SNT1084-2002副结核病皮内变态反应操作规程

肿瘤防治中心药物过敏试验规范1 目的防止诊疗过程中使用药物出现过敏反应，避免或减少药物不良事件的发生。

2 适用范围医院药物过敏试验的管理。

3 管理要求3.1做过敏试验前应仔细询问是否为过敏性体质、有无药物过敏史、食物过敏史及过敏性疾病史、直系亲属父母及亲兄弟姐妹家族过敏史，既往有严重的药物过敏史者不宜做该药物过敏试验；一些药物如：激素、抗组胺药物、三环类抗抑郁药、拟肾上腺素能药、抑制胃酸分泌药（如：西米替丁、雷尼替丁）及含抗组胺成分的感冒药很可能会造成皮试结果假阴性，故皮试前应详细询问病人用药史，有上述药物用药史的病人建议停药后48小时再行皮试；另外，正在服用 -受体阻断剂的患者当皮试发生不可预测的严重过敏反应时这类药物会干扰抢救结果，因此这类病人不宜皮试。

3.2做过敏试验时个别患者可发生过敏性休克，故皮试前应备好肾上腺素、尼可刹米、地塞米松、异丙嗪、氧气等，以备急用。

3.3对药物过敏试验阴性者方可使用该药物，对药物过敏试验阳性者禁止使用该药物。

特殊情况下过敏试验阳性者非使用该药物不可时，须做脱敏治疗后方可使用该药物。

3.4任何药物做过敏试验即使结果阴性也不能完全杜绝用药后过敏反应的发生。

必须密切观察用药后反应，一旦出现了不良反应甚至严重的过敏性休克，必须争分夺秒进行抗休克抗过敏等治疗，以免延误抢救时机。

3.5青霉素类药物过敏试验3.5.1青霉素类药物过敏试验的品种范围：包括注射类药物和口服类药物的所有剂型，使用前必须做青霉素过敏试验。

3.5.2青霉素类不同品种间存在交叉过敏关系，青霉素类药物在应用前可用青霉素钠皮试液进行皮试。

普鲁卡因青霉素用药前必须做青霉素皮肤试验及普鲁卡因皮肤试验，其中任何一药试验阳性者均不可应用。

3.5.3青霉素类药物过敏试验方法1、配制青霉素皮肤试验溶液：第1步，青霉素钠盐（或钾盐）以灭菌等渗氯化钠注射液配制成为含20万U/mL青霉素溶液（80万U/瓶，注入4 mL灭菌等渗氯化钠注射液即成）；第2步，取20万U/mL 溶液0.1mL，加灭菌等渗氯化钠注射液至1 mL，成为2万U/mL溶液；第3步，取2万U/mL溶液0.1 mL，加灭菌等渗氯化钠注射液至1 mL，成为2000 U/mL溶液；第4步，取2000 U/mL溶液0.25 mL，加灭菌等渗氯化钠注射液至1 mL，即成含500 U/mL的青霉素皮试液；2、用75％酒精消毒前臂屈侧关节上2寸处，消毒范围直径大于5cm；3、抽取皮试液0.1mL（含青霉素50U），作皮内注射成一皮丘；小儿注射0.02～0.03 mL（含青霉素10～15 U）；4、20 min后，如皮丘隆起增大、出现红晕、直径大于1cm，周围有伪足，局部发痒或有头晕、心慌、恶心感甚至发生过敏性休克均判为阳性；5、对可疑阳性者，应在另一前臂用0.9%氯化钠注射液做对照试验。

结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）:适用范围：胸片检查异常的患者；涂阳肺结核病人密切接触者；涂阴病人和需与其他疾病鉴别诊断的病人皮内注射法1. 注射部位和注射方法：选择在左侧前臂掌侧中上部1/3处，一般常用含5个结核菌素单位的纯蛋白衍生物（PPD）皮内注射，使之形成直径6-10rmi 的皮丘；若患者结核变态反应強烈如患疱疹性结膜炎，结节性红斑或一过性多发性结核过敏性关节炎等，宜用1个结核菌素单位的PPD试验，以防局部的过度反应及可能的病灶反应。

（注意：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。

）2. 注射量和皮丘的关系准确地向皮内注射毫升液体，形成的丘疹直径在6-1 Omm左右，这个大小程度在儿童较成人小（平均7mm左右），成人女子也略小于男子（9mm 与8mm之比）。

3. 注射的深度同样注射在皮内，观察其各种深度变化所出现反应的差别，结核菌素反应直径不因深度出现差异。

然而深的注射与浅的注射相比，深的注射反应的分散度大。

如果过深达皮下程度，结核菌素迅速被吸收出现的反应就小。

因此应当十分注意必须做浅层皮内注射4. 结果观察于试验后48—72小时观察和记录结果，测量时以硬结（横径+ 纵径/2）大小为主，不以红晕大小作为判斷标准。

因为硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异性反应。

但一般情况下硬结和红晕大小一致。

注意：在见到双重同心圆状红润（双圈）时，测外层的红润直径。

不要将因注射造成的内出血误认为结核菌素反应。

结核菌素反应的红润指压暂时褪色，出血的红润指压不褪色。

结果判定硬结直径W5wn为阴性5〜9rnn为阳性（+）（提示分支杆菌感染，也包括非典型分支杆菌感染）（10〜14mm为中度阳性（++）>15nm为强阳性（+++）局部有硬结外，还有水泡、破溃、淋巴管炎及双圈反应等为强阳性反应（++++）结核菌素使用时注意事项1、注射器及针头应当专用，不可作其它注射之用。

2、安訊开启后在半小时内使用。

PPD试验方法及注意事项一、方法：前臂掌侧中下1/3处为最佳或者选择部位在左前臂掌侧上1／3与中1／3交界处，常规消毒后，左手拇指绷紧局部皮肤，右手持注射器，针头与腕横纹皮纹平行进针刺人皮内，缓缓注入0．1 ml的PPD液（此处皮肤薄嫩，反应敏感易观察）。

避开疤痕，血管和皱褶。

用75%酒精消毒局部皮肤，以皮内注射法将PPD 0.1ml(含5个结素单位)缓慢注入，注射深度要合适，剂量准确时局部可出现7－8mm大小的圆形橘皮样皮丘(有毛孔出现)，不要在注射部位按压揉搓和肥皂刺激，72小时内禁止洗澡，洗脸时尽量避开注射部位，尽可能避免用激素类的药物，如果有其它反应请到有关医院检查处理。

注射后72小时观察结果，用卡尺测量硬结纵横直径，硬结平均直径=(纵径+横径)/2。

二、结素试验后出现异常反应的处理。

局部：出现水泡、溃疡，应保持清洁，涂2％甲紫，必要时可用注射器将水泡液抽除。

全身：①发热，多属热原反应与器具消毒不严有关，一般于数小时内可恢复；②厥与休克，多与精神紧张、恐惧有关，可嘱其平卧、保温，必要时皮下注射0.1％肾上腺素0.5~1.0ml；③病灶反应，注后数小时肺部病灶周围毛细血管扩张，通透性增加，侵润渗出，形成变态反应性病灶周围炎，一般不必特殊处理，2~5天可自行消退。

三、禁忌有下列情况暂不宜作结素试验发热，体温37.5℃以上；传染病恢复期，器质性心脏病、肝肾血管疾病、精神病、癫痫、细胞免疫功能缺陷、丙种球蛋白缺乏和月经期。

四、理论依据：注意：优先选择部位在左前臂掌侧上1／3与中1／3交界处，常规消毒后，左手拇指绷紧局部皮肤，右手持注射器，针头与腕横纹皮纹平行进针刺人皮内，缓缓注入0．1 ml的PPD液1、腕横纹平行进针进行皮试，由于针尖是顺皮纹而进，机械损伤小，无断裂现象，并且药液是顺流，阻力少，所以病人无痛或只有微痛感觉。

2、按人体解剖结构，前臂中、下1／3有桡神经、尺神经的浅支经过，而前臂上1／3位置神经末梢分布少，对疼痛的刺激相对少，疼痛自然相对会少；前臂上1／3位置的浅静脉网较前臂中下1／3处少，从而引起渗血机会相对少；前臂中1／3与上1／3交界处皮肤体表面积大容易注射和固定针头，而且此部位跟踺少，色素相对较浅，容易观察和测量硬结，从而保证判断结果的准确性。

结核菌素纯蛋白衍生物（p p d）：适用范围：胸片检查异常的患者；涂阳肺结核病人密切接触者；涂阴病人和需与其他疾病鉴别诊断的病人皮内注射法1．注射部位和注射方法：选择在左侧前臂掌侧中上部1/3处，一般常用0.1ml含5个结核菌素单位的纯蛋白衍生物（ppd）皮内注射，使之形成直径6-10mm的皮丘；若患者结核变态反应强烈如患疱疹性结膜炎，结节性红斑或一过性多发性结核过敏性关节炎等，宜用1个结核菌素单位的ppd试验，以防局部的过度反应及可能的病灶反应。

（注意：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。

）2．注射量和皮丘的关系准确地向皮内注射0.1毫升液体，形成的丘疹直径在6-10mm左右，这个大小程度在儿童较成人小（平均7mm左右），成人女子也略小于男子（9mm与8mm之比）。

3．注射的深度同样注射在皮内，观察其各种深度变化所出现反应的差别，结核菌素反应直径不因深度出现差异。

然而深的注射与浅的注射相比，深的注射反应的分散度大。

如果过深达皮下程度，结核菌素迅速被吸收出现的反应就小。

因此应当十分注意必须做浅层皮内注射4．结果观察于试验后48—72小时观察和记录结果，测量时以硬结（横径+纵径/2）大小为主，不以红晕大小作为判断标准。

因为硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异性反应。

但一般情况下硬结和红晕大小一致。

注意：在见到双重同心圆状红润（双圈）时，测外层的红润直径。

不要将因注射造成的内出血误认为结核菌素反应。

结核菌素反应的红润指压暂时褪色，出血的红润指压不褪色。

结果判定硬结直径≤5mm为阴性5～9mm为阳性（+）（提示分支杆菌感染，也包括非典型分支杆菌感染）10～19mm为中度阳性（++）≥20mm为强阳性（+++）局部有硬结外，还有水泡、破溃、淋巴管炎及双圈反应等为强阳性反应（++++）结核菌素使用时注意事项1、注射器及针头应当专用，不可作其它注射之用。

2、安瓿开启后在半小时内使用。

【最新整理，下载后即可编辑】结核菌素纯蛋白衍生物（PPD）：适用范围：胸片检查异常的患者；涂阳肺结核病人密切接触者；涂阴病人和需与其他疾病鉴别诊断的病人皮内注射法1．注射部位和注射方法：选择在左侧前臂掌侧中上部1/3处，一般常用0.1ml含5个结核菌素单位的纯蛋白衍生物（PPD）皮内注射，使之形成直径6-10mm的皮丘；若患者结核变态反应强烈如患疱疹性结膜炎，结节性红斑或一过性多发性结核过敏性关节炎等，宜用1个结核菌素单位的PPD试验，以防局部的过度反应及可能的病灶反应。

（注意：在注射前应询问患者以前曾否做过该试验，如做过应问清时间、部位，以免引起促进反应。

）2．注射量和皮丘的关系准确地向皮内注射0.1毫升液体，形成的丘疹直径在6-10mm 左右，这个大小程度在儿童较成人小（平均7mm左右），成人女子也略小于男子（9mm与8mm之比）。

3．注射的深度同样注射在皮内，观察其各种深度变化所出现反应的差别，结核菌素反应直径不因深度出现差异。

然而深的注射与浅的注射相比，深的注射反应的分散度大。

如果过深达皮下程度，结核菌素迅速被吸收出现的反应就小。

因此应当十分注意必须做浅层皮内注射4．结果观察于试验后48—72小时观察和记录结果，测量时以硬结（横径+纵径/2）大小为主，不以红晕大小作为判断标准。

因为硬结为特异性变态反应，而红晕为非特异性反应。

但一般情况下硬结和红晕大小一致。

注意：在见到双重同心圆状红润（双圈）时，测外层的红润直径。

不要将因注射造成的内出血误认为结核菌素反应。

结核菌素反应的红润指压暂时褪色，出血的红润指压不褪色。

结果判定硬结直径≤5mm为阴性5～9mm为阳性（+）（提示分支杆菌感染，也包括非典型分支杆菌感染）10～14mm为中度阳性（++）≥15mm为强阳性（+++）局部有硬结外，还有水泡、破溃、淋巴管炎及双圈反应等为强阳性反应（++++）结核菌素使用时注意事项1、注射器及针头应当专用，不可作其它注射之用。

结核菌素实验
一，皮试溶液的配制
取每 1ml 含 50IU 卡介菌蛋白衍化物（ BCG-PPD ）的稀释制剂一支。

二,试验方法
在前臂内侧皮内注射每 1ml 含 50IU 卡介菌蛋白衍化物 （BCG-PPD ）的稀释制剂 0.1ml （5IU ）,48-72 小时观察结果。

三，结果观察
48-72 小时，以局部浸润纵横直径大小计算反映强度：
1. 不发红且硬结直径不超过 0.5cm 者，或仅发红而无硬结者为阴性（ -） 0.5cm 以下者为可疑阳性（ + - ）
0.5-0.9cm 者为弱阳性（ +）
1-1.9cm 者为阳性（ ++）
6. 除红肿及硬结外，有水疱或坏死，或有发热等全身症状者为超强阳性（ ++++） 四，注意事项
1. 阳性反应临床意义：出现于 3 岁以下且未曾接种过卡介苗的婴幼儿时，多表示近期有结 核感染，儿童呈阳性时，表示卡介苗接种后发生免疫反应，否则为受过自然感染，但不 一定有活动病灶，强阳性反应时都表示有潜在的活动病灶。

2.
阴性反应临床意义，多表示未感染过结核病，或表示接种卡介苗后免疫力已消失。

3.
凡有活动性结核病灶者，宜从低浓度做起或不做，以免引起严重的过敏反应。

4.
正在发热或患其他疾病者，不宜做该实验。

5. 已稀释的溶液可在冰箱内保存 6 周，如发生沉淀或变黄时则不能用。

2.发红且硬结直径为 3. 发红且硬结直径在 5. 红肿且硬结直径在 2cm 以上者为强阳性 +++)。

结核菌素过敏试验标准操作规程Ⅰ目的：建立结核菌素过敏试验标准操作规程，保证结核菌素过敏试验的正确性和规范性。

Ⅱ范围：适用于结核菌素过敏试验。

Ⅲ规程：结核菌素过敏试验是判断机体是否感染过结核分枝杆菌的主要手段。

1.结核菌素过敏试验前准备1.1物品准备，内容包括（1ml注射器1支、消毒液、按医嘱备好结核菌素放无菌盘内）1.2患者准备，有过敏反应史、癫痫史、癔症史慎用，发热、全身性皮肤病、疾病的急性期禁用。

1.3查看检验单，查对检验单上患者姓名、性别、年龄等项目于患者是否相符1.4向病人解释试验的目的、方法和注意事项。

1.5洗手，并注意常规防护1.6选择注射部位，过敏试验在左前臂掌侧中上1/3，无瘢痕和病变处。

1.7以75%酒精喷洒消毒皮肤，消毒范围为直径大约5厘米，待干。

2. 结核菌素过敏试验方法2.1核对药物品名、剂量及有效期，如有沉淀、安瓶破损及过期不得使用。

2.2选择1ml注射器抽吸药物，驱尽注射器内气体。

2.3左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器，刻度与针头斜面一致向上，与皮肤成5°角刺入皮内。

2.4待针尖斜面全部进入皮内后以左手拇指固定针栓，右手缓慢准确推注药液0.1ml (含5UPPD)，可见白色圆形隆起的皮丘，并显露毛孔。

2.5注射完毕拔出针头，切勿按揉，会自行消退。

2.5向患者解释注意事项，嘱病人72小时内注射部位切勿沾水，不得抓挠。

2.6在检验单上记录注射日期、签名，注明观察结果日期，（如为门诊患者，告知患者当日携检验单来院观察结果）2.7 72小时检查反应，测量局部硬结反应的横经和纵经，以横经+纵经/2=**㎜的形式记录，如有水疱、丘疹、淋巴管炎等反应应注明。

结核菌素过敏试验评分标准评分等级为B表示动作熟练、规范、有1 ~2处缺项，与病人沟通不够自然；评分等级为B表示动作欠熟练、规范、有1 ~2处缺项，与病人沟通较少；评分等级为B表示动作欠熟练、有4处以上缺项，与病人没有沟通。

结核菌素试验的方法本试验是用结核菌素进行的皮肤IV型过敏变态反应试验，用以判断机体是否受到结核菌感染进行结核病流行病学调查，发现病人，协助诊断和鉴别诊断，选择卡介苗（BCG）接种对象并考核其接种效果，借以判断机体细胞免疫状态的一种常用试验。

「抗原」有两种即旧结核菌素简称旧结素（old tuberculin，OT）和结核菌纯蛋白洐化物（purified protein derivative，PPD）。

OT为人型结核杆菌培养二个月后，加热杀死结核菌，将滤去死菌后含菌体自溶及培养基成分的剩余部分浓缩至原量1/10的棕色透明液体，1952年WHO将其标准化，每ml含1000mg相当10万TU（结素单位）。

PPD是用化学方法从结核菌培养液中提取的结核菌蛋白，较OT更精纯，用后不产生非特异性反应（表7-2）。

「方法」有皮上、皮肤划痕或点刺与皮内注射法，以后者应用最为广泛，效果准确。

1、部位，选左臂屈侧中部皮肤无瘢痕部位，如近期（2周内）已作过试验，则第2次皮试应选在第一次注射部位斜上方3~4cm处，或取右前臂。

2、局部75％酒精消毒，用1.0ml注射器、4.5号针头（针头斜面不宜太长），吸取稀释液0.1ml （5TU）皮内注射，使成6~8mm大小圆形皮丘。

3、注后48小时观察一次，72小时判读结果，测量注射局部红肿处的[硬结]横与纵径，取其均值为硬结直径。

＜5mm为阳性，5~9mm为弱阳性（+），10~19mm为阳性（+ +），≥20mm 或局部出现水泡、坏死或有淋巴炎，均为强阳性（+ + +）。

「意义」阳性：①示机体受到结核杆菌感染，且已产生变态反应；②城市居民，成人绝大多数为阳性，一般意义不大；如用高倍稀释液（1/10000）1TU皮试呈强阳性，提示体内有活动性结核病灶；③3岁以下儿童，呈阳性反应（+ +），不论有无临床症状，均现为有新近感染的活动性结核，应予治疗。

你好:结核抗体试验阳性,不能说就是结核病,它是血清学范畴内的一个检查,只要感染过结核菌就呈阳性反应,它只是诊断结核的一个参考,我们中国人绝大多数都感染过结核菌,但感染了结核菌不等于是结核病,绝大多数人是不发病的.PPD试验（结核菌素）,也是诊断结核病的一个参考,它是在皮内注射0.1的药液,48-72小时看结果,PPD试验,也只有强阳性才有意义.如呈阴性反映,就说明没感染结核菌,弱阳性和阳性反映,也只能说明感染了结核菌,不能确诊为结核病. PPD试验强阳性，说明你体内存在活的结核菌，若找到了病灶，就可以定为结核病。

医院药物皮试管理规定根据相关药品说明书、《中华人民共和国药典临床用药须知》、《新编药物学》（16版）等参考资料制定本药物皮试管理规定。

一、药品说明书是经过国家食品药品监督管理局批准、具有法律意义的文书，是临床用药的基本依据。

药品说明书中明确要求进行皮试的，使用前须进行皮肤过敏性试验。

二、用药前应仔细询问患者过敏史及过敏性疾病史，皮试及药物使用过程中密切观察，做好急救准备，出现异常情况及早发现，及时处理。

三、过敏性试验结果存在假阳性或假阴性的情况。

过敏试验阴性的病人用药过程中仍需密切观察，并做好急救准备。

四、进行皮试的，护士应将皮试判定结果在处方中该药品名称前加以标注，“过敏”为红色，“不过敏”为蓝色。

对不须进行皮试但须询问过敏史的药品，由处方医生在处方中该药品名称前标注皮试判定结果，对没有进行皮试判定的药品处方，调剂室不得发药。

五、进行药物皮试前应做好急救准备，发生过敏性休克等严重过敏反应的，应及时采取积极有效的急救措施。

附：各类药物皮试方法（一）青霉素类药物使用前必须做青霉素皮肤试验，阳性反应者禁用。

对口服青霉素类药物的，给药前须仔细询问药物过敏史，并做青霉素皮肤试验，既往有青霉素过敏史者或皮试阳性反应者禁用。

对24小时内使用过注射给药的，由注射改为口服给药时，可不进行皮试，医生应在处方中注明。

1．皮试溶液的配制皮试液为青霉素G钠的生理盐水溶液，浓度500单位/ml,皮试液在室温条件下保存4小时。

2．皮试方法及结果观察（皮内试验）（1）消毒前臂屈侧关节上2寸处皮肤；（2）抽取皮试液约0.05ml作皮内注射（小儿注射0.02〜0.03ml）；（3）20分钟后，如局部出现中心晕团、周围红斑，直径大于1cm，或局部红晕或伴有小水泡者为阳性；对于可疑阳性反应者，应在另一前臂用生理盐水做对照试验。

3．注意事项极少数患者，可在皮肤试验时发生过敏性休克，常于注射后数秒至5分钟内开始，先皮肤瘙痒、四肢麻木，继则气急、胸闷、发绀、心跳加快、脉细、血压下降、大量出汗等，如不及时抢救，可导致病人死亡。