恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者临床疗效分析

・１５８・　传染病信息２０１３年０６月３０日第２６卷第３期Ｉｎｆｅｃｔ　Ｄｉｓ　Ｉｎｆｏ，Ｖｏ１．２６，Ｎｏ．３，Ｊｕｎｅ　３０，２０１３　

恩替卡韦治疗慢性　

乙型肝炎及乙型肝炎肝硬化患者的疗效分析　

张健，任姣姣，李冰，李梵，邵清，陈国凤　

［摘要】　目的评价恩替卡韦（ＥＴｖ）治疗慢性乙型肝炎（ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｆｉｔｉｓ　Ｂ，ＣＨＢ）及乙型肝炎肝硬化的临床疗效。方法将　２００９年１０月一２０１２年３月我院接受ＥＴｖ抗病毒治疗的ＣＨＢ或乙型肝炎肝硬化患者７３例分成３组，其中乙型肝炎肝硬化代　偿期２ｌ例（Ａ组），乙型肝炎肝硬化失代偿期１８例（Ｂ组），ＣＨＢ　３４例（Ｃ组）。治疗期间每１２周检测患者ＨＢＶ　ＤＮＡ和ＡＬＴ水　平，并采用ＦｉｂｒｏＳｃａｎ检测肝脏硬度，分析治疗前与治疗期间各指标的变化。分析行肝脏活体组织检查的１９例的肝脏硬度值与　病理诊断间的相关性。结果ＥＴｖ治疗第１２、２４、３６、４８周时，３组ＨＢＶＤＮＡ检测不到率（ＨＢＶＤＮＡ＜４０ＩＵ／ｍ１）和水平下降的中位　数以及ＡＬＴ复常率、ＦｉｂｒｏＳｃａｎ检测值改善情况相似。未发生药物相关不良反应。病理诊断结果与ＦｉｂｒｏＳｃａｎ检测值比较显示总　符合率为５７．９％。结论ＥＴｖ用于ＣＨＢ或乙型肝炎肝硬化患者的抗病毒治疗，疗效确切，安全性好。ＦｉｂｒｏＳｃａｎ可通过动态监　测肝脏硬度值变化，判定抗病毒治疗过程中肝纤维化程度的变化。　［关键词】抗病毒药；乙型肝炎，慢性；肝硬化；治疗学；治疗结果　［中国图书资料分类号】Ｒ５１２．６２；Ｒ５７５．２　［文献标志码】Ａ　【文章编号］　１００７—８１３４（２０１３）０３—０１５８—０３　

Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ｉｎ　

ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ　ｏｒ　ＨＢＶ－ｒｅｌａｔｅｄ　ｃｉｒｒｈｏｓｉｓ　

ｚＨＡＮＧ　Ｊｉａｎ，ＲＥＮ　Ｊｉａｏ－ｊｉａｏ，ＬＩ　Ｂｉｎｇ，ＬＩ　Ｆａｎ，ＳＨＡＯ　Ｑｉｎｇ，ＣＨＥＮ　Ｇｕｏ—ｆｅｎｇ　Ｌｉｖｅｒ　Ｆｉｂｒｏｓｉｓ　Ｄｉａｇｎｏｓｉｓ　ａｎｄ　ａｔｍｅｎｔ　Ｃｅｎｔｅｒ．３０２　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆ　ＰＩＪＡ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１０００３９．Ｃｈｉｎａ　＊Ｃｏｒｒｅｓｐｏｎｄｉｎｇ　ａｕｔｈｏｒ，Ｅ—ｍａｉｌ：ｂｉｃｈｅｎ３０２＠ｇｍａｉｌ．ｃｏｒｎ　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ　ｔｈｅ　ｃｌｉｎｉｃａｌ　ｅｆｆｉｃａｃｙ　ｏｆ　ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ｆＥＴＶ）ｉｎ　ｔｒｅａｔｉｎｇ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ（ＣＨＢ）　ｏｒ　ＨＢＶ—ｒｅｌａｔｅｄ　ｃｉｒｒｈｏｓｉｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ａ　ｔｏｔａｌ　ｏｆ　７３　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ＣＨＢ　ｏｒ　ＨＢＶ—ｒｅｌａｔｅｄ　ｃｉｒｈｏｓｉｓ．ｗｈｏ　ｒｅｃｅｉｖｅｄ　ＥＴＶ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｉｎ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｆｒｏｍ　Ｏｃｔ．２００９　ｔｏ　Ｍａｒ．２０１２，ｗｅｒｅ　ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ　ｉｎｔｏ　３　ｇｒｏｕｐｓ：２１　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ＨＢＶ—ｒｅｌａｔｅｄ　ｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ　ｃｉｒｈｏｓｉｓ（ｇｒｏｕｐ　Ａ），ｌ　８　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ＨＢＶ—ｒｅｌａｔｅｄ　ｄｅｃｏｍｐｅｎｓａｔｅｄ　ｃｉｒｒｈｏｓｉｓ（ｇｒｏｕｐ　Ｂ）ａｎｄ　３４　ｃａｓｅｓ　ｏｆ　ＣＨＢ（ｇｒｏｕｐ　Ｃ）．Ｔｈｅ　ｌｅｖｅｌｓ　ｏｆ　ＨＢＶ　ＤＮＡ　ａｎｄ　ＡＬＴ　ｗｅｒｅ　ｄｅｔｅｃｔｅｄ　ａｎｄ　ｌｉｖｅｒ　ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ　ｗａｓ　ｍｅａｓｕｒｅｄ　ｕｓｉｎｇ　ＦｉｂｒｏＳｃａｎ　ｅｖｅｒｙ　１２　ｗｅｅｋｓ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ．ａｎｄ　ｔｈｅ　ｃｈａｎｇｅｓ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｉｎｄｉｅａｔｏｒｓ　ａｔ　ｂａｓｅｌｉｎｅ　ａｎｄ　ｄｕｒｉｎｇ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｗｅｒｅ　ａｎａｌｙｚｅｄ．Ｔｈｅ　ｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎ　ｂｅｔｗｅｅｎ　ｔｈｅ　ｖａｌｕｅｓ　ｏｆ　ｌｉｖｅｒ　ｓｔｉｆｎｅｓｓ　ａｎｄ　ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ　ｆｉｎｄｉｎｇｓ　ｗａｓ　ａｎａｌｙｚｅｄ　ｉｎ　１９　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｈｏ　ｒｅｃｅｉｖｅｄ　ｌｉｖｅｒ　ｂｉｏｐｓｙ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ａｔ　ｗｅｅｋｓ　１２．２４　３６　ａｎｄ　４８　ｏｆ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ，ｔｈｅ　ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅｓ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｒａｔｅｓ　ｏｆ　ＨＢＶ　ＤＮＡ　ｕｎｄｅｔｅｃｔａｂｌｅ　ｆ＜４０　ＩＵ／ｍｌ１，ｔｈｅ　ｍｅｄｉａｎ　ｖａｒｉａｔｉｏｎ　ｏｆ　ＨＢＶ　ＤＮＡ　ｌｅｖｅｌｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｄｅｃｒｅａｓｅ　ｉｎ　ＡＬＴ　ｎｏｒｍａｌｉｚａｔｉｏｎ　ｒａｔｅｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｖａｌｕｅｓ　ｏｆ　ｌｉｖｅｒ　ｓｔｉｆｎｅｓｓ　ｗｅｒｅ　ｎｏｔ　ｓｉｇｎｉｆｉｃａｎｔ　ａｍｏｎｇ　ｔｈｅ　３　ｇｒｏｕｐｓ．Ｎｏ　ａｄｖｅｍｅ　ｒｅａｃｔｉｏｎｓ　ｗｅｒｅ　ｆ０ｕｎｄ．Ｔｈｅ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｆ　ｐａｔｈｏｌｏｇｉｃａｌ　ｆｉｎｄｉｎｇｓ　ａｎｄ　ｔｈｅ　ｖａｌｕｅｓ　ｏｆ　ｌｉｖｅｒ　ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ　ｓｈｏｗｅｄ　ｔｈａｔ　ｔｈｅ　ｔｏｔａｌ　ｃｏｉｎｃｉｄｅｎｃｅ　ｒａｔｅ　ｗａｓ　５７．９％．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ　ＥＴＶ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ＣＨＢ　ｏｒ　ＨＢＶ—ｒｅｌａｔｅｄ　ｃｉｒｈｏｓｉｓ　ｉｓ　ｅｆｆｅｃｔｉｖｅ　ａｎｄ　ｓａｆｅ．ＦｉｂｒｏＳｃａｎ　ｃａｎ　ｍｏｎｉｔｏｒ　ｔｈｅ　ｖａｌｕｅ　ｏｆ　ｌｉｖｅｒ　ｓｔｉｆｎｅｓｓ　ｄｙｎａｍｉｃａｌｌｙ　ｓｏ　ａｓ　ｔｏ　ａｓｓｅｓｓ　ｃｈａｎｇｅｓ　ｉｎ　ｌｉｖｅｒ　ｆｉｂｒｏｓｉｓ　ｄｕｒｉｎｇ　ａｎｔｉｖｉｒａｌ　ｔｒｅａｔｍｅｎＬ　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ］　ａｎｔｉｖｉｒａｌ　ａｇｅｎｔｓ；ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ，ｃｈｒｏｎｉｃ；ｌｉｖｅｒ　ｃｉｒｒｈｏｓｉｓ；ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓ；ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｕｔｃｏｍｅ　

世界最新医学信息文摘２０１３年第１３卷第５期　ｌ９３　

・药物与临床・　

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎２６例的疗效分析　

韦凤华　

（玉林市第一人民医院，广西玉林５３７０００）　

摘要：目的观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效及用药安全性。方法回顾性分析２００８年１０月至２０１０年１０　

月在我院诊治的５２例慢性乙型肝炎患者的临床资料，将其随机分为两组，治疗组２６例患者给予恩替卡韦口服，对照　

组２６例患者给予拉米夫定口服，疗程１年，每３个月对患者的ＨＢｖ血清标志物、ＨＢＶ　ＤＮＡ定量及肝功能进行综合　

评价。结果在治疗１年时治疗组的ＨＢＶ　ＤＮＡ转阴率、血清ＨＢｅＡｇ转阴率及ＨｂｅＡｇ／抗一ＨＢｅ血清转换率明显高于　

对中组，且ＡＬＴ的复常率高于对照组，两组比较各项指标差异均有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论恩替卡韦对乙肝病　

的复制具有较强的选择性抑制作用，不良反应少且患者耐受性好，是临床用于长期治疗慢性乙型肝炎的首选药。　关键词：恩替卡韦；拉米夫定；慢性乙型肝炎；疗效；不良反应　

中图分类号：Ｒ５７５．１　文献标识码：Ｂ　ＤＯＩ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７１．３１４１．２０１３．０５．１３９　

０　引言　

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）引起的一种世　

界性疾病。　目前治疗慢性乙型肝炎的关键措施是抗病毒治疗，因抗　

病毒治疗可抑制ＨＢＶ复制，阻止或延缓肝脏疾病的进展；　

所以，对有适应症且条件允许的患者，可给予规范的抗病　

毒治疗，对改善疾病预后，提高患者的生活质量和延长存　

活时间具有重要的意义…。　

本文笔者将２００８年ｌ０月～２０１０年１０月在我院诊治　

的５２例慢性乙型肝炎患者分别给予恩替卡韦和拉米夫定治　

疗，并对其临床疗效进行分析总结，现报告如下。　

１资料与方法：　

临床资料：２００８年１０月至２０１０年１０月在我院诊治的　

５２例慢性乙型肝炎患者，均符合２００５年制定的“慢性乙型　

肝炎防治指南”诊断标准　】，且从未应用免疫制剂者，同　

实用药物与临床２００８年第１１卷第１期Ｐｒａｃｔｉｃａｌ　Ｐｈａｒｍａｃｙ　Ａｎｄ　Ｃｌｉｎｉｃａｌ　Ｒｅｍｅｄｉｅｓ，２００８，Ｖｏ１．１１，Ｎｏ．１　・９・　

恩替卡韦对慢性乙型肝炎抗病毒治疗的临床分析　

侯春阳　，李方治　

［摘要］　目的探讨恩替卡韦对慢性乙型肝炎的抗病毒治疗疗效。方法选择３７例未经抗病毒治疗的　

慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组（１８例）和对照组（１９例），治疗组给予恩替卡韦片０．５　ｍｇ／ｄ口服，对照组给予　

拉米夫定片１００　ｍｇ／ｄ口服。疗程为４８～９６周。观察两药对Ｉ－ＩＢＶ　ＤＮＡ、ＡＬＴ、ｅ抗原／ｅ抗体血清转换的影响及　其所致不良反应。结果　在治疗２４周和４８周时，治疗组和对照组未检测到Ｉ－ＩＢＶ　ＤＮＡ的病例分别为５５．５６％、　

３１．５８％，８３．３３％、３６．８４％。ｅ抗原阴转率与ｅ抗原／ｅ抗体血清学转换率以及不良反应两组无明显差异。结论　

恩替卡韦能更有效地抑制Ｉ－ＩＢＶ复制，不良反应与拉米夫定相似。　

［关键词］　乙型肝炎病毒；恩替卡韦　

Ｃｌｉｎｉｃａｌ　ａｎａｌｙｓｉｓ　ｏｆ　ａｎｔｉｖｉｒａ！ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ　Ｈ０Ｕ　Ｃｈｕｎ—ｙａｎｇ。ＬＩ　Ｆａｎｇ—ｚｈｉ　

（１．Ｔｈｅ　ＳｉｘｔｈＰｅｏｐｌｅ’ＳＨｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＳｈｅｎｙａｎｇ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ１１０００６，Ｃｈｉｎａ；２．ＴｈｅＦｏｕ￣ｈＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌ　ｏｆＣｈｉｎａＭｅｄ—　

ｉｃａｌ　Ｕｎｉｖｅｒｓｌｔｙ，Ｓｈｅｎｙａｎｇ　１１０００５，Ｃｈｉｈａ）　

【Ａｂｓｔｒａｃｔ］　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｓｔｕｄｙ　ｔｈｅ　ａｎｔｉｖｉｒａｌ　ｅｆｆｅｃｔｓ　ｏｆ　ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ｉｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｃｈｒｏｎｉｃ　Ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　

Ｔｈｉｒｔｙ—ｓｅｖｅｎ　ｐａｔｉｅｎｔｓ　ｗｉｔｈ　ｎｏ　ｐｒｉｏｒ　ｈｉｓｔｏｒｙ　ｏｆ　ａｎｔｉｖｉｒａｌ　ｔｈｅｒａｐｙ　ｗｅｒｅ　ｄｉｖｉｄｅｄ　ｒａｎｄｏｍｉｚｅｌｙ　ｉｎｔｏ　ｔＷＯ　ｇｒｏｕｐｓ：ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ｇｒｏｕｐ　

临床和实验医学杂志２０１２年１０月　第１１卷　第１９期　・１５３７・　

恩替卡韦、拉米夫定治疗慢性乙型肝炎临床疗效比较　

孔弘伟　王亚东　竺添雨（中国医药城普济医院消化内科　江苏　泰州　２２５３００）　

【摘要】　目的　比较分析恩替卡韦（ＥＴＶ）、拉米夫定（ＬＶＤ）治疗慢性乙型肝炎（ＣＨＢ）的临床疗效。方法　

８６例ＣＨＢ患者根据丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）水平随机分为ＥＴＶ组、ＬＶＤ组，各４３例，分别予ＥＴＶ　０．５　ｎ３　ｇ／ｄ和　

ＬＶＤ　１００　ｍｇ／ｄ　１：／服，疗程均为７２周。观察两组ＨＢＶ—ＤＮＡ阴转率、ＡＬＴ复常率、ＨＢｅＡｇ和ＨＢｅＡｂ血清转化率以　

及不良反应发生情况。结果　治疗２４周后，ＥＴＶ组、ＬＶＤ组ＨＢＶ—ＤＮＡ转阴率分别为５３．４９％、４８．８４％，ＡＬＴ复　

常率分别为８８．３７％、８３．７２％，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。治疗４８周后，ＥＴＶ组、ＬＶＤ组ＨＢＶ—ＤＮＡ阴转　

率分别为８８．３７％、６５．１２％，ＡＬＴ复常率分别为９５．３５％、８６．０５％，差异均有显著性（Ｐ＜０．０５）。治疗７２周后，　

ＥＴＶ组、ＬＶＤ组ＨＢＶ—ＤＮＡ阴转率分别为９７．６７％、７４．４２％，ＡＬＴ复常率分别为９７．６７％、８１．４０％，差异均有统　

计学意义（Ｐ＜０．Ｏ１）。ＥＴＶ组ＨＢｅＡｇ和ＨＢｅＡｂ血清转化率较ＬＶＤ组明显升高。两组患者均未见严重不良反　

应。结论恩替卡韦治疗慢性乙肝患者，较拉米夫定作用强，安全性好。　

【关键词】　慢性乙型肝炎恩替卡韦　拉米夫定　

Ｅｆｆｅｃｔ　ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ　ｏｆ　ｅｎｔｅｃａｖｉｒ　ａｎｄ　ｌａｍｉｖｕｄｉｎｅ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｔｒｅａｔｍｅｎｔ　ｏｆ　ｃｈｒｏｎｉｃ　ｈｅｐａｔｉｔｉｓ　Ｂ．ＫＯＮＧ　Ｈｏｎｇ—ｗｅｉ，ＷＡＮＧ　Ｙａ—ｄｏｎｇ，ＺＨＵ　Ｔｉａｎ—　

ｙｕ．Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ　ｏｆＧａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，Ｃｈｉｎａ　Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｃｉｔｙ　Ｐ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｔａ￣ｈｏｕ　Ｊｉａｎｇｓｕ　２２５３００，Ｃｈｉｎａ．