循证医学.

循证医学名词解释：循证医学：循证医学是从二十世纪九十年带来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制订出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。

循证医学(Evidence-based medicine，简称：EBM，英文又称scientific medicine)，又称实证医学，是统一利用科学方法获取证据，来确认医疗实践的效果的这样一种尝试。

这尤其体现在，循证医学尝试对医疗手段（这也包括放弃治疗）的相关风险和疗效进行评估。

根据循证医学中心的说法，“为着对病人个体的医护目的，将目临床决策分析:指的是临床医生经常为病人的诊断、治疗作出决定。

这些临床决定亦即临床决策（clinicaldecision）。

所谓决策（decisionmaking）就是为达到同一目标在众多可以采取的方案中选择最佳方案。

在临床处理病人的病情时，由于疾病临床表现复杂多变，诊治方法多种，有些药物还可能产生一些不良反应，患者的心理变化等等，促使医师在考虑上述情况后作出全面和合理的选择。

临床决策分析的基本步骤有以下四步： 1.供临床选择的治疗方法有时很多，此时要筛除一些“劣”的决策，有利于下一步的分析。

2.确定各决策可能的后果，并设置各种后果发生的概率。

3.确定决策人的偏爱，并对效用赋值。

4.在以下三步基础上去选择决策人最满意的决策，即期望效用最大的决策。

预后:是指预测疾病的可能病程和结局。

它既包括判断疾病的特定后果(如康复，某种症状、体征和并发症等其它异常的出现或消失及死亡)。

也包括提供时间线索，如预测某段时间内发生某种结局的可能性。

由于预后是一种可能性，主要指病人群体而不是个人。

随机对照实验随机对照试验（英语：randomized controlled trial，RCT ）:是一种对医疗卫生服务中的某种疗法或药物的效果进行检测的手段，特别常用于医学、随机对照试验的基本方法是，将研究对象随机分组，对不同组实施不同的干预，以对照效果的不同。

循证医学概述一、循证医学的基本概念循证医学（evidence-based medicine，EBM），即寻求证据的医学。

是近10余年来在临床医学实践中发展起来的一门新兴临床学科。

其核心是提示人们在医学实践中不能单凭临床经验或过时的或不够完善的理论知识处理问题，而要遵循科学的原则和依据办事。

否则，就会影响医疗质量的提高，甚至导致不良的后果。

二、循证医学对临床实践的意义（1）指导健康者预防发病的一级预防；对于已发病而无并发症的患者，也有利于作好预防并发症的二级预防；对于已有并发症的患者，则有利于指导三级预防，达到降低病死率或病残率的目的。

(2)提高疾病早期的正确诊断率：循证医学的特点，是要力争对某些疾病特别是严重危害健康或预后较差的疾病，如心脑血管病或肿瘤，作出早期正确诊断，为有效地治疗提供可靠的诊断依据。

（3）帮助临床医生为病人选择最真实、可靠、具有临床价值且实用的治疗措施。

此外，还能指导合理用药，避免药物的不良反应。

（4）应用促进病人预后的有利因素，改善患者预后和提高其生存质量。

（5）应用最佳的研究证据于卫生管理，促进管理决策的科学化。

三、循证医学实践的方法可归纳为“五步曲”：（1）确定临床实践中的问题。

（2）检索有关医学文献。

（3）严格评价文献。

（4）应用最佳证据，指导临床决策。

（5）通过实践，提高临床学术水平和医疗质量。

简介如下：（一）提出问题，确立题目提出拟解决的问题，即确立研究目的是最重要和最基本的第一步。

因为根据提出的研究目的才有确定收集什么资料，纳入什么试验，提取什么数据等。

问题应该紧紧联系临床，符合临床工作的需要。

（二）检索文献材料制订完善的检索策略，采用多种渠道和系统的检索方法。

检索的途径有：（1）计算机检索，如The Cochrane Library，Medline，Embase，Scisearch，Registers of clinical trials及中文医学文献计算机检索数据库（如万方库）等。

循证医学：慎重、准确和明智地应用当前最佳的临床研究证据，对患者的医疗作出临床决策。

广义循证医学：包括一切医疗卫生服务的循证实践。

循证医学的三大要素：患者意愿、临床医生地专业知识和研究证据。

证据分类：研究作为医学证据按研究内容分类：1.关于病因的临床研究；2.关于诊断与筛查的临床研究3.关于治疗与干预的临床研究4.关于预后的临床研究。

证据分级：老5级ⅠⅡⅢⅣⅤ；新5级12345级。

1.基于RCT的系统评价或meta分析是最高级别证据2.单个RCT3.设计良好的观察性研究（前瞻性研究的证据强度大于回顾性研究）4.基础研究，包括实验室指标，动物研究或者人体生理学研究5.临床经验1a同质性RCT的系统评价1b就可信区间窄的单个RCT1c观察结果全或无2a同性质的队列研究系统评价2b单个队列研究2c结局性研究3.对照研究4.系列病例报告5.缺乏严格评价的专家意见危险度：结局事件的发生概率。

相对危险度（RR）：病因暴露组的发病率与未暴露组发病率的比值，或治疗组与对照组不良反应的发生率之比。

比值比（OR）：病例组研究因素的暴露比值与对照组的暴露比值之比。

归因危险度（AR）：病因暴露组的发病率减去非暴露组的发病率所得的差值，表明这一部分患者发病是除了对照组本身发病率后，为被研究的病因引起疾病的净效应，亦称之为绝对危险度。

可信区间（CI）：判断所设计的临床观察指标的真实范围，常计算95%可信区间。

精确度：可信区间的宽度，为可信区间的上限与下限的差值，宽度越小则精确度越高。

事件发生率：药物不良反应率、发病率、患病率等。

试验组事件发生率（EER）对照组事件发生率（CER）绝对危险度增加率（ARI）：试验组对药物不良反应或严重事件发生率的绝对差值。

相对危险度增加率（RRI）：出现一例不良反应需要处理的病例数（NNH）：一定的时间内，对患者用某种防治措施，相对于对照组来说，出现一例不良反应需要处理的病例数。

敏感度（Sen）：标准诊断方法确诊的病例组中经诊断性试验查出阳性人数的比例，即真阳性率。

循证医学循证医学概念是由加拿大临床流行病学Sackett创立。

循证医学的概念是指“医生慎重、准确而明智地应用目前所能获得的最佳证据为自己所面临的具体病人做出处理决策。

”其内容包括3个基本要素，即有说服力的临床试验证据临床医生的工作能力和病人的自身价值和愿望。

近年来，循证医学(evidence-based medicine)的概念与模式日益被我国医学界所了解、接受和重视。

Intertion-to-treat analysis意向治疗分析这是一种分析随机分组试验结果的方法，该试验所有接受随机分配采用某种治疗的病人都进入分析，不论他们是否完成了治疗或接受何种治疗，也不论他们实际上是否留在研究中直至研究终止，或从试验中退出。

假设所有研究对象都留在他们被随机化分配的那个组中，并从进入研究的所有对象那里收集资料进行分析。

Completer analysis完成试验者的分析这种分析方法只收集留在随机分组中直至那些研究对象的资料与数据，并进行分析。

Cost-benefit analysis 成本效益分析采用定量分析方法，按同一测量单位，对某项干预在成本及其所获的效益进行比较，分析所花费的成本以及所获得效益，用成本效益比（CBR）来表示。

通常用货币单位计算。

Cost-effectiveness analysis 成本效果分析测量某项服务（或干预）的净成本及所获结局的效果（服务或干预目标实现的程度），如寿命的延长、病死率的降低/cost-minimization analysis 成本最小化分析比较不同的干预方案时，如果其结局效应的差异可以不计（及几乎相等），可以只进行成本分析，根据成本最小的原理，选择干预方案。

Cost-utility analysis成本效用分析将效果转化成生命质量的指标（效用），计算为获取某种效果（例如，增加一个质量调整生命年）需花费多少成本。

例如，一例乳腺癌病人花费10万元施行手术治疗，术后预期寿命为10年，但其生命质量评分只有正常人的一半，说明患者因病丧失了50%的生命质量，因此，其健康寿命应为5年，也就是说手术带来的效益是5年健康寿命年（效用），而不是10年。

循证药学(EBP):就是指临床药师通过系统地搜集文献、评价药物研究证据(文献),获得药物疗效、安全性、经济性等方面的研究资料,评估其在制定合理用药方案中的作用,并以此作出临床药物决策的临床实践方法与过程。

循证医学(EBM):临床医生面对着具体的病人,在收集病史、体检以及必要的试验与有关资料的基础上,运用自己的理论知识与临床技能,分析与找出病人的主要临床问题(病因、诊断、治疗、预后以及康复等),并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果,取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策,在病人的配合下付诸实施,最后分析与评价效果。

循证医学核心思想就是:任何临床医疗决策的制定,都需要基于科学研究的依据。

系统评价:指针对某一具体临床问题(如疾病的病因、诊断、治疗、预后),系统、全面地收集现有已发表或为发表的临床研究,采用临床流行病学严格评价文献的原则与方法,筛选出符合质量的文献,进行定性或定量合成,得出可靠地综合结论、中医循证药学:就是指利用循证医学的原理与方法来指导中医中药的研究与临床实践,科学严谨地设计临床试验方案与在临床上依据最新最佳的证据来选择干预措施。

森林图:就是以OR及其95%可信区间绘制而成,横坐标为效应量尺度,以O为中心,纵坐标为原始文献的编号,按照一定的顺序,将各个研究结果依次绘制在图上。

可用于描述每个研究的结果及特征,展示研究间结果的差异情况。

失效安全数:通过计算假定能使结论逆转而所需的阴性结果的报告数,即失效安全数来估计发表偏倚的大小。

失效安全数越大,表明Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小异质性:在Meta分析过程中,纳入的多个研究尽管都就是对同一临床问题或具有相同临床假设的研究。

但就是这些研究在纳入与排除标准,样本含量、质量控制等方面很可能不相同,从而导致了同一结局指标在多个研究间有差异。

检索式:①布尔逻辑检索(AND、OR、NOT) ②位置运算符(WITH、NEAR、IN) ③范围运算符(＝、＞、＜、＜＝、＞＝、－共6个) ④截词检索(包括截词符*与通配符?) ⑤优先检索(()→NOT→AND→NEAR→WITH→OR) ⑥限定字段检索:字段标识符即字段名词即字段释义证据评价的基本要素:真实性的严格评价、临床意义的严格评价、临床适用性的严格评价Meta分析:就是将两个或两个相似研究结果进行定量综合分析的方法。

名解·1广义的循证医学(Evidence-Based Medicine，EBM)：是遵循最好证据进行医学实践的学问，它包括针对个体病人的循证临床实践和针对群体的循证宏观医疗卫生决策。

·2原始研究证据(primary research evidence)：是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论。

·3 二次研究证据(secondary research evidence)：尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。

·4临床实践指南(clinical practice guidelines ,CPG):是针对特定的临床情况，收集、综合和概括各级临床研究证据，系统制定出帮助医师作出恰当处理的指导意见，一般由学术团体制定，卫生行政主管部门组织5系统评价(systematic review ,SR)：是一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针对某一临床具体问题，系统全面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成，去粗取精，去伪存真，得出综合可靠的结论，同时随着新的临床研究的出现及时更新，随时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据，是重要的决策依据。

6临床决策分析(clinical decision analysis，CDA)：是一种定量权衡各种备选方案利弊，选择最佳方案和措施的分析方法，是采用决策分析方法，研究临床决策过程中各环节的一般规律，分析影响决策的各个因素，探讨做出正确决策的方法和按照正确决策的一般规律对已有的临床决策进行分析评估后所获得的结论。

7临床证据手册 (handbook of clinical evidence)：由专家对各种原始研究和二次研究进行严格评价后汇总撰写，对临床医师应用证据具有指导意义。

循证医学概述济宁医学院附属医院武广华循证医学（EvidenceBasedMedicine，EBM）是20世纪90年代迅速兴起的一门新兴学科。

通过循证医学可以达到促进物有所值医疗措施的利用，防止无效措施引入医学实践，淘汰现行使用的无效措施，限制使用昂贵低效措施等。

从而，不断增加医学实践中有效防治措施的比例，提高医疗服务质量和效益，有效利用宝贵的医疗卫生资源。

发展和落实循证医学将是世界各国摆脱目前医疗卫生服务所面临的困境，并不断提高医疗卫生服务质量和效率的必要策略之一。

一、循证医学的定义循证医学是指″遵循证据的医学″（Evidence－basedmedicine，EBM）。

著名临床流行病学家DavidSackett教授将EBM定义为″慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究依据，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施″。

EBM是医生在临床实践中必须遵循的科学原则，其核心思想是对临床中所遇到的实际问题，进行系统的医学文献检索，经过仔细的筛选，以获得当前最好的临床研究证据，并结合临床的具体实际和病人的喜好，做出医疗决策诊治疾病。

EBM与研究证据、患者需求、临床经验关系模式图二、循证医学的产生背景及发展EBM的渊源可追溯到古希腊时期。

著名医学家希波克拉底首次在医学领域应用观察性研究，他认为医学研究不仅需要合理的理论，而且还需要依靠综合推理的经验。

19世纪中期，法国大革命后兴起了″唯结果论″，主张某一行为正确与否应该用其结果来衡量。

该理论在医学活动中的表现，是注重临床实际效果，强调治疗手段的正确有效性，必须经过大量临床实践确凿证据的证实。

1972年，英国著名流行病学家ArchieCochrane 指出，由于资源有限，临床工作者应充分利用可获得、经过证明可靠的临床研究结果，尤其利用随机对照试验证据来指导临床实践。

1979年，ArchieCochrane又提出，应将所有有关的随机对照试验结合起来进行综合分析，并随着新的临床试验的出现不断予以更新，为临床实践提供可靠依据。

循证医学(evidence based medicine)指的是临床医生面对着具体的病人，在收集病史、体检、以及必要的实验和有关检查资料的基础上，应用自己的理论知识与临床技能，分析与找出病人的主要临床问题，并进一步检索、评价当前最新的相关研究成果，取其最佳证据、结合病人的实际临床问题与临床医疗的具体环境作出科学、适用的诊治决策，在病人的配合下付诸实施，最后分析与评价效果。

PICO模式在构建一个具体的临床问题时，可采用国际上常用的PICO格式。

P指特定的患病的人群 (population/participants); I指干预 (intervention/exposure); C指对照组或另一种可用于比较的干预措施 (comparator/control); O为结局 (outcome)。

每个临床问题均应由PICO四部分构成。

1. 系统评价是一种全新的文献综合方法，指针对某一具体临床问题（如疾病的病因、诊断、治疗、预后），系统、全面地收集现有已发表或未发表的临床研究，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法，筛选出符合质量标准的文献，进行定性或定量合成（荟萃分析，Meta-analysis），得出可靠的综合结论。

2．敏感性分析（sensitivity analysis）指改变某些影响结果的重要因素如纳入标准、研究质量的差异、失访情况、统计方法（固定效应或随机效应模型）和效应量的选择（比值比或相对危险度）等，以观察同质性和合成结果是否发生变化，从而判断结果的稳定性和强度。

3．同质性检验（homogeneity test）指对不同原始研究之间结果的变异程度进行检验。

如果检验显示各研究间结果差异有统计学意义，应解释其可能的原因并考虑进行结果合成是否恰当。

确定各研究结果是否同质有两种方法：一是作图观察各研究结果的效应值和可信区间的重叠程度，如果可信区间差异太大、重叠程度小，则表示可能存在统计学异质性。

另一种方法是进行同质性检验，如果同质性检验显示P≤0.1，则表示有统计学异质性。

循证医学是近年来在临床医学领域内迅速发展起来的一门新兴学科，是一门遵循科学证据的医学，其核心思想是“任何医疗卫生方案、决策的确定都应遵循客观的临床科学研究产生的最佳证据”，从而制订出科学的预防对策和措施，达到预防疾病、促进健康和提高生命质量的目的。

循证医学(evidencebasedmedicine)是现代临床医学实践和研究的新模式，也是国际临床医学发展的新方向。

循证医学的问世使临床医学发生了深刻的变革，彻底改变了临床医学的基本概念。

循证医学的定义：重、准确和明智地应用所能获得的最好研究证据来确定患者治疗措施”。

根据这一定义，循出准确的诊断，选择最佳的治疗方法，争取最好的效果和预后。

晚近，Sackett教授本人确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案”。

显然，现代循证医学要求临床医师既要努力寻找和获取最佳的研究证据，又要结合个人的专业知识包括疾病发生和演变的病理生理学理论以及个人的临床工作经验，结合他人(包括专家)的意见和研究结果；既要遵循医疗实践的规律和需要，又要根据“病人至上”的原则，尊重患者的个人意愿和实际可能性，尔后再作出诊断和治疗上的决策。

循证医学的核心思想：循证医学的核心思想是在医疗决策中将临床证据、个人经验与患者的实际状况和意愿三者相循证医学的基本特征l．将最佳临床证据、熟练的临床经验和患者的具体情况这三大要素紧密结合在一起寻找和收集最佳临床证据旨在得到更敏感和更可靠的诊断方法，更有效和更安全的治疗方案，力争使患者获得最佳治疗结果。

掌握熟练的临床经验旨在能够识别和采用那些最好的证据，能够迅速对患者状况作出准确和恰当的分析与评价。

考虑到患者的具体情况，要求根据患者对疾病的担心程度、对治疗方法的期望程度，设身处地地为患者着想，并真诚地尊重患者自己的选择。

只有将这三大要素密切结合，临床医师和患者才能在医疗上取得共识，相互理解，互相信任，从而达到最佳的治疗效果。