阿托伐他汀杂质种类整理列表

阿托伐他汀钙片说明书【药品名称】通用名称：阿托伐他汀钙片商品名称：阿托伐他汀钙片(立普妥)英文名称：Atorvastatin Calcium Tablets拼音全码：ATuoFaTaTingGaiPian(LiPuTuo)【主要成份】本品的主要成分是阿托伐他汀钙，化学名称为：EP,-(R’，R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羟基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基关]－1－氢一吡咯-1-庚酸钙三水台物。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片。

【适应症/功能主治】高胆固醇血症原发性高胆固醇血症患者。

包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合型高脂血症（相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型）患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇（TC）升高、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高、载脂蛋白B(Apo B)升高和甘油三酯（TG）升高。

在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀可与其他降脂疗法（如LDL血浆透析法）合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低TC和LDL-C。

冠心病冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病、症状性动脉粥样硬化疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险，降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险，降低因充血性心力衰竭而住院的风险，降低心绞痛的风险。

【规格型号】 20mg*7片【用法用量】病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。

应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。

常用的起始剂量为10mg，每日一次。

剂量调整时间间隔应为4周或更长。

本品最大剂量为每天一次80mg。

可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。

对于心血管事件的低危患者治疗目标是LDL-C＜4.14mmol/L(或＜160mg/dL)和总胆固醇＜6.62mmol/L(或＜240mg/dL)。

阿托伐他汀钙杂质列表-杂质对照品序号杂质名称或编号英文名CAS结构式及CAS1阿托伐他汀钙杂质A Atorvastatin EPImpurity A(Sodium Salt)433289-83-92阿托伐他汀钙杂质B Atorvastatin EPImpurity B (Calcium Salt)887196-25-03阿托伐他汀钙杂质C Atorvastatin EPImpurity C(Sodium Salt)693793-53-24阿托伐他汀钙杂质D Atorvastatin EPImpurity D148146-51-45阿托伐他汀钙杂质E Atorvastatin EPImpurity E501121-34-2 (FreeAcid)6阿托伐他汀钙杂质F Atorvastatin EPImpurity F(Sodium Salt)1105067-87-57阿托伐他汀钙杂质G Atorvastatin EPImpurity G(Sodium Salt)887196-29-48阿托伐他汀钙杂质H Atorvastatin EPImpurity H125995-03-19阿托伐他汀钙杂质I Atorvastatin EPImpurity I125971-95-1相关杂质1、阿考替胺杂质2、维格列汀杂质3、厄洛替尼杂质4、利伐沙班杂质5、索拉非尼杂质6、阿伐那非杂质7、替卡格雷杂质8、阿哌沙班杂质9、米格列奈杂质10、普拉克索杂质11、氨氯地平杂质12、非不司他杂质13、托法替尼杂质14、达比加群酯杂质15、埃索美拉唑钠杂质16、盐酸氨溴索杂质 17、卡格列净杂质 18 索菲布韦杂质 19、依托考昔杂质及代理其他品牌杂质标准品（EP、USP、LGC、TRC、TLC、MC、SINCO）等。

联系电话：0755 - 89483656深圳菲斯—专注标准品。

普卡必利杂质20
Prucalopride Impurity 20
08520P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质21
Prucalopride Impurity 21
08521P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质22
Prucalopride Impurity 22
218148001-1
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质8
Prucalopride Impurity 8
0858P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质9
Prucalopride Impurity 9
0859P
190071598-1
10mg-25mg50mg-100mg
08537P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质38
Prucalopride Impurity 38
08538P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质39
Prucalopride Impurity 39
08539P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质40
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质25
Prucalopride Impurity 25
08525P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质26
Prucalopride Impurity 26
08526P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg

阿托伐他汀阿托伐他汀简介一、基本信息中文名称：阿托伐他汀中文别名：阿伐他汀;阿托伐他汀酸;（3s，5s）-7-[2-（4-氟苯基）-3-苯基-4-（苯基氨基甲酰基）-5-异丙基吡咯-1-基]-3，5-二羟基庚酸英文名称：atorvastatin英文别名：（3r，5rr）-7-[2-（4-fluorophenyl）-3-phenyl-4-（phenylcarbamoyl）-5-propan-2-yl-pyrrol-1-yl]-3，5-dihydroxy-heptanoicacid;[1]cas：134523-00-5;110862-48-1分子式：c33h33cafno5分子量：582.6947物化性质熔点176-178°c熔点：176-178℃药理毒理本品为hmg-coa还原酶选择性抑制剂，通过抑制hmg-coa 还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白（ldl）受体数目而增加ldl的摄取和分解代谢。

本品也能减少ldl的生成和其颗粒数。

本品还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症（fh）的低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）水平，而一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。

本品能降低纯合子和杂合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症以及混合性脂类代谢障碍患者的血浆总胆固醇（tc）、ldl-c和载脂蛋白b（apob），还能降低极低密度脂蛋白胆固醇（vldl-c）和三酰甘油（tg）的水平，并能不同程度地提高血浆高密度脂蛋白胆固醇（hdl-c）和载脂蛋白a1（apoa1）的水平。

1.9药代特征吸收。

口服后迅速吸收，1-2小时内达到最大血浆浓度，吸收程度随口服剂量的增加而成正比例地增加。

绝对生物利用度约为12%，抑制hmg-coa还原酶的全身利用度约为30%。

无论是否与食物同时服用或在一天中无论何时服用，其降低血浆ldl-c的效果都相似。