iso9000--版质量手册资料
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质量手册2017-2-16发布2017-02-16实施目录1 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令、任命书1.3 公司简介2 引用标准3 有关术语4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求评审8.2.4 顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 供应的产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 外部供应的控制类型和程度8.4.3 提供外部供方的文件信息8.5 产品和服务的开发(删减)8.6 产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供的控制8.6.2 标识和可追溯性8.6.3 顾客或外部供方的财产8.6.4 产品防护8.6.5 交付后的活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务的放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 职能分配表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用说明附件7 修订履历1 前言1.1 手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:(1)公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4(2)质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
************有限公司质 量 手 册FB/SC00-2009(B/0版)受控状态 受 控分 发 号 0持 有 人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目 录页码更改标记 0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○ 0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○ 0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○ 0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○ 4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○ 5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○ 5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○ 5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○ 5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○ 5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○ 5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○ 5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○ 5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○ 6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○ 6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○ 7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○ 7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○ 7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○ 7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○ 7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○ 8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○ 8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○ 8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○ 8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○ 8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○ 8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○ 8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。
5.5.3内部沟通—质量信息管理控制程序1、目的为做好内部沟通,确保质量管理体系有效运行,特制定本程序。
2、适用范围适用于公司质量体系方面的沟通。
3、职责3.1 管理者代表负责质量信息沟通的领导和协调。
3.2 企管办负责统筹公司对内、外相关质量信息传递与处理,负责保存和管理相关质量信息。
3.3 采购部负责供方相关信息的收集与伟递。
3.4 销售部负责国内、国外市场信息及顾客相关信息的收集和产品质量信息的处理与传递。
3.5 各部门、各车间负责工作范围内质量信息的传递与沟通。
4、工作程序4.1信息与分类4.1.1内部信息包括:;a) 正常信息,如质量方针、目标的完成情况,测量和监视记录,内部质量审核与管理评审报告,以及体系运行的其他记录等。
b) (潜在)不符合信息,如内部质量体系审核的不符合报告,纠正与预防措辞施处理单等。
c) 紧急信息,如出现重大质量事故等情况的信息与记录。
4.1.2外部信息包括a) 质量技术监督局、商检局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息;b) 政策法规标准信息,如有关质量方面的法律、法规、条例、产品标准等;c) 相关方,如顾客、供方等反馈的信息及其投诉等;d) 其它外部信息,如各部门直接从外部获取的有关质量改进技术、质量管理等方面的信息。
4.2 信息的收集、处理与沟通工具信息可能性采用书面资料、记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方面予以传递。
4.2.1内部信息的收集、沟通与处理4.2.1.1 各部门、各车间根据质量管理体系文件的要求直接进行正常的收集与传递,企管办每半年将质量目标完成情况、内部审核结果等信息传递给公司领导和相关部门。
4.2.1.2 (潜在)不符合信息的处理按《纠正或预防措施控制程序》有关规定执行。
4.2.1.3 紧急信息由接收部门用电话迅速传递给公司主管领导,随即以信息报告单传递给企管办按程序处理。
4.2.1.4 其他内部信息,提供者用《内部质量信息报告单》反馈给企管办组织处理。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
2019年ISO9000质量管理体系及质量手册目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系,提高企业的竞争能力,实现公司的质量方针和目标,依据GB/T19001-2008idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准,结合本公司的实际情况及顾客需求和期望,编制了B版《质量手册》。
最新ISO9000质量手册1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件,经过最高管理者批准后生效,任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点,公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产,因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别,我公司暂无顾客财产,因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求,不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式,作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号),受控版有持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人所在部门贯彻实施,当手册发生修改时受控版本随之修改,本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望,切实保证公司产品质量和服务质量,本公司按ISO9001:2015质量管理体系要求,编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件,它说明了本公司质量管理体系的范围,程序文件的提要,说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系,以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向,是企业领导向顾客所作的质量承诺,是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
第1 页共 72 页 0.1 颁布令为了健全和完善公司的质量管理体系,促进公司的各项管理活动系统化、规范化、与国际标准接轨,依据GB/T19001—2008《质量管理体系要求》的要求以及相关法律法规的要求,结合行业的特点和公司的实际情况,编制完成了《质量手册》C/0版,经公司管理层讨论、审核,现予以批准颁布实施。
本手册描述了公司的质量方针和质量目标,对公司质量管理体系作了具体描述,是公司实施质量管理体系的纲领性文件和行动指南,用以统一、协调公司的各项活动,对外则阐明公司的质量管理体系和提供第三方审核使用。
公司全体员工务必认真学习,在各项工作中,必须严格按照本手册所阐述的规定和要求执行,并以优质的服务不断增进顾客满意。
本手册自2012年3月1日起正式实施,其解释权属公司. 阳南总经理:二○一二年三月一日第 2 页共 72 页 0。
2 管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命公司经理黄颖同志为我公司的质量管理者代表,具体职责如下: 1、负责组织建立、实施并改进公司质量管理体系,确保在公司内提高满足顾客要求、法律法规要求的意识; 2、向总经理及时报告公司质量体系的业绩和运行情况及任何改进的需求; 3、定期组织内部审核和申报外部审核; 4、代表公司就质量管理体系的有关事宜保持与外部的联络。
总经理:二○一二年三月一日第 3 页共 72 页 0.3 质量方针提高质量是顾客满意的保证,也是企业生存和发展的保证,以质量取胜已成为企业生存和发展、国家增强综合国力的必然要求。
为保证提高产品质量,给顾客提供优质的产品,有效地保护顾客的利益,特制定公司质量方针如下:依法管理、诚信经营、公正科学顾客满意、持续改进、优质服务该方针是公司管理和开展业务活动的总体思路,体现了公司为顾客把好关、服好务的企业宗旨。
依法管理这是企业发展立足之本,招标代理是组织双方通过招标、投标、签定合同的法律行为,造价咨询是依据法律法规、合同、标准及规范提供智力服务,具有很强法律法规要求.公司上下牢固树立“依法管理"、守法经营的观念,使公司在市场竞争中不断发展。
山东省XXX有限责任公司标准编号规则一、标准编号规则示意图:XX/ ××××××—××××—×××—6、序列号(三位)5、年代号(四位)4、业务性质代号(二位)3、发文性质代号(二位)2、部门代号(二位)1、公司标准代号注译:1、公司标准代号XX/ 代表XX公司制定、批准、发布的企业标准。
2、部门代号是用部门名称的二位汉语拼音字头表示,[见表1]。
3、发文性质代号指对内/外发文,是否受控,该代号使用内外的汉语拼音字头及是否得英文头字母表示,[见表2]。
4、业务性质代号是指文件的业务性质是管理类,还是业务类,用管理/业务两词的汉语拼音字头表示,[见表3]。
5、年代号用四位数表示。
6、序列号指公司按上述规定编列的顺序号,不足三位用零补齐。
表1 部门代号表2 发文性质代号表3 业务性质代号二、质量管理体系文件的编号规则质量管理体系文件的范围1、质量手册,含质量方针和质量目标,即一阶段文件;2、程序文件,即二阶段文件;3、作业指导书、生产操作规范、检验标准、工艺流程以及外来文件(非本公司编制但供公司质量管理体系使用的文件,如国家或行业标准、法律法规、客户文件和技术资料等),即三阶段文件;4、质量管理有关的表单和记录,即四阶段文件。
编号方法1、质量手册的编号方法:QM - ××××(发布年号)2、程序文件的编号方法:QP - ××(对应的ISO标准条款)- ××(流水号)3、作业指导书,检验标准,设备操作规范等三阶文件编号方法:QI –××(部门代号)- ××(流水号)4、表单编号方法:××××××(表单出自的文件的编号)- ××(流水号)。
2017-2-16发布 2017-02-16实施目录1 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令、任命书1.3 公司简介2 引用标准3 有关术语4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 基础设施7.1.3 过程环境7.1.4 监视和测量设备7.1.5 知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.2.1 总则8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关的要求评审8.2.4 顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 供应的产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 外部供应的控制类型和程度8.4.3 提供外部供方的文件信息8.5 产品和服务的开发(删减)8.6 产品生产和服务提供8.6.1 产品生产和服务提供的控制8.6.2 标识和可追溯性8.6.3 顾客或外部供方的财产8.6.4 产品防护8.6.5 交付后的活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务的放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1不符合与纠正措施10.2改进附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 职能分配表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用说明附件7 修订履历1 前言1.1 手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
本公司产品生产均按客户要求进行,不存在设计和开发,故对标准8.5进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司暂无外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号(非受控版不编号),受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。
质量手册每年由最高管理者组织评审一次,若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审,质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2 质量手册颁布令、任命书颁布令为了满足顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高本公司的质量管理水平,依据GB/T19001:2015-ISO19001:2015《质量管理体系要求》标准,本公司制定了《质量手册》,经各部门、管理者代表审核本《质量手册》符合有关政策、法律法规和本公司的实际情况,现正式发布,从2016年10月11日开始实施。
本《质量手册》是本公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。
自本手册实施之日起,要求全体员工充分理解,正确执行本公司的质量方针,严格按照《质量手册》的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足顾客要求及期望,达到顾客满意。
工厂经理:日期:2016年10月11日任命书为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系-要求》,加强对质量管理体系运作的领导,特任命质量部主管为我公司的质量管理体系的管理者代表。
在质量主管无法担任此工作时,由生产部主管代替质量主管行使管理者代表的权力。
管理者代表的主要职责是:1、负责本公司质量管理体系的建立、实施、保持和改进;2、开展内部质量审核,向工厂经理报告质量管理体系的运行情况,提出改进的建议;3、确保整个公司内均能意识到满足顾客要求的重要性;4、负责质量管理体系中包括客户在内的沟通和联络。
工厂经理:日期:2016年10月11 日1.3 公司简介XXXXXXXXXX运行方针:XXXXX2 引用标准2.2 ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语3 有关术语见ISO9000:2015质量管理体系—基础和术语4 组织的背景环境4.1理解组织及其背景环境本公司在建立质量管理体系时,应确定外部(包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等)和内部(企业的经营理念、企业文化等)那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时,组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面:a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势;b)与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观;c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺;d)资源的获得和优先供给、技术变更。
4.2理解相关方的需求和期望组织应确定:a)与质量管理体系有关的相关方;b)相关方的要求;组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方:a)直接顾客;b)最终使用者;c) 供应链中的供方、分销商、零售商及其他;d) 立法机构e) 其他理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。
满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
4.3确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用,以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时,组织应考虑a)内部和外部事宜;b)相关方的需求和期望。
质量管理体系覆盖范围:玻璃棉的生产及相关管理活动。
4.4质量管理体系4.4.1总则为了确保产品和服务满足相关方需求和期望,本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理,同时按照ISO9001:2015标准要求及本公司实际情况建立文件化质量管理体系,并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系,并对过程加以实施、保持并持续改进。
4.4.2过程方法为了满足质量管理体系过程的控制要求,本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程,建立了过程控制准则,用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制:a)确定质量管理体系所需的过程及其在质量管理体系中的应用;b)明确过程的输入、转化、输出;c)确定过程的相互影响及顺序及其在组织中的地位:d)识别过程中预期和非预期的输出,同时对过程进行控制,确保失效状态的反映机制,同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险;e) 为所识别出来的过程规定运行准则,并进行监视和测量,对绩效指标进行分析,确保过程按预期要求运行,同时为改进提供依据;f)确保过程所需资源和信息的获得;g)实施过程策划的控制措施,并对过程进行监控,确保实施符合策划的要求;h)在对过程分析的基础上,针对要求进行必要的变更,以确保过程持续符合期望的结果;i)持续改进这些过程。
5 领导作用5.1领导作用与承诺5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺:a)确保质量方针和质量目标得到建立,并与组织的战略方向保持一致;b)确保质量方针在组织内得到理解和实施;c)确保质量管理体系的要求纳入到组织的业务动作;d)提高过程方法的意识;e)确保质量管理体系所需的资源的获得;f)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性;g)确保质量管理体系实现预期的输出;h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献;i)增强持续改进和创新;j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面,证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对;b)顾客的要求得到确定和满足;c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点;d)保持以增加顾客满意为焦点;5.2质量方针本公司的质量方针的描述参见本手册附件3。
最高管理者应制订、批准质量方针并确保:a)适应本公司的经营宗旨和发展方向;b)包括对满足要求和持续改进的承诺;c)为质量目标的制订和评审提供基础和框架;d)在全本公司范围内传达、理解并贯彻实施质量方针,适用时提供相关方;e)对质量方针的持续适宜性进行评审;f)必要时可对其进行修改以适应本公司内外环境的变化;g)对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制。
5.3组织的作用、职责和权限为了有效的实施质量管理,本公司确定了组织结构(见附件4),并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系,并在公司内对各级员工进行了必要的传达,各职能部门的职能分配表(附件7) 本质量手册(附件5)对本公司各主要岗位职责权限进行了确定,建立职能为了:a)确保体系各负其责;b)质量管理体系各要求得到充分执行,结果符合期望的要求;c)有专人负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求;d)职责的充分履行,可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识。
6 策划6.1风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时,组织应考虑组织的宗旨及方向,内、外部环境的充化及要求,以便:a)确保质量管理体系实现期望的结果;b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意;c)预防或减少非预期影响;d)实现持续改进为此组织应策划:a)风险和机遇的应对措施;b) 在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施;c)评价这些措施的有效性采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
6.2 质量目标及其实施的策划最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标,并a)在质量方针给定的框架内在各部门进行展开;b)质量目标应满足方针要求:c)包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容;d) 能够测量,可作为质量管理体系评价的依据;e) 在组织内充分沟通并理解。
f) 在必要时对目标进行更新,如:目标已经实现、组织经营方针发生变化、相关方要求变化等。
本公司质量目标的描述见手册附件3,各部门应对质量目标的实现情况按规定的周期及方法进行统计分析,作为对质量管理体系业绩的一种测量,并识别质量管理体系改进的机会。