苯巴比妥片丙戊酸钠片说明书

丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。

一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。

另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度；并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有；①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有：腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变；②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1％为一般人患此病的20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生V onwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤)暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有1％～7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0.2g【用法用量】1 成人常用量口服每日按体重15mg／kg或每日600—1200mg分次服开始时按体重5—10mg／kg一周后递增至发作得以控制为止当每日用量超过250mg时每日应分次服用以减少胃肠道刺激最大量一般为每日按体重不超过30mg／kg2 小儿常用量口服按体重计与成人相同也有报道开始时按体重15mg/kg按需要每隔一周增加5—10mg／kg至有效或不能耐受为止①于进餐后立即服用以减少药物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20～30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg成人为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重【神经系统】此药有安眠作用，并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2.老人们都笑了，自巨石上起身。

而那些身材健壮如虎的成年人则是一阵笑骂，数落着自己的孩子，拎着骨棒与阔剑也快步向自家中走去。

苯巴比妥片核准日期：2006年12月20日药品名称：【通用名称】 苯巴比妥片 [药典]【英文名称】 Phenobarbital Tablets[药典]【汉语拼音】 Ben Ba Bi Tuo Pian 成份：苯巴比妥钠。

化学名称：5-乙基-5-苯基-2，4，6（1H ，3H ，5H ）-嘧啶三酮。

化学结构式：分子式：C 12H 12N 2O 3分子量：232.24所属类别：化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 抗癫痫药 >> 巴比妥类化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 抗惊厥药 >> 巴比妥类化药及生物制品 >> 神经系统药物 >> 镇静催眠药 >> 巴比妥类5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

丙戊酸钠缓释片(德巴金)的说明书生活质量提高的同时，随之而来的就是精神压力的增大，在这种大环境下，很容易造成一系列的神经功能型疾病出现。

对于治疗，我们切勿讳疾忌医，服用正规科学的药物可以有效帮助您治愈神经系统疾病。

今天，我们就为您推荐一种叫做丙戊酸钠缓释片(德巴金)的药物，下面来看看介绍。

【药品名称】通用名称：丙戊酸钠缓释片商品名称：丙戊酸钠缓释片(德巴金)拼音全码：BingWuSuanNaHuanShiPian(DeBaJin)【主要成份】丙戊酸钠。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣，两面各有一刻痕，除去薄膜衣后显白色。

【适应症/功能主治】用于治疗全面性及部分性癫痫，以及特殊类型的综合征。

亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

【规格型号】500mg*30s【用法用量】口服。

1.抗癫痫：1)成人：按体重一日20-30mg/kg。

2)儿童：按体重一日30mg/kg。

2.抗躁狂：成人：初始500mg/日，份2次服用，早晚各一次。

一周至1500mg/日。

维持剂量在1000mg-2000mg/日。

【不良反应】1.胃肠系统异常：(恶心、上腹痛、腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。

这些异常通常在继续服药几天后消失。

2.血液和淋巴系统异常：血小板减少症发生。

3.一般异常：体重增加。

【禁忌】急性肝炎患者；慢性肝炎患者；有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的肝卟啉患者；患有尿素循环障碍疾病的患者。

【注意事项】有非常罕见严重肝功能损伤包括致死性的病例报道。

极少数病人出现胰腺炎。

怀孕妇女后代有潜在的致畸风险等。

【儿童用药】遵医嘱。

【老年患者用药】遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇（3％）的2－3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。

但是（与畸形有关的）治疗与疾病关系尚未正式确定。

丙戊酸钠片说明书【中文名称】丙戊酸钠片【产品英文名称】 Sodium Valproate Tablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作）的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型的癫痫特别是大发作和肌阵挛性癫痫发热惊厥顽固性呃逆偏头痛尤其是无先兆的偏头痛急性躁狂大剂量时对恐慌焦虑等或戒断综合征有效【化学成分】丙戊酸【药理作用】抗癫痫作用抗癫痫作用机理尚未阐明可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关.一般 GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。

另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着 GABA的抑制作用对神经膜的作用则尚未完全阐明可能直接作用于对钾传导有关的膜活动【药物相互作用】1 饮酒可加重镇静作用2 全麻药或中枢神经抑制药与丙成酸合用前者的临床效应可更明显3 与抗凝药如华法林或肝素等以及溶血栓药合用可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用给予抗凝药或溶血栓药出血的危险性增加4 与阿司匹林或双嘧达莫合用可由于减少血小板凝聚而延长出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代谢减慢血药浓度上升因而增加镇静作用而导致嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度升高导致中毒必要时需减少扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治失神发作时曾有报道少数病例反而诱发失神状态8 与苯妥英合用时因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变由于苯妥英浓度变化较大需经常测定但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西平合用由于肝酶的诱导而致药物代谢加速可使二者的血药浓度和半衰期降低故需监测血药浓度以决定是否需要调整用量10 与对肝脏有毒性的药物合用时潜在着肝脏中毒的危险有肝病史者长期应用需经常检查肝功能11 与氟哌啶醇洛沙平（loxapine）马普替林（maprotiline)单胺氧化酶抑制药吩噻嗪噻吨和三环类抗抑郁药合用可以增加中枢神经系统的抑制降低惊厥阈和丙戊酸的效应需及时调整用量以控制发作水杨酸可抑制丙戊酸盐代谢使其半减期延长并两者合用可影响血凝集和血小板功能在儿童中水杨酸盐不能与丙戊酸盐合用以免造成 Reye综合征萘普生干涉丙戊酸的蛋白结合红霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西平苯妥英苯巴比妥可降低血清丙戊酸浓度;并且丙戊酸抑制苯巴比妥代谢反而使苯巴比妥血浓度增高丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加重服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大降用氢氧化铝或氢氧化镁后增加丙戊酸制剂的生物利用度其他止酸剂效果不明显西咪替丁延长丙戊酸半减期而雷尼替丁无此作用避免与阿司匹林和华法林合用【不良反应】1 少见的有;①过敏性皮疹；②血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑；②肝脏中毒出现眼和皮肤黄染2 下列反应如果持续出现时应予注意①较常见的有:腹泻消化不良恶心或呕吐胃肠道痉挛月经周期改变;②较少见或罕见的有；便秘倦睡一般轻而短暂的脱发眩晕疲乏头痛共济失调异常地兴奋不安和烦燥最常见副反应是胃肠功能紊乱其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应严重时可将药物与食物同服或逐渐加量或减少剂量少见副反应有食欲和体重增力嗜睡和共济失调头昏和头痛造血系统方面有出血时间延长血小板减少白细胞减少或骨髓抑制血小板减性紫癜少数患者治疗初期时有肝功能损害甚至高血氨症和 Reye综合征岩有肝功能损害时应早期停药以免肝昏迷偶有高血糖症发现和血清锌含量卜降妊娠期用丙戊酸盐胎儿有神经管发育缺陷的危险脊柱裂发中率为1%为一般人患此病的 20倍在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度降低本组药也可产生Vonwinebrand病相类似的症状本药可产生强直和震颤颈和脊柱张力障碍的锥体外系症状也有木僵状态伴有脑电图异常偶有胰腺炎可在疗程的任何时间产生有胰腺症状出现时应即停药以免造成死亡少许患者有皮疹血管炎(皮肤）暂时性脱发有烟酸缺乏症的赖皮病表现约有 1％~7％儿童用药后有夜尿可能本组药影响睡眠周期之故减药或停药后好转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物试验有致畸的报道人类尚未能证实孕妇应用时需权衡利弊得失2 丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁浓度为母体血药浓度的 1-10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或明显肝功能损害时禁用有血液病肝病史肾功能损害器质性脑病时慎用有肝病者慎用【产品规格】0。

【中文名】：丙戊酸钠【英文名】：SodiumValproate 【类别】：抗癫痫药【别名】二丙基乙酸钠；抗癫灵；乙-丙基戊酸钠，丙戊酸钠，敌百痉，二丙二乙酸钠，α-丙基戊酸钠，德巴金【外文名】SodiumValproate，Depakene，Depakin，Epilim，Leptilan，Labazene，Valproic 【适应症】多用于其他抗癫痫药无效的各型癫痫病人，尤以小发作者最佳。

【用量用法】口服：成人每次200～400mg，每日2～3次，儿童每日30～60mg，分次给药。

一般宜从小量开始。

如原服用其他抗癫痫药者，可合并应用，也可逐渐减少原药量，视情况而定。

【注意事项】1.常见不良反应有胃肠道反应，如厌食、恶心、呕吐。

2.极少数病人出现淋巴细胞增多、血小板减少、脱发、思睡、无力、共济失调。

3.少数病人可出现肝脏毒性、血清碱性磷酸酶升高、转氨酶升高。

国外有中毒致死病例的报道，多死于肝功能衰竭，死亡者多数为儿童。

用药期间或停药后一段时间内，应定期检查肝功能，如发现肝功能有变化，应及时停药并加以处理。

4.由于本品有一定毒副反应，应控制使用，限用于对其他抗癫痫药治疗无效的病例。

【规格】1.片剂：每片100mg，200mg.2.糖浆：每ｍｌ含50mg。

▪用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West ，Lennox-Gastaut 综合征)等。

▪用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。

1.本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。

2.该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。

3.本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。

(存在误入气管的危险)4.使用本品可控制癫痫发作。

在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氯和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。

5.剂量1.起始剂量通常为每日10-15mg/kg ，随后递增至疗效满意为止 (见初始治疗) 。

一般剂量为每日20-30mg/kg 。

但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。

2.儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg 。

通过管线不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。

在管路敷设过不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护3.成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg 。

核准日期：2012年06月15日修改日期：2012年08月10日修改日期：2013年10月09日丙戊酸钠缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：丙戊酸钠缓释片英文名称：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets汉语拼音：Bingwusuanna Huanshi Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸（相当于500mg丙戊酸钠）。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全身性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。

部分性癫痫适用于：简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。

躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

【规格】0.5g（以丙戊酸钠计）。

【用法用量】癫痫：服药方法：口服。

每日剂量应分1~2次服用。

在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。

本品应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。

服用剂量：起始剂量通常为每日10~15mg/kg，随后递增至疗效满意为止。

一般剂量为每日20~30mg/kg。

但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。

儿童服用本品时，常规剂量为每日30 mg/kg。

成人服用本品时，常规剂量为每日20~30mg/kg。

老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。

每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。

但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。

到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。

德巴金(丙戊酸钠缓释片)【用法用量】每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。

每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。

最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40－100mg/l（300－700μmol/l）。

1.初始治疗给药方法（口服）：(1)在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2－3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。

(2)在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。

(3)如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入（见药物相互作用）。

2.剂量：最初每日剂量通常为10－50mg/kg，然后剂量调整到最佳剂量（见德巴金初始治疗）。

一般剂量为20－30mg/kg，但是，当用此剂量范围不能控制发作时，可进一步增加至足够剂量。

如果病人每日用量超过50mg/kg，应对病人仔细监测（见注意事项）。

(1)儿童：通常剂量每日300mg。

(2)成人：通常剂量为20－30mg/kg/d。

(3)老年人：尽管本品的药代动力学有所变化，临床意义不大，但要根据控制发作来决定剂量。

【注意事项】肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。

最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。

尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。

3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。

在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。

可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。

特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。

非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。

癫痫复发。

应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。

药品名称:通用名称：丙戊酸钠缓释片英文名称：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets 商品名称：德巴金成份:本品为复方制剂，其组份为：每片含0.333g丙戊酸钠和0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠) 。

适应症:1.癫痫：既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：▪用于治疗全面性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征(West，Lennox-Gastaut综合征)等。

▪用于治疗部分性癫痫；局部癫痫发作，伴有或不伴有全面性发作。

2.躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

规格:每片含0.333g丙戊酸钠及0.145g丙戊酸(相当于0.5g丙戊酸钠)用法用量:1.癫痫1.本品是一缓释制剂，服用本药后体内血药浓度峰值可降低，同时可保证血药浓度在24小时内维持在正常水平。

2.该剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。

3.本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。

(存在误入气管的危险)4.使用本品可控制癫痫发作。

在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中，不应该突然停用抗癫痫药物，这是因为如果突然停药，出现伴有缺氯和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。

5.剂量1.起始剂量通常为每日10-15mg/kg，随后递增至疗效满意为止(见初始治疗) 。

一般剂量为每日20-30mg/kg。

但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。

2.儿童服用本品时，常规剂量为每日30mg/kg。

3.成人服用本品时，常规剂量为每日20-30mg/kg。

4.老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。

5.每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。

但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。

6.到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。

丙戊酸钠片证明书籍之阳早格格创做【华文称呼】丙戊酸钠片【产品英文称呼】 Sodium Valproate Tablets【成果主治】主要适用于简单或者搀杂得神收火肌阵挛收火齐身性强直性-阵挛收火(大收火)的治疗奇我对于搀杂部分性收火也有一定疗效可用于百般典型的癫痫特天是大收火战肌阵挛性癫痫收热惊厥顽固性呃顺偏偏头痛更加是无先兆的偏偏头痛慢性躁狂大剂量时对于恐慌焦慢等或者戒断概括征灵验【化教身分】丙戊酸【药理效率】抗癫痫效率抗癫痫效率机理尚已证明大概与脑内压制性神经递量γ-氨基丁酸(GABA)的浓度降下有关.普遍GABA的降下是通过代开的落矮或者沉吸支去达到.其余丙戊酸效率于突触后体验器部位模拟或者加强着GABA 的压制效率对于神经膜的效率则尚已真足证明大概直交效率于对于钾传导有关的膜活动【药物相互效率】1 饮酒可加沉镇定效率2 齐麻药或者中枢神经压制药与丙成酸合用前者的临床效力可更明隐3 与抗凝药如华法林或者肝素等以及溶血栓药合用大概减少抗凝药的效力；丙戊酸可引起矮凝血酶本症战压制血小板凝结效率赋予抗凝药或者溶血栓药出血的伤害性减少4 与阿司匹林或者单嘧达莫合用可由于缩小血小板凝结而延少出血时间5 与苯巴比妥类药合用后者的代开减缓血药浓度降下果而减少镇定效率而引导嗜睡6 与扑米酮合用也可引起血药浓度降下引导中毒需要时需缩小扑米酮的用量7 与氯硝西泮合用防治得神收火时曾有报导少量病例反而诱收得神状态8 与苯妥英合用时果与蛋黑分散的比赛可使二者的血药浓度爆收改变由于苯妥英浓度变更较大需时常测定然而是可需要安排剂量应视临床情况与血药浓度而定9 与卡马西仄合用由于肝酶的诱导而致药物代开加速可使二者的血药浓度战半衰期落矮故需监测血药浓度以决断是可需要安排用量10 与对于肝净有毒性的药物合用时潜正在着肝净中毒的伤害有肝病史者少久应用需时常查看肝功能11 与氟哌啶醇洛沙仄(loxapine)马普替林(maprotiline)单胺氧化酶压制药吩噻嗪噻吨战三环类抗抑郁药合用不妨减少中枢神经系统的压制落矮惊厥阈战丙戊酸的效力需即时安排用量以统制收火火杨酸可压制丙戊酸盐代开使其半减期延少并二者合用可效率血凝集战血小板功能正在女童中火杨酸盐没有克没有及与丙戊酸盐合用免得制成Reye概括征萘普死搞涉丙戊酸的蛋黑分散黑霉素与丙戊酸合用易出现丙戊酸的毒性症状卡马西仄苯妥英苯巴比妥可落矮血浑丙戊酸浓度；而且丙戊酸压制苯巴比妥代开反而使苯巴比妥血浓度删下丙戊酸与氯硝西泮硝西泮等合用会使嗜睡加沉服用抗疟药甲氟喹可使丙戊酸盐血浓度大落用氢氧化铝或者氢氧化镁后减少丙戊酸制剂的死物利用度其余止酸剂效验没有明隐西咪替丁延少丙戊酸半减期而雷僧替丁无此效率防止与阿司匹林战华法林合用【没有良反应】1 少睹的有；①过敏性皮疹；②血小板缩小症或者血小板凝结压制以致非常十分出血或者瘀斑；②肝净中毒出现眼战皮肤黄染2 下列反应如果持绝出现时应予注意①较罕睹的有：背泻消化没有良恶心或者呕吐胃肠讲痉挛月经周期改变；②较少睹或者罕睹的有；便秘倦睡普遍沉而短促的脱收眩晕疲累头痛共济仄衡非常十分天镇静没有安战烦燥最罕睹副反应是胃肠功能混治其中以丙戊酸半钠的反应最小如果反应宽沉时可将药物与食物共服或者渐渐加量或者缩小剂量少睹副反应有食欲战体沉删力嗜睡战共济仄衡头昏战头痛制血系统圆里有出血时间延少血小板缩小黑细胞缩小或者骨髓压制血小板减性紫癜少量患者治疗初期时有肝功能益伤以至下血氨症战Reye概括征岩有肝功能益伤时应早期停药免得肝昏迷奇有下血糖症创制战血浑锌含量卜落妊娠期用丙戊酸盐胎女有神经管收育缺陷的伤害脊柱裂收中率为1％为普遍人患此病的20倍正在男性中应用本组药游离睾酮的血浓度落矮本组药也可爆收Vonwinebrand病相类似的症状本药可爆收强直战震颤颈战脊柱弛力障碍的锥体中系症状也有木僵状态陪随脑电图非常十分奇有胰腺炎可正在疗程的所有时间爆收有胰腺症状出现时应即停药免得制成牺牲少许患者有皮疹血管炎(皮肤)姑且性脱收有烟酸缺累症的好皮病表示约有1％～7％女童用药后有夜尿大概本组药效率睡眠周期之故减药或者停药后佳转【禁忌症】1 本药能透过胎盘屏障动物考查有致畸的报导人类尚已能证据孕妇应用时需权衡利弊得得2 丙戊酸可经乳腺分泌进乳汁浓度为母体血药浓度的1—10％哺乳期妇女应予注意3 有肝病或者明隐肝功能益伤时禁用有血液病肝病史肾功能益伤器量性脑病时慎用有肝病者慎用【用法用量】1 成人时常使用量心服每日按体沉15mg／kg 或者每日600—1200mg分次服启初时按体沉5—10mg／kg 一周后递加至收火得以统制为止当每日用量超出250mg时每日应分次服用以缩小胃肠讲刺激最洪量普遍为每日按体沉没有超出 30mg／kg2 小女时常使用量心服按体沉计与成人相共也有报导启初时按体沉15mg/kg按需要每隔一周减少5—10mg／kg至灵验或者没有克没有及耐受为止①于进餐后坐时服用以缩小药物对于胃部的刺激②用药功夫防止饮酒③如拟停药应渐渐减量以防再次出现收火；当与代其余抗惊厥药物时丙戊酸(钠)用量应渐渐减少而被与代的药物应渐渐缩小以保护对于收火的统制④中科脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的出血时间延少或者中枢神经压制药效率的巩固用药前战用药功夫应做血细胞包罗血小板计数肝肾功能查看肝功能正在最初半年内最佳每1—2月复查一次半年后复查隔断酌量延少本组药物没有管是丙戊酸盐或者酯类均可采用主要根据癫痫收火统制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50～100μg/ml以丙戊酸钠为例初次剂量女童20～30mg/kg以去渐渐减少宽沉病例可达 40mg/kg成人为 200mg 每日 3次以去渐渐加量可达每日1～2g丙戊酸钠也可缓缓静脉注射或者滴注初次成人可10mg／kg丙戊酰胺心服量可参照丙戊酸钠没有克没有及突然中止药物以防癫痫收火加沉【神经系统】此药有安眠效率，并可加强其余抗癫痫药的催眠效率.每天服此药1．Og以上可爆收瞌睡、没有适、谈话不利、心吃及恶梦，也可爆收没有随意疏通、里部及四肢抽搐战死理性震颤，奇我爆收粗神豪搁或者得眠.1例出现帕金森样臂部震颤陪齿轮状僵直及心周围震颤，2例成人爆收慢性中毒性脑病出现粗神庞杂，其中1例爆收幻觉，1例爆收止为过激，共时癫痫收火删加，减量后那些症状均消得.【消化系统】约10%患者爆收胃肠讲没有良反应，如食欲没有振、恶心、胃痛、呕吐及背泻，然而继承治疗那些症状有减少的趋势.有报告爆收心炎者.也有报告爆收慢性胰腺炎者，曾三次复收皆是由于再次用此药，另有报告2例死于出血性胰腺坏死.肝净毒性效率(包罗氨基变化酶降下、胆黑素下、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭牺牲)的爆收率为15%～30%.如氨基变化酶降下超出仄常值三倍时，应停药.然而致死性肝益伤是罕睹的.肝功能衰竭的主要本果是核心小叶坏死及脂肪变性，特天是宽沉的癫痫及粗神收育延缓的女童及有脑益伤者.肝功能衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫收火得控.Reye概括征仅睹于女童.肝功能没有齐的患者没有要用此药或者此药与其余抗癫痫药合用.【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后爆收Fanconi概括征，肾活检创制近侧肾直管细胞非常十分，停药后临床症状赶快消得，而肾功能正在几个月内回复仄常.女童可爆收遗尿症，大概由于用药后烦渴而喝火多或者由于死睡加深之故.【制血系统】此药可致血小板缩小并搞扰血小板功能，使出血时间延少及血小板粘着性缩小，患者奇睹皮下出血.女童应用此药可引起血浑纤维蛋黑本缩小，如与其余抗癫痫药合用则更明隐.1例应用此药时出现简单的骨髓黑细胞复活没有良及血管内凝血，有报告爆收姑且性黑细胞缩小.【内分泌、代开】罕睹有食欲卑进及体沉减少，此药可引起血氨过下而出现嗜睡及木僵，停药后则回复，血氨下大概是此药引起肝病的要害果素，服用中等少度的直链脂肪酸可防止及治疗下氨血症.1例青年妇女患粗神疏通性及周身性癫痫收火及慢性间歇性卟啉症，应用此药后促进慢性卟啉症收火，果为此药可致卟啉死成删加；l例15岁女童爆收姑且性少骨软化，表示为四肢宽沉痛痛及X线阳性所睹，停药后消得.【皮肤】罕睹有脱收或者颜色改变，大概爆收对于光敏感.【对于下一代的效率】有报告孕妇服用此药，胎女有爆收变形者，如头颅、脊柱及脚变形.正在妊娠期用此药，应有一定的节制.【危危机况】有出血性徐病的患者，用此药应慎沉.特天是用此药患者真止脚术时，要注意防止出血，有肝病者应统制用此药.【药物相互效率】此药可加强抗抑郁药的效率.它使苯巴比妥浓度明隐降下，使苯妥英浓度减矮.它也使乙琥胺浓度降下.它使苯妥英与分散的蛋黑分散，以致此药的游离部分删加，它们共时应用，纵然血中苯妥英浓度正在治疗范畴内，可出现苯妥英中毒症状战体征.果此正在测定苯妥英浓度时，应分别钡4定分散的及游离的浓度.【对于真验诊疗的搞扰】正在测定尿中酮体时，用此药的患者可出现假阳性.甲状腺功能考查大概受到效率.【没有良反应防治】(1)有药源性黄疸部分史或者家庭史者、有肝病或者明隐肝功能益伤者禁用.有血液病、肝病史、肾功能益伤、器量性脑病时慎用.(2)用药功夫防止饮酒，饮酒可加沉镇定效率.(3)停药应渐渐减量以防再次出现收火；与代其余抗惊厥药物时，本药应渐渐减少用量，而被与代药应渐渐缩小用量(4)中科脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的时间延少，或者中枢神经压制药效率的巩固.(5)用药前战用药功夫应定期做齐血细胞(包罗血小板)计数、肝肾功能查看.(6)可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基变化酶、门冬氨酸氨基变化酶沉度降下并提示无症状性肝净中毒.血浑胆黑素大概降下提示潜正在的宽沉肝净中毒.【贮躲要领】稀关保存.【注意事项】1 用药功夫防止饮酒，饮酒可加沉镇定效率；2 停药应渐渐减量以防再次出现收火；与代其余抗惊厥药物时，本品应渐渐减少用量，而被与代药应渐渐缩小用量；3 中科系脚术或者其余慢症治疗时应试虑大概逢到的时间延少，或者中枢神经压制药效率的巩固.4 用药前战用药功夫应定期做齐血细胞（包罗血小板）计数、肝肾功能查看.5 对于诊疗的搞扰，尿酮考查可出现假阳性，甲状腺功能考查大概受效率；6 可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基变化酶、门冬氨酸氨基变化；。

核准日期：2012年06月15日修改日期：2012年08月10日修改日期：2013年10月09日丙戊酸钠缓释片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：丙戊酸钠缓释片英文名称：Compound Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets汉语拼音：Bingwusuanna Huanshi Pian【成份】本品为复方制剂，其组份为：每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸（相当于500mg丙戊酸钠）。

【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】癫痫既可作为单药治疗，也可作为添加治疗：用于治疗全身性癫痫：包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作，特殊类型综合征（West,Lennox-Gastaut综合征）等。

部分性癫痫适用于：简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。

躁狂症：用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。

【规格】0.5g（以丙戊酸钠计）。

【用法用量】癫痫：服药方法：口服。

每日剂量应分1~2次服用。

在癫痫已得到良好控制的情况下，可考虑每日服药一次。

本品应整片吞服，可以对半掰开服用，但不能研碎或咀嚼。

服用剂量：起始剂量通常为每日10~15mg/kg，随后递增至疗效满意为止。

一般剂量为每日20~30mg/kg。

但是，如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制，则可以考虑增加剂量，但患者必须接受严密的监测。

儿童服用本品时，常规剂量为每日30 mg/kg。

成人服用本品时，常规剂量为每日20~30mg/kg。

老年患者服用本品时，给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。

每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。

但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。

到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚，给药剂量主要依据临床疗效来确定。

成分本品主要成份为丙戊酸钠。

性状本品为红色澄清的粘稠液体。

适应症本品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫。

规格300ml：12g。

用法用量口服，每日2次，每日用量取决于年龄和体重。

1、单药治疗常规剂量如下：（1）成人：一般从600mg/日起步，每隔3天可增加200mg，直至症状得到控制。

通常剂量范围为每天服1000mg至2000mg；即20-30mg/kg。

若症状仍未得到控制，剂量可以增加至2500mg/日。

（2）体重超过20kg的儿童：一般从400mg/日起步（与体重无关），间隔加药直到症状得到控制；一般剂量范围为每日20-30mg/kg。

若症状未得到控制，剂量可以增加至35mg/kg/日。

（3）体重20kg以下的儿童：一般为每日20mg/kg，严重病例可加量，但仅限于那些可以监测丙戊酸血药浓度的患者。

剂量若高于每日40mg/kg，就必须监测临床生化指标及血液学指标。

（4）肾功能不全的患者：可能需要降低剂量。

因血浆浓度监测可能起误导作用，剂量应根据临床监测进行调整。

（5）肝功能损伤的患者：由于水杨酸类与丙戊酸具有相同的代谢途径，因此二者不可同时被服用。

肝功能损伤，包括肝衰竭导致的死亡，曾发生在使用丙戊酸治疗的病人中。

（6）水杨酸类不可用于16岁以下儿童（见阿司匹林/水杨酸治疗Reye综合征的产品介绍）。

此外与丙戊酸钠联合使用，对于3岁以下的儿童会增加肝毒性的危险。

2、联合治疗：若开始使用丙戊酸钠时患者已经使用其它抗癫痫药物，后者需缓慢撤药。

同时丙戊酸钠的剂量增加也应逐渐进行，一般在2周后加至目标剂量。

若与诱导肝酶活性的抗癫痫药物（如苯妥因、苯巴比妥、卡马西平）合用，那么丙戊酸钠的加药速度应为5-10mg/kg/日。

一旦撤除了肝酶诱导剂，丙戊酸钠的剂量也可能要减少。

若同时合用巴比妥类药物，特别是出现了镇静作用（尤其是在儿童），巴比妥类应减量。

3、注意：（1）如果儿童服用剂量超过40mg/kg/日，应注意监测临床生化指标及血液学指标。

丙戊酸钠【药品名称】通用名称：丙戊酸钠药品别名：德巴金英文名称：SodiumValproate汉语拼音：Bingwusuanna【主要成分及化学名称】本品的主要成分为丙戊酸钠。

【性状】片剂：为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

注射剂：为白色粉末或冻干块状物。

【药理毒理】本品为抗癫药。

其作用机理尚未完全阐明。

实验见本品能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。

在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。

对肝脏有损害。

【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全，约1～4小时血药浓度达峰值，丙戊酸钠口服或静脉注射后，生物利用度近100%，有效血药浓度为50～100μg/ml。

血药浓度约为50μg/ml时，血浆蛋白结合率约94%;血药浓度约为100μg/ml时，血浆蛋白结合率约为80%～85%;血药浓度超过120μg/ml时可出现明显不良反应。

随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度(脑脊液内的浓度为血浆中浓度的10%～20%)，t1/2为7～10小时，主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。

本品大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，少量随粪便排出及呼出。

本品能通过胎盘，能分泌入乳汁。

本药分布的范围主要限于血液，并迅速交换至细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近;能通过胎盘，哺乳期妇女用药时，在乳汁中分泌的浓度很低(血清总浓度的1%～10%)。

口服后，可迅速(3～4天)达到稳态血药浓度;静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。

丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象，其分子可以滤出，但仅限游离型(10%)。

注射剂半衰期为15～17小时。

治疗有效的血药浓度范围在40～100mg/L，超过200mg/L需要减量。

丙戊酸钠片使用说明书【药品名称】通用名：丙戊酸钠片汉语拼音：Bingwusuanna Pian英文名：Sodium Valproate Tablets曾用名：抗癫灵片、二丙乙酸钠片商品名：本品的主要成分为丙戊酸钠，其化学名为：2-丙基戊酸钠化学结构式为：CH3C H3OO Na分子式：C8H15NaO2分子量：166.20【性状】本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【药理毒理】本品为抗癫癎药。

其作用机理尚未完全阐明。

实验见本品能增加GABA 的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。

在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。

对肝脏有损害。

【药代动力学】口服胃肠吸收迅速而完全，约1~4小时血药浓度达峰值，生物利用度近100%，有效血药浓度为50~100µg/ml。

血药浓度约为50µg/ml时血浆蛋白结合率约94%；血药浓度约为100µg/ml时，血浆蛋白结合率约为80~85%。

血药浓度超过120µg/ml时可出现明显不良反应。

随着血药浓度增高，游离部分增加，从而增加进入脑组织的梯度（脑液内的浓度为血浆中浓度的10~20%），T1/2为7~10小时，。

主要分布在细胞外液和肝、肾、肠和脑组织等。

大部分由肝脏代谢，包括与葡萄糖醛酸结合和某些氧化过程，主要由肾排出，少量随粪便排出及呼出。

能通过胎盘，能分泌入乳汁。

【适应症】主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【用法用量】成人常用量：每日按体重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。

开始时按5~10 mg/kg，一周后递增，至能控制发作为止。

当每日用量超过250mg时应分次服用，以减少胃肠刺激。

每日最大量为按体重不超过30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。