GSP外部服务和供应品控制程序(含表格)

外部提供产品、服务和过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对外部提供产品、服务和过程及供方进行评价和控制，确保外部提供产品、服务和过程符合规定要求。

2.0范围2.1适用于满足生产之原材料、辅助配件及包装材料等的采购。

2.2适用于本公司产品生产用的原、辅物料、配件等供应商的选择、评定与考核。

2.2适用于公司外发加工的外包商的选择、评定与考核。

3.0职责：3.1需求部门：申请购买需求3.2采购：负责供应商的开发与组织评价及物料的采购实施3.3品质部：负责对采购回物料的验证和标识（生产物料）3.4仓库：负责对采购物料的收发和管理4.0定义：（无）5.0程序细则：5.1供应商的调查5.1.1采购根据从各种渠道获得的信息确定侯选供应商和外包商。

5.1.2采购对候选供应商进行生产能力，质量管理状况的调查，由对方填写“供应商基本资料调查表”。

收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。

5.1.3必要时由采购组织品质、工程等部门相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好相关记录。

5.2供应商的评价5.2.1采购依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析,并根据“供应商评估表”对供应商进行评定和选定.5.2.2质量体系的要求从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。

5.2.3评审合格的供应商列入“合格供应商一览表”。

5.2.4对评审不合格的供应商发出纠正和预防措施报告。

要求限期整改，整改结束后再次进行评估，如果不合格，则一年内不考虑向其采购物料。

5.2.5对评审不合格的外包商发出纠正和预防措施报告，要求限期整改，整改后再次进行评估，如果不合格，则不能由其进行部件加工。

5.2.6对供应商要定期对其质量的保持情况做出评价。

外部提供过程、产品和服务控制程序（ISO9001-2015）1.0目的本程序旨在规范外部供方的选择和资格认可过程，并对外部供方的供应绩效进行有效管理。

旨在为公司运作和生产过程提供适时、适价、适质、适量的过程、产品和服务。

2.0范围本程序适用于选择、评估和管理外部供方；外部提供过程、产品和服务外部供方、协力厂商和分包商，以满足公司的产品质量要求和客户要求。

客户指定的供方同样适用本程序，并应评估报告客户。

适用于公司所有过程、产品和服务的提供过程的管理。

3.0职责3.1总经理负责审批《月份物料需求计划》、《物料采购申请单（P/R）》和请示书、审批《采购单（P/O）》（采购合同）和确认供方的物料报价单及外部供方的提供的过程、产品和服务的价格审议与签署。

3.2采购3.2.1负责获取、分析及市场有关的信息和调查潜在的外部供方有关的基本信息；3.2.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.2.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》；3.2.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.2.5负责统计生产物料和流程物料月度生产耗用量和监控需求物料的库存数量；3.2.6负责根据上月耗用量、库存数量和安全库存量预评估下月生产用量，编制《月份物料需求计划》；3.2.7负责根据生产所需的及时物料和特殊规格物料的及时需求，提出采购申请（P/R）；3.2.8负责跟进外部供方交付状况。

3.3品质部3.3.1负责协助外部供方的评估和选择，进行必要的监视与测量并反馈测试结果，3.3.2负责确定并组织对外部供方的质量管理系统和外部供方现场进行审核；3.3.3负责监控和管理外部供方的供应质量绩效。

3.4采购3.4.1负责获取、分析外部供方市场有关的信息和调查潜在外部供方有关的基本信息；3.4.2负责组织和协调相关部门对外部供方进行评估和选择的过程；3.4.3负责编制和更新《合格外部供方一览表》；3.4.4负责组织对外部供方的供应绩效进行定期的评估、分析、管理；3.4.5负责各部门需求采购和采购过程的管理，确保外部供方准时提供符合的产品、过程及服务。

外部提供过程、产品和服务的控制程序（IATF16949-2016）1.目的:确保采购的原料及时交付并符合公司的要求,维持和改进供应商的质量保证能力，持续提供符合或超越本公司要求及最终客户要求的产品和服务。

持续推动供应商质量改善，以防止不良，减少变异与浪费，并确保合格供应商提供符合法律法规的产品和服务。

2.范围:适用于提供给公司所有物料的外部供应商。

3.定义:3.1供应商：指向公司提供所需产品和服务的组织。

I类供应商：与产品有关的直接原材料（电镀药水、锌板、光剂等）II类供应商：设备、工装供应商和实验机构、包装材料等辅助厂商。

III类供应商：办公用品、手套等杂项。

4.权责:4.1采购部负责组织供应商的调查与挑选，制定供应商的年度审核计划，并建立供应商体系、质量、交付、价格成本等方面的信息档案，对合格的供应商业绩进行评分、定级，并负责进行汇总以及通报,跟踪整改提升等工作；并建立《合格供应商一览表》，负责供应商订单下达和交付控制。

3.2品保部负责对供应商提供的产品进行检验，对于有质量问题的材料，填写<异常处理通知单>，要求供应商进行整改。

对原材料供应商提供的产品质量进行评价，参与对供应商质量管理体系评审、供应商服务质量的考评。

5.程序内容:5.1请购需求：(1)生产部提出物料需求，由原材料仓根据生产需求，填写<请购单>提交部门主管审批后，交由采购部进行审核采购。

（2）其它物料需求各部门每月底提出下月物料需求计划，次月以<请购单>的方式提交，经部门主管审核交采购部审核，交负责人审批，由采购员下单采购。

5.2采购信息收集：请购单应明确物料名称、数量、计划交付时间，原辅材料应明确物料规格、名称等。

5.3供应商开发采购部收集供应商的基本资料，了解其供应能力。

有涉及法律强制规定的，应依据国家法律规定，验证供应商的国家认可资质。

5.4供应商信息收集：5.4.1采购将<供应商基本资料表>交由供应商填写，收集信息后，将调查结果传递给品保部、工程技术部进行资格评估。

外部提供的过程、产品和服务的控制程序1.目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。

2.适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。

3.职责3.1营销部（1）负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，建立供方档案，并定期组织对供方的供货业绩评价；（2）负责制定采购计划，执行采购作业。

3.2生产部负责制定外协加工计划；参与供方审核和供货业绩评价。

3.3技术部负责制定采购物资技术标准；参与供方审核和供货业绩评价。

3.4质检部负责对采购物资及外协加工件的进货验证；参与供方审核和供货业绩评价。

3.5总经理负责《合格供方名录》的审批。

4.程序4.1采购物资分类技术部负责制定采购物资技术标准及《采购物资分类明细表》，根据其对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。

采购物资分为三类：（1）A类物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资，如钢材、有色金属、电器元件、气动元件、轴承、电机、导轨、滑轨、丝杆等。

（2）B类物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资，如焊接材料、电线电缆、绝缘材料、零部件表面处理、工装、模具等。

（3）C类物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如包装材料、标准件、设备配件、清洗剂、劳保用品、办公用品、零星采购用品等。

4.2供方的选择与评价4.2.2营销部根据采购物资技术标准、图纸和生产需要，通过行业和市场渠道等信息，依据供方选择的原则，初步联系并选择数家（一般不少有2家，特殊的可独家）生产厂商或代理经销商作为候选供方。

4.2.2营销部对候选供方发出《供应商调查表》，对供方基本情况进行调查，并向其索取所需的有关资料。

4.2.3根据候选供方回复的《供应商调查表》，营销部进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：（1）供应商在提供类似产品或服务方面有多年以上经验；（2）供应商获得体系认证和必要的产品认证；（3）具有市场知名度，或在同行、友厂中反应评价优良者；（4）顾客指定或推荐的。

外部提供过程、产品和服务控制程序（ISO9001：2015）1.目的:评估、选择及控制外部提供方，并对采购活动的控制，确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。

2.范围:本控制程序适用于本公司选择的向本公司提供主材料的供应商、外发加工商和服务分供方和采购物料与外协加工产品。

3.权责：3.1.经营部是本制度的过程责任者，负责提供原材料、产品配件、包装物、外协加工、产品运输服务和计量器具检定之供方的评鉴、质量控制和管理。

3.2.质检部负责审核对外部提供方的评鉴与管理，并对外部提供方之质量保证体系、质量意识、服务水平及客户抱怨，进行全面考核。

4.定义：4.1.环境因素：对公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的正面和负面要素或条件。

4.2.机遇：可能导致采用新的实践，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。

5.工作流程：5.1.外部供方开发：经营部根据所需物料的规格及质量要求、数量需求、交期和价格等因素为依据，寻找有能力供货的外部提供方，外部提供方应尽量符合以下所有或部分条件：5.1.1.外部提供方在该产品领域有明显领先优势；5.1.2.外部提供方获得质量体系认证或必要的产品认证；5.1.3.外部提供方的生产经营活动合法守约；5.1.4.质量管理/生产能力/财务管理健全有效；5.1.5.客户指定的外部提供方。

5.2.外部提供方调查：外部供方应填写《外部提供方调查表》，应包含以下方面的详细资料：5.2.1.注册法人代表身份和财务信用；5.2.2.外部提供方资历、营业范围内的相应资质证明；5.2.3.外部提供方的资源和设施；5.2.4.现有的质量保证体系或获认证标志的产品。

5.2.5.《外部提供方调查表》由经营部门发出并负责收回。

5.3.外部供方评价选择：经营部在对《外部供方调查表》进行初步分析后，从中筛选部分优势明显的外部提供方，提请质检部对其进行评鉴。

1 目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。

2 范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。

本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。

服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。

3 职责3.1 检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。

一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。

3.2 综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。

3.3 技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。

3.4 质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。

3.5 主任批准产品和服务采购计划。

4 职责4.1公司的采购流程如下图1所示。

页次第 43 页共 6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月1日图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。

根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。

表1服务和供应品分类及其技术要求4.3 供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。

负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。

对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。

4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。

word 格式-可编辑-感谢下载支持1. 购进业务流程图生产、经营许可证、营业执照GSP 、GMP 证书，供货方销售人员法人委托书及身份证明件 质量部门会同其它部门、主管领导审批生产企业许可证 营业执照 批准文号批件 质量标准该批号出厂检验报告书包装、标签、说明书、物价批文采购部填写首营企业审批表采购部填写首营药品审批表首营企业首营药品首营审批缺货情况 购进原则 销售情况 购进计划 采购定单应注明质量条款、法定质量标准、批准文号、检验报告、产品合格证、包装、标识符合规定和运输要求； 进口药品：进口药品注册证、口岸检验所检验报告书或者通关单向供应商定货生成购进记录:品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期保存有效期后一年、不少于三年采购员按月、按年上报进货计划表质量部和采购部讨论审批 法定资质、法人委托书证明、生产批件主管领导签字word 格式-可编辑-感谢下载支持2. 药品验收、入库的操作程序3. 药品养护的操作程序供应商送货到仓库 保管员收货 保管员在供应商送货单上签字 药品放入待验区待验 验收员严格按照规定验收 验收单 拒收单填写验收记录 日期、品名、剂型、规格、供货单位、生产企业、生产批号、数量、有效期、批准文号、药品外观质量、验收结论、验收员微机操作员根据凭验收单做入库 入库单 库管员打印的入库凭证办理入库 清点数量、检查包装完整、坚固、受潮、水浸等情况发现问题拒收或者在供应商送货回执上详细说明送货单保留药品外观检查 产品合格证药品品名、规格、数量、批准文号注册商标、药检报告等特殊药品管理药品，外面药品标签，说明书有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有警示标识或者说明语，非处方药有国家规定专有标识;进口药品有标签有中文说明、主要成份、注册证号有中文说明保存至超过药品有效期一年，不少于3年不合格品填写药品拒收报告单质量部审批根据药品分类，分库区存放 登记台账word格式-可编辑-感谢下载支持在库药品质量人员指导保管员工作质量检查挂黄牌标志，暂停发货，通知质管部及时处理上报质量部裁决、进一步确认或者送检打印《商品停售通知单》不可疑是否是否有效期是否临打印《效期商品催销表》放入商品不合格区合格进行抽验打印《商品质量复查通知单》解除停售商品通知单，可以销售可以正常销售合理存入药品湿温度检查质量检查技术指导每月质量抽查每季质量巡查重点养护品种质量检近效期品种存放两年以上品种易变质品种独家代理品种首营品种已发现不合格品种的相邻批号可疑质量可疑养护内容包括：溶液的澄明度、溶液的颜色；药品的外观：发霉异物、潮解、析出、麻面、残缺等药品的装量、分量差异否否销售开票人员在系统中录入复核员库房出库复核打印出库凭证打印出库复核记录财务科登记往来帐 增加应收款是是通二次复核特殊商品通过否否商品不合格区合格否库管员发货进行冻结 缺 货 登 记 采 购 员 商品采购流仓库人员根据销售单做出库处理销售人员接待客户（电话或者传件计划） 销售单缺货否 否 是 现金购买客户凭证销售单到财务付款出库单保管员根据出库凭证按货位拣货，保管员根据出库凭证按货位拣货，到货位确定发货批号等信息后将药品看搬运到待发区不得发货发现以下情况不得发货：包装内有异常响动和液体渗透；外包装破损、封口不牢、补垫不实、封条严重损坏等；包装标识含糊不清或者脱落；超过有效期保管员将药品放到待发区后，在出库凭证上签字复核人员对出库药品复核：购货单位名称、数量、品名、规格、批号、生产厂家、有无药检报告等信息复核人员核对无误后签字填写《出库复核记录》药品交运输部门出库复核记录：出库日期、购货单位、品名、剂型、批准文号、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、质量状况、复核人发货员对出库凭证确认按照货位分发拣货单保管员在拆零区拣货，并将药品送拼箱区指定货位复核对照实物进行项目数量核对和质量检查，并做好出库复核记录按照不同属性剂型装箱制作含有购货单名称，分件数总件数的标签贴于每件箱上发货员按拣货单发货，送货员对照实物签收遵循及时、准确、安全、经济的原则、按送货路线运输、保管员拣货后统一放入待发区,并与运输部门交接药品和出库凭证安排车辆进行派送随货同行单:出库凭证签收随货同行单并带回公司交仓储部是否运输外包是否选择已签订合同的协议第三方运输公司 将药品、出库凭证与运输公司交接，并在交接记录上签字出库凭证签收，仓储部核对出库凭证，对特殊情况进行详细记录不合格药品产生的原因各级监督部门抽查检验不合格的商品在库检查发货不合格药品出库复核发现不合格药品质量人员在购进验收时发货不合格药品销售退回时发现不合格的在养护过程中发过期、失效、变质及其它质量问题超出商品有效期的商品企业质量管理部检验确认不合格的商品各级监督管理部门发文通知禁止销售的品种拒收单质量管理人员确认填写药品质量处理通知单保管员凭质量处理通知单，将药品移到不合格库区保管员填写药品报损申请单，并写明报损原因由仓储部领导签字报损单采购部审核，填明报损原因并核算价格后转质量管理部质量管理部对报损情况进行审批减库存报损库保管员凭审批单到各库提报损商品，放报损库并建立报损商品台帐报损库保管员填写报损《不合格药品销毁台帐》财务处理商品返厂购进退货原因质量部发现质量问题仓储部发现质量问题采购部其它情况质量部人员确认购进部门联系供货单位接纳，供应商允许采购退货单购进部填写或者打印“药品退货通知单”通知仓储部仓储部根据“药品退货通知单”放入待发区待发减库存打印出库单，交财务处理复核人员根据退货出库单复核，并签字出库单供应商提货人员提货word 格式-可编辑-感谢下载支持销售退回流程图否是否是是否否是否否是 销售员填写销售退货申请单，由客户签字后将药品带回公司待验区 是否销售销售退货申请单验收员验收合格否输入验收结论，通知仓库ty填写退回原因 验收内容：1． 针剂澄明度检验； 2． 外观质量及包装质量检查； 3． 签字。

产品和服务放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品和服务满足规定的要求。

2.0范围适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。

3.0定义无4.0职责4.1 质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。

4.2 工程部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。

4.3 生产部负责生产过程的自检。

4.4 经授权管理代表有权放行产品，适当时得到顾客的批准。

5.0工作内容5.1 工作流程标准序号流程块工作标准1 检验标准质量部根据工程部提供的控制计划编制检验规范2 检验准备质量部根据生产计划做好检验前的准备工作3 首检生产工人加工完第一件产品时，必须进行首件自检，合格后填写首件检验单，经检查员检验合格后，合格的首件封样放于指定的加工工作台旁，当班结束后可正常流转。

自检不合格时要分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后，再送检验员进行首件检验，不合格品应报检验员标识，并隔离。

生产工人送首检后，若检查员无法及时检验确认，允许工人留下首件待检查员检验，然后可以正常生产；但当检查员检验不合格时，生产工人必须逆向追踪到第一件不合格品。

首件检验合格后，生产工人才可进行连续加工产品，并严格按照检测频次要求对规定的项目进行检测，同时督促检验员按规定进行专检，发现不合格时，必须马上停止加工，跟踪已加工零件是否有不合格，直到找出所有不合格品为止，同时分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后再进行连续加工检验员对生产工人经自检合格后送检的首件产品进行检验并记录，对检测结果签名确认。

首件合格后，可继续加工，首件不合格，检验员将测量结果通知生产者重新调整，待合格后再进行首件检验4 巡检首件检验合格后，•检验员根据工艺文件和控制计划规定项目和频次进行巡验巡检中若发现不合格，应及时通知生产者停止加工并进行调整，待合格后继续加工，对已生产出的产品从发现不合格件起实行逆向追踪检验或进行全数检验，挑出全部不合格品后隔离检验员在巡检过程中，要监督生产工人按工艺文件、控制计划的规定进行自检并执行工艺纪律，发现违反，要及时指正，并反馈有关管理人员5 完工检当零件完成某道工序后，检验员按工艺文件和控制计划的规定，对产品进行完工检验，经检验合格的产品在产品标签上盖合格印章放行。

对外部提供的过程、生产和服务及供方进行控制，确保所采购的物资符合规定的要求。

2范围适用于本公司物资采购、外包过程及相应供方的选择评定和控制。

3职责3.1是采购过程的归口管理部门，负责组织采购、合同签订及过程的控制。

3.2是外包过程的归口管理部门，负责组织外包产品的申请、合同签订及过程控制。

3.3、负责对采购物资、外包产品的检验或验证。

负责建立、发布和动态管理《合格供方名录》及各种选用目录，对供方的供货业绩进行评估。

3.4总经理负责审批采购、外包过程的《合格供方名录》。

4工作程序4.1 合格供方评定合格供方确认流程分四个方面：考察、评价、确定合格供方、归档。

4.1.1 在下列情况下，公司对外部供方提供的过程、产品和服务进行控制：1）外部供方的产品和服务构成公司自身的产品和服务的一部分；2）外部供方代表公司直接将产品和服务提供给顾客；3）公司决定由外部供方提供过程或部分过程。

4.1.2 考察供方信息来源：推荐、自荐、原有。

选用推荐的供方不代表免除管理部门的责任。

所有潜在合格供方需在“电子采购平台”注册。

公司供方保证能力审核由各需求部门负责组织，包括两种形式：函审、现场1）函审供方需提供如下文本的复印件：a）营业执照（三证合一后，含组织机构代码证、税务登记等）；b）通过天眼查查询目标供方是否存在重大诉讼或者大额担保；c）必要时须取得GJB/GB/ISO等管理体系认证，或者取得相应资质证明；d）必要时须取得装备承制单位资格证书/相应等级保密资格认证证书/“军用软件研制能力评价”相关资质。

e）不具备相关要求的单位，必须具有从事同类产品研制生产经历、有良好声誉，并且经过公司组织相关专家进行质量保证能力审核，并经批准后方可作为合格供方。

2）现场审核需求部门邀请相关专家进行现场质量保证能力审核。

4.1.3评价供方考核评价方式分为：考察评价（初评）、年度考核评价两种，由需求部门组织。

1）考察评价（初评）是对初引进拟作为供方调查评价，需求部门分别填写对应的《供方概况》（供方提供并加盖公章）、《供方资格评价表》。

外部供应的产品和服务的控制程序范文1、目的:1. 1订定外部供应的产品和服务的控制程序，建立品质优良之产品外部供应商，借着本办法的实施强化双方经营体质，并增进双方长期合作关系。

1. 2为使外部采购作业有章可循，适时提供适质、适量之材料特订定本程序。

1.3将所有影A}AJ顾客要求的产品和服务包括在确定由外部服务的产品、过程和服务的范围中，例如预先装配、排序、分组、返工及校对服务2、适用范围:2. 1凡所有供应生产所需物料之国内及国外合格外部供应商及客户指定之外部供应商皆属本范围。

2.2市购类之协力厂外部供应商不列入本办法之管理。

2. 3凡生产用之材料需求、机器设备、消耗性之物料、规划、请购方式、程序等均适用本办法。

3、名称定义:3. 1国内类:凡在国内所采购之物料(含托外加工)皆称之。

3. 2国外类:凡不在本国内采购皆称之。

3. 3市购类:市面上发售之通用规格类及标准零件皆称之。

4、合格外部供应商选择办法:4. 1.物料之评签类别:4. 2基本资料审核：审核时须注意是否须要通过相关认证合格之资料，如UL......等，有型录时须对型录加以查核，并由采购单位负责建立“外部供应商基本资料”，且经采购单位经理核准。

4. 3样品确认:除市购之规格类及标准零件不需样品确认外，其余物料均须样品确认，且于正式入料时须合乎品质要求。

4. 4外部供应商依采购单位对各物料所提供之图面或相类似的参考零件进行报价(参采购作业管理程序)，并制做样品交由采购单位转技术及品质单位确认，由权责主管核准。

经确认后附“零件检查基准与承认表”或}} RCR工程评价报告”电子档转回采购参考。

(正本保留于品质单位备查)。

4.5.实地评鉴:4.5.1视需要，采购、品质、技术等各相关人员前往供货商评鉴。

4.5.2视需要，采购、品质、技术等各相关人员，依定期评估内容对外部供应商现场进行实地评估，填入“外部供应商实地评估表”中。

4.5.3采购单位将各部门评鉴结果呈副总经理核示。

1. 目的和范围本程序对公司物资采购过程进行控制，确保所采购的物资符合规定的要求。

适用于所有用于产品的原辅材料、元器件的采购控制。

2. 职责2.1 物料部负责组织对提供物资的供方评价与选择，并实施对生产所需物资的采购。

2.2 品管部负责对所购物资的质量检验。

2.3 技术部、品管部、物料部需要时参加对供方的评价工作。

2.4 物料部、品管部、技术部经理负责审核“合格供方名单”，总经理批准。

3. 工作程序物料部根据营销部下发的“销售订单”，依据技术文件标准要求，第一时间对生产所需材料等的应购量（计划需要量及实际库存量）结合实际损耗等综合考虑，做好物料评审有料或到料时间，物资一般情况要提前两至三天到货。

3.1 供方的评价与选择3.1.1 评价和选择供方的方式：考察实物质量和质量管理两方面，按照有生产许可证的厂家、质量体系和强制性产品认证合格的厂家等。

根据公司和供方的生产能力，一种产品（外协件、外购件、原辅材料）可选择一个或多个供方。

3.1.2 以实物质量验证合格为主作为评价合格的供方，并保存合格供方的质量记录。

3.1.3 选择新供应商之前物料部需先做调查。

物料部向潜在供应商发出《供应商调查表》，要求供应商如实填写并回复。

3.1.4 根据供应商回复的《供应商调查表》，物料部进行初步评估筛选，符合以下条件者优先考虑：a）企业获得ISO9001/ISO14001质量环境体系或其他体系认证；b）公司质量环境体系建立前有多年业务往来并且结果满意者；c）一般友厂、同行或市场反应评价优良者。

3.1.5 对初步选定的厂商物料部需做进一步评选。

根据具体情况组织技术部、品管部对厂商进行实地评鉴或厂商送样检测试用评鉴，评鉴结果记录于《供应商评价表》。

合格者呈总经理批准，作为合格供应商。

3.2 供方评价实施3.2.1 按采购物资A类（主要）、B类（辅助）的类别，对供方质量认定，A类物资进行实物验证评价，按“质量认定书”要求认定。

外部供方管理程序（IATF16949-2016）1.0目的选择合格的供应商并对其进行持续监视以确保其为公司提供合格的产品与服务。

2.0范围本程序适用于给公司提供原材料、外协及服务的所有供应商。

3.0职责3.1采购部负责选择潜在的供应商，组织供应商评定，并负责管理供应商资料。

3.2总经理负责对供应商的资格进行最终审批。

3.3技术部负责提出详细的采购技术要求。

3.4品管部部负责校验机构的服务供应商的选择评价4.0定义:无5.0作业程序5.1供应商登录与初步评价；5.1.1供应商的分类：本厂根据生产实际现状将供应商分为以下两类：A类：生产性原/辅料类与外发加工类供应商（板材、五金配件、电镀厂商、模具等）；B类：机器设备及办公用品类供应商。

5.1.2对供应商的选择标准a.能提供优质的产品；b.发货及时、数量准确、服务态度好；c.价格合理、管理完善等。

5.1.2.1对于汽车产品的供应商，还应考虑：①.外部供方财务稳定性；②.设计开发能力；③.制造能力；④.市场连续性规划（如：防灾准备、应急计划）；5.1.3对A类供应商的资格认定方式：5.1.3.1采购人员应根据日常对市场调查的结果，对适宜的供应商发出《供应商调查表》，以进一步从供应商处获取其有关品质管理的详细资料。

适当时，采购人员也可根据调查表的内容对供应商进行电话询问，并将相关信息记录在《供应商调查表》。

必要时，组成评审小组到供应商现场查核，并将结果填写在《供应商评审报告表》，评审的评分标准按5.3.4.3进行。

5.1.3.2采购提供供应商资料,交供应商评审小组评审，评审合格的供应商由采购记录在《合格供应商一览表》上。

5.1.3.3质量管理体系建立前已供货关系的供应商由采购统一发出《供应商调查表》，后由评审小组评审，按《供应商评审报告表》的内容进行评审，评审合格以后，每次采购时应从《合格供应商一览表》中有选择地进行采购。

5.1.3.4体系建立后，采购根据生产需要适时增加或更换供应商，新供应商评审前由采购发出《供应商调查表》，或派人到供应商现场调查。

外部供应产品和服务控制程序（ISO9001：2015）1、目的：对产品生产所需的原辅材料、外购件采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定的质量要求。

2、适用范围：适用于本公司对所有原辅材料、外购外包件的采购质量的控制；对供方的选择、评价、再评价和控制。

3 职责3.1本程序由营销部归口管理，负责供方的选择、评价和确定合格供方，对供方和采购产品按规定进行控制。

3.2 技质部按规定参与合格供方的选择和作出能力评价意见。

3.3 其他各部门按需求配合做好采购控制的有关工作。

4 过程程序4.1采购资料4.1.1技质部负责提供采购产品的特性文件、技术文件、质量检验规程等有关技术资料。

4.1.2 技质部负责对采购技术资料的审核、发放和更改，按《技术文件控制程序》执行。

4.1.3 采购合同/协议应清楚表明：a）采购产品的技术质量要求（型号、规格、名称、标准代号、数量等）；b）本公司采购产品的验收标准；c）采购文件应视所采购产品的复杂程度而定，但至少应包括以上二种资料。

4.1.4营销部根据技术文件和采购合同协议，负责编制《采购单》经分管副总经理批准后实施。

4.2 供方的选择和评价4.2.1用于本公司产品的原辅材料，外购外包件均应从合格供方处采购和协作。

4.2.2根据采购要求对预选的供方由营销部组织进行前期调查或考察，小批供货，合格后则填写《供方供货能力调查评价表》，对其生产能力、技术水平、质量管理、检验、交货期、价格等方面进行评定，经评定合格的供方填入《合格供方名单》，报管理者代表批准后生效。

4.2.3对新的供方，可先用少量样品对其主要性能指标进行检测，并作出合格与否的评价，以初步判断供方产品质量可否接受，也可将样品用于试生产，以观察其适用效果，并将效果与使用前的情况进行对比，然后按4.2.2的规定正式作出评价。

4.2.4对合作多年的供方，可根据近年的供货业绩（质量、产量、服务、价格等）进行评价，根据评价结论决定其是否纳入合格供方。

1 目的：防止外部服务和所采购供应品的质量对检测结果造成影响。

2 范围：适用于仪器设备、消耗性供应品的采购、验收和贮存，仪器设备的校准服务、检测分包、仪器设备及环境设施的维修、能力验证服务、外部评审、审核等服务。

3 术语：无4 职责：4.1 主任批准《供应商评价表》。

4.2 技术负责人组织识别设备购置和校准需求。

4.3 质量负责人组织供应商资质和能力评价。

4.3 设备管理员收集供应商资质材料，组织供应商评价，建立《合格供应商名录》，编制采购计划，参与服务和供应品的验收。

4.4 检测室提出采购需求，参加供应商评价和服务、供应品的验收。

5 工作程序：5.1 外部提供产品的采购、验收5.1.1 确定采购需求检测中心需购买仪器设备或其他供应品时，相关人员填写《材料申购单》，交给综合室，并交技术负责人对技术内容进行审核，由中心主任批准后再由公司仓储中心、采购部、分管副总批准后组织实施。

5.1.2 供应商初始评价设备管理员收集供应商的资质和能力证明材料，组织开展供应品供应商评价，填写《供应商评价表》，评价结论报主任批准，评价合格进入《合格供应商名录》。

5.1.2.1 评价供应商质量保证模式原则：a)获得产品认证或生产许可证；b)获得质量管理体系认证；c)国家权威机构推荐品牌。

5.1.2.2供应商的评价包括以下内容：a)被提名供应商的资信能力；b)供应商的质量保证能力；c)价格。

5.1.3 供应商持续评价5.1.3.1 综合室在每年12月份，组织质量负责人、监督员、技术负责人、检测室负责人及公司采购部等相关人员，对供应（服务）商进行年度评价，填写《合格供应商年度评价表》，质量负责人审核、检测中心主任批准或否决，同时建立《供应（服务）商档案卡》。

5.1.3.2 合格供应商年度评价的内容主要包括：a) 质量方面；b) 采购和运送；c) 使用的情况；d) 评估的结论（批准或否决）。

5.1.3.3 供应商的分级根据评估结果，将供应商进行分级管理，并应优先采购评分高的供应商：优秀：90分以上良好：80-89分合格：70-79分不合格：70分以下5.1.3.4 在日常供应商管理时，发现下列情况之一时应及时上报公司采购部及相关部门，采取处理措施：a) 供货中出现混品种/异物等严重质量或使用过程发现潜在质量问题；b) 产品连续3批出现进厂验收不合格；d)出现严重影响公司正常运行质量事故的（导致召回、退货）；e)供应商年度评估为不合格；c) 严重违反国家相关法律法规等。

外部供方控制程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的规范外部供方（供应商和委外加工商等）开发管理及采购和外发作业流程，确保能开发在品质、价格和交货能力均能满足公司需求的外部供方，并及时准确地做好物料采购工作；确保所采购的物料符合规定要求，满足正常生产。

2.0范围本程序适用于本公司对外部供方（供应商/外包商）的选择、评审与管理，以及物料采购过程的控制。

3.0职责3.1 采购部：组织对外部供方的品质、技术能力、产品交期及价格与服务等方面进行评价与考核；下达采购订单并跟踪采购交期，以确保生产的正常运作。

3.2 品质部：采购产品的验证及品质控制。

4.0定义无5.0作业内容5.1外部供方的评价与考核：5.1.1 为确保外部供方能达到本公司品质、交货期、价格及售后服务等各方面的要求，应对外部供方的相关能力基本资料进行调查及简要评价，记录于《外部供方基本资料调查表》，评价合格后，纳入《合格外部供方一览表》。

要求材料供应商和外包商必须提供有效的营业执照复印件、开票资料（如通过认证）等资料。

5.1.2对于重要的外部供方,可由采购人员组织相关人员,对外部供方实施第二方审核,必要时对外部供方实施辅导,以满足本公司的要求。

5.1.3采购部每年组织一次对外部供方品质、交期、服务及质量管理体系等方面进行考核，并记录于《外部供方考核表》。

考核后根据考评成绩评定供应商等级，分别为A级、B级、C级和D级。

针对不同级别的供应商遵循如下采购原则： 95分以上为A级，优先采购；80-95为B级，可以采购；60-79分为C级，限量采购；60以下为D级，取消合格供应商资格。

5.1.4 部对外部供方的品质、交期、价格、服务等方面的考核情况按《数据分析控制程序》进行统计分析,以发现改进的机会.5.2 采购流程：5.2.1工程部下BOM.采购部根据库存情况,当使用的物料即将用完时,在《合格外部供方一览表》中寻找对应的外部供方，然后将开立《采购单》经总经理审批后传真给外部供方处，并电话确认外部供方是否收到订单。

外部供方控制程序（IATF16949-2016/QC080000-2017）1.0目的:对供应商进行评估和考核,并选择合格的供应商,确保供应商所提供的产品、交付和服务满足公司的要求。

2.0范围:适用于向公司提供与最终产品所需要的各种原材料、辅助材料、外购件等,包括服务采购,如:运输和快递、检验和试验、仪器校正等的所有供应商。

3.0术语和定义:3.1供应商(外部供方):为公司提供产品或服务的组织或个人。

供方可以是组织内部或外部的。

3.2供应商开发:为改进供应商的基本质量管理体系所开展的活动。

3.3相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。

4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1采购供应处:1)负责组织选择、评价合格供方。

2)负责收集供方资料,建立和维护合格供方目录。

3)负责组织对供方的综合评价。

4.2相关责任部门:4.2.1品质管理中心:1)负责实施对合格供方二方质量管理体系评审。

2)负责对供方交付产品质量绩效的评价。

3)负责进行供方质量管理体系的开发。

4)负责对仪器校准、产品检测服务供方的选择和评价。

4.2.2工程研发中心:1)负责对供方制程能力进行评价。

2)负责组织对供方送样产品或材料进行承认。

4.2.3生产制造中心:1)负责对供方送样材料进行试生产。

4.2.4海关关务处:1)负责对运输或快递服务供方的选择和评价。

5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1总则:1)公司应确保外部提供的过程、产品和服务,对公司持续地满足顾客要求和适用法律法规要求,在下列情况下,应确定对其实施控制；A.外部供方的过程、产品和服务将构成公司自身的产品和服务的一部分；B.外部供方的代表公司直接将产品和服务提供给顾客；C.公司决定由外部供方提供的过程或过程的一部分。

2)公司应基于外部供方按照要求提供过程、产品和服务的能力,确定外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价的准则,并加以实施。

外部提供过程产品服务控制程序（IATF16949-2016）1、目的为了对外部提供过程产品和服务进行控制，确保外部提供过程产品和服务符合规定的要求。

2、适用范围本程序适用于公司管理部采购单位员对外部提供过程产品和服务控制。

3、职责3.1由管理部采购单位制订本规范，负责对外部提供过程产品和服务控制管理。

3.2品质部：负责外部提供过程、产品的验证，负责对供方的质量管理评定、考核，并向供方索取所供产品的性能报告，如：SGS、MSDS报告等。

3.3 其它部门配合负责对外部提供过程产品和服务控制管理。

4、作业程序采购物资的分类：物资分为外购和外协两大类，根据物资的重要程度分为A 、B 、C三类，A类为原材料、外加工多媒体触控屏及其它委外加工件；B共它辅料类如包装材料，物流运输类4.1采购准备4.1.1 外购原辅料和零部件的采购必须按《供方管理规范》在经过评价的《供方能力调查表》并形成《合格供方名录》范围内进行。

如遇特殊情况，需在未经评价的供应商处采购时，按4.4.2条款执行。

4.1.2合同规定时，可在顾客指定的供应商处采购原辅料、零部件或服务，但不能免除本公司对确保供应商的零件、材料及服务质量的责任。

虽然可免予评核，但对其进料必须加倍抽检。

4.1.3所有用于零件生产而采购的产品或材料应先行满足对限制有毒、危险物品的等现行适用的法规、政府要求及安全规定，以及考虑生产和销售国内外有关环境方面的规定。

同时与我司签定品质保证协仪及相关物流合作协议等。

4.2各部门所需物料的采购都应先填写申购单，经部门负责人审核总经理或授权人批准后，交实施采购。

4.2.1 A类直接物料：仓储单位根据目标产量、标准耗用、订购点及库存量编制“内部申购单，由主管部门经理核准后，交采购单位订货。

采购发现库存到达订购点时，电话联络通知供应商送货。

采购须将订购内容通知供应商并得到确认。

包装材料：仓储单位根据安全存量及当月订单需求量填写“采购单”，交采购单位议价后上报，由核决权限核准后，通知协力厂商送货。

1. 工作目的对检测/鉴定质量有影响的服务和供应品的采购进行规范和有效的控制，确保检测/鉴定数据的准确。

2. 适用范围适用于对检测/鉴定质量有影响的服务和供应品的选择、采购、验收、存储及其使用的控制。

3. 工作职责3.1 各检测所、土工实验室、分站依据工作需要提出购置需求。

3.2 各检测所长、土工实验室主任、分站站长负责初步审核购置需求。

3.3 技术负责人负责审核经各检测所长、土工实验室主任、分站站长审核过的与检测/鉴定质量有关的购置需求。

3.4 行政办公室负责审核各部门负责人审核过的办公用品等物资的购置需求。

3.5 站长负责批准购置需求。

3.5 技术质量管理部负责与检测/鉴定需求有关服务和供应品的采购和验收，行政办公室负责办公用品的采购和验收。

4. 工作程序4.1 服务和供应品的识别4.1.1 “服务”是指对检测/鉴定工作质量有影响的计量检定或校准服务；设施和环境条件的设计、制造、安装、调试服务；人员教育培训服务。

4.1.2 “供应品”是指对检测/鉴定工作质量有影响的仪器设备和辅助设备；化学药品；消耗性材料和试剂；办公用品。

4.2 制定服务和供应品的采购计划4.2.1 计量检定/校准需求按照《量值溯源控制程序》执行。

4.2.2 各所、部、分站根据所需提出对设施和环境条件的设计、安装、调试需求，各检测所长、土工实验室主任、分站站长审核后交由技术负责人审核，站长批准，办公用品由行政办公室主任审核。

4.2.3 各所、部、分站根据所需提出人员教育培训需求，按照《人员培训和考核管理程序》要求执行。

4.2.4 各检测所、土工实验室、分站根据所需提报试验设备和辅助设备、消耗性材料和试剂等采购需求，各检测所长、土工实验室主任、分站站长审核后交由技术负责人审核，站长批准。

4.2.5 对于设施设备或单次购买总价超过10000元的由技术质量管理部组织设备采购管理委员会成员开评审会，提出审核意见，经站长批准后实施。

4.3 供应商的评价和选择4.3.1 对供应商的评价包括以下内容：4.3.1.1 供应商的资质能力；4.3.1.2 供应商的行业业绩；4.3.1.3 供应商的产品质量；4.3.2.4 价格；4.3.1.5 交货情况；4.3.1.6 售后服务情况；4.3.1 技术质量管理部组织各所、部、室、分站相关人员根据相关部门提供的资料对供应商进行评价并给出评价结论。