丙戊酸钠缓释片
- 格式:doc
- 大小:36.00 KB
- 文档页数:7
丙戊酸钠缓释片怎么吃在我们身边常常会看到这样一种人,走路不是很利索,一瘸一拐,偶尔还会还会抽搐。
我们不要嘲笑他们,其实这些人都是癫痫患者,癫痫分为全身性癫痫和局部性癫痫,肌肉发生痉挛,导致神智不清、不能自理。
丙戊酸钠缓释片可以治疗癫痫,是一种白色的药片,控制癫痫的发作和控制病情,下面我们一起来看看怎样服用丙戊酸钠缓释片。
★一、★适应症癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
★二、★规格0.5g(以丙戊酸钠计)★三、用★服药方法:1、口服。
每日剂量应分1〜2次服用。
在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。
本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。
2、服用剂量:起始剂量通常为每日10~15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。
一般剂量为每日20~30mg/kg。
但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。
3、儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。
4、成人服用本品时,常规剂量为每日20~30mg/kg。
5、老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
6、每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。
但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。
当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,己报道有效范围为40~100mg/L(300~700μmol/L)。
7、新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2〜3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
丙戊酸钠缓释片的功能主治1. 丙戊酸钠缓释片简介丙戊酸钠缓释片是一种口服药物,它含有丙戊酸钠作为主要活性成分,并具有延缓药物释放的特性。
这种药物常被用于治疗一系列的疾病和症状。
下面将详细介绍丙戊酸钠缓释片的功能主治。
2. 丙戊酸钠缓释片的功能2.1 缓解发热丙戊酸钠缓释片可以有效地降低体温。
它通过抑制中枢神经系统对体温调节的影响,达到缓解发热的目的。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗感冒、流感等引起的发热症状。
2.2 减轻炎症丙戊酸钠缓释片还具有一定的抗炎作用。
它能够抑制炎症反应、减轻炎症症状,并促进炎症的愈合。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗各种炎症相关性疾病,如关节炎、肌肉疼痛等。
2.3 缓解疼痛丙戊酸钠缓释片还可以缓解各种疼痛。
它能够通过抑制疼痛传导途径和降低疼痛物质的生成,减轻疼痛感觉。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗头痛、牙痛、背痛等疼痛症状。
2.4 控制痉挛丙戊酸钠缓释片还可以起到一定的解痉作用。
它能够减少神经肌肉的过度兴奋,从而缓解痉挛症状。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗痉挛性疾病,如肠道痉挛、痉挛性头痛等。
2.5 镇静安眠丙戊酸钠缓释片还具有一定的镇静和安眠作用。
它能够抑制中枢神经系统的兴奋,促进睡眠的产生和维持。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗失眠、焦虑等问题。
2.6 其他功能除了上述主要功能之外,丙戊酸钠缓释片还具有其他一些辅助功能。
例如,它可以抑制血小板聚集、降低血液黏稠度,从而改善血液循环。
此外,它还有一定的抗过敏、抗氧化和抗肿瘤作用。
3. 使用注意事项在使用丙戊酸钠缓释片时,有几个注意事项需要牢记:•丙戊酸钠缓释片应在医生的指导下使用。
•请按照医生的建议正确使用药物,并严格遵守剂量和用药时间。
•不要超量使用丙戊酸钠缓释片,以免引起药物过量的副作用。
•使用丙戊酸钠缓释片时,应避免酒精和其他药物的同时使用,以免产生相互作用。
•对于特定人群(如儿童、孕妇、哺乳期妇女和老年患者),在使用丙戊酸钠缓释片前应咨询医生。
4. 常见副作用在使用丙戊酸钠缓释片时,可能会出现一些副作用。
通用名:丙戊酸钠缓释片商品名:德巴金®英文名:Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets(DEPAKINE® CHRONO)本品为复方制剂,每片含333毫克丙戊酸钠和145毫克丙戊酸(含量相当于500毫克丙戊酸钠)。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【药理毒理】德巴金®系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。
对动物的药理研究发现德巴金®对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。
同样德巴金®被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
其主要的作用机理可能与增加γ氨基丁酸的浓度有关。
【药代动力学】-丙戊酸钠口服或静脉注射后,其生物活性接近100%。
-分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆接近。
德巴金®能通过胎盘。
哺乳期妇女用药时,在乳汁中德巴金®分泌的浓度很低(血清总浓度在1%~10%)。
-口服后,丙戊酸钠可迅速(3~4天)达到稳态血浓度:静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。
-丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。
-丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。
-与其他抗癫痫药不同,丙戊酸钠不会增加其降解,也不降解其他药物,如黄体求偶素,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而导致的。
-半衰期约8~20小时,在儿童通常更短。
-丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化和β-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
【适应症】用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作;肌阵挛发作;强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:局部癫痫发作伴有或不伴有全身性发作;特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)。
丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者的临床疗效一、丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫的药物特点丙戊酸钠缓释片是一种抗癫痫药,作用机制为调节神经系统的电活动,从而达到控制癫痫发作的目的。
由于老年癫痫的病因和临床表现与青少年和成年患者有所不同,因此在治疗上需要选择合适的药物。
丙戊酸钠缓释片具有延长综合症发作时间、减轻痉挛程度、减少癫痫发作次数等特点,适合老年癫痫患者长期治疗使用。
2. 改善癫痫发作的临床表现老年癫痫患者常常伴有多种临床表现,如痉挛、意识丧失、抽搐等。
丙戊酸钠缓释片通过延长综合症发作时间、减轻痉挛程度,能够有效改善癫痫发作时的临床表现,减少患者的痛苦和不适感。
3. 提高生活质量癫痫发作给老年患者的生活造成了很大的困扰,且常常伴有伴随症状,如焦虑、抑郁等。
丙戊酸钠缓释片的治疗有效控制了癫痫发作次数和临床表现,提高了老年癫痫患者的生活质量,改善了患者的心理状态。
三、丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫的注意事项1. 用药时间和剂量需根据医生指导进行调整,严格按照医生的处方进行用药。
2. 用药过程中要注意观察患者的临床症状和服药反应,若出现不适症状应及时就诊。
3. 长期服用丙戊酸钠缓释片的老年患者需要定期复诊,确保疗效和安全。
4. 对于存在其他基础疾病的老年癫痫患者,在使用丙戊酸钠缓释片的同时需注意其他疾病的治疗和管理。
在临床实践中,丙戊酸钠缓释片作为治疗老年癫痫的常见药物,在一定程度上显现出了良好的疗效。
我们也应该认识到,老年癫痫是一种复杂多变的疾病,需要综合治疗。
对于老年癫痫患者的治疗,必须根据患者的具体情况进行综合评估,选择合适的治疗方案,并严格遵守医生的指导和建议。
丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫的临床疗效显著,能够有效控制癫痫发作次数和临床表现,提高患者的生活质量。
在使用过程中也需要注意药物的剂量和用药时间,并且要结合患者的实际情况进行个体化的治疗。
希望通过继续开展相关研究和临床实践,能够更好地探索老年癫痫的治疗方法,为患者带来更多的福音。
丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者的临床疗效老年癫痫是指发病年龄在60岁及以上的癫痫患者,因为老年人身体机能下降、脑功能退化等因素,使其发病率明显增加。
目前临床上常用的治疗方法有药物治疗、手术治疗等,其中药物治疗是目前最常用的方法之一。
本文旨在探讨丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者的临床疗效。
一、丙戊酸钠缓释片的药理作用和剂量丙戊酸钠是一种抗癫痫药物,具有控制癫痫发作、降低癫痫频率和提高生活质量的作用。
它主要通过促进神经系统的抑制作用来阻止癫痫发作。
丙戊酸钠缓释片是一种长效控释制剂,能够释放持久的药物效果,减少了药物的反复使用,增加了患者的依从性。
剂量方面,丙戊酸钠缓释片的初始剂量为250mg/d,每周增加250-500mg/d,一般不超过2000mg/d。
不同患者根据年龄、身体情况和病情程度等因素来调整剂量。
1.降低癫痫发作频率通过抑制神经元的兴奋性、增强神经元抑制性等机制,丙戊酸钠缓释片可有效降低老年癫痫患者的癫痫发作频率。
研究表明,治疗4周后,癫痫患者的发作次数明显减少,有效率可达60%-80%。
2.改善生活质量老年人身体机能退化、生活质量降低,癫痫患者更是如此。
丙戊酸钠缓释片可有效控制癫痫发作,减少患者在日常生活中的困扰和不便,从而改善患者的生活质量。
3.副作用小4.便于患者服用丙戊酸钠缓释片为一种口服制剂,便于患者服用,并且不会对胃肠道造成负担。
对于老年人来说,用药方便、副作用小的药物更容易被接受和使用。
综上所述,丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者具有较好的临床疗效。
在实际治疗中,应根据患者的具体情况进行个体化用药、调整剂量和注意药物安全。
德巴金功效现在,很多老年人都患有癫痫,癫痫发作的时候人们会不断的抽搐,身体也会不由自主的抖动,严重的甚至还会失去意识。
而癫痫也困扰了很多人,医学上对于癫痫的治疗也没有特别好的办法。
一般来说,德巴金对于癫痫有着比较好的控制效果。
那么,德巴金的功效都有哪些呢?一、德巴金的功效德巴金主要是治疗癫痫病的,病情如果已经长期得到了控制,可以服用这个药物,同时在用药期间,一定要控制好自已的情绪,不可以过于激动。
豆类食物和谷类食物如黄豆、扁豆、小麦等,富含微量元素锰,对癫痫病人是有好处的,另外新鲜蔬菜、水果、乳制品,这些富含高蛋白质和磷脂的食品,有助于脑功能的恢复和减少发作次数。
二、德巴金(丙戊酸钠缓释片)药品简介德巴金是原发性大发作和失神小发作的首选药。
1、德巴金能增加gaba(γ-氨基丁酸)的合成和减少gaba的降解,从而升高抑制性神经递质gaba的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。
德巴金对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用,同样德巴金被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
德巴金作用于全身性或部分性癫痫,尤其是以下的发作类型:失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和混合性发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合症(west,lennox-gastaut)。
剂量和用法每日用量应根据病人的年龄和体重来定,而且,要考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
2、与其它抗癫痫药不同,丙戊酸钠不会增加其降解,也不降解其它药物。
如黄体求偶素,半衰期大约8-20小时,在儿童通常更短。
丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化的β-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
德巴金(丙戊酸钠缓释片)对原发性癫痫病和继发性癫痫病均有显著疗效,其安全性良好。
不适合肝脏有问题的人群。
每日说药:丙戊酸钠缓释片在癫痫治疗中的应用癫痫是反复发作性的短暂脑功能失调引起的综合征,其特征是神经元异常放电,其发病于年龄相关,好发于一岁以内的小朋友。
丙戊酸钠缓释片可以用于癫痫的治疗,由于有些朋友对丙戊酸钠缓释片的了解并不是很多,用药时疑问也比较多,所以今天小康呢就结合丙戊酸钠缓释片的相关资料跟大家详细说说,让大家可以更好的了解这个药物。
一、丙戊酸钠缓释片的基本认识通用名称:丙戊酸钠缓释片;商品名称:德巴金、喜复至、典泰;适应症:可以用于癫痫的治疗,既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:•全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征等。
•部分性癫痫;局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
•躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
二、丙戊酸钠缓释片的药理作用丙戊酸钠缓释片是复方制剂,含有丙戊酸钠和丙戊酸。
丙戊酸盐有抗惊厥作用。
第一个作用方式与血浆及脑中丙戊酸浓度相关;第二个作用方式可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或与神经递质的改变有关。
而目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸(GABA)水平上升,从而有抗癫痫的作用。
三、丙戊酸钠缓释片的适用/禁忌人群1、适用人群癫痫患者。
注意:具体的用药方案遵医嘱,不要擅自用药。
2、禁忌人群•对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或丙戊酸钠缓释片中任何成分过敏者禁用;•急性肝炎患者禁用;•慢性肝炎患者禁用;•有严重肝炎病史或家族史者,特别是与用药相关的肝卟啉症患者禁用;•患有尿素循环障碍疾病的患者禁用。
3、特殊人群孕妇不建议服用丙戊酸钠缓释片;哺乳期妇女用药要权衡其中利弊。
四、常见用药疑问解答1、之前一直服用其它的抗癫痫药物,现在想要换成丙戊酸钠缓释片可以吗啊?虽然都是抗癫痫的药物,但是换药的话,建议在医师的指导下进行,因为抗癫痫的药物不能直接停药,要逐渐停药,在慢慢服用新的药物,为避免因换药带来的不良反应,最好是在医师的指导下进行换药。
丙戊酸钠缓释片(德巴金)的说明书生活质量提高的同时,随之而来的就是精神压力的增大,在这种大环境下,很容易造成一系列的神经功能型疾病出现。
对于治疗,我们切勿讳疾忌医,服用正规科学的药物可以有效帮助您治愈神经系统疾病。
今天,我们就为您推荐一种叫做丙戊酸钠缓释片(德巴金)的药物,下面来看看介绍。
【药品名称】通用名称:丙戊酸钠缓释片商品名称:丙戊酸钠缓释片(德巴金)拼音全码:BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)【主要成份】丙戊酸钠。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征。
亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【规格型号】500mg*30s【用法用量】口服。
1.抗癫痫:1)成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。
一周至1500mg/日。
维持剂量在1000mg-2000mg/日。
【不良反应】1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。
这些异常通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。
3.一般异常:体重增加。
【禁忌】急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。
极少数病人出现胰腺炎。
怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。
但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。
德巴金即丙戊酸钠缓释片,主要用于治疗全面性癫痫、部分性癫痫及双相情感障碍相关的躁狂症。
其中全面性癫痫包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作、混合型发作。
部分性癫痫包括局部癫痫发作、伴或不伴有全面性发作。
德巴金即丙戊酸钠缓释片的发明涉及复杂的化学和生物医学研究,这些研究主要集中在寻找更有效、更安全的治疗方法上,以控制癫痫和双相情感障碍的症状。
在研究过程中,科学家们发现了丙戊酸钠这种物质,并对其进行了深入的研究和开发,最终开发出了德巴金这种药物。
德巴金的发明是建立在科学研究和临床试验的基础上的,这些研究和试验需要大量的资金和人力资源投入,同时也需要经过严格的科学验证和审批程序。
在德巴金被发明后,它经过了多项临床试验的验证,证明了其在治疗癫痫和双相情感障碍方面的疗效和安全性,最终获得了批准上市。
总的来说,德巴金的发明是科学研究和医学进步的产物,它为癫痫和双相情感障碍患者提供了新的治疗选择,帮助患者控制症状,提高生活质量。
同时,德巴金也证明了科学研究在药物开发和医疗保健领域的重要性和价值。
丙戊酸钠缓释片缓释原理丙戊酸钠缓释片是一种应用于临床上的缓释药物制剂,它可以对疾病的治疗进行持续的控制,从而提高疗效,减少副作用。
丙戊酸钠是一种非甾体抗炎药物,常用于治疗炎症和疼痛。
而丙戊酸钠缓释片的缓释原理主要包括控释机制和控速机制。
控释机制是指药物在给药后通过不同方式逐渐释放出来。
丙戊酸钠缓释片采用的是慢释系统,也被称为零阶动力学释放系统。
在这种系统中,药物的释放速率是恒定的,并且不受剂量的影响。
这是因为丙戊酸钠缓释片中药物与药物载体之间的相互作用是一种控制释放速度的关键因素。
药物载体可以是一种聚合物或硬脂酸盐等,它们能够与药物形成复合物,并通过吸附、离解、溶解等方式控制药物的释放。
丙戊酸钠缓释片的控速机制主要是通过药物的物理和化学特性来实现的。
首先,药物的溶解度和溶解速度对于药物的释放速度有重要影响。
丙戊酸钠在水中的溶解度较低,因此药物在胃肠道中的溶解速度相对较慢,从而延长了药物在体内的作用时间。
其次,丙戊酸钠缓释片中药物的晶型也会影响药物的释放速度。
晶型较大的药物颗粒溶解速度相对较慢,药物释放也相对较慢;而晶型较小的药物颗粒溶解速度较快,药物释放也相对较快。
因此,通过调控药物的晶型可以实现药物的缓释效果。
另外,丙戊酸钠缓释片中还可以添加一些降解剂或改变pH值来延缓药物的释放速度。
总结起来,丙戊酸钠缓释片的缓释原理主要包括控释机制和控速机制。
控释机制主要通过药物与药物载体之间的相互作用来实现药物的持续释放,而控速机制主要通过药物的溶解性、晶型等特性来调控药物的释放速度。
通过这两种机制的结合,丙戊酸钠缓释片能够有效地控制药物的释放速度,从而达到提高疗效、减少副作用的目的。
值得一提的是,丙戊酸钠缓释片的缓释原理还受到许多其他因素的影响,如药物的剂量、给药的途径等,因此在使用过程中需要根据具体情况进行合理的用药。
【药品名称】通用名:复方丙戊酸钠缓释片商品名:德巴金_英文名:Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets汉语拼音:Fufang Bingwusuanna Huanshipian本品为复方制剂,其组分为丙戊酸钠及丙戊酸.【性状】本品为薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去包衣后显白色。
【药理毒理】本品系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。
对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。
同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
其主要的作用机理可能与增加g氨基丁酸的浓度有关。
【药代动力学】本品口服,其生物利用度接近100%。
分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。
本品能通过胎盘。
哺乳期妇女用药时,在乳汁中本品分泌的浓度很低(血清总浓度在1%-10%)。
口服后,本品可迅速(3-4天)达到稳态血浆浓度;静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。
本品与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。
丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。
与其它抗癫痫药不同,本品不会增加其降解,也不降解其它药物,如黄体酮,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。
半衰期约8-20小时,在儿童通常较短。
本品通过葡萄糖醛酸化和ß-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
用于治疗全身性及部分发作性癫痫,以及特殊类型的综合症。
全身性癫痫适用于:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。
部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。
特殊类型综合症:West, Lennox-Gastaut综合症。
【用法用量】每日剂量应根据病人年龄及体重来定,而且,应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。
最佳剂量需根据临床反应来确定:当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100mg/l(300-700µmol/l)。
初始治疗给药方法(口服):在没有接受其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,本品要缓慢增加剂量,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。
如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入(见药物相互作用)。
推荐用法剂量:最初每日剂量通常为10-50mg/kg,然后剂量调整到最佳剂量(见德巴金初始治疗)。
一般剂量为20-30mg/kg,但是,当用此剂量范围不能控制发作时,可进一步增加至足够剂量。
如果病人每日用量超过50mg/kg,应对病人仔细监测(见注意事项)。
儿童:通常剂量每日300mg。
成人:通常剂量为20-30mg/kg/d。
老年人:尽管本品的药代动力学有所变化,临床意义不大,但要根据控制发作来决定剂量。
罕有肝功能损害(见注意事项)致畸胎危险(见妊娠)神经病学障碍:在本品治疗期间,少数患者出现昏睡或木僵,并导致一过性昏迷(脑病),治疗过程中,可单独出现或和癫痫发作同时出现。
当剂量减少或停用时,这些症状会减少,这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。
消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。
短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导:脱发,轻度姿势性震颤和嗜睡。
已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长,通常不伴有临床体征,此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。
血液系统:多为血小板减少,罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。
偶有胰腺炎的报导,有时导致死亡。
有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现,但不需要停止治疗体重增加,闭经及月经紊乱也有报导。
偶有报导可逆或不可逆的听力丧失,但其因果关系尚末明确。
丙戊酸可引起皮肤反应,如皮疹。
在某些病例有毒性上皮坏死溶解,Steven -Johnso综合征,多形性细斑也有报导。
有单独报导,伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征,但其作用机理未明。
【禁忌】急性肝炎慢性肝炎个人或家族有严重肝炎史,特别是药物所致肝炎对丙戊酸钠过敏者卟啉症【注意事项】肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡。
最高危的病人,特别是接受多种癫痫药治疗者,有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。
尤其是那些伴有脑损害,精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。
3岁以后,发生率明显下降,并随年龄增长而进一步下降。
在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。
可疑症状:临床症状是早期诊断的依据。
特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能,特别是那些高危病人。
非特异性症状:通常突然出现,如乏力、厌食、嗜睡、思睡,有时伴有反复呕吐和腹痛。
癫痫复发。
应告诫病人(或患儿家属),当有上述症状出现时,应及时报告医生,并立即进行临床检查及肝功能检查。
观察:在治疗前应进行肝功能检查,在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。
在一般检查中,反映蛋白合成的试验,特别是凝血酶原率最为相关。
当确定在异常的低凝血酶原率,特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低,胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。
作为预防措施,如病人同时服用水杨酸盐也应停用,因为这些药物的代谢途径是相同的。
在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规,血细胞计数,包括血小板计数,出血时间和凝血时间(见不良反应)。
在肾功能不全的病人,由于游离血清丙戊酸水平增高,因而需要减少本品的剂量。
偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常,在系统性红班狼疮的病人使用时,需要权衡本品的利弊。
偶有胰腺炎报导。
因此当服用本品病人患急性腹疼时,应查血清淀粉酶。
【孕妇及哺乳妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。
但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。
最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。
突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。
伴随本品出现的危险在动物,已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。
在人类,接受本品治疗的妇女。
在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。
已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。
那些作用的发生率尚未完全确定。
本品有引起神经管缺损的倾向:脊髓脑膜膨出,脊柱裂鼓等。
这些不良反应的发生率估计为1-2%。
纵观上述资料如果妇女计划怀孕,要复习抗癫痫治疗的指征,应考虑补充叶酸盐。
在妊娠期,丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止,建议单药治疗;应使用每日最小有效剂量,分次服用。
应进行特殊的产前检查监测,以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性。
有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠,新生儿出现出血综合征。
此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关;已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。
低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别,后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。
哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。
大约为母亲血清水平的1-10%。
至今,新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。
【儿童用药】儿童用药方法见“用法用量”项【老年患者用药】老年病人用药方法见“用法用量”项【药物相互作用】丙戊酸钠对其它药物的作用神经阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药和苯并二氮类。
本品可以增强其它精神系统药物的作用,如上述药。
因此应进行临床监测并按需要调整剂量。
苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血浆浓度(由于抑制了肝脏分解代谢)导致镇静作用,尤其是儿童。
因此,在联合用药的最初15天内要进行临床监测、如出现镇静情况,应及时减少苯巴比妥的剂量,必要时测定血浆苯巴比妥的水平。
脱氧苯比妥(扑痫酮):本品增高血浆脱氧苯巴比妥的水平,加重其副作用(如镇静),当长期治疗时,副作用会消失。
在联合用药开始时,应进行临床观察,需要时应调整剂量。
苯妥英钠:本品增高苯妥英钠的总血浆浓度,另外本品增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状(丙戊酸把苯妥英钠从它的血浆蛋白结合点置换出来,同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢)。
因此,应进行临床监测,当测定血浆苯妥英钠水平后,还应再测定游离苯妥英钠。
卡马西平:本品与卡马西平联合应用时,已有报导其临床毒性即丙戊酸可增加卡马西平的毒性作用。
在联合用药开始时,应进行临床观察,需要时应调整剂量。
拉莫三嗪:丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢,需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。
叠氮胸苷:丙戊酸钠可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。
其它药物对本品的影响有酶诱导作用的抗癫痫药(包括苯妥英钠,苯巴比妥,卡马西平),能减低血清丙戊酸浓度。
当联合治疗时,应根据血药浓度来调整剂量。
FELBAMATE和丙戊酸联合应用时,可增高血清丙戊酸浓度,丙戊酸剂量应予监测。
甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用。
因此,在联合治疗时可能出现癫痫发作。
当本品与对蛋白结合力高的药物(如阿斯匹林)同时应用时,血清游离丙戊酸水平可能增高。
当与甲氰咪呱或红霉素同时应用时,血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。
其它相互作用丙戊酸通常没有酶诱导作用,因此丙戊酸不会减低使用避孕药妇女的雌黄体酮激素的的效果。
同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时,应严密监测凝血酶原率。
【药物过量】服用本品急性过量在临床中的表现为或深或浅的昏迷,伴随有肌张力减退,全身水肿,缩瞳症和呼吸自主性减退等。
曾有报道一些病例发生伴有脑水肿的颅内高压。
对服药过量的病人医院应采取以下救助措施:消化道排空、并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。
对非常严重的病人,必要时应对其进行体外透析。
尽管曾报道有部分病例死于过量服药,但一般此类中毒反应不至于威胁生命。
【规格】每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)【包装】聚丙烯瓶(加带干燥剂的聚乙烯盖)【贮藏】密封,置25o C以下干燥处保存。