循证医学基本概念
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循证医学重点整理1、循证医学:循证医学是将最好的研究证据与临床医生技能的技能、经验和和患者期望、价值观三者完美结合,并在特定条件下得以执行的实验科学。
2、决策的三要素——证据、资源和终端用户价值意愿(1)“证据”及其质量是实践循证医学的决策依据(2)临床医生的专业技能与经验是实践循证医学的基础(3)充分考虑患者的期望或选择是实践循证医学的独特优势3、实践循证医学的5各基本步骤(5AS):(p7)(1)提出问题:提出明确的临床问题(2)获取证据:检索当前最佳研究证据(3)评价证据:严格评价,找出最佳证据(4)应用证据:应用最佳证据,指导临床实践(5)评估循证医学实践过程:经过上述四个步骤,后效评价循证实践的结果4、临床问题的常见来源:(p11)病史和体格检查、病因、临床表现、鉴别诊断、诊断性实验、预后、治疗、预防。
5、问题的种类和构建种类:背景问题、前景问题(PICO)前景问题通常包括3或4个基本成分,可按PICO原则确定:(p12)(1)患者或问题(patient or problem,P):应包括患者的诊断及分类(2)干预措施(intervention,I):包括暴露因素、诊断实验、预后因素、治疗方法等(3)对比措施(comparison,C):与拟研究的干预措施进行对比的措施,必要时用(4)结局指标(outcome,O):不同的研究选用不同的指标6、证据的分类:(p17)(一)按证据的来源分类:(1)研究证据:原始研究、二次研究;(2)非研究证据:主要包括专家意见、个人经验以及当地的“智慧”“诀窍”“常识”等。
(二)按使用情况分类:政策制定者、研究人员、卫生保健提供者和普通用户。
7、证据的分级:牛津证据分级、GRADE标准、证据金字塔8、牛津证据分级及推荐强度:(p22)(见课本)9、牛津证据分级的共同特点:针对临床,用于指南,传播广泛,影响权威,推荐意见的强度与证据级别对应。
最大的不足:主要从设计质量评价,不利于终端用户使用,且标准各异、内容复杂、应用局限。
临床09-4班1、循证医学:是临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验和有关检查资料的基础上,应用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。
循证医学对病人做出的诊治决策是建立在当前最新、最佳的证据基础之上,以追求最佳诊治效果,故称之为EBM(evidence based medicine)。
2、循证医学的临床实践基础:⑴医生⑵病人⑶最佳证据⑷医疗环境3、循证医学实践的方法(五步曲):⑴确定拟弄清的临床问题:疑难重要⑵检索有关的医学文献:关键词期刊检索系统电子检索⑶严格的文献评价:真实性重要性实用性⑷应用最佳成果于临床决策:a.肯定最佳证据------个体化的临床应用b.无效或有害------停止/废弃c.难定的证据------提供进一步研究计划⑸总结经验与评价能力:临床正/负效果提高临床水平→前后比较、评价自身临床能力和水平终身继续教育4、找出临床问题的重要性:⑴实施循证医学的第一步⑵医学发展的需要⑶循证医学所赋予的任务5、找准临床问题应具备的条件:⑴对患者的责任心⑵要有丰富的医学基础知识和临床医学知识⑶具有一定的人文科学及社会、心理学知识⑷扎实的临床基本技能⑸临床综合分析的思维和判断能力6、临床问题的类型:⑴一般性的问题(性别、年龄、何时发病、如何发病)⑵特殊的临床问题:a.患者存在的特殊问题b.干预c.干预措施选择d.干预的最后结局问题⑶患者所关心的问题7、构建临床循证问题模式:国际上常用PICO格式:P指特定的患病的人群I指干预C指对照组或另一种可用于比较的干预措施O为结局例题:一家教学医院肝病科,收治病人中有慢性乙型肝炎和乙肝肝硬化患者。
一天,一位慢性乙肝患者问医师,我目前在用拉米夫定抗病毒治疗,其效果除了降低病毒滴度外,是否可以不发展成我的病友那样的肝硬化?而那位肝硬化病友也问,我是否需要抗病毒治疗?请根据上述临床问题用PICO组成方式构建问题:P 慢性乙肝患者I 拉米夫定C 安慰剂D 肝硬化/肝癌的发生率8、问题优先排序的7条原则:相关性、避免重复、可行性、政治上的可接受性、适用性、迫切性、伦理学上的可接受性。
医学中的循证医学研究方法循证医学是现代医学研究中的重要分支,是一种基于证据的医学研究方法。
其核心理念是通过收集、评估和整合临床研究证据,指导医生在临床实践中做出最佳的治疗决策。
循证医学的重要性得到了越来越多的关注,而医学界也在探索循证医学研究方法的完善和创新。
一、循证医学的基本原则循证医学最基本的原则是基于临床证据的治疗决策。
在进行治疗前,需要有充分的临床数据来支持治疗的有效性和安全性。
循证医学的方法包括系统性的搜集和评估医学文献,得出结论并应用于临床实践。
循证医学倡导医生在临床实践中更加重视患者的个体差异,结合患者独特的临床情况和医学证据,制定出最佳的治疗方案。
二、循证医学的研究方法循证医学研究主要为以下三个方面:临床研究、系统评价和实践指南。
临床研究包括随机对照试验和前瞻性研究设计等。
有时候,为了更好地评估治疗效果,还需要进行Meta分析。
而系统评价则根据提出的问题和特定的研究样本,结合现有的文献进行分析。
实践指南则由循证医学的结论和临床治疗指南组成,这些指南是根据临床证据编制的并为医生提供了在临床实践中的指导。
三、循证医学研究在慢性病治疗中的应用循证医学的方法在慢性病治疗中尤为重要。
由于慢性病的发病机制复杂,治疗难度大,单一的研究往往难以揭示其病理本质。
而基于证据的治疗方法可以较为全面地了解慢性病发病机理和治疗进程,为病情的诊断和治疗提供了很好的指导。
例如,很多患有糖尿病的患者需要使用胰岛素治疗。
在治疗过程中,医生需要结合病情和医学证据,选择最合适的胰岛素类型和使用方法。
借助循证医学的研究方法,医生可以更好地了解不同胰岛素类型的优缺点和不同使用方法的适应症,从而制定出最佳治疗方案。
四、循证医学的现状和未来发展随着循证医学的不断发展,它在临床实践和科研中的重要性得到了越来越多的认可。
现代医学研究越来越关注循证医学的方法,注重对药物治疗、手术和治疗方案等医学行为的证据支持。
未来,技术的进步和数据的完善将更加推动循证医学的发展。
1循证医学:临床医生在获取患者疾病相关资料的基础上,分析患者主要临床问题病因、诊断、治疗、预后及康复等,通过检索评价当前最新的相关研究成果和最佳证据,在结合患者的实际临床问题与临床医疗的具体环境做出科学、适用的诊治决策,在患者的配合下付诸实施并最后做出相关分析与效果评价;2临床问题的类型1背景问题:关于疾病一般知识的问题,主要由询证医学初学实践者提出;提出问题涉及的知识除基础医学外,还有人类健康和疾病的生物、心理及社会因素等诸多方面;2前景问题:往往是医学的前沿问题,是关于疾病最新治疗学、实验诊断学和当前关于病因知识的问题,这些问题是循证医学的核心问题;3、原始研究证据:是直接以人群,即病人和或健康人为研究对象,进行有关病因、诊断、预防、治疗和预后等研究所获得的第一手研究资料,经统计学处理、分析、总结而形成的研究报告;4、二次研究证据:是在全面收集针对某一问题的所有原始证据的基础上,应用科学的标准,经严格评价、整合处理、分析总结而形成的研究报告;它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层次的研究证据;5、系统评价:是指针对某一特定临床问题,系统全面的收集全世界所有已经发布或尚未发表的相关研究,采用统一的文献评价原则和方法,筛选出符合质量标准的文章,进行合并分析,尽可能的减少偏倚,得到综合、可靠的结论;可分为定性和定量两种;6、Meta分析:又称荟萃分析,是对同一课题的多项独立研究的结果进行系统的、定量的综合性分析;是对文献的量化综述,是以同一课题的多项独立研究的结果为研究对象,在严格设计的基础上,运用适当的统计学方法对多个研究成果进行系统、客观、定量的综合分析;7、病因学:研究病因作用于人体,在内外环境综合影响下,导致人体发病及其发病机制的科学;8、危险因素:又称致病因素,是指与疾病的发生及其消长具有一定因果关系的因素,但尚未充分证据能阐明其致病效应;然而,当这些因素存在时或被消除后,其相关的疾病发生率会相应的增高或下降;9、药物不良反应ADR:一般是指在正常用量和用法的情况下,药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生意外的、与防治目的无关的不利或有害的反应;10、相对危险度RR:病因暴露组的发病率与未暴露组的发病率的比值,或治疗组不良反应的发生率与非治疗组不良反应的发生率的比值;11、比值比OR:病例组中暴露于该因素者与未暴露者之间的比值为对照组中该项比值的倍数;12、致成危害需要的人数NNH:导致一例病例的发生所需要暴露在该可疑危险的因素中易感个体的人数;需要治疗的患者数NNT:为了预防一例不良结果事件而需要治疗的病例数;13、金标准:即标准方法,是指公认的诊断某病最可靠的标准方法,它能够正确地讲研究对象区分为“有病”和“无病”,是新的诊断性试验的参照标准;14、灵敏度SE、真阳性率:是指将实际有病的人正确的判断为患者的能力;15、特异度SP、真阴性率:是指将实际未患某病的人真确的判断为非患者的能力;16、假阴性率FNR、漏诊率:是指实际有病者而被判定为非病者的百分率;17、假阳性率FPR、误诊率:是指实际无病者而被判定为有病者的百分率;18、约登指数、正确诊断指数:是指灵敏度和特异度之和减去1,是综合评价真实性的指标;19、似然比LR :1阳性似然比:经金标准确诊的患某病组中试验阳性者所占的比率真阳性率与经金标准确诊未患某病者中试验阳性者所占的比率假阳性率的比值; 2阴性似然比:经金标准确诊的患某病组中试验阴性者所占的比率假阴性率与经金标准确诊未患某病者中试验阴性者所占的比率真阴性率的比值;20、预测值、诊断价值:表示试验能做出正确判断的概率,也表示试验结果的实际临床意义; 1阳性预测值PPV:是指试验为阳性者真正患有该病的可能性; 2阴性预测值NPV:是指试验为阴性者真正没有患该病的可能性;21、ROC曲线、受试者工作曲线:用试验的灵敏度真阳性率为纵坐标、以1-特异度假阳性率为横坐标作图,所获得的不同曲线能较清晰的表示灵敏度与特异度之间的相互关系,从而能为正常值的确定迅速提供直观的印象,这种曲线称~;22、双盲法:研究者和患者都不知道患者接受的是治疗药还是对照药;23、沾染:当对照组额外接受了实验组的治疗措施或其他有利的治疗,人为的夸大了对照组的疗效,称为~;24、意向治疗分析ITT:是在最后资料分析中包括所有纳入随机分配的患者,不管是否最终接受分配给患者的治疗方案;25、完成治疗分析PPT:是确定进入最终资料分析的病例只限定于那些完全遵循医嘱的对象;26、危险度:表示某一个给定结果的频数分布;危险度是概率,波动于0~.27、疾病预后:指疾病发生后,对疾病未来发展的病程和结局痊愈、复发、恶化、致残、并发症和死亡等的预测,预后研究的主要内容是探讨疾病的各种结局、影响因素及发生概率;28零点:被观察疾病的起始时间,比如首次出现某种症状的时间、第一次确诊的时间29:效用值:是一种表述疾病或健康结局相对优劣的数量化指标;一、循证医学临床实践的条件 1、医生:执行主体; 2、患者:服务主体; 3、最佳证据:主要武器,是解决患者临床问题的手段4、医疗环境:必要平台;二、循证医学与传统医学的区别循证医学传统医学证据来源临床研究动物实验、体外实验搜集证据来源系统全面零散的临床研究和过时的教科书疗效指标注重患者最终结局实验室指标的改变、仪器终点指标或影像学结果中间指标临床决策依靠最新最佳临床研究的证据个人的临床经验医疗模式以患者为中心以疾病为中心三、循证医学实践的方法、步骤:1确定应解决的临床重要问 2检索有关医学文献3严格评价文献 4应用最佳证据指导临床决策 5总结经验与评价能力四、临床实践问题的来源1病史和体格检查:怎样恰当的采集和解释病史及体格检查的发现;2查找病因:怎样识别疾病的原因包括医源性3分析临床表现:疾病的临床表现的频度和时间怎样怎样应用这些知识对患者分类归纳; 4鉴别诊断:怎样鉴别出那些可能的、严重的并对治疗有反应的原因; 5诊断性试验:怎样基于精确性、准确性、可接受性、费用及安全性等因素来选择和解释诊断性试验,以便确定和排斥某种诊断;6预后估计:怎样估计患者可能的病程、预测可能发生的并发症或结局;7治疗效果:怎样为患者选择利大于害并且价有所值的治疗方法;8预防措施:怎样通过识别和纠正危险因素来减少疾病的发生及通过筛查来早期诊断疾病;五、构建临床循证问题的模式:PICO模式PPopulation特定的患病人群 Iintervention干预Ccomparator对照组或另一种可用于比较的干预措施 Ooutcome结局六、循证医学证据资源类型:4S模型:证据系统system、证据摘要synopses、系统评价syntheses、原始研究studies+总结summaries=5S模型七、选择或评估信息资源的标准:1循证方法的严谨性2内容的全面性和特异性3易用性4可及性八、获取证据的基本步骤确定临床问题及类型按照PICO原则构建问题选择合适数据库重新选择合适数据库制定检索词和检索策略重新制定检索记号和检索策略评价总结研究证据检索不满意评价、总结研究证据应用研究证据九、医学统计工作的基本步骤:统计设计、收集资料、整理资料、分析资料;十、假设检验的步骤:1建立检验假设,确定检验水平2选择检验方法, 计算检验统计量3确定P值,做出统计推断十一、阅读医学文献的方法1要明确阅读的目的2要具有较高的医学文献检索技巧3选择性阅读医学文献:1、阅读文章的题目,看是否与阅读目的相关2、快速浏览文献摘要部分,决定是否需要进一步精读3、精读文章正文,按照证据评价要求提取资料4、重视文章方法学部分5、慎重使用文献的结果十二、临床研究证据评价的基本要素1内在真实性:指研究结果能够多大程度上反映真实的情况,是研究证据评价的核心;2临床重要性:指研究结果的实际临床应用价值;3外在实用性:指研究结果外推到其他人群的能力,是从一般到个别的过程;十三、临床研究证据评价的基本内容:研究目的、研究设计、研究对象、组间可比性、测量指标、结果表达、卫生经济、数据分析、研究环境、研究结论十四、进行诊断性试验必须具备的内容包括1有明确的金标准2有正确选择的研究对象3进行试验结果与金标准的对比;十五、系统评价与传统综述的区别特征系统评价传统综述目的解决某一特定临床问题全面了解某一问题原始文献来源明确、全面不明确、不全面检索方法有明确的检索的策略和检索词不明确文献筛选有清晰的文献纳入标准无清晰的文献纳入标准文献评价有严格的文献评价方法较少评价文献结果合成多采用定量方法, 多采用定性分析,具有良好的重复性结果重复性较差结果的更新定期更新未定期更新所需时间需要的更多的时间、人力、财力, 所需时间、人力、财力较少制作过程复杂十六、系统评价的基本步骤 1、提出评价问题,制定纳入研究标准 2、检索研究 3、筛选研究和收集数据 4、评估纳入研究的偏倚 5、分析数据,进行Meta分析 6、解决报告偏倚 7、陈述结果 ,汇总研究发现 8、解释结果,推断结论十七、Meta分析步骤 1、确定研究目的 ,提出问题,制定研究计划 2、制定检索策略,全面广泛地检索收集相关文献 3、确定纳入和排除标准,剔除不符合要求的文献 4、纳入文献的质量评价 5、提取纳入文献的数据信息并描述特征6、资料的统计学处理7、敏感性分析8、结果报告和讨论十八、研究方法的论证强度设计类型性质可行性论证强度随机对照试验前瞻性差 ++++队列研究前瞻性较好 +++病例对照研究回顾性好 ++横断面研究断面好 +描述性研究前瞻性/回顾性好 +/-十九、病因学和不良反应研究证据的真实性评价原则1、病因和不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方案研究方法的论证强度2、实验组和对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致偏倚的控制3、随访时间是否足够长,是否随访了全部纳入的研究对象随访时间和失访率4、因果效应的先后顺序是否合理因果关系的时序性5、危险因素或诊治干预措施和疾病或不良反应之间有无剂量-效应关系6、研究的结果是否符合流行病学的规律7、所论证的因果关系是否有充分的生物学证据8、所论证的因果关系在不同研究中是否有一致性二十、病因学和不良反应研究证据的适应性评价原则:1你的患者是否与文献中的研究对象存在较大差异,导致他人的研究结果不能应用 2你的患者发生疾病或不良反应的危险性有多大 3你的患者最关注什么,希望从治疗中获得什么 4是否终止接触危险因素或更改治疗措施二十一、诊断性试验研究方法 1、选择金标准 2确定试验指标 3、样本大小的估计二十二、临床治疗性问题的循证医学的实施步骤1、明确具体的临床治疗问题2、寻找证据3、评价证据4、应用证据解决临床问题二十三、评价治疗性研究证据的科学性:1证据是否来源于随机对照临床试验:随机化是评价研究证据科学性的最重要标准 2报道的研究结果是否全面 3评价文献资料的科学性 4证据是否来源于系统评价的研究结果 5证据是否来源于经济分析的结果6证据是否来源于临床决策分析结果二十四、如何应用评价后的证据解决患者的问题1、患者情况是否与研究证据中的情况相似 2治疗措施的可操作性3治疗措施的利弊和成本 4治疗决策时应考虑的其他问题 5具体处理相关患者二十五、应用预后性研究证据的1方法:前瞻性队列研究、病例对照研究、描述性研究 2实施步骤:1根据具体病人存在的情况提出临床预后问题2根据所提出的临床预后问题收集相关资料3评价文献资料、确定预后证据的准确性和真实性 4评价研究结果的适用性二十六、影响疾病预后的常见因素 1疾病的自然史 2患者的人口学特征 3诊疗的时间和水平 4患者对治疗的依从性 5社会与环境因素二十七、疾病预后的判断指标:病死率、治愈率、缓解率、复发率、病残率、生存率二十八、预后性研究中常见偏倚 1失访偏倚 2存活队列偏倚 3集合偏倚4迁移偏倚 5测量偏倚 6零时不当偏倚二十九、预后性研究中偏倚的控制1随机化 2限制 3配比 4分层 5标准化 6多因素分析方法 7 减少测量偏倚的方法三十、研究证据评价的原则和标准1明确疾病预后研究的起止点 2样本是否具有代表性 3随访时间是否足够 ,随访是否完整 4明确疾病预后研究的客观标准和观察预后的终点 5对结果的评定标准是否客观而没有偏倚 6排除影响预后的其他因素 7所研究结果事件发生可能性的估计是否精确 8研究结果的实用性及重要性三十一、决策树:是一种按时间和逻辑顺序表示临床问题的方法,是临床决策分析的基本分析工具;它有一系列决策结或称选择结、机会结、结局结和它们之间的连接线组成,并标注必要的文字、数字加以描述; 步骤:1构建决策树 2把概率标注到决策树上 3确定最终临床结局的效用值4求各结点的期望效用值 5返算、确定最佳策略 6敏感性分析。
循证医学与证据检索2008.4主要内容1.循证医学的基本概念2.循证医学的起源与发展3.循证医学实践的步骤4.循证医学的证据检索基本概念●Evidence Based Medicine,EBM●遵循证据的医学●循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现有最好的证据制定病人的诊治方案。
实施循证医学意味着医生要参照最好的研究证据、临床经验和病人的意见。
——David L. Sackett循证医学典范已故英国著名流行病学专家Archie Cochrane根据长达20余年对妊娠和分娩后随访的大样本随机对照试验结果进行系统评价研究,获得了令人信服的证据。
Cochrane的系统评价明确肯定:皮质激素可以降低新生儿死于早产并发症的危险,使早产儿死亡率下降30%~50%。
由于此前没有进行相关的系统评价分析和报道,多数产科医师并未认识到该项治疗措施的效果,不仅导致成千上万早产儿可能因其母亲未接受相应治疗而死亡,还耗费更多不必要的治疗费用。
摘自中国医院2003,7(3):70-71●20世纪70年代兴起一种以治疗病人为目的的自我学习和实践活动。
●通过不断获得有关疾病的病因、预防、筛检、诊断、治疗、预后、康复、医疗质量等方面与健康有关的重要信息,加强对医生的继续教育。
●它与医生的经验进一步相结合,为正确的临床诊疗决策提供真实、有效、可靠的依据。
●20世纪80年代初McMaster 大学Sackett教授举办了首期循证医学培训班。
●1992年起Sackett教授相继在JAMA发表了一系列关于对临床医师进行循证医学培训措施的总结性文献。
●1992年10月,英国流行病学专家Archie Cochrane建立了第一个Cochrane中心。
●1993年10月,来自于11个国家的77名EBM倡导者联合成立了Cochrane协作网。
Cochrane协作网性质:国际性非赢利民间学术团体,旨在总结各地随机分组对照的临床试验的结果,并使其电子化。
实施循证医学的基本步骤什么是循证医学循证医学是一种基于最新科学研究证据的医疗决策方法。
它将临床医生的临床经验与现有的可靠研究的证据相结合,以提供最佳的治疗方案。
循证医学注重基于可信赖的证据进行治疗决策,以提高患者的治疗效果和结果。
实施循证医学的基本步骤1.提出有关临床问题的明确问题陈述:–在实施循证医学之前,首先需要明确临床问题,问题应该具体而明确,以便能够进行相关研究的搜索和评估。
问题陈述通常包括参与者(患者)、干预措施、比较干预措施和结局(PICO)。
2.搜索最新的可信赖的证据:–通过使用可靠的医学数据库和搜索引擎,搜索最新的关于临床问题的可信赖的证据。
这些数据库包括PubMed、Cochrane Library等。
3.筛选和评估文献:–通过筛选和评估相关文献,确定是否满足包括可信度、适用性和可靠程度等标准。
定性和定量评估方法可用于评估证据的质量和可靠性。
4.汇总证据:–对已经筛选和评估的文献进行汇总和概括。
这有助于将相关的证据集成到综合的研究结果中,并从中得出结论。
5.解读和应用证据:–在解读和应用证据时,需要考虑患者特定的情况和特点。
医生应根据患者的独特情况,结合临床经验和专业判断,决定是否采用特定的治疗方案。
6.监测和评估治疗效果:–一旦选择了治疗方案,并实施给患者,就需要持续监测和评估治疗效果。
这有助于确定所采用的治疗方案的有效性,以便在必要时进行调整和修改。
7.持续学习和更新知识:–循证医学是一个持续学习的过程。
医生需要定期更新自己的知识,并关注最新的研究和证据,以提供最佳的治疗方案。
循证医学的优势和挑战•优势:–基于最新的科学证据进行治疗决策,提供最佳治疗方案。
–提高患者治疗效果和结果。
–促进医疗实践的标准化和规范化。
–增强医生的专业能力和知识水平。
•挑战:–很多临床问题缺乏高质量的可信赖证据。
–获取和评估大量文献需要耗费时间和精力。
–仅仅依赖科学证据可能无法完全满足患者个体化的需求。
名词解释循征医学:慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳的研究依据。
同时结合临床医生的个人专业技能和多年临床经验、考虑患者的权利、价值和期望,将三者完美地结合以制定出患者的治疗措施。
系统评价:是一种综合文献的研究方法,即按照特定的问题,系统、全面地收集已有的相关和可靠的临床研究结果,采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法,筛选出符合质量标准的文献并进行科学的定性或定量合并,最终得出综合可靠的结论。
Meta分析:对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。
即Meta分析不仅需要搜集目前尽可能多的研究结果和进行全面、系统的质量评价,而且还需要对符合选择条件(纳入标准)的研究进行定量的合并。
发表偏倚:指有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义’,和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大。
如果Meta分析只是基于已经公开发表的研究结果,可能会因为有统计学意义的占多数,从而夸大效应量或危险因素的关联强度而致偏倚发生。
失效安全数:通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。
失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小。
敏感性分析:采用两种或多种不同方法对相同类型的研究(试验)进行系统评价(含Meta分析),比较这两个或多个结果是否相同的过程,称为敏感性分析。
其目的是了解系统评价结果是否稳定和可靠。
固定效应模型:以研究内部抽样的变异的倒数赋予各项研究相应的权重。
假定治疗效应相同。
研究的样本大小和事件的数量是决定其重要性的主要因素。
随机效应模型:以研究内部和研究间的变异之和的倒数赋予各项研究相应的权重。
允许不同的治疗效应。
当异质性存在时,使结论更趋向于保守。
严格评价:应用证据的法理和逻辑规则来评价临床的、调查研究的和发表的资料的的技能,以评估他们的真实性、可靠性、可信性以及可应用性。
内部真实性:强调在一项研究课题中,能够排除或避免了各种偏差因素的干扰和影响,保证所取得的研究结果和结论是真实的,而不是虚假的,是可以被重复的。
外部真实性:强调一项研究的结果能够在相应的疾病、对象和不同的环境中推广应用,且能取得相同(似)的效果,因而都可被重复。
临床实践指南:是以系统综述为依据,用于指导决策和提供卫生保健的某特定领域中诊断、管理及治疗相关原则的文件。
不足:研究质量的不确定性;系统综述的局限性;指南制定方法学缺乏透明度;未能成立包含多领域利益相关者、多学科的指南开发团队;指南中相互矛盾的推荐意见;不可调和的利益冲突;不能全程使用严格的方法学。
循证临床实践:是有意识地、明确地审慎地利用现有最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。
其内容主要是鼓励个体医生检索、评估和利用研究证据,进行临床实践。
研究能力:获取信息、鉴定知识缺口、提出研究方案、获取研究经费、进行研究、交流与发表研究结果的能力;知识产权:对智力劳动成果所享有的占有、使用、处分有收益的权力。
全分析人群:包括至少服过一次药物,且至少接受过一次治疗后有效性评估的人群。
PPS:1、有效的基线值2,、符合方案,不违背纳入排除标准,依从性良好。
SP:安全性评估人群,包括至少服过一次药物,且接受一次治疗后安全性评估的受试者。
RR:相对危险度RR=P1/P0=EER/CER(试验组某事件发生率P1与对照组或低暴露组发生率P0之比)用于说明前者是后者的多少倍,常用来表示试验因素与疾病联系的强度及其在病因学上意义的大小OR:比值比OR=P1(1-P1)/P0(1-P0)=ad/bc(P1为病例组暴露率,P0为对照组暴露率)OR意义与RR相同,表示病例组研究因素的暴露比值与对照组暴露比值之比.当所研究疾病的发生率较低时,即a和c均较小时,OR近似于RR,故在回顾性研究中可用OR估计RR;由于前瞻性研究中,RR可信区间与OR可信区间很相近,因此常用OR可信区间的计算来代替RR的可信区间的计算.RRR:相对危险度减少率RRR=∣CER-EER∣/CER=1-RR反映了某试验因素使某结果的发生率增加或减少的相对量,但是该指标无法衡量发生率增减的绝对量.ARR:绝对危险度减少率ARR=∣CER-EER∣反映某试验因素使某结果的发生率增加或减少的绝对量NNT=1/∣CER-EER∣=1/ARR对病人采用某种防治措施处理,得到一例有利结果需要防治的病例数简答系统综述和META分析的异同:系统综述是采用使偏倚减少到最低程度的明确的科学方法对原始研究进行的系统综述。
META分析是一种合并几个试验结果的统计学方法。
可能是系统的也可能不是。
研究证据的分类:按研究方法分类:原始临床研究证据、二次临床研究证据。
按研究问题分类:病因临床研究证据、诊断临床研究证据、预防临床研究证据、治疗临床研究证据、预后临床研究证据实践循证医学的步骤:1提出可回答的问题(Asking):将对信息的需求转变为临床相关的、可回答的问题;2(Acquire)有效地寻找最佳证据3严格地评价证据(Appraise);4(Apply)将评价与临床技能相结合应用于临床实践;5(Assessment)应用证据后的评价。
Meta分析的步骤?:1提出问题及立题2检索相关的研究文献3筛选出符合纳入标准的所有相关并注意进行严格评价4收集及提取必要的数据信息5制定综合定量分析与内容的框架图6绘制森林图7异质性检验8合并效应量的估计及统计推断9敏感性分析10总结报告。
询证医学实践遵循的原则?答:1基于问题的研究2遵循最好的证据决策3关注实践的效果4后效评价,止于至善。
系统综述选题的基本原则:临床问题;研究可以回答的问题;已经存在大量研究,但结果存在不一致性;评价结果有助于指导决策。
评价病因学和不良反应研究结果真实性的原则:1.病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方法 2.试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施),结局的测量方法是否一致,是否采用了盲法3.观察期是否足够长,结果是否包括了全部纳入的病例4.病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理5.危险因素(或治疗措施)和疾病(或不良反应)之间有否剂量-效应关系6.病因学和不良反应研究的结果是否符合流行病学的规律7.病因致病和不良反应发生的因果关系是否在不同的研究中反映出一致性8.病因致病效应和不良反应发生的生物学依据是否充分临床路径:是指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序,是一个有关临床治疗的综合模式,以循证医学证据和指南为指导来促进治疗组织和疾病管理的方法,最终起到规范医疗行为,减少变异,降低成本,提高质量的作用。
要素:(1)对象:其对象是针对一组特定诊断或操作,如针对某个ICD码对应的各种疾病或某种手术等;(2)多学科合作:路径的制定是综合多学科医学知识的过程,这些学科包括临床、护理、药剂、检验、麻醉、营养、康复、心理以及医院管理,甚至有时包括法律、伦理等;(3)时序化设计:路径的设计要依据住院的时间流程,结合治疗过程中的效果,规定检查治疗的项目,顺序和时限;(4)结果评价:其结果是建立一套标准化治疗模式,最终起到规范医疗行为,减少变异,降低成本,提高质量的作用。
问答中医疗效评价中存在的问题:1、科研与临床实践脱节:科研成果转化问题。
2、疗效评价方法生搬硬套:如随机双忙安慰剂对照试验的应用。
3、干预措施简单化:按新药研究对待,不能体现中医特色。
4、疗效评价指标陈旧、落后:如按照《中药新药临床指导原则》。
5、缺少应用型研究。
发展循证中医药的对策:1、通过国内、国际协作,充分发挥优势互补,用3-5年时间使中医药临床疗效评价有一个大的跨越。
2、培养循证中医药科研的人才:循证医学的基础是临床流行病学和医学统计学,急需在国内中医院校的教学中引入临床流行病学、统计学、计算机文献检索、循证医学。
3、对重大疾病的主要中医药疗法进行评价,为中医药疗效提供证据,为高质量的临床研究提供线索。
从发展的观点出发试说明循证医学的局限性:(1)虽然循证医学将会大大提高医疗卫生服务的质量和效率,但它并不能解决所有与人类健康有关的问题,如社会、自然或环境问题;(2)建立有效的产生、总结、传播和利用医疗证据的体系,需要花费一定的资源,虽然从长远看,循证医学会降低医疗费用,但其不能确保在每一个具体的阶段性治疗措施中一定更廉价;(3)原始文献研究背景和研究质量不一,即使经过严格的证据评价,循证医学实践得到的结论仍有可能存在各种偏倚;(4)应用循证医学实践得出的结论指导医疗卫生决策,为病人提供服务时可能会遇到各种各样的障碍,如地理上的、组织方面的、传统习惯性的、法律和行为方面的因素等,致使一项有效的防治措施可能根本无法推行,或根本不被病人接受。
即使现在可以推行的措施,由于受诊断方法和水平,医生的水平和积极性,病人的依从性等因素的影响,可能还是不能达到预期的效果;(5)医疗卫生决策并不是一个简单的科学问题,在资源有限的状况下,它又是一个经济和伦理问题。
对于一个人来说,他不可能将他拥有的所有财产都用于医治疾病和提高健康,还必须考虑生活的其他需要。
如何分配资源是一个个人价值取向的问题。
同理,一个国家和地区的医疗卫生资源也是有限的,一个病人使用了一项昂贵的检查或治疗,意味着很多其他病人可能失去了诊治的机会。
决策者必须兼顾个人和社会利益,在经济和伦理原则面前,往往科学证据也不得不做一定的让步。
实践循证医学的体会:(1)评价与综合证据比想象的更复杂。
需要花更长时间和精力;有诸多方法学问题;需要掌握评价和综合“证据”的技能。
(2)评价和综合证据可以系统、有组织地进行,通过国际协作、合作和自愿参与使这项工作能够圆满完成。
(3)进行这项工作需要使用一定的自愿,然而工作的回报超过投入。
(4)原始研究的资料库或专业注册的资料库非常有用。
(5)存在不同用户的需求(6)将证据付诸于实践比制造证据更困难。
(7)二级资料库对临床实践中即刻需要的高质量证据较一级研究的资料库更有效、更有用。
(8)证据本身对于作出良好的决策不是唯一的决定因素,需要结合各人的临床经验和病人的具体情况考虑。
(9)高质量的系统评价可帮助提高未来的临床研究质量(10)提供并交流证据可影响决策。
循证医学的未来:(1)循证的科学理念贯穿于临床医疗的实践中(2)通过用“证”提高临床诊治的水平(3)通过循证决策促进医患关系(4)政府的循证决策将提高有限医疗卫生资源的利用效率(5)循证医学的系统评价有助于促进临床研究的质量。
中医药系统综述存在的方法学问题:选题问题:相关性;疾病;干预措施;结局;事后确定;对方法学的描述不够;检索不全面;选择性偏倚;对纳入排查的研究描述不够;缺乏对原始研究的质量评价;资料提取和分析未按意向性治疗分析原理;缺乏亚组分析和敏感性分析;未考虑异质性;对可能存在的偏倚没有严格的检测和分析;对结果的解释未结合研究质量和可能存在的偏倚加以考虑;下结论不够慎重;距离国际上发表尚有距离。