ISO10013质量手册编写指南.doc
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玩具(深圳)有限公司D. 职责:叙述该文件中相关部门担当的职责•E. 内容:叙述相关人员的作业步骤和流程•F. 参考资料:详细附注与该项作业有关的相关文件G附件:文件中所提及的相关记录窗体•5.1.3文件封面格式请参照附件•5.2 文件的拟制5.2.1根据工厂的实际情况,正确选用£09001:2000标准,按其标准拟制相应的文件•5.2.2除工程图纸,技术指针的图号由开发部统一编排外,其它受控文件必须由文控中心统一编号及进行发放控制.5.2.3 文件编号要求.5.2.3.1 质量手册(QM)----DLM-QM5.2.3.2 程序文件(QP)----DLM-QP - X - XXI | ______ 序列号(01-99)IS09001 (2000 )要素代码5.2.3.3 相关的作业指导书,技术文件,工艺标准等.DLM- XX - XXX__________ 序列号(001-999 )______________ 文件种类(如作业指导书WI,物料清单BOM工程变更通知EDM等)5.2.3.4 质量记录格式(QR)---QR + 部门代码+序列号(001-999 )+版本号5.3 文件的批核:按本程序4.0职责中层次规定进行审批.5.4 文件的接收:文件发布前,文控员必须确保收到的受控文件已经审批,并确保收到的文件符合受控文件的要求.5.5 文件的发放:5.5.1文控中心编制《受控文件清单及发放范围一览表》,向内部发放时,注明文件发放时间,回收时间,版本及签收人.5.5.2文控中心对外发文件进行登记《文件分发记录表》表中5.6 受控文件的变更:5.6.1受控文件的变更原则上由原审部门完成,若需其它部门进行变更时,则由管理者代表指定部门人员进行,指定人员可调阅所有相关背景文件资料.----玩具(深圳)有限公司E. 主持管理评审F. 确保资源需求版本号 页次 "~A/i 共3页第3页G. 采购部主管:1)根据成本,质量及时间要求向认可供货商购买采购物料2)建立及维持认可的合格供货商 •H. 人事部主管:负责督促协调处理人事工作. I 总经理:负责工厂日常营运工作的监督 .5.6沟通原则:561各层次之间沟通时,反馈问题由本层次反馈给其直属上一层,当得不到上层次的答复时方可向更上一级(越级)反馈。
质量管理体系文件指南(ISO/TR10013:2001)译者注:本技术报告取消和替代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》标准。
根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想,2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。
原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布,技术报告即其中之一。
技术报告在发布的程序上较国际标准简化,技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告,技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。
本技术报告的前言指出:本技术报告所给出的指南,意图是帮助组织文件化其质量管理体系,不用来作为合同、法规或认证/注册要求。
技术报告仅仅是提供指南,但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇,希望使用本技术报告的读者引起注意。
质量管理体系文件指南1 范围本技术报告为文件的开发和保持提供指南,这些文件根据组织的特定需要编制,对确保一个有效的质量管理体系是必需的。
在需要应用质量管理体系标准时,使用本指南将帮助建立一个文件化体系。
本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系,例如环境管理体系和安全管理体系。
注:当程序文件化时,经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。
2 引用标准下列标准中所包含的条文,通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。
本技术报告出版时,所示版本均为有效。
所有的标准都会被修订,使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。
ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语3 术语和定义本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。
组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。
3.1 作业(工作)指导详细描述如何执行和记录任务。
注1:作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。
文件编号:SC-01A0第A 版修订号:0 受控状态:□受控□非受控(依据ISO9001:2000标准)编制:审核:批准:发布日期: 年月日实施日期:年月日*****有限公司质量手册颁布令*****有限公司质量手册,编号为:SC-01A0,经公司管理层审定,自年月日起实施。
质量手册是贯彻公司质量方针,实施质量目标,确保公司质量管理体系有效运行的纲领性文件,公司全体员工必须遵照执行。
*****有限公司总经理:日期: 年月日目录1.质量手册的管理2.公司简介3.公司的质量方针、质量目标4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析与改进9.附录附录一: 公司组织机构图附录二: 管理者代表任命书附录三: 质量管理体系流程图(产品生产流程图) 附录四: ISO9001:2000质量管理体系职责对照表第1章:质量手册的管理1.目的编制*****有限公司的质量手册:是以持续改进为目的,制定了必要的质量方针(目标、承诺),明确各职能部门的职责和权限、配备充分的资源,开展有关的质量活动。
通过提供优质的产品和周到的服务,不断满足顾客的要求和期望,最终实现顾客满意。
2.适用范围本手册覆盖ISO9001:2000标准中除7.3之外的所有条款,适用于本公司与生产、服务有关的所有质量活动。
3.手册的遵守1)本公司职工有遵守本手册的义务;2)为力图贯彻和遵守本手册,必须发放给有关部门。
4.批准、修改、废除1)本质量手册由总经理组织人员编制。
无论是编写或修订后,均需总经理批准后,才能生效。
2)本手册的解释权归总经理或由他指定的负责人。
3)由办公室负责编制手册发放表,对号发放,持有人须签收,在影响产品质量的场合所使用的手册必须为受控本。
4)为保证手册的适用性,可根据需要对手册进行修订。
修订的部分通过修订号加以标记,并对修订情况进行记录。
修订号按阿拉伯数字进行排列,手册一经修订,对受控发放的手册实行跟踪修改,调换更改的章节。
ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》评介ISO9001:2000标准要求组织的质量管理体系形成文件。
同时,2000版标准的修订有以下两个重要目的:1。
制定一套简化的、既适用于小型组织又适用于中型和大型组织的标准;2.使文件在数量和详略程度上与组织的过程活动所要达到的结果具有更强的关联性。
ISO9001:2000《质量管理体系-要求》已经达到了上述目标。
为了给组织编制质量管理体系文件提供指导和帮助,ISO/TC176/SC3/WG8以“技术报告”的形式,编制了ISO/TR 10013:2001《质量管理体系文件指南》,并于2001年7月15日正式发布.该技术报告取代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》。
与ISO10013:1995《质量手册编制指南》相比,ISO/TR10013:2001在适用范围上大大扩大,它不再局限于为质量手册的编制提供指南,而是为组织建立和维护文件的过程提供指南,并且可为组织建立适用的质量管理体系标准要求的形成文件的体系提供指南。
同时,该技术报告也适用于建立环境、职业安全卫生等管理体系文件.ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》鼓励组织采用过程方法建立和实施质量管理体系并改进其效果,认为这可对组织过程体系内的各单个过程的相互联系和相互作用提供持续的控制。
该技术报告强调,组织可灵活选择将其质量管理体系形成文件的方式;每个组织应该制定足够数量的文件,以证明其质量管理体系及过程得到了有效的策划、运行、控制和持续改进。
质量管理体系文件可能涉及组织的全部活动或只是活动的某些选定部分,可根据产品、过程、合同要求、政府法规或组织本身的性质确定具体要求.重要的是,质量管理体系文件的要求和内容应体现预期要满足的质量标准.同时,该技术报告声明,ISO/TR 10013:2001旨在协助组织将其质量管理体系形成文件,而非用作合同、法律法规或认证/注册的目的.该技术报告由7个部分组成,即:目录;前言;介绍;正文;附录A典型的质量管理体系文件层次;附录B结构化的文本作业指导书的范例;参考文件。
质量管理体系文件指南GB/T 19023-2003国家标准局批准 2003-09-01实施前言本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。
本标准等同采用ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》(英文版)。
本标准代替GB/T19023—1996《质量手册编制指南》.本标准与GB/T19023—1996《质量手册编制指南》相比,主要有以下变化:——本标准为质量管理体系文件的建立和保持提供指南,质量管理体系文件不仅包括质量手册,还包括程序文件、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录等文件.—-本标准采用GB/T19000-2000中的术语和定义.-—本标准增加了“作业指导书”、“表格"两个术语和定义.本标准的附录A和附录B是资料性附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准参加起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京新世纪质量体系认证中心。
本标准主要起草人:尹旭峰、高燕、杨铭、牛东波、徐有刚。
ISO前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会.制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作.ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
当特别需要时,如技术委员会已收集到来自正式发布为国际标准的不同信息,技术委员会可以以简单多数的投票方式决定是否发布技术报告。
XXXX电器有限公司XXX1001-2013质量手册Quality Mannal依据GB/T19001-2008版本号2013版受控状态分发号使用部门2013.01.01发布2013.01.08实施XXXX电器有限公司发布名称XXXXXX 有限公司0.0管理者代表任命书编号XXX1001-2013修改号01管理者代表任命书公司各部门:为贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系--要求》,加强对质量管理体系的领导,特任命XXX为我公司管理者代表。
不论其在其他方面的任务如何,应做到:◆确保质量管理体系的过程得到建立和保持;◆向公司总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求;◆在整个公司内促进顾客要求意识的形成;◆就质量管理体系的有关事宜对外联络。
颁布令本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》编制修改完成《质量手册》第2013版,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照执行。
总经理:日期:2013年1月8日1名称XXXX电器有限公司质量手册程序文件目录页码管理者代表任命书、颁布令 1目录 2企业概况 3质量方针说明 4质量目标说明 5公司质量管理体系结构图 6质量管理体系过程职责分配表7质量管理体系8管理职责9资源管理13产品实现14测量、分析和改进18文件控制程序22记录控制程序25管理评审程序29设计和开发控制程序32生产和服务过程控制程序37顾客满意程度测量程序40内部审核程序43过程和产品的测量和监控程序48不合格控制程序51纠正与预防措施控制程序532名称XXXXXX 有限公司0.3企业概况编号XXX1001-2013修改号01企业概况本公司创建于1976年,地处XX重镇—XX,北临杭州湾跨海大桥,南靠329国道,地理环境优越,交通便捷。
公司现有占地面积45000平方米,建筑面积约80000平方米,现有固定资产3460万元,注册资金418万元,是一家集家用电器经营、开发、设计和制造为一体的现代化高科技企业。
社会责任管理体系文件编写指南社会责任管理体系应该是一个文件化的体系。
社会责任管理体系文件是公司为了实施社会责任管理而编写的,系统化的和规范化的所有文件的总称。
建立管理体系的过程就是公司结合自身性质和特点,将标准要求转化为具体的社会责任管理体系文件的过程。
按照标准建立的体系文件是公司实施社会责任管理的规范。
参照ISO10013《质量手册编写指南》附录A的描述,社会责任管理体系的文件结构也可分为三个层次,即:(1) 管理手册(A层次)(2) 程序文件(B层次)(3)作业指导书和记录(C层次)它们的关系如下所示。
各层次的社会责任体系文件应与第一层次的社会责任手册内容对应一致。
各公司可以根据自身的规模大小和实际情况划分体系文件的层次,不一定都需要三个层次。
管理手册(A层次):根据SA8000标准和规定的SA8000管理方针、目标来描述SA8000体系;程序文件(B层次):描述实施体系要素所涉及的各个职能部门的活动;作业文件(C层次):详细的工作文件(表格、报告、作业文件,作业指导书、记录等)。
SA8000标准并没有明确要求公司编写社会责任管理手册,公司可以根据自身特点和需要编写管理手册。
对于社会责任管理基础比较薄弱的公司,单独编写社会责任管理手册有利于突出重点,强化社会责任管理,等到公司社会责任管理走上正轨后,逐步同其它管理体系整合在一起,实现多种管理体系的一体化。
由于社会责任管理体系文件的多层次性,在编写体系文件时应注意以下几个问题:1.1系统性体系文件反映了公司社会责任管理的特征,对与社会责任相关活动的技术、管理和人员等因素的控制作出了规定。
体系文件的各层次间,文件与文件之间应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序。
在编写社会责任管理体系文件时,各层次文件应涉及社会责任管理体系一个逻辑上独立的部分,应从公司社会责任管理体系的整体出发,统一规划、协调进行。
1.2权威性体系文件是公司实施社会责任管理和保证社会责任因素得到控制的行为准则,体系文件应遵循SA8000标准要求、国家有关法律法规及其它的要求。
ISO10013质量手册编写指南ISO10013质量手册编写指南前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会负责。
各成员国若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准分方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切的合作关系。
由技术委员会正式通过的国际标准草案需提交成员团体表决。
需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
国际标准ISO10013由ISO/TCL176质量管理和质量保证技术委员会SC3支持委员会负责制定。
引言ISO9000族国际标准包括了对质量体系的要求,这此质量体系要求可使对质量管理和质量保证达成共同的解释、开发、实施和应用。
ISO9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系,包括编制质量手册。
GB/T6583--ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。
例如,可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。
重要的是质量体系和质量手册的要求和内容体现预期要满足的质量标准。
本标准提供了质量手册编制指南。
1.范围本标准提供了质量手册的开发、编制和控制的指南,使用者可根据具体需要加发剪裁。
最终的质量手册将反映出ISO9000族标准所要求的形成文件的质量程序。
本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划、工作手册及其他质量体系的相关文件。
(见附录A层次C)注:本标准还可用于ISO9000族标准以外的有关质量体系标准的质量手册的编制。
2.引用标准本标准引用下列标准的有关条款。
本标准发布时,这些引用标准均为有效版本。
所有标准都将修订,因此,鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新版本。
质量管理体系文件指南(ISO/TR10013:2001)译者注:本技术报告取消和替代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》标准。
根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想,2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。
原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布,技术报告即其中之一。
技术报告在发布的程序上较国际标准简化,技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告,技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。
本技术报告的前言指出:本技术报告所给出的指南,意图是帮助组织文件化其质量管理体系,不用来作为合同、法规或认证/注册要求。
技术报告仅仅是提供指南,但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇,希望使用本技术报告的读者引起注意。
质量管理体系文件指南1范围本技术报告为文件的开发和保持提供指南,这些文件根据组织的特定需要编制,对确保一个有效的质量管理体系是必需的。
在需要应用质量管理体系标准时,使用本指南将帮助建立一个文件化体系。
本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系,例如环境管理体系和安全管理体系。
注:当程序文件化时,经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。
2引用标准下列标准中所包含的条文,通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。
本技术报告出版时,所示版本均为有效。
所有的标准都会被修订,使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。
ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语3术语和定义本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。
组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。
3.1作业(工作)指导详细描述如何执行和记录任务。
注1:作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。
注2:作业(工作)指导可以是,例如,详细的书面描述、流程图、模板、模型、图样结合技术注解、规范、设备使用手册、照片、录像、检查表,或是它们的组合。
XXXX电器有限公司XXX1001-2013质量手册Quality Mannal依据GB/T19001-2008版本号2013版受控状态分发号使用部门2013.01.01发布2013.01.08实施XXXX电器有限公司发布名称XXXXXX 有限公司0.0管理者代表任命书编号XXX1001-2013修改号01管理者代表任命书公司各部门:为贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系--要求》,加强对质量管理体系的领导,特任命XXX为我公司管理者代表。
不论其在其他方面的任务如何,应做到:◆确保质量管理体系的过程得到建立和保持;◆向公司总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进需求;◆在整个公司内促进顾客要求意识的形成;◆就质量管理体系的有关事宜对外联络。
颁布令本公司依据ISO9001:2008《质量管理体系——要求》编制修改完成《质量手册》第2013版,现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照执行。
总经理:日期:2013年1月8日1名称XXXX电器有限公司质量手册程序文件目录页码管理者代表任命书、颁布令 1目录 2企业概况 3质量方针说明 4质量目标说明 5公司质量管理体系结构图 6质量管理体系过程职责分配表7质量管理体系8管理职责9资源管理13产品实现14测量、分析和改进18文件控制程序22记录控制程序25管理评审程序29设计和开发控制程序32生产和服务过程控制程序37顾客满意程度测量程序40内部审核程序43过程和产品的测量和监控程序48不合格控制程序51纠正与预防措施控制程序532名称XXXXXX 有限公司0.3企业概况编号XXX1001-2013修改号01企业概况本公司创建于1976年,地处XX重镇—XX,北临杭州湾跨海大桥,南靠329国道,地理环境优越,交通便捷。
公司现有占地面积45000平方米,建筑面积约80000平方米,现有固定资产3460万元,注册资金418万元,是一家集家用电器经营、开发、设计和制造为一体的现代化高科技企业。
质量手册编制:日期:审核:日期:核准:日期:受控状况:目录01 发布令………………………………………………………………………….6/3502 授权令………………………………………………………………………….7/3503 企业概况……………………………………………………………………….8/3504 组织架构……………………………………………………………………….10/3505 质量方针和质量目标…………………………………………………………11/351 适用范围……………………………………………………………………..12/352 引用标准………………………………………………………………………12/353 术语和定义…………………………………………………………………..12/354 质量管理体系………………………………………………………………..12/35总要求文件要求5 管理职责………………………………………………………………………16/35管理承诺5.2以客户为中心5.3质量方针规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系规划职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………20/35资源的提供人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 培训、意识和能力设施工作环境7 产品实现………………………………………………………………………22/35实现过程的规划与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 客户沟通设计和开发采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 客户财产7.5.5 产品防护测量和监控装置的控制8测量、分析和改善…………………………………………………………..30/35规划测量和监控8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的测量和监控8.2.4 产品的测量和监控不合格品控制数据分析改善8.5.1 持续改善8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2000质量管理体系—要求标准,我公司制定了质量手册,本质量手册符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从发行之日起开始实施;本质量手册是我公司质量管理体系运行的依据,同时体现了我公司对客户的承诺;因此,要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照质量手册的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足及超越客户的要求;特此发布总经理:二OO五年九月九日02授权令为了保证我公司质量管理体系的有效运行和持续改善,现授权为管理者代表,并授予以下职责和权限:a 确保所需的质量管理体系得到建立、实施和维持;b 向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况,包括改善的需求;c 在本公司范围内,使全体员工意识到满足客户要求的重要性;d 就质量管理体系第二、三方审核等有关事宜,负责对外沟通与联络;总经理:二00五年九月九日03 企业概况一﹑是一个具有20年舞台灯光制造经验的名牌企业,拥有优秀的经营管理人才团队;二﹑1992年投资番禺区,在大石镇投资500多万元人民币兴建占地20亩的新厂,其中建设厂房15000平米,是同行业规模之最;三﹑1992年与中山大学计算机系共同开发出“制造业信息管理软件”系统,使企业提前进入信息化管理,2000年投资200多万引进ERP系统,使企业管理资源效益最大化;四﹑1994年在全国同行业中率先投资500多万人民币引进日本CNC数控精密板金生产线,使产品工艺、品质达到国际先进水平;五﹑1995年珠江灯光企业规模不断发展壮大、技术品质不断提高,吸引了大批国外厂商前来与企业合作生产OEM产品,使珠江成为舞台专业灯光产品的重要出口基地;六﹑1997年开始受文化部委托,每年定期在本企业举办全国灯光技术人才培训班,到得文化部领导的大力支持和赞扬;七﹑1999年珠江灯光接受文化部项目任务书,编写中国舞台灯光行业标准,于2001年完成并发布全国执行;八﹑2002年企业通过不懈努力已积累了丰富的国际市场运作经验及国际灯光人脉关系,决策层适时调整企业战略,推出珠江自己的国际品牌“PR”,在美国、欧共体、俄罗斯、日本、韩国等国家取得注册证书,通过UL、CE、ETC等国际安全认证,并获得国际灯光行业一系列荣誉,“PR”品牌产品被国内外多家专业杂志报导;九﹑2002年率先引入国外灯光业顶尖技术专家和专才,他们来自美国、意大利、加拿大,真正成为中国民营企业的合同制员工,他们的加入使珠江灯光更具有国际品牌号召力,使珠江成为灯光领域具有国际技术水平的核心企业;十﹑为打造“PR”国际品牌,2002年至今每年投入几百万元人民币参加国际国内有影响力的大型专业灯光展览,如北京的CALM展、美国LDI展、德国PROLIGHT展、英国PLASA展、意大利SIB展……..通过参展,珠江灯光在世界各地许多国家设有总代理商,“PR”产品已成为国际市场的热销产品,珠江已成为国际灯光行业成功的标杆;十一﹑2002年,公司考虑企业发展需要在南村镇购入40亩土地准备建立现代化新厂区,05年底投入3000多万元在建设第一期,厂房建筑面积2万多平方米,06年上半年投产在即; 十二﹑2002年珠江被评为广州市民营科技企业,2004年被评为广州市高新技术企业;十三﹑2003年广州大学科教研发与珠江灯光建立技术合作关系,成立了专业灯光人才培训基地,并成为珠江的战略合作伙伴;十四﹑xx灯光企业持续发展战略是将南村镇新厂区升级为“xx灯光高新科技光电产业园”,整合xx灯光旗下控股企业入园,扩大生产规模,扩充产品种类,增加资金投入,将产出部门扩充为独立事业部或公司;为寻求最大发展空间,以多种形式与国际同行技术合作、合资设厂;力争三年内将现产值亿提升至3到5个亿;通讯地址:邮政编码:联系:传真:04 组织架构05 质量方针与质量目标公司质量方针:客户至上质量第一改进创新追求卓越说明:客户至上:以顾客为中心,满足顾客当前和未来的需求和期望,是我们永远不变的追求;质量第一:是最高管理层对本公司长远发展的战略决策,是全体员工的行动指南;通过运用过程方法,采取预防措施,对产品形成过程进行有效控制,致力于创建优质产品;改进创新:不断提高管理体系运行绩效,实施精品战略,实现总体管理水平在行业中保持领先地位,向社会奉献我们的一片真诚;追求卓越:以先进的技术水平,一流的品质,专业化的服务,快速准确的交货期,有竞争力的价格体系把公司建设成为中国点击市场占有率最高的名牌产品供应商;从即日起生效;总经理:二00五年九月九日公司质量目标:客户投诉率:% 以下产品质量不合格率:5%以下生产材料缺失率:1%以下交货期达成率:95%以上生产计划达成率:98%以上客户满意度:90%以上1 适用范围总则1.1.1 本质量手册依据ISO9001:2000质量管理体系—要求标准,结合本公司实际情况编写;1.1.2 本手册是向客户及有关方面证实本公司有能力稳定地提供满足或超越客户要求、且符合相关法律法规要求的服务;1.1.3 通过质量体系的有效运作,包括对体系的持续改善,以保证达成满足客户与适用的法规要求;应用1.2.1本标准规定要求适用于公司灯光高新科技光电产品实现过程全过程;1.2.2本公司标准无删减条款;2 引用标准引用标准2.1.1 ISO9000:2000质量管理体系—基本原理和术语;2.1.2 ISO9001:2000质量管理体系—要求;2.1.3 国家灯光器材相关法规;上述标准、法规等均为“4.2.3文件控制”的内容;为确保其有效性,公司有关部门应负责跟踪其修订状况,及时获得有效版本;3 术语和定义本质量手册采用ISO9001:2000质量管理体系—基本原理和术语的定义;3.2本质量手册中出现的术语“产品”可指“服务”;4 质量管理体系总要求4.1.1 按照质量管理的基本原则——过程方法,本公司的质量管理体系,分为四大过程:4.1.1.1 管理职责过程这个过程从管理的角度确定本公司的质量方针和质量目标,明确公司组织机构设置及组织内各部门的职能和相互关系,规定与质量有关的管理、执行、验证人员的职责、权限和相互关系,明确公司的根本目标是实现客户满意,客户是公司各项活动的中心;这个过程又包含有质量目标管理建立和管理评审的两个具体过程,并编写相应的文件进行控制;4.1.1.2 资源管理过程资源是质量管理体系有效运行和满足过程运作要求的基础,对这一过程的管理,具体分为:人力资源管理、设施管理、资源提供工作环境管理及四个具体过程进行,并编写相应文件进行控制;4.1.1.3 产品实现过程产品实现过程是本公司在运作过程中,对影响质量的各种因素环节进行有效控制的过程;根据本公司的业务范围和公司机构的职能分配,这一过程又划分为:产品实现的规划、产品销售与客户相关的过程、资源采购、营运操作四个具体过程,并编写相应文件进行控制;4.1.1.4 测量、分析和改善过程该过程规定了为确保满足客户要求和实现持续改善的测量和监控活动;对这一过程的管理,又分为:内部审核、不合格控制、纠正措施、预防措施、持续改善五个具体过程,并编写相应文件进行控制;4.1.1.5 除以上四大过程外,本章还包括文件控制、质量记录控制两个具体过程,并编写有相应的文件进行控制;4.1.2 本公司质量管理体系是以上述四大过程、十七个具体过程为基础,并通过识别这些众多关联过程,确定这些过程的相互作用、规定过程有效运行的方法和分析过程的信息,达到确保客户满意和实现质量管理体系的持续改善;4.1.3 本公司为实施质量管理体系,采用标准规定的“过程方法”予以实现;公司根据客户的要求,确定相应的质量目标,制定管理职责,设置组织机构,并配置必要的资源和信息,制定相应的过程来控制实施产品实现的运作,同时通过对过程的测量、监控和分析,以实施必要的措施,最终实现客户满意和对过程的持续改善;4.2文件要求4.2.1 总则本公司质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,共包括四个层次的文件:4.2.1.1 第一层次文件——质量手册本质量手册系统描述了本公司质量管理体系的基本情况,其中包括:a)公司的质量方针、质量目标;b)公司的组织结构;c)与质量有关的管理人员及部门的职责、权限;d)质量管理体系总体要求;e)体系及产品实现过程的持续改善;4.2.1.2 第二层次文件---程序文件:是公司质量控制活动的法规性文件;为确保本公司质量管理体系和产品实现过程的持续改善,针对四大过程的十七个具体过程,本公司共编制了九个程序文件进行控制;4.2.1.3第三层次文件——作业指导性文件:是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文件;包括有作业指导书、岗位说明书、相关标准、规范和制度等;4.2.1.4第四层次文件——表单及记录:作为程序运作的有效实施的客观记录和证据,并按照文件与资料管制程序、质量记录管制程序进行管理;4.2.1.5外来文件作为参考文件应依文件与资料管制程序进行控制;4.2.1.6 职责a)人力资源部经理领导文件和质量记录的管理工作;b)文控中心负责文件和质量记录的控制管理;c)各职能单位需严格依据文件及质量记录总则执行现场管控;4.2.2 质量手册4.2.2.1 总则质量手册是本公司质量管理体系纲领性的文件,旨在实现本公司的质量方针和质量目标;4.2.2.2 质量管理手册的管理文控中心是质量手册的管理部门,负责编制、审核、批准、发放、使用和修订等环节的管理和控制;具体操作依据文件与资料管制程序执行;4.2.3 文件控制4.2.3.1为保证本公司质量体系的有效运行,对与质量管理体系要求有关的文件必须进行控制,以确保文件的适宜性以及所有工作场所都能使用有效版本;a)文件的批准文件发布前,须有授权人审批,以确保其适宜性与有效性;质量手册由总经理核准;程序文件由总经理核准;第三层次文件可根据性质不同由部门主管或经理审批;岗位说明书由人力资源部经理及该岗位直接上级领导审批;b)文件的评审公司质量管理体系一、二层次文件发布运行后,在适当时期内,应收集文件执行情况的信息,对其可操作性和有效性进行评审,必要时根据文件与资料管制程序进行更改并再次得到批准;通过文控中心填写的文件控制方面相关表单,识别文件的现行有效和修订状态;c 文件的管理质量管理体系文件包含外来文件由文控中心负责管理和控制,技术性文件包含外来文件由使用部门负责管理;文件发布前应经授权人员批准,发放时进行标识,以确保:公司各使用场所都能得到有效版本;文件保持清晰、易于识别和检索;外来文件得到识别和分发得到控制;及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件,防止错用、误用;d 文件的更改本公司文件的更改应处于受控状态,具体见文件与资料管制程序;4.2.4 质量记录的控制4.2.4.1本公司实施质量记录控制的目的在于管好质量记录,以确保为完成的活动和达到的结果提供客观证据;质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置按质量记录管制程序执行;4.2.4.2 支持性文件4.2.1.文件与资料管制程序…………………………..PR-2-0014.2.1.质量记录管制程序……………………………..PR-2-0025 管理职责职责a)总经理主持公司质量方针和质量目标的制定工作,并负责批准发布;b)管理者代表负责对质量管理体系的规划、管理评审和内部沟通工作并对总经理负责;c)各部门经理或主管负责落实公司的质量方针和目标,包括展开、考核和内部沟通,负责岗位职责的制定,并形成职位说明书;总则管理承诺公司总经理作为最高管理者,通过以下活动对本公司建立、实施和改善质量管理体系的承诺提供证据:5.1.1 利用各种形式向全体员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性;5.1.2 主持制定本公司的质量方针和质量目标;5.1.3 主持实施管理评审;5.1.4 确保所必需的人力、物力、财力等资源提供;以客户为中心本公司作为一级组织,其生存和发展依存于客户,公司将以实现客户满意作为公司的最终追求;公司市场营销部和公司各有关部门应调查研究客户的要求与期望,并及时转化为本公司的要求,使要求得到满足,这些要求还应考虑符合法律、法规的要求;质量方针本公司的质量方针:客户至上,质量第一,改进创新,追求卓越;质量方针是本公司的质量宗旨,公司总经理应确保:5.3.1 质量方针与各项质量活动紧密联系,使各级管理人员和全体员工理解与执行质量方针是公司各项工作的宗旨和方向;5.3.2 通过制定量化的质量目标落实质量方针,并将质量目标分解到各部门以便于实施和评价;5.3.3 通过每年的管理评审,评审质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况,促进质量管理体系的持续改善;5.3.4 质量方针的制定、批准、评审和改善应予以控制;规划5.4.1 质量目标本公司在制定质量方针的基础上,结合公司具体情况,应建立质量目标;质量目标是对质量方针的展开,也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务;为确保质量目标的实现,应将目标分解到各部门;公司总经理负责制定并组织实施质量目标:a)公司的质量目标是指在质量方面所追求的目的,质量目标是建立在质量方针的基础上,是公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要任务,是公司实现“满足顾客要求、增强顾客满意”的具体落实,也是评价质量管理体系有效性的重要制定指标;b)公司的质量目标制定时应考虑:在质量方针框架内展开;在公司职能部门和层次中落实;应满足产品要求所需的内容;质量目标应是可测量;c)质量目标:客户投诉率:% 以下产品质量不合格率:5%以下生产材料缺失率:1%以下交货期达成率:95%以上生产计划达成率:98%以上客户满意度:90%以上5.4.2 质量管理体系规划a)本公司管理者代表按照ISO9001:2000标准对本公司质量管理体系进行规划,以确保满足质量目标及质量管理体系的总要求;确保在对质量管理体系的改善进行规划和实施时,保持质量管理体系的完整性;b)质量管理体系规划的结果应形成以质量手册、程序文件和作业指导书以及质量记录等四层次文件为核心的文件体系,作为质量管理体系运行的依据;c)质量管理体系应考虑动态的适宜性;质量手册修改依据文件与资料管制程序;公司质量管理体系文件的更改在受控状态下进行,其具体规定详见本手册4.2.3 文件控制;职责、权限和沟通5.5.1对本公司领导和各部门负责人的主要职责和权限加以规定形成职位说明书,各部门在每个过程或活动中的职能以及某一过程或活动中各部门间的配合接口关系;5.5.1.1总经理a全面领导公司的行政管理和生产经营工作,并对公司重大事宜进行决策;b负责公司组织机构的设置,明确各部门的职责、权限和相互关系;确保其有效运转;c负责公司质量管理体系的批准,主持管理评审,确保质量体系有效运行及不断改善;d负责公司的质量方针及质量目标的批准发布,确保公司能够适应市场经济发展的需要,满足及超越客户的需求;e负责贯彻国家的法律法规;5.5.1.2相关责任部门和人员岗位职责和权限参照相职位说明书执行;5.5.2管理者代表参照02“授权令”中所授予的职责和权限;5.5.3 内部沟通5.5.3.1总经理在公司内建立适当的沟通过程,促进公司内部各职能部门和层次间的信息交流,确保对质量管理体系的有效性进行沟通,从而增进理解和提高质量管理体系的有效性;5.5.3.2沟通对象:a)不同层次职能部门之间;b)部门之间、职能部门内部之间;c)不同层次人员之间;5.5.3.3根据公司实际,将采用简报、办公会、布告栏以及业务例会等不同方式进行沟通;管理评审5.6.1 总则5.6.1.1管理者代表应按公司计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性;评审应评价组织的质量管理体系改善的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;5.6.1.2总经理主持管理评审;5.6.1.3管理评审按策划的不超过12个月时间间隔对质量管理体系进行系统评价,每年不少于一次,但发生下列情况时总经理批准可以增加管理评审;a)质量方针、质量目标发生变化;b)组织结构发生重大变化;c)市场环境发生变化;d)商品、服务发生重大质量事故,被顾客投诉时;e)总经理认为必要时;5.6.1.4管理评审活动:a)确保质量管理体系持续的适宜性方面,以适应内、外环境变化;b)确保质量管理体系持续的充分性方面,过程、职责是否被识别和规定;c)确保质量管理体系持续的有效性方面是否达到策划的结果:顾客满意程度的结果;过程业绩是否达到预期结果程度;商品和单证符合性;审核结果内、外审发现不合格;5.6.1.5管理评审评价公司质量管理体系改进的机会和变更需要;5.6.1.6公司对管理评审的输入和输出结果应以记录,并按“记录控制程序”要求加以控制;5.6.1.7“管理评审”具体按公司制定“管理评审控制程序”进行;5.6.2 评审输入本公司管理评审输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改善机会相关的信息:a)质量目标达成情况;b)内部审核结果;c)客户反馈之信息包括:意见、建议、投诉、抱怨等,反馈形式包括文字、及其它;d)过程运行的符合情况,包括产品实现过程中各环节的不符合规范和不合格产品等控制状况;e)预防和纠正措施的状况;f)以往管理评审所确定措施的实施情况;g)供应商的评价和考核、评估;h)客户满意度调查资料分析;i)可能影响质量管理体系的计划的变化,主要包括外部环境的变化、自身的变化等;j 对质量管理体系改善的建议;5.6.3 评审输出评审的输出即是管理评审活动的结果,是总经理对公司的质量管理体系乃至经营宗旨作出战略性决策的重要基础;管理评审的输出应包括:a)对公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的总体评价;b)质量管理体系及过程有效性的改进方面的决策和措施;c)与顾客要求有关的产品的改进决定和措施,这种改进包括明示、隐含的、法律法规要求的改进;d)有关资源需求的决定和措施,资源是公司为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证;6 资源管理职责总经理领导人力资源的管理;人力资源部经理领导设备设施和工作环境的管理;运作部门负责设备设施和工作环境管理;总则资源管理是质量管理体系的一个重要组成部分,为保证质量管理体系的有效运行,质量方针和质量目标的顺利实现,满足实现产品质量的要求,配备必要的资源:a 人力资源;b设备、设施;d)工作环境;资源的提供本公司由总经理负责及时确定质量管理体系和产品实现所需资源,并人力资源部负责及时提供以确保:6.1.1 实施和改善现有质量管理体系的过程;6.1.2 提供满足客户要求的产品;6.1.3 总经理应确定并提供以下方面的资源:a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;b)通过满足顾客要求,增强顾客满意;c)公司提供的资源:人员、基础设施、工作环境、信息、供方、合作者、自然资源和财务资源,即为有形资源和无形资源;d)公司为适应顾客要求的变化,对提供的资源将进行调整;人力资源6.2.1 人员安排6.2.1.1 公司对质量管理体系各从事质量活动岗位人员的能力应有规定,其规定详见职位说明书;6.2.1.2公司在确保被选人员的资质时,应从受教育程度、培训经历,具有的知识和技能工作经验,并结合公司现状考虑;6.2.1.3公司员工的能力是指经证实的应用知识和技能的本领,公司应根据质量管理体系各工作岗位,质量活动以及规定职责对人员能力要求,选择能够胜任的人员从事该项工作;a)公司对员工进行培训以达到应用知识和技能的本领;b)公司员工可从受教育的程度,接受培训工作技能和工作经验等方面评定从事某一岗位工作的员工的能力;6.2.2 能力、意识和培训公司在质量管理体系的运行和产品实现过程中,通过对质量有影响的各类人员进行培训或采取其它措施,使各级管理、执行和验证人员的意识和能力能适应客户需求的变化;6.2.2.1 对从事影响质量活动人员的现有能力和公司发展要求的预期能力进行比较分析,制定培训教育计划,使人员能力达到预期要求;6.2.2.2 公司应根据员工的发展需求为其提供培训,使员工具备相应的知识,这些知识与技能和经验相结合,使员工具备从事质量活动的能力要求;6.2.2.3公司对从事影响产品质量工作的人员应:a)确定其必要的能力要求;b)对人员培训使其满足岗位能力要求;c)对所有与质量有关的培训及实施有效评价可通过面试、笔试、实际操作考核;d)加强质量意识的教育;e)保留适当的教育、培训资格认可记录;6.2.2.4公司培训采取的方式:a)采取内部培训;b)采取外部培训;c)以师带徒的培训;设施6.3.1 公司为实现产品的符合性,识别并提供工作场所,各种生产、办公、检测设备及支持性服务等设施;6.3.2 生产设备的配备和维护6.3.2.1 运作部门应编制年度生产设备配备和维修计划;6.3.2.2根据科技发展和客户对产品满意程度,制定设备购置和改善计划;6.3.2.3购置记录、维修记录、说明书和技术等资料应予以保存;工作环境6.4.1 各运作部门在运作中应充分考虑国家法律、法规的要求;人力资源部对工作环境中的因素进行管理,使其符合规定的要求;。
ISO10013 质量手册编写指南前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO 成员)组成的世界性的联合会。
制定国际标准的工作通常由 ISO的技术委员会负责。
各成员国若对某技术委员会确立的标准项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO 保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准分方面,ISO 与国际电工委员会( IEC )保持密切的合作关系。
由技术委员会正式通过的国际标准草案需提交成员团体表决。
需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
国际标准ISO10013由ISO/TCL176质量管理和质量保证技术委员会SC3 支持委员会负责制定。
引言ISO9000族国际标准包括了对质量体系的要求,这此质量体系要求可使对质量管理和质量保证达成共同的解释、开发、实施和应用。
ISO9000族国际标准要求开发并实施形成文件的质量体系,包括编制质量手册。
GB/T6583--ISO8402 : 1994《质量管理和质量保证--术语》将质量手册定义为:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
质量手册可以涉及一个组织的全部活动或所选择的部分活动。
例如,可根据产品或服务、过程、合同要求、政府法规或组织自身的性质确定具体要求。
重要的是质量体系和质量手册的要求和内容体现预期要满足的质量标准。
本标准提供了质量手册编制指南。
1. 范围本标准提供了质量手册的开发、编制和控制的指南,使用者可根据具体需要加发剪裁。
最终的质量手册将反映出 ISO9000 族标准所要求的形成文件的质量程序。
本标准不涉及详细的作业指导书、质量计划、工作手册及其他质量体系的相关文件。
(见附录 A 层次 C )注:本标准还可用于ISO9000族标准以外的有关质量体系标准的质量手册的编制。
2. 引用标准本标准引用下列标准的有关条款。
本标准发布时,这些引用标准均为有效版本。
所有标准都将修订,因此,鼓励依据本标准达成协议的各方尽可能采用下列标准的最新版本。
IEC 和 ISO 成员均持有现行有效的国际标准。
GB/T6583-ISO8402 : 1994 质量管理和质量保证一术语 3. 定义本标准采用GB/T6583-ISO8402 的定义。
4. 质量体系的文件附录 A 给出了典型的质量体系文件结构。
在任一组织内,这些文件的编制顺序依据该组织的具体情况而定,但通常应首先制定组织的质量方针和目标。
4.1形成文件的质量体系程序形成文件的质量体系程序应构成用于对影响质量的活动进行总体策划和管理的基础文件。
根据ISO9000族标准,这些形成文件的程序应包括质量体系标准中所有适用的要素,阐明[ 详细程度满足对有关活动进行充分控制的需要] 管理、执行、验证或评审影响工作的人员的职责、权限和相互关系,说明完成各种不同活动的方式、采用的文件及实施的控制。
[ 见附录 A] 4.1.1程序的范围每一形成文件的程序都应包括质量体系中在逻辑上一个独立的部分,如一个完整的质量体系要素或其一部分,或与一个以上质量体系要素有关的相互关联的一组活动。
形成文件的程序的数量、每一程序的内容及其格式和表示方法均由本标准的使用者确定,但通常要体现设施的复杂程度、组织的构成以及业务的特点。
形成文件的质量体系程序一般不应涉及纯技术性的细节,这些细节通常在具体的作业指导书加以规定。
4.1.2统一方法每一个形成文件的程序应具有相同的结构和格式,以便使用者熟悉用于每一要求的统一方法,增强系统地满足标准要求的可能性。
4.2 质量手册质量手册应包括或涉及在组织内对影响质量的活动进行总体策划和管理编制的形成文件的质量体系程序。
质量手册应包括组织所选取的质量体系标准中所有适用的要素,应适当地阐明在 4 。
1 节中提到的相同控制内容。
在某些情况下,有关的形成文件的质量体系程序与质量手册中的某些章节可以相同的,但通常需要进行某种程度的剪裁,以确保仅选择与所编制的质量手册的具体目的相适宜的形成文件和程序[ 其中章节 ] 。
第 7 章详细介绍了质量手册的内容。
所选定的质量体系标准中没有涉及但对活动进行适当控制所必须的与质量体系有关的形成文件的程序,如有必要,应增加到质量手册中或引用作为参考。
注:专利性信息的内容由组织自行处理。
4.2.1 质量手册的目的各组织编制和使用质量手册以达到下述目的[ 但不限于此 ] :传达组织的质量方针、程序和要求;描述和实施有效的质量体系;提供改进的常规控制,促进保证活动;为审核质量体系提供文件依据;环境改变时,保证质量体系及其要求的连续性;就质量体系要求及其实施方法培训人员;对外展示其质量体系,例如证明符合GB/T19001-ISO9001 、 GB/T19002-ISO9002 或 GB/T19003-ISO9003 ;证明其质量体系满足合同情况下的质量要求。
4.2.2结构和格式质量手册的结构和格式没有统一的要求,但应准确、全面、简明地阐述组织的质量方针、目标和起支配作用的形成文件的程序[ 见第 6章]。
保证主要事项得到适当阐述和合理安排的方法之一就是将质量手册和各章节与所依据的质量体系标准的质量要素一一对应。
也可采用其他适当的方法,如通过安排质量手册的结构来反映组织的特点。
注:为了阐明体系和进行评定,对质量手册中有意略支的所依据的质量体系标准中的任何质量体系要素都应作出解释。
4.2.3 质量手册的形式质量手册可以是:形成文件的质量体系程序的直接汇编;一组形成文件的质量体系程序或其一部分;针对具体的设施或应用场所的一系列形成文件的程序;多份或多个层次的文件;带有经剪裁附录的核心文件;独立版本或其他形式;依据组织需要的其他多种可能的派生文件。
4.2.4 质量手册的具体应用当同一手册用于质量管理和质量保证两种目的是简称为“质量手册”,这是质量手册最常用的形式。
当组织认为需要在内容和用途上加以区分时,则必须保证描述一质量体系的手册不存在矛盾。
任何质量手册都应明确管理职能,阐述或涉及形成文件的质量体系和程序并概述组织所选用的质量体系标准中的所有适用要求。
5 编制质量手册的过程 5.1 编制职责一旦管理者决定以质量手册的形式将质量体系形成文件,首先应指定一个经管理者授权的有能力的机构负责协调工作,该机构可以是一个人,也可以由来自一个或多个职能部门的一组人组成。
如果合适,实际的编写工作应由经授权的有能力机构完成和控制,或由各职能部门分别进行。
使用现有的文件和参考资料有助于识别质量体系中需要注意和改正的一些不足,而且能够大大缩短质量手册的编制时间。
如合适,上述有能力的机构可采取下列步骤:确定并列出现行适用的质量体系政策、目标和形成文件的程序,或编制相应的计划;依据所选用的质量体系标准确定适用的质量体系要素;使用各种方法,如调查或面谈,收集有关现行质量体系和作法的资料;从业务部门收集补充的原始文件或参考资料;确定待编手册的格式和结构;根据预期的格式和结构将现有文件分类;使用适合于本组织的任何其他办法完成质量手册草案的编制。
5.2参考资料的使用如果合适,应在手册中引用该手册使用者可以获得的、现行有效的标准或文件,以避免手册篇幅过长。
5.3准确性和完整性经授权的有能力的机构应负责保证质量手册草案的准确性和完整性,以及文件的内容和连续性。
6. 质量手册的批准、发布和控制过程 6.1最终评审和批准手册发布前,应由负责人对其进行评审,确保其清晰、准确、适用和结构合理。
预期的使用者也应有机会对手册的可用性进行评定和评论。
然后由负责实施这一质量手册的管理者批准发放。
所有文本都应带有批准发放的标记。
如果能保存批准的证据,可使用电子的或其他的手册发布办法。
6.2手册的分发经批准的手册的分发办法[ 无论是按整本或按章节] 应保证所有使用者都有适当的使用机会。
应使用合理的分发的控制方法,例如,可按顺序号为接受者提供文本。
管理者应确保组织内每个使用者都熟悉手册中与其有关的内容。
6.3更改的协调应规定手册更改的提出、编制、评审、控制和协调的方法。
这项工作应委派给合适的文件控制职责部门。
编制该基础手册所用的评审和批准过程也同样适用于处理更改。
6.4发布和更改控制发布和更改控制对确保手册内容经过适当审批是至关重要的,经审批的内容应易于识别,应考虑便于进行实际更改的各种方式。
为确保每本手册现行有效,应使用保证每本手册的持有者接收更改页并纳入手册中折方法,也可使用目次,海面或其他适当的方式来保证使用者所持有的手册是经过审批的。
6.5非受控的文本为了投标、非现场顾客的使用以及为其他目的而分发的手册,当对这些手册不作更改控制时,所有这样的手册应作为非受控文本加以明显标识。
注:如果不能保证本过程的实施,可能会导致非预期地使用失效文本。
7. 质量手册的内容7.1总则质量手册通常应包括下列内容:标题,范围和适用领域;目次;有关组织及手册的介绍页;组织的质量方针和目标;组织结构、职责和权限的说明;质量体系要素和涉及的形成文件的质量体系程序的描述;定义(如需要)质量手册使用指南(如需要);支持性资料的附录(如需要)。
注:质量手册的内容顺序可按使用者的需要的确定。
7.2标题、范围和适用领域质量手册的标题和范围应明确地规定使用手册的组织。
质量手册的这一章也应规定所适用的质量体系要素。
为确保清晰,避免混乱,亦可采用否定法叙述(如质量手册不涉及什么以及不该用于哪些场合)。
这些内容的某些部分或者全部也可放在标题页上。
7.3目次质量手册的目次应列出手册中各章节的标题及查询方法。
各章,各节、页码、图表、示意、图解及表格等的编号及分类系统应清楚、合理。
7.4介绍页质量手册的介绍页应给出有关组织和质量手册的基本信息。
组织的信息至少应包括其名称、地点及通讯方法。
也可以增加诸如业务性质、背景、历史或规模等情况的简单说明。
涉及质量手册本身的信息应包括:现行版本或有效标识,发布日期,或有效期及修改内容的标识;如何进行质量手册修订和保持的简单说明。
质量手册内容的评审者,评审周期,被授权更改及批准人员。
这些内容也可在有关的质量体系要素中简要说明。
如果合适,也可包括确定程度吏改历史的方法;标识质量手册状态控制其分发的形成文件的程序的简单说明,是否含有保密信息,是公供本组织内部使用还是也可以对外;负责质量手册内容的人员的批准证据。
7.5质量方针和目标质量手册的这一章应阐述组织的质量方针和目标,明确组织对质量的承诺并概述组织的质量目标。
本章还应描述质量方针如何为所有职工熟悉和理解,如何在所有层次上得到贯彻和保持。
具体的质量方针也可在有关的质量体系要素中阐明。
注:手册的后续章节或体系要素亦可用来反映质量方针和目标的实施及质量方针和目标的联系。