反应停事件的反思
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反应停摘要:反应停是一种曾在现代医学史上造成巨大灾难的药物,已经被停止使用。
它可以治疗肺癌,也能够有效地阻止女性怀孕早期的呕吐,但是它妨碍孕妇对胎儿的血液供应,导致大量“海豹畸形婴儿”出生。
关键词:化学药物反应停畸形海豹儿生命科学引言:反应停于20世纪50至60年代初期在全世界广泛使用,它能够有效地阻止女性怀孕早期的呕吐,但也妨碍了孕妇对胎儿的血液供应,导致大量“海豹畸形婴儿”出生。
自60年代起,反应停就被禁止作为孕妇止吐药物使用,仅在严格控制下被用于治疗某些癌症、麻疯病等。
正文:人类发明的化学药物,既给人类带来了极大的益处,但也给自己造成了意想不到的伤害,对化学药物的盲目依赖和滥服药物,已造成了许多不应有的悲剧。
其中最典型的案例之一,就是反应停这一著名的事件。
反应停(Thalidomide),也称沙利度胺,主要成分是:α-苯酞茂二酰亚胺,分子式:C13H10N2O4 ,为一种镇静剂,对于各型麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等,有一定疗效,对结核样型的麻风反应疗效稍差。
对麻风本病无治疗作用,可与抗麻风药同用以减少反应。
上世纪60年代前后,欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女妊娠反应,很多人吃了药后的确就不吐了,恶心的症状得到了明显的改善,于是它成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语)。
于是,“反应停”被大量生产、销售,仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”,“反应停”每月的销量达到了1吨的水平。
在联邦德国的某些州,患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。
但随即而来的是,许多出生的婴儿都是短肢畸形,形同海豹,被称为“海豹肢畸形”。
1961年,这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。
于是,该药被禁用,然而,受其影响的婴儿已多达1.2万名。
经过媒体的进一步披露,人们才发现,这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前,有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。
是邪还是正?——‚反应停‛(Thalidomide)的故事coyotejoy‚反应停‛(Thalidomide)曾经是制药史上一个耻辱邪恶的名字。
这个药物最初由一家德国公司Chemie Grunenthal于1953年合成,1957年开始被作为一种温和的镇静止吐剂由该公司大力鼓吹出笼并在德国、英国等欧洲国家和加拿大上市销售。
当时,怀孕的妇女往往用它来治疗妊娠期间早晨起来头晕和呕吐的毛病。
然而药物上市不到两年即发现,很多孕妇只要在怀孕后的头三个月内服用过一片这个药物,生出的小孩往往四肢发育不全——干脆没有或只有很短的好象海豹翼一样的一截。
大夫们起先以为这是先天基因缺陷引发的海豹肢症(phocomelia),然而海豹肢症是一种罕发的的疾病。
调查研究发现这段时间在欧洲的这种高比率出现的婴儿缺陷完全由药物‚反应停‛ 引起,而孕期的头三个月正好是婴儿四肢的形成期。
‚反应停‛可能引发的其它一些畸形还包括外耳缺失,眼睛缺陷,内脏器官如心脏或肠的畸变,神经系统毛病等等。
大约共有46个国家的一万多名婴儿带着这些畸形悲惨地出生,还有几千名婴儿因为这个药物的毒性未出生就死亡。
这个可怕的药物于1961年11月被强行从欧洲市场撤回,1962年3月从加拿大市场撤回。
‚反应停‛是二战后十多年中出现的许多镇静剂中的一个。
当时厂家为赶上战后抗生素研究和开发带来的经济浪潮,起先想把这个药物‚做‛成抗生素,不料此药没有任何抗生素的特性,厂家又把它‚做‛成了镇静催眠剂。
厂家吹嘘它无毒,没有副作用,对孕妇也完全安全,这样它的功能就比巴比妥类的镇静剂更有商业优势了。
然而那些鼓吹都不准确。
在它上市之前,已经有一些科学实验证明它的有害作用,但是那个德国公司急功近利,不但没有做进一步的实验,所做的实验也很不严谨可靠,很多的支持数据实际上来自被公司收买的大夫,来自所谓的病人服药后病情改善的见证。
当时欧洲国家的药物调节控制政策很不完善,很多药物没经过充分测试就上了市场,甚至不经大夫开处方,在柜台直接出售。
《沙利度胺.反应停事件》沙利度胺在世界药品发展中,曾经臭名昭著!海豹胎事件,也促成了世界药品史上,最著名、最重要的法案《科夫沃--哈里斯修正案》。
1953年,瑞士诺华制药的前身ciba药厂,首先合成了沙利度胺,他们本打算开发一种新DNA型抗菌药物,但药理试验显示,沙利度胺没有任何抑菌活性,ciba便放弃了对它的进一步研究。
在Ciba放弃沙利度胺的同时,联邦德国药厂ChemieGrünenthal开始投入人力、物力,研究沙利度胺对中枢神经系统的作用,并发现该化合物有一定的镇静催眠作用,还能显著抑制孕妇的妊娠反应(止吐等反应)。
1957年10月,反应停(沙利度胺,只要服用了,妊娠反应就停了,所以叫反应停)正式投放欧洲市场,不久进入市场.在此后不到一年内,反应停风靡欧洲、非洲、澳大利亚和拉丁美洲,作为一种“没有任何副作用的抗妊娠反应药物”,成为“孕妇的理想选择”。
但在进入美国时,却遇到了麻烦。
美国一家小制药公司梅里尔公司,获得“反应停”的经销权,于1960年向FDA提出上市销售的申请。
当时刚到FDA任职的弗兰西斯.凯尔西,负责审批该项申请。
她注意到,“反应停”对人有非常好的催眠作用,但在动物试验中,催眠效果却不明显,这是否意味着:人和动物对这种药物,有不同的药理反应呢?有关该药的安全性评估,几乎都来自动物试验,是不是靠不住呢?凯尔西注意到,有医学报告说,该药有引发神经炎的副作用,有些服用该药的患者,会感到手指刺痛。
她因此怀疑该药会对孕妇有副作用,影响胎儿发育。
梅里尔公司答复说,他们已研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响,未发现有问题。
但凯尔西坚持要有更多的研究数据,这引起了梅里尔公司的不满,对她横加指责和施加压力。
正当双方扯皮时,澳大利亚产科医生威廉.麦克布里德,在英国《柳叶刀》杂志上,报告“骨结构反应停”能导致婴儿畸形。
海豹胎在麦克布里德接生的产妇中,有许多人产下的婴儿,患有一种以前很罕见的畸形症状:海豹肢症,四肢发育不全,短得就像海豹的鳍足,这些产妇都曾经服用过“反应停”。
反应停事件临床实验近年来,反应停事件在医疗领域中引起了广泛的关注和讨论。
反应停事件是指患者在使用某些药物或接受某些治疗后出现意想不到的、严重的、甚至是致命的不良反应。
为了评估和监测这些不良事件的发生和影响,临床实验成为一种常用的方法。
本文将重点讨论反应停事件临床实验的设计和执行。
一、研究设计在进行反应停事件临床实验时,科研人员需要合理设计研究方案,以确保数据的准确性和可靠性。
以下是一些常见的研究设计类型:1. 前瞻性研究:前瞻性研究是指在患者接受治疗之前进行观察和数据收集的研究设计。
这种设计类型可以有效地确定患者在治疗期间发生不良反应的风险因素,并提前采取预防措施。
2. 回顾性研究:回顾性研究是指在患者发生不良反应之后回顾性地分析其相关数据的设计。
这种设计类型可以帮助科研人员了解患者发生不良事件的原因和机制,并为其防控提供依据。
3. 随机对照试验:随机对照试验是指将患者随机分组,并将其中一组进行治疗,另一组进行安慰剂治疗或其他对照方式的设计。
这种设计类型可以有效地评估不同治疗方法对患者的影响和不良反应的发生率。
二、实验执行在实验执行过程中,科研人员需要遵循一系列规范和步骤,以确保数据的可靠性和实验的安全性。
1. 选择合适的样本:科研人员应根据研究目的和样本容量计算选择合适的样本。
这样可以减少偏差和误差,并提高结果的可靠性。
2. 严格遵守伦理规范:科研人员应在实验设计和执行中遵守伦理规范,保护患者的权益和隐私。
必要时,应向伦理委员会提交实验计划并获得批准。
3. 数据收集和记录:科研人员需要准确地收集和记录实验数据,包括患者的基本信息、治疗过程和不良反应等。
这些数据将作为实验结论和分析的依据。
4. 不良事件监测和报告:科研人员应建立健全的不良事件监测和报告系统,及时记录和报告患者可能出现的不良反应。
同时,还需要对不良事件进行评估和等级划分,以便进行有效的风险控制和管理。
三、结果分析在反应停事件临床实验的结果分析中,科研人员需要采用适当的统计方法和软件工具对数据进行处理和分析。
2024年化工安全事故反思个人思想总结2024年化工安全事故发生后,我深深反思了自身的思想和行为,总结出以下几点:首先,我意识到自己在事故发生前对于安全问题的认识不足。
过去我总是认为安全措施是由专业人员负责,自己只需要按照规定执行即可。
然而,这次事故让我明白安全是每个人的责任,不论是上级领导、厂方管理人员还是普通员工,都应该对自己的工作环境和行为负责。
其次,我也意识到了自己的工作态度和责任心不够。
在事故发生前,我对工作中的安全问题并没有给予足够的重视,过于依赖于他人的指导和监督。
这次事故让我明白,只有自己从内心深处意识到安全的重要性并主动采取措施,才能真正做到事前预防和事中应对。
另外,我也认识到自己在面对危险情况时的处理方式存在问题。
事故发生之后,我虽然迅速采取了应急措施,但在紧急情况下,我没有清晰地思考和有效地沟通,导致事态的进一步恶化。
我意识到,面对意外情况,我们需要冷静、迅速且果断地行动,同时也需要和他人保持通信和合作,共同应对突发事件。
最后,在这次事故后,我决心要加强自身的安全知识和技能培训。
我会主动学习相关的安全规定和操作方法,并利用各种资源和机会加强自己的安全意识和应急能力。
同时,我还会积极参与公司举办的各类安全培训和演练,提高自己在化工事故中的应对能力。
总的来说,这次化工安全事故让我深刻认识到安全工作的重要性,也让我明白了自身在安全思想和行为方面的不足。
我将以此次事故为契机,不断提高自己的安全意识和应急能力,为公司安全稳定发展做出更大贡献。
2024年化工安全事故反思个人思想总结(2)化工安全事故在2024年依然是一个严重的社会问题,给人民生命财产安全带来了巨大的威胁。
作为从事化工行业的一员,我对于化工安全事故深感担忧,也明白自己肩负着巨大的责任。
在这个过程中,我深入反思了自己的思想和行为,意识到个人的不足之处,并总结出一些经验教训,以期能够帮助自己更好地应对化工安全事故并避免类似事件的再次发生。
反应停(Thalidomide)于20世纪50至60年代初期在全世界广泛使用,它能够有效地阻止女性怀孕早期的呕吐,但也妨碍了孕妇对胎儿的血液供应,导致大量“海豹畸形婴儿”出生。
自60年代起,反应停就被禁止作为孕妇止吐药物使用,仅在严格控制下被用于治疗某些癌症、麻疯病等。
主要成分:α-苯酞茂二酰亚胺;性状:片剂;分子式:C13H10N2O4;功能主治:为一种镇静剂,对于各型麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等,有一定疗效,对结核样型的麻风反应疗效稍差。
对麻风本病无治疗作用,可与抗麻风药同用以减少反应。
用法及用量:口服:每日100-200mg,分4次服。
对严重反应者,可增至300-400mg(反应得到控制即逐渐减量)。
对长期反应者,需要较长期服药,每日或隔日服25-50mg。
不良反应和注意:本品有强烈致畸作用,妊娠妇女禁忌。
非麻风病病人不应使用此药。
不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、面部浮肿等。
近年发现本品有免疫抑制作用,可用于骨髓移植。
反应停是一种曾在现代医学史上造成巨大灾难的药物,已经被停止使用。
但英国科学家发现,它在治疗肺癌方面也许能发挥一定作用。
英国医学专家发现,反应停对一种很难治疗的肺癌——小细胞肺癌有疗效,早期试验的结果“令人鼓舞”。
专家认为,反应停能够抑制肿瘤血管生长,对癌细胞有免疫刺激作用。
在英国癌症研究机构支持下,伦敦大学学院的科学家将主持一项大规模临床试验,招募400名病人参加,用反应停结合化疗的方法治疗小细胞肺癌。
反应停于20世纪50至60年代初期在全世界广泛使用,它能够有效地阻止女性怀孕早期的呕吐,但也妨碍了孕妇对胎儿的血液供应,导致大量“海豹畸形婴儿”出生。
自60年代起,反应停就被禁止作为孕妇止吐药物使用,仅在严格控制下被用于治疗某些癌症、麻疯病等。
本品有强烈致畸作用,妊娠妇女禁忌。
非麻风病病人不应使用此药。
不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、面部浮肿等。
“反应停”事件的反思
1953年瑞士诺华制药的前身Ciba药厂首先合成了沙利度胺,他们本来打算开发一种新型抗菌药物,但是药理试验显示,沙利度胺没有任何抑菌活性,ciba便放弃了对它的进一步研究。
在Ciba放弃沙利度胺的同时,联邦德国药厂开始研究沙利度胺对中枢神经系统的作用,发现该药具有一定的镇静催眠作用,还能够显著抑制孕妇的妊娠反应(止吐等)。
1957年10月反应停(沙利度胺)正式投放欧洲市场,在此后的不到一年内,反应停风靡欧洲、非洲、澳大利亚和拉丁美洲,作为一种“没有任何副作用的抗妊娠反应药物”,成为“孕妇的理想选择”。
1959年到1961年,有多名医生分别报告发现婴儿的一种少见畸形。
这些畸形婴儿没有臂和腿,手和脚直接连在身体上,很像海豹的肢体,故称为"海豹肢畸形儿"及"海豹胎"。
最终证实这些畸形的出现与孕妇服用的反应停有关。
反应停事件是药物史上的悲剧,1956年反应停进入市场至1962年撤药,因服用反应停而导致的畸形婴儿据保守估计大约有8000人,还导致大约5000到7000个婴儿在出生前就已经因畸形死亡。
反应停对人与动物的一般毒性极低,但其可选择性地作用于胚胎,对胚胎的毒性明显大于母体,其对胎儿的致畸作用可高达50%~80%,如在妊娠第3~8周服用,其后代畸形发生率可高达100%,对人胚胎的致畸剂量为1毫克/千克。
反应停事件催生立法,1962年10月10日,美国国会通过了《科夫沃—哈里斯修正案》。
问题思考
1.什么是先天性畸形,什么是致畸敏感期,肢体发育的致畸敏感期。
2.药物如何从母体进入胎儿体内?
3.孕期用药有哪些注意事项?
4.沙利度胺还有哪些临床应用?
5.目前国内出现过多起疫苗、药物事件,请从责任部门、医务工作者的角度考
虑,应该如何避免这些事故的发生?
因反应停导致的海豹儿
胎盘血液循环及胎盘屏障
肯尼迪总统给凯尔西颁发了“杰出联邦公民服务奖章”。