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ISO15189质量手册输血科通用模版iso15189质量手册--输血科通用模版文件编号：DBT a医院-qm-2022质量手册（第一版）手册控制状态：受控□发放编号：手册持有人姓名：持有者接受日期：具体日期非受控□XXX医院输血科发布dbt-qm-20211/0质量手册第2页共100页批准页本《质量手册》适用于以下机构的检测活动：XXX医院输血科手册版号：第1版发行日期：2022年7月1日实施日期：2021年8月1日控制编号：dbt某医院-qm-2021总页数：101页（不含封面）编制人：xxx审核人：批准人：XXX（科长）XXX（科长）xxx医院输血科Dbt-qm-20221/0质量手册第3页，共100页目录一、批准第2页二、目录第3、发布令第5、公正声明（医院）第6、授权委托书第7、公正和保密声明第8、修订第91页前言101.1输血科简介101.2人力资源101.3土地资源101.4仪器设备资源101.5当前工作111.6血液基本信息输血部112质量方针和目标122.1质量方针122.2质量目标122.3服务质量承诺和服务标准声明122.4诚实和独立承诺122.5保密声明133质量手册概述143.1适用范围143.2编制依据143.3质量手册管理143.4条款，定义和缩写154管理要求164.1组织和管理164.2质量管理体系194.3文件控制224.4合同评审244.5委托实验室测试264.6外部服务和供应284.7咨询服务304.8投诉处理324.9不合格的识别和控制334.10纠正措施354.11预防措施三十六xxx医院输血科Dbt-qm-20221/0质量手册第4页，共100页4.12持续改进.........................................................374.13质量记录和技术记录...............................................394.14内部审核.........................................................414.15管理评审.........................................................435技术要求..............................................................455.1人员..............................................................455.2设施和环境........................................................475.3实验室设备........................................................495.4检验前程序........................................................525.5检验程序..........................................................575.6检验程序的质量保证................................................605.7检验后程序........................................................665.8结果报告..........................................................675.9安全..............................................................705.10环境保护.........................................................715.11外部的交流及互动.................................................726管理信息系统(lis)....................................................-747医学实验室伦理........................................................778附录..................................................................798.1员工行为规范......................................................798.2组织机构图........................................................808.3管理体系要素职能分配表............................................808.4各部门职责........................................................858.5各岗位职责........................................................878.6各岗位任职资格条件................................................928.7关键管理人员指定代理人一览表......................................958.8授权签字人一览表..................................................968.9任命书............................................................978.10手册和准则对照表 (99)XXX医院输血科dbt-qm-20211/0质量手册第5页共100页释放令本《质量手册》依据iso15189：2021《医学实验室-质量和能力的专用要求》标准编制而成，它阐述了xxx医院输血科的质量方针和质量目标，并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和管理作了具体的描述和规定，是输血科各项质量和技术活动所依据的准则。
ISO15189质量手册输血科通用模版iso15189质量手册--输血科通用模版文件编号：dbt某医院-qm-2021质量手册（第1版）手册掌控状态：THF1□派发编号：手册持有人姓名：持有者拒绝接受日期：年月日非THF1□xxx医院输血科发布dbt-qm-20211/0质量手册第2页共100页批准页本《质量手册》适用于于以下机构的检测活动：xxx医院输血科手册版号：第1版发布日期：2021年7月1日实行日期：2021年8月1日掌控编号：dbt某医院-qm-2021总页数：101页（不不含封面）基本建设人：xxx审查人：核准人：xxx（科主任）xxx（科主任）xxx医院造血科dbt-qm-20211/0质量手册第3页共100页目录i批准页 (2ii)目录................................................................3iii发布令..............................................................5iv公正性声明（医院）...................................................6v授权书...............................................................7vi公正性和保密声明.....................................................8vii修订页...............................................................91前言..................................................................101.1输血科简介........................................................101.2人力资源情况......................................................101.3土地资源情况......................................................101.4仪器设备资源情况..................................................101.5目前开展的工作....................................................111.6输血科基本信息....................................................112质量方针和目标........................................................122.1质量方针..........................................................122.2质量目标..........................................................122.3服务质量承诺和服务标准声明........................................122.4诚实性和独立性承诺................................................122.5保密性声明........................................................133质量手册概述..........................................................143.1适用范围..........................................................143.2编写依据..........................................................143.3质量手册的管理....................................................143.4术语、定义和缩略语................................................154管理要求..............................................................164.1组织和管理........................................................164.2质量管理体系......................................................194.3文件控制..........................................................224.4合同的评审........................................................244.5委托实验室检验....................................................264.6外部服务和供应....................................................284.7咨询服务..........................................................304.8投诉的处理........................................................324.9不符合项的识别与控制..............................................334.10纠正措施.........................................................354.11预防措施 (36)xxx医院造血科dbt-qm-20211/0质量手册第4页共100页4.12持续改良.........................................................374.13质量记录和技术记录...............................................394.14内部审查.........................................................414.15管理评审.........................................................435技术建议..............................................................455.1人员..............................................................455.2设施和环境........................................................475.3实验室设备........................................................495.4检验前程序........................................................525.5检验程序..........................................................575.6检验程序的质量保证................................................605.7检验后程序........................................................665.8结果报告..........................................................675.9安全..............................................................705.10环境保护.........................................................715.11外部的交流及互动.................................................726管理信息系统(lis)....................................................-747医学实验室伦理........................................................778第三章..................................................................798.1员工行为规范......................................................798.2非政府机构图........................................................808.3管理体系要素职能分配表中............................................808.4各部门职责........................................................858.5各岗位职责........................................................878.6各岗位供职资格条件................................................928.7关键管理人员选定代理人一览表......................................958.8许可盖章人一览表..................................................968.9任命书............................................................978.10手册和准则对照表 (99)xxx医院输血科dbt-qm-20211/0质量手册第5页共100页发布令本《质量手册》依据iso15189：2021《医学实验室-质量和能力的专用建议》标准基本建设而变成，它阐释了xxx医院造血科的质量方针和质量目标，并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的采用和管理并作了具体内容的叙述和规定，就是造血科各项质量和技术活动所依据的准则。
输血科质量手册前言输血是临床工作中重要的一环，输血不当不仅会存在安全风险，而且会损害患者健康和生命。
不同的国家和地区对于输血的规范和管理也不尽相同。
本质量手册根据国家卫生部及医院相关法规，结合本科室实际工作情况编写而成，旨在规范和提高本科室的质量水平，为患者提供更安全高效的输血服务。
一、管理标准1.规范文献1.《血液制品管理办法》;2.《输血服务质量标准》;3.《临床用血指南》;4.《输血安全技术规范》2.组织及职责1.成立安全质量管理小组。
2.实施质量管理：建立并执行科室质量管理文件（包括评估、流程、制度、操作规程等）。
3.采购计划管理：建立并执行采购计划管理文件，确保血液制品和相关试剂仪器物品的质量安全。
4.血型鉴定：建立并贯彻血型鉴定标准操作规程，按操作规程实施血型鉴定。
5.试管血型反复验证：按照《血液制品管理办法》三次不符的试管血型，需送省级或以上三级实验室复核，并按照实验室报告遵循操作规程执行。
6.安全套管输血：采用“安全套管”输血。
单纯输液，选择普通注射器液头，使用前务必经过消毒。
二、采血、储存、运输1.采血1.采用“静脉置管法”或“钢针抽取法”采血，个别情况骨髓穿刺、脐带血采血，手术部位消毒后取血采用“静脉采集仪”。
2.所有的供血者，应经过卫生部门审核并经常随访；进行健康评估，得出符合供血者标准的供血者。
3.进入采血室的人员，必须身穿工作服及鞋套，避免头发随舞。
2.储存1.储存条件：2℃-6℃储存，长期储存在冰箱内，注意不与其他药品混放。
2.保存时间：红细胞标准储存期为35天，血小板标准储存期为5天，新鲜冷冻血浆标准储存期为12个月。
3.物品标识：分别标识与提供单位、采血日期、血型、储存在期及供血者编号。
3. 运输1.配送方式：根据所需血液制品和地理位置，分别进行铁路输送、公路运输、飞机空运以及地面配送。
2.运输条件：在温度2℃-6℃下运输，避免暴露于太阳光下以及高温环境。
三、处方使用、核对、输注1.处方使用1.处方、医嘱必须齐全、清晰、准确。
目的：不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一；按输血科质量目标完成任务。
1.按照采供血机构和血液管理办法的有关规定，根据本院医疗需要，定期向当地血液中心或中心血站申报用血计划，贮备一定数量的血液，确保临床医疗用血的需求。
为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交叉配血及相关的血清学实验诊断的服务。
2.根据临床的用血申请，提供合格血液和血液成分。
3.进行受血者输血前相关实验室检查。
4.开展自身输血。
5.开展血液治疗。
6.向临床医生提供输血技术指导和咨询，协助某些相关疑难疾病的诊断，参加临床会诊。
7.结合临床开展输血医学科学研究，推广应用输血新技术。
8.教学。
9.宣传和动员无偿献血。
10.接受血液中心（中心血站）的专业技术指导。
输血科质量方针不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一。
为临床提供输血技术指导和优质服务，为患者提供符合国家标准的血液和血液成分，确保输血和血液治疗及时、安全、有效。
输血科质量目标1.输血前受血者检验项目的漏检率为02.ABO及RhD血型鉴定差错率为03.交叉配血符合率为100%4.配血标本交接、留样标本差错率为05.抗体筛查率为100%6.各种试验报告单合格率100%7.输血不良反应率＜1%8.血液治疗患者不良反应和并发症＜1%，死亡率为01.目的：落实《临床用血管理办法》、《输血技术规范》、《献血法》保证我院临床合理用血、安全用血，根据国家临床用血管理办法要求成立乌海市人民医院输血委员会。
2.范围：临床科室和输血科。
3.负责人：输血科及临床科室负责人。
4.组成：输血委员会是以学术为主，兼有管理任务的咨询机构。
根据其工作性质和任务及卫生行政部门指示由院长担任输血委员会的主任委员，外科、内科、手麻科、妇产科、医务科、护理部、输血科的负责同志担任委员。
5.乌海市人民医院输血委员会，由下列单位负责人组成:主任：郭岩副主任：韩旭委员：刘永明、张登晓、白红、苑海明、胡启翔、李永胜、闫道普、吴玲祥、王天巨、郑锦萍、张明、熊志强、王文明、李官印、赵秀玲、刘丽、谷秀兰、郑夏珍、吕锋、任瑞6.输血委员会的办事机构设在检验科，办公室的工作由医务处和输血科负责人担任。
血库质量手册血库质量手册襄城县人民医院血库目录一、质量方针质量目标 (4)二、临床输血管理委员会组成 (6)三、临床输血管理委员会职责 (7)四、临床用血管理办法 (9)五、血库主任职责 (12)六、临床医师职责 (13)七、临床护士职责 (13)八、血库工作人员岗位职责 (15)九、血库工作制度 (18)十、血库质量管理制度 (19)十一、血库配血工作制度 (20)十二、血库发血工作制度 (20)十三、血液入库、出库管理制度 (21)十四、考勤制度 (21)十五、安全保卫管理制度 (22)十六、培训制度 (22)十七、差错登记、报告及处理制度 (23)十八、业务档案、资料管理制度 (23)十九、试剂、消耗品的购买、申请、验收储存管理制度 (24)二十、仪器管理制度 (24)二十一、输血签字手续的管理制度 (25)二十二、血库突发事件应急制度 (25)二十三、血液报废管理制度 (26)二十四、储血室管理制度 (26)二十五、配血室管理制度 (27)二十六、发血室管理制度 (27)二十七、临床输血信息反馈制度 (28)二十八、血液报废审批与处理制度 (29)二十九、取血核对制度 (30)三十、输血核对制度 (30)三十一、血液贮存制度 (31)三十二、血液发放制度 (32)三十三、血库的医院感染管理制度 (33)三十四、消毒隔离制度 (34)三十五、输血文档保存管理制度 (35)三十六、输血管理制度与规范 (36)三十七、投诉处理制度 (37)三十八、输血不良反应报告、登记、处理制度 (38)三十九、血库一般应急措施 (39)四十、血型安全鉴定制度 (41)四十一、内科输血指南 (42)四十二、手术及创伤输血指南 (44)四十三、自身输血指南 (45)四十四、成分输血指南 (47)四十五、术中控制性低血压技术指南 (49)四十六、关于最低库存血量的规定 (49)四十七、襄城县人民医院应急用血管理预案................................................50四十八、稀有血型患者应急用血管理 (50)四十九、输血过程的质量控制 (51)五十、临床输血的质量评价指标 (52)五十一、血型鉴定和配血试验的质量评定 (53)五十二、关键环节和过程控制管理 (54)五十三、设备的质量管理 (56)五十四、医护人员对紧急封存病历中有关临床用血的内容全员知晓 (57)五十五、血库工作手册 (58)五十六、围手术期血液保护制度 (60)五十七、工作环节交接制度 (63)五十八、输血记录与保留血样的规定 (64)五十九、设备管理制度 (64)六十、临床输血反应及输血感染疾病的调查处理制度 (65)六十一、临床输血会诊制度 (66)一、质量方针质量目标目的：不断完善和改进质量管理体系，始终坚持质量第一；按血库质量目标完成任务。
科室输血管理工作手册科室：________________年份：ⅩⅩ医院输血管理委员会印制填写说明1、本手册是科室输血管理工作质量考核依据，各项内容要求及时填写，字迹清楚。
2、本手册应由科室输血监控小组组长指定人员妥善保管。
3、输血管理委员会将定期对科室输血管理工作质量进行督查，督查结果定期反馈。
4、对于本科在检查中发现的输血管理问题，科室应在每季度监控小组会议上进行讨论，提出整改措施并落实。
5、年度总结由两部分组成：本年度关于输血管理与输血管理已改进的方面及取得的成绩；关于医院输血管理尚需改进的空间及努力的方向。
6、如遇输血管理中特殊情况需记录，可另加附页。
7、有关数据要将原始资料妥善保存，以备查验。
8、本手册按年度编印，每年一册，每年初更换新册，请注意保管。
医院输血管理委会目录科室输血管理监控小组名单及职责 (1)组长（科室主任） (1)监控医师 (1)科室输血管理监控小组职责 (1)输血管理监控医师职责 (1)ⅩⅩ年度科室输血质量管理工作计划 (3)ⅩⅩ年度科室输血质量管理培训大纲 (4)1月份输血知识培训记录 (5)1月份输血质量管理自查记录 (6)持续改进记录 (7)2月份输血知识培训记录 (8)2月份输血质量管理自查记录 (9)持续改进记录 (10)3月份输血知识培训记录 (11)3月份输血质量管理自查记录 (12)持续改进记录 (13)第一季度科室输血质量管理小组会议记录 (14)第一季度输血知识考核记录 (15)4月份输血知识培训记录 (16)4月份输血质量管理自查记录 (17)持续改进记录 (18)5月份输血知识培训记录 (19)5月份输血质量管理自查记录 (20)持续改进记录 (21)6月份输血知识培训记录 (22)6月份输血质量管理自查记录 (23)持续改进记录 (24)第二季度输血质量管理监控小组会议记录 (25)第2季度输血知识考核记录 (26)7月份输血知识培训记录 (27)7月份输血质量管理自查记录 (28)持续改进记录 (29)8月份输血知识培训记录 (30)8月份输血质量管理自查记录 (31)持续改进记录 (32)9月份输血知识培训记录 (33)9月份输血质量管理自查记录 (34)持续改进记录 (35)第三季度输血质量管理监控小组会议记录 (36)第3季度输血知识考核记录 (37)10月份输血知识培训记录 (38)10月份输血质量管理自查记录 (39)持续改进记录 (40)11月份输血知识培训记录 (41)11月份输血质量管理自查记录 (42)持续改进记录 (43)12月份输血知识培训记录 (44)12月份输血质量管理自查记录 (45)持续改进记录 (46)第四季度输血质量管理监控小组会议记录 (47)第四季度输血知识考核记录 (48)年度科室输血工作总结 (49)科室输血管理监控小组名单及职责组长（科室主任）监控医师科室输血管理监控小组职责一、负责本科室输血管理的各项工作。
血库质量管理手册安顺市西秀区中医院目录血库输血质量安全与持续改进管理小组。
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1血库质量方针....。
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2血库质量目标...。
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2临床输血管理委员会组成。
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.3 临床输血管理委员会职责..。
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4临床用血管理办法..。
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(6)血库主任职责..。
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..10 临床医生职责。
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11医教科职责。
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. (14)血库工作人员职责.。
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15血库工作制度。
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.18 血库质量管理制度..。
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19血库配血管理制度.。
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..20 血库发血工作制度。
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.21 血液入库、出库管理制度。
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.22 考勤制度。
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..23 安全保卫管理制度。
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24培训制度。
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25差错登记、报告及管理制度.。
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26业务档案、资料管理制度...。
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.27 试剂、消耗品的购买、申请储存管理制度。
ISO15189质量手册--输血科通用模版(DOC 100页)质量手册〔第1 版〕手册操纵状态：受控□非受控□发放编号：手册持有人姓名：持有者同意日期：年月日XXX 医院输血科公布批准页本«质量手册»适用于以下机构的检测活动：XXX 医院输血科手册版号：第1 版公布日期：2021 年7 月1 日实施日期：2021 年8 月1 日操纵编号：DBT 某医院-QM-2021总页数：101 页〔不含封面〕编制人：XXX审核人：XXX〔科主任〕批准人：XXX〔科主任〕名目I 批准页 (2)II名目 (3)III公布令 (5)IV 公平性声明〔医院〕 (6)V 授权书 (7)VI 公平性和保密声明 (8)VII 修订页 (9)1 前言 (10)1.1 输血科简介 (10)1.2 人力资源情形 (10)1.3 土地资源情形 (10)1.4 仪器设备资源情形 (10)1.5 目前开展的工作 (11)1.6 输血科差不多信息 (11)2 质量方针和目标 (12)2.1 质量方针 (12)2.2 质量目标 (12)2.3 服务质量承诺和服务标准声明 (12)2.4 诚实性和独立性承诺 (12)2.5 保密性声明 (13)3 质量手册概述 (14)3.1 适用范畴 (14)3.2 编写依据 (14)3.3 质量手册的治理 (14)3.4 术语、定义和缩略语 (15)4 治理要求 (16)4.1 组织和治理 (16)4.2 质量治理体系 (19)4.3 文件操纵 (22)4.4 合同的评审 (24)4.5 托付实验室检验 (26)4.6 外部服务和供应 (28)4.7 咨询服务 (30)4.8 投诉的处理 (32)4.9 不符合项的识别与操纵 (33)4.10 纠正措施 (35)4.11 预防措施 (36)4.12 连续改进 (37)4.13 质量记录和技术记录 (39)4.14 内部审核 (41)4.15 治理评审 (43)5 技术要求 (45)5.1 人员 (45)5.2 设施和环境 (47)5.3 实验室设备 (49)5.4 检验前程序 (52)5.5 检验程序 (57)5.6 检验程序的质量保证 (60)5.7 检验后程序 (66)5.8 结果报告 (67)5.9 安全 (70)5.10 环境爱护 (71)5.11 外部的交流及互动 (72)6 治理信息系统(LIS) .................................................... -747 医学实验室伦理 (77)8 附录 (79)8.1 职员行为规范 (79)8.2 组织机构图 (80)8.3 治理体系要素职能分配表 (80)8.4 各部门职责 (85)8.5 各岗位职责 (87)8.6 各岗位任职资格条件 (92)8.7 关键治理人员指定代理人一览表 (95)8.8 授权签字人一览表 (96)8.9 任命书 (97)8.10 手册和准那么对比表 (99)公布令本«质量手册»依据ISO15189：2007«医学实验室-质量和能力的专用要求»标准编制而成，它阐述了XXX 医院输血科的质量方针和质量目标，并对各项质量和技术活动的工作程序、操作方法、各种记录以及该手册的使用和治理作了具体的描述和规定，是输血科各项质量和技术活动所依据的准那么。
文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本制度手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补文件内容与日期：学习者：休订书册与增补文件内容与日期：学习者：第一章管理小组与岗位责任GLSC_03-1 XX县中医院输血管理委员会为了确保临床用血的需要与安全，杜绝浪费和滥用血液，经研究决定成立XX 县中医院输血管理委员会，每季度最少开会一次。
主要成员如下：组长：XXX副组长：XXX成员：XXX XXX XXX XXXXXX XXX XXX XXXX 县中医院2017 年3 月1 日GLSC_03-2 XX 县中医院输血反应抢救小组为了确保输血安全，对输血反应及时处理。
经研究决定成立XX 县中医院输血反应抢救小组，主要成员如下：组长：XXX 副组长：XXX成员：XXX XXX XXX XXXXXX XXX XXX XXXXXX XXXX 县中医院2017 年3 月1 日GLSC_03-3 血库质量管理小组领导小组成员：XX （血库主任、主管检验师）质评、考核小组成员：XX （血库主任、主管检验师）XXX （血库专职人员、检验师）XXX （血库兼职人员、检验士、护师）XXX （血库兼职人员、检验士）XX 县中医院2017年3月1日GLSC_03-4 输血管理委员会职责1、在院长或分管院长领导下，根据有关法律、法规、制度负责对全院临床输血工作进行规范管理和技术指导，杜绝临床输血事故发生。
2、认真贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》严格按上级卫生行政主管部门的要求执行。
3、建立临床输血质量管理体系，并监督运行，保证临床输血安全有效。
4、制订本院输血计划，工作制度、岗位职责，并认真组织实施。
5、制订继续教育和岗位培训计划，努力提高工作人员政治素质、业务素质和职业道德。
6、提倡成分输血，科学合理用血，提高临床输血疗效。
7、加强职工责任心教育，严格执行各项规章制度、岗位职责和标准操作规程，严防责任事故发生。
