氨酚羟考酮片说明书
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氨酚羟考酮片用于中重度癌痛治疗的临床观察473009河南南阳市中心医院肿瘤科摘要目的:探讨氨酚羟考酮片(泰勒宁片)用于中重度癌痛镇痛效果及其安全性。
方法:选取口服泰勒宁片的患者105例,观察疼痛缓解程度及其不良反应。
结果:泰勒宁片用于疼痛患者中度癌痛缓解显效率为71.4%,有效率为16.1%,总有效率87.5%;重度疼痛患者显效率为61.2%,有效率为14.3%,总有效率为75.5%。
生活质量评分较治疗前明显改善;不良反应发生率低且多可耐受。
结论:泰勒宁片用于治疗癌痛疗效好,不良反应轻。
关键词氨酚羟考酮片癌性疼痛药物不良反应本科室对2008年7月~2009年12月应用泰勒宁片的患者镇痛效果和不良反应进行了分析报告如下。
资料与方法一般资料:选择105例本科室住院确诊的癌症患者,其中男63例,女42例;年龄18~75岁,平均54.4岁。
肺癌19例,乳腺癌13例,结直肠癌11例,宫颈癌7例,胃癌11例,鼻咽癌3例,原发性肝癌9例,卵巢癌4例,食管癌10例,骨肿瘤7例,淋巴瘤3例,前列腺癌4例,膀胱癌2例,胰腺癌3例。
病例入选标准:经临床、影像学和细胞学检查确诊为癌症患者;疼痛强度中度以上,疼痛的数字评分法NRS≥4分患者;预计存活期>2周;癌痛初治患者。
排除标准:正接受阿片类止痛药治疗,且换算成等效口服吗啡片剂,>40mg/日者;有明显呼吸抑制、呼吸道阻塞、缺氧或有支气管哮喘史;正接受放化疗患者;有明显心、肝、肾功能障碍;高颅压;有胆道疾患;孕妇或哺乳期妇女;氨酚羟考酮片过敏。
给药方法:所有患者口服泰勒宁片(盐酸羟考酮5mg,对乙酰氨基酚325mg)1~2粒/次,4~6小时用1次,3次/日,连续使用5天以上。
疗效评价标准:①疼痛程度:采用NRS【sup】[1]【/sup】,评估患者疼痛程度,0分为无痛;1~3分为轻度疼痛;4~6分为中度疼痛;7~10分为重度疼痛。
止痛治疗前评估1次,治疗中每24小时评估1次,调整药物剂量。
氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗癌性疼痛的疗效比较王志坚;朵珍【期刊名称】《中国继续医学教育》【年(卷),期】2016(8)12【摘要】目的:比较氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗癌性疼痛的效果。
方法通过氨酚羟考酮(A组)每6 h口服1片,盐酸曲马多(B组)每12h口服1片,比较两组在治疗24h后的临床疗效以及治疗1d、2d、3 d、7 d、21 d NRS评分值。
结果A组和B组在治疗24 h后临床有效率分别为86.84%和73.33%,在1 d、2 d、3 d、7 d、21 d不同时间点NRS评分两种药物差异有统计学意义,P<0.05。
结论氨酚羟考酮在治疗癌性疼痛效果方面优于盐酸曲马多。
%Objective Comparison of tylox and tramadol hydrochloride in treatment of cancer pain. Methods By acetaminophen oxycodone (group A) oral 1 piece every6 hours, tramadol hydrochloride (group B) oral 1 tablet every 12 hours of observation, comparison in 24 h after treatment the clinical curative effect and treatment of 1 d, 2 d, 3 d,7 d, 21 d of NRS score values. Results GroupA and groupB in the treatment of clinical effectiveness were 86.84% and73.33% respectively after 24 h, in 1 d, 2 d, 3 d, 7 d, 21 d different NRS score two drugs have signiifcant differences, P<0.05. Conclusion Acetaminophen oxycodone in the treatment of cancer pain is better than that of tramadol hydrochloride.【总页数】3页(P155-157)【作者】王志坚;朵珍【作者单位】甘肃省民乐县人民医院药剂科,甘肃民乐734500;甘肃省民乐县人民医院急诊科,甘肃民乐734500【正文语种】中文【中图分类】R971【相关文献】1.普瑞巴林联合氨酚羟考酮片对癌性疼痛治疗效果研究 [J], 梁潇;裴保香2.氨酚羟考酮与盐酸曲马多治疗癌症疼痛的有效性和安全性比较 [J], 马亚兵;杨克虎3.氨酚羟考酮片和盐酸曲马多缓释片治疗腰椎间盘突出症的疗效与成本-效果分析[J], 尹海峰4.氨酚羟考酮治疗中重度癌性疼痛50例效果观察 [J], 范耀华;王亚娟5.口服氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗妇科腹腔镜手术后早期疼痛的研究 [J], 张志永;贾乃光;黄文起;黄宇光;刘薇;冷金花;高雪松;杨扬;张亚军;刘春霞;曹雷;林世清因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
【药品名】羟考酮【英文名】Oxycodone【别名】奥施康定;羟氢可待因酮;氢考酮;盐酸羟二氢可待因酮;盐酸羟考酮;盐酸羟可酮;Oxycodone Hydrochloride;Oxycodonum;Thecodine【剂型】片剂:5mg。
控释片:5mg;10mg;20mg;40mg。
【药理作用】本药为半合成的纯阿片受体激动药,其药理作用及作用机制与吗啡相似,主要通过激动中枢神经系统内的阿片受体而起镇痛作用,镇痛效力中等。
本药也可通过直接作用于延髓的咳嗽中枢而起镇咳作用。
此外,本药还具有抗焦虑、镇静作用。
【药动学】本药口服吸收迅速,1h后达最大效应,单剂作用可持续3~4h(控释制剂作用可持续12h)。
速释制剂口服血药浓度达峰时间为1.6h,生物利用度为60%~87%;控释制剂口服血药浓度达峰时间为2.1~3.2h,生物利用度为50%~87%。
用药剂量与血药峰值浓度、曲线下面积(AUC)成比例变化。
老年人AUC较年轻人增加15%。
在调整体重的基础上,女性血药浓度平均比男性高25%。
本药进入体内后可分布于骨骼肌、肝脏、肠道、肺、脾和脑组织中。
总蛋白结合率为45%。
静脉给药后分布容积为2.6L/kg。
本药在肝脏广泛代谢,代谢产物为有活性的去甲羟考酮和羟氢吗啡酮。
其中去甲羟考酮为主要代谢产物,其曲线下面积为本药的60%;羟氢吗啡酮系经细胞色素P450 2D6(CYP 2D6)代谢而成,具有镇痛作用,但血药浓度低。
本药主要经肾脏排泄,总体清除率为0.8L/min。
口服速释制剂20mg时消除半衰期为3.2h,口服控释制剂时消除半衰期为4.5~8h。
肾功能不全时羟考酮和去甲羟考酮血药浓度峰值分别增高约50%和20%,羟考酮、去甲羟考酮和羟氢吗啡酮的AUC分别增高约60%、60%和40%,消除半衰期可延长1h;肝功能不全时血药浓度峰值可增加40%,曲线下面积(AUC)增加90%,消除半衰期可延长2h。
【适应症】适用于缓解中至重度疼痛,如关节痛、背痛、癌性疼痛、牙痛、手术后疼痛等(国外资料)。
泰勒宁(氨酚羟考酮片)说明书【泰勒宁药品名称】通用名:氨酚羟考酮片商品名:泰勒宁【泰勒宁成份】泰勒宁主要成份为氨酚羟考酮。
【泰勒宁药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分,为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药,与可待因和美沙酮类似,口服时止痛效果减少一半。
对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。
【泰勒宁药代动力学】口服泰勒宁吸收快,羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰,对乙酰氨基酚65分钟达高峰,6小时后,血液浓度依然保留19%和16%,主要由肝脏代谢,尿中排出。
【泰勒宁适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
【泰勒宁用法用量】泰勒宁片口服药,成人常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度调整。
对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。
【泰勒宁不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛,头晕、嗜睡、恶心、呕吐,运动时加重,休息时减轻。
偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘,皮疹和皮肤瘙痒。
大剂量应用时,会产生与吗啡类似的不良反应,包括呼吸抑制等。
【泰勒宁禁忌】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。
【泰勒宁注意事项】1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能,对于脑损伤和颅内压增高的患者,泰勒宁禁与麻醉药物合用;2、泰勒宁会掩盖急腹症患者的症状,因此,须诊断明确后方可给药;3、用泰勒宁时应避免进行精细操作,如驾驶汽车,高空作业等。
4、运动员慎用。
【泰勒宁孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。
即将分娩的孕妇大剂量应用泰勒宁,可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。
【泰勒宁老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。
【泰勒宁药物相互作用】泰勒宁与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质(如酒精)同时服用,可能会导致中枢神经系统抑制加重。
因此,泰勒宁与以上各类药物合用时应酌情减量。
氨酚羟考酮与曲马多治疗偏头痛及紧张性头痛的疗效对比赵宏利;王保国;王爱东;曾横宇【期刊名称】《中国组织工程研究》【年(卷),期】2004(008)032【摘要】目的:对比观察氨酚羟考酮和曲马多用于中、重度偏头痛及紧张性头痛的疗效.方法:52例偏头痛及紧张性头痛患者,按随机数字法分为氨酚羟考酮组(n=25)和曲马多组(n=27).分别服用氨酚羟考酮胶囊及盐酸曲马多片进行治疗.观察治疗前后数字评分量表(numeric rating scales,NRS)评分变化、镇痛有效率及不良反应.结果:服氨酚羟考酮的偏头痛患者(第1组)治疗前后NRS值差异无显著性意义.服曲马多的偏头痛患者(第2组)、服氨酚羟考酮(第3组)和曲马多(第4组)的紧张性头痛患者治疗前NRS值分别为7.48±1.75,6.03±2.47和6.96±2.39,治疗后为3.58±3.26,1.25±1.53和2.32±2.30,均较治疗前明显下降(P<0.01),治疗后第2,3组的NRS值明显低于第1组(第1,2组间比较:t=2.369,P=0.029;第1,3组间比较:t=6.012,P=0.000).第3组有效率(58%)明显高于第1组(13%)(P=0.020).各组间副作用发生率差异无显著性意义.结论:氨酚羟考酮用于紧张性头痛的疗效较好,曲马多可用于偏头痛和紧张性头痛,其他药物治疗无效时可考虑选择这两种药物.【总页数】3页(P7081-7083)【作者】赵宏利;王保国;王爱东;曾横宇【作者单位】首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科,北京市,100050;首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科,北京市,100050;首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科,北京市,100050;首都医科大学附属北京天坛医院麻醉科,北京市,100050【正文语种】中文【中图分类】R441.1【相关文献】1.脑力隆治疗偏头痛与紧张性头痛疗效对比观察 [J], 孙凤翠;位建玲;黄盛金2.氨酚羟考酮片与曲马多缓释片治疗晚期中度癌痛的疗效与经济学分析 [J], 李贞娜;马葵芬;朱杰东3.氨酚羟考酮与盐酸曲马多治疗癌症疼痛的有效性和安全性比较 [J], 马亚兵;杨克虎4.氨酚羟考酮片和盐酸曲马多缓释片治疗腰椎间盘突出症的疗效与成本-效果分析[J], 尹海峰5.氨酚羟考酮和盐酸曲马多治疗癌性疼痛的疗效比较 [J], 王志坚;朵珍因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
氨酚羟考酮片与硫酸吗啡控释片治疗晚期中度或中重度癌痛患者的疗效与药物经济学分析薛鹏;蔡讯;王理伟【期刊名称】《中国新药杂志》【年(卷),期】2008(17)22【摘要】目的:探讨氨酚羟考酮片(泰勒宁)与硫酸吗啡控释片(美施康定)用于晚期癌痛患者镇痛治疗的疗效和获益成本分析.方法:选取泰勒宁口服治疗的52例患者和美施康定口服治疗的60例患者,比较用药4周后的镇痛疗效、不良反应以及应用药物经济学的费用效果分析法比较各组用药的成本.结果:泰勒宁组镇痛治疗的总有效率为80.8%,美施康定组为86.7%,两组间疗效无统计学差异(P>0.05).泰勒宁使用后的不良反应发生率较低,美施康定治疗后便秘等消化道不良反应发生率较多见.两组疗效相当,但泰勒宁的成本/效果比(C/E)较低.结论:泰勒宁和美施康定用于中度或中重度癌痛患者镇痛治疗疗效相当,泰勒宁的治疗成本较低,美施康定治疗的不良反应较常见.【总页数】3页(P1967-1969)【作者】薛鹏;蔡讯;王理伟【作者单位】上海交通大学附属第一人民医院肿瘤科,上海,200080;上海交通大学附属第一人民医院肿瘤科,上海,200080;上海交通大学附属第一人民医院肿瘤科,上海,200080【正文语种】中文【中图分类】R971.1;R969.4【相关文献】1.硫酸吗啡控释片联合塞来昔布个体化治疗中重度癌痛的临床疗效及安全性 [J], 蔡讯;薛鹏;宋卫峰;王理伟2.氨酚羟考酮片与硫酸吗啡控释片治疗晚期中重度癌症疼痛的成本-效果分析 [J], 夏小玉3.氨酚羟考酮片与曲马多缓释片治疗晚期中度癌痛的疗效与经济学分析 [J], 李贞娜;马葵芬;朱杰东4.氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮缓释片在晚期癌痛治疗的药物经济学分析 [J], 郭永谊;吕维泽;张红雨5.氨酚羟考酮片与盐酸羟考酮控释片治疗中重度癌痛的疗效观察 [J], 陈小燕因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
氨酚羟考酮与曲马多在治疗轻中度癌痛中的观察作者:王鹰徐安来源:《中国现代医生》2009年第34期[摘要] 目的观察氨酚羟考酮和曲马多对轻中度癌痛患者治疗的疗效及毒副反应,并评价两种药物在癌症止痛中的地位。
方法将162例轻中度癌痛(NRS评分1~6)患者随机分为氨酚羟考酮组和曲马多组,观察比较镇痛效果及副作用。
结果氨酚羟考酮和曲马多对中度癌痛患者都可起到良好的镇痛作用,且疼痛缓解相近(P>0.05);氨酚羟考酮对轻度癌痛患者缓解较好(P0.05)。
结论氨酚羟考酮和曲马多对中度癌痛缓解效果大致相当,其中氨酚羟考酮对轻度癌痛缓解明显,使用方便,患者的依从性好。
[关键词] 氨酚羟考酮;曲马多;疼痛缓解;副作用[中图分类号] R730.49 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)34-122-02癌症疼痛是癌症患者最常见的症状之一。
在我国,2000年新发癌症患者180万,癌痛发生率约为40%~65%,1/4患者未得到任何止痛治疗。
另一方面,癌痛将对患者的躯体、心理、社会人际关系及总体感觉等各方面产生广泛而深远的影响,从而全面影响患者的生命质量。
按照WHO 三阶梯止痛的治疗原则进行癌痛的规范化治疗,至轻中度癌痛患者应接受非阿片类药物治疗,只有当标准的第一阶梯治疗无效时才开始第二阶梯治疗[1]。
但2005NCCN指南对于轻度疼痛也推荐使用短效阿片类复方制剂。
我科自2006年10月~2009年5月开始研究氨酚羟考酮和曲马多治疗轻中度癌痛患者共162例,现观察总结如下。
1资料与方法1.1一般资料观察治疗的癌痛患者共162例。
经X线、CT、B超、内窥镜等检查,有明确的病理诊断,预计生存期>3个月,随机分成氨酚羟考酮组及曲马多组。
其中肺癌40例,乳腺癌22例,胃癌20例,肝癌14例,胰腺癌11例,大肠癌32例,食管癌7例,鼻咽癌3例,卵巢癌13例。
氨组共80例,轻度疼痛44例,中度疼痛36例,其中男性48例,女性32例,年龄46~74岁,中位年龄60岁。
羟考酮说明书一、药品名称羟考酮二、药品成分羟考酮主要成分为羟考酮物质。
三、药品性状1.外观:羟考酮为无色结晶性粉末,无味。
四、药物作用机制羟考酮是一种用于控制体重和治疗肥胖症的药物。
其主要作用机制是通过抑制食欲和调节能量代谢来实现减重效果。
五、适应症羟考酮适用于具有超重或肥胖症的成年人,BMI(体重指数)大于等于30或BMI大于等于27,伴有高血压、糖尿病、高血脂等相关合并症。
六、用法用量1.羟考酮的推荐用法为口服。
一般情况下,每日用量为片剂0.5克(即500毫克)。
2.用法:每日用药1次,空腹服用。
3.用量:每次用药1片,一天1次。
七、禁忌症1.对本品成分过敏者禁用。
2.孕妇和哺乳期妇女禁用。
八、不良反应1.羟考酮在服用过程中可能会出现一些不良反应,主要包括:食欲下降、口干、便秘、头痛等。
2.如出现上述不良反应,应立即停止使用,并咨询医生。
九、注意事项1.本品需在医生指导下使用。
2.在用药期间,应避免摄入高热量的食物和饮料,保持合理的饮食结构和适度的运动量。
3.羟考酮不适用于未满18岁的青少年。
4.如在使用期间出现严重不适或过敏等症状,应及时就医并告知医生正在使用羟考酮。
十、药品储存本品应储存在阴凉干燥处,远离光线直射。
十一、药品有效期本品有效期为36个月。
十二、药品生产厂家本品由XXXX药品有限公司生产。
注:本说明书仅作为患者用药参考,具体用药方案需在医生指导下进行。
如有疑问,请及时咨询医生或药师。
以上为羟考酮说明书,使用本药品前请仔细阅读本说明书,并请在医生的指导和监督下使用。
氨酚羟考酮片(泰勒宁) 适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼【药品名称】通用名称:氨酚羟考酮片商品名称:氨酚羟考酮片(泰勒宁)拼音全码:AnFenZuoKaoTongPian(TaiLeNing)【主要成份】本品为复方制剂,其组分为:每片含羟考酮5mg(相当于羟考酮4.4815mg);对乙酰氨基酚325mg。
【性状】本品为白色圆形片剂,一面中间有刻痕,另一面有“512”标记。
【适应症/功能主治】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
【规格型号】(5mg/325mg)*10s(内服)【用法用量】口服给药。
常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。
对用重症疼痛的患者或对阿片类阵痛药产生耐受性的患者,必要时可超过推荐剂量给药。
停止治疗:使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】对儿童的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】年老体弱者慎用。
因为羟考酮在老年患者体内的清除率比年轻患者略低,老年患者确需使用本品时,应对给药剂量和频率高度谨慎。
肝肾功能不全、前列腺肥大的患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。
妊娠:尚不明确孕妇服用本品后是否会引起损伤或影响生殖能力。
本品不得给予孕妇,除非医生判断潜在的效益药超过可能的危险。
羟考酮可以通过胎盘并有可能引起新生儿的呼吸抑制,怀孕期间使用阿片样药物可以导致胎儿产生身体依赖性。
出生以后,新生儿可能会表现出严重的戒断症状。
分娩和生产:不推荐产妇在阵痛和分娩之前和期间使用本品,可能最新生儿呼吸机能有潜在的影响。
哺乳妇女:通常情况下,患者服用本品期间不应该进行哺乳,因为药物对婴儿具有潜在的镇静/或呼吸抑制作用。
羟考酮和对乙酰氨基酚在母乳中排泄浓度较低,所以有关服用羟考酮/对乙酰氨基酚药品的被哺乳婴儿出现嗜睡和昏睡的报道不少。
泰勒宁(氨酚羟考酮片)【用法用量】口服给药。
成人常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。
对于重度疼痛的患者或对阿片类镇痛药产生耐受性的患者,必要时可超过推荐剂量给药。
停止治疗:使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量,以防止身体依赖的患者出现戒断症状。
【注意事项】1、警惕药物的误用、滥用和倒卖羟考酮是吗啡类的阿片样激动剂,此类药物是药物滥用者.成瘾者和违法倒卖者的寻找目标。
羟考酮可以以其他阿片样激动剂的方式被合法或非法的滥用,开具处方时要谨慎考虑药物误用、滥用或倒卖的风险。
即使考虑到达种风险,并不会妨碍对疼痛的妥善控制,在适当需要治疗疼痛时也要使用本品。
2、给药后应密切监视下列潜在的严重不良反应和并发症:呼吸抑制与所有阿片样激动剂一样,服用羟考酮后会带来呼吸抑制的危险。
年老体弱患者和不能耐受的患者在给予较大初始剂量的羟考酮或当羟考酮与其他抑制呼吸的药物联合使用时,发生呼吸抑制的危险性更高。
对于患有急性哮喘.慢性阻塞性肺病(COPD),肺心病或呼吸损伤的患者在使用羟考酮时应当给予高度关注,此类患者即使给予普通治疗剂量也可导致呼吸抑制,甚至呼吸暂停。
对于此类患者应该考虑换用非阿片类镇痛药,且只有在密切的医学观察下才可以使用最低有效剂量的阿片类镇痛药。
一旦出现呼吸抑制,可以使用拮抗剂如盐酸纳洛酮救治(参见【药物过量】)。
颅脑损伤和颅内压升高阿片类药物的呼吸抑制作用包括二氧化碳滞留和继发性脑脊液压力升高,可导致头部外伤,其他颅内损害或已经存在颅内压增高的表现明显恶化。
在头部外伤的病人,羟考酮对瞳孔反应和意识的作用可能会掩盖神经体征恶化的表现。
低血压由于血容量严重不足导致维持血压的能力受到损害的个体,或者同时给予吩噻嗪类舒张血管药物后,羟考酮可以引起严重低血压。
象所有的吗啡类阿片激动剂一样,对循环休克的患者应慎重给予羟考酮,因为该药的血管舒张作用可进一步降低心输出量和血压。
氨酚羟考酮片说明书 Company number:【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】氨酚羟考酮片说明书通用名:氨酚羟考酮片英文名:Oxycodone & Acetaminophen Tablets汉语拼音:Anfen Qiangkaotong Pian【性状】本品为白色圆形片剂,一面中间有划痕,一面有“512”标记【药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分,为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药,与可待因和美沙酮类似,口服时止痛效果减少一半。
对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。
【药代动力学】口服本品吸收快,羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰,对乙酰氨基酚65分钟达高峰,6小时后,血液浓度依然保留19%和16%,主要由肝脏代谢,尿中排出。
【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
【用法用量】本品片口服药,成人常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度调整。
对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。
【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛,头晕、嗜睡、恶心、呕吐,运动时加重,休息时减轻。
偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘,皮疹和皮肤瘙痒。
大剂量应用时,会产生与吗啡类似的不良反应,包括呼吸抑制等。
【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。
【注意事项】1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能,对于脑损伤和颅内压增高的患者,本品禁与麻醉药物合用;2、本品会掩盖急腹症患者的症状,因此,须诊断明确后方可给药;3、用本品时应避免进行精细操作,如驾驶汽车,高空作业等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。
即将分娩的孕妇大剂量应用本品,可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。
【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。
【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。
氨酚羟考酮片说明书
通用名:氨酚羟考酮片
英文名:Oxycodone & Acetaminophen Tablets
汉语拼音:Anfen Qiangkaotong Pian
【性状】本品为白色圆形片剂,一面中间有划痕,一面有“512”标记
【药理毒理】主要成分羟考酮是一种与吗啡作用类似的半合成的麻醉类镇痛成分,为作用于中枢神经系统和器官的平滑肌的止痛和镇静药,与可待因和美沙酮类似,口服时止痛效果减少一半。
对乙酰氨基酚是苯胺类解热镇痛药成分。
【药代动力学】口服本品吸收快,羟考酮平均120分钟血液浓度达高峰,对乙酰氨基酚65分钟达高峰,6小时后,血液浓度依然保留19%和16%,主要由肝脏代谢,尿中排出。
【适应症】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。
【用法用量】本品片口服药,成人常规剂量为每6小时服用1片,可根据疼痛程度调整。
对于重度疼痛的病人或某些对麻醉类止痛药产生耐受性的病人可超过推荐剂量服用。
【不良反应】最常见的不良反应包括轻微头痛,头晕、嗜睡、恶心、呕吐,运动时加重,休息时减轻。
偶见精神亢奋、烦躁不安、便秘,皮疹和皮肤瘙痒。
大剂量应用时,会产生与吗啡类似的不良反应,包括呼吸抑制等。
【禁忌症】对羟考酮、对乙酰氨基酚过敏者禁用。
【注意事项】
1、因有加重麻醉药物导致的呼吸衰竭作用的可能,对于脑损伤和颅内压增高的患者,本品禁与麻醉药物合用;
2、本品会掩盖急腹症患者的症状,因此,须诊断明确后方可给药;
3、用本品时应避免进行精细操作,如驾驶汽车,高空作业等。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。
即将分娩的孕妇大剂量应用本品,可能会导致新生儿及母亲的呼吸抑制。
【儿童用药】对儿童的安全性尚未确立。
【老年患者用药】对于年老体弱、肝肾功能不全、甲状腺功能减退、前列腺肥大、尿道狭窄的患者慎用。
【药物相互作用】本品与其他麻醉类止痛药、普通麻醉药、吩噻嗪类药、镇静催眠药或其他抑制中枢神经系统的物质(如酒精)同时服用,可能会导致中枢神经系统抑制加重。
因此,本品与以上各类药物合用时应酌情减量。
与具有抑制副交感神经生理作用的药物合用时可能会导致肠梗阻。
【药物过量】成人每日服用对乙酰氨基酚的剂量小于10g或最大15g时,极少发生肝毒性;对乙酰氨基酚过量时最严重的不良反应是肝坏死,偶有肾坏死,低血糖昏迷和血小板减少症。
产生肝毒性的早期症状出现在48-72小时内,包括恶心、呕吐、出汗、身体不适。
一旦出现症状立即洗胃。
患者的预后与剂量无明显的相关性。
如果怀疑病人为对乙酰氨基酚过量,应在4小时内进行血液学检查,如及时应用解毒剂N-乙酰半胱氨酸治疗,肝功能可在24小时内恢复正常,不会残留肝功能损害。
羟考酮服用过量最严重的不良反应是呼吸抑制、呼吸暂停、循环衰竭甚至死亡,严重时出现幻觉、昏迷、骨骼肌无力、震颤,偶有心动过缓和低血压。
应及时给予静脉滴注盐酸纳洛酮(成人常规剂量0.4mg~2mg),同时进行呼吸复苏。
应随时对病人进行监护,必要时持续给予拮抗剂直至呼吸复苏。
未出现临床意义上的呼吸及循环抑制时,不必使用拮抗剂,可采用吸氧,输液,血管加压素及其他治疗方法。
对于未吸收的药物可采用洗胃的方法。
【规格】盐酸羟考酮5mg对乙酰氨基酚325mg
【贮藏】室温
【有效期】四年。