无创电子自动血压计检定装置

浅谈法定计量技术机构的量值溯源工作摘要:量值溯源是使测得值与国家计量基准的实际测量值相联系,并且实现追溯的不可中断链路的工作。

在量值溯源工作工应注意周期检定计划，在溯源期间做好期间核查工作，在溯源工作后应做好检定、校准证书的证书确认工作。

关键词：法定机构；量值溯源；工作计量溯源性(metrological traceability)是指“通过文件规定的不间断的校准链,测量结果与参照对象联系起来的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确定度”。

由此看出,量值溯源工作必然也离不开各级计量标准规定,而量值溯源工作是由规定的不确度的或准确度等级在更多的测量规范之内,对精度等级较小的测量规范或工作用测量仪器所进行的测定或校正工作。

所以,每一级的检查或校对都是质量值传输中的一个重要环节,同时也是量值溯源的一个关键环节。

本文认为作为法定计量技术机构,计量标准即是对一个量的定量依据,也是本区域内准确度的最高点，在社会上进行监督时具有法制性和公证的性质。

当解决计量争议时,由法定计量技术机构出具的检定数据即为仲裁根据,从而产生法律效力。

故量值溯源工作就尤为重要。

量值溯源法是一个自下而上的测量活动,追溯的起点为工作计量仪器所测得的数量值或测得值,然后通过工作测量仪器、各级测量标准直至国家基准。

在JJF1069法定计量检定机构考核和JJF1033计量标准考核中，量值溯源均为重点考核项目。

在整个考评流程中,通常情况下考评员都会对法定计量标准技术机构量值溯源程序文件、量值传递图,计量标准仪器设备的送检计划,以及计量标准和标定物质的考核年度内所有的检定或校准证书,对溯源机构的合法性和有效性进行了检测,所以本文认为在量值溯源工作中应注意以下几点:1. 法定计量技术机构在每年度都应当建立计量标准的量值传递框图、周送检的计划。

1.1量值传递框图应当按照"三个级别"、"三个要素"的规定,并符合计量检定系统表的规范,在周期送检计划中还应当包括由本单位自行检定或校准的测量仪器部分,及其标定物质。

检测认证电子血压计检定和使用过程中相关问题的探讨■ 李桂华（北京市丰台区计量检测所）摘 要：近年来智能化精准化的医疗设备不断涌现，据统计现在有90%的医疗诊断结果来源于医疗设备的诊断数据，而电子血压计因其简单、快捷等优势被广泛应用于医疗行业。

基于此，本文首先阐述电子血压计的工作原理，对电子血压计计量检定中的两个项目，静态压力检定和动态压力检定相关问题进行了分析和讨论，并指出两个项目检定的现状。

最后，总结电子血压计在使用中准确性的影响因素。

旨在为我国广大电子血压计检定工作人员及使用人员提供资料参考。

关键词：电子血压计，检定，影响因素DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.24.029Discussion on the Problems Related to the Verifi cation and Use ofElectronic SphygmomanometerLI Gui-hua（Beijing Fengtai District Metrology and Testing Institute）Abstract:In recent years, intelligent and accurate medical equipment has emerged constantly. According to statistics, 90% of medical diagnosis results now come from the diagnostic data of medical equipment, while electronic sphygmomanometer is widely used in the medical industry because of its simple, fast and other advantages. Based on this, this paper fi rst describes the background and working principles of electronic sphygmomanometer, analyzes and discusses the two items in the metrological verifi cation of electronic sphygmomanometer, static pressure verifi cation and dynamic pressure verifi cation, and points out the current situation of the verifi cation of the two items. It fi nally summarizes the factors infl uencing the accuracy of electronic sphygmomanometers in use. The purpose is to provide reference for the verifi cation staff and users of electronic sphygmomanometer in China.Keywords: electronic sphygmomanometer, test, infl uencing factors0 引 言随着我国社会经济的不断发展，人们生活水平的不断提高，人们越来越关注自身健康，而血压又是判断健康与否的一个重要生理指标，进而人们对血压计的量和质需求越来越迫切。

浅谈电子血压计静态压力示值的计量检定问题摘要：电子血压计的静态压力示值会随着时间及使用的频次而逐渐漂移，这样就会导致静态压力示值的不准确。

因此为保证其量值的准确可靠，需要对电子血压计的静态压力示值进行定期强制检定。

目前市场上电子血压计的种类较多，不同厂家其静态压力测试模式也不同。

本文简要探索了电子血压计静态压力的检定方法及几种进入静态模式的方法。

关键词：电子血压计静态压力计量检定前言根据我国生态环境部发布的《水俣公约》，规定从2026年1月1日起，我国禁止生产含汞体温计和含汞血压计。

由此可见，水银血压计将逐步退出市场，而取而代之的是无创自动测量血压计（即电子血压计）。

随着电子血压计的应用越来越广泛，市场占有率也在显著提升，因此电子血压计的示值准确性就显得尤为重要。

为保证电子血压计的示值的准确可靠，我国发布相应的检定规程JJG692-2010《无创自动测量血压计》，以及电子血压计也被国家市场监管总局列入《实施强制管理计量器具目录》中，要求各地方计量机构按照要求对电子血压计实施定期定点的强制检定，以保证其量值的准确可靠，从而也保证了医生对患者的诊断无误。

而量值的准确与否就要看静态压力示值误差是否符合规程要求。

随着科学技术的发展，市场上出现电子血压计品牌型号越来越多，内部组件和结构也各不相同，不仅静态压力测量模式设置方法不同，而且大部分电子血压计还必须使用其专用的静态压力测量接头。

因此在对不同品牌型号的电子血压计静态压力示值进行检定时，就会有不同的检定方法。

1静态压力示值误差的检定将血压计袖带捆扎在一个金属容器（成人用500mL；婴儿用100mL）上，再用三通接头和医用橡胶管将电子血压计、无创血压模拟器（以下简称模拟器）和捆绑着袖带的金属容器连接起来，构成密闭的检定系统，在确保电子血压计使用过程中不会出现漏气的前提下，将电子血压计调节至静态压力测量模式。

在测量过程中，电子血压计的排气阀应处于闭合状态，利用模拟器对被检血压计进行自动加压至预设值，在规定的静态压力范围内测量点不能小于5点（不含零点），基本均匀分布在整个量程上。

浅述电子血压计及其静态压力示值误差检定方法作者：万柳来源：《科学与信息化》2020年第07期摘要近年来，我国逐渐进入到老龄化时代，高血压患者越来越多，对血压计的应用也越来越广泛。

人们将越来越关注电子血压计测量的数据准确与否，而数据的准确与否就要看它静态压力示值误差是否符合规程要求。

对电子血压计进行静态压力示值误差检测时，首先需将电子血压计调至静态压力测试模式，本文介绍几种进入静态模式的方法。

关键词电子血压计;静态模式;检测方法引言电子血压计普遍采用示波法测量人体血压，一般由一个数字压力显示装置、袖带和连接管路组成。

电子血压计作为家庭和医疗机构各科室的常用设备之一，其量值的准确与否直接关系到患者的身體健康甚至是生命安全。

1 血压测量仪器1.1 腕式血压计腕式血压计由于所测的压力值为腕动脉的“脉搏压力值”，对于大多数老年人，微循环不佳者和血管硬化症患者，用手腕式血压计与用上臂式血压计多次测量的平均值之间会有较大的差别。

所以，对年纪较大、末梢血管老化的个人来说，手腕式血压计一般主要用作自己“血压”变化情况的监测，所以使用者较少。

1.2 臂式电子血压计臂式电子血压计，简称电子血压计，其具有自动加压、自动排气的功能，通过显示屏可显示具体的测量数值，这就大幅减少了诸多影响因素，同时也提高了血压测量效率。

电子血压计的体积较小，携带方便，电子血压计的组件质量更加稳固，轻微摔打也不会出现破损，这更利于血压计的保管及使用。

电子血压计对操作者的要求也较低，检测时，只需要被测者保持正确的测量姿势即可。

首次测量血压应测量双臂血压，通常情况下，右侧肱动脉收缩压（高压）比左肱动脉收缩压（高压）高大约10mmHg;舒张压（低压）高大约5mmHg，左右上臂血压不一致时，采用数值较高测的手臂测量血压值。

血压测量有时会重新打气至较高压力，乃正常现象，这可能是您测量中有摆动或因血压较高而首次打气的压力太低，不足以准确测量血压。

1.3 水银血压计水银血压计是最早发明的测量血压的仪器，它利用放在肱动脉上的听诊器，监听血流冲过被压扁的动脉所产生的湍流而引起的振动声，也就是柯氏声法来判别收缩压、舒张压。

无创电子血压计检定中的一些问题思考摘要：血压计是常见的临床医学仪器，无创电子血压计是一种目前应用较广泛的电子式血压计。

为确保这些仪器准确、可靠地测量人体血压，无创电子血压计的检定工作变得非常重要。

然而，无创电子血压计在检定过程中仍存在一些问题，需要相关人员深入思考和解决。

本文就此问题进行探讨，希望对相关人士有所帮助。

关键词：无创电子血压计；检定过程；问题思考引言：在无创电子血压计检定过程中，需要医护人员注意选择准确可靠的检测工具，正确选择检测方法和检测参数，并遵守消毒程序和规范。

对于无创电子血压计的日常维护和保养也需要注意，需要每天对血压计进行检查，及时更换配件、消毒和校准，保持血压计的清洁和良好的使用环境。

需要执行严格的检定程序，确保仪器的准确性和稳定性，满足各项标准的要求。

无创电子血压计检定是一项检验与校准活动，是确保这些仪器准确、可靠地测量人体血压的关键所在。

一、无创电子血压计的优点1. 非侵入性无创电子血压计具有非侵入性的优点，这意味着在测量血压时，无需穿刺、切割或注射进入人体，不会破坏皮肤和血管的完整性，患者不会产生痛苦的感觉，不破坏机体，是一种相对安全和无害的检测工具。

与传统的手动血压计和有创血压测量方法相比，无创电子血压计可以大大降低患者的不适和痛苦感，在血压监测和筛查工作方面的作用尤为重要。

传统的手动血压计，需要医护人员使用胳膊袖带对患者的手臂进行充气，此种测试方法疼痛可大可小，需要医护人员出具相应资格证书进行操作，即使是有经验的工作人员也可能由于经验不足造成误差；而有创性的血压测量则需要注射进入人体，与无创电子血压计相比，其穿刺方法会给临床评价带来更大风险。

无创电子血压计采用非侵入性检测方法，无损伤、无痛苦、简单易懂，成为临床血压测量的首选工具。

2. 简便易用无创电子血压计的使用非常简单，几乎不需要任何培训即可操作，患者甚至可以自己在家中使用电子血压计来测量自己的血压。

与传统的手动血压计相比，无创电子血压计能够快速完成血压测量流程，节省了医生和患者的时间，同时提高了测量的准确性和可靠性。

北京市市场监督管理局关于印发《北京市社会公用计量标准（用于强制检定工作计
量器具）建设指导性目录（试行）》的通知
各区市场监管局、经开区商务金融局、燕山市场监管分局，市局机场分局，市检验检测认证中心，各有关单位：社会公用计量标准作为统一量值的法定依据，对社会上实施计量监督具有公证作用，是推动高质量发展的重要基础设施，是国家的有要战略资源。

为深入贯彻落实《计量发展规划（2021-2035年）》（国发（2021）37号），进一步加强社会公用计量标准建设，依据《市场监管总局关于印发＜地方社会公用计量标准（用于强制检定工作计量器具）建设指导性目录（试行）》的通知》（国市监计量发（2022）86号），市市场监管局组织制定了《北京市社会公用计量标准（用于强制检定工作计量器具）建设指导性目录（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行，确保本市法制计量监督和量传溯源体系的有效运行。

社会公用计量标准建设将持续作为考核项目，纳入每年对各区的质量工作考核。

各单位要做好社会公用计量标准建设规划，落实财政经费保障，提高技术人员能力水平，加强信息化管理，提升社会公用计量标准效能。

市市场监管局将根据法律法规调整、市场监管总局工作要求以及本市经济社会发展情况，适时更新调整目录。

北京市市场监督管理局
2022年10月26日北京市社金2用材矍杼油（用孑免到桧定工行计受器应•）臣禄是旁俊。

录（弑8）。

无创自动测量血压计动态血压示值误差不确定度评定与分析本文将对无创自动测量血压计动态血压示值误差不确定度进行评定与分析，并对其影响因素进行探讨，以期为血压仪器的使用和维护提供参考。

1. 理论基础无创自动测量血压计的示值误差不确定度评定的理论基础主要包括血压测量原理、测量装置的性能指标、测试方法和不确定度计算方法等。

2. 测量方法评定无创自动测量血压计的示值误差不确定度时，需要进行一系列的实验。

首先需要准备一台标准血压计，该血压计需要通过国家认证，并且在实验开始前需要进行校准。

需要选择一组代表性的测量对象，他们应该涵盖不同年龄、性别、身体素质等方面的特征。

然后，需要对这些对象进行静息和运动状态下的血压测量，并记录下每次测量结果。

3. 不确定度计算无创自动测量血压计动态血压示值误差不确定度的计算需要考虑多个因素，如仪器的精度、环境因素、使用者的身体状态等。

通过对实验数据的统计分析，可以得出不确定度的大小和分布规律。

1. 仪器精度无创自动测量血压计的精度是影响血压示值误差不确定度的关键因素之一。

在实际使用中，仪器的精度受到多个因素的影响，如传感器性能、测量算法、测量装置的结构等。

在评定血压计示值误差不确定度时，需要对仪器的精度进行全面的考量和分析。

3. 测量对象测量对象的身体状态、年龄、性别等特征也会对血压示值误差不确定度产生一定的影响。

在进行评定和分析时，需要考虑到测量对象的多样性，并选取具有代表性的测试对象进行实验。

4. 运动状态无创自动测量血压计的动态血压示值误差不确定度还受到测量对象运动状态的影响。

一般来说，体育锻炼会导致血压升高，因此在进行误差不确定度评定时，需要考虑测量对象在不同运动状态下的血压变化。

5. 体位变化体位变化也是导致血压示值误差不确定度产生变化的关键因素之一。

不同的体位会对血压产生影响，如直立位时血压会略高于卧位。

在评定和分析过程中，需要充分考虑测量对象的体位变化对血压示值误差不确定度带来的影响。

美国FLUKE BP Pump2无创血压模拟器是一款第二代非介入式血压(NIBP)模拟仪，可有效检验示波法成人和新生儿NIBP。

BP Pump2无创血压模拟器的独有特性包括能够准确检测腕带式血压计、内置袖带及可选的5导联同步ECG模式，可对监护仪进行抽样检查。

深圳市一测医疗测试技术有限公司是一家专注于医疗器械测试产品和技术的研发、销售与服务为一体的“国家高新技术企业”，我们拥有自主研发的国家发明专利技术并且代理了众多国外先进专业测试产品，如7000DP除颤器/经皮起搏分析仪、QA-ESIII电刀分析仪、IDA-5多通道输液设备分析仪、BP Pump2 无创血压模拟器、Index2血氧饱和度模拟器、ProSim8生命体模拟仪等。

产品主要特性：●动态BP模拟，包括臂式和腕式血压模式●ECG和心律失常模拟(选件)●内置气泵用于高压和低压释放检查、漏泄测试及提供压力源技术参数：产品比较：以上就是深圳一测医疗给大家介绍的美国FLUKE BP Pump2无创血压模拟器相关信息，如果您还想了解更多的相关事项可以拨打我们的热线电话，可以点击我们的官网在线实时咨询我们，或者关注我们的官方微信公众号，我们会有专业的工作人员为您解答。

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公司秉承“热情、专注、高效、负责”的经营理念，以“专业专注，精益求精”为服务宗旨，力求解决医疗器械测试过程中的各种繁杂问题，而不仅仅是一次测试，从而保障患者得到安全有效的诊断和治疗。

多参数监护仪压力误差测量不确定度的评估1. 概述1.1 测量依据：JJG692-2010 《无创自动测量血压计》。

1.2 计量标准：主要计量标准器为无创血压模拟器，测量范围为（0~53）kPa 。

表1. 实验室的计量标准器设备名称技术性能无创血压模拟器测量范围：（0~53）kPa分度值：0.1kPa1.3 测量方法：用胶管和三通将无创血压模拟器与袖带连接，保证无漏气，将无创血压模拟器对被校监护仪加压到测量上限（300mmHg ），然后逐渐降压测量，分析比较无创血压显示屏上技术指标压力测量的示值误差。

2、数学模型0y=-P P式中：P --- 被校多参数监护仪无创血压的实际显示值（kPa ）0P --- 无创血压模拟器的约定真值（kPa ）3、不确定度传播率22222c ()(+(u y c u P c u P 120））式中：灵敏度系数1C = y / p =1，2C = y / P 0=14、 标准不确定度评定4.1 被校多参数监护仪血压示值重复性引入的标准不确定度()A u P用A 类标准不确定度评定。

将无创血压模拟器与袖带连接，无创血压模拟器设置静态压力为300mmHg ，给监护仪加压，读取多参数监护仪血压的实际显示值，重复测量10次，计算标准差。

10次测量的读数值分别为：297 297 297 298 297 297 297 297 297 298 用贝塞尔公式计算单次实验标准偏差为()A u P =0.42 mmHg=0.055 kPa4.2 被校多参数监护仪无创血压的分辨力引起的不确定度用B 类评定，多参数监护仪血压显示值的分辨力为0.1kPa ，则不确定度区间半宽为0.05kPa ，按均匀分布计算1()B u P =0.050.02 9kPa4.3 无创血压模拟器的示值误差引起的不确定度用B 类评定，由无创血压模拟器的说明书可知，无创血压模拟器的示值误差为0.13 kPa ，按均匀分布计算2()B u P ==0.075 kPa4.4 无创血压模拟器的分辨力引起的不确定度用B 类评定，无创血压模拟器的分辨力为0.1kPa ，则不确定度区间半宽为0.05kPa ，按均匀分布计算3()B u P =0.050.02 9kPa5 合成标准不确定度及扩展不确定度 5.1 主要标准不确定度汇总表5.2 合成标准不确定度计算以上各项标准不确定度分量是互不相关的，所以合成标准不确定度为：u c(y)=0.1kPa5.3 扩展标准不确定度计算因分量B可视为正态分布，因此P＝95％时，可取包含因子k＝2，则：U k u c(y)=0.2 kPa=6 对使用无创血压模拟器校准多参数监护仪的血压测量不确定度评估根据规程规定，在规定的测量范围内，校准点为300 mmHg（39 kPa）、240 mmHg（31.2 kPa）、180 mmHg（23.4 kPa）、120 mmHg（15.6 kPa）、60 mmHg （7.8 kPa）。

4.抽样
4.1每家企业可抽取多种型号的计量器具。

每种型号计量器具抽取1台。

4.2在生产企业成品库、计量器具集中存放地随机抽取经企业检验合格或以其他方式表明合格的计量器具。

4.3样品及抽样单内容经受检单位经手人确认无误后，由受检单位经手人在抽样单上签署意见并签字、加盖公章。

4.4当场封存样品，加贴封条，封条上应有受检单位经手人签名、抽样人员签名、抽样单位公章、抽样日期及抽样单编号。

4.5一般情况下，抽样人员负责将全数样品携带或寄送到指定的检验机构。

需要受检单位协助寄、送样品的，受检单位应在《计量器具监督抽查抽样单》规定的寄送截止时间内将样品寄送到指定的检验机构。

电子血压计计量检定中存在问题及对策探究摘要：随着我国经济的高速发展，出现了很多高科技的手段，这也体现在了医学方面。

过去的医疗计量方式，已经不能跟现在的社会需求相匹配，所以，我们开始了技术变革，电子血压计逐步替代了传统的血压计，这使得血压计工作的精度得到了极大的提升。

然而，在实际应用中，一些医务人员对其认识不足，没有采取专门的检查方式，造成了应用中出现了一些错误。

关键词：电子血压计；计量检定；医疗器械1电子血压计计量检定中存在的问题1.1动态计量检定问题目前，在电子血压计的动态计量校准中，标准规范仅对其动力学特性进行了相应的规范，造成了在实际应用中的误差较大，精度较低。

当前，国际上尚无对其动态特性的检测标准，导致检测结果不够准确，且检测过程中存在一些具体问题。

特别是目前以听诊方法测定的血压值为参照点，无论是电子血压计还是泵柱式血压计都可以实现血压的标定，在标定结束后，对两个结果进行比较分析。

电子血压计并不是专门的血压计，而是一种基本的血压计，和普通的血压计相比，它的血压计要困难得多。

这就需要建立一套适合于电子血压计的规范，以确保其测量结果的精度。

1.2静态计量检定问题目前，国家对电子血压计的规程进行了更新，从而有效地控制了静态计量检定中存在的误差，在规程中，对于静态压示值中，明确指出，必须将电子血压计调节到静态压力测试方式，但并未对其进行具体的调整。

在这种情形下，大部分的检定员都不能很好的完成工作。

在电子血压计进行血压测定时，排气阀门是关闭的，而电子血压计的空气泵会进行增压，所以排气阀门会一直开启，无法达到规定的压力值。

对于这种情况，如果采用静压测试的方式，其关键是关闭排气阀。

电子血压计排气阀的种类不同，所采用的控制方法也不一样，主要包括如下几种。

在在无创血压监测仪的静态压值检定过程中，选择了无创血压设置主菜单，开启了校正功能，此时，电子血压计的排气阀门已被关闭，此时，电子血压计就会进入到静态压测量模式。

H2-5000K3无创血压模拟仪操作手册版本V2.1_2022徐州铭昇电子科技有限公司目录第一章H2-5000K3简介 (3)第二章H2-5000K3性能介绍 (8)第三章H2-5000K3的连接 (11)第四章H2-5000K3按键功能介绍 (12)第五章H2-5000K3软件界面的说明 (13)血压功能测试界面 (14)血压动态模拟界面 (18)血压参数设置界面 (20)YY0670-2008流程界面 (22)系统参数设置介绍界面 (27)第六章H2-5000K3仪器的保修细则 (28)第一章H2-5000K3简介H2-5000K3无创血压模拟仪是由徐州铭昇电子科技有限公司根据市场需求，历经一年多时间的开发，于2021年5月开发完成的一款模拟人体血压脉搏信号模拟的设备。

血压模拟仪使用的注意事项（必读！，请多读几遍）：1、精密放气阀的影响：因为测量设备（血压计、监护仪等）通过示波法测量无创血压是一个关系到空气压力、空气体积、气体温度等多种参数的测量方法，因此无创血压模拟仪在无创血压测量过程中，如果测量设备（血压计等）已经配置了精密放气阀，则气路中可以不需要再增加外置袖带，模拟仪内置袖带即可正常工作；如果没有使用精密放气阀，则需要通过三通连接一个外置袖带，与内置袖带一起配合，增加气路中的空气缓冲，以利于测量设备（血压计等）完成放气控制。

因此建议测量设备配置精密放气阀，紧密控制放气速度；测量设备中气阀的放气速度会直接影响测量血压的结果。

因为模拟仪内置机械装置，因此在开机初始测量血压时，可能会出现测量血压数值不稳定的状态，建议测量几组后开始进行准确校准。

2、测量时压力大小的影响：测量设备测量的血压结果和测量设备的初始充气压力有一定的关系，如果设置模拟仪的血压高于测量设备的充气压力时，可能会存在一个较大的误差，因此请将测量设备的预置充气压力设置高于模拟仪的收缩压数值30mmHg以上。

3、空气缓冲装置的说明：在使用模拟仪的功能测试项目时，包括过压测试、泄漏测试，压力源、压力计时，请注意以下内容，当使用上述功能测试时，因为模拟仪内部空气缓冲装置有300mL，因为模拟仪内部气路中使用了电磁阀控制器，整个气路的泄漏率会与气路中的缓冲器的容积有很大的关联，缓冲容器容积越大，模拟仪的泄漏率越低，本模拟仪的泄漏率在100mL容积时，整个气路泄漏率不高于0.4mmHg/分钟，当缓冲容积小于100mL时，容积越小，泄漏率会越高，请注意此事项。

电子血压计的仪器校准与标准化要求1. 引言电子血压计是一种常见且被广泛使用的医疗仪器，用于测量人体血压。

为了确保它们的准确性和可靠性，仪器校准和标准化是不可或缺的环节。

本文将详细介绍电子血压计的仪器校准和标准化的要求，并为相关人员提供指导。

2. 仪器校准的重要性仪器校准是确保电子血压计准确性的基础。

仪器校准通过与已知准确度的基准设备进行比较来验证电子血压计的测量结果。

准确的血压测量结果对于医疗诊断和治疗至关重要，因此仪器校准是必要的步骤。

3. 仪器校准的流程仪器校准的流程包括以下几个步骤：3.1 确定校准设备校准设备应是经过严格验证且具备高精度的血压测量仪器。

它们应符合国家和国际标准，确保其准确性和可靠性。

3.2 准备校准样品为了进行仪器校准，需要准备一系列已知血压值的样品。

这些样品可以来自于人体血压测量或者模拟器。

3.3 校准过程校准过程是将电子血压计与校准设备进行比较，以验证其准确性。

校准过程应遵循一定的规范和标准操作程序，确保结果的有效性。

3.4 记录和修正校准过程中应记录所有相关数据和结果。

如果电子血压计的测量结果与校准设备有偏差，应根据规定的程序进行修正，并重新进行校准。

4. 标准化要求除了仪器校准外，标准化也是电子血压计的重要保证之一。

通过标准化，可以确保不同厂家生产的电子血压计具有一致的性能和规格。

4.1 国家和国际标准电子血压计的标准化应参考国家和国际标准，如ISO 81060-2:2018《非侵入性血压测量仪器. 洪逸血压测量》和ISO 15197:2013《无创血糖监测系统》。

4.2 性能指标标准化要求电子血压计具备一定的性能指标，包括精度、重复性、误差范围等。

这些指标应根据标准进行测试和验证，并在产品说明书中明确标注。

4.3 标签示例和警告信息标准化还要求电子血压计提供一致且易于理解的标签示例和警告信息。

这些标示应明确告知用户正确使用方法、可能存在的风险以及应采取的预防措施。

血压无创测量及其示波法血压计检定刘彦刚(江西省萍乡市计量所)0 引言对于听诊法测量血压原理的认识，我首先就没有受到柯氏音的影响。

我的理解是：当袖带压力从高于收缩压开始慢慢逐渐下降时，当第一次与血压相等时产生共振，而表现出“咚”的一声，并使水银柱抖动一下（此时的血压，当然最有可能是收缩压）；随着袖带压力继续下降，因为血压是在收缩压与舒张压之间连续变化，每当袖带压力与血压相等时，都会出现一次共振；当最后一次袖带压力与血相等的该“咚”的一声和水银柱抖动一下过后，就听不到“咚”的声音并看不到水银柱抖动了，所以最后一声时的袖带压力最有可能是舒张压。

可是当我从网上找到了关于柯氏音的介绍：是血流冲开血管与血管壁的磨擦和冲出音。

柯氏音分为五期，即：弹响音、杂音、拍击音、捂音和消失音。

认为弹响音第一声时是收缩压，而拍击音向捂音转变时的“变音”时是舒张压。

该说法不认为最后一声不是最低血压——舒张压，使我一度放弃了自己的该想法。

当我从我家里两个（一个老母亲、一个年近法甲的兄长）长期高血压患者处得知：现在临床医学实践。

证明消失音对应舒张压。

使我的想法得到了支持，使我有理由坚信我的听诊法测量血压的共振说。

有了听诊法测量血压的共振说，示波法血压计就能准确测量血压。

因为这样一来示波法血压计，与现在权威的听诊法血压计，本就是同一原理。

我们有理由相信：示波法血压计，不如听诊法血压计准的时代将一去不复返了！有了听诊法测量血压的共振说，示波法血压的检定也不应只检示值重复性，而示值正确性都不敢验证了！再也不要统计加估计了！1 血压无创测量1.1 听诊法血压无创测量传统的血压无创测量为听诊法，听诊法水银血压计由气球、袖带、水银柱压力计和听诊器组成。

测量血压时，测量者将袖带缠在被测者的上臂部，听诊器放在肱动脉处，测量者戴好听诊器。

关闭气球并用气球向袖带打气，气压加至听不到“咚、咚”的声音为止，即此时袖带的压力高于收缩压。

再慢慢打开气球降压，并注意水银柱压力计示值，直到听到第一声“咚”的声音，此时水银柱压力计示值为收缩压。

无创自动测量血压计静态压力比对顾加雨; 张莹; 张超; 夏炎【期刊名称】《《中国医疗设备》》【年(卷),期】2019(034)011【总页数】3页(P60-62)【关键词】电子血压计; 静态压力; 计量比对; 无创自动测量血压计【作者】顾加雨; 张莹; 张超; 夏炎【作者单位】江苏省计量科学研究院电离辐射与医学工程计量研究所江苏南京210023【正文语种】中文【中图分类】R197.39; R443+.5引言血压是一项重要的生理参数，血压值处于正常范围内是人体保持健康状态的必要条件，同时血压值也常被用作高血压等疾病的重要诊断依据[1]。

因此，准确、可靠地检测受试者个体的血压值，对于正确评价该受试者个体的生理、病理状态具有重要价值。

当前，无创检测血压的方法有人工柯式音听诊法、示波法、电子柯氏音法、动脉张力测量法、动脉容积钳制法、脉搏波速度法、超声测压法、脉搏波特征参数法等[2-5]。

电子血压计普遍采用示波法测量人体血压，一般由一个数字压力显示装置、袖带和连接管路组成[6]。

电子血压计作为家庭和医疗机构各科室的常用设备之一，其量值的准确与否直接关系到患者的身体健康甚至是生命安全[7]。

依据江苏省市场监督管理局年度比对计划，江苏省计量科学研究院作为主导实验室开展了无创自动测量血压计量值比对，对省内建立的无创自动测量血压计检定装置进行量值比对。

1 材料与方法1.1 比对样品本次比对样品为示波法原理的电子血压计，由江苏省计量科学研究院提供。

电子血压计厂家为欧姆龙，型号为HEM-7511。

配套设备为深圳一测生产的规格型号为500 mL 的硬质金属容器和欧姆龙公司生产的血压计专用插件。

购置的HEM-7511 型电子血压计数量为5 台，通过静态压力重复性实验，选取其中重复性最好的一台电子血压计作为比对样品。

此重复性试验中，静态压力测量所用计量标准器具分别为全自动压力校验仪，准确度等级为0.02 级，属于江苏省计量科学研究院建立的无创自动测量血压计检定装置，并且符合JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》[8]的要求。

无创自动测量血压计检定结果不确定分析摘要：血压有着相对应的健康范围，医院在诊治时也会将患者的血压作为诊治的基本依据，传统的水银血压计会对环境造成污染，随着现代技术的不断发展，无创自动测量血压计逐渐取代了传统的水银血压计，使得血压测量操作更为专业，在携带时也更为便捷，具有环保的优点。

随着无创自动测量血压计的推广使用，人们日常健康检查也更为便捷，但在应用时也存在一些不足，比如最终检定结果受到外界因素的影响可能会出现不确定性。

关键词：无创自动测量血压计；检定结果；不确定分析血压作为人体健康指征的重要参数，影响着人体的健康状态。

血压计作为常见的医疗卫生设备，对检测患者血压具有重要作用，在日常身体保健与医疗单位中较为常见。

当前无创自动测量血压计已经逐步普及，其计量性能关乎着血压测定的准确性，与医疗诊断、保健密切相关。

下文主要阐述无创自动测量血压计的具体检定方法以及检定过程中的各项注意事项，对静态压力的测试环境下检定结果的不确定度进行简要分析。

一、无创自动测量血压计检定方法无创自动测量血压计就是指通过安装袖带式传感器，获取患者血压信号值得一种间接、自动的测量方法，本设备的应用结合了示波法、听诊法，可间接测量患者手臂、手腕、大腿位置的动脉血压。

示波法在获取血压值时，会通过阻塞袖带的充放气过程，形成震荡波。

无创血压监护仪，在医院中的应用较为常见，且大部分采用了示波法原理。

听诊法则是在阻碍袖带充放气过程中，通过聆听柯氏音来完成血压的测量。

（一）静态血压检定首先需要将无创自动测量血压计，在不连接袖带的情况下进行开机与加压，如果加压不成功，则需要卸压，当屏幕显示为0后，需要对排气阀进行堵塞，而后应用胶管、三通与标准压力计、血压计、金属容器连接，并形成检定系统，而后应用标准血压计，将检测系统的压力值升压到检定极限，经过预压试验检定后，如果无创自动测量血压计升压气泵保持正常，在静态压力的范围下对其压力进行检定，而选择的测量点应当在5点以上，在整个量程中均匀分布。

浅析无创自动测量血压计的计量检定摘要：本文针对常见的无创自动测量血压计（电子血压计）在计量检定中容易出现的问题，根据JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》，对无创自动测量血压计计量检定中的常见问题进行原因分析，可以有效的指导无创自动测量血压计检定工作。

关键词：无创自动测量血压计；计量检定；常见问题1 概述高血压是全球范围内的重大公共卫生问题，2004年10月，据统计，我国的高血压病患者达到了1.6亿，占比18.8%。

其患病率高、治疗率低、致残死亡率高等特点为我国人民带来了巨大的痛苦。

血压计的使用，也从医院逐步进入到我们家庭当中。

而汞注血压计因为其容易对环境造成污染，同时也不易操作，2020年10月14日，国家药监局综合司发布了关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，明确规定自2026年1月1日起，全面禁止生产含汞血压计产品。

这也代表着汞注血压计在市场上终将逐步被无创自动测量血压计所替代。

而与此同时，生产无创自动测量血压计的厂家也越来越多。

由此可见，对于无创自动测量血压计计量检定方法的研究具有一定现实指导意义。

2 无创自动测量血压计计量检定的意义无创自动测量血压计正在逐步取代水银制品血压计，JJG692 -2010《无创自动测量血压计检定规程》明确了无创自动测量血压计的计量检定方法。

计量检定机构必须按照检定规程的要求进行相应的检定以确保无创自动测量血压计准确可靠,规程主要明确了静态压力示值检定方法以及示波法原理血压计检定方法,对于无创自动测量血压计的规范使用及检定有极大帮助。

检定和使用中由于诸多因素的影响,其检定过程的数据与使用中测量值有时会有较大的波动,导致检定人员和使用者对其正确性及有效性产生了一定的质疑。

因此 ,如何在检定和使用中正确控制各方面的影响因素,获取准确可靠的测量结果显得尤为重要。

3 无创自动测量血压计的原理及机构目前，我们所接触到的无创自动测量血压计均采用的是示波法，又称震荡法，其通常运用系数法来对收缩压、舒张压进行判定。