品质手册-iso9000

目录…………绪论………………………P2…………修订与审核记录…………P3…………手册的管理………………P4~P5…………品质管理体系……………P6~P8…………管理职责…………………P9~P11…………资源管理…………………P12…………产品实现…………………P13~P19…………量测分析与改善……………P20 ∽P24绪论前言本品质手册记入了有关认可标准的指南，以确立能满足ISO9001（2000年版）要素的品质体系，确保质量体系在全部工序中实施并记录其状况。

1.1.2 本手册的目的是确定本公司的品质方针、品质目标、程序和要求，实施有效的品质体系。

本手册适应新亚电子接插件之生产。

本手册属工厂机密，是受控文件。

手册经公司责任者（总经理）审核、批准后生效，各部门都应遵守手册规定。

本手册由管理者代表起草，原文由文控中心保管。

公司简介公司名称：中文：东莞新亚电子科技有限公司英文：DONGGUAN XINYA ELECTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD..厂址：东莞市虎门镇北栅南坊工业区工厂面积：24800M2主要产品电线接插件员工人数：610人创立时间：1997年定义本手册记入的英文缩写a、IQC（INCOMMING QUALITY CONTROL）进料检查b、MRB（QUALITY REVIEW BOARD）物料评审委员会c、PRB（PRODUCTION REVIEW BOARD）生产评审委员会d、OUT LOT 批量返却e、DMR（DEFECTIVE MATERIAL REPORT）来料不良通知2.0修订与审核记录手册的管理品质手册管理规定生效本手册自审批之日起生效版本与版次手册版本号依次序按大写英文字母表示。

同一版次的手册分受控与非受控，受控副本须加盖“影印文件”章并编号，并按管理表上的编号发行，其持有者必须按更改通知单的要求修改或换页，以保持手册的现行有效性，非受控副本盖“非影印文件”章，无需编号，仅作发行登记，更改通知不送达。

发放范围与发行手续本手册须发放至总经理、管理者代表及各部门经理。

使用手册的部门和个人均须登记签字，更改（含换页）通知单送达后，手册持有者应签收并对更改（含换页）的及时性、正确性负责。

手册的修改在如下状况时获公司责任者批准，由管理者代表负责修改品质手册：a、经公司责任者（总经理）评审，认为需要更改品质管理体系时；b、ISO9001（2000年版）内容更新时；c、各部门责任者提出要求时。

手册持有者责任学习掌握与贯彻手册的内容和要求。

妥善保管，不得遗失、影印和外传。

手册确认已破损失效，可以旧换新并登记，编号不变。

持有者离职时必须交回。

手册的管理品质手册的管理属于文控中心。

品质手册的解释权属于TQM委员会。

手册的分发品质管理体系本公司完全遵照ISO9001 2000年版之标准要求建立、实施并维持品质管理体系及持续改善其有效性，其结构如下图：◎表示责任领导者★表示主要执行部门☆表示协作部门文件化品质体系：确立并贯彻文件化质量体系，其结构满足ISO9001 2000年版要求。

文件化品质体系文件管制：本公司为使产品符合规定要求和有效执行品质管理体系，制定并执行文件及资料管理体系，以保证现场使用有效的文件，这些文件也包括与文件及资料相关的外部规格及客户标准。

文件的审批和发行文件由公司责任者、管理代表和其它部门责任者批准，以保证有效性，各种文件的批准权应在相关程序中明确规定。

文件必须明确文件编号、标题、版本号、生效日期和页数。

文件发行时应对其受控状态明确标识并确定分发对象和数量，进行必要的台帐管理。

文件受控必须保证如下两点：a、确保体系中运行的文件是有效版本b、能及时从现场回收作废的文件4.3.3文件的变更文件的更改、审批由该文件的原审批部门受权人员进行。

4.3.3.2文件的更改应考虑到与其它文件的相关性，并有相应的台帐管理。

4.3.3.3从使用现场收回的废止文件必须进行销毁，留用文件必须进行识别管理。

4.3.3.4文件更改一定的次数必须换版。

品质记录管制4.4.1确立和维护品质记录的管理体系，为产品品质符合规定要求和品质管理体系有效运行提供客观证据。

4.4.2所有相关职能部门，有责任按照规定和要求对其展开的品质活动进行记录。

4.4.3品质记录是规范的格式，必要时要对其格式和所规定的内容受控。

4.4.4记录须标识清楚、内容详细、字迹清晰、签署完整，以示记录的真实有效。

4.4.5明确使用收集、整理、归档、保管、查阅等管理职责。

4.4.6品质记录根据内容和性质，分别规定保存期限。

贮存与保管应便于存取，并提供适当的环境，防止损坏变质和遗失，有合同要求时，在合同期内应保证品质记录可供顾客评价时查阅。

参考文件《文件与资料管理程序》《质量记录管理程序》管理职责品质政策本公司为满足客户的质量要求，制定并贯彻品质方针。

本公司品质方针：满足客户，以高品质为第一持续经营支柱。

为持续贯彻品质政策，在生产活动中严格遵守以下原则：a. 只接收符合品质要求的原材料b. 进行符合品质要求的工序设计c. 只制造合格品d. 禁止不合格品的转序和交付e. 满足顾客及法规要求全力实施达到如下品质目标：工程不良率：50PPM以下客户投诉件数：0纳期达成率：100% 安全在库率100%≤P≤200%成品合格率：100% 设备稼动率：95%以上新亚公司责任者：将此品质政策张贴于醒目处，使全工厂周知，并且在来料检查、制程检验、交付检验等工作中分期制定贯彻品质政策的具体目标，从而实现品质的提高。

品质规划本公司为确保产品品质符合规定要求，确立并贯彻品质体系。

体系的组成本公司品质体系完全按照ISO 9001（2000年版）要素来规定，其结构参照本手册中职责权限与沟通责任与权限为实施品质政策所规定的责任与权限属于新亚电子股份有限公司最高领导。

☆董事长a.确立并制定本公司品质方针。

b.委任有责任和权限的管理代表。

c. 对品质体系的维护和审查。

☆管理者代表作为品质管理的最高责任者，为了品质管理活动的有效实施，委任一名管理人员为管理者代表，管理者代表有权建立实施维护品质体系及开展品质体系推进，报告品质体系的实施情况而全盘负责公司的品质活动。

这些活动仅限于与其他品质责任无关的品质管理活动。

管理者代表的任务是：a.明确品质管理程序，令各部门将各程序文件化。

b.动员所有部门全力实施品质目标，确认其实施情况。

c.协助实施品质体系的活动，进行内部品质量审核检查并向公司责任者汇报，其汇报作为重要依据利用于管理评审。

d.确保于组织倡导顾客要求的认知。

e.与外就品质管理相关事项之联络。

组织图记入与品质体系有关的所有干部，有义务实施并维护品质体系，其职责在相关文件中Array予以确定。

内部沟通公司在组织中建立适当的沟通过程，明确品质管理系列活动中各部门、各阶层的互动关系，组织中的沟通方式包括文件传递和会议宣导及其它方式。

不合格责任事项发生区与责任部门的关系。

对产品制程、客户发生的不合格、各部门关系图：★主管责任部门☆协作的义务管理评审为检验品质管理体系的持续有效性、品质目标的实施与完成情况，公司责任者至少须每年进行一次质量体系的审查。

公司责任者进行审查的结果如发现公司质量体系、品质方针、产品存在问题时须进行改善，必要时修改品质手册。

审查的结果在《管理评审报告》中记录保存，具体参照《管理评审程序》。

参考文件《管理评审程序》资源管理公司对于资源的供应、分配及变更需进行必要的管理，以满足过程需要和客户要求。

确定并提供所需的资源以实施和改善品质以满足过程和产品要求。

确定过程人力资源的适应性及其技能的满足程度。

人力资源的开发、利用和提升在相关文件中予以确定。

为实现产品的符合性，公司需鉴定、提供、并维护所需的设施。

A．厂房：本公司只构筑或租赁工业标准建筑物以满足生产要求，其承载、消防、采光、透气、通勤等完全遵守本地区法律法规要求，并接受相关部门的监督。

当设施涉及产品特性要求时，应作出具体安排。

B．过程设备：只设计和使用满足产品特性要求的工艺流程和生产设备，此外还需满足人体力学、人身健康的安全要求。

公司环境需符合产品要求，必要时需作出环境评估，环境的管理须遵循相关法规规定，在此不另作界定，但须维持最起码的5S管理。

参考文件：《资源管理程序》《人力资源管理程序》产品实现产品实现的规划产品实现的规划如下表。

其中，资源的规划及特性的管制技术在质量计划中需作出具体规定。

当本手册不能满足某些产品项目或合同的特殊要求时，应编制《QC工程表》，对产品过程管理措施、资源和活动作出规定，产品质量计划中的一般性要求可引用本手册及程序文件中的规定，对新增或特殊的要求需作出具体安排。

《质量计划》及《QC工程表》由品管部编制，《质量计划》经管理者代表审核，最高品质责任者审批，《QC工程表》品管经理审核、管理者代表审批。

新亚电子决定并开展产品质量相关要求的审查，并对此建立相关程序。

为了明确与顾客间的合同要素，规定了如下职能部门及文件评审方法，并记录其结果。

（顾客期望和投诉）顾客沟通除对产品资讯、询价、合约、订单处理、变更等要素在上述的合同评审活动中作出有效的安排外，本公司还将就顾客其它方面的要求，包括对产品方面资讯回馈，（含售后服务）及抱怨等作出文件确定。

与产品有关的要求确定：与产品相关的责任与义务由营业部门和客户签定《产品责任协议书》，对于协议书以外的事项，新亚电子遵守国际《Product Liability》设计和开发：本公司只接受客户设计品进行生产加工，不负任何设计责任。

完全按照客户的设计进行加工，并满客户已明确提出的产品要求。

采购本公司为了确保所采购的物质符合规定要求，确立并维护对采购进行控制和管理体系。

采购过程为使供方能长期稳定提供满足质量要求的产品，须对供方的质量保证能力、生产能力、制造检测设备的状况、人员素质等进行必要的了解和评价，并提出必要的质量要求。

对供方评价可以从供货的质量历史、问卷、实地工程监查、样品检验等方面进行。

（客户指定的供方可以只以来料检验结果进行评定）对评定合格的供方应建立档案，并进行动态管理。

采购资讯采购内容应在定单上明确品名、型号、颜色、数量、价格和货期，必要时利用仕样书、原图、照片和规格书等。

根据所采购产品类别和质量历史，提出特性要求和品质管理要求。

采购资讯发行前，须总经理或其授权者确认和审批。

采购产品验证对采购之产品安排切实的检查。

必要时公司委派代表到供方，对采购物质按有关质量技术标准进行验证，但这些验证不能免除供方提供产品的责任，亦接受客户或其代表对本公司和供方进行调查，客户或代表对本公司供方进行调查的结果，新亚电子不作为采购品质保证的依据，即是由客户进行验收，本公司也不推卸产品责任。

生产和服务为明确生产及服务（有要求时）制程的品质控制，规定有关体系并实施有计划的管制。