EHS变更管理程序(含表格)

1.目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。

2.范围本制度适用于公司生产过程中人员、管理、工艺、技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化而进行风险评估。

公司生产经营过程涉及的场所、所有活动、产品和服务中“静态”与“动态”的变更，对全公司各项管理、生产和服务的更新。

3.职责3.1由需要改变的部门或单位提出改变申请,并由其相关主管审核。

3.2变更控制应由安全负责人批准3.3安全部有责任保证所有的改变控制按照此SOP执行，并追踪改变完成和效果情况，也有权关闭改变。

4.定义变更：人员、管理、工艺、技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。

5.内容5.1变更总则5.1.1新的或变更的法律法规或其他要求：·法律、法规和标准的变化；·管理职责的变更；·安全标准化管理的变更等。

5.1.2操作条件变化或工艺改变：·原料介质变更；·工艺流程及操作条件的重大变更；·工艺设备的改进和变更；·操作规程的变更；·工艺参数的变更；5.1.3技术改造项目：·设备设施的更新改造；·安全设施的变更；·更换与原设备不同的设备或配件；·设备材料代用变更；·临时的电气设备变更等；·监控、测量仪表的变更；·计算机及其软件的变更。

5.1.4有对事件、事故或其他信息的新认识：5.1.5组织机构发生大的调整；·组织机构和人员的变更；·管理机构的较大变更；5.2变更程序5.2.1变更所在单位变更申请人填写《变更申请表》（见附件1），说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签核确认；5.2.2申请变更部门将《变更申请表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。

5.2.3申请变更部门将《变更申请表》报至公司主管领导进行变更审批。

EHS变更管理程序1、目的：为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法。

2、适用范围：本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理。

包括：新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等，导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义：3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3.2工程变更等改善活动：指产品设计、生产工艺、材料的变更，有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动。

3.3新设备设施：指新增机械或设备、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。

3.5新产品：指新产品生产出荷过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责：4.1安全卫生环境室4.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等。

4.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4.1.3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

4.1.4负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

EHS变更管理程序1 目的本程序的目的是为了确定各种变更行为的管理过程，本着事故预防的宗旨，以达到控制或降低风险的目的，从而起到保护环境以及员工的健康和安全，有效利用资源、遵守国家相关的EHS法律和法规。

2 适用范围适用于对设备、工艺、程序、人员或新的组织机构的所有变更，以确保不因变更给员工、社会及社区带来不能接受的风险。

3 职责3.1安环部负责在公司推行本程序的实施。

3.2 安环部负责具体协调和督促本程序的落实和改进。

3.2.1 确保EHS 审查记录得到保存并分发到相关人员；3.2.2 确保清单上的所有问题或风险都已明确或讨论过，且明确这些问题或风险的相关责任人。

同时定期追踪、审核以确保整改计划的实施。

3.3 提出变更项目的主管部门负责人，负责召集EHS评审会，有权力调动公司资源，在职责范围内安排相关人员完成特定工作，确保对将作的变更进行了适当的评估。

3.4 设备部门负责确保所有建设项目、新安装设备及对现有设备的变更的EHS评审程序得到实施。

3.5 各部门负责人需确保本部门所有对原料、工艺、成品、人事、设备的变更进行了评审。

4 程序内容4.1定义4.1.1 变更：是指在设备、工艺、流程或人事方面的变化，包括增加或删除。

4.1.2变更的分类4.1.2.1同一变更是指用同一制造商制造的零件来进行替换。

所有的条件都是一样的，包括型号和制造的材质。

4.1.2.2 同类变更是指使用设计相同、功能相同并满足同样的标准、规格和规定的同类替换物来更换设备、工艺、操作流程和原料。

（一个例外是安全相关的工艺控制系统比如安全联锁的变更要永远视同基本变更来管理（即便它属于同类变更））4.1.2.3 基本变更是指在设备、工艺、操作流程、组织机构或原料上的有意改变，或者进行一次非例行性作业。

4.1.2.4 重要设施和工艺变更就是指重要的基本变更。

它包括了新工艺的导入、一个重要新设备的安装、一个新原料储罐的安装、重要化学工艺或其他有害工艺的变更、新的危险原料的导入。

EHS紧急应变管理程序一、目的：1.建立并处理已发生或潜在的职安卫与环保事件之危害与风险意外事故的预防计划与应变措施，适时加以评估与沙盘推演以减缓事件发生之冲击与损害。

2.使本公司及第三方等相关团体在突发之职业灾害与环保事件产生时，现场可依据本紧急应变程序进行有规则、有效率的处理，使现场人员在处理职业灾害意外事件时能更迅速、确实，降低人员灾害之伤亡，并减少财物之损失与对周遭环境之冲击。

二、范围：凡与本公司生产作业之相关活动：含工作场所以及由公司与其他单位所提供之设施、相关作业人员、操作方法等皆适用之。

三、权责：1.紧急事件因应与评估：管理部与相关单位。

2.紧急应变处理或及沙盘演练配合：管理部和紧急事件发生部门及相关单位。

3.适用性评估及作业标准修订：管理部和相关部门。

四、管理重点：1职灾意外与环保事件紧急因应与评估：1.1应指派适当人员，依据法规要求或适时，接受人员急救及劳安卫生与环保相关训练。

1.2安卫环保人员应就工作现场内或可能延伸至工作现场外，所发生之职安卫与环境紧急事件，以及因应环境面所引发之紧急应变需求等事项进行相关评估考虑，并得实时请求相关主管机关支持协助。

1.3以上应含地震/火灾/溶剂或气体泄露/法定传染病等，例如空气、污废水、化学物质（含废弃物、毒性物质）、辐射、消防安全、噪音及风灾、水灾等。

2紧急应变处理或及沙盘演练配合：2.1职灾意外与环保事件发生之处理：(1)现场作业人员发生意外伤害时应就近之单位之急救箱药品，施以止血、包扎、心肺复苏等一般急救。

若发生重大伤害或环境污染，需立即连络驻警消防队救护车或环保局，将受伤之作业人员迅速送医治疗，同时向主管及安卫人员报告灾损和处理状况。

(2)如发生职业灾害人员死亡或罹灾人数在三人以上时，在现场紧急施救外，应保持现场完整立即通知管区派出所并连系当地劳工检查所派员处理，在未经劳工检查所同意时，现场仍需保持原状。

(3)如有人员休克时应立即施以人工呼吸等急救措施，并连络救护车送医，并通知公司主管。

VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page1 of 4EHS变更管理规程EHS Change Management部门：Department 签字/日期：Signature/Dat e起草人：Pre pared by安环部审核人：Reviewed by工程部审核人：Reviewed by生产技术部审核人：Reviewed by安环部批准人：Approved by生产总监颁发部门Issued by 安环部执行日期Effective Date替换文件Replaced For N/A修订期限Revising Date分发部门Distributed to 总经理，办公室，人力资源部，供销部，质量部，研发中心，注册部，工程部，生产技术部，安环部，101车间，102车间VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page2 of 41.目的为了规范EHS变更管理，清除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，建立变更管理制度，对管理制度、操作规程、工艺技术指标、设备工作参数及联锁、报警等永久性或暂时性的变化进行有计划的风险辨识和控制，以避免或减轻对EHS生产的影响。

2.适用范围适用于台州海辰药业有限公司所属的厂区及人员。

3.术语或定义3.1变更类型3.1.1工艺、技术变更，主要包括：●新建、改建、扩建项目引起的技术变更；●原料介质变更；●工艺流程及操作条件的重大变更；●工艺设备的改进和变更；●操作规程的变更；●工艺参数的变更；●公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.1.2设备设施的变更，主要包括：●设备设施的更新改造；●安全设施的变更；●更换与原设备不同的设备或配件；●设备材料代用变更；●临时的电气设备等。

3.1.3管理变更，主要包括：●法律、法规和标准的变更；●人员的变更；●管理机构的较大变更；●管理制度和操作规程的变更；VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page3 of 4●管理职责的变更；●安全标准化管理的变更等。

一、目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。

二、适用范围本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。

三、术语和定义变更类型3.1 工艺、技术变更，主要包括：3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更；3.1.2 原料介质变更；3.1.3工艺设备的改进和变更；3.1.4操作规程的变更；3.1.5工艺参数的变更；注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。

3.2设备设施的变更，主要包括：3.2.1 设备设施的更新改造；3.2.2 安全设施的变更；3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；3.2.4 设备材料代用变更；3.2.5 临时的电气设备等。

3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.3管理变更，主要包括：3.3.1 重要法律、法规和标准的变更；3.3.2 人员的变更；3.3.3 管理机构的较大变更；3.3.4 EHS管理制度的变更；3.3.5 管理职责的变更；四、职责4.1 变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。

4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。

4.3 工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。

4.4 EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。

4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。

4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。

4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。

4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。

五、程序5.1工艺、技术和设备设施的变更5.1.1 在实施变更前，变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查，确定变更可能产生的风险；变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案，并填写《EHS变更申请表》，逐级上报主管部门和审核部门。

EHS变更管理程序1.0目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理要求。

2.0适用范围本程序适用于公司工艺技术、设备设施、管理等的变更。

3.0术语和定义变更类型3.1 工艺、技术变更，主要包括：3.1.1 工艺流程及操作条件的重大变更；3.1.2 原料介质变更；3.1.3工艺设备的改进和变更；3.1.4操作规程的变更；3.1.5工艺参数的变更；注：根据安监总局36号令《建设项目安全设施“三同时”监督管理办法》和《环境影响评价法》的要求，新建、改建、扩建项目严格执行“三同时”，公司内部无需进行变更手续。

3.2设备设施的变更，主要包括：3.2.1 设备设施的更新改造；3.2.2 安全设施的变更；3.2.3 更换与原设备不同的设备或配件；3.2.4 设备材料代用变更；3.2.5 临时的电气设备等。

3.2.6 公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.3管理变更，主要包括：3.3.1 重要法律、法规和标准的变更；3.3.2 人员的变更；3.3.3 管理机构的较大变更；3.3.4 EHS管理制度的变更；3.3.5 管理职责的变更；4.0职责4.1变更申请部门填写《EHS变更申请表》明确变更内容及变更前后的风险分析。

4.2技术部是工艺、技术变更的主管部门，负责工艺、技术的变更变更验收的审核。

4.3工程部是设备设施变更的主管部门，负责设备设施变更变更验收的审核。

4.4EHS部是EHS变更的管理部门，负责EHS变更的审核。

4.5生产或技术分管副总是EHS变更的审核领导，负责EHS变更的审核。

4.6总经理是EHS变更的批准领导，所有EHS变更必须经过总经理批准。

4.7变更申请部门对由于变更可能导致的风险进行评价，根据评价结果，制定控制措施，负责实施。

4.8变更申请部门将变更结果通知本部门及相关部门人员，并及时进行培训。

5.0程序5.1工艺、技术和设备设施的变更5.1.1在实施变更前，变更申请部门联系技术部、工程部、EHS部根据《EHS变更控制检查表》准备阶段的内容逐项进行检查，确定变更可能产生的风险；变更申请部门根据可能产生的风险制定相应控制措施方案，并填写《EHS变更申请表》，逐级上报主管部门和审核部门。

变更管理程序（ISO45001-2018）1.0目的本程序的目的是为了确定各种变更行为的管理过程，本着事故预防的宗旨，以达到控制或降低风险的目的，同时也起到提高效率，避免重复工作和节约资金费用的目的，来确保产品的完整性和一致性。

2.0范围：本程序适用于对设备、工艺、程序、人员或新的组织机构的所有变更，以确保不因变更给员工、社会及社区带来不能接受的风险。

3.0职责：3.1厂长负责在工厂推行本程序的实施，并负责向主管EHS的副总裁提出无法遵守本标准的变通申请。

3.2EHS主管负责具体协调和督促本程序的落实和改进。

3.3提出变更的人员负责召集EHS评审会，有权力调动公司资源,在职责范围内安排相关人员完成特定工作,确保对将作的变更进行了适当的评估。

3.4EHS部门负责：3.4.1确保EHS审查记录得到保存并分发到相关人员3.4.2确保清单上的所有问题或风险都已明确或讨论过，且明确这些问题或风险的相关责任人。

同时定期追踪、审核以确保整改计划的实施。

3.5部门经理、主管需确保本部门所有对原料、工艺、成品、人事、设备的变更进行了MOC评审。

3.6工程部负责确保所有建设项目、新安装设备及对现有设备的变更的EHS评审程序得到实施。

4.0定义：4.1变更是指在设备、工艺、流程或人事方面的变化，包括了增加或删除。

4.2变更的分类4.2.1同一变更是指用同一制造商制造的零件来进行替换。

所有的条件都是一样的，包括型号和制造的材质。

4.2.2同类变更是指使用设计相同、功能相同并满足同样的标准、规格和规定的同类替换物来更换设备、工艺、操作流程和原料。

（一个例外是安全相关的工艺控制系统比如安全联锁的变更要永远视同基本变更来管理（即便它属于同类变更））4.2.3基本变更是指在设备、工艺、操作流程、组织机构或原料上的有意改变，或者进行一次非例行性作业。

4.2.4重要设施和工艺变更就是指重要的基本变更。

它包括了新工艺的导入、一个重要新设备的安装、一个新原料储罐的安装、重要化学工艺或其他有害工艺的变更、新的危险原料的导入。

EHS变更管理程序1、目的：为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了变更的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等控制程序和方法。

2、适用范围：本程序适用于EHS管理体系运行过程中对变更的管理。

包括：新扩改基建、工程变更等改善活动、新增保护用具、新增安全设施、新作业环境、作业场所、新人员、体系、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备/用途更改等，导入时的环保和职业健康安全要求。

3、定义：3.1新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建筑，或对原有建筑扩建、改造结构或规模的项目。

3.2工程变更等改善活动：指产品设计、生产工艺、材料的变更，有可能产生新的环境影响、危险源、且影响较大的生产活动。

3.3新设备设施：指新增机械或设备、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成分，并具有一定职业危害的材料。

3.5新产品：指新产品生产出荷过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或包装材料等。

3.6设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7用途更改：是指由一般用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或油库等。

4、职责：4.1安全卫生环境室4.1.1负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训、日常点检管理等。

4.1.2负责办理新改扩建项目的申报手续。

4.1.3负责EHS管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更内容传达到各部门人员。

4.1.4负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

HSE变更管理程序目录1 目的 (3)2 适用范围 (3)3 职责 (3)4 变更的管理 (3)5 附件 (4)1 目的本程序规定了与HSE相关的技术措施、应急预案、重要人员变更时必须遵守的基本要求，以使其对HSE的影响尽可能减少，并控制在可接受的程度，特制定本程序。

2 适用范围本规定适用于XXXXX化工项目HSE相关的技术措施、应急预案、重要人员变更时管理。

3 职责3.1 HSSE管理部负责监督检查HSE变更程序的执行情况，审查危险性较大的分部分项工程HSE技术方案的变更；批准监理单位和承包商主要HSE岗位人员的变更。

3.2 施工管理部负责审查项目分部、监理单位和承包商对组织设计和重大施工方案、设备设施等变更可能带来的风险的识别情况。

3.3 项目分部和监理单位负责对承包商施工方案、HSE技术措施、应急预案、HSE重要人员等变更的必要性和制定的安全措施是否满足HSE要求进行评估、批准，并对变更后安全措施的落实情况进行监督检查。

3.4 承包商负责对HSE技术措施、应急预案、重要人员变更的必要性及可能产生的新的风险进行评估，制定切实可行的防范措施并得到落实。

4 变更的管理4.1 变更管理的主要内容（1）国家、地方、行业相关的法律、法规、标准更新；（2）项目管理部门制定的HSE文件的修订；（3）承包商HSE技术措施的变更；（4）可能对HSE管理产生重大影响的组织机构、人员的变更；（5）应急预案的变更；（6）各类作业许可的变更。

4.2 变更的申请和审批4.2.1承包商与HSE相关的变更必须至少提前一天向监理单位及项目分部提出申请，获批准后方可实施。

（“变更申请表”见附件1）4.2.2相关的法律、法规、标准更新与国家、地方、行业的规定时间同步，项目HSSE管理部不再另行通知。

4.2.3HSSE管理部制定、修订的HSE文件由HSSE管理部及相关部门履行相关审批手续后发布。

4.2.4施工方案、作业风险分析的变更必须报监理单位审批。

EHS变更管理程序1.目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了属于EHS变更的范围，调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施和控制，以及文件的建立和完善、人员培训的要求。

2.范围2.1适用于公司生产操作层面。

对于发生在操作部门以外的如采购，签约和销售活动的改变，不在此变更管理（MOC）范围。

2.2本管理程序适用于公司的厂房，设备、工艺技术，设施用途，程序的改变，以及操作层面的组织、人员变动。

本MOC不对“同等替换”进行控制，但不包括因此而引入的临时作业。

3.定义3.1 变更危险性指变更发生过程中或之后是否引入特定的危害，如化学的，物理的或生物的物质或过程，并且会对人或环境造成危害。

3.2 变更重要性指变更相对工厂规模，人员的素质，当地的条件和作业层面所能容忍的差异而言，值得管理层所关注的变化程度。

3.3 变更风险等级指由变更危险性和重要性组合成的变更风险分析，并对风险所进行的等级划分，管理人员将根据等级的划分来决定投入的资源和关注的程度。

3.4 临时变更为了应对运作问题而进行的短时间但具有风险改变，这种定义的关健是同时符合（1）有变更危险性（2）一周内能恢复原状（3）没有2点以上的变更重要性。

这种变更非例行，也不加以鼓励。

定义时应把所有关联变化考虑进去。

3.5 紧急变更指操作层面需立即发起和实施的变更，来不及走完MOC流程，包括所有EHS或疑是EHS的变更，但不包括已经EHS评估过的预案，其可适用规定的简化流程，但其数量越多，反映出过程控制的能力越小，属于需要控制的变更种类。

3.6 永久变更包括一般变更和重要变更，属长期的改变，但不包括同等替换。

3.7 新扩改在原有的对象基础上引入全新的对象，扩大原来的对象，改变原有的对象，或者以上两种或三种情况同时存在，对原有对象减少或消除属于改变的范畴。

为了对人员、管理、工艺、技术、设备、设施等永久性或者暂时性的变化进行有计划的控制，从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合 EHS 管理体系要求，特制订本本程序。

本程序合用于 HSE 管理体系运行过程中对变更的管理，包括：管理、新扩改基建、新增安全设施、新作业环境、新人员、新设备设施、新工艺、新材料、新产品、设备用途更改等。

3.1 新扩改基建：指用于生产、储存、生活、办公等，新增加建造，或者对原有建造扩建、改造结构或者规模的项目。

3.2 新设备设施、安全设施：指新增机械设备或者安全设施、消耗一定能资源，产生一定废物、带来一定的作业风险，或者需定期维护点检、更换零部件、追加安全防护的机器。

3.4 新材料：指新增原材料，包装材料中可能含有新的化学成份，并具有一定职业危害的材料。

3.5 新产品：指新产品生产过程中，需要增加新材料、新设备、新技术、新作业环境、作业场所、作业人员、作业操作规程、体系管理或者包装材料等。

3.6 设备更改：是指对设备、工具等进行改造，例:生产线设备改造、手动工具等改造。

3.7 用途更改：是指由普通用途该做特殊用途，例：储藏室改为易燃化学品库或者油库等。

3.8 管理变更：政策法规和标准的变更，企业机构和人员的变更、管理体系的变更等。

5.1 安环科5.1.1 负责协助各部门对变更过程环境和职业健康安全的调查、策划、实施控制、验证、文件建立和完善、人员的培训等。

5.1.2 负责办理新改扩建项目的申报手续。

5.1.3 负责 HSE 管理体系变更时的文件建立及修订，并将变更容传达到各部门人员。

5.1.4 负责法律、法规、标准变更时的及时更新，并将最新法规、标准传达到各部门人员。

5.1.5 组织对应急计划变更的沟通，协助各部门将应急修订容传达与员工。

5.1.6 对新扩改建中环境、职业健康安全风险的控制、办理竣工验收、三同时验收、消防验收等工作；5.2 设备科5.2.1 负责对作业场所合理布局，选择低能、高效、安全、噪音低的设备设施，控制作业场所职业危害因素，改善作业环境；5.2.2 负责设备更改先后的危（wei）险源识别及风险评价，降低设备更改带来的职业健康安全危害。

上海万代制药有限公司 EHS-031-00变更管理规定编制：审核：批准：2012年10月17日发布2012年11月1日实施变更管理规定1 目的规范本公司安全生产的变更管理，消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患。

2 编制依据和适用范围《危险化学品从业单位安全标准化评审标准》。

本规定适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。

3 职责3.1 变更申请人负责填写《产变更申请表》。

3.2 各部门负责归口部门的变更审核。

3.3 分管副总负责变更的审批。

3.4 变更的审核部门负责对变更情况进行验收。

3.5 EHS部门负责变更情况的监督管理。

4 工作程序4.1 变更分类4.1.1 工艺技术变更包括以下内容：1) 原料介质变更；2) 工艺流程及操作条件的重大变更；3) 工艺设备的改进和变更；4) 操作规程的变更；5) 工艺参数的变更；6) 公用工程的水、电、气、风的变更等。

4.1.2 设备设施变更包括以内容：1) 设备设施的更新改造；2) 安全设施的变更；3) 更换与原设备不同的设备或配件；4) 设备材料代用变更；5) 临时的电气设备变更等；6) 监控、测量仪表的变更；7) 计算机及其软件的变更。

4.1.3 管理变更包括以下内容：1) 法律、法规和标准的变化；2) 人员的变更；3) 管理机构的较大变更；4) 管理职责的变更；5) 安全标准化管理的变更等。

4.2 变更申请人填写《变更申请表》，说明变更及其技术依据，并对变更的风险情况进行分析，变更申请部门负责人签字认可。

4.3 申请变更部门将《变更申请表》报至变更审核部门，审核部门负责人对变更的情况进行审核。

4.4 申请变更部门将《变更申请表》报至分管副总处，进行变更审批。

4.5 变更审批后，变更申请部门组织相关部门进行变更的实施。

4.6 变更实施前，变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析，制定控制措施后实施变更。

4.7 变更审核部门对变更的实施结果进行验收。

变更管理程序（ISO45001-2018）1.0目的对公司有关安全标准化体系/ISO45001-2018职业健康管理体系中人员、工作过程、工作程序、技术、设备等所作的永久性或暂时性变更进行有效控制。

2.0范围适用于与安全标准化/ISO45001-2018职业健康管理体系有关的变更。

3.0职责各部门负责与本部门有关的变更项目的管理与实施。

4.0工作程序4.1变更的具体范围4.1.1需要进行变更管理的项目⑴法律、法规的变更；⑵管理体系文件的变更；⑶管理体系目标的变更⑷组织机构变化及人员调动；⑸生产装置的新建、改建、扩建；⑹工艺技术文件的变更；⑺分析方法或程序的变更；⑻工艺流程及生产方案的变化；⑼计量器具的变更；⑽工艺及设备联锁、报警的变更⑾生产设备、设施的更新（含消防设备、设备材料的代用、临时的配管、接头）；⑿危险源辩识、风险评价及风险控制措施的变更；⒀生产及办公软件程序的升级及维护变更。

4.1.2下列情况无需进行变更管理⑴设备的日常检修和维护；⑵更换同一型号的设备、管线或配件；⑶清扫容器、管线或其他设备；⑷日常的设备设施的防腐保温；⑸修理或重新标定的仪器仪表；⑹工艺参数在控制指标范围内的调整。

4.2变更的申请及审批4.2.1凡需要进行变更管理的项目，应在相应的程序文件或管理标准中规定其变更申请及核准的程序和要求。

4.2.2变更申请单位应按相应的程序文件或管理标准的要求进行变更项目的申请及呈报。

4.2.3变更申请项目在进行变更评价的同时需同时对因变更引起的风险进行评估，并提出对风险控制的措施或注意事项。

4.3变更的实施4.3.1批准后的变更项目，项目主管部门及时通知相关单位，并根据项目的批复情况，按照相应的程序文件或管理标准组织实施。

4.4变更项目的验收4.4.1对生产装置的新建、改建、扩建，生产设备、设施的变更等变更项目实施结束后，由项目主管部门组织相关单位人员对项目的实施情况进行验收，并做出评价，必要时需出具验收报告。

EHS变更管理程序EHS变更管理程序1.目的为从源头控制和削减在一定条件下产生的变更对环境和职业健康安全的有害影响，对各类变更情况采取相应有效的控制措施，确保变更过程符合EHS管理体系要求，本程序规定了属于EHS变更的范围，调查、策划、安全卫生环境预评估、批准、实施和控制，以及文件的建立和完善、人员培训的要求。

2.范围2.1适用于公司生产操作层面。

对于发生在操作部门以外的如采购，签约和销售活动的改变，不在此变更管理（MOC）范围。

2.2本管理程序适用于公司的厂房，设备、工艺技术，设施用途，程序的改变，以及操作层面的组织、人员变动。

本MOC不对“同等替换”进行控制，但不包括因此而引入的临时作业。

3.定义3.1 变更危险性指变更发生过程中或之后是否引入特定的危害，如化学的，物理的或生物的物质或过程，并且会对人或环境造成危害。

3.2 变更重要性指变更相对工厂规模，人员的素质，当地的条件和作业层面所能容忍的差异而言，值得管理层所关注的变化程度。

3.3 变更风险等级指由变更危险性和重要性组合成的变更风险分析，并对风险所进行的等级划分，管理人员将根据等级的划分来决定投入的资源和关注的程度。

3.4 临时变更为了应对运作问题而进行的短时间但具有风险改变，这种定义的关健是同时符合（1）有变更危险性（2）一周内能恢复原状（3）没有2点以上的变更重要性。

这种变更非例行，也不加以鼓励。

定义时应把所有关联变化考虑进去。

3.5 紧急变更指操作层面需立即发起和实施的变更，来不及走完MOC流程，包括所有EHS或疑是EHS的变更，但不包括已经EHS评估过的预案，其可适用规定的简化流程，但其数量越多，反映出过程控制的能力越小，属于需要控制的变更种类。

3.6 永久变更包括一般变更和重要变更，属长期的改变，但不包括同等替换。

3.7 新扩改在原有的对象基础上引入全新的对象，扩大原来的对象，改变原有的对象，或者以上两种或三种情况同时存在，对原有对象减少或消除属于改变的范畴。

制药企业（公司）EHS变更管理一、基本责任企业应建立、执行和维护一个书面流程，确保在研发或设计过程中、以及在采购之前，对全新的以及现有的工艺、设备和设施的变更进行评审和批准，以满足适用的法规要求和组织EHS标准。

二、变更管理流程企业应建立、执行和维护一个变更管理流程，确保所有可能对人员、设备/装置、财产以及环境产生不良影响的业务、技术、运营和行政方面的变化得到预测、评估和控制，以持续地满足适用的法规要求和组织EHS标准。

变更管理流程还应该对常规变更流程范围之外的紧急变更做出规定。

紧急变更应先由被授权的人员批准，然后尽快纳入常规变更流程进行正式评估和批准。

变更还可分为临时变更和永久变更。

对于临时变更，应规定恢复的时间，并要追踪临时变更是否按照约定进行了恢复，如果条件发生变化，需要进一步进行评估。

变更管理流程至少应包含目的、适用范围、定义、职责、工作程序、文件控制以及相关文件等方面的要求。

企业应建立变更影响评估表，对变更可能引发的影响由不同专业具备胜任力的人员进行评估，识别出行动项和关闭时间。

变更影响评估表得到授权人员的审批后，变更才可以实施。

变更的行动项应定期追踪，确保识别出的行动项得到执行。

PSSR应包含对变更行动项的确认。

采购流程中的变更管理：对于涉及变更的设备或设施采购活动，组织应建立、执行和维护一个流程，确保在报价或资本拨款请求中应包含根据适用的法规要求和组织EHS标准制定的规格标准。

这些要求应尽可能的详尽，以帮助建筑师/工程师、销售商或供应商理解组织的EHS要求。

交付使用的变更管理：对于全新的或改变的工艺、设备或设施，组织应建立、执行和维护一个流程，确保其经过授权方可使用。

对工艺、设备或设施所适用的法规要求以及EHS标准的符合性要进行评估。

对控制措施的有效性应进行确认。

当使用者接受了适当的关于安全地使用、操作、维修设备或安全地使用建筑物的培训后，才可以交付使用。

经过一段合理的时间后应对相关工艺、设备或设施进行再评估，以确认所有的EHS风险得到充分的控制。

VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page1 of 4EHS变更管理规程EHS Change Management部门：Department 签字/日期：Signature/Dat e起草人：Pre pared by安环部审核人：Reviewed by工程部审核人：Reviewed by生产技术部审核人：Reviewed by安环部批准人：Approved by生产总监颁发部门Issued by 安环部执行日期Effective Date替换文件Replaced For N/A修订期限Revising Date分发部门Distributed to 总经理，办公室，人力资源部，供销部，质量部，研发中心，注册部，工程部，生产技术部，安环部，101车间，102车间VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page2 of 41.目的为了规范EHS变更管理，清除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患，建立变更管理制度，对管理制度、操作规程、工艺技术指标、设备工作参数及联锁、报警等永久性或暂时性的变化进行有计划的风险辨识和控制，以避免或减轻对EHS生产的影响。

2.适用范围适用于台州海辰药业有限公司所属的厂区及人员。

3.术语或定义3.1变更类型3.1.1工艺、技术变更，主要包括：●新建、改建、扩建项目引起的技术变更；●原料介质变更；●工艺流程及操作条件的重大变更；●工艺设备的改进和变更；●操作规程的变更；●工艺参数的变更；●公用工程的水、电、气、风的变更等。

3.1.2设备设施的变更，主要包括：●设备设施的更新改造；●安全设施的变更；●更换与原设备不同的设备或配件；●设备材料代用变更；●临时的电气设备等。

3.1.3管理变更，主要包括：●法律、法规和标准的变更；●人员的变更；●管理机构的较大变更；●管理制度和操作规程的变更；VersionEHS变更管理规程EHS Change Management 页码Page3 of 4●管理职责的变更；●安全标准化管理的变更等。