无创自动测量血压计检定装置的稳定性考核记录
结论
SJ99D无创血压计动态检定仪操作规程 仪器简介： SJ99D无创血压计动态检定仪是一种应用于示波法无创血压监护仪的多用途 检测仪器。SJ99D能提供动态血压模拟，静态校准，自动泄漏测试，以及过压释放检测。可用于检验多种不同血压监护仪的性能指标。SJ99D可提供450mmHg(60kPa)的压力值用于自动泄漏测试、过压测试和压力源模拟。 广泛应用于计量、医院、研究院、高校实验室，用于血压计校验，也可用于精密压力表，一般压力表等校验。 1、目的： 为了规范SJ99D无创血压计动态检定仪的操作程序，保证正确使用仪器，保证检测工作的顺利进行和设备安全。为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本作业指导书。 2、适用范围 血压计、血压表、无创自动测量血压计的血压测量。 3、主要技术指标： 静态压力测量： 压力发生范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 压力测量范围：(0-60) kPa[(0-450)mmHg] 准确等级：0.1级，0.05级 0.1级分辨率： 0.01 kPa(0.1mmHg) 0.05级分辨率： 0.001 kPa(0.01mmHg) 控压稳定度：0.05%F.S 动态血压模拟：
成人模式：收缩压：(6.7～34.0)kPa[(50～255)mmHg] 舒张压：(4.0～26.0)kPa[(30～195)mmHg] 新生儿模式：收缩压：(4.0～16.0)kPa[(30～120)mmHg] 舒张压：(1.3～13.3)kPa[（10～100）mmHg] 血压示值重复性：不大于0.3kPa(2mmHg) 心率范围： (30-250) 次/min 脉搏容积达到2.4cc时200BPM 脉搏容积达到1.2cc时250BPM 心率准确度：±(1%R.D+1)（30～200）次/min 脉搏量：(0.1-2.4)CC 增量：0.1CC 显示单位：kPa, mmHg, cmH20, inH2O及PSI (用户可选择) 尺寸：270mm×220mm×100mm 重量：5KG 4、操作规程： 4.1. 检查外观是否受损。 4.2. 开机及预热：接通标准器电源按下电源开关键开启仪器，开机后仪器进行自检。 4.3. 系统进入主界面，切换所检测项目模式。 4.3.1血压模拟:对血压示值重复性进行检测。 4.3.2单项测量：产生标准压力，对示值误差、气密性、放气速率、灵敏度进行鉴定。 4.3.3自动测量：静态压力示值误差、系统气密性、自动放气速率（听诊法压力计）、灵敏度（压力表）、动态血压模拟进鉴定。先设定好所需鉴定参数，点击开始，记录数据即可。 4.3.4系统设置：包括对压力校准、量程、检测模式、密码等设置，也可对系统进行管理、参数进行查询。 4.4. 关机：监测完毕后，按下开关机键关机。
医疗器械现场检查考试题库 一、单选题 1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的（ B ）的单位或者个人，应当遵守《医疗器械监督管理条例》。 A．研制、生产、经营、使用、监督管理；B. 研制、生产、经营、使用 C．生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（ C ）类。 A 5； B 4； C 3 3、对医疗器械的管理方法是第一类（A ），第二类（ B ），第三类（ C ）。 A．常规管理；B．加以控制；C．严格控制 4、医疗器械的分类注册的审查批准机关是（ A ）。 A．第一类由设区的市级药监局，第二类由省级药监局，第三类由国家药监局；B．第一类、第二类由省级药监局；C．第二类、第三类由国家药监局 5、医疗器械产品注册证书有效期为（ 4 ）年。 A．3；B．4；C．5 6、已注册的医疗器械产品连续停产（ A ）年以上的，产品生产注册证书自行失效。 A．2；B．1；C．半 7、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（A ）编号 A．注册证书；B．许可证书；C．标准代码 8、医疗器械经营企业和医疗机构不得经营和使用（ A ）过期、失效、淘汰的医疗器械 A．未经注册、无合格证明；B．未经审查、无标准代码；C．未经检验、无合格证明 9、注射器属于（ C ）医疗器械。 A．第三类；B．第二类；C．第一类 10、对未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的，由（ B ）药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
A．省、自治区、直辖市；B．地（市）级；C．县级以上 11、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( A )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 12、我国医疗器械分类目录中共有类代码( c )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 13、《医疗器械经营企业许可证》有效期为(B )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 14、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( A )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 15、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( B )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 16、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( C )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 17、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( C )核发注册证。 A、由设区的市级（食品）药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
单选题 1、按我国法定计量单位使用方法规定，计量单位符号ms是（）。 A、速度计量单位的符号 B、时间计量单位的符号 C、C 、角度计量单位的符号 答案： 2、下列情况，可以使用超过检定周期的计量器具的是（）。 A、国家监督检验 B、计量仲裁检定 C、贸易结算 D、教学示范 答案： 3、为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经（）计量认证。 A、县级计量行政部门 B、市级计量行政部门 C、省级计量行政部门 D、省级以上政府计量行政部门 答案： 4、仲裁检定是一种（）活动。 A、行政 B、司法
C、技术 D、民事 答案： 5、法定计量单位的名称，一般指法定计量单位的（）。 A、拉丁字母 B、英文名称 C、希腊字母 D、中文名称 答案： 6、完善国家计量体系所应有的四大特征：法制性、准确性、一致性和（）。 A、群众性 B、权威性 C、社会性 D、溯源性 答案： 7、（）标称范围两极限之差的模。强调的是“某一具体的值”。 A、标称值 B、量程 C、测量范围 D、示值 答案：
8、对社会上实施计量监督具有公证作用的计量标准是（）。 A、部门建立的最高计量标准 B、社会公用的计量标准 C、企业和社事业建立的最高计量标准 D、以上皆是 答案： 9、企业、事业单位建立的各项最高计量标准，须经（）主持考核后，才能在本单位内部开展检定。 A、国务院计量行政部门 B、省级人民政府计量行政部门 C、有关人民政府计量行政部门 答案： 10、在重复条件下对某被测量重复测量5次，测量值为 0.3,0.4,0.7,0.5,0.9,其算术平均值为（）。 A、0.46 B、0.56 C、0.66 D、0.76 答案： 11、某量真值为A，测得值为B，则绝对误差为B-A ，相对误差为（）。 A、(A-B)/B
血压计校验规程 1.0目的 为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本校验规程。 血压计的工作原理是根据流体静力平衡原理，由连通器贮泵瓶与示值管连通，当贮汞瓶内水银表面受压后，迫使示值管内水银升高而指示出压力值。 2.0范围 本规程适用于（台式和立式）水银血压计和弹性式血压表的首次检定、后续检定和使用中检验。 3.0责任 3.1正确使用计量标准并负责维护、保养，使其保持良好的技术状态。 3.2执行计量技术法规，进行计量检定工作。 3.3保证计量检定的原始数据和有关技术资料的完整、真实。 4.0检定条件 4.1检查环境 温度：血压计的检定温度为（20±10）℃；血压表的检定温度为（20±5）℃；相对湿度：不大于85%。 4.2标准器和其他设备 检查标准器和其他设备是否齐全，技术状况是否良好。 4.3血压计或血压表应在检定温度环境中静置至少2h，方可进行检定。 4.4血压计或血压表检定时的大气压力为86～106kPa。
5.0检定项目与方法 5.1外观检查 5.1.1血压计、血压表上应有产品名称、制造厂名或商标、血压计量单位、产品编号、生产年月、并清晰可辨。 5.1.2血压计、血压表上应具有以kPa和mmHg为单位的双刻度标度，其分度值分别为：0.5kPa和2mmHg,标度应正确、清晰。 5.1.3血压计的水银玻璃管和血压表的表面玻璃应无色透明，其上不允许有明显妨碍读数的缺陷。 5.2零位误差检查 在无臂带的条件下，使血压计与大气相通，用目力观察，汞柱零位的允许误差为-0.2kPa~0.5kPa(-1.5mmHg~3.75 mmHg)。在无臂带的条件下，使血压表与大气相通，用目力观察，指针应在零位标志内。 5.3血压计灵敏度检查 在无臂带的条件下，用压力发生器造压，使血压计升压38kPa（285mmHg），然后旋松气阀旋钮，用目力观察，汞柱的波动幅度不小于0.3kPa(2.25mmHg)。5.4气密性检查 橡皮球上的气阀旋钮旋紧时不漏气，旋松时应不会脱落；回气阀应有止气作用。在臂带圈扎的条件下，用压力发生器造压，使血压计或血压表升压到38kPa （285mmHg），切断压力源停留2min，从第3min开始计算，1min内压力值下降量不超过0.5kPa（3.75mmHg）；血压计的贮汞瓶不得漏汞。 5.5示值误差 检定点不得少于5个，共进行两次降压。血压表以40kPa（300mmHg）为起始点，
无创血压监护仪的工作原理与质量控制 [摘要]本文主要阐述了无创血压监护仪的基本原理及组成，结合实际分析了检测中常见问题的产生因素，以便对临床所使用的无创血压监护仪的质量进行控制，保障临床使用的安全、准确、可靠。 【关键词】监护仪；无创血压测量；工作原理；故障分析；误差 医用多参数监护仪是当今各级医院普遍使用的诊断设备，它能够实时监测患者的多项生理指标。无创血压作为众多生理指标的重要一项，为医护人员判断患者病情，提供治疗的重要依据。在日常检定工作中发现，使用人员多次反映用多参数监护仪测量的无创血压数值容易受到外界因素的干扰，测量结果不够准确，人们常常更倾向于水银血压计的测量结果。无论是在正规的血压检查中，还是在确诊疾病时，水银血压计的测量结果常常被医护人员视为血压测量的“金标准”。为解决以上问题，本文就如何保证多参数监护仪中无创血压测量模块的有效性和准确性予以探讨，分析了该设备的基本原理和影响检测结果主要因素，以提高医护人员应用的安全性和可靠性。 1、无创血压监护仪概述 1.1人体血压简介 血压是指血管内流动的血液对单位面积血管壁的侧压力，即压强。心脏每一次收缩与舒张过程中，血流对血管壁的压力也随之变化，而且动脉血管与静脉血管内的压力也不同，不同的部位血管压力也不同。临床上以人体上臂与心脏同高度的动脉血管内对应心脏收缩期和舒张期的压力值表征人体血压，分别称为收缩压（高压）和舒张压（低压）。压强的国际单位制单位为帕（Pa），血压数值常用千帕（kPa）来表示，根据我国有关规定，血压计采用kPa和mmHg双刻度标尺。换算关系为1mmHg=133Pa=0.133kPa。 1.2振荡法无创血压测量原理 多参数监护仪中无创血压监护的常用方法主要有振荡法、电子柯氏音法。目前大多采用振荡法测量无创血压。它的基本原理是：当袖带充气到一定压力时，完全压迫动脉血管并阻塞动脉血流，然后随着袖带压力的减小，动脉血管将出现如下变化过程：完全阻塞，渐开，完全放开。 当袖带压大于收缩压时，动脉被压迫关闭，此时呈现细小的震荡波。随着袖带压降低，波幅逐渐增大。当袖带压等于平均压时，动脉壁处于去负荷状态，波幅达到最大值。袖带压小于平均压时，波幅逐渐减小。当袖带压小于舒张压后，动脉管腔在舒张期已充分扩张，管腔刚性增强，此时波幅维持在较低水平。 在全过程中，动脉血管壁的搏动将在袖带内的气体中产生气体震荡，这种震
美国进口无创血压模拟仪拥有质量较高，成本较低及无创血压模拟仪的高性能微处理器。它设计小巧，操作简单，满足实际测试的多种需要。AccuPulse无创血压模拟仪是目前市面上精度很高、血压和脉率模拟范围很广的一款模拟仪。美国进口无创血压模拟仪无创血压模拟器非介入式无创血压检测仪系列多参数患者模拟仪能提供逼真的人体生理信号输出，可有效检验新生儿NIBP；同时拥有脉搏、呼吸、温度、ECG信号等模拟，独有的特性针对电子血压计、多参数监护仪进行研发和测试。 AccuPulse无创血压模拟仪，它可以有效地检查应用振荡法成人和新生儿无创血压监护仪。内置包括GE、Philips、SpaceLabs等在内的国际主流制造商的无创血压算法模拟值（Caltable），提供更精准的无创血压模拟，被广泛应用于主流制造商研发、生产和售后测试的全流程。美国Clinical Dynamics公司是一家专注于监护类检测设备的研发与生产的专业公司，与众多国际主流监护仪制造商建立长期紧密的合作关系，取得他们授权认证的无创血压算法模拟值（Caltable）和血氧饱和度R-曲线。他们的测试设备被广泛使用于众多国际主流监护仪制造商的研发、生产和售后检测的全流程，成为行业测试的前进者。 产品特性Caltable功能 在无创血压测试中，由于其原理的特殊性，按YY0670等标准要求，需要制造商采集临床样本数据来设计自己的算法，导致各个厂家
的算法会存在一定差异，因此我们一般只能采用重复性来评价其性能。 AccuSim内置包括GE、Philips、SpaceLabs等在内的多个国际主流监护仪制造商授权认证的无创血压算法典型模拟值（Caltable），在测试这些型号的监护仪时，选择对应的caltable血压模拟值，从而消除算法差异的影响，这样可以使用测量结果的误差来进行评价。Caltable血压模拟值是制造商通过大量临床数据总结出来的，可以为其他血压测量设备制造商提供一定的参考和借鉴；对检测机构、计量单位和医院来说，可用于测量不同品牌的监护仪。 美国Clinical Dynamics公司几十年专注于监护类测试设备的研发和生产，一直和国际主流监护仪制造商保持紧密合作。AccuPulse 内置的国际主流制造商无创血压算法模拟值（ Caltable功能）就是与国际主流监护仪制造商多年紧密合作开发的结果，被这些制造商广泛使用在其研发、生产和售后的全流程，成为行业测试的前进者。
电子血压计的认证现状和实验方法 ——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007 年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90～129 40～79 5 11 中130～160 80～100 5 11 高161～180 10～130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg； ②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊 器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内， 如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④ 血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测 量设备，由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一 套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一 共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员， 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为 舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上
第一章计量基础知识 一、填空题 (一)计量法及电力部门计量法规 2、1986年5月12日经国务院批准，由国家计量局、水利电力部发布〈水利电力部门电测、热工计量 仪表和装置检定管理的规定〉。 4、只作首次强制检定的实施方式分为二类：只作首次强检，失准报废；和只作首次强检；限期使用， 到期轮换。 6、进行结算用的生活用煤气表、水表和电能表只作首次强制检定，限期使用，到期轮换。 8、《计量法》立法的宗旨是为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠。 10、国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具作为统一全国量值的最高依据。 12、凡社会公用计量标准；部门和企、事业单位使用的最高标准；以及用于贸易结算、安全保护、医疗 卫生、环境监测方面列入强制检定目录的工作计量器具，均实行强制检定。 14、非强制检定的计量器具由使用单位自行定期检定或送其他计量检定机构检定。 16、对于使用检定不合格的、或没有检定的或超过检定周期的计量器具，均属违反计量法。 18、计量检定必须按照国家计量检定系统表进行，必须执行计量检定规程。 20、未经国务院计量行政部门批准，不得制造、销售和进口国务院规定废除的非法定计量单位 的计量器具和国务院禁止使用的其他计量器具。 22、计量检定人员有权拒绝任何人迫使其违反计量检定规程，或使用未经考核合格的计量标准进行检定。 24、执行计量检定、测试任务的人员，必须经考核合格。 26、根据计量法第7 条规定，由电力部建立本部门的电测、热工计量标准，并负责检定、管理。 28、电力部门的电测、热工最高计量标准，接受国家计量基准的传递与监督。 30、电力部门计量检定机构在计量器具的强制检定中，可根据需要开展修理业务，其工作受有关人民政 府技术监督局的检查、指导。 32、电力部计量办公室统一管理电力部门的计量工作（包括电测、热工、化学、长度、力学、无线电等 计量工作）。 34、各网局设在电力试验研究院的计量检定机构定名为电力部××计量测试中心，（××为地区 名）。 36、电力部门各级计量检定人员应具有高中以上文化程度或技工学校毕业，并经电力部门计量技术考核 合格，取得计量检定员证。 38、计量标准命名的基本类型有计量标准装置和计量标准器或标准器组。 40、主标准器与被检计量器具名称一致时应命名为×××标准装置，当二者名称不一致时，应命名为× ××检定装置。 （二）法定计量单位 2、计量法规定了国际单位制单位和国家选定的其他单位为国家法定计量单位。 4、1990年底以前，我国各行各业应全面完成向法定计量单位的过渡，自1991年1月起，除个别特殊 领域外，不允许再使用非法定计量单位。 6、科学研究和工程技术部门，应率先使用法定计量单位，从1986年起，凡新制订、修订的各级标准， 计量检定规程，研究报告，学术论文以及技术情报资料均应使用法定计量单位。 8、质量的SI单位名称是千克（公斤）、单位符号kg。 10、电流的SI单位名称是安培、单位符号A。 12、物质的量的SI单位名称是摩尔、单位符号mol。 14、平面角的SI单位名称是弧度、单位符号rad。 16、力的SI单位名称是牛顿、单位符号N。 18、热、热量的SI单位名称是焦耳、单位符号J。 20、摄氏温度的SI单位名称是摄氏度、单位符号℃。 22、电阻的SI单位名称是欧姆、单位符号Ω。 24、转速的SI单位名称是转每分、单位符号r/min。 26、103词头名称是千、词头符号是k。 28、10－1词头名称是分、词头符号是d。
血压计（表）检定作业指导书 一、目的 为保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，保障广大人民的身体健康，以有效的措施来控制影响检测质量的各种因素，确保检测质量，为客户提供可靠数据，出具符合国家标准、准确无误的证书，制定本作业指导书。 二、适用范围 适用于（台式和立式）水银血压计和弹性式血压表的首次检定、后续检定和使用中检验。 三、责任 3.1、正确使用计量标准并负责维护、保养，使其保持良好的技术状态。 3.2、执行计量技术法规，进行计量检定工作。 3.3、保证计量检定的原始数据和有关技术资料的完整、真实 四、引用文件 4.1、JJG270—2008《血压计和血压表检定规程》 4.2、中华人民共和国计量单位名称与符号方案 五、检定条件 5.1、检查环境 温度：血压计的检定温度为（20±10）℃；血压表的检定温度为（20±5）℃；相对湿度：不大于85%。 5.2、标准器和其他设备 检查标准器和其他设备是否齐全，技术状况是否良好。 5.3、血压计或血压表应在检定温度环境中静置至少2h，方可进行检定。 5.4、血压计或血压表检定时的大气压力为86～106kPa。 六、检定项目与方法 6.1、外观检查 6.1.1、血压计、血压表上应有产品名称、制造厂名或商标、血压计量单位、产品编号、生产年月、并清晰可辨。 6.1.2、血压计、血压表上应具有以kPa和mmHg为单位的双刻度标度，其分度值分别为：0.5kPa和2mmHg,标度应正确、清晰。 6.1.3、血压计的水银玻璃管和血压表的表面玻璃应无色透明，其上不允许有明显妨碍读数的缺陷。 6.2、零位误差检查 在无臂带的条件下，使血压计与大气相通，用目力观察，汞柱零位的允许误差为-0.2kPa~0.5kPa(-1.5mmHg~3.75 mmHg)。在无臂带的条件下，使血压表与大气相通，用目力观察，指针应在零位标志内。 6.3、血压计灵敏度检查 在无臂带的条件下，用压力发生器造压，使血压计升压38kPa（285mmHg），然后旋松气阀旋钮，用目力观察，汞柱的波动幅度不小于0.3kPa(2.25mmHg)。 6.4、气密性检查 橡皮球上的气阀旋钮旋紧时不漏气，旋松时应不会脱落；回气阀应有止气作用。在臂带圈扎的条件下，用压力发生器造压，使血压计或血压表升压到38kPa
关于几种无创测量血压方法得探讨 无创血压测量就是一种间接测量人体血压得方法,用各种无创测量血压方法所测量出得血压与人体真正得血压值就是有一定差距得。就就是用有创方法直接测量血压。因所测部位不同,方法各异，也不能完全反映人体得血压。我们从几种主要得无创血压测量方法得原理出发,分析一下其优缺点及影响其测量准确性得因素。 一、人体血压得产生 人体得血管及心脏组成人体得血液循环系统，血液要在人体内循环,就要有压差,有压差就要有动力装置,这个动力装置就就是心脏。心脏通过收缩把血液射出心脏,经过动脉流至全身,血液经过静脉回流心脏,同时心脏舒张。这样循环往复,工作不止。真正得血压就是一个波动得过程,如图１所示。动脉压较高且波动较大,静脉压较低且波动较小。我们通常所说得血压就是指动脉压。 二、人工柯氏音法 柯氏最早使用得方法,就就是通过袖带加气(图2)压挤血管,使血流完全堵断，这时用听诊器听血管得波动声就是没有得,然后慢慢放气至听到脉搏声,此时认为就是高压即收缩压(如图1得Ｐ1
点)。继续放气通过听诊器能听到强而有力得脉搏声,且慢慢变轻，直至听到很平稳较正常脉搏声。这时认为血管完全未受挤压（如图1得P２点),也就就是作为低压,即舒张压。柯氏通过袖带加压与听脉搏音来测量血压解决了无创测压得方法，对人类医学得贡献就是很大得,直到现在很多医生还在用此法测量血压，人们为了纪念柯氏称此法为柯氏音法。柯氏音法得优点就是测量简单,但也有缺点,就就是不同得人可能测出不同得结果，有时差别较大。 主要原因就是: (１)医生在听音时要不断观察水银压力计得变化,由于人得反应不一样,在读取血压值时,有一定差距。 (2)不同人得听力、分辨力各异,对特征音得辨别上(即时间上)有差异。 (３）放气得快慢对读数有直接影响, 国际标准放气速度为每秒3~5mmHｇ。但有得医生往往放气较快，影响测量得准确度。(4)由于听脉搏音没有一种直观得比较方法,很多方面与主观因素。且与医生得熟练程度与技术有关。一般来说,在人工测血压时，不同得医生对同一被测人不同时间得测量结果就是有差别得。通常在5~15ｍmHg内部认为就是正常差异。 三、电子柯氏音法 电子柯氏音法就是在70~８0年代发展起来得一种电子测量血压得方法。它得基本原理就是把人工柯氏音法用电子技术来完成。也就就是对袖带加气、放气用气泵来完成。听脉搏音用电子拾音器来
重庆市九龙坡区第一中医院 无创血压测量操作流程 一、目的： 测量血压值，观察血压的动态变化，为治疗与护理提供依据。 二、用物准备： 治疗盘内备血压计、听诊器、记录本、笔。 三、素质要求：仪表整洁、大方、得体 四、实施： （一）评估患者： 1、双人核对医嘱，携用物至床旁。 1、评估患者病情、体位及合作程度。 2、评估患者基础血压、治疗用药情况，观察患者血压变化。（二）步骤： 1、规范洗手，戴口罩。 2、依据治疗卡核对患者姓名、床号及手腕带，与患者进行交流，取得患者的配合。 3、检查血压计。患者取坐位或卧位，露出患者手臂并伸直，使肱动脉与心脏在同一高度。 4、放平血压计，驱进袖带内空气，平整的缠于上臂，使下缘距肘窝2-3cm，松紧以放进一指为宜，放开水银槽开关，使水银柱“0”点与肱动脉、心脏处于同一水平。 5、戴好听诊器，将听诊器胸件放在肱动脉搏动最强处并固定，向袖带内充气至动脉搏动音消失，再加压使压力升高
20-30mmHg(2.6-4kPa)，缓慢放气，测得血压数值并记录。 6、当从听诊器上听到第一次搏动，汞柱所指刻度为收缩压，继续放气，到搏动声突然变弱或消失，汞柱所指刻度为舒张压。 7、取下袖带，排尽空气，关闭水银槽开关，整理床单位，记录血压值，查对患者姓名、床号，协助患者取舒适卧位。 8、将用物带回治疗室，洗手。 五、用物处理： 血压计、听诊器用75%酒精擦拭，袖带用0.5%含氯消毒剂擦拭。 六、注意事项： 1、血压监测应在患者平静时进行，遵循四定原则：定时间、定体位、定部位、定血压计。 2、测量肢体的肱动脉与心脏处于同一水平位置，卧位时平腋中线，坐位时平第四肋。 3、偏瘫患者选择健侧上臂测量。 4、测量前需检查血压计的有效性，定期检测、校对血压计。 5、如发现血压听不清，应重测；先驱进袖带内空气，使汞柱降至“0”，稍休息片刻再行测量，必要时作对照复查。 6、告知患者血压测量的目的、意义、注意事项及配合方法；指导患者居家自我监测血压的方法，药物的作用和副作用。
2018一、填空题 1.计量学是关于的科学。 2.计量是实现可靠的活动。 3.《中华人民共和国计量法》立法的原则是 4.《中华人民共和国计量法》规定计量检定必须 按照进行计量检定必须执行5.测量仪器的准确度是指测量仪器给出能力。 6.计量器具的主要特点是。 7.计量标准考评方式有 8.计量标准考核证书有效期为年计量检定员证 有效期为年。测量 单位统一、量值准确 统一立法、区别管理 国家检定系统表计量检定规程 接近于真值的响应 用于测量本身是一种技术工具或装置 书面审查和现场考评 4 5 能确定被测量对象的量值9.在给定地区或给定组织内通常具有的测量标准在该处所做的测量均从它导出称为参考标准。 10.是指在规定条件下为确定测量仪器或测量系统所指示 的量值或实物量具或参考物质所代表的量值与对应的由标 准所复现的量值之间的一组操作。 11.国家计量基准是由负责批 准和颁发证书。 12.计量检定人员出具的计量检定数据用于 并具有法律效力。 13.计量标准的考核是质量技术监督部门对 的确认。 14.社会公用计量标准是在社会上实施计量监督 具有 其数据具有权威性和法律效力。 15.计量检定人员从事必须具备相应的条件并经 批准取得计量检定员资格。 16.计量检定是指查明和确认计量器具是否符合的程序 它包括 。最高计量学特性 校准 统一全国量值的最高依据 国务院计量行政部门 量值传递、裁决计量纠纷和 实施计量监督 计量标准测量能力的评定和 开展量值传递资格 统一本地区量值的依据 公证作用
计量检定活动 质量技术监督部门 法定要求 检查、加标记和或出具检定证书计量检定一计量检定概念是指“查明和确认计量器具是否符合法定要求的程 序它包括检查、加标记和或出具检定证书。因此检定是由计量检定人员利用测量标准按照计量检定规程要求包括外观检查 在内对首次检定、后续检定和使用中检验的计量器具进行的一系列的具体活动以确定 计量器具的准确性、重复性、稳定度、灵敏度等是否符合规定。计量检定必须出具证书或 加盖印记及封印等以判断其是否合格。二计量检定的特点 1.检定对象计量器具 2.检定目的判断计量器具是否符合法定要求 3.检定依据按照计量检定规程 4.检定结果检定必须做出是否合格的结论并出具证书或加盖印记合 格出具“检定证书”、不合格出具“不合格通知书”。 5.检定性质计量检定具有法制性。 按管理环节首次检定、后续检定、周期检定、仲裁检定 6.检定主体计量检定人员。 三计量检定的分类 按管理性质强制检定、非强制检定《计量检定人员管理办法》第五条申请计量检定人员资格应当具备以下条件 一具备中专含高中或相当于中专含高中毕业以上 文化程度 二连续从事计量专业技术工作满1 年并具备6 个月以上 本项目工作经历 三具备相应的计量法律法规以及计量专业知识 四熟练掌握所从事项目的计量检定规程等有关知识和操作 技能 五经有关组织机构依照计量检定员考核规则等要求考核合 格。测量标准关系图国际基准 国际标准 国家基准 国家标准工作基准、副基准 单位最高标准社会公用计量标准单位次级标准 或核查标准原级标准 次级标准 参考标准 工作标准 ………………………… ……………………………… ……………………………………… ……………………………………… …17.任何单位与个人不得要求计量检定人员违反或 者开展计量检定。 18.计量确认是为确保处于满足预期使用要求的状态 所需的一组操作。 19.溯源性一般可通过来表达。 20.首次检定是对进行的一种检定。
单位：姓名：分数： 血压计检定考题（理论） 一、填空题（共10题，每题3分） 1、根据我国法定计量单位，压力量的单位是，它是长度、质量和时间的导出单位。 2、测量余压（表压）是在大于的条件下进行。 3、弹性元件压力仪表，是根据定律，即弹性元件受外力作用，在弹性极限的范围内，弹性元件所受的作用力与成正比。 4、血压计的示值允许误差为，血压表的示值允许误差为。 5、液体压力仪器，由于毛细现象，汞的液面成状，而水液面成状。 6、血压计、血压表的气密性为内压力下降量不得超过。 7、液体压力计常用的工作介质有纯水、和。 8、血压计的检定周期最长为，血压表的检定周期最长为。 9、血压计和血压表的检定不得少于（不含零点），共进行次检定。 10、汞柱在快速降压时，汞柱的波动幅度不得小于。 二、选择题（共10题，每题3分） 1、1mmHg的压力单位，换算为Pa值等于。 a、98.0665 b、1.333224×102 c、13.33224 2、压力单位帕斯卡的定义与。 a、标准重力加速度有关； b、测试地的重力加速度有关； c、任何重力加速度无关； 3、血压表的检定温度为。 a、（20±10）℃ b、（20±5）℃ c、（20±3）℃ 4、一般液体压力计，在管中的工作介质，呈弯月面，那是因为。 a、吸附作用； b、热胀冷缩的性能； c、表面张力引起的毛细现象。 5、血压计、血压表应在检定温度环境中静置至少，方可进行检定。 a、1h b、2h c、3h 6、我国《计量法》规定，法定计量检定机构或者被授权的计量检定机构应当在接受强制检定申请之日起，个工作日内完成检定。特殊情况下不得超过个工作日。 a、15/20 b、10/20 c、10/15 7、血压表指针偏转时应平稳，不得有现象。 a、旋转 b、跳针 c、跳针和停止现象 8、应废除的压力计量单位有mmH2O、mmHg、kgf/cm2和等。 a、MPa b、bar c、kN 9、1Pa的压力为N的力，垂直均匀的作用在0.5cm2的面积上。 a、5×10-1 b、5×10-3 c、5×10-5 10、血压表指针与刻度盘平面间的距离为。 a、（0.5～1）mm b、（1～1.5）mm c、（1～2）mm
【技术探究】无创连续每搏血压监测有几种方法？ 导言：血压是最基本的生命体征参数之一，血压监测也是临床最基本的监测要素。现今，在手术室、重症监护室以及冠心病/心律失常的诊断和介入治疗或血压调控治疗中往往需要监测每搏连续血压，以便医生随时了解病人的血流动力学状态，及时采取治疗措施，确保医疗安全。 中华医学会心血管病学分会主任委员、北京大学第一医院心内科主任霍勇表示，在日常临床工作中，精确的连续血压监测往往被忽视。比如，各地心导管室一般不做常规血压监测，也缺乏在血管介入手术中进行连续血压监测的观念。大家的潜意识里，侥幸地认为在心血管介入手术中出现意外的几率很小。“可是，不怕一万就怕万一，这个万一的后果很严重。” 连续地测量病人每个心动周期的动脉血压，反映血压变化的趋势及瞬时改变的情况，从而使医护人员深入、全面地了解病情，能在第一时间做出相应的处理，是确保医疗安全的基础条件。 连续血压监测的重要性：（1）对于重度休克及危重病人需经动脉输液或输血，可以争取时间，提高血压，改善心、脑、肾等重要器官的供血；（2）对于复杂病情、危重及大手术病人的血压控制起到积极的作用；（3）对于手术过程中失血较多的患者施行控制性降压，提供了准确的数据资料，从而有效的控制血压，使术中创面失血明显减少。 值得注意的是，“连续每搏血压监测”与“动态血压监测”是两个不同的概念，不应混为一谈。动态血压监测，并非真正意义的每博连续血压监测，这种动态监测也是一种间隔式的袖带血压监测。 过去，传统的血压监测一般采用两种方式，无创间隔式袖带血压监测和有创每搏连续血压监测。传统无创袖带间隔式血压监测，因为无法做到连续每搏监测，因此对于病情变化剧烈的病人，会产生监测“盲区”，会因为不能及时发现血压骤变而对病人生命安全产生影响；有创穿刺血压监测虽然可以弥补上述缺点，但因为需要破坏动脉血管，可能引发感染、出血，严重的可引起肢体末端缺血等风险，因此临床使用受局限。 那么，有没有好的方法既能兼顾以上两种传统方法的优点，又能弥补这两种方法的不足？这个需求导致了“无创连续（每搏）血压监测系统”的研发和推广。那么，目前市场上有几种“无创连续（每搏）血压监测方法”？其工作原理又有哪些不同？
计量标准技术报告 计量标准名称无创血压计血压表检定装置计量标准负责人 建标单位名称 填写日期
目录 一、建立计量标准的目的.................................... ( 1 ) 二、计量标准的工作原理及其组成 ............................. ( 1 ) 三、选用的计量标准器及主要配套设备 .......................... ( 2 ) 四、计量标准的主要技术指标................................. ( 3 ) 五、环境条件............................................... ( 3 ) 六、计量标准的量值溯源和传递框图 ........................... ( 4 ) 七、计量标准的测量重复性考核............................. ( 5 ) 八、计量标准的稳定性考核.................................... ( 6 ) 九、测量不确定度评定 ...................................... ( 7 ) 十、计量标准的测量不确定度验证 ........................... . ( 8 ) 十一、结论 ................................................ ( 9 ) 十二、附加说明........................................... ( 9 )
卫生技术人员定期考核试卷 （供护理专业使用考试时间：90 分钟） 姓名：得分： 一、单选题（每题只有一个正确答案，每题1 分，共60 题） 1. 《护士条例》实施的时间是【答案】D A.1993年3月26日 B.1994年1月1日 C.2008年1月31日 D.2008年5月12日 2. 申请护士执业注册的时限为通过护士执业资格考试之日起C A.1年内 B.2年内 C.3年内 D.4年内 3.以下法规性文件，法律效力最低的是D A.《护士条例》 B.《中华人民共和国宪法》 C.《中华人民共和国执业医师法》 D.《医院感染管理办法》 4.护士在执业过程中，应当遵守d A.法律法规 B.规章 C.诊疗技术范围 D.以上都对 5.护士从事护理活动唯一合法的法律文件书是【答案】B A.《护士条例》 B.护士执业证书 C.护理或助产专业毕业证书 D.《护士管理办法》 6.护士执业注册有效期为年。B A.一年 B.两年 C.五年 D.三年 7.申请注册的护理专业毕业生，应在教学或综合医院完成临床实习，其时限至少为B A.6个月 B.8个月 C.10个月 D.12个月
8.全国范围内的护士监督管理工作的负责部门是C A.人事部 B.教育部 C.卫生部 D.监察部 9.无菌物品灭菌合格率是A A.100% B.99%以上 C.98%以上 D.95%以上 10.穿戴无菌手术衣及手套后，应将双手置于B A．头上部B．胸前C．后背D．两侧腋下 11.为确保消毒剂的消毒效果应注意的事项是：B A.使用浓度正确 B.使用浓度正确且必须在有效期内使用 C.必须在有效期内使用 D.适当加大剂量使用 12.处理具有传染性的实验室废弃物最理想的方式是：（B） A.掩埋 B.高压消毒和焚烧 C.丢入垃圾箱 D.回收再用 13.控制医院感染最简单、最有效、最方便、最经济的方法是C A.环境消毒 B.合理使用抗菌素 C.洗手 D.隔离传染病人 14.盛装的医疗废物达到包装物或者容器的多少时，应当使用有效的封口方式，使包装物或者容器的封口紧实、严密B A.4/5时 B.3/4时 C.2/3时 D.3/5时 15.被HBV阳性病人血液、体液污染的锐器刺伤,应在( )小时内注射乙肝免疫高价球蛋白, 同时进行血液乙肝标志物检查：C A.6小时 B.12小时 C.24小时 D.48小时 16.您在日常医疗活动中用过的医用针、缝合针、备皮刀、手术刀等锐器应投入以下那种颜色容器D A.黄色垃圾袋 B.黑色垃圾袋 C.红色垃圾袋 D.黄色标志锐器盒