理结构(所在法人单位中的地位),以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系4.1.4 4.1.5e)4.1.5 识别潜在的利益冲突4.1.5 4.1.44.1.6 设置专门委员会4.1.6 CNAS-CL52/4.1.5h)第二节人员管理和培训4.3 5.24.2.1 建立和保持人员管理程序4.2.1 4.1.5a)、k)/5.2.24.2.2 保证检验检测工作的独立性和检验检测数据真实、客观、准确可靠4.2.2 4.1.5 b)4.2.3 保密措施和公正性措施4.2.3 4.1.5 c)/4.1.5d)4,2,4 人员培训和考核4,2,4 4.1.5 g)/5.2.2/5.2.34.2.5 与检验检测工作有关人员的资格确认4.2.5 5,2,14.2.6 技术人员和管理人员的职责权力和相互关系4.2.6 4.1.5 a)/4.1.5 f)/5,2,54.2.7 签订劳动合同并规定工作任务4.2.7 5,2,3/5.3.44.2.8 员工工作描述4.2.8 4.1.5e)/5,2.44.2.9 提供持续有效运行管理体系的证据4.2.9 4.2.2/4.2.3/4.2.4/4,1,64.2.10 技术负责人和质量负责人的责任和作用4.2.10 4.1.5 h)/4.1.5 i)/4.1.5 j)4.2.11 授权签字人4.2.11 CNAS-CL52/5,2,1c)4.2.12 从事国家规定的特定检验检测的人员4.2.125.2.1第三节有固定工作场所,工作环境满足检验检测要求4.3 5.34.3.1 本中心管理体系覆盖所有的工作场所4.3.1 4.1.34.3.2 制定程序文件控制环境条件4.3.25.3.14.3.3 监测和记录环境条件4.3.35.3.24,3,4 制定安全和内务管理程序4,3,4 5.3.3/5.3.4/5.3.5第四节具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施4.4 5.54.4.1 设备管理程序4.4.15.5.6/5.3.14.4.2 设备配置4.4.25.5.1/5.5.24.4.3 设备操作人员的授权4.4.35.5.3/5.5.44,4,4 设备档案4,4,4 5.5.54.4.5 设备故障处理4.4.55.5.74.4.6 设备的校准状态标识和外携管理4.4.65.5.8/5.5.94.4.7 设备的期间核查、校准因子使用和保护4.4.75.5.10/5.5.11/5.5.124.4.8 设备测量结果的计量溯源性4.4.85.6.1/5.6.2.1.24.4.9 标准物质及其控制管理4.4.95.6.3.2/5.6.3.3/5.6.3.4第五节具有并有效运行保证检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系4.5 4.2.1~4.2.74.5.1 建立、实施和程序保持文件化的管理体系4.5.1 4.2.14.5.2 质量手册和质量方针声明4.5.2 4.2.2/4.2.54.5.3 保证检验检测质量、公正性和诚信性以及保护客户机密信息4.5.3 4.1.5 b)、c)和d)/4.3.3.44.5.4 文件控制4.5.4 4.3.1~4.3.34.5.5 要求、标书、合同的评审4.5.5 4.4.1~4.4.54.5.6 检验检测的分包4.5.6 4.5.1/4.5.2/5.10.64.5.7 服务和供应品的采购4.5.7 4.6.1~4.6.44.5.8 服务客户4.5.8 4.7.1/4.7.24.5.9 投诉和申诉4.5.9 4.84.5.10 不符合检验检测工作的控制4.5.10 4.9.1/4.9.24.5.11 纠正措施4.5.11 4.11~4.11.54.5.12 预防措施4.5.12 4.12.1/4.12.24.5.13 持续改进4.5.13 4.104.5.14 记录的控制4.5.14 4.13.1/4.13.24.5.15 内部审核4.5.15 4.14.1~4.14.44.5.16 管理评审4.5.16 4.15.1/4.15.24.5.17 检验检测方法和方法确认4.5.17 5.4.1第一段/5.4.24.5.17.1 作业指导书4.5.17.1 5.4.1第二段4.5.17.2 检验检测方法的选择及检验检测作业指导书4.5.17.25.4.1第五额度/5.4.2第一段4.5.17,3 本中心制定的方法4.5.17,3 5.4.3/5.4.44.5.17.4 非标准方法4.5.17.4 5.4.2第三段/5.4.4注4.5.17.5 方法的确认4.5.17.5 5.4.5.1/5.4.5.24.5.18 测量不确定度评定和数据控制4.5.18 5.4.6/5.4.74.5.19 抽样4.5.19 5.7:5.7.1/5.7.2/5.7.34.5.20 检验检测物品(样品)的处置4.5.20 5.8.1~5.8.44.5.21 检验检测结果的质量保证4.5.21 4.4/5.1.;5.9.1/5.9.24.5.22 能力验证和检验检测机构问比对4.5.22 CNAS-RL01/ CNAS-GL02/GL03 4.5.23 检验检测报告的信息4.5.23 5.10.1/5.10.24.5.24 检验检测报告中对检验检测结果进行解释时的附加信息4.5.24 5.10.3.1 4.5.25 检验检测报告中含抽样结果的附加信息4.5.25 5.10.3.24.5.26 意见和解释4.5.26 5.10.5/5.10.5注24.5.27 检验检测的分包4.5.27 5.10.6第一段4.5.28 检验检测报告的格式及报告的电子传送4.5.28 5.10.7/5.10.8 4.5.29 检验检测报告的修改4.5.19 5.10.94.5.30 检验检测原始记录和报告的归档保存4.5.30 4.13.2.14.5.31 风险评估4.5.31 5.3.2/5.2.54.5.32 定期向资质认定部门呈交年度报告4.5.32 无4.5.33 资质认定变更管理4.5.334.2.7 CNAS-RL01条款9.1.1第六节符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求4.6 前言附录和附件附件1 法律地位证明文件4.1.1附件2 《组织机构代码证》4.1.1附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》4.1.2附件4 《XXXX检验检测中心建制文件》4.1.24.1.1附件5 《平面布置图》4.3.2 4.1.3附件6 《任命授权书》4.1.1/4.2.1 4.1.5(6)/5.2.5附录1 《部门职责和岗位职责管理办法》 4.2.6/4.2.7 4.1.5 f)附录2 《XXX检验检测中心人员一览表》4.2.6 4.1.5 a)附录3 《质量职责分配一览表》4.2.6 4.1.5 a)附录4 《程序文件目录》4.5.1 4.2.5附录5 《作业指导书目录》4.5.1 4.2.5附录6 《质量记录目录》4.5.14 4.2.5附录7 《在用现行有效技术标准目录》 4.5.17.1 5.4.1附录8 《检验检测设备一览表》4.4.2 5.5.1附录9 《量值溯源图》4.4.8 5.6.1附录10 《管理体系控制图》4.1.4 5.1附录11 《合格供方名录》4.5.7 4.6.4XXX检验检测中心简介联系方式名称:XXX检验检测中心通讯地址:邮政编码:网址:电子邮箱:电话:传真:联系人:XXXX检验检测中心《质量手册》范例第一章第1 页共4 页第一章总则1.1 授权委托书(原件见本手册附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》)第2 页共4 页1.2 法人代表授权人声明(原件见本手册附件3 《授权委托书》/《法人代表授权人声明》)1.3 XXX检验检测中心主任公正性声明1.4 XXX检验检测中心行为准则和规范第二章质量方针和质量目标2.1质量方针本检验检测中心制定了如下的质量方针科学、公正、准确可靠、持续改进科学——依据技术标准规定的方法或用户要求的方法,使用检定合格/经过校准的设备开展检验检测工作,要用科学的态度对待检验检测工作,确保检验检测工作的科学性。
采购手册采购工作规范(沃尔玛模式).doc采购手册采购工作规范(沃尔玛模式)前言本手册旨在指导公司采购部门按照沃尔玛模式进行高效、规范的采购工作,确保采购流程的透明性、合规性和成本效益。
第一章采购原则第一条采购宗旨采购工作应以公司利益最大化为出发点,确保物资的质量和供应的连续性。
第二条采购原则成本效益:在保证质量的前提下,力求成本最低。
质量优先:确保采购物资符合公司质量标准。
效率优先:优化采购流程,提高采购效率。
合规性:遵守相关法律法规和公司政策。
第二章采购流程第三条需求分析各部门应根据实际需求,提出采购申请,并进行需求分析。
第四条市场调研采购部门应对市场进行调研,收集供应商信息和产品价格信息。
第五条供应商选择通过严格的供应商评估体系,选择符合公司要求的供应商。
第六条采购谈判与供应商进行价格和合同条款的谈判,确保公司利益。
第七条合同签订与供应商签订采购合同,明确双方的权利和义务。
第八条订单管理对采购订单进行管理,确保订单的准确性和及时性。
第九条物流协调协调物流,确保物资按时到达指定地点。
第十条质量检验对到货物资进行质量检验,确保物资符合采购要求。
第十一条库存管理对采购物资进行库存管理,优化库存结构。
第十二条付款结算根据合同约定和物资验收结果,进行付款结算。
第三章供应商管理第十三条供应商评估建立供应商评估体系,定期对供应商进行评估。
第十四条供应商关系管理建立长期稳定的供应商关系,实现互利共赢。
第十五条供应商绩效管理对供应商的绩效进行管理,确保供应商提供持续优质的服务。
第四章风险管理第十六条风险识别识别采购过程中可能存在的风险。
第十七条风险评估对识别的风险进行评估,确定风险等级。
第十八条风险控制制定相应的风险控制措施,降低风险发生的可能性。
第五章监督与考核第十九条内部审计定期进行内部审计,检查采购活动的合规性。
第二十条考核机制建立考核机制,对采购部门和相关人员的工作进行考核。
第二十一条持续改进根据审计和考核结果,不断改进采购工作。
外部服务和供应1 总则规范检验科外部服务及供应品的采购、验收、存贮等管理工作,以保证检验工作顺畅、检测结果可靠、低耗品的采购和管理清晰。
2 外部服务和供应的定义与分类外部服务和供应是指实验室外部提供给实验室的服务行为和物资产品两个方面。
对于检验科而言,外部服务和供应可分为两种情况:医院以外的单位提供的服务和供应;医院内部其他科室为实验室提供的服务和供应。
对于后者,也应对其服务和供应进行质量把关。
3 制定外部服务和供应的管理程序检验科管理层制定外部服务和供应的政策和程序,明确如何选择和采购可能影响检验科和检验质量的外部服务、设备以及消耗品等,确保所购买的各项物品应符合实验室的质量要求。
明确对消耗品进行检查、接受/拒收和贮存的程序和准则,并按照相应质量管理体系文件的要求保存采购物品的记录。
4 设备及消耗品的验证和验收对可能影响实验室服务质量的设备及消耗品,在使用前,要验证其性能标准是否满足规定的要求。
验证的方式有:通过检测质控样品并验证结果的可接受性、供应商对其质量的符合性声明(质量认证情况)、方法学性能评价等。
验收时,应对产品批号、有效期、规格、数量、价格进行核对,确认与清单是否一致。
5 建立一套库存控制系统检验科需要对外部服务、供应物品建立一套适当记录的库存控制系统。
记录包括:全部相关试剂、质控材料以及校正品的批号、实验室接收日期以及这些材料投入使用的日期。
这些记录按照《质量和技术记录管理程序》要求的规定保留,可能将来在实验室管理评审时利用。
6 外部服务和供应的评价实验室应对影响检验质量的关键试剂、供应品以及服务的供应商进行评价。
评价包括三个方面:一是供应机构的情况,包括其声誉、质量状况等;二是实验室供应品的质和量;三是服务情况,包括送货的快慢、售后服务等,并保留这些评价。
检验科主任审核并批准经评价合格供应商服务和产品名录,以作为实验室采购申请选择的依据。
7 相关文件175-PF-005《外部服务和供应品采购管理程序》。
检验检测机构服务和供应品的采购手册
1.6.1 目的
为提高采购服务和供应品的质量,确保采购的仪器设备及消耗性材料符合检验检测工作需要,对外部支持服务和供应商进行有效的控制和管理。
1.6.2 适用范围
适用于检验检测用的药品、试剂、器具、仪器设备等供应品的采购;仪器检定/校准、环境设施的设计施工、设备设施的运输、安装和保养、废物处理、分包等服务采购。
1.6.3职责
(1)行政部负责服务和供应品采购的归口管理;
(2)实验室易耗品、药品、标准物质由仓库管理员负责采购申请,实验室制定库存量和技术要求;
(3)各部门负责提出服务和供应品采购申请,主管领导负责采购计划审核,按规定报总经理或董事长批准;
(4)行政部负责按采购计划组织相关部门和人员进行服务和供应品的采购、验收。
(5)行政部负责组织相关部门对供货单位和服务提供者进行评价,并保存相关记录。
1.6.4管理要求
1.6.4.1 服务和供应品的范围
(1)“服务”是指对实验室的检验检测工作质量有影响的支持“服务”包括:外部机构对实验室仪器设备的计量检定、校准服务;设备设施的运输、安装和保养,环境设施的设计和施工服务;人员辅导、培训;实验室废物处理服务,以及检验检测项目分包等。
(2)“供应品”是指对实验室监测工作质量有影响的“供应品”包括:监测工作中使用的监测仪器、辅助设备;监测工作中使用的消耗性材料、试剂、标准物质、玻璃器具等。
(3)公司制定了《服务和供应品采购控制程序》、《仪器设备管理程序》、《分包管理程序》等文件对服务、供应品管理等进行控制,以保证检验检测结果的质量。
1.6.4.2服务和供应商评价
(1)公司对影响检验检测和评价质量的重要消耗品、供应品和服务的供货单位和服务提供者进行评价,并保存这些评价的记录和获批准的合格供货单位和服务提供者名单。
(2)按照《服务和供应品采购控制程序》对供应商做出初次评价和再评价,再评价内容一般包括供货质量、信用、售后服务、包装运输、资质有效期等。
(3)检定和校准服务机构的选择和评价,至少要保证其具有相应的资质,且检定和校准结果能够溯源到国标单位制。
(4)其它服务和供应品的供应商,包括分包方,应在有充分质量保证的供应商中进行选择。
(5)实验室“三废”处理服务商经评价并列入合格供应商名单后,要签订服务合同或协议以保证服务质量,明确相关责任。
(6)不影响检验检测和评价质量的一般消耗品、供应品和服务可经过比质比价后实施采购。
1.6.4.3实验室易耗品、药品、标准物质等由仓库管理员负责采购申请,实验室制定库存量和技术要求。
1.6.4.4行政部应将为检验检测和评价提供所需服务和供应品的所有供应商的有关记录归档保存,包括获批准的供应商名录、产品质量检验报告、资质证明文件、执照复印件,以及对其评价和再评价记录等。
1.6.5支持文件
《服务和供应品采购控制程序》
《设备设施管理程序》、
《分包管理程序》。