四川省基层医疗机构药房管理
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药房管理规章制度药房管理制度及规定(通用9篇)药房管理制度篇一一、采购与验收目的:把好入库药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品和假劣药品进入本企业。
药品采购验收工作规程:1、药品检查验收必须按照公司《药品质量检查验收流程》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。
2、药品验收人员必须经过专业培训,熟悉药品知识和性能,了解各项验收标准并能坚持原则。
3、药品质量检查验收包括:药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。
4、验收的场所:4.1对药品包装、标签、说明书及标识的检查验收可在待验区进行。
4.2对药品外观性状的检查则必须抽取规定数量的样品后,在验收养护室内进行。
5、验收的时间:5.1药品质量检查验收应在一个工作日内完成。
5.2生物制品是有特殊储存条件的药品,要求货到后即时验收完毕,不得拖延以免影响药品的质量。
5.3因特殊情况(如周末、节假日、或某些必需的资料不全)不能按时验收的,应按药品的性能要求存放在相应的待验区,等工作日或资料齐备立即验收,以确保药品质量。
6、验收时应按品种分别验收、验收完一个品种,清场后再验收另一个品种,严防混药事件。
7、验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。
验收工作完毕后应尽量将药品恢复原状,在外包装上贴上“检封”签。
8、验收首营品种应有首次购进药品的生产企业质量检验合格报告书。
9、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
验收进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章,并真实、完整、有效。
10、特殊管理药品的质量检查验收必须实行双人验收,并逐件验收至每一最小包装。
11、药品质量检查验收必须做好验收记录,验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误,并保存至超过药二、员工管理制度:a、员工守则第一条员工守则作为本公司员工的行为准则。
基层医疗处方管理办法一、背景介绍随着社会的发展和人民生活水平的提高,人们对基层医疗服务的需求越来越高。
基层医疗机构承担着经常性的医疗服务工作,包括常见病、多发病和慢性病的诊疗工作。
然而,在基层医疗服务中,处方管理一直是一个具有挑战性的问题。
为了更好地管理处方和加强基层医疗服务质量,制定基层医疗处方管理办法势在必行。
二、管理目标基层医疗处方管理办法的主要目标是规范基层医疗机构的处方管理,提高医疗服务的质量和安全性,确保患者能够获得准确、合理、安全的药物治疗。
三、管理要求1. 医师合理开具处方基层医疗机构的医师应根据患者病情,合理开具处方。
处方应包含患者的个人信息、疾病诊断、药物名称、剂量和用法等内容,并签署医师姓名和职务。
2. 药师审查处方基层医疗机构应设立药师岗位,药师对医师开具的处方进行审查和核对。
药师应判断处方是否合理、准确,并提出相关建议和意见。
3. 药品采购管理基层医疗机构应建立健全的药品采购管理制度,确保采购的药品质量安全、价格合理。
采购人员应定期对药品供应商进行评估,并与供应商签订合同,明确双方的权利和义务。
4. 药房管理基层医疗机构应设立药房,确保药品存放、配发和管理工作的规范和安全。
药房应实行药品分类存放,保持药品的干燥、通风和防潮。
药房管理人员应按照规定,进行药品的盘点、管理和报损处理。
5. 用药指导和监测基层医疗机构应加强对患者的用药指导,包括药品的适应症、不良反应、用法和用量等方面的信息提供。
同时,应对患者的用药情况进行监测,评价药物治疗的疗效和安全性。
6. 处方管理信息化基层医疗机构应推行处方信息化管理,建立处方管理系统,方便对处方进行查询和统计分析。
处方信息应包括患者信息、医师信息、药品信息和处方审核信息等。
四、管理措施1. 加强医师培训基层医疗机构应加强医师的规范处方培训,提高医师的处方开具水平。
培训内容包括疾病诊断、用药原则、处方填写等方面的知识和技能。
2. 定期组织药师会诊基层医疗机构应定期组织药师会诊,对医师开具的处方进行专业评估和建议。
基层医疗机构药学服务存在的问题及对策摘要:基层医疗机构多指乡镇的卫生室、卫生院或者社区的卫生服务中心,其主要是在医疗辐射的范围内面向居民提供基本医疗服务和公共卫生服务的机构。
在我国的医疗服务体系中基层医疗机构有着十分重要的位置,其也是我国医疗卫生根本之所在。
现如今我国有着庞大规模的基层医疗机构,而基层医疗卫生服务中的药学服务就是其核心内容,药学服务质量的高低也与民众的健康情况和生命质量有最直接的关联。
下文就主要分析基层医疗机构在药学服务中存在的问题以及应当采取的对策。
关键词:基层医疗机构;药学服务;问题;对策一、基层医疗机构实施药学服务的必要性近些年以来,我国已改正逐步有序地推进,新医改模式下,带量采购、分级诊疗以及药品零加成等各项工作都在逐步展开,对于临床药师来说,其工作中也面临着新的挑战与新的发展机遇。
对于药师而言,开展药学服务工作,需要以患者为中心,这就对其工作的专业性有着更高的要求。
为了更好地应对新医改的要求,全国上下各个医疗机构也在做出自己的努力,加强了药师的转型。
在一些临床科研、药学会诊以及药学查房方面都有着新的模式正处于探索阶段,并且有些已经有了一些成果。
然而由于在药学服务过程中相关的培训和教育偏少,因此进行转型工作则存在着比较大的困扰。
所以为了推动基层医疗机构药学的持续不断发展,不断深化对基层药学人才的培养,需要结合当前药学发展中存在的问题,针对问题制定有效的药学服务发展策略,从而对药学学科岗位进行优化,深化对相关人才的培养,实现对基层医疗结构药学服务水平的提升。
二、我国基层医疗机构药学服务存在的问题1、相关的药学服务人员配备力度不够。
尽管在基层医疗机构的发展上国家对此比较重视,同时在资金投入上也处于不断增加的趋势,也在尽最大努力将基层医疗中以药养医的模式进行改变。
再者,在基层医疗机构的用药管理方面,虽然也在加强对其的管理,对于基层医疗卫生机构的服务能力不断地加以完善,对于相关从业人员也在提升其水平。
一、人员管理1. 药房工作人员必须具备相应的药学专业学历或资格证书,具备良好的职业道德和服务意识。
2. 从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配等工作的人员应建立个人档案,包括身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
3. 直接接触药品的工作人员,每年应在药品监督管理部门指定的医疗机构或疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。
4. 药房工作人员应定期参加药学专业培训,提高自身业务水平。
5. 药房工作人员应遵守医院规章制度,执行岗位职责,不迟到、不早退,不无故脱岗或串岗。
二、药品管理1. 药品的购进与验收(1)购进药品应以保证质量为前提,从具有合法资格的药品生产、药品批发企业采购药品。
(2)严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。
(3)建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识。
2. 药品的储存与养护(1)设置与诊疗范围和用药规模相适应的药房、药库,与诊疗区和治疗区分开。
(2)对储存有特殊要求的药品,应按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。
(3)库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次。
(4)对影响药品质量的隐患应及时排除,对过期、污染或变质等不合格产品,应及时上报并处理。
3. 药品的调配与发放(1)调配处方时应认真执行“四查”、十对”(查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查对药品性状、用法、用量;查用药合理性,对临床诊断。
)。
(2)核实无误后方可调配发药,如调配中出现疑问,应及时与处方者联系,问清后方可调配。
(3)不规范处方、无签名盖章的处方或有配伍禁忌的处方,药房可暂不发药。
(4)发出的药品应注明患者姓名、药品名称、用法、用量。
三、药品质量管理1. 药品质量信息收集制度(1)定期收集药品质量信息,包括药品不良反应、质量问题等。
医疗机构药事管理规定(征求意见稿)第一章总则第一条为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,制定本规定。
第二条本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门(含中医药行政管理机构)负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。
医疗机构根据医疗工作需要,设立药事管理组织和药学部门。
第五条按照国家有关规定依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。
第二章组织机构第七条二级以上医院应当设立药物与治疗学委员会,其他医疗机构可以成立药物与治疗学组。
二级以上医院药物与治疗学委员会委员由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等负责人和具有高级技术职务任职资格的人员组成。
其他医疗机构药物与治疗学组可由以上部门负责人和具有医师、药师以上技术职务任职资格人员组成。
医疗机构负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。
药物与治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度,日常工作由药学部门负责。
第八条药物与治疗学委员会(组)的职责是:(一)贯彻执行医疗卫生及药品管理等有关法律法规,按照有关法律法规规定制定本机构药事管理和药学工作规章制度并监督实施;(二)制定本机构药品处方集和供应目录;(三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;(四)分析、评价药品不良反应、用药错误,提供咨询和指导;(五)审核本机构购入药品、申报医院制剂等,建立新药引进评审制度和评审专家库,开展新药引进评审工作;(六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;(七)对医务人员进行有关药物管理法律法规、药事管理规章制度和合理用药教育,发布药品相关信息,对公众宣传安全用药知识。
一、总则为加强医院药房药品管理,确保药品质量,保障患者用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
二、药品采购与验收1. 药品采购:药房管理人员负责全院药品采购供应工作,根据药品消耗动态及库存情况,编制药品采购计划,经院办批准后实施。
2. 药品验收:购进药品应严格审核供货单位资质,建立供货单位档案。
验收人员应逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识,确保药品质量。
三、药品储存与养护1. 药品储存:药房应按照药品说明书要求,对药品进行分类、分区、分架储存,确保药品质量。
2. 药品养护:药房管理人员应定期检查药品储存环境,确保药品储存条件符合要求。
对过期、变质、失效的药品,应及时清理,并做好记录。
四、药品调配与发药1. 调配处方:药房工作人员在调配处方时,应认真执行“四查十对”制度,确保药品调配准确无误。
2. 发药:药房工作人员在发药时,应向患者详细说明药品的用法、用量、注意事项等,确保患者正确用药。
五、药品信息管理1. 药品信息登记:药房应建立药品信息登记制度,对药品的购进、验收、储存、调配、发药等信息进行登记。
2. 药品信息查询:药房应提供药品信息查询服务,方便医护人员和患者了解药品相关信息。
六、药品质量安全管理1. 质量事故及差错处理:药房发生药品质量事故或差错时,应立即报告相关部门,并按规定进行调查、处理。
2. 药品不良反应监测:药房应建立药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行监测、报告。
七、人员管理1. 药房工作人员应具备相应的药品管理知识和技能,接受药事法律、法规及专业知识培训。
2. 药房工作人员应严格遵守职业道德,全心全意为患者服务。
八、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医院药房负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和完善。
医院药房管理制度范本一、药房工作人员必须认真学习并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》,必须严格执行《医务人员行为道德规范》,全心全意为病人服务,做到热情接待,耐心解释,细心调配,对病人态度和蔼,文明服务,努力缩短调配时间,方便病人,优质服务,树立良好的医德医风。
二、遵守医院的规章制度,执行岗位职责,不迟到、不早退,不无故脱岗或串岗,认真执行各班岗位职责,工作时衣帽整齐,态度和蔼,语言文明,操作规范,工作中细心、耐心。
三、调配处方时应认真执行“四查”、“十对”(查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、规格、数量、标签;查对药品性状、用法、用量;查用药合理性,对临床诊断。
),核实无误后方可调配发药,如调配中出现疑问,应及时与处方者联系,问清后方可调配,不规范处方、无签名盖章的处方或有配伍禁忌的处方,药房可暂不发药。
发出的药品应注明患者姓名、药品名称、用法、用量。
四、普通药品定期盘存,特殊、贵重、毒、麻、限剧药品每月盘点,并逐日统计消耗量,做到“药与账相符、入与出相符”,严格交接班制度。
五、发药时应耐心向病员说明用法、用量、可能的不良反应及注意事项。
发出的片剂,须注明服用方法;外用的乳剂、混悬剂以及产生沉淀的液体方剂,须注明“用前摇匀”及“不可内服”字样。
六、药房的药品应分类存放、排列有序、整齐划一,保持室内整洁,药剂人员工作时应当衣帽整齐,室内禁止吸烟,非工作人员不得入内。
七、本室工作人员应服从领导,团结协作,遵守纪律,勤奋工作。
八、加强与临床医师联系、沟通,定期发布新药信息,积极开展临床药学工作,指导医师和病员合理用药。
医院药房管理制度范本(二)一、药房工作人员必须认真学习并严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》,必须严格执行《医务人员行为道德规范》,全心全意为病人服务,做到热情接待,耐心解释,细心调配,对病人态度和蔼,文明服务,努力缩短调配时间,方便病人,优质服务,树立良好的医德医风。
第一章总则第一条为了规范医院中心药房的管理,确保药品安全、有效、合理使用,提高医疗服务质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》及相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院中心药房及所属药品管理、调配、供应等工作。
第三条中心药房应遵循“安全、高效、规范、便民”的原则,实行统一管理、分级负责、责任到人的管理体制。
第二章人员管理第四条中心药房工作人员应具备相应的专业知识和技能,持有相应资格证书。
第五条中心药房工作人员应定期参加培训和考核,不断提高业务水平和服务质量。
第六条中心药房工作人员应遵守职业道德,全心全意为患者服务,确保药品安全。
第三章药品管理第七条中心药房药品的采购、验收、储存、供应、调剂等工作,应严格按照国家药品管理法律法规和相关规定执行。
第八条中心药房应建立完善的药品采购制度,确保药品质量。
药品采购应选择具有合法资质的药品生产、经营企业。
第九条中心药房应建立药品验收制度,对购进的药品进行严格验收,确保药品质量合格。
第十条中心药房应建立药品储存制度,按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存药品。
第十一条中心药房应建立药品供应制度,确保药品供应及时、准确。
第十二条中心药房应建立药品调剂制度,严格执行“四查十对”制度,确保药品调剂准确无误。
第四章质量控制第十三条中心药房应建立药品质量管理制度,对药品质量进行全过程监控。
第十四条中心药房应定期对药品质量进行抽检,确保药品质量符合国家标准。
第十五条中心药房应建立药品不良反应监测制度,对药品不良反应进行及时报告和处理。
第五章信息化管理第十六条中心药房应积极应用信息化技术,实现药品管理的信息化、智能化。
第十七条中心药房应建立药品信息化管理系统,实现药品采购、验收、储存、供应、调剂等工作的自动化、智能化。
第十八条中心药房应定期对信息化管理系统进行维护和升级,确保系统稳定运行。
第六章附则第十九条本制度由医院药剂科负责解释。
药房管理制度十条一、药品采购管理制度药房药品的采购必须由专人负责,采购人员应具备一定的药学知识和采购经验。
采购前,需根据药房的库存情况和临床用药需求,制定合理的采购计划。
在选择供应商时,要严格审查其资质和信誉,确保所采购药品的质量和合法性。
采购过程中,必须遵守国家相关法律法规,严禁采购假冒伪劣、过期失效或未经批准的药品。
同时,要与供应商签订明确的采购合同,约定药品的质量标准、价格、交货期限和售后服务等事项。
二、药品验收管理制度药品到货后,验收人员应及时进行验收。
验收内容包括药品的名称、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产厂家、批准文号、包装质量等。
验收时,要逐批核对药品的相关信息,确保与采购合同和随货同行单一致。
对于特殊管理药品,如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等,要按照相关规定进行严格验收。
验收合格的药品,应及时入库并做好记录;验收不合格的药品,要按照规定进行处理,严禁入库使用。
三、药品储存管理制度药房应设置符合药品储存要求的库房,库房内要保持清洁、干燥、通风良好,温度和湿度应符合药品储存的规定。
药品要按照不同的性质和类别分类存放,做到分区、分架、分层,并设置明显的标志。
易燃、易爆、易腐蚀等危险药品要单独存放,并采取必要的安全措施。
定期对库存药品进行检查,发现变质、过期、失效等问题药品,要及时清理并按规定处理。
四、药品陈列管理制度药房的药品陈列要整齐、美观、便于顾客选购。
陈列药品应按照分类原则进行摆放,处方药和非处方药要分开陈列,外用药和内服药要分开陈列,易串味药品要单独陈列。
药品的标签要清晰、准确,价格标签要与药品对应。
定期对陈列药品进行检查和整理,确保药品的质量和陈列的规范性。
五、药品调配管理制度调配药品必须由经过培训并取得相应资格的药学技术人员进行。
调配前,要认真审核处方的合法性和规范性,对不合理处方要及时与医生沟通并进行修改。
调配时,要严格按照处方的内容进行调配,做到“四查十对”,即查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
药房管理制度及规定一、人员管理1、药房工作人员应具备相关的药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的资格证书后方可上岗。
2、工作人员应遵守职业道德,秉持诚信、公正、负责的态度为患者提供服务。
3、保持良好的个人卫生习惯,穿戴整洁的工作服,定期进行健康检查。
二、药品采购管理1、药房应根据临床需求和库存情况,制定合理的药品采购计划。
2、采购药品必须从合法的药品生产、经营企业购进,并严格审查供货单位的资质和药品的合法性。
3、建立药品采购记录,包括药品的名称、规格、数量、生产厂家、供货单位、购进价格、购进日期等信息。
三、药品验收管理1、对购进的药品,应按照有关规定进行验收,包括核对药品的数量、规格、质量、有效期等。
2、验收合格的药品应及时入库,并做好验收记录;验收不合格的药品应按照有关规定处理。
四、药品储存管理1、药品应按照其性质、剂型、用途等分类存放,并设置明显的标识。
2、需冷藏、阴凉储存的药品应按照要求存放于相应的设备中,并定期检查设备的运行状况。
3、药品的堆码应符合要求,避免挤压、混放等情况。
4、定期对库存药品进行盘点,做到账物相符。
五、药品调配管理1、调配药品必须凭医师开具的有效处方,严格按照处方的药品名称、规格、数量进行调配。
2、调配药品时应认真核对处方信息,确保准确无误。
3、调配完成后,应向患者交代药品的用法、用量、注意事项等。
六、药品发放管理1、发放药品时应再次核对患者的姓名、药品名称、规格、数量等信息,确保无误。
2、对特殊管理的药品,如麻醉药品、精神药品等,应按照有关规定严格发放。
3、建立药品发放记录,包括患者姓名、药品名称、规格、数量、发放日期等。
七、药品质量监测管理1、定期对库存药品进行质量检查,重点检查药品的外观、包装、有效期等。
2、发现质量有问题的药品应及时停止使用,并按照有关规定处理。
3、对过期、变质、损坏的药品应及时清理,并做好记录。
八、药学服务管理1、药房工作人员应向患者提供用药咨询服务,解答患者的疑问。
— 1 — 附件: 四川省基层医疗卫生机构药房规范化 管理暂行规定
第一章 总则 第一条 为推进全省国家基本药物制度建设,加强基层医疗卫生机构药品管理,促进基层药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展,保证患者用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗机构药事管理规定》和《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法(试行)》等有关法律、法规、规章等,制定本规定。 第二条 本规定所称基层医疗卫生机构是指政府举办的乡镇卫生院和社区卫生服务中心(站)。实施国家基本药物制度的非政府举办的社区卫生服务机构参照本规定执行。 第三条 本规定所称基层医疗卫生机构药房规范化管理,是指基层医疗卫生机构药房以病人为中心,对人员、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的规范化管理,以及促进临床科学、合理用药的药学技术服务。 第四条 省卫生厅负责全省基层医疗卫生机构药房规范化— 2 —
管理工作的监督管理。 县级及以上地方卫生行政部门负责本行政区域内基层医疗卫生机构药房规范化管理工作的监督管理。 第五条 基层医疗卫生机构药房规范化管理和药学工作是基层医疗工作的重要组成部分。基层医疗卫生机构依据本规定建立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系,并保证药品使用安全、有效、合理。 第六条 基层医疗卫生机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章 组织机构与人员 第七条 基层医疗卫生机构应当根据本机构功能、任务、规模、服务范围设置相应的药房,设专人负责本单位的药品质量管理工作,并明确相应的岗位职责。 第八条 基层医疗卫生机构应当设立药事管理与药物治疗学小组,其人员组成与职责按卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。 第九条 药房负责人应当具有中等学校(含)以上药学专业毕业学历,及药剂师以上专业技术职务任职资格。 基层医疗卫生机构从药人员管理按照卫生部《医疗机构药事管理规定》要求执行。 — 3 —
第十条 基层医疗卫生机构应当建立药品质量管理体系,制定岗位责任制和各项规章制度,包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处置管理等,并认真组织实施。 第十一条 基层医疗卫生机构从药人员主要职责: (一)认真学习《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等法律规章及国家基本药物制度,及时了解与掌握相关政策、法规的调整与变化; (二)负责购入药品的验收、贮存与养护工作,做好相关记录,加强对特殊药品和效期药品的管理,确保药品质量; (三)负责药品的调剂、使用与药品管理; (四)开展药品质量监测,药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告等工作; (五)了解并掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识; (六)加强业务学习,不断提高业务能力,逐步开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用; (七)其他与医院药学相关的专业技术工作。 第十二条 基层医疗卫生机构从药人员应当每年进行健康检查,并建立健康档案;患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员,不得从事直接接触药品的工作。 — 4 —
第三章 制度与管理 第十三条 基层医疗卫生机构应当建立健全并执行保证药品质量的管理制度,质量管理制度主要内容包括: (一)药品质量管理岗位职责; (二)药品购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责; (三)特殊药品购进、储存、保管、使用管理; (四)基本药物网上采购流程与管理; (五)药品效期的管理; (六)处方管理制度(包括调配和审核处方); (七)不合格药品和退换货药品的管理; (八)药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理; (九)中药饮片购进、验收、储存、养护和出库复核管理; (十)药品拆零管理制度; (十一)药品质量事故处理与报告制度; (十二)人员培训与人员健康体检的管理; (十三)安全卫生管理; (十四)与药品质量有关设施设备(如温度调控设备、冰箱、冷柜、去湿机、温湿度计等)使用的管理等。 第十四条 基层医疗卫生机构应当对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核,并做好记录。 — 5 —
第十五条 基层医疗卫生机构在使用药品过程中发现药品质量问题的,必须立即停止使用,及时向所在地食品药品监督管理部门报告,并定期向四川省基本药物集中采购服务中心报告。 第十六条 基层医疗卫生机构应当按照国家药品不良反应报告制度的规定,指定专门或兼职人员负责监测和报告工作。 第四章 设施与设备 第十七条 药房的分区布局: (一)药房的分区应当以病人为中心,坚持统一管理及整体性原则,确保其功能与任务的落实。 (二)根据基层医疗卫生机构的规模、任务与药房开展药学专业工作的实际需要,设置相应的工作室,如西药房、中药房、药品库房等。 (三)药房的面积、布局和流程合理,应当能够保障其正常工作的开展;区域划分合理,工作区、非工作区分别设置。 第十八条 基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品说明书标明的储存条件存放药品,设置相应的专用储存场所和设施。药房(库)内墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密,根据用药范围须设置“三柜一箱”:存放麻醉药品和一类精神药品的保险柜、存放二类精神药品带锁的专用柜(抽屉)、存放需避光保存的药品的遮光柜和存放需要冷藏药品的冰箱。需要在急诊室、病区护士站等场所临时存放药品的,应当配备药品储存专柜。 — 6 —
第十九条 基层医疗卫生机构药房 (库) 应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施,保证药品质量。 第二十条 基层医疗卫生机构药房应当配备必要的设备,包括空调、冰箱、计算机、打印机、保险柜、药架(柜)、避光药柜、密闭的中药饮片柜、温湿度计等。 第二十一条 基层医疗卫生机构药房应当配置必要的药学工具书,如《国家基本药物处方集》、《国家基本药物临床用药指南》、《中国国家处方集》、《新编药物学》等,并具备查询信息的网络条件。 第二十二条 基层医疗卫生机构药房逐步实施信息化管理,包括药品管理信息系统和医师处方管理信息系统等。 第二十三条 基层医疗卫生机构药房应保持环境整洁,严禁堆放与药品无关的生活用品及其他废弃杂物。 第五章 药品购进与验收 第二十四条 基层医疗卫生机构要按照《四川省基层医疗卫生机构采购使用基本药物监督管理办法(试行)》的规定,采购本单位使用药品。 第二十五条 基层医疗卫生机构要严格执行本机构委托四川省基本药物集中采购服务中心与中标企业签订的药品购销合同,不得任意改变合同条款。 — 7 —
第二十六条 基层医疗卫生机构通过“四川省基层医疗机构中标基本药物采购、配送、支付平台”采购省卫生行政部门公布的中标药品,通过中标生产企业或中标生产企业委托的经营企业配送药品。 购进药品时,留存供货单位的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、授权委托书,对首次购进的药品留存所购药品的批准文件、省药检所质检报告等有效证明文件。 第二十七条 基层医疗卫生机构购进药品时应当索取、留存标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、效期、数量、价格等内容的合法票据。按照《四川省基层医疗卫生机构基本药物采购货款集中支付管理试行办法》规定支付货款。 第二十八条 基层医疗卫生机构购进药品,必须建立并执行入库验收制度,购进药品应逐批验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。 第二十九条 药品入库验收记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商(中药材要标明产地)、批准文号、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。 购进验收记录必须保存至超过药品有效期1年,并不得少于3年。 第三十条 验收合格,签字入库后,应及时在“四川省基层— 8 —
医疗机构基本药物集中招标采购交易监督管理平台”上完成入库确认。对不符合质量、有效期、包装及破损等药品,基层医疗卫生机构有权拒绝接收。凡采购的药品无质量等问题的,不得无故退货。 第三十一条 基层医疗卫生机构应按照国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》有关规定,建立健全中药饮片采购制度。依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。医疗机构在采购没有国家炮制规范的中药饮片时,只能采购按照《四川省中药饮片炮制规范》生产的中药饮片。 第三十二条 基层医疗卫生机构购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当按照国家有关规定执行。 第六章 药品储存与养护 第三十三条 药库(房)应当实行色标管理,合格药品区为绿色;待验药品区、退货药品区为黄色;不合格药品区为红色。 第三十四条 基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品属性和类别分架(分库、分区、分垛)存放。化学药品、中药饮片、中成药、生物制品分别储存、分类定位存放;内服、外用药品应当分开存放;性质互相影响、易串味药品、拆零药品应当分开摆放;药品与医疗器械(耗材等)分开存放; 过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区);易燃、易爆、强腐蚀等危险