不同产地黄芪的重金属检测

各国重金属和农残限量和标准甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。

石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。

煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。

白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。

玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。

含砷量不得过百万分之二十。

地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。

芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。

含砷量不得过百万分之十。

冰片（合成龙脑）重金属：含重金属不得过百万分之五。

内蒙古地道药材黄芪中的5种金属元素含量测定目的对内蒙古地道药材黄芪的5种金属元素进行含量测定，为黄芪中药材的质量控制提供更多的依据。

方法微波消解法对样品进行消化处理并用原子发射光谱法、原子吸收光谱法和原子荧光光谱法对样品含量进行测定。

结果样品中的金属元素pb、cd、Hg、As和Cu含量均很低，没有超过药典标准限值。

结论实验中所建立的方法简便、快捷、灵敏度高。

标签：黄芪；金属元素；原子吸收光谱法；原子荧光光谱法；原子发射光谱法内蒙古是中国内地上地大物博、资源丰盛的一块土地，自然也少不了人们所关注的道地药材，主要有锁阳、黄芪、甘草、麻黄、赤芍、肉苁蓉、淫羊藿等，随着时代的发展，人们了解中药功效作用的同时，也越来越重视中药材的质量问题，现代科学已经证明金属元素残留能够进入人体并与酶牢固结合，导致组织细胞出现结构和功能上的损害，本文选取医院内常用中药材黄芪对其进行金属元素含量的测定，从而评价黄芪中重金属情况。

1 实验部分1.1实验仪器ICP-9000原子发射光谱仪；ZEEnit-700原子吸收光谱仪；AFS-230E双道原子荧光光度计；Mili-Q纯水处理系统；MARS微波消解仪；AL204-IC型电子分析天平。

1.2样品来源黄芪地道药材（药材由鄂尔多斯市中心医院药剂科李俊义药师鉴定），由鄂尔多斯市中心医院药剂科提供。

1.3实验试剂浓硝酸为优级纯；超纯水；砷汞铅镉铜标准溶液；标准质控。

1.4样品处理方法将药材于60℃下干燥4h，取0.5g样品于聚四氟乙烯罐中加入6ml的浓硝酸，密闭放置过夜，于微波消解仪上消解。

消解完全后，加纯水清洗，定容于25ml容量瓶中，用于测定。

2 实验结果2.1标准曲线见表1。

2.2见表2。

标准物质的平均测定值在标准参考值范围内，且平行测定3次的RSD%值小于5%。

2.3见表3。

2.4行业标准《中国药典》附录中规定”除矿物、动物、海洋类”以外，中药材中，铅不得过10mg·kg-1；镉不得过1mg·kg-1；砷不得过5mg·kg-1；汞不得过1mg·kg-1；铜不得过20mg·kg-1。

不同产地黄芪的重金属检测
梁伟
【期刊名称】《江苏中医药》
【年(卷),期】2010(42)6
【摘要】目的:对不同产地黄芪的重金属(Pb、Cd、Cu)含量进行检测和比较.方法:采用湿法消解对样品进行处理,通过原子吸收光谱法(AAS)进行测定.结果:几种产地黄芪中,Cu、Pb 均不超标,Cd 含量只有黑龙江依兰、宁安的黄芪超标.结论:原子吸收光谱法能准确测定不同产地黄芪中重金属的含量.
【总页数】2页(P57-58)
【作者】梁伟
【作者单位】天津中医药大学第二附属医院,天津300150
【正文语种】中文
【中图分类】R282.71
【相关文献】
1.不同产地、不同炮制品黄芪中黄芪甲苷的含量差异研究
2.不同产地蒙古黄芪中黄芪甲苷、黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅱ和黄芪皂苷Ⅲ含量的比较与分析＊
3.10种不同产地玄参药材的重金属检测及其标准研究
4.HPLC-ELSD法测定不同产地、剂型黄芪饮片中黄芪甲苷含量
5.HPLC法测定不同产地黄芪中黄芪甲苷的含量
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XXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：黄芪1.2 汉语拼音：Huangqi2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2020年版一部）、团体标准（T/CATCM 004-2018）6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：甲醇、中性氧化铝、水、正丁醇、黄芪甲苷对照品、三氯甲烷、硫酸、乙醇、氢氧化钠、盐酸、乙酸乙酯、无水硫酸钠、黄芪对照药材、氨水、乙腈、甲酸。

7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、三用紫外分析仪、恒温鼓风干燥箱、马福炉、硅胶G薄层板、原子吸收仪、气相色谱仪、高效液相色谱仪、索氏提取器。

7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。

7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察7.4.2照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的对照品溶液与供试品溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（13 : 7 : 2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点，紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。

7.4.3 取本品粉末2g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至5～6，用乙酸乙酯15ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。

残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。

另取黄芪对照药材，同法制成对照药材溶液。

照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10 ：1）作为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光主斑点。

32 2018, V ol.38, No.16农业与技术※农业科学甘肃道地中药材党参和当归及黄芪的有毒有害化学物质测定研究罗小强（甘肃省陇西县巩昌镇人民政府农业服务中心，甘肃定西 748100）摘 要：中药材在种植、生长以加工的过程之中十分容易受到有毒有害物质的污染，这些物质残留会影响着人们的生命安全，有毒有害物质残留和药材的价格、出售以及销量紧密相关。

本文选择了甘肃道地中药材党参、当归、黄芪进行取样分析，对中药材中的重金属、二氧化硫残留展开客观的分析和评价，希望能够规范中药材市场对于中药材的管理。

关键词：黄芪；中药材；当归；有害化学物质；党参中图分类号：R284 文献标识码：A DOI：10.11974/nyyjs.20180833027近些年来，食品安全问题备受大众的关注。

中药材是特殊的食品，其安全性也受到了社会大众的重视。

中药材中常用重金属残留，若重金属被吸收之后，则会出现蓄积性毒性反应。

本文选择党参、当归以及黄芪3种药材进行有毒有害化学物质的测定，希望推动甘肃中药材市场的规范化管理。

1仪器和试剂本次应用的仪器主要是应用美国CEM公司生产的MARS微波消解系统，美国PER-KIN-ELMER公司OPTIMA 4300V电感耦合等离子原子发射光谱、电感耦合等离子质谱，并应用了北京瑞利分析仪器有限责任公司生产的原子荧光光谱仪、凯氏定氮仪以及马弗炉。

本次应用的试剂主要是应用了硝酸、高氮酸均为优级纯，硝酸（0.5mol/L）、硝酸（1+1）、硝酸（1mol/L)以及混合酸；Cu、Pb、Cr、Cd标准溶液，盐酸（1+1），乙酸铅则为分析纯，可溶性淀粉以及一级水。

并在甘肃省的药材批发市场中选购了黄芪、当归以及党参，药材均选购了硫磺熏蒸和未熏蒸，一共6份样品，每一份样品均为250g。

2样品处理以不同部位进行样品的随机抽取，取30g样品，将表面泥土洗去，并晾干。

将用药品粉碎机将其粉碎成粉末状，并将其移至密封袋之中备用。

目的：建立黄芪原料质量标准，确保黄芪原料的质量。

范围：适用于黄芪原料质量检验。

责任：QA人员、QC人员、采购员。

依据：《中国药典》2015年版内容：1.品名:黄芪物料代码：YL***2.拉丁名:ASTRAGALI RADIX3.来源:本品为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus （Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。

春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。

4.质量标准【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。

表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。

质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。

气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。

【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3～5列厚角细胞。

韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。

形成层成环。

木质部导管单个散在或2～3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。

薄壁细胞含淀粉粒。

粉末黄白色。

纤维成束或散离，直径8～30μm，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。

具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。

石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。

（2）取本品粉末3g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100～120目，5g，内径为10～15mm）上，用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。

山西、内蒙古及河北安国产地黄芪性状及主要含量分析目录一、原植物来源和分布二、药材性状三、药材主要鉴别与含量分析1、显微鉴别2、其他主要含量2.1总灰分2.2酸不溶性灰分2.3重金属及有害物质2.4有机氯农药残留量2.5浸出物2.6黄芪甲苷四、讨论五、致谢内容提要：本文从山西黄芪、内蒙古黄芪、河北安国黄芪的原植物来源和分布、药材性状及主要含量等方面进行比较和分析。

结果显示，在性状外观显微结构方面，山西黄苠与内蒙古黄芪有相近之处，与河北安国黄芪差异很大；其他鉴别和黄芪甲甙测定显示，山西黄芪优于内蒙古黄芪及河北安国黄芪，文中对山西地道黄芪的地域资源、生长环境、内在含量等内容进行了阐述；并提出为保证中药材质量和其稳定性，建议使用道地药材。

关键词：黄芪山西内蒙古河北安国性状含量黄芪是一味历史悠久、临床应用十分广泛，为历代中医最为常用的中药之一。

黄耆(或芪)始载于《神农本草经》，列为上品。

李时珍释其名日，耆长也，黄耆色黄，列为补药之长，故名。

今俗通作黄芪。

陶弘景说：“第一出陇西（今甘肃岷县之南）者，洮阳(今甘肃临潭县西南)，色黄白，甜美，今亦难得：次用黑水(今四川黑水)，宕昌(今甘肃岷县之南)者，色白，肌理粗，新者亦甘而温补。

又有蚕陵(今四川茂波西北)白水者，色理胜蜀芪者而冷补”。

唐.苏敬说：“今出原州(今宁夏自治区固原县或甘肃镇原)及华原(今陕西耀县)者最良，蜀汉不复采用，直州、宁州（甘肃、四川、陕西边界地区）者亦佳。

”。

宋《图经本草》载：“夸河东陕西州郡多有之”。

明《本草蒙筌》载：“绵耆出山西沁州绵上，此品极佳”。

清《植物名实图考》载：“黄芪有数种，山西、内蒙古者最佳”。

由此可知，我国黄芪正品的产地有从甘肃、四川向宁夏、陕西、山西、内蒙古过渡的情况。

根据《中华人民共和国药典》2005年版一部规定其药材来源为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch) Bge. var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch) Bge. 的干燥根。

匡山黄芪重金属污染物含量的评估王瑛1,张祖维2,巩强1,巩红霞3(1•山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院），山西太原030012;2.山西农业大学动物医学学院，山西晋中030801;3.太原海关技术中心，山西太原030000)摘要：为了评估恒山黄芪重金属污染物含量情况，采集了恒山山脉4个县36份黄芪样品，用石墨炉原子吸收 分光光度法测定黄芪中铅、镉、铬含量，用原子荧光光度法测定砷、汞含量，用微波消解-电感耦合等离子体原子发射光谱法测定镍、铜含量。

参照食品安全国家标准规定的检测方法，采用了微波消解前处理技术，对样品质量、仪器设备条件进行了优化。

关键词：黄芪；重金属；污染物；评估黄民（A stra g alu s m em branaceus)在《中国 药典》（2020版）收载，为豆科植物蒙古黄芪或膜荚黄芪的干燥根。

我国近年来种植的品种主要是蒙古 黄芪，山西是主要省份，产于浑源、应县、繁峙、代 县的恒山山脉，为著名道地药材。

作为中华民族瑰宝，几千年来在疾病预防和治疗方面发挥了重要作用。

据 文献报道，黄芪或其提取物单独或配伍其他药物具有 促进神经生长、预防绝经后骨质疏松症、改善充血性 心力衰竭、调节糖尿病胰岛素分泌降糖活性、改善睡 眠、治疗急性百草枯中毒、抗炎、抗癌保护心肌、提 高免疫力、治疗糖尿病肾病等临床效果。

黄芪在山西省有作为食品原料使用历史，主要方 法为炖汤、炖肉、煮粥、蒸米饭、煮菜、加入火锅中 直接食用，或用于泡酒、泡水、混合蜂蜜食用等；按 照传统习惯正常使用，未见不良反应报道。

2018年 1月11曰，《国家卫生计生委食品司关于就党参等9 种物质作为按照传统既是食品又是中药材物质开展试 生产征求意见的函》（国卫食品评便函（2018〕8号）对黄芪按照既是食品又是中药材物质管理向有关单位 征求了意见。

2018年5月，国家卫生健康委发文《关 于征求将党参等9种物质作为按照传统既是食品又是 中药材物质管理意见的函》（国卫办食品函（2018 ) 278号），向社会征求意见。

1 目的：明确黄芪质量标准，确定质量、生产、采供质控依据。

2 范围：黄芪。

3 责任者：质量部、生产部、采供部。

4 内容 4.1基本信息4.1.1 物料代码：黄芪（药材）Y102-01；黄芪（饮片）Y102-02。

4.1.2供应商：亳州市远光中药饮片厂甘肃渭源颜裕药业有限公司4.1.3 标准依据：《中国药典》2010年版一部P283。

4.2取样、检验方法或相关操作规程编号 4.2.1取样操作规程SOP-QA-1005-00。

4.2.2检验方法或相关操作规程编号 4.2.2.1黄芪检验操作规程SOP-QC-6102-00 4.2.2.2检验方法药材及成方制剂显微鉴别法SOP-QC-5007-00；薄层色谱法SOP-QA-5010-00； 水分测定法SOP-QA-5024-00；灰分测定法 SOP-QA-5025-00；铅、镉、砷、汞、铜测定法SOP-QC-5044-00；农药残留量测定法SOP-QC-5043-00； 浸出物测定法SOP-QA-5028-00；高效液相色谱法SOP-QA-5011-00。

4.3标准内容 4.3.1药材：黄芪本品为豆科植物蒙古黄芪A stragalus membr-anaceus (Fisch.) Bge. var. mong-文件编号 黄芪质量标准颁发部门QS-QC-0102-00GMP 办公室 版本号 生效日期1.0编制人/修订人审核人 批准人 日期审核日期批准日期 会签（分发）质量部、生产部、采供部总页数5页标准文件黄芪质量标准文件编号QS-QC-0102-00 版本号 1.0 第 2 页共 5 页holicus (Bge.)Hsiao或膜荚黄芪A stragalus membranaceus(Fisch.) Bge.的干燥根。

春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。

4.3.1.1性状：本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。

黄芪提取物团体标准《黄芪提取物团体标准》前言嘿，朋友们！咱们今天来聊聊黄芪提取物的团体标准。

你知道吗，黄芪可是个好东西，在中国传统医学里那可是响当当的药材。

黄芪提取物呢，就是从黄芪里提取出来的精华部分，现在在很多领域都有用到，像保健品啊、药品啊，甚至一些化妆品里也能看到它的身影。

可是呢，随着使用的范围越来越广，市场上的黄芪提取物质量那是参差不齐，这可就给大家带来了不少困扰。

所以啊，咱们就需要一个团体标准来规范它，就像给黄芪提取物这个大家庭定个统一的“家规”一样，这样大家就都能清楚什么样的黄芪提取物才是合格的、优质的啦。

适用范围这个黄芪提取物团体标准适用于很多场景哦。

比如说，那些生产黄芪提取物相关保健品的企业，就必须得按照这个标准来生产。

就像你平时看到的那些增强免疫力的黄芪保健品，如果没有按照标准来，那质量可就没保证了。

再比如说，制药企业要是用到黄芪提取物作为药品原料，那这个标准也是要遵循的。

还有啊，那些在化妆品里添加黄芪提取物来达到一些护肤功效的，也得符合这个标准才行。

你可以想象一下，如果没有这个标准，那各个厂家就会按照自己的想法来生产黄芪提取物，市场得多乱啊。

术语定义1. 黄芪提取物- 说白了，黄芪提取物就是通过一定的工艺方法，从黄芪这种植物里提取出来的具有特定成分和功效的物质。

这个提取过程就像是从一大锅汤里把我们想要的精华捞出来一样。

它可能包含了黄芪中的多种有效成分，像黄酮类、皂苷类等等。

2. 有效成分含量- 这就是指黄芪提取物中那些真正对人体或者产品功效起作用的成分的量。

比如说黄酮类成分的含量，就像一杯果汁里真正有营养的维生素C的含量一样，这个含量的高低直接影响着黄芪提取物的质量和功效。

正文1. 化学成分- 1.1黄酮类化合物- 黄芪提取物中黄酮类化合物可是很重要的组成部分。

这些黄酮类化合物具有抗氧化、调节免疫等多种功效。

比如说其中的毛蕊异黄酮葡萄糖苷，它在黄芪提取物中的含量是有一定要求的。

黄芪检验分析方法的确认1、概述为了符合2010年版GMP的要求，为了确保生产检验出符合预定用途和注册要求的产品，确保产品质量控制合格，保证用药安全，确认检验分析方法的科学持续稳定性适用性理想，本报告对黄芪检验分析方法进行确认。

2、确认目的保证检测结果的正确性和有效性，对检测活动中所采用的2010年版药典一部方法或其他法定标准方法进行确认，以证明在本实验室条件下的适用性。

3、确认范围适用于黄芪中药材检验分析方法的确认，但不包括实验室日常测试操作步骤，例如（包括但不限于）干燥失重，炽灼残渣，各种湿法化学步骤如酸值和简单的仪器方法如PH计等。

4、确认方式4.1定量测定的系统适用性确认：配制5份相同浓度的标准溶液或对照品溶液进行分析，记录检测结果。

4.2定性测定的系统适用性确认：结合实验室实际情况，由两名合格的检验人员分别独立对同一批产品进行检验，比较两人的检测结果来证明方法在本实验室的适用性。

5、确认结果的评价标准5.1对检验分析人员检验分析的5组数据进行计算求其重复性相对标准偏差RSD 值，理论塔板数，分离度，与GMP实施指南及2010年版中国药典一部上相关参考数据对比。

5.2 部分未用数据表示的检验分析结果，以每个检验分析结果符合药典一部标准或其他法定标准方法要求即可，如鉴别试验。

6、确认领导小组成员及职责7、确认进度计划确认小组提出完整的确认计划，经批准后实施。

黄芪检验分析方法的确认：从年月日至年月日8、相关文件2010年版药典一部正文；2010年版药典一部附录相关检验分析方法；2010年版药典一部附录ⅩⅧA中药质量标准分析方法验证指导原则；实验室控制系统GMP 实施指南第11章分析方法的验证和确认；药品生产验证指南第三篇第一章检验方法验证；药品生产质量管理规范（2010年修订）第四章第四节分析方法验证。

9、确认内容9.1 为了确保确认数据的准确可靠，采取以下几个先行保障措施仪器：已经过校正并在有效期内人员：均经过培训，熟悉方法及使用的仪器对照品：均购自中国食品药品鉴定研究院材料：所用材料，包括试剂、实验用容器等，均符合检验要求，不给实验带来污染、误差。

基金项目：甘肃省技术创新引导计划项目（编号：２０ＣＸ４ＺＡ０２２）；甘肃省中医药科研项目（编号：ＧＺＫＰ ２０２０ ２６，ＧＺＫＰ２０２１ ２４）作者简介：张思维，女，甘肃中医药大学在读硕士研究生。

通信作者：李拥军（１９８０—），男，甘肃省疾病预防控制中心主任检验技师，硕士。

Ｅ ｍａｉｌ：６４６３４３８５０＠ｑｑ．ｃｏｍ收稿日期：２０２２ １０ ２４ 改回日期：２０２３ ０４ ２０犇犗犐：１０．１３６５２／犼．狊狆犼狓．１００３．５７８８．２０２２．８０９５８［文章编号］１００３ ５７８８（２０２３）０５ ００３８ ０５甘肃产黄芪重金属含量特征分析及健康风险评估Ａｎａｌｙｓｉｓｏｆｈｅａｖｙｍｅｔａｌｃｏｎｔｅｎｔａｎｄｈｅａｌｔｈｒｉｓｋａｓｓｅｓｓｍｅｎｔｏｆ犃狊狋狉犪犵犪犾狌狊犿犲犿犫狉犪狀犪犮犲狌狊ｉｎＧａｎｓｕｐｒｏｖｉｎｃｅ张思维１犣犎犃犖犌犛犻 狑犲犻１　李东梅１犔犐犇狅狀犵 犿犲犻１　刘小云２犔犐犝犡犻犪狅 狔狌狀２薛利新２犡犝犈犔犻 狓犻狀２　孙建云１，２犛犝犖犑犻犪狀 狔狌狀１，２　李拥军１，２犔犐犢狅狀犵 犼狌狀１，２（１．甘肃中医药大学公共卫生学院，甘肃兰州　７３００００；２．甘肃省疾病预防控制中心，甘肃兰州　７３００２０）（１．犛犮犺狅狅犾狅犳犘狌犫犾犻犮犎犲犪犾狋犺，犌犪狀狊狌犝狀犻狏犲狉狊犻狋狔狅犳犜狉犪犱犻狋犻狅狀犪犾犆犺犻狀犲狊犲犕犲犱犻犮犻狀犲，犔犪狀狕犺狅狌，犌犪狀狊狌７３００００，犆犺犻狀犪；２．犌犪狀狊狌犆犲狀狋犲狉犳狅狉犇犻狊犲犪狊犲犆狅狀狋狉狅犾犪狀犱犘狉犲狏犲狀狋犻狅狀，犔犪狀狕犺狅狌，犌犪狀狊狌７３００２０，犆犺犻狀犪）摘要：目的：了解甘肃主产区黄芪中重金属污染情况，并对食用黄芪中潜在的健康风险进行评估。

方法：采用随机抽样的方法，使用电感耦合等离子体质谱仪（ＩＣＰ ＭＳ）法测定黄芪中Ｐｂ、Ｃｄ、Ａｓ、Ｈｇ、Ｃｕ５种重金属元素含量，并结合每日最大可耐受摄入量（ＥＤＩ）、靶标危害系数（ＴＨＱ）和终身致癌性风险（ＬＣＲ）进行健康风险评估。

黄芪为豆科（Leguminosae ）植物蒙古黄芪Astra -galus membranaceus (Fisch.)Bge.Var.mongholicus (Bge.)Hsiao 或膜荚黄芪Astragalus membranaceus (Fisch.)Bge.的干燥根茎。

有多种同属植物的根在全国不同地方作黄芪使用[1]，黄芪是甘肃的五大大宗药材之一，野生资源少，多为人工栽培，栽培品主要为蒙古黄芪，主产于渭源县、陇西县、岷县、临潭、卓尼、宕昌县、舟曲、榆中县、永登县、庄浪县。

根据本草考证以临潭、陇西县、宕昌县的质量最好，产量高[2-3]。

目前全省各地大面积引种栽培，但由于各地气候条件和栽培技术等因素的影响，其质量差异较大。

本文通过对产自甘肃南部、中部、东部7个不同产地的蒙古黄芪进行药材性状比较、显微、薄层色谱鉴别，灰分及酸不溶性灰分、重金属含量、有效成分含量测定，为正确评价甘肃地产蒙古黄芪质量，引种优质黄芪，建立规范统一的质量标准体系提供科学依据。

1实验材料1.1药材黄芪从甘肃宕昌县南阳、岷县岷山、陇西县北山、渭源县新寨、庄浪县莲花山、永登县中堡、榆中县马坡等产地采集，均为栽培品，由甘肃中医学院药学系主任李成义教授鉴定为蒙古黄芪。

〔收稿日期〕2008－10－13〔基金项目〕国家科技支撑计划资助项目（2007BA137B01）。

〔作者简介〕林丽（1965-），女，高级实验师，本科，主要从事中药鉴定实验教学及中药资源、品质研究。

甘肃7个不同产地蒙古黄芪质量的比较研究〔摘要〕目的确定甘肃7个不同产地蒙古黄芪的品质优劣。

方法采用性状比较、显微与薄层鉴别、紫外分光光度法、高效液相色谱法测定含量。

结果从外观性状评价，甘肃7个不同产地的蒙古黄芪中陇西、宕昌所产质量较佳；7个产地蒙古黄芪的重金属含量均符合药典规定；岷县、渭源所产蒙古黄芪总灰分、酸不溶性灰分不符合药典规定；综合分析黄芪甲苷、黄芪多糖含量以宕昌、陇西、渭源含量较高。

第32卷第2期 唐山师范学院学报 2010年3月 Vol. 32 No. 2 Journal of Tangshan Teachers College Mar. 2010 ──────────基金项目：唐山市重点实验室项目（04360701B-12） 收稿日期：2009-04-07作者简介：刘冬莲（1971-），女，河北滦南人，硕士，唐山师范学院化学系副教授，研究方向为光谱分析。

-24-黄芪道地产区与非道地产区药材质量比较研究刘冬莲（唐山师范学院 化学系，河北 唐山 063000）摘 要：选取同一品种黄芪，比较研究了不同产地的黄芪质量。

黄芪多糖采用硫酸-苯酚法测定，总灰分、浸出物的含量按2005年《中国药典》一部附录方法测定。

结果表明，不同产地的黄芪中浸出物、总灰分、多糖、微量元素含量不同，山东黄芪中浸出物、总灰分含量均为最高，山西道地产区黄芪中多糖含量高。

山西黄芪中微量元素铁、锰、铜、锌含量明显高于其他产地黄芪。

关键词：黄芪；浸出物；总灰分；多糖；微量元素 中图分类号： O 657.3文献标识码：A文章编号：1009-9115(2010)02-0024-03Comparision of Quality of Astragalus between Geo-Authentic andNon-Authentic Producing AreasLIU Dong-lian(Department of Chemistry, Tangshan Teachers College, Tangshan 063000, China)Abstract: The quality of the same variety of astragalus from different producing areas was analyzed. The polysaccharide was measured by phenol-sulfuric acid colorimetric method. According to the method from <Chinese pharmacopoeia >, the contents of extraction and total ashes were measured. The result showed that the contents of polysaccharide, extraction,total ashes and trace elements were different in astragalus from different producing areas. The contents of extraction and total ashes in Shandong astragalus were the highest and the content of polysaccharide in shanxi geo-authentic astragalus was the highest among all the areas tested. Trace elements were the highest of Shanxi geo-authentic astragalus .Key words: astragalus; extraction; total ash; polysaccharide; trace element中药材的疗效与产地有关，“离其本土，则质同而效异”，故而有药材道地性之说[1]。

万邦德（湖南）天然药物有限公司黄芪检验标准操作规程文件编号SOP-QC-7-002-01 文件类型操作规程编制人编制日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁发部门品质保证部生效日期年月日分发部门□工程部□生产部□技术开发部■品质保证部□物料部□财务部□办公室□销售部目的：建立黄芪检验标准操作规程，保证检验结果的准确性范围：适用于黄芪的检验职责：QC主任、QC检验员QC检验员：负责来样的检验，原始记录的填写完整、清晰准确、对检验结果数据负责；并及时出具检验报告书。

QC主任：合理分配检验工作，对来样检验的及时、结果准确负责；对QC检验员出具的检验记录和检验报告的结果审核负责。

内容：1. 检验依据：TSD-QS-7-002-012. 检验操作程序2.1性状：本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30～90cm，直径1～3.5cm。

表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。

质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄白色，木部淡黄色，有放射状纹理及裂隙，老根中心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。

气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。

2.2 鉴别2.2.1显微鉴别仪器与用具显微镜载玻片盖玻片目镜测微尺试剂与试液水合氯醛试液：取水合氯醛50g，加水15ml与甘油10ml使溶解，即得。

甘油乙醇试液：取甘油、稀乙醇各一份，混合，即得。

稀乙醇：取乙醇529ml，加水稀释至1000ml，即得。

操作步骤：取本品横切面观察：木栓细胞多列。

栓内层为3～5列厚角细胞。

韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。

形成层成环。

木质部导管单个散在或2 ～3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2～4个成群的石细胞。

薄壁细胞含淀粉粒。

粉末黄白色。

纤维成束或散离，直径8～30um，壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。

具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密石细胞少见，圆形、长圆形或形状不规则，壁较厚。

科技创新ICP-MS法测定中药材中的重金属及有害元素冯华业，邱富源（无限极（中国）有限公司，广东 江门 529156）摘要：随着人们的保健意识越来越强烈，对有毒有害元素进行严格控制已成为国际国内法律法规的重要要求。

而目前中药材的质量标准和检测技术相对落后。

常用的检测方法是特异性和灵敏度较差的比色法，易受干扰导致不能对有毒有害元素进行定量分析。

它们中的大多数使用原子吸收分光光度法，其缺点是样品制备复杂、测量速度慢、灵敏度低和严重的测量干扰。

关键词：中药材；ICP-MS；重金属；有害元素；测定现在，我国经济在高速的发展，人民生活水平也随之提升，仅饮食已不能满足人民的需求，人们往往会选择日常生活中加入中药材食疗，因此中药材检验工作是必要的，它变得越来越重要。

的确，确保社会的和谐与稳定以及人民的健康已成为政府的责任和义务。

由于中药材制药或熬制后是直接服用的，因此其中所含的有害成分会对人体造成非常直接的伤害，因此世界各地的国家都建立了严格的限制措施，以控制有害成分的摄入。

因此，必须对中药材中可能存在的有害元素进行测定，并且需要高水平的分析技能才能完成这些元素的测定。

中医药作为中华传统文化的瑰宝，历史悠久，是千百年来抗击疾病的人们积累的宝贵财富，为中国的繁荣做出了巨大的贡献。

中药材作为一种天然药物，它具有丰富的资源和独特的治疗作用，并在世界范围内日益受到人们的喜爱。

由于药材的原料受到地理和环境条件，生产和加工技术等许多因素的影响，因此很可能造成重金属污染，而重金属含量直接影响到药材的质量和功效。

中药材会影响使用者的健康，因此在使用中药材的情况下，准确检测中药材中的重金属含量和有害元素尤为重要。

铅、汞、砷、镉等重金属对人体非常有害，会使人类蛋白质变性并失去酶活性，从而导致各种病理变化。

当前，主要是通过原子吸收分光光谱法（AAS）、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）和原子荧光光谱（AFS）的方法来测量中药材中的重金属元素。

《子洲黄芪药材质量等级标准》编制说明《子洲黄芪药材质量等级标准》编制组二零一九年九月1．概述1.1任务来源黄芪为常用中药材之一，其用量大，产地广，在长期的使用过程中形成了不同的道地产区。

在子洲及其周边地域所产蒙古黄芪凭借其优良的品质逐步得到市场认可，被称为“子洲黄芪”。

为推进子洲黄芪产业进一步发展，2018年，由北京中医药大学牵头，组织申报了《子洲黄芪药材质量等级标准》的团体标准研制项目，并于2018年8月在中华中医药学会正式立项。

本标准受到子洲县政府与北京中医药大学签订的横向课题“子洲黄芪药材专属性质量研究”课题的资助。

1.2目的意义项目目的：在市场调研、实验研究的基础上，分析、总结、凝练出子洲黄芪的质量特征，制定出《子洲黄芪药材质量等级标准》。

项目意义：本标准对于子洲黄芪产业的发展具有重要意义，主要体现在以下几个方面：（1）此标准规定了子洲黄芪独特的药材质量特征。

有效区别子洲黄芪与其他产区黄芪药材，为子洲黄芪生产、流通、监管提供了一套合理的评价方法，从而保证子洲黄芪质量的稳定、可控。

同时能够有效解决目前子洲黄芪由于缺乏专有质量标准而被仿冒、无法区分等问题。

（2）此标准有助于子洲黄芪品牌的打造。

子洲黄芪药材相较其他产区黄芪药材来说有独特的优良性状，主要表现出：条长、径粗、分叉少、金井玉栏对比鲜明等特点，因此逐渐被市场所认可。

但目前对其内在质量的独特性缺乏研究，因此很难形成品牌，本标准的制定为子洲黄芪品牌打造奠定了基础。

（3）此标准有助于规范子洲黄芪的商品市场。

本标准对不同等级黄芪药材的质量进行了规定，使商品等级标准化，有利于子洲黄芪在市场流通中的“分级定价”，便于药材的国内外交流与贸易。

1.3工作过程1.4主要起草单位及人员本标准起草单位：北京中医药大学、子洲县人民政府、中药材规范化生产教育部研究工程中心、陕西师范大学西北濒危药材资源开发国家工程实验室、国药种业有限公司、中国汉广中药材集团有限公司、丽珠集团利民制药厂、河北橘井药业有限公司、恒德本草（北京）农业科技有限公司、陕西天芪生物科技有限公司、陕西省子洲县投资发展集团有限公司、陕西子洲黄芪产业发展股份有限公司、子洲县天赐中药材有限公司、子洲县富发农业科技有限公司、子洲县鼎盛中药材有限公司及子洲县永盛黄芪种植、子洲县永旺农产品销售、子洲县秦北中药材种植、子洲县正利中药种植等42家专业合作社。