编号：
变更检查表
变更检查表
注：1、以上检查表由申请人组织确认。
2、若选择结果带星号（*），则应在《工艺设备变更申请审批表》中技术变更详细说明一栏做出说明。
3、以上问题若涉及对工艺安全的不利影响，应考虑有无必要进行系统的工艺危害分析。
微小变更申请审批表装置：编号：
人员变更管理流程
关键岗位人员变更申请审批表
注：（1）由岗位变更本人提出申请。
（2）由申请人的直线领导按考评项目进行考评，项目通过打“√”，不通打“×”，每项考评过程填入对应“说明”栏中。最后填写综合考评意见。
（3）由新岗位属地负责人批准。
工程管理表格 管理人员到场记录单 (2) 承诺书 (3) 施工前现场原状交接单（一） (4) 墙、顶面现场实测情况与施工标准说明（二） (5) 设计师规范服务反馈单 (6) 设计现场交底单 (7) 甲方供主材时间计划参考表 (8) 现场用集成家居产品数量核准单 (9) 元洲木门测量单 (11) 家居产品水电布置图 (12) 材料进场验收单（一） (13) 材料进场验收单（二） (14) 材料色号留档 (15) 隐蔽工程验收单 (16) 防水工程闭水试验记录单 (17) 工程中期界定单 (17) 工程增减项协议书及增减项目明细 (18) 业主供电器面板类材料计划参考表 (20) 客户墙地砖进场及铺装说明记录 (21) 客户五金、洁具进场及安装说明记录 (22) 水电工程预算单 (23) 中期结算单 (25) 壁纸类施工条件交接验收单 (26) 现场班长对订制式产品安装评价表 (27) 竣工验收单 (28) 竣工结算单 (29)
工程延期协议书 (29) 竣工整体工程评价书（施工队） (31) 工程竣工评价书（质检） (32) 客户对整体工程评价 (33) 客户对元洲的建议书 (34) 派单明细表 (35) 班组长、技术工人登记表 (36) 施工队班组人员统计表 (37) 项目经理档案登记 ........................................................................................................... 错误！未定义书签。甲级工队等级评定申请表37 管理人员到场记录单 客户姓名：施工地址： 设计师：项目经理：施工班长：质检员：
变更管理控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 本控制程序规定了公司生产活动中发生变更时的操作程序/方法，使相关部门彻底了解变更的内容，并切实有效的实施。同时，防止因变更而发生品质问题，确保生产活动顺利进行。 2.0范围 适用于公司生产/销售活动相关的设计、材料、生产场所、生产设备/治工具、生产方法/生产条件、检查试验方法/条件的变更以及客户要求的变更。产品试做阶段的变更不在此范围。 3.0定义 变更：是指变更现有的状态 4M：Machine（指生产工厂、工程、设备、治具等） Material（指公司直接采购的材料及供应商生产使用的原材料） Method（指生产方法、条件、规格等） Man（指相关的人员） 4.0变更管理的原则 所有变更在检讨内容未得到承认之前严禁实施。 5.0变更管理范围 变更管理范围如下： 5.1设计变更
由技术部?工程提出的变更主要涉及材料变更、产品式样变更、SOP变更、检查规格变更 5.2材料变更或材料供应商/加工厂家变更（包含成型、加工模具的变更） 由材料供应商提出变更申请，采购部作为对应联络窗口 5.3生产部门、生产场所变更 由生产部提出变更申请 5.4生产活动中使用的生产设备/治具变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.5生产条件/方法/工序变更 由生产部或技术部?工程提出变更申请 5.6检查/实验方法及条件变更 由生产部、品质部、技术部?工程提出变更申请 5.7客户要求的变更 销售部根据客户的要求提出变更申请 6.0变更管理流程 6.1变更的起草 为达到提高品质、提高生产性、降低成本等目的而发生变更时，提出部门要提前检讨效果和可能的副作用。 提出部门认为变更为需要时，将变更目的、理由、变更内容、日程计划等内容填写到《4M变更事前联络书》中。 另外，当发生品质问题，需要紧急变更时，可先采取措施，事后务必按程序要求做成书面文件。
工程变更控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 明确工程变更过程、各相关部门的职责和工作流程，使本公司各项工程变更在受控状态下进行，以确保变更后产品的质量能够满足客户需求和降低工程变更造成的质量风险。 2.0适用范围 本程序文件适用于制造过程中所有工程变更。 3.0职责 3.1生管部负责涉及产品结构、物料规格及工艺标准等方面工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。 3.2生产部负责与生产作业方式或方法相关的工程变更的提出和编制，评估并验证其可行性。 3.3 行政部保证工程变更单的受控下发、登记、文件保存。 3.4 生产部负责实施工程变更，必要时需对工程变更实施后的产品进行标识。 3.5 品质部负责对工程变更实施监督并对变更实施的效果进行现场验证及相关反馈。
3.6 生管部负责与客户联络，将客户的要求传达公司内部。 4.0定义 4.1工程变更：指因生产过程、产品品质及客户需求等原因而对公司目前采 用的生产工艺、生产设备、生产线变更或转移、产品结构、物料规格、标准 规范等方面实施的变更。不仅包括公司内的相应变更，也包括供应商及其重 要分供方的相应变更。 4.2 ECN：Engineering Change Notice的缩写，即工程变更通知。 4.3 变更等级： 4.3.1 一级变更：变更可能会影响产品安全性能。 4.3.2 二级变更：变更可能会影响产品基本性能。 4.3.3 三级变更：不会影响产品基本性能。 4.4 风险工程变更：没有时间完成必要的验证，但为了产品出货需要，必须 马上实施的工程变更。 4.5 临时工程变更：产品生产过程中发生的制造过程、过程控制、材料控制 等各种行为的临时性的工程变更。 4.6 紧急过程更改通知单 AVO：Avoid Verbal Orders. 紧急情况（夜间或节假日，并且工程变更签批负责人不在公司时）下过程发生
EHS变更管理程序 1.0目的 为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。 2.0适用范围 本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。 3.0术语和定义 变更类型 3.1 工艺、技术变更，主要包括： 3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更； 3.1.2 原料介质变更； 3.1.3工艺设备的改进和变更； 3.1.4操作规程的变更； 3.1.5工艺参数的变更； 注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。 3.2设备设施的变更，主要包括： 3.2.1 设备设施的更新改造； 3.2.2 安全设施的变更； 3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；
3.2.4 设备材料代用变更； 3.2.5 临时的电气设备等。 3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。 3.3管理变更，主要包括： 3.3.1 重要法律、法规和标准的变更； 3.3.2 人员的变更； 3.3.3 管理机构的较大变更； 3.3.4 EHS管理制度的变更； 3.3.5 管理职责的变更； 4.0职责 4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。 4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。 4.3工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。 4.4EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。 4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。 4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。 4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。 4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。 5.0程序 5.1工艺、技术和设备设施的变更
工 程 管 理 部 通 用 表 格 郑州中兴绿色产业产业有限公司 ２０１４年５月１４日
一、工程款支付2 1、工程开工报审表2 2、工程款支付申请表3 3、工程付款审批表4 4、工程付款情况表5 5、工程形象进度表0 6、项目工程（月度/节点）完成工作量表及说明0 7、工程款签收表1 8、工程预付款支付申请表2 9、工程进度款支付申请表2 10、工程结算款支付申请表3 11、工程质量保证金支付申请表4 12、已完合格工程（已进场验收合格设备）明细表5 13、材料设备款支付申请表6 14、工程（材料设备）款支付审查记录表7 15、零星工程项目计划申请表8 16、零星工程款支付申请表9 17、支付当期扣减相应扣除金额明细表11 18 、郑州中兴产业园项目建设工程12 二、甲分包、甲供材13 1、甲分包、甲供材料（设备）进场计划表13 2、建筑工程材料进场通知单14 3、工程材料设备进场验收交接表15 三、变更单16 1、施工现场签证申请单16 2、设计变更（技术核定）审批、通知单17 3、设计变更回执单18 4、___年__月份____项目____工程设计变更费用确认单19 5、现场签证审批、通知单20 6、现场签证回执单21 7、___年__月份____项目____工程现场签证费用确认单22 四、工程结算23 1、甲供材结算书23 2、甲供材结算目录24 3、甲供材结算编制说明25 4、甲供材结算造价汇总、审批单26 5、甲供材增加扣减项目明细单27 6、工程结算书28 7、工程结算书目录28 8、工程结算编制说明30 9、工程结算造价汇总、审批单31 10、工程设计变更、签证汇总单32 11、工程材料价格调整汇总单33 12、甲供材结算清单34 13、工程增加扣减项目明细单35 14、工程材料品牌使用情况汇总表36
工程项目管理表格全集 2008-08-12 工程项目管理表格全集 说明 此光盘中的表格是专为项目管理人员尤其是工程项目管理人员配备的全套项目管理表格。读者在具体应用时，可根据自己管理的项目的具体情况进行修改、调整。 表格目录 第一部分项目进度控制1 项目施工生产完成情况2 项目施工生产完成情况2 月度（月）建筑安装施工作业计划3 季度（月）建筑安装施工作业计划3 季度（第季度）建筑安装施工作业计划4 年度（年）建筑安装施工作业计划5 工程项目施工作业总进度计划6 施工组织设计报审表7 承包人申报表8 工程开工申请单9 承包人每周工作计划10 周完成统计表11 设计变更申报表12 延长工期申报表13 交工报验单14 工程进度执行状况表15 工程进度管理考核标准16 合同外工程通知单17 计日工通知单18 移交证书19 开发计划进度表20 开发计划进度表21 月项目计划表21 月项目计划表22 月度（月）行动预定表22 每日计划预定表23 每日计划预定表24 工作计划管理表24 预算作业进度表25 复工申请表26 缺陷责任期终止证书27 工程暂时停工指令28
复工指令29 工程进度表（年月）30 工程进度表（年月）31 项目进度跟踪表31 项目进度跟踪表32 24小时行动计划表32 24小时行动计划表33 工程检查表35 第二部分项目质量控制36 分项工程（工序）检验计划表37 分项工程（工序）试验计划表38 纠正（预防）措施要求表39 作业规范书40 检验、试验委托单41 检验异常处理单42 质量水准统计分析表43 不合格品报告44 材料不合格品报告45 工程质量事故报告46 工程质量事故处理记录47 工程质量事故处理记录47 紧急放行申请报告48 例外转序申请报告单49 紧急放行和例外转序跟踪记录50 最终检验和试验自验记录51 工序质量自互检卡52 现场质量检验报告单53 现场质量检验报告单53 计量器具周检登记台账54 计量器具周检登记台账54 技术交底通知书55 内部质量体系审核日程计划表56 内部质量体系审核会议签到表57 内部质量体系审核不合格报告58 试验记录表59 试验记录表59 现场审核结果记录表60 内审不合格纠正跟踪表61 内审不合格纠正跟踪表61 质量管理工作计划表62 第三部分项目安全控制64 安全管理实施计划表65 隐患整改通知66 安全隐患整改复查验收表67
变更管理制度 1．目的 为了对管理变更进行控制，规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和控制，防止因为变更因素发生事故，制定此制度。 2．适用范围 适用于对本公司管理变更的适时性动态管理。 3．职责与分工 主管部门：安全生产部。适时的组织各相关部门对公司内发生的各项变更进行评价和采取针对性的措施。 相关部门：下属各基层厂站。相应主管部门号召，对各项变更采取动态管理。 3.1办公室负责关键或重要人员的变更、组织机构的变更和管理体系程序变更的审核； 3.2采购部负责关键供方变更的审核； 3.3办公室负责组织相关部门对变更进行确认； 3.4经理（xxxxxx）负责变更的审批。 4．内容与要求 4.1本文件的变更指管理变更： 4.1.1组织结构变更； 4.1.2关键或重要人员变更； 关键或重要人员：中层及以上管理人员，特殊过程操作人员； 4.1.3关键供方变更；
4.1.4管理体系程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更。 4.2变更审批程序 4.2.1变更申请人填写《变更申请/确认表》，说明变更及其依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。 4.2.2申请变更部门将《变更申请/确认表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。 4.2.3申请变更部门将《变更申请/确认表》报至经理，进行变更审批。 4.2.4变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。 4.2.5变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。 4.2.6变更审核部门对变更的实施结果进行确认。 4.3变更的通知 变更的通知应包括变更之后遗留的风险及带来的新风险； 4.3.1组织结构、关键或重要人员以及管理体系程序的变更，由安全生产部以文件形式通知公司管理层及各部门负责人，由各部门负责人告知部门内部成员；人员变更可使用任命书等作为通知文件。 4.3.2关键供方的变更由采购部以书面形式通知公司相关部门负责人。 附：《变更申请/确认表》
附表1: 施工组织设计(方案)报审表 项目名称: 编号: 致: 我方已根据施工合同的有关规定完成了工程施工组织设计(方案)的编制,并经我单位上级技术负责人审查批准,请予以审查。 附:施工组织设计(方案) 承包单位(章)_____________ 项目经理____________ 日期 监理工程师审查意见: 监理工程师___________ 日期____________ 总监理工程师审核意见: 项目监理工程师______________日期 监理单位(章)______________日期 附表:2
工程开工/复工报审表 项目名称: 编号: 致: 我方承担的工程,已完成了以下各项工作,具备了开工/复工条件,特此申请施工,请核查并签发开工/复工指令。 附:1、开工报告 2、(证明文件) 承包单位(章)_____________ 项目经理_____________ 日期_____________ A．审查意见: 监理单位(章)______________日期 总监理工程师______________日期 附表:3 施工进度计划报审表 项目名称: 编号: 致: 报上工程施工进度计划,请审批。 附:施工进度计划 承包单位(章)_____________ 项目经理_____________ 日期_____________ B．审查意见: 监理单位(章)______ _______日期______ 总监理工程师_______ ______日期______ 附表:4
成品、半成品构(配)件、供应单位资质报审表 项目名称: 编号: 致: 根据工程需要,经我方审查, (供应单位)可提供产品,现将有关该企业的资质证书资料送上,请审查批准。 附:企业营业执照,生产许可证等有关资料(复印件)。 施工承包单位(章) 日期 项目负责人_______ ______日期 C．监理单位审查意见: 监理工程师_______ _ _____日期______ 监理单位(章) 日期______ 本表由施工承包单位填报,一式二份,监理单位、施工承包单位各一份。 附表:5 工程材料报验表 项目名称: 编号: 致: 下列建筑材料经自检,符合设计及技术规范要求,报请验证,并准予进场使用。 附:1、材料清单(材料名称,产地,规格,数量,用途); 2、材料出厂合格证; 3、材料复试报告 项目负责人______ __日期______ 承包单位(章)__ __ ___ 日期______ D．监理单位验证意见: 监理工程师_______ _ _____日期______ 监理单位(章)______ ______日期______ 本表由施工承包单位填报,一式二份,监理单位、施工承包单位各一份。 附表:6 主要施工设备/工程设备进场报验表
工程项目管理表格全集 [文件号：] 说明 此光盘中的表格是专为项目管理人员尤其是工程项目管理人员配备的全套项目管理表格。读者在具体应用时，可根据自己管理的项目的具体情况进行修改、调整。 表格目录 第一部分项目进度控制1 项目施工生产完成情况2 项目施工生产完成情况2 月度（月）建筑安装施工作业计划3 季度（月）建筑安装施工作业计划3 季度（第季度）建筑安装施工作业计划4 年度（年）建筑安装施工作业计划5 工程项目施工作业总进度计划6 施工组织设计报审表7 承包人申报表8 工程开工申请单9 承包人每周工作计划10 周完成统计表11 设计变更申报表12 延长工期申报表13 交工报验单14 工程进度执行状况表15 工程进度管理考核标准16 合同外工程通知单17 计日工通知单18 移交证书19 开发计划进度表20 开发计划进度表21 月项目计划表21 月项目计划表22 月度（月）行动预定表22 每日计划预定表23 每日计划预定表24 工作计划管理表24 预算作业进度表25 复工申请表26 缺陷责任期终止证书27 工程暂时停工指令28
复工指令29 工程进度表（年月）30工程进度表（年月）31项目进度跟踪表31 项目进度跟踪表32 24小时行动计划表32 24小时行动计划表33 工程检查表35 第二部分项目质量控制36 分项工程（工序）检验计划表37 分项工程（工序）试验计划表38 纠正（预防）措施要求表39 作业规范书40 检验、试验委托单41 检验异常处理单42 质量水准统计分析表43 不合格品报告44 材料不合格品报告45 工程质量事故报告46 工程质量事故处理记录47 工程质量事故处理记录47 紧急放行申请报告48 例外转序申请报告单49 紧急放行和例外转序跟踪记录50 最终检验和试验自验记录51 工序质量自互检卡52 现场质量检验报告单53 现场质量检验报告单53 计量器具周检登记台账54 计量器具周检登记台账54 技术交底通知书55 内部质量体系审核日程计划表56 内部质量体系审核会议签到表57 内部质量体系审核不合格报告58 试验记录表59 试验记录表59 现场审核结果记录表60 内审不合格纠正跟踪表61 内审不合格纠正跟踪表61 质量管理工作计划表62 第三部分项目安全控制64 安全管理实施计划表65 隐患整改通知66 安全隐患整改复查验收表67
变更控制管理程序
1 目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发生变更 时控制的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 2 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 3 职责 3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对 经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3 质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类， 组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及 时反馈变更信息。 3.4 企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4 程序 4.1 变更类型 4.1.1 所有已批准的 SOP 文件及各种记录的变更 4.1.2 技术文件的变更 技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3 关键设备仪器、设施的变更： 4.1.3.1 关键设备仪器：直接用于生产和 QC 测试，对产品质量直接造成影响的各类 设备仪器。 4.1.3.2 QC 关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各 类公用设施。 4.1.4 物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5 标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印 刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 4.1.6 委托生产商要求的变更。 4.1.7 政府部门要求的变更。 4.1.8 人员组织机构图及其他变更。 4.1.9 生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材料、中间
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变更控制管理规程 、目的：建立变更控制程序管理文件，明确变更的申请、评估、批准、通知、实施 及跟踪、验证的过程，使任何符合本规程的变更都在受控状态，便于产品质量追溯，确保产品的质量和安全。 二、范围 2.1本规程适用于与药品生产及质量有关的所有变更，内容包括但不限于以下内容。 2.1.1新产品的上市。指新品种、新剂量的产品或新包装规格的产品上市。 2.1.2现有产品的撤市。将现有产品品种、现有规格的产品或现有包装规格的产品从市场上撤回。 2.1.3厂房的变更。包括厂房设计功能的改变，间隔的改变，洁净装修材料或形式的改变，对墙体或地面造成破坏性的改变等生产环境的变更。 2.1.4设备、设施、公用系统的变更。包括改变送回风管路和送、回、排风口尺寸、 位置，空调机组或消毒系统，改变温湿度控制设施，改变气流组织，改变洁净区内地漏，纯化水制水设备，贮水设施材质、纯化水管路及用水点的改变，净化空调系统空调过滤器型号改变，高效过滤器供应商的改变，直接接触药品的气体过滤器的改变，生产设备的改变（包括新增和报废），直接接触药品容器材质的改变，洁净区内运输形式的改变等。 2.1.5检验方法的变更包括取样方法、条件的变化，样品制备和处理方法的变化，对照品配制方法的变化，检验仪器型号的改变等。在法定的检验方法（如药典检验方法）变更后，按照企业内部备案流程在企业内部落实变更后的检验方法。 2.1.6质量标准的变更。包括原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准项目的改变，有效期或贮存期的改变，贮藏条件的改变或稳定性方案的改变，中间产品项目监控点的改变等。在法定标准（如药典中的质量标准）变更后，按照内部备案流程在企业内部落实变更后的质量标准。
附表1： 施工组织设计(方案)报审表 项目名称：编号： 致： 我方已根据施工合同的有关规定完成了工程施工组织设计(方案)的编制，并经我单位上级技术负责人审查批准，请予以审查。 附：施工组织设计（方案） 承包单位(章)_____________ 项目经理____________ 日期 监理工程师审查意见： 监理工程师___________ 日期____________总监理工程师审核意见： 项目监理工程师______________日期 监理单位（章）______________日期
附表：2 工程开工/复工报审表 项目名称：编号： 致： 我方承担的工程，已完成了以下各项工作，具备了开工/复工条件，特此申请施工，请核查并签发开工/复工指令。 附：1.开工报告 2.(证明文件) 承包单位(章)_____________ 项目经理_____________ 日期_____________ A．审查意见： 监理单位(章)______________日期 总监理工程师______________日期
附表：3 施工进度计划报审表 项目名称：编号： 致： 报上工程施工进度计划，请审批。 附：施工进度计划 承包单位(章)_____________ 项目经理_____________ 日期_____________ B．审查意见： 监理单位（章）______ _______日期______ 总监理工程师_______ ______日期______
附表：4 成品、半成品构（配）件、供应单位资质报审表 项目名称：编号： 致： 根据工程需要，经我方审查，（供应单位）可提供产品，现将有关该企业的资质证书资料送上，请审查批准。 附：企业营业执照，生产许可证等有关资料（复印件）。 施工承包单位（章）日期 项目负责人_______ ______日期 C．监理单位审查意见： 监理工程师_______ _ _____日期______ 监理单位（章）日期______ 本表由施工承包单位填报，一式二份，监理单位、施工承包单位各一份。
变更控制管理规程 一、目的：建立变更控制程序管理文件，明确变更的申请、评估、批准、通知、实施及跟踪、验证的过程，使任何符合本规程的变更都在受控状态，便于产品质量追溯，确保产品的质量和安全。 二、范围 2.1本规程适用于与药品生产及质量有关的所有变更，内容包括但不限于以下内容。 2.1.1新产品的上市。指新品种、新剂量的产品或新包装规格的产品上市。 2.1.2现有产品的撤市。将现有产品品种、现有规格的产品或现有包装规格的产品从市场上撤回。 2.1.3厂房的变更。包括厂房设计功能的改变，间隔的改变，洁净装修材料或形式的改变，对墙体或地面造成破坏性的改变等生产环境的变更。 2.1.4设备、设施、公用系统的变更。包括改变送回风管路和送、回、排风口尺寸、位置，空调机组或消毒系统，改变温湿度控制设施，改变气流组织，改变洁净区内地漏，纯化水制水设备，贮水设施材质、纯化水管路及用水点的改变，净化空调系统空调过滤器型号改变，高效过滤器供应商的改变，直接接触药品的气体过滤器的改变，生产设备的改变（包括新增和报废），直接接触药品容器材质的改变，洁净区内运输形式的改变等。
2.1.5检验方法的变更包括取样方法、条件的变化，样品制备和处理方法的变化，对照品配制方法的变化，检验仪器型号的改变等。在法定的检验方法（如药典检验方法）变更后，按照企业内部备案流程在企业内部落实变更后的检验方法。 2.1.6质量标准的变更。包括原辅料、包装材料、中间产品、成品质量标准项目的改变，有效期或贮存期的改变，贮藏条件的改变或稳定性方案的改变，中间产品项目监控点的改变等。在法定标准（如药典中的质量标准）变更后，按照内部备案流程在企业内部落实变更后的质量标准。 2.1.7在药品监督管理部门注册、备案的技术文件的变更。 2.1.8生产工艺、处方的变更。包括辅料品种或数量（数量范围）、溶媒浓度、用量的改变，生产方法的改变，批量调整、药材炮制方法的改变等。批记录、操作规程的变更。根据《药品注册管理办法》及其他相关规定，需要确定该变更是否需要到药品监管部门备案或批准。经药品监督管理部门批准后（取得批件后），在实施变更前按照备案流程落实变更后的生产工艺。 2.1.9物料供应商的变更。包括中药饮片的生产商以及其他原药材、辅料和包装材料的供应商、生产地点或供应途径的变更。 2.1.10直接接触药品的包装材料的变更。根据《药品注册管理办法》，该类变更需要由药品监管部门批准。 2.1.11其他可能影响产品质量的变更。包括使用于直接接触药品的设备、工器具、手的消毒剂和用于生产环境的消毒剂的改变、消毒方法的改变，工作服材质和款式的重大变化，产品关键监控点或监控方法的改变，生产地点的改变，与生产、质量控制相关的计算机软件的变更，包装材料设计样稿和内容的变更，包装规格的变更，产品外观的变化等。 2.2本规程不适用于以下内容的变更 质量保证体系等同或升级的变化；一些计划如验证主计划的变化；等同替换：如相同功能部件的更换；仪器、设备原厂原型号备件的更换；一些软件版本的更新；程序或文件模板的变更。 2.3本规程同样适用于临时性变更。对于临时性变更，简述如下：
章节1 变更的发起
是不会返回该变更实施前状态的变更吗？若如上的问题的回答是YES, 那么这个变更是永久变更。在对应的检查框中选择. 是仅适用于一段具体时间的变更吗？若如上的问题的回答是YES, 那么这个变更是临时变更。在对应的检查框中选择. 章节2 变更影响评估由变更所有人完成（可以获得相应职能部门的协助）
该变更有潜在的影响到产品的安全性和有效性，诸如强度，质量，纯度，效力，设计，材料，化学组成，能量来源，或生产工艺/验证状态的改变需要变更的产品标准要求吗？ 重大变更是指所提出的变更对于产品的安全性和有效性有实质的影响，包括强度，质量，纯度，效力设计，物料，化学组成，能量源或制造工艺。。重大变更必须有风险评估。在对应的检查框中选择，并提供相应的理由，并签名. 一般变更是指所提出的变更对于产品的安全性和有效性有中等程度的影响，包括强度，质量，纯度，效力设计，物料，化学组成，能量源或制造工艺。那么该变更是次要的变更。在对应的检查框中选择，并提供相应的理由，并签名. 微小变更是指所提出的变更对于产品的安全性和有效性有轻微程度的影响，包括强度，质量，纯度，效力设计，物料，化学组成，能量源或制造工艺。在对应的检查框中选择，并提供相应的理由，并签名. 备注：如果变更的重要性不明确或无法充分理解，初始的选项是“重大变更” 章节3: 变更计划
本变更申请中，要将变更计划的所有活动及可交付的成果进行说明。 更计划至少需要包括在章节1中完成的影响和章节2风险评估中定义的变更活动和可交付的成果。如果变更计划需要分阶段完成，要在8D中对各阶段进行描述。
XXX科技有限公司企业标准 变更控制程序 拟制： 批准： 受控状态：□受控□非受控 发放编号： 2017－7－1 发布 2017－7－1实施 XXX科技有限公司发布
1 目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3 职责 3.1体系中心 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作； 3.2设备部门 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 3.3供应部门 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 3.4工艺部门 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 3.5人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 3.6生产部门 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害；
变更控制管理程序 1目的 规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发生变更时控制的程序，以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。 2 适用范围 范围适用于全厂所有产品的上述变更。 3 职责 3.1各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。 3.2受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。 4.2.3质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。 3.4企业负责人对所有变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。 4程序 4.1变更类型 4.1.1所有已批准的SOP文件及各种记录的变更 4.1.2技术文件的变更技术文件包括：工艺规程、质量标准、分析方法。 4.1.3关键设备仪器、设施的变更： 4.1.3.1关键设备仪器：直接用于生产和QC测试，对产品质量直接造成影响的各类设备仪器。 4.1.3.2 QC关键设施：对洁净室环境直接造成影响，对产品质量直接造成影响的各类公用设施。 4.1.4物料供应商变更：包括原料、辅料、包装材料供应商的变更。 4.1.5标签、说明书、包装材料的变更：包括标签、说明书、单盒、中盒和外箱上印刷的文字、颜色、图案和尺寸、材质等的变化。 4.1.6委托生产商要求的变更。 4.1.7政府部门要求的变更。 4.1.8人员组织机构图及其他变更。 4.1.9生产用物料的贮存条件和（或）有效期的变更，包括原辅料、包装材料、中间体和成品。
工程部管理职责分工表 工程部 （一）工程前期1、负责组织项目考察、开工准备工作; 2、负责办理项目协调。 （二）工程项目实施1、负责审核施工图会审和设计变更（重大设计变更除外）；提出对策。 2、负责项目工程分包合同、劳务合同、材料、设备供应合同的商务、技术条款的起草和洽谈; 3、根据公司下达的项目施工总计划，进行计划分解并组织施行，完成进度控制目标; 4、负责建立工程施工质量管理体系，完成质量管理目标; 5、根据公司下达的工程成本控制目标，制定并实施成本控制措施，完成成本控制目标; 6、负责贯彻落实工程施工安全生产责任制，完成工程安全文明管理目标; 7、参与组织工程施工验收和项目综合验收，协助成本部办理竣工结算手续。 （三）其他1、负责协调与项目施工有关的各部门联系; 2、负责配合公司各部门的管理工作，协助完成公司目标; 3、协助项目部将施工标的移交甲方; 4、负责施工预、决算的审核，协助项目部进行进度款审核; 5、督促项目部对工程施工的工程技术、工程经济资料归档和移交; 6、负责具体的施工合同签订工作;
7、完成领导交办的其他工作。 部门负责人：（部长：熊西林） 职责描述: 1、负责公司范围内开发项目生产调度、计划进度的统筹协调。协助董事会对项目部下达的具体项目的经营及考核指标；定期跟踪检查经营计划落实情况，并对经营计划的完成情况对部门工作提出计划预警和考核；提请公司领导进行相关处理与考核。 2、组织制定项目管理制度规范，经公司审批后严格执行; 3、负责编制各部门绩效考核方法与责任令；组织日常绩效考核 4、负责项目施工总承包单位、分包单位、配套材料、设备供应单位的评价、初步选择工作，起草内部招投标文件; 5、组织确定各项目部的组成及管理人员，明确各主要人员的职责分工; 负责各项目部定岗定编工作。 6、主持工程部的日常管理工作，完成公司下达的工作任务及指标; 7、编制并实施工程部月、季、年度工作计划，按时上报月度工作计划的完成情况以及资金需求计划;
工程部管理表格和 工作流程 1
工程部管理表格和工作流程 2
目录 第1章工程施工管理 ______________________________________ 错误!未定义书签。1．1 工程施工管理操作工具______________________________ 错误!未定义书签。 1．1．1 项目工程施工进度表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．2 建设工程招标申请书 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．3 建设投标报价清单表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．4 施工招标合同评审表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．5 施工招标合同会签表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．6 施工组织设计报审表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．7 工程施工方案审批表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．8 工程施工进度计划表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．9 进度调整计划审批表 ____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．10 建设工程开工申请单____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．11 技术交底三签记录表____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．12 施工工程量签证单 _____________________________ 错误!未定义书签。 1．1．13 周工程量统计表 _______________________________ 错误!未定义书签。 1．1．14 工程管理日记表 _______________________________ 错误!未定义书签。 1．1．15 项目工程施工进度表 ___________________________ 错误!未定义书签。 1．1．16 施工工程签证单 _______________________________ 错误!未定义书签。 1．1．17 内部工作联系单 _______________________________ 错误!未定义书签。 3
工程项目 管理表格大全
说明 此表格是专为项目管理人员尤其是工程项目管理人员配备的全套项目管理表格。这套表格是《工程项目管理实务：范式、方法与管理表格》的作者从事多年项目管理研究并从实际企业运作中总结出来的。 具体应用时，可根据自己管理的项目的具体情况进行修改、调整。
表格目录 I项目经理部15项目部人员任职审批表 (16) 分部及部门会签单 (17) 部门职责分配表 (18) 会议签到表 (19) 职务说明书（一） (20) 职务说明书（二） (21) 工作内容说明书 (22) 职务调整说明书 (23) 职位说明书 (24) 综合工作情况表 (25) 职务分配表 (26) 部门工作分类表 (27) 部门工作分配表 (28) 临时工雇用资料表 (29) 出差申请单 (30) 出差旅费清单 (31) 出差旅费报销单 (32) 员工调动、退场移交手续清单 (33) 员工花名册 (34) 员工工时记录簿 (35) 工人加班申请单 (36) 加班费申请单 (37) 员工辞职申请书 (38) 员工离职通知书 (39) 内部员工调配单 (40) 员工教育培训计划 (41) 月度（月）劳务用工工资计划核定表 (42) 员工登记表 (43) 临时（协议）工考核表 (44)
员工持证上岗登记表 (45) 员工考核表 (46) 特种作业人员培训发证登记表 (47) 员工招聘申请书 (48) 员工考核评分表 (49) 中层管理干部月度（月）考核表 (50) 管理、技术、后勤岗位员工月度（月）考核表 (51) 生产班组员工日清考核表 (53) 生产班组员工月度（）月考核表 (54) 当日部门人员的行动及工作情况表 (55) 一天的业务管理检查表 (56) 持续改进（或存在的问题点改正）表 (57) 当日最重要的业务重点 (58) 每日行动管理表 (59) 合理化建议 (60) 合理化建议方案采用通知单 (61) 合理化建议（提案）登记表 (62) 合理化建议（提案）改进成果报告表 (64) 合理化建议（提案）改进登记表 (65) II项目进度控制 (64) 项目施工生产完成情况 (65) 月度（月）建筑安装施工作业计划 (66) 季度（第季度）建筑安装施工作业计划 (67) 年度（年）建筑安装施工作业计划 (68) 工程项目施工作业总进度计划 (69) 施工组织设计报审表 (70) 承包人申报表 (71) 工程开工申请单 (72) 承包人每周工作计划 (73) 周完成统计表 (74) 设计变更申报表 (75) 延长工期申报表 (76)
GJB9001C-2017变更控制程序含记录表格 1 目的 为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对企业管理体系的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合管理体系要求。 2、适用范围 适用于管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增环境安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。 3 职责 3.1体系中心 （1）负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。 （2）负责办理新改扩建项目的申报手续。 （3）负责管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。 （4）负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。 （5）组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订内容传达与员工。 （6）对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；
3.2设备部门 （1）负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境； （2）负责设备更改前后的危险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。 3.3供应部门 （1）负责获取新材料的信息、MSDS、运行时相关数据等资料。 （2）负责供应商变更的主要管理工作。 3.4工艺部门 （1）负责对工艺变更需要的产品设计、生产工艺、材料等调查，控制环境负荷物质、职业危害因素； （2）负责设计变更的接收，并及时传达设计变更的内容； （3）负责顾客要求的变更时是否会产生新的危险源作管理及控制。 3.5人力部门 （1）负责人员组织机构及其职责的变更； （2）负责组织对新进人员、调岗人员的环境职业健康安全培训教育； （3）负责新进人员、调岗人员职责的确定、更正及传达、并修订相关文件。 3.6生产部门 （1）负责设备、工具等用途更改前后的危险源辨识及风险评价，控制由于设备、工具等用途变更带来的职业健康安全危害； （2）配合上述部门进行变更需求，并在生产过程中遵守、执行环境职