镍铬合金烤瓷修复体的生物安全性研究进展

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三种材料烤瓷冠修复后对牙周组织的影响_Print

本研究结果显示，使用镍铬合金烤瓷冠修复后患牙的龈缘较钴铬合金烤瓷冠和氧化锆全瓷冠更容易出现黑线，患牙的菌斑指数、牙龈指数也高于用钴铬合金烤瓷冠和氧化锆全瓷冠修复的患牙，且牙周袋的深度也较其他两种材料修复体大。说明用镍铬合金烤瓷冠修复后对患牙的牙周健康有一定的不利影响。钴铬合金烤瓷冠修复后患牙龈染的几率高于氧化锆全瓷冠，评价牙龈的各项指标也较氧化锆全瓷冠差。但钴铬合金烤瓷冠修复的价格相对低廉，当患者经济条件不能承受氧化锆全瓷冠时，可选择钴铬合金烤瓷冠进行修复。氧化锆全瓷冠修复后不会出现牙龈黑染，且对患牙牙周健康影响最小。
1 资料与方法 1.1 临床资料选取 2005 年 10 月至 2010 年 10 月于我院就诊行烤瓷冠修复上颌磨牙缺损的 148 例患者，共 192 颗牙齿。其中男性 78 例，女性 70 例，年龄 20~52 岁，平均 38.7 岁。患牙的覆合覆盖关系正常，修复前牙周情况不好者均经牙周治疗消除牙周炎症，所有的入选患者均排除糖尿病等其他系统性疾病，女性患者无妊娠。
【关键词】镍铬合金烤瓷冠；钴铬合金烤瓷冠；氧化锆全瓷冠；牙周【中图分类号】 R 【文献标识码】 A 【文章编号】 1003—6350（2011）16— —
Effect of restoration with three different porcelain crown on periodontal tissue. YANG Rong-hong. People's Hospital of Shuangqiao District, Chongqing 400900, CHINA
2结果修复后 1 年，所有修复体均完好，固位及稳定性能良好，边缘光滑密合，邻接关系紧密，修复体能行使正常的咀嚼功能。镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠和氧化锆全瓷冠修复后患牙牙周情况的各项指标对比如表 1 所示。经镍铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷冠和氧化锆全瓷冠修复患者的菌斑指数、牙龈指数范围均为 0~3；镍铬合金烤瓷冠的牙周袋深度范围为 3~6 mm，钴铬合金烤瓷冠的牙周袋深度范围为 2~6 mm，氧化锆全瓷冠的牙周袋深度范围是 2~5 mm。单因素方差分析结果显示，烤瓷冠修复后龈染几率镍铬合金烤瓷冠高于钴铬合金和氧化锆全瓷冠(P 值分别为 0.013 和 0.024)，且钴铬合金烤瓷冠高于氧化锆全瓷冠(P=0.028)。镍铬合金烤瓷冠修复后患牙的菌斑指数、牙龈指数和牙周袋深度均高于钴铬合金和氧化锆全瓷冠(与钴铬合金对比的 P 值分别为 0.03、0.018、0.036；与氧化锆全瓷冠对比的 P 值分别为 0.031、0.002、0.017)，且钴铬合金全瓷冠的这些指标也高于氧化锆全瓷冠(P 值分别为 0.002、 0.012 和 0.035)。

牙科合金的口腔微生物腐蚀

牙科合金的口腔微生物腐蚀摘要：牙科合金在口腔中容易发生多种形式的腐蚀，而微生物腐蚀是最常见的一种腐蚀方式，主要原因是由于口腔中存在大量的微生物，这就形成了一个十分复杂的电解质环境。

细菌繁殖新陈代谢会分泌大量的有机酸和无机酸等酸性物质，导致牙科合金修复体表面的PH和介质组成的改变，加快金属的电化学反应过程，使金属表面易腐蚀。

牙科合金材料的微生物腐蚀涉及材料学、腐蚀学及生物学等领域，是一项跨学科的综合交叉研究，近年来，不少学者针对口腔微生物对牙科合金的腐蚀作用做出深入的探索与研究。

关键词：牙科合金；微生物腐蚀1引言平时常见的镍铬合金、钴铬合金、钛(钛合金)和贵金属(合金)等在临床口腔修复中有着广泛的运用。

这些合金修复体长时间存在于复杂的电解质酸性环境中，很容易发生各种形式的化学腐蚀，影响其在口腔中行使功能。

口腔各种微生物对合金修复体造成的腐蚀、色泽变化等引起了业界的高度重视，文中就牙科合金的微生物腐蚀做出如下阐述，给予行业借鉴参考。

2腐蚀学基本理论腐蚀是由于材料及所处的环境变化导致材料本身或特性发生改变的一种化学反应现象。

金属腐蚀一般是指金属长期置于特定的外部环境，在金属表面或者临界面上发生的化学反应或者电化学反应，金属被氧化为离子状态，进而引起金属的变质或破坏。

依据发生氧化腐蚀的过程特点，常见的金属腐蚀主要分为化学、电化学及物理腐蚀三种。

3微生物腐蚀当金属环境中有微生物大量存在时，微生物的代谢产物呈酸性，为电化学腐蚀提供可能的条件，极易发生金属腐蚀，这一化学过程被称为微生物腐蚀。

Gaines于1910年最早提出微生物参与金属腐蚀的过程，并发现这一过程中存在硫酸盐还原菌[1]。

VonWolzogen Kuhr荷兰学者于从1922 年开始投入大量精力开展相关研究，发现硫酸盐还原菌在金属腐蚀中的重要作用。

Postgate学者对硫酸盐还原菌的生理、生态、生化特征及营养需求进行大量研究，为深入研究微生物腐蚀奠定了坚实的基础。

牙科合金微生物腐蚀的研究进展

迅速腐蚀…。另一种原因是在有氧条件下，金属表
面细菌繁衍而形成一个高低不平不规则的生物膜（由微生物粘液、固体粒子、腐蚀产物及微生物代谢
万方数据
现代口腔医学杂志２００９年第２３卷第６期ＪＭｏｄｅｒｎＳｏｍａｔｏｌ，Ｎｏｖｅｍｂｅｒ
２００９，Ｖｏｌ２３，Ｎｏ．６
・６５９・
产物所组成），并逐渐长大结瘤。由于微生物的活
保护覆盖层或缓蚀剂的稳定性［１】。随环境条件和微生物种类的不同，这些影响可以单独或者几项同时存在。
基金项目：上海市重点学科（优势学科）建设项目资助（Ｙ０２０３）作者单位：２０００１１上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔修复科・上海市口腔医学重点实验室
进而与铁反应形成硫化铁，加速了钢铁的腐蚀。同时它还阻止阴极上析氢反应所生成的氢原子的复合，促进氢向金属的渗入，增加设备氢脆破坏的危险性¨１。此外，有的研究者认为，厌氧菌是通过硫酸盐的还原反应使阴极极化的极化率降低，而导致钢铁腐蚀的加速ｕＪ。ＳＲＢ普遍地存在于缺氧的环境中，也可以在金属表面的附着物或腐蚀产物层下存在，其所造成的腐蚀产物是黑色带有难闻气味的硫化物。喜氧性细菌的腐蚀作用：喜氧性菌是指仅在含有游离氧环境中生存的一类细菌，如硫氧化菌、铁细菌、硫代硫酸盐氧化菌等。以硫氧化菌为例，它能将元素硫和含硫化合物氧化成硫酸。这类细菌在低ｐＨ环境中繁殖最有利，它能产生局部浓度达５％（重量）的硫酸，造成腐蚀性极强的环境，引起材料
和钛７５合金（钝化和非钝化）的表面色泽有影响，
使细菌获得更多营养物质。在生物膜中，微生物处于固着状态，这是一个与自由悬浮状态完全不同的环境，其密度远高于悬浮状态，此类细菌具有喜氧的特性，当其在金属表面分裂和新陈代谢时，常形成氧
浓差或其它浓度差电池，在金属表面形成阳极区及

两种烤瓷冠在前牙修复中的临床效果观察

ｒｌｔｖｌｅｔｒｔａｈ — ｌｏ－ｐｒｅａｎｃｏ．ｅａｉｅｙｂｔｅｈｎｔｅＮｉＣｒａｌｙｏｃｌｉｒｗｎ
【ｙｗｏｄ】ｏｄｐａｎｍａｌｙＮｃｅ－ｈｏｕｌｙＦｏｔｅｔ；ｏｃｌｉＫｅｒｓＧｌｌｔｕｌ；ｉｋｌｃｒｍｉｍａｏ；ｒｎｅｈＰｒｅａｉｏｌｔｎ
２６０Ｃｈｎ６００，ｉａ
【ｂｔａｔ０ｂｅｔｅｏｎｅｔａｅｃｎｃｌｐｌａｏｆｃｏｇｌ－ｌｉｍａｏｏｃｌｎｃｗｄＮ－ｒｌｙＡｓｃｒ】ｊｃｉｖｓｇｔｔｌｉｐｃｔｎｅｅｔｆｏｐｔｕｌｙｐｒｅｉｒｎａｉＣｌｖＴｉｉｅｈｉａａｉｉｆｄａｎｌａｏｎａｏ
龈缘下０５ｍ．ｍ，成内线角圆钝的直角肩台宽度为１ｍｍ．邻
选择２００８年１月～０９年８月期间在本院口腔科诊治的２０
面、面为无角肩台，对平龈，Ｏ５ｍｍ，体预备后用舌相宽．牙Ｖｔｐｎ３ｓｒ比色板选择预备体颜色。排龈线排龈后取ｉａＤＭａｔａｅ印模，制作临时冠后模型送去技工室制作。戴冠：检查咬合关
ｔｎｃｌｒｅｃｌｅｔｘｅｌｎｎｔｍｉａｏｍ，ｍａｇｎｌｉｔｇｉｘｅｌｎｅｕｄｇｍｏｏｅｌｖｌｈａｔｔｔｓｉｏｏｘｅｌｎ，ｅｃｌｔａａｏｃｆｒｏｅｌｒｉａｎｅｒｔｅｃｌｅｃ，ｇｍｓａｕｃｌｒｄＡ－ｅｅｅｈｓａｕｙｎｌｉｄｃｔｒ，ｇｌｌｔｕａｌｙｏｃｌｉｒｗｎｗｅｅｂｔｒｔａｉｋｌｈｏｕａｌｙｐｒｅａｎｃｗｎｎｄｔｅｅｗａｎｉａｏｓｏｄｐａｉｍｏ —ｐｒｅａｎｃｏｒｅｔｈｎｎｃｅ－ｃｒｍｉｍｌｏｃｌｉｒｎｌｅｏｏ，ａｈｒｓａ

镍铬合金和钛合金烤瓷冠修复对牙周组织及龈沟液中细胞因子的影响

量、ＩＬ一１３、１ＴＮＦ — 及ＡＳＴ水平较对照牙无差异（Ｐ＞０．０５）。结论镍铬合金烤瓷冠对牙龈和牙周组织有明显不
利影响。而钛合金烤瓷冠对牙龈和牙周组织的影响较小，值得临床借鉴。
『关键词】金属烤瓷冠；牙周组织；龈沟液；白细胞介素一１３；１肿瘤坏死因子一ｏ【；天冬氨酸转氨酶
・
临床研究・
２０１３年２月第１Ｏ卷第５期
镍铬合金和钛合金烤瓷冠修复对牙周组织及龈沟液中细胞因子的影响、
张艳丽张建海
１．北京市仁和医院口腔科，北京１０２６００；２．北京市健宫医院病理科，北京１０００５４【摘要】目的探讨镍铬合金和钛合金烤瓷冠修复对牙周组织及龈沟液中细胞因子的影响。方法８０例共８０颗牙按照烤瓷冠金属材料不同分为镍铬合金组（ｎ＝４０，采用镍铬合金烤瓷冠修复）和钛合金组（ｎ＝４０，采用钛合金烤瓷冠修复），以对侧同名健康天然牙作为对照。比较两种烤瓷冠修复后１年对牙龈的影响，检测患牙和对照牙
Ｃｒａｌｌｏｙｇｒｏｕｐ（ｎ＝４０，ｒｅｐａｉｒｅｄｗｉｔｈＮｉ－Ｃｒａｌｌｏｙｐｏｒｃｅｌａｉｎｆｕｓｅｄｍｅｔａｌｃｒｏｗｎ）ａｎｄＴｉ－Ｌｉｔｅｌｌａｏｙｇｒｏｕｐ（ｎ＝４０，Ｔｉ－Ｌｉｔｅａｌｌｏｙｐｏｒｃｅｌａｉｎｆｕｓｅｄｍｅｔａｌｃｒｏｗｎ），ｗｉｔｈｈｅａｌｔｈｙｔｅｅｔｈａｓｃｏｎｔｒｏｌｓ．ＴｈｅｅｆｆｅｃｔｏｆｔｗｏＰＦＭｃｒｏｗｎｓｏｎｇｕｍａｆｔｅｒｒｅｐａｉｒｅｄ

（论文）分析镍铬烤瓷牙的临床应用和不良反应

吉林医学2014年8月第35卷第23期· 5201 ·镍铬烤瓷牙自上世纪80年代被引入我国，中国医师制作了大量的镍铬烤瓷牙，现在国内镍铬烤瓷牙中镍元素含量占70%，铬含量占30%左右。

镍铬合金较好的机械性能和耐腐蚀性能，用于修复缺损牙齿具有很好的操作性能，在这些方面，除贵金属外，可以说镍铬合金是最好的选择，且价格低廉，是目前国内最常用、最普遍的烤瓷牙[1]。

现在网络上对镍铬烤瓷牙的危害留言使得人们对镍铬烤瓷牙所有顾忌。

据一些临床研究发现，部分过敏患者可出现皮肤、黏膜的炎性反应，甚至有人认为镍铬烤瓷牙可以引起肾脏疾病，但对此并没有具体依据证明该论点。

笔者主要分析镍铬烤瓷牙的临床应用及不良反应，现报告如下。

1 资料与方法1.1一般资料：选择2012年1月～2012年12月来我院口腔科就诊的选择镍铬烤瓷牙修复牙齿40例患者作为研究对象。

男20例，女20例，年龄20～65岁。

镍铬烤瓷牙适合于个别牙齿排列不整齐者；牙齿形状和颜色不理想者；牙齿缺损严重或用其他方法不易改善者。

1.2烤瓷牙的制作过程及方法：①制定治疗计划及完成修复前的准备工作：医生根据患者牙体缺损病因，缺损大小、缺损牙的位置、咬合情况、口内余牙情况及患者要求等制定周密的修复治疗计划、选择适合的修复体类型。

修复前的各种准备工作，如牙髓、牙周治疗、修复前的正畸治疗等。

②牙体预备：医生根据选择的修复体类型，口内余留牙体的情况、缺损牙位置及咬合情况等进行牙体预备。

③印模和模型的制取：牙体预备完成后，医生选取适合的印模材料制作印模并灌制石膏模型。

④修复体比色。

⑤修复体的技工制作：金属基底冠的制作，制作工作模型—蜡型制作—蜡型包埋、铸造、开圈、喷砂、在模型上试戴—打磨—基底冠瓷结合面的处理，共30道工序；然后进行瓷层制作；金属烤瓷模型试戴、染色及上釉。

⑥修复体临床试戴和粘接：金属烤瓷冠在患者口内完成就位，检查牙冠与邻近牙齿的接触关系、与牙体的密和情况进行咬合调整，有时还需对其外形、颜色进行调整，试戴完成后进行抛光上釉、最后进行固定，即完成了整个牙体修复的过程。

镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析

镍铬合金在义齿中的应用进展及风险分析谢昕;姜红强;甄辉;陈宁清;郑超;寇艳芹【摘要】镍铬合金为常用的义齿加工材料,用于制作义齿,以修复患者牙体牙列的缺损和缺失.由于镍铬合金具备优秀的理化性能、良好的加工性能和低廉的价格而被广泛用于义齿的制作,但是合金中镍元素析出会导致镍过敏、细胞毒性、全身毒性等风险.本文总结了镍铬合金在义齿中的应用情况,分析了镍元素析出引发的风险和控制措施,供生产企业及使用人员参考,以提高此类产品的安全性.【期刊名称】《中国医疗设备》【年(卷),期】2018(033)010【总页数】4页(P123-126)【关键词】义齿;镍铬合金;义齿安全性分析;义齿风险控制【作者】谢昕;姜红强;甄辉;陈宁清;郑超;寇艳芹【作者单位】浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310009;浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310009;浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310009;浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310009;浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310009;浙江省医疗器械审评中心,浙江杭州 310009【正文语种】中文【中图分类】R783.6引言根据联合国发布的《世界人口展望》（2017年修订版），当前全球人口已达76亿，预计到2050年将达到98亿[1]。

我国人口在上个世纪更是爆发式增长，据国家统计局发布数据，2016年底全国人口达到了13.8亿。

我国口腔卫生水平较低且相关口腔知识普及还有所欠缺，导致我国需要通过义齿来修复牙体以及牙列缺损、缺失的人群数量庞大[2]。

目前临床上使用的义齿可分为三类：固定义齿、活动义齿以及种植体。

种植体是近几十年发展起来的一种口腔修复技术，由于其能够产生与自然牙几乎等同的修复效果而受到欢迎。

虽然种植体具有非常显著的优点，但限于其高昂的价格以及较长的修复时间，使用人群还比较有限，而且部分牙槽骨吸收的病人并不适合种植体修复。

目前临床上依然以固定义齿和活动义齿修复为主[3]。

钴铬合金在口腔修复患者中的应用效果及安全性研究

钴铬合金在口腔修复患者中的应用效果及安全性研究【摘要】目的：探究钴铬合金在口腔修复患者中的应用效果。

方法：本院2021年1月至2021年12月收治的口腔修复患者90例，依据简单随机数字表法进行分组，其中对照组45例采取镍铬合金进行口腔修复治疗，研究组45例采取钴铬合金进行口腔修复治疗，对比两组临床治疗效果。

结果：治疗前，两组GI、GCD相对比（P＞0.05）；治疗后，两组牙周情况均有所好转，研究组GI、GCD水平明显低于对照组（P＜0.05）；治疗前，炎性因子水平组间比较（P＞0.05）；治疗后，两组炎性因子水平均有升高，研究组MMP-2、IL-1β、IL-6水平均明显低于对照组（P＜0.05）;研究组并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

结论钴铬合金在口腔修复患者中的应用效果良好，相较于镍铬合金可以减轻口腔局部炎症反应，减少相关并发症的发生，值得推广。

【关键词】口腔修复治疗；钴铬合金；牙周指标；炎性因子；并发症牙齿损坏、缺失是口腔科常见疾病，其不仅会影响患者咀嚼功能，还会损伤患者外在形象，影响患者的正常生活、工作，为此应予以及时治疗[1]。

口腔修复治疗是临床治疗牙齿损坏、缺失的一种常用方法，随着医学技术不断发展，修复材料也越为多样化，选择一种适宜的材料对于修复质量有着至关重要的影响[2].本研究将对我院2021年11月～2022年10月期间接收90例口腔修复患者予以分组口腔修复治疗，具体分析钴铬合金临床应用价值。

1资料与方法1.1一般资料研究时间：2021年1月～2021年12月，将我院口腔科在此期间收治90例口腔修复患者作为本次研究对象，依照简单随机数字表法将其分为对照组、研究组。

其中对照组45例患者，男性：女性=20：25，年龄26～65岁，平均（44.59±5.23）岁。

研究组45例患者，男性：女性=23：22例，年龄25～63岁，平均（43.88±5.14）岁。

镍铬合金烤瓷冠修复后患者血液和尿液镍铬元素含量检测分析

镍铬合金烤瓷冠修复后患者血液和尿液镍铬元素含量检测分析王佩;章海宁;陈德福;池宇峰;费晓东【摘要】目的观察镍铬合金烤瓷冠修复后对患者血液尿液镍铬元素含量的影响,探讨镍铬合金烤瓷冠的生物安全性.方法选择预行任意牙位累计三颗镍铬合金烤瓷冠修复患者30例,使用德国WIRON99镍铬合金制作基底冠,采用石墨炉原子吸收光谱法检测患者修复前及修复后半年、1年及2年血液尿液镍铬元素含量,将结果进行对照分析.结果修复后2年内镍铬元素含量均在正常值范围内.血镍尿镍元素含量修复后半年与修复前比较差异无统计学意义(P>0.05),1年及2年与修复前比较差异有统计学意义(P<0.05),半年、1年、2年各组间比较差异无统计学意义(P>0.05).血铬尿铬元素含量修复前后比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论构成比例优良的镍铬合金具有良好的稳定性,可以降低金属元素的析出,提高镍铬合金烤瓷冠的生物安全性.【期刊名称】《河北医药》【年(卷),期】2011(033)012【总页数】3页(P1831-1833)【关键词】镍铬合金烤瓷冠;镍铬元素;血液;尿液【作者】王佩;章海宁;陈德福;池宇峰;费晓东【作者单位】512000,广东省韶关市第一人民医院口腔科;广东省韶关市职业病防治院检验科;512000,广东省韶关市第一人民医院口腔科;512000,广东省韶关市第一人民医院口腔科;512000,广东省韶关市第一人民医院口腔科【正文语种】中文【中图分类】R783.1目前公认镍铬合金烤瓷冠在口腔潮湿环境中会发生腐蚀释放一定量的金属离子(主要是镍离子)，镍离子具有细胞毒性，可诱发口腔炎症及过敏反应，存在基因突变和致癌的潜在可能［1］。

近年来镍铬合金烤瓷冠长期使用的稳定性及生物安全性引发社会广泛关注。

合金构成成分比例与镍铬合金的耐腐蚀性密切相关，含有20%以上的铬和4%以上的钼的镍铬合金具有优异的耐腐蚀性。

本研究采用德国产WIRON99镍铬合金(铬22%，钼10%)制作烤瓷冠修复体，对30例门诊修复患者的血液尿液中镍铬元素含量进行检测分析，为合理选择健康安全的修复材料提供参考。

口腔贱金属合金修复体的生物相容性试验

口腔贱金属合金修复体的生物相容性试验贱金属合金烤瓷熔附金属修复体是口腔临床修复体应用的主体，存在着较高的不安全性，其生物相容性评价主要有细胞毒性试验、动物试验和临床前试验。

细胞毒性检测主要有中性红试验、51Cr释放法、分子滤过试验、甲噻唑四唑氮比色试验、细胞计数试剂盒8试验、乳酸脱氢酶试验、红细胞溶血试验和流式细胞计数等，使用最广泛的细胞是L929细胞和海拉细胞。

按细胞接触方式的不同，毒性试验细胞的培养分为浸提液培养法、直接接触法和间接接触法。

动物试验可从整体上评价生物相容性，可产生免疫或补体激活反应，但试验难以控制，费用高，费时。

动物试验可弥补细胞毒性试验难以模拟的综合反应，因此其与细胞毒性试验一样都是口腔材料生物相容性评价必不可少的环节。

标签：口腔；贱金属；合金；生物相容性；试验[文献标志码]A烤瓷熔附金属修复体兼具金属材料的强度和韧性以及陶瓷材料的美观与仿真，广泛用于口腔冠桥修复领域，是目前我国固定义齿修复的主要形式。

根据价格，烤瓷熔附金属修复体的基底合金分为以金铂、金钯和金沉积等为主的贵金属合金，以银钯为主的普通金属合金，以镍、钴、镍-钛、铜和铁为主的贱金属合金。

贱金属合金是目前我国口腔临床修复体应用的主流，存在着较高的不安全风险，应该得到严格的质量控制和市场监管。

凡用于人体的各种材料均需进行生物相容性评价，只有符合国际标准的方可投入临床使用，口腔贱金属合金修复体也不例外。

以镍铬为代表的贱金属合金修复体造成的牙龈萎缩、红肿，龈缘黑线、牙周炎、变态反应等不良反应甚至致癌、致突变，引起了口腔医务人员和患者的普遍不安；因此，对口腔贱金属合金修复体生物相容性的研究，一直是国内外学者关注的热点课题之一。

口腔材料的生物学评价试验主要分为三部分：第一部分为初筛体外细胞毒性试验，采用体外组织细胞培养的方法，观察材料对细胞生长繁殖及其形态的影响，评价材料的体外细胞毒性；第二部分为动物试验，主要检测材料对机体的全身毒性作用及植入区局部组织的反应，包括全身毒性试验、吸入毒性试验、遗传毒性试验、变态反应试验、皮肤刺激与皮下反应试验；第三部分为临床前试验，也称应用试验，主要检测材料对拟使用部位组织的毒性作用，一般包括牙髓牙本质刺激试验、盖髓及活髓切断试验、根管内应用试验。

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万方数据
匡堂绽姿！Ｑ！Ｑ生§旦筮！§鲞筮！Ｑ期丛型造型曼整垫ｉ坐！坐：丛型垫！Ｑ，！亟：！鱼。№：！Ｑ
・１５１３・
动物实验表明一１戴非贵金属烤瓷冠后，基底合金金属离子会渗透到牙龈组织和血液中，并随时间延长，牙龈组织中的积蓄量和血液中的吸收量不断增加，外周静脉血中镍、铬离子浓度以及淋巴细胞凋亡率均随着戴冠时间的延长而逐渐升高，而金合金全冠戴用后血中金属离子浓度及淋巴细胞凋亡无明显变化。３镍铬合金烤瓷修复体对牙周组织的影响由于镍铬合金烤瓷修复体的金属边缘主要与牙周组织接触，因此它对牙周组织的影响最为常见，其不良反应主要表现为牙龈变色或色素沉着、牙龈水肿出血、牙龈增生或萎缩等¨ｍ拇Ｊ。研究表明与以钛合金、金合金为内冠的金属烤瓷修复体比较，镍铬合金烤瓷修复体对牙周组织的影响更明显，其作用机制包括直接的机械刺激以及金属腐蚀及氧化、金属离子析出所致的一系列免疫反应、局部微生态环境改变、乳酸脱氢酶活性降低、一氧化氮含量增加、诱导细胞凋亡等。国内王彬等¨¨比较了镍铬合金和金合金烤瓷冠（各５０颗）植入１年对牙龈组织的影响，结果显示镍合金烤瓷冠修复后有１８例引发牙龈异常反应或龈缘色素沉着，而金合金基底的烤瓷冠修复后仅１例出现龈缘充血。吕卉等¨列对３２例病例的烤瓷冠周围变色牙龈进行透射电镜分析，发现这些变色的牙龈组织中存在着明显的炎性反应，且随修复时间的延长，牙龈炎症程度增加，这可能与细胞的凋亡和坏死增加有关。一些镍铬烤瓷合金致牙周病变的炎性机制研究表明，镍铬合金较贵金属容易产生对牙龈的刺激作用，从而导致牙周病变。镍铬合金烤瓷冠戴入６～８个月或６—９个月后龈沟液内肿瘤坏死因子和弹性蛋白酶【１４］、白细胞介素１Ｂ、天冬氨酸氨基转移酶¨副
ａｎｔｉ—ｃｏｒｒｏｓｉｏｎ
ｏｘｉｄａｔｉｏｎ，ｗｉｌｌｅｆｆｅｃｔｉｖｅｌｙ
ｔｈｅｉｒｓａｆｅｔｙｗｏｒｄｓ：Ｎｉ—Ｃｒ
Ｋｅｙ
Ａｌｌｏｙ—ｐｏｒｃｅｌａｉｎＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓ；Ｄｅｎｔａｔｍａｔｅｒｉａｌ；Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓａｆｅｔｙ
镍铬合金的硬度稍低于钴铬合金而高于贵金属，铸造焊接较钴铬合金方便，精度高于钴铬合金，稳定性较好，费用较低，是国内最常用的烤瓷内冠材料，已在临床较大规模应用数十年，据估计目前占到全部修复体的７０％一７５％。镍铬合金在口腔科中的应用包括固定义齿的冠、桥，活动义齿的卡环、基托、支架以及种植体等。经统计，普通人群中１５％的人对镍过敏，８％的人对铬过敏。进一步研究证实非牙
中的铬含量。镍铬合金中铬、钼、铍的含量与其耐腐蚀性相关，含２０％以上铬和４％以上钼的镍铬合金具有优异的耐腐蚀性，合金中添加剂铍可提高合金瓷的结合力。当铬含量低于１５％时，镍铬合金在口腔环境中的耐腐蚀性很差心Ｊ。③接触的物质性
质。研究表明口腔唾液ｐＨ值降低增加镍的释
放［２．３Ｊ。④牙膏刷牙。研究表明牙膏刷牙增加口腔
ｏｒ
ｒｅｓｔｒｉｃｔ
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ｕｓｅ
ｏｆ
ｎｉｃｋｅｌ—ｃｈｒｏｍｉｕｍ
ａｌｌｏｙ
ｗｉｔｈ
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ｄｅｎｔａｌ
ｍａｔｅｒｉａｌｓ．Ｔｏｆｉｎｄｔｏ
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ｉｍｐｒｏｖｅ
ｅｎｈａｎｃｅ
ａｎｄｅｎｈａｎｃｅ
Ｎｉ—Ｃｒａｌｌｏｙ—ｐｏｒｃｅｌａｉｎ
ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ
为一些口腔局部过敏病例，偶有荨麻疹、肛周湿疹、全身皮疹、远处慢性皮炎、牙槽骨缺失、掌跖脓疱病
的病例报遭Ⅲ剖。患者如确系镍过敏，一般在修复体植入后较短时间内就会出现症状。到目前为止，国内报道的明确为镍铬合金牙科材料相关性口腔过敏病例约２０例。国外在２０世纪８０年代已有一些有关合金口腔修复后发生镍铬过敏的病例报道，并早已提出在众多的牙用金属材料中确定过敏原、避免使用含有过敏原的金属材料是非常重要的。对镍铬合金的口腔过敏主要表现为局部炎性水肿、短暂性水疱、糜烂及溃疡。常见的主诉为口干、口腔烧灼感、唾液异常减少或增多、牙龈发痒、金属味及电流刺激症状，其中烧灼感较为普遍，可达７２％。口内检查多有轻度牙龈炎，舌炎、龈缘变黑、黏膜苔藓样变。皮肤斑贴试验显示对镍过敏。口服抗过敏药有效，但症状仍会反复发作，清除镍铬合金合金烤瓷修复
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何急性全身毒性反应，口腔黏膜刺激试验未见异常组织学反应。国内张怡∞刊的研究也表明烤瓷用镍基合金在人工唾液中的镍离子析出量随时间而递减并渐趋平稳，其在人工唾液中镍离子的析出量对体外培养的人体牙龈成纤维细胞基本上无毒性。６．２致突变及致癌作用为证实镍致癌的事实，医学工作者从２０世纪４０年代就进行了大量的动物实验，给动物吸人、气管内滴入、各部位注入镍化合物均成功诱发出了恶性肿瘤，因此国际癌症研究署在１９９０年正式确定镍属于致癌物。基于人群的流行病学调查也已证实镍可引起肺癌和鼻咽癌。镍致癌过程中，细胞遗传物质结构和功能遭受破坏、癌基因活化、抑癌基因失活可启动细胞癌变，细胞抗氧化系统的失衡、细胞骨架系统损伤、ＤＮＡ损伤修复受抑制则促进细胞的癌变进程。其中癌基因（如ｒａ￥、ｍｙｃ）激活、抑癌基因（如Ｒｂ、ｐ５３）失活是镍致癌的关键。但针对镍铬烤瓷合金修复体口腔内极低剂量及浓度的镍离子释出尚未见其有致突变及致癌作用的报道。国内陆华等一副和张竹等㈣１对镍铬烤瓷铸造合金进行鼠伤寒沙门菌回复突变试验及骨髓细胞微核率试验，结果均显示该材料各浓度组均不具有明显致突变作用。６．３对受孕和胚胎发育的影响现有的一些实验研究表明镍铬合金对胚胎生长发育有一定的毒性，但毒性很小。这些研究均未能对烤瓷合金在临床使用情况下进行尽可能真实的模拟。国内郭文杰等㈨Ｊ的研究显示金属镍植入物（含镍９９．９６％）对大鼠受孕和胚胎发育均有负影响，而镍钛合金（含镍５０％）相对具有较高的生物安全性。励永明等Ｍ¨采用鸡胚股骨体外培养方法对口腔科常用的铜锌合金、镍铬合金和软质钴铬合金等三种金属材料作了生物相容性研究，三种合金材料都显示了对鸡胚股骨生长发育的不同毒性，但镍铬合金的毒性作用相对最小，仅有少量骨细胞变性、坏死。综上所述，镍铬合金烤瓷修复体确较其他贵金属合金修复体或全瓷修复体具有更明显的金属不稳定性及不良反应，对人体具有刺激作用及轻微的不良反应，但尚无足够的数据也无临床经验能表明禁忌或严格限制使用合格的含镍铬合金的任何牙科材料。即使在发达国家，包括美国和日本在内，目前仍允许在口腔临床修复中使用镍铬合金及其制作的烤瓷冠。镍铬合金烤瓷修复体作为一种相对经济安全、力学性能及制作性能优异、耐腐蚀性优良的牙科材料在国内还将在相当长的时问内继续应用。
含合金镍的释放旧ｔ４】。⑤使用时间。合金在第一
周释出金属离子速率最快，而后随时间延长腐蚀产物逐步覆盖金属表面形成钝化膜，造成金属离子释
科的含镍工业用品以及环境、空气中的镍和镍化合
物、六价铬及其衍生物、铍等都有潜在的毒性和致癌性，关于广泛使用的镍铬合金烤瓷修复体的生物安全性问题一度引起了广大民众的恐慌，其焦点集中于镍铬合金烤瓷修复体对人体到底是否有害、危害程度如何？现就镍铬合金烤瓷修复体的生物安全性研究进展予以综述。１镍铬合金烤瓷修复体引起人体不良反应的主要机制
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镍铬合金烤瓷修复体的生物安全性研究进展
杜娟’（综述），张信岳２（审校）
（Ｉ．浙汀省医学科学院情报研究所，杭州３１００１３；２．浙江省医学科学院药物研究所，杭州３１００１３）中图分类号：Ｒ７８文献标识码：Ａ文章编号：１００６－２０８４（２０１０）１０—１５１２－０４
摘要：镍铬合金烤瓷修复体作为临床最常用的牙科材料，园机械刺激、腐蚀及镍离子析出引起少数机体的不良反应，包括口腔局部病变、远处皮肤病变、肾病等，并有临床安全允许范围内一定程度的细胞毒性，对受孕和胚胎发育可能也有一定的影响。但尚无足够的数据表明禁忌或严格限制使用合格的含镲铬合金的牙科材料。寻找有效的改进手段，提高其镍铬合金烤瓷修复体的抗氧化腐蚀性能，将有效提高其安全性。关键词：镍铬合金；牙科材料；生物安全性
ＤＵＪｕａｎ。，ＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＳａｆｅｔｙＲｅｓｅａｒｃｈｌ＇ｒｏｇｒｅｓｅｓＯｎＮｉ－ＣｒＡｌｌｏｙ—ｐｏｒｃｅｌａｉｎＰｒｏｓｔｈｅｓｉｓＺＨａｑＣＸｉｎ—ｙｕｅ２．（１．ＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＭｅｄｉｃａｌＩｎｆｏｒｍａｔｉｏｎＲｅｓｅａｒｃｈ，ＺｈｅｊｉａｎｇＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｈａｎｇｚｈｏｕ３１１３０１３，Ｃｈｉｎａ；２．ＩｎｓｔｉｔｕｔｅＳｃｉｅｎｃｅｓ．Ｈａｎｇｚｈｏｕａｌｓ，ｄｕｅ
所释放的镍离子。口腔唾液是弱酸性电解质，镍铬合金长期处于唾液中会发生腐蚀现象，其中的镍以离子形式游离到唾液中，并可与唾液中的电解质反应而产生可溶性或不可溶性的各种镍化合物。如释放的镍过多，会造成与修复体相邻组织及远处其他部位程度不同的不良反应，包括炎症、色素沉着及过敏等。影响镍铬合金释放镍的主要因素： ①合金修复体的质量。镍铬合金本身的材质及制备工艺、形态、表面的氧化膜及其完整性、边缘位置、密合度等均会影响镍析出¨卫】。②合金
４镍铬合金烤瓷修复体所致过敏反应环境中镍致人体过敏的发生率较高，根据不同研究报道，镍过敏在人群中所占的比例高达１０％～２０％，其中尤以女性居多。有学者㈣’在１８６例手部
湿疹患者中发现镍斑贴试验阳性４０例，其阳性率高
达为２１．５％。还有研究旧¨采用斑贴试验对２４３例患者进行７种口腔常用修复金属材料（钴、钛、银、镍、铜、铬、钯）的变应原性检测，结果显示除钛、钴外，其他５种金属均可引起变态反应，其中镍的阳性率最高，且男女间有明显差异（３．９％对９．２％）。国内外均已有少量病例报道，表明镍铬合金牙科材料可引起人体迟发性变态反应（Ⅳ型变态反应），其机制可能是镍铬合金材料在口腔多种因素作用下释放镍铬等金属离子作用于牙周软组织、腺体及免疫系统而引起。提醒在镍铬合金烤瓷修复体植入前应对有过敏史患者进行相关过敏测试，如确诊患者对非贵金属有不良反应的，应建议使用贵金属或全瓷材料。虽然镍是公认的致敏原，但与皮肤相比，由于唾液的稀释、消化及冲洗作用，口腔内的镍引发的过敏及炎性反应较少见。有研究发现，即使对镍敏感的患者在口内佩戴含镍正畸装置时，口腔发生变态反应的危险性也并不高，与皮肤相比，口腔黏膜对镍的反应性降低，而且从牙科合金中释放的镍可能并不以生物活性形式存在。人体在使用镍基合金后出现的变态反应极可能是在戴修复体之前通过非口腔渠道接触镍而使人体敏感化。另一方面，牙科器件释放的小剂量的镍可诱导人体产生对镍过敏的耐受性‘２２，圳。镍铬合金烤瓷修复体植入所致的变态反应主要