丙戊酸钠缓释片
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丙戊酸钠缓释片怎么吃在我们身边常常会看到这样一种人,走路不是很利索,一瘸一拐,偶尔还会还会抽搐。
我们不要嘲笑他们,其实这些人都是癫痫患者,癫痫分为全身性癫痫和局部性癫痫,肌肉发生痉挛,导致神智不清、不能自理。
丙戊酸钠缓释片可以治疗癫痫,是一种白色的药片,控制癫痫的发作和控制病情,下面我们一起来看看怎样服用丙戊酸钠缓释片。
★一、★适应症癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。
部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
★二、★规格0.5g(以丙戊酸钠计)★三、用★服药方法:1、口服。
每日剂量应分1〜2次服用。
在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。
本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。
2、服用剂量:起始剂量通常为每日10~15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。
一般剂量为每日20~30mg/kg。
但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。
3、儿童服用本品时,常规剂量为每日30mg/kg。
4、成人服用本品时,常规剂量为每日20~30mg/kg。
5、老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
6、每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。
但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。
当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,己报道有效范围为40~100mg/L(300~700μmol/L)。
7、新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2〜3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
丙戊酸钠缓释片的功能主治1. 丙戊酸钠缓释片简介丙戊酸钠缓释片是一种口服药物,它含有丙戊酸钠作为主要活性成分,并具有延缓药物释放的特性。
这种药物常被用于治疗一系列的疾病和症状。
下面将详细介绍丙戊酸钠缓释片的功能主治。
2. 丙戊酸钠缓释片的功能2.1 缓解发热丙戊酸钠缓释片可以有效地降低体温。
它通过抑制中枢神经系统对体温调节的影响,达到缓解发热的目的。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗感冒、流感等引起的发热症状。
2.2 减轻炎症丙戊酸钠缓释片还具有一定的抗炎作用。
它能够抑制炎症反应、减轻炎症症状,并促进炎症的愈合。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗各种炎症相关性疾病,如关节炎、肌肉疼痛等。
2.3 缓解疼痛丙戊酸钠缓释片还可以缓解各种疼痛。
它能够通过抑制疼痛传导途径和降低疼痛物质的生成,减轻疼痛感觉。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗头痛、牙痛、背痛等疼痛症状。
2.4 控制痉挛丙戊酸钠缓释片还可以起到一定的解痉作用。
它能够减少神经肌肉的过度兴奋,从而缓解痉挛症状。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗痉挛性疾病,如肠道痉挛、痉挛性头痛等。
2.5 镇静安眠丙戊酸钠缓释片还具有一定的镇静和安眠作用。
它能够抑制中枢神经系统的兴奋,促进睡眠的产生和维持。
丙戊酸钠缓释片常用于治疗失眠、焦虑等问题。
2.6 其他功能除了上述主要功能之外,丙戊酸钠缓释片还具有其他一些辅助功能。
例如,它可以抑制血小板聚集、降低血液黏稠度,从而改善血液循环。
此外,它还有一定的抗过敏、抗氧化和抗肿瘤作用。
3. 使用注意事项在使用丙戊酸钠缓释片时,有几个注意事项需要牢记:•丙戊酸钠缓释片应在医生的指导下使用。
•请按照医生的建议正确使用药物,并严格遵守剂量和用药时间。
•不要超量使用丙戊酸钠缓释片,以免引起药物过量的副作用。
•使用丙戊酸钠缓释片时,应避免酒精和其他药物的同时使用,以免产生相互作用。
•对于特定人群(如儿童、孕妇、哺乳期妇女和老年患者),在使用丙戊酸钠缓释片前应咨询医生。
4. 常见副作用在使用丙戊酸钠缓释片时,可能会出现一些副作用。
通用名:丙戊酸钠缓释片商品名:德巴金®英文名:Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets(DEPAKINE® CHRONO)本品为复方制剂,每片含333毫克丙戊酸钠和145毫克丙戊酸(含量相当于500毫克丙戊酸钠)。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【药理毒理】德巴金®系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。
对动物的药理研究发现德巴金®对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。
同样德巴金®被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
其主要的作用机理可能与增加γ氨基丁酸的浓度有关。
【药代动力学】-丙戊酸钠口服或静脉注射后,其生物活性接近100%。
-分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆接近。
德巴金®能通过胎盘。
哺乳期妇女用药时,在乳汁中德巴金®分泌的浓度很低(血清总浓度在1%~10%)。
-口服后,丙戊酸钠可迅速(3~4天)达到稳态血浓度:静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。
-丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。
-丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。
-与其他抗癫痫药不同,丙戊酸钠不会增加其降解,也不降解其他药物,如黄体求偶素,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而导致的。
-半衰期约8~20小时,在儿童通常更短。
-丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化和β-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
【适应症】用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作;肌阵挛发作;强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:局部癫痫发作伴有或不伴有全身性发作;特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)。
丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者的临床疗效一、丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫的药物特点丙戊酸钠缓释片是一种抗癫痫药,作用机制为调节神经系统的电活动,从而达到控制癫痫发作的目的。
由于老年癫痫的病因和临床表现与青少年和成年患者有所不同,因此在治疗上需要选择合适的药物。
丙戊酸钠缓释片具有延长综合症发作时间、减轻痉挛程度、减少癫痫发作次数等特点,适合老年癫痫患者长期治疗使用。
2. 改善癫痫发作的临床表现老年癫痫患者常常伴有多种临床表现,如痉挛、意识丧失、抽搐等。
丙戊酸钠缓释片通过延长综合症发作时间、减轻痉挛程度,能够有效改善癫痫发作时的临床表现,减少患者的痛苦和不适感。
3. 提高生活质量癫痫发作给老年患者的生活造成了很大的困扰,且常常伴有伴随症状,如焦虑、抑郁等。
丙戊酸钠缓释片的治疗有效控制了癫痫发作次数和临床表现,提高了老年癫痫患者的生活质量,改善了患者的心理状态。
三、丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫的注意事项1. 用药时间和剂量需根据医生指导进行调整,严格按照医生的处方进行用药。
2. 用药过程中要注意观察患者的临床症状和服药反应,若出现不适症状应及时就诊。
3. 长期服用丙戊酸钠缓释片的老年患者需要定期复诊,确保疗效和安全。
4. 对于存在其他基础疾病的老年癫痫患者,在使用丙戊酸钠缓释片的同时需注意其他疾病的治疗和管理。
在临床实践中,丙戊酸钠缓释片作为治疗老年癫痫的常见药物,在一定程度上显现出了良好的疗效。
我们也应该认识到,老年癫痫是一种复杂多变的疾病,需要综合治疗。
对于老年癫痫患者的治疗,必须根据患者的具体情况进行综合评估,选择合适的治疗方案,并严格遵守医生的指导和建议。
丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫的临床疗效显著,能够有效控制癫痫发作次数和临床表现,提高患者的生活质量。
在使用过程中也需要注意药物的剂量和用药时间,并且要结合患者的实际情况进行个体化的治疗。
希望通过继续开展相关研究和临床实践,能够更好地探索老年癫痫的治疗方法,为患者带来更多的福音。
丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者的临床疗效老年癫痫是指发病年龄在60岁及以上的癫痫患者,因为老年人身体机能下降、脑功能退化等因素,使其发病率明显增加。
目前临床上常用的治疗方法有药物治疗、手术治疗等,其中药物治疗是目前最常用的方法之一。
本文旨在探讨丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者的临床疗效。
一、丙戊酸钠缓释片的药理作用和剂量丙戊酸钠是一种抗癫痫药物,具有控制癫痫发作、降低癫痫频率和提高生活质量的作用。
它主要通过促进神经系统的抑制作用来阻止癫痫发作。
丙戊酸钠缓释片是一种长效控释制剂,能够释放持久的药物效果,减少了药物的反复使用,增加了患者的依从性。
剂量方面,丙戊酸钠缓释片的初始剂量为250mg/d,每周增加250-500mg/d,一般不超过2000mg/d。
不同患者根据年龄、身体情况和病情程度等因素来调整剂量。
1.降低癫痫发作频率通过抑制神经元的兴奋性、增强神经元抑制性等机制,丙戊酸钠缓释片可有效降低老年癫痫患者的癫痫发作频率。
研究表明,治疗4周后,癫痫患者的发作次数明显减少,有效率可达60%-80%。
2.改善生活质量老年人身体机能退化、生活质量降低,癫痫患者更是如此。
丙戊酸钠缓释片可有效控制癫痫发作,减少患者在日常生活中的困扰和不便,从而改善患者的生活质量。
3.副作用小4.便于患者服用丙戊酸钠缓释片为一种口服制剂,便于患者服用,并且不会对胃肠道造成负担。
对于老年人来说,用药方便、副作用小的药物更容易被接受和使用。
综上所述,丙戊酸钠缓释片治疗老年癫痫患者具有较好的临床疗效。
在实际治疗中,应根据患者的具体情况进行个体化用药、调整剂量和注意药物安全。
德巴金功效现在,很多老年人都患有癫痫,癫痫发作的时候人们会不断的抽搐,身体也会不由自主的抖动,严重的甚至还会失去意识。
而癫痫也困扰了很多人,医学上对于癫痫的治疗也没有特别好的办法。
一般来说,德巴金对于癫痫有着比较好的控制效果。
那么,德巴金的功效都有哪些呢?一、德巴金的功效德巴金主要是治疗癫痫病的,病情如果已经长期得到了控制,可以服用这个药物,同时在用药期间,一定要控制好自已的情绪,不可以过于激动。
豆类食物和谷类食物如黄豆、扁豆、小麦等,富含微量元素锰,对癫痫病人是有好处的,另外新鲜蔬菜、水果、乳制品,这些富含高蛋白质和磷脂的食品,有助于脑功能的恢复和减少发作次数。
二、德巴金(丙戊酸钠缓释片)药品简介德巴金是原发性大发作和失神小发作的首选药。
1、德巴金能增加gaba(γ-氨基丁酸)的合成和减少gaba的降解,从而升高抑制性神经递质gaba的浓度,降低神经元的兴奋性而抑制发作。
德巴金对动物的药理研究发现德巴金对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用,同样德巴金被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。
德巴金作用于全身性或部分性癫痫,尤其是以下的发作类型:失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和混合性发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合症(west,lennox-gastaut)。
剂量和用法每日用量应根据病人的年龄和体重来定,而且,要考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
2、与其它抗癫痫药不同,丙戊酸钠不会增加其降解,也不降解其它药物。
如黄体求偶素,半衰期大约8-20小时,在儿童通常更短。
丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化的β-氧化代谢,并主要经尿液排泄。
德巴金(丙戊酸钠缓释片)对原发性癫痫病和继发性癫痫病均有显著疗效,其安全性良好。
不适合肝脏有问题的人群。
每日说药:丙戊酸钠缓释片在癫痫治疗中的应用癫痫是反复发作性的短暂脑功能失调引起的综合征,其特征是神经元异常放电,其发病于年龄相关,好发于一岁以内的小朋友。
丙戊酸钠缓释片可以用于癫痫的治疗,由于有些朋友对丙戊酸钠缓释片的了解并不是很多,用药时疑问也比较多,所以今天小康呢就结合丙戊酸钠缓释片的相关资料跟大家详细说说,让大家可以更好的了解这个药物。
一、丙戊酸钠缓释片的基本认识通用名称:丙戊酸钠缓释片;商品名称:德巴金、喜复至、典泰;适应症:可以用于癫痫的治疗,既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:•全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征等。
•部分性癫痫;局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
•躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
二、丙戊酸钠缓释片的药理作用丙戊酸钠缓释片是复方制剂,含有丙戊酸钠和丙戊酸。
丙戊酸盐有抗惊厥作用。
第一个作用方式与血浆及脑中丙戊酸浓度相关;第二个作用方式可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或与神经递质的改变有关。
而目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸(GABA)水平上升,从而有抗癫痫的作用。
三、丙戊酸钠缓释片的适用/禁忌人群1、适用人群癫痫患者。
注意:具体的用药方案遵医嘱,不要擅自用药。
2、禁忌人群•对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或丙戊酸钠缓释片中任何成分过敏者禁用;•急性肝炎患者禁用;•慢性肝炎患者禁用;•有严重肝炎病史或家族史者,特别是与用药相关的肝卟啉症患者禁用;•患有尿素循环障碍疾病的患者禁用。
3、特殊人群孕妇不建议服用丙戊酸钠缓释片;哺乳期妇女用药要权衡其中利弊。
四、常见用药疑问解答1、之前一直服用其它的抗癫痫药物,现在想要换成丙戊酸钠缓释片可以吗啊?虽然都是抗癫痫的药物,但是换药的话,建议在医师的指导下进行,因为抗癫痫的药物不能直接停药,要逐渐停药,在慢慢服用新的药物,为避免因换药带来的不良反应,最好是在医师的指导下进行换药。
丙戊酸钠缓释片(德巴金)的说明书生活质量提高的同时,随之而来的就是精神压力的增大,在这种大环境下,很容易造成一系列的神经功能型疾病出现。
对于治疗,我们切勿讳疾忌医,服用正规科学的药物可以有效帮助您治愈神经系统疾病。
今天,我们就为您推荐一种叫做丙戊酸钠缓释片(德巴金)的药物,下面来看看介绍。
【药品名称】通用名称:丙戊酸钠缓释片商品名称:丙戊酸钠缓释片(德巴金)拼音全码:BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)【主要成份】丙戊酸钠。
【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征。
亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
【规格型号】500mg*30s【用法用量】口服。
1.抗癫痫:1)成人:按体重一日20-30mg/kg。
2)儿童:按体重一日30mg/kg。
2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。
一周至1500mg/日。
维持剂量在1000mg-2000mg/日。
【不良反应】1.胃肠系统异常:(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。
这些异常通常在继续服药几天后消失。
2.血液和淋巴系统异常:血小板减少症发生。
3.一般异常:体重增加。
【禁忌】急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎的病史或家族史,特别是与用药相关的肝卟啉患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。
【注意事项】有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。
极少数病人出现胰腺炎。
怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍,虽然有报导在多种药物治疗时,婴儿畸形率增高。
但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。
德巴金即丙戊酸钠缓释片,主要用于治疗全面性癫痫、部分性癫痫及双相情感障碍相关的躁狂症。
其中全面性癫痫包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作、混合型发作。
部分性癫痫包括局部癫痫发作、伴或不伴有全面性发作。
德巴金即丙戊酸钠缓释片的发明涉及复杂的化学和生物医学研究,这些研究主要集中在寻找更有效、更安全的治疗方法上,以控制癫痫和双相情感障碍的症状。
在研究过程中,科学家们发现了丙戊酸钠这种物质,并对其进行了深入的研究和开发,最终开发出了德巴金这种药物。
德巴金的发明是建立在科学研究和临床试验的基础上的,这些研究和试验需要大量的资金和人力资源投入,同时也需要经过严格的科学验证和审批程序。
在德巴金被发明后,它经过了多项临床试验的验证,证明了其在治疗癫痫和双相情感障碍方面的疗效和安全性,最终获得了批准上市。
总的来说,德巴金的发明是科学研究和医学进步的产物,它为癫痫和双相情感障碍患者提供了新的治疗选择,帮助患者控制症状,提高生活质量。
同时,德巴金也证明了科学研究在药物开发和医疗保健领域的重要性和价值。
丙戊酸钠缓释片缓释原理丙戊酸钠缓释片是一种应用于临床上的缓释药物制剂,它可以对疾病的治疗进行持续的控制,从而提高疗效,减少副作用。
丙戊酸钠是一种非甾体抗炎药物,常用于治疗炎症和疼痛。
而丙戊酸钠缓释片的缓释原理主要包括控释机制和控速机制。
控释机制是指药物在给药后通过不同方式逐渐释放出来。
丙戊酸钠缓释片采用的是慢释系统,也被称为零阶动力学释放系统。
在这种系统中,药物的释放速率是恒定的,并且不受剂量的影响。
这是因为丙戊酸钠缓释片中药物与药物载体之间的相互作用是一种控制释放速度的关键因素。
药物载体可以是一种聚合物或硬脂酸盐等,它们能够与药物形成复合物,并通过吸附、离解、溶解等方式控制药物的释放。
丙戊酸钠缓释片的控速机制主要是通过药物的物理和化学特性来实现的。
首先,药物的溶解度和溶解速度对于药物的释放速度有重要影响。
丙戊酸钠在水中的溶解度较低,因此药物在胃肠道中的溶解速度相对较慢,从而延长了药物在体内的作用时间。
其次,丙戊酸钠缓释片中药物的晶型也会影响药物的释放速度。
晶型较大的药物颗粒溶解速度相对较慢,药物释放也相对较慢;而晶型较小的药物颗粒溶解速度较快,药物释放也相对较快。
因此,通过调控药物的晶型可以实现药物的缓释效果。
另外,丙戊酸钠缓释片中还可以添加一些降解剂或改变pH值来延缓药物的释放速度。
总结起来,丙戊酸钠缓释片的缓释原理主要包括控释机制和控速机制。
控释机制主要通过药物与药物载体之间的相互作用来实现药物的持续释放,而控速机制主要通过药物的溶解性、晶型等特性来调控药物的释放速度。
通过这两种机制的结合,丙戊酸钠缓释片能够有效地控制药物的释放速度,从而达到提高疗效、减少副作用的目的。
值得一提的是,丙戊酸钠缓释片的缓释原理还受到许多其他因素的影响,如药物的剂量、给药的途径等,因此在使用过程中需要根据具体情况进行合理的用药。
丙戊酸钠缓释片核准日期:2007年3月10日修订日期:2007年4月6日 2009年11月10日 2010年05月13日药品名称:【通用名称】丙戊酸钠缓释片【商品名称】德巴金 Depakine ( Epilim )【英文名称】 Sodium Valproate Sustained-release Tablets【汉语拼音】 Bing Wu Suan Na Huan Shi Pian成份:本品为复方制剂,其组份为:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。
所属类别:化药及生物制品>> 神经系统药物>> 抗癫痫药>> 钠通道调节药化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗躁狂药>> 其他抗躁狂药性状:本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。
适应症:癫痫:既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全面性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West, Lennox-Gastaut综合征)等。
用于治疗部分性癫痫:局部癫痫发作,伴有或不伴有全面性发作。
躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
规格:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)。
用法用量:癫痫本品是一缓释制剂,服用本药后体内血药浓度峰值可降低,同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。
该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。
本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。
(存在误入气管的危险)使用本品可控制癫痫发作。
在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,这是因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
剂量起始剂量通常为每日10-15 mg/kg,随后递增至疗效满意为止(见初始治疗)。
一般剂量为每日20-30 mg/kg。
但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。
儿童服用本品时,常规剂量为每日30 mg/kg。
成人服用本品时,常规剂量为每日20-30 mg/kg。
老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。
但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。
当发作不能控制或怀疑有副作用发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40-100 mg/L(300-700 umol/L)。
服药方法口服。
每日剂量应分1-2次服用。
在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。
本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。
初始治疗:新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
对于服用本药其他速效制剂的且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。
在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,用本品缓释片要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。
如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。
(见【药物相互作用】中内容)躁狂症口服给药。
在没有接受其它精神药物的病人,每2-3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
合并其它精神药物的病人,则根据药物作用的特点和个体的临床反应而调整剂量。
剂量抗躁狂应从小剂量开始。
推荐的起始给药剂量为500 mg/日,分2次服用,早晚各1次。
应该尽可能快地增加给药剂量。
第3天达1000 mg/日,第1周末达到1500 mg/日。
此后,可根据病情和本药的血药浓度调整剂量,维持的剂量范围在1000-2000 mg/日之间。
最大剂量不超过3000 mg/日,治疗血药浓度在50-125 ug/mL范围内。
对于18岁以下儿童和青年,本品用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
老年患者酌情减量。
不良反应:胃肠道系统一些病人可出现胃肠系统异常(恶心、胃痛和腹泻),常常发生于治疗开始阶段。
这些异常通常在继续服药几天后消失。
极罕见(<0.01%):胰腺炎,有时为致死性的报道。
(见【注意事项】中内容)肝胆系统曾有与剂量无关的严重(有时致命)肝脏功能损伤的少见病例报道。
(见【注意事项】中内容)先天性与家族性/遗传性异常致畸风险(见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容)。
中枢神经系统报告出现孤立的可逆性帕金森氏症。
极罕见有隐秘的和进行性发作的意识模糊病例,病情可发展至完全痴呆,且可在停止治疗后数周至数月后逆转。
意识模糊:报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡,有时导致一过性昏迷(脑病)。
上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关,终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。
当联合治疗(特别是与苯巴比妥合用)或丙戊酸盐剂量突然增加后,上述症状的报道较多。
常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化,此情况无需终止治疗。
高氨血症伴发神经症状也曾见报道。
对这些病例应考虑进一步检查。
(见【注意事项】中内容)曾报道了某些一过性和/或剂量依赖性的副反应:脱发、体位性震颤和嗜睡等。
偶有共济失调报道,少见(≥0.1%且<1%)。
免疫系统罕有红斑狼疮或脉管炎。
血管性水肿、药物疹伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状(DRESS)、过敏反应。
代谢/营养系统极罕有低钠血症的病例。
罕有非严重性外周水肿的报道。
文献曾有有关Fanconi综合征(代谢性酸中毒、高磷酸盐尿、氨基酸尿、糖尿)的报道,在停止服用含丙戊酸药品后上述反应可逆转。
但发生上述反应的机理仍不清楚。
曾观察到体重增加的病例。
体重增加为多囊卵巢综合征的危险因素,应对患者的体重小心监测。
(见【注意事项】中内容)抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)泌尿生殖系统极罕见遗尿症和尿失禁报道。
个别报道有肾脏损伤的发生。
有停经和月经周期不规则的病例报道。
血液淋巴系统偶有与剂量相关的血小板减少的病例报道,偶有纤维蛋白原减少或出血时间增加的病例报道,通常没有相关的临床症状和体征,尤其在使用高剂量时。
丙戊酸盐对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用。
罕有贫血、红细胞肥大、白细胞减少、全血细胞减少的报道。
如果情况许可,可根据血小板水平和癫痫疾病的控制情况对无症状的血小板减少症患者采取减低剂量的处理方式,通常可消除血小板减少症。
骨髓衰竭,包括单纯红细胞再生障碍,粒细胞缺乏症。
皮肤与皮下组织常见暂时性的脱发,且与给药剂量相关。
皮肤反应如皮疹曾有发生。
极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死溶离,Stevens-Johnson综合征及多种红斑。
特殊感觉系统罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道。
全身系统也有关于头痛的报道。
禁忌:对丙戊酸盐、双丙戊酸盐、丙戊酰胺或本品中任何成分过敏者;急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有严重肝炎病史或家族史者,特别是与用药相关的肝卟啉症患者;患有尿素循环障碍疾病的患者。
注意事项:特别提示:在罕见的情况下,一个抗癫痫药物治疗的采用可能会导致发作次数的增加,或出现的发作类型,且与某些类型癫痫中观察到的现象不同。
在使用丙戊酸盐时,发生上述现象的原因主要与合并抗癫痫药物治疗或药代动力学的相互影响(见【药物相互作用】)、毒性反应(肝脏疾病或脑病)(见【注意事项】和【不良反应】中内容)或药物过量有关。
由于服用本品后,药物在体内被转化为丙戊酸,因此在服用本品的同时不应联合服用其他含有可转化为相同化合物的活性成分的药品,以防止体内丙戊酸过量(如双丙戊酸盐、丙戊酰胺等)。
在一些情况下,如果经过仔细的评估所有相关因素后,患者和她的治疗医师做出了知情选择,那么是育龄妇女的合适选择(见【注意事项】和【孕妇及哺乳期妇女用药】)。
警告1、肝脏毒性:发生条件:有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。
癫痫治疗的经验表明:风险最大的患者是婴儿,特别是在使用多种抗惊厥药物联合治疗时,3岁以下及那些有严重发作的儿童,尤其是患有脑损伤,精神发育迟缓和/或先天性代谢性疾病或变性疾病。
3岁以后以上情况发生明显减少,并随年龄逐渐降低。
大多数病例中,这种肝脏损伤发生在治疗的前6个月,通常在第二至第12周之间及多药联合进行抗癫痫治疗期间。
提示症状:临床症状对早期诊断是至关重要的,尤其在下列有风险的患者中出现黄疸的情况时应考虑:非特异性症状:通常突然发作,例如无力、厌食、虚弱感和嗜睡,有时与反复呕吐和腹痛有关。
癫痫患者症状复发。
应告知患者(或孩子的家人),一旦出现以上情况,应立即报告医生。
应马上进行临床体检和肝功能的生物学测定。
检验:在治疗开始前及治疗开始后的前6个月内应定期对测定肝脏功能进行监测。
在常规检查中,反映蛋白合成、特别是凝血酶原时间的检验关系最密切。
如果确定存在异常低下的凝血酶原时间、特别是合并有其它生物学异常(纤维蛋白原和凝血因子水平显著降低:胆红素浓度增加及转氨酶升高时,需要停止丙戊酸钠治疗。
(作为预防,如果合并使用水杨酸衍生物,由于本品与后者具有相同的代谢途径,也应停止本品治疗)当本品应用于既往有肝脏疾病病史的患者时,应该多加注意。
对于应用多种抗惊厥药物的患者、儿童患者、还有先天性代谢疾病的患者、那些伴有智力发育迟缓的严重惊厥疾病的患者、以及那些患有器质性脑疾病的患者而言,这种危险性尤为突出。
2、胰腺炎:曾报道过有极少数的病人出现严重的、甚至致命的胰腺炎。
该反应与患者的年龄和治疗周期有关,儿童出现反应可能存在一定的风险。
在幼童或严重癫痫发作、大脑损伤或服用多种抗癫痫药物治疗的患者中通常可观察到导致不良反应的胰腺炎。
如果胰腺炎伴发的肝功能不全,则增加了致死危险。
应该警告患者及其监护人,腹痛、恶心、呕吐和/或食欲减退可能是胰腺炎的症状。
这需要立刻进行医学评估。
如果已经诊断为胰腺炎,正常情况下应该停止应用本品。
根据临床指征,对于潜在的医学状态,应该进行其它的治疗。
3、致畸性:根据己经发表的和未发表的报告,丙戊酸可能对在怀孕期间应用该药物的妇女的后代产生致畸效应。
丙戊酸钠可能会产生诸如神经管缺陷之类的致畸效应(比如:脊柱裂)。
因此,只有治疗的受益性大于对胎儿伤害的危险性时,才能在育龄妇女中应用,(参见【孕妇及哺乳期妇女用药】中内容)4、尿素循环障碍疾病(UCD):存在尿素循环酶缺陷的患者不推荐使用本品。
尿素循环障碍疾病是一组不常见的遗传异常疾病,特别见于鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺陷的情况下。
在这些患者中曾有高氨血症导致的昏迷的散发病例的报道。
在下列患者中,在开始应用本品之前,应该考虑对UCD进行评估,这些患者是:1)具有不明原因的脑病或者昏迷病史的患者、具有与蛋白质负荷相关的脑病病史的患者、具有与怀孕相关性脑病或产后脑病病史的患者、具有血浆氨或谷氨酸盐水平增高病史的患者2)那些具有循环性呕吐、偶尔发生的极度兴奋性、运动性共济失调、低BUN或蛋白质回避的患者:3)具有UCD家族史的患者或者具有不明原因的婴儿死亡(特别是男孩)家族史的患者;4)那些具有其它UCD体征和症状的患者。