基层医疗机构药事管理检查项目评分表--

医疗机构药事管理及合理用药检查标准（Ⅰ）（总分100分）医院名称：医院等级：得分：中药饮片管理专项检查评估细则总分值:100分评价指标评价方法评分细则分值得分加分或扣分原因一、严格中药饮片采购、验收、储存管理。

（此项最多扣25分）1.采购1.1有无采购制度依照药品监督管理部门有关规定从合法中药饮片供应单位采购中药饮片，不得购入和使用不符合规定的中药饮片。

查阅中药饮片采购制度、采购计划、总结。

无中药采购制度或采购制度不完善，扣1分；有伪、劣药品及明令禁止购销的产品，每种扣1分，共2分，扣完为止。

31.2供应商资格供应商资质齐全，采购程序符合相关规定。

查阅供应商资质档案。

供应商资质不符合要求，扣1分。

12.饮片质量评估2.1制定供药企业药品评估管理细则。

查阅相关资料并现场考查。

无评估细则或评估细则不完善，扣2分；无及时调整供应单位和供应方案，扣1分。

32.2有无及时调整供应单位和供应方案。

3.饮片供应3.1饮片供应制度是否健全。

查阅中药饮片验收管理制度及上年度进货质量验收记录或入库清单及退货记录，查阅近3年进货数目，有无公示资料。

无制度，扣1分；制度不完善，扣1分。

23.2入库记录是否齐全。

无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。

23.3不合格饮片退药记录是否齐全。

无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。

23.4饮片数目、增减有无向医务人员告示。

无制度，扣1分；记录不完善，扣1分。

2页脚4.验收验收人员资质二级以上医院中药饮片质量验收人员应具有中级以上专业技术职称或具有丰富饮片鉴别经验的老药工。

查看资料，访谈相关人员。

中药饮片质量验收人员资质不符合要求，扣2分 25.存储5.1有无存储规范、制度。

查阅相关资料，并实地考察。

无中药饮片储存管理规范、制度，扣1分。

1 5.2有无存储温度、湿度记录。

无温湿度记录，扣1分。

1 5.3有无养护记录。

无养护记录，扣1分 1 5.4中药饮片是否质量变化。

中药饮片有变质、霉变、生虫、串药等现象扣1分。

陕西省医疗机构药品监督检查自查评分表单位名称法定代表人等级评价二级乙等员工人数（人）□50以下□50-100 √100-500 □500-1000 □1000-3000 □3000以上自查情况1、加强药品管理，制定了各项药品管理制度。

2、依据药品保管要求，增设了货架、冷藏柜、空调等硬件设施。

3、严把药品购进关，认真执行网上招标采购的相关规定，确保采购药品的合法性，并与供货单位签订了质量协议，购进记录完整真实，严把药品采购质量关。

4、认真抓好药品养护，按药品的储存条件进行存放，确保质量完好。

5、特殊药品严格按照相关规定管理，做到专人管理、专柜存放，帐物相符。

6、严格按照操作规程进行销售，认真核对处方和药品规格、有效期、服用方法、注意事项及患者姓名等，建立完整的购销记录。

7、对药品不良反应发生情况进行跟踪检测，一旦发现及时上报药监部门，并及时追回药品，对患者进行跟踪服务，保证患者用药安全。

8、认真开展处方点评，确保合理用药，控制医疗费用。

通讯地址韩城市新城区西峙路中段邮政编码715400单位负责人电话传真手机电子邮箱联系人电话传真手机电子邮箱单位网址项目检查内容满分得分1、机构与人员1、医疗机构应建立健全药品质量管理体系 5 52、医疗机构应设立药品质量管理机构。

5 53、药品质量管理机构的日常工作由药剂管理部门负责。

未设专门部门的，应指定专人负责。

5 5 4、药剂科负责人、专职质量管理人员应具备药学或相关专业大专以上学历或中级职称，并具有药师以上专业技术职称，独立解决药品质量相关问题。

5 55、医疗机构从事药品质量管理、购进验收、保管养护、调剂使用的人员应经专业技术培训，具有药学基础理论知识和实际操作技能。

5 56、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，并建立健康档案。

5 57、相关人员应当接受药事法律法规、专业知识培训和考核，合格后上岗。

5 5 8、医疗机构应制订保证药品质量的各项管理制度。

临床科室药事管理部分质量监管检查项目表背景药事管理在临床科室中具有重要的作用，确保医疗机构药物使用的安全和合理性。

为了加强对药事管理的监管，质量监管部门需要进行定期的检查和评估。

本文档列举了临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表，旨在帮助质量监管部门进行系统的检查和评估。

质量监管检查项目表以下是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表：1. 药品购进管理：- 药品采购计划是否合理，并有相应的备案记录。

- 药品采购渠道是否合法合规，有无涉及假药风险。

- 药品入库是否按照规定进行，有无药品过期和损坏的情况。

- 药品采购和入库记录是否完整准确。

2. 药品配送管理：- 药品配送过程中是否存在交叉感染的风险。

- 药品配送温度是否符合规定，有无药品受热或遭受其他不良影响的情况。

- 药品配送记录是否完整准确。

3. 药品储存管理：- 药品储存区域是否符合要求，有无湿度、温度等环境问题。

- 药品存放是否按照规定分类，有无混淆风险。

- 药品有效期管理是否得当，有无过期药品存留的情况。

- 药品储存记录是否完整准确。

4. 药品使用管理：- 药品发放是否按照医嘱进行，有无错误或滥用情况。

- 药品使用过程中是否符合规定，有无违规使用行为。

- 药品使用记录是否完整准确。

5. 药品处置管理：- 过期药品是否按规定进行处置，有无私自处理或销售的情况。

- 有毒药品、易制毒药品和精神药品是否按照相关规定进行安全处置。

结论以上是临床科室药事管理部分的质量监管检查项目表。

通过对这些项目的检查和评估，质量监管部门可以全面了解临床科室的药事管理情况，及时发现问题并采取相应的改进措施，以确保药物使用的安全和合理性。

基层医疗机构药事质控检查标准被检查单位：项目序号检查内容及要求检查方法标准分评定分扣分原因一、组织机构与人员1明确主要负责人对药械使用负全面责任，设立药事管理与药物治疗学小组，明确相关人员职责。

查书面资料3 2药房负责人应当具有中等学校（含）以上药学专业毕业学历，及药剂师以上专业技术任职资格。

从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。

从药人员定期参加培训查资料，现场查看3二、制度与管理3建立健全并执行保证药品质量的管理制度，质量管理制度主要内容包括：（一）药品质量管理岗位职责；（二）药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；（三）特殊药品购进、储存、保管、使用管理；（四）基本药物网上采购流程与管理；（五）药品效期的管理；（六）处方管理制度（包括调配和审核处方）；（七）不合格药品和退换货药品的管理；（八）药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；（九）中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理；（十）药品拆零管理制度；（十一）药品质量事故处理与报告制度；（十二）人员培训与人员健康体检的管理；（十三）安全卫生管理；（十四）与药品质量有关实施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温度计等）使用的管理。

查制度，查记录5三、设施与设备4药房（库）应环境整洁、无污染，药房（库）应相对独立、卫生、整洁，药房与所从事业务规模相适应，工作区、非工作区应分开。

现场查看，酌情扣分。

5 5药房（库）内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

药房区域划分合理。

柜台、货架整齐并与从事的业务相适应，符合药品分类陈列、摆放、储存要求。

现场查看，未按规定执行每项扣1分。

其他酌情扣分。

3 6根据用药范围须设置“三柜一箱”：存放麻醉药品和第一类精神药品的保险柜、存放二类精神药品带锁的专用柜（抽屉）、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品的冰箱。

现场查看，设施不全一项扣1分。