复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)说明书

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称: 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)
英文名称:Compound Amino Acid Injection(18AA-
Ⅱ)
汉语拼音:Fufang Anjisuan Zhusheye (18AA-Ⅱ)
【成份】
本品为复方制剂, 每瓶中组份为:
5%5%8.5%8.5%11.4%11.4%
250 ml500 ml250 ml500 ml250 ml500 ml 丙氨酸 1.80 g 3.60 g 3.05 g 6.10 g 4.08 g 8.15 g 精氨酸 1.23 g 2.45 g 2.10 g 4.20 g 2.80 g 5.60 g 门冬氨酸0.38 g 0.75 g 0.63 g 1.25 g 0.83 g 1.65 g 胱氨酸0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 谷氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 甘氨酸0.88 g 1.75 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 组氨酸0.75 g 1.50 g 1.25 g 2.50 g 1.70 g 3.40 g
异亮氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 亮氨酸0.85 g 1.70 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 赖氨酸醋酸盐 1.38 g 2.75 g 2.38 g 4.75 g 3.18 g 6.35 g 蛋氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 苯丙氨酸0.88 g 1.75 g 1.48 g 2.95 g 1.98 g 3.95 g 脯氨酸0.73 g 1.45 g 1.25 g 2.50 g 1.70 g 3.40 g 丝氨酸0.48 g 0.95 g 0.85 g 1.70 g 1.13 g 2.25 g 苏氨酸0.63 g 1.25 g 1.05 g 2.10 g 1.43 g 2.85 g 色氨酸0.21 g 0.43 g 0.35 g 0.70 g 0.48 g 0.95 g 酪氨酸0.05 g 0.10 g 0.05 g 0.10 g 0.08 g 0.15 g 缬氨酸0.80 g 1.60 g 1.38 g 2.75 g 1.83 g 3.65 g
氨基酸12.5 g 25 g 21.25 g 42.5 g 28.5 g 57 g 氮 2 g 4 g 3.5 g 7 g 4.5 g 9 g 总能量MJ(kcal) 0.22 (52.5) 0.44 (105) 0.37 (87.5) 0.73(175) 0.48(115) 0.96(230) pH值约5.6 约5.6 约5.6 约5.6 约5.6 约5.6渗透压 (mosm/kg·H2O) 约450 约450 约810 约810 约1130 约1130焦亚硫酸钠75 mg 150 mg 7.5 mg 15 mg 7.5 mg 15 mg
本品辅料为焦亚硫酸钠和注射用水, 用适量冰醋酸调节
pH。

【性状】
本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】
对于不能口服或经肠道补给营养, 以及营养不能满足需要的患者, 可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。

【规格】
(1) 250ml : 12.5g (总氨基酸)
(2) 500ml : 25g (总氨基酸)
(3) 250ml : 21.25g (总氨基酸)
(4) 500ml : 42.5g (总氨基酸)
(5) 250ml : 28.5g (总氨基酸)
(6) 500ml : 57g (总氨基酸)
【用法用量】
成人: 根据病人的需要, 每24小时可输注本品500 ~ 2000ml。

每日最大剂量: 按体重, 5%为一日50ml/kg; 8.5%为一日29ml/kg; 11.4%为一日23ml/kg, 约合一日输入0.4g氮/kg。

一般剂量为一日输入0.15~ 0.2g氮/kg。

新生儿和儿童: 遵医嘱使用。

本品5%与8.5%可经中心静脉或周围静脉输注,11.4%单独使用须经中心静脉输注, 但与其它营养制剂混合使用也可经周围静脉输注。

使用本品时输注速度应缓慢。

一般本品
5%1000ml的适宜输注时间为5 ~ 7小时, 约每分钟35 ~ 50滴; 本品8.5%或11.4%1000ml的适宜输注时间为至少8小时, 约每分钟30 ~ 40滴。

本品和脂肪乳注射液(如: 英脱利匹特)可通过Y型管混合后输入体内。

两种输液通过同一输液管输入静脉时, 可降低本品的渗透压, 从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎, 同时应根据需要调整各溶液的滴速。

为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质, 应同时给予足够的能量(如: 脂肪乳注射液和葡萄糖注射液)、适量的电解质和微量元素以及维生素。

一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150 : 1。

【不良反应】
极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗。

同所有的高渗溶液一样, 从周围静脉输注时(尤其本品11.4%)有可能导致血栓性静脉炎。

本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时, 有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。

由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠, 因此偶有可能会诱发过敏反应(尤其哮喘病人)。

【禁忌】
肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。

【注意事项】
肝肾功能不全者慎用。

开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃, 不得再次使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。

【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】
遮光, 密闭保存(置5 ~ 25℃)。

【包装】
钠钙玻璃输液瓶和注射液用卤化丁基橡胶塞装。

5%: 250ml/瓶, 500ml/瓶
8.5%: 250ml/瓶, 500ml/瓶
11.4%: 250ml/瓶, 500ml/瓶
【有效期】
24个月。