iso9000质量管理体系文件范本

最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。

为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。

依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。

经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。

公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。

对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。

手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。

1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。

手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。

本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。

ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000- 质量体系文件范本20.1 目录标题 ISO 9001: 标准条款对照0.1目录0.2质量手册说明 5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序 4.2.34.2.4质量记录控制程序 4.2.45.0管理职责 5.05.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4管理策划控制程序 5.4.1、 5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序 5.66.0~6.1资源管理 6.0、6.16.2人力资源控制程序 6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.037.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和(或)开发控制程序 7.37.4采购控制程序 7.47.5生产和服务运作控制程序 7.57.6测量和监控装置的控制程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、 8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: <质量管理体系——要求>和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的全部要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

************有限公司质量手册FB/SC00-2009（B/0版）受控状态分发号 0持有人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目录页码更改标记0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。

ISO9000-2000版质量体系文件范本0.1 目录标题 ISO 9001：2000标准条款对比0.1目录0.2质量手册讲明 5.5.50.3质量手册修改操纵0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量治理体系结构图3.0质量治理体系过程职责分配表4.0质量治理体系 4.1、 4.2.1、4.2.24.2.3文件操纵程序 4.2.34.2.4质量记录操纵程序 4.2.45.0治理职责 5.05.1~5.3治理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针 5.1 、5.2、5.35.4治理策划操纵程序 5.4.1、5.4.25.5职责和权限 5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6治理评审操纵程序 5.66.0~6.1资源治理 6.0、6.1 6.2人力资源操纵程序 6.26.3~6.4设施和工作环境操纵程序 6.3 、6.47.0产品实现 7.07.1实现过程的策划程序 7.17.2实现过程的策划程序 7.27.3设计和（或）开发操纵程序 7.37.4采购操纵程序 7.47.5生产和服务运作操纵程序 7.57.6测量和监控装置的操纵程序 7.68.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客中意程序测量程序 8.2.18.2.2内部审核程序 8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.48.3不合格操纵程序 8.38.4数据分析操纵程序 8.48.5改进操纵程序 8.5附录1 第二级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册讲明1 手册内容本手册系依据ISO 9001：2000《质量治理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：（1）公司质量治理体系的范围，它包括了ISO 9001：2000标准的全部要求；（2）质量治理标准和公司质量治理体系要求的所有程序文件；（3）对质量治理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。

2 术语和定义本手册采纳ISO 9000：2000《质量治理体系——差不多原理和术语》的术语和定义。

史上最全的ISO9000质量手册及程序文件范本目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能力7.3意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1总则7.5.2编制和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发的策划8.3.3设计和开发的输入8.3.4设计和开发的控制8.3.5设计和开发的输出8.3.6设计和开发的更改8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更的控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进附件1 程序文件清单附件2 组织结构图附件3 质量管理体系职能分配表附件4产品加工工艺流程图1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

题目：质量管理体系概述（2.2方针和目标）
第 2 页，共10 页2。

2 方针和目标
⑴、我们的质量方针是:
以市场需求为先导，以技术创新为动力;
以质量保证为核心，以客户满意为目标；
全员参与持续改进，创立国际名牌。

⑵、工作准则
为了实现上述管理方针，全体员工必须遵守如下工作准则:
A、遵守国家法律法规,全面培训员工，提高全员素质，强化质量意识.
B、施行安全第一、预防为主、强化质量的全过程控制，严格按标准及顾客要求组织生产;
C、加强工序质量控制,做好产品标识，保证质量的可追溯性;严把产品质量关，确保“不
合格的原材料不投入使用，不合格的在制品不转序，不合格的成品不出厂”。

D、加强产品售后服务，及时处理顾客投诉，增进顾客满意度。

E、切实贯彻执行ISO 9001：2000标准要求，实施全面优质管理,不断完善和持续
改进质量管理体系，不断改进产品和服务质量。

⑶、质量目标
公司质量目标，详见批准发布的年度质量目标。

公司各部门依据总目标制订分解目标并加以认真贯彻实施，确保总目标的实现。

批准：（总经理）
日期：2003 年09 月01 日。

ISO9000-质量管理体系文件范本ISO9000-质量管理体系文件范本1ISO9000-质量体系文件范本20.1 名目标题ISO 9001: 标准条款对比0.1名目0.2质量手册说明5.5.50.3质量手册修改控制0.4企业概况1.0公司组织机构图2.0公司质量管理体系结构图3.0质量管理体系过程职责分配表4.0质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.24.2.3文件控制程序4.2.34.2.4质量记录控制程序4.2.45.0管理职责5.05.1~5.3管理允诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1 、5.2、5.3 5.4管理策划控制程序5.4.1、5.4.25.5职责和权限5.5.1 、5.5.2 、5.5.3 、5.5.45.6管理评审控制程序5.66.0~6.1资源管理6.0、6.16.2人力资源控制程序6.26.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3 、6.47.0产品实现7.037.1实现过程的策划程序7.17.2实现过程的策划程序7.27.3设计和(或)开发控制程序7.37.4选购控制程序7.47.5生产和服务运作控制程序7.57.6测量和监控装置的控制程序7.68.0测量、分析和改进8.18.2.1顾客惬意程序测量程序8.2.18.2.2内部审核程序8.2.28.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.48.3不合格控制程序8.38.4数据分析控制程序8.48.5改进控制程序8.5附录1 其次级文件清单附录2 质量记录清单0.2 质量手册说明1 手册内容本手册系依据ISO 9001: 和本公司的实际相结合编制而成,包括:（1）公司质量管理体系的范围,它包括了ISO 9001: 标准的所有要求;4（2）质量管理标准和公司质量管理体系要求的全部程序文件;（3）对质量管理体系所包括的过程挨次和互相作用表述。

2 术语和定义本手册采纳ISO 9000: 的术语和定义。

ＸＸ公司质量管理手册主题：质量管理体系发布令第1章第1页共1页1.1 质量管理体系发布令各厂、所、站、中心、科室：公司依据ISO9001:2000标准的要求和国家行业颁布的法律、法规，并结合公司的实际，制定了《质量管理手册》第一版，本手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是质量管理体系的运行准则，A版从2000年8月1日起正式实施以来发挥了非常积极的作用，由于机构调整及实际运行中发现的不协调之处已超过一定篇幅，按ISO9001:2000标准的要求，进行修订改版，现予批准发布。

文件从2001年3月1日起正式实施。

要求全体职工遵照执行。

最高管理者：2001年3月1日ＸＸ公司质量管理手册主题：质量管理者代表任命书第1章第1页共1页1.2 质量管理者代表任命书为确保ＸＸ公司的质量管理体系长期有效运行，现任命徐雪峰为质量管理者代表，并授予质量管理者代表在质量管理体系中负有以下职责和权限：B 贯彻经理制定的质量方针、质量目标，配合其进行体系策划，确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进；b 领导内部质量管理体系审核，向经理汇报体系运行的情况，以及重大业绩改进的需求，督促质量改进的实施；c 配合经理贯彻执行国家有关的质量法律法规，教育员工树立法制意识、质量意识、服务意识，增强顾客满意；d 负责对质量管理体系有关事宜的外部联络。

最高管理者：2001年3月1日ＸＸ公司质量管理手册主题：质量方针、质量目标第1章第1页共1页1.3 质量方针科学严谨的管理，提供稳定优质的产品孜孜不倦的追求，确保顾客满意和健康质量目标水质综合指标一次检验合格率98%顾客满意度≥86%(每年递增1%)质量分解目标水厂：水质综合指标一次检验合格率98%，重大安全事故为零，全部设备完好率≥90%。

水电管理所：确保顾客满意度≥85%，做好售后服务和计量工作。

生技科：生活饮用水合格率98%，纯净水产品合格率100%，主要设备完好率≥95%。

人保科：关键岗位持证上岗率100%，新员工培训率100%。

控制标识： xx/SC—A—20xx (A/1)XXXX有限责任公司质量管理体系质量手册根据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系要求》受控状态:控制号:持有人：20XX年XX月XX日发布 20XX年XX月XX日实施 邮编：XXX地址：XXXXX 电话：（0311）XXXXxx/SC-D-20xx(A/1)目录章节ABCDEF第0章第1章第2章第3章第4章第5章第6章第7章第8章附录1 附录2 附录3名称前言修改履历发布令管理者代表任命书企业概况质量手册的管理质量方针和质量目标目的和应用范围引用标准术语和定义质量管理体系管理职责资源管理产品实现测量、分析和改进程序文件清单质量管理体系组织结构图质量管理体系质量职责分配表页码12345891011111318293143495051XX/SC-A- 20XX（A/1）第A章 前 言本手册是为公司建立质量管理体系而制订，内容描述了GB/T19001-2008《质量管理体系要求》在本公司的应用要求。

本手册内容是在公司XX/SC—C—2009《质量手册》(A/0版)基础上,根据GB/T19001-2008和公司内机构编制的调整，故本质量手册首次发布时，XX/SC—A—20XX《质量手册》(A/0版)作废。

本手册由计量质检部XXX、XXX、XXX共同编制，XXX校核，公司管理者代表审核。

手册解释权归管理者代表。

本手册由公司总经理批准。

与特种设备制造质量体系有关的执行《特种设备制造质量保证手册》。

本手册于20XX年XX月XX日发布，20XX年XX月XX日开始实施。

XX/SC-A -20XX（A/1）第B章XXXX 有限责任公司质量管理体系修改履历版本修改码11修改章节和条款号全部全部修改原因修改人审核人批准人实施日期机构调整机构调整、增加卷板厂机构调整XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX质量手册审核人（管理者代表/）：质量手册批准人（总经理） ：XX/SC-A- 20XX（A/1）第C章 发布令本质量手册根据GB/T19001－2008/ISO9001：2008标准结合公司实际情况编制，现予批准发布。

____________________________________________________________________________________________________地址：山东省临沂市金雀山路159号金阳大厦3-1501室1 目 彔方案编号：LHZZ 2007019一、前言 1、引言 2、目的和方法 事、联合中正辅导特点三、辅导洿程与实施辅导方式说明第一阶段：体系导入准备阶段 第事阶段：体系设计与建立阶段第三阶段：体系运行与完善阶段 第四阶段：体系审核及获证阶段第五阶段：体系持续改迚阶段四、ISO9001辅导实施内容五、ISO9001推行预定迚度六、ISO9001推行小组七、贵公司与咨询师的配合亊项八、咨询承诺1、咨询质量的承诺2、售后服务的承诺九、培训课程大纲十、辅导经费1、咨询费用2、付款方式____________________________________________________________________________________________________地址：山东省临沂市金雀山路159号金阳大厦3-1501室21、 引言联合中正企业综合咨询服务中心与临沂华海木业有限公司负责人洽谈有关ISO9001导入推行工作向贵公司负责人介绍ISO9001的质量管理和质量保证体系标准的总体设想和预期要求。

根据初访情况及对多家企业的咨询经验，考虑到贵公司现有的企业文化与产品生产特点，本公司将组织咨询师仍体系诊断过程策划、人员培训体系设计、文件编写、现场推动、体系运行和完善、内审、管理评审、模拟审核等多方面来协助临沂华海木业有限公司建立ISO9001质量保证体系，幵获取国内、外权威认证机构的认证。

2.目的与方法① 目的本中心协助贵公司建立ISO9001质量保证体系的目的为：____________________________________________________________________________________________________地址：山东省临沂市金雀山路159号金阳大厦3-1501室3 A 、提升贵公司的企业形象； B 、具有持续生产合栺产品的能力；C 、迚行内部管理改善；D 、奠定良好的经营管理基础；E 、达到企业永续经营；F 、顺应国际企业管理的新潮洿；G 、顾客满意。