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质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准）文件编号：QM01--2016审核：批准：受控状态：发布日期：2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。
2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3。
1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7.4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。
7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1:生产工艺流程图0 批准令0。
1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
文件制修订记录目录0引言0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录：附录1：组织机构图附录2：质量职能分配表附录3：工艺流程图附录4：适用法律法规、行业标准一览表附录5：程序文件一览表附录6：作业文件一览表附录7：记录一览表发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
最新ISO9000质量手册及程序文件范本1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
质量手册（符合GB/T19001—2015 idt ISO9001：2015标准）版本：修改码：受控号：编制：审核：批准：年月日发布年月日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系.该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001:2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行.从二0一六年一月十八日起实施.特批准发布总经理：2016年1月8日任命书为了贯彻执行GB/T19001—2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告;d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理：2016年1月8日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下：1.质量方针：诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001—2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的机械产品.对顾客在使用我公司产品中，发现的任何产品瑕疵，我公司都会以十分负责任的态度，以顾客满意的方式予以解决。
************有限公司质 量 手 册FB/SC00-2009（B/0版）受控状态 受 控分 发 号 0持 有 人编制日期2009.3.1审核日期2009.3.1批准日期2009.3.1目 录页码更改标记 0.1 质量手册颁布令 ----------------------------------------------------- 2 ○ 0.2 管理者代表任命书---------------------------------------------------- 3 ○ 0.3 质量方针、质量目标 ------------------------------------------------- 4 ○ 0.4 公司质量管理体系机构图 --------------------------------------------- 5 ○0.5 部门质量职责分配表 ------------------------------------------------- 6 ○1.0 质量管理体系范围 --------------------------------------------------- 7 ○2.0 引用标准 ----------------------------------------------------------- 7 ○3.0 术语 --------------------------------------------------------------- 7 ○4.0 质量管理体系 ------------------------------------------------------- 8 ○ 4.1 总要求 ------------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2 文件要求 ----------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2.1 总则 ------------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2.2 质量手册 --------------------------------------------------------- 8 ○ 4.2.3 文件控制程序 -----------------------------------------------------10 ○4.2.4 记录控制程序 -----------------------------------------------------12 ○5.0 管理职责 -----------------------------------------------------------13 ○ 5.1 管理承诺 --------------------------------------------------------- 13 ○ 5.2 以顾客为关注焦点 ------------------------------------------------- 13 ○ 5.3 质量方针 --------------------------------------------------------- 13 ○ 5.4 策划 ------------------------------------------------------------- 13 ○ 5.5 职责、权限和沟通 ------------------------------------------------- 13 ○ 5.5.1 各岗位各部门职责、权限 ------------------------------------------ 14 ○ 5.5.2 管理者代表 ------------------------------------------------------ 15 ○ 5.5.3 内部沟通 ------------------------------------------------------- 15 ○5.6 管理评审程序 ------------------------------------------------------ 16 ○6.0 资源管理 --------------------------------------------------------- 18 ○ 6.1 资源的提供 ------------------------------------------------------- 18 ○ 6.2 人力资源控制程序 -------------------------------------------------- 19 ○6.3 设施和工作环境控制程序 -------------------------------------------- 21 ○7.0 产品实现 --------------------------------------------------------- 22 ○ 7.1 产品实现策划控制程序 ---------------------------------------------- 23 ○ 7.2 与顾客有关过程控制程序 -------------------------------------------- 25 ○ 7.4 采购控制程序 ------------------------------------------------------ 28 ○ 7.5 生产和服务提供过程控制程序 ---------------------------------------- 30 ○ 7.6 监视和测量设备控制程序 -------------------------------------------- 34 ○7.7 产品一致性控制程序 --------------------------------------------―― 36 ○8.0 监视、分析和改进 ------------------------------------------------- 37 ○ 8.1 总则 ------------------------------------------------------------- 37 ○ 8.2.1 顾客满意度测量程序 ---------------------------------------------- 38 ○ 8.2.2 内部审核程序 ---------------------------------------------------- 39 ○ 8.2.3 过程和产品监视测量程序 ------------------------------------------ 41 ○ 8.3 不合格品控制程序 -------------------------------------------------- 43 ○ 8.4 数据分析控制程序 -------------------------------------------------- 44 ○ 8.5 改进程序 ---------------------------------------------------------- 46 ○修改记录 --------------------------------------------------------------- 49质量手册颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。
5.5.3内部沟通—质量信息管理控制程序1、目的为做好内部沟通，确保质量管理体系有效运行，特制定本程序。
2、适用范围适用于公司质量体系方面的沟通。
3、职责3.1 管理者代表负责质量信息沟通的领导和协调。
3.2 企管办负责统筹公司对内、外相关质量信息传递与处理，负责保存和管理相关质量信息。
3.3 采购部负责供方相关信息的收集与伟递。
3.4 销售部负责国内、国外市场信息及顾客相关信息的收集和产品质量信息的处理与传递。
3.5 各部门、各车间负责工作范围内质量信息的传递与沟通。
4、工作程序4.1信息与分类4.1.1内部信息包括：；a) 正常信息，如质量方针、目标的完成情况，测量和监视记录，内部质量审核与管理评审报告，以及体系运行的其他记录等。
b) (潜在)不符合信息，如内部质量体系审核的不符合报告，纠正与预防措辞施处理单等。
c) 紧急信息，如出现重大质量事故等情况的信息与记录。
4.1.2外部信息包括a) 质量技术监督局、商检局、认证机构等监测或检查的结果及反馈的信息；b) 政策法规标准信息，如有关质量方面的法律、法规、条例、产品标准等；c) 相关方，如顾客、供方等反馈的信息及其投诉等；d) 其它外部信息，如各部门直接从外部获取的有关质量改进技术、质量管理等方面的信息。
4.2 信息的收集、处理与沟通工具信息可能性采用书面资料、记录、公告栏、内部刊物、讨论交流、电子媒体、声像设备、通讯、互联网等沟通的工具或方面予以传递。
4.2.1内部信息的收集、沟通与处理4.2.1.1 各部门、各车间根据质量管理体系文件的要求直接进行正常的收集与传递，企管办每半年将质量目标完成情况、内部审核结果等信息传递给公司领导和相关部门。
4.2.1.2 (潜在)不符合信息的处理按《纠正或预防措施控制程序》有关规定执行。
4.2.1.3 紧急信息由接收部门用电话迅速传递给公司主管领导，随即以信息报告单传递给企管办按程序处理。
4.2.1.4 其他内部信息，提供者用《内部质量信息报告单》反馈给企管办组织处理。
在ISO9001质量体系文件分不同层次，它们是：第一层次质量手册；第二层次程序性文件；第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）；第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。
质量手册是程序文件的概要及总括，程序文件是质量手册的具体阐述。
质量手册是质量文件的汇总，包含质量方针、质量目标、质量程序文件、质量标准等各种文件；程序文件仅仅是其中的一个部分。
手册是告诉你做什么，程序是告诉你如何做。
质量管理制度是企业根据实际情况编写的有关质量管理的各方面规章制度，而质量手册为企业做ISO9000体系时做的一份系统的有关质量管理的制度汇编、其内容比一般企业的质量管理制度要更完善更全面，其中一些内容包含了质量管理制度中的内容但适用范围更广更规范有标准参考！一阶文件：质量手册，摘要地指出如何满足ISO9001:2000质量管理体系要求，同时应包括或提及质量管理体系的各项书面程序。
二阶文件：程序文件，针对特定的质量流程，规定何人、何时、何地、利用什么方式来做何事及其要求。
三阶文件：补充二阶文件，针对特定的作业流程说明如何做，以达到规定要求，如作业指导书，检验标准、校正指导书等均属之。
四阶文件：表单，用以收集、传递资讯；控制作业流程或作为日后证明系统或产品符合规定要求的证据之格式。
[求助]品质管理部门的质量手册、程序文件、作业指导书之间什么关系？[复制链接]治大国若烹小鲜该用户从未签到电梯直达1#发表于2013-9-10 11:08 |只看该作者| |•质量手册还好理解，是一个公司的总的质量方针；那么程序文件、作业指导书是指149主题1001帖子2868积分金牌会员•收听TA •发消息检验操作的步骤还是车间各个工序的过程？就是说是描述实验室的还是车间的？•如果是描述车间的，这个文件应该由谁制定？品管？研发？•质量手册、程序文件、作业指导之间什么关系？1、无论什么类型的企业，他们的所有活动都属于服务性，所以生产的这种产品必须满足消费者、客户对质量的要求，所以企业需要制定《质量管理手册》并有效的运行，才能达到想要达到的目录，如果是食品企业还会有一个《食品安全管理手册》。
最新ISO9000质量手册1.0前言1.1手册说明本手册按GB/T19001-2016/ISO9001：2015标准要求编写，适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
本质量手册是公司开展质量管理的纲领性、法规性文件，经过最高管理者批准后生效，任何部门和人员必须遵照执行。
为了将本手册中的规定落实到实际工作中去，本公司制定一套程序文件及相应的作业指导书。
依据本公司产品和服务特点，公司泵阀产品是遵照国家相关标准和顾客要求进行生产，因此标准8.3条款《产品和服务的设计开发》不适用。
经识别，我公司暂无顾客财产，因此标准8.5.3条款《顾客或外供方的财产》不适用。
公司不适用质量管理体系产品和服务的要求，不影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意的能力或责任。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前生产运营情况，铸件加工、热处理和运输物流为外包过程。
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放形式，作为受控版发放到公司各部门负责人及其以上职位之人员，非受控版发给外部单位或个人，以作宣传、介绍之用，所有受控版皆有各自编号(非受控版不编号)，受控版有持有人妥善保管，不得丢失，并由持有人所在部门贯彻实施，当手册发生修改时受控版本随之修改，本公司不负责修改非受控版。
手册每两年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，手册管理执行公司《文件控制程序》的规定。
1.2颁布令为满足顾客的要求和期望，切实保证公司产品质量和服务质量，本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册、程序文件、作业文件等一系列管理体系文件。
手册是规定组织质量管理体系的文件，它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文件的提要，说明了产品和服务实现过程的顺序和相互关系，以及相互间的管理和控制办法。
本公司的质量方针和质量目标是我们企业的宗旨和方向，是企业领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体员工努力追求的目标和过程活动的准则。
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）发布的一系列标准，用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类，包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明，它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性，以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中，企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法，并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施，以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件，旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法，例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合，确保其实用性和有效性。
在程序文件中，组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求，并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件，其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合，确保其操作性和有效性。
在工作指导书中，组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求，并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件，用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
O 目录0目录A 管理者代表任命书B 《质量手册》批准发布令C 公司简介1 范围2 引用标准3 术语和定义4 质量管理体系4.1 总则4.2 文件控制5 管理职责5.1 管理承诺5.2 以顾客为关注焦点5.3 质量方针5.4 策划5.5 职责、权限与沟通5.6 管理评审6 资源管理6.1 资源提供6.2 人力资源6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现7.1 产品实现的策划7.2 与顾客有关的过程7.3 设计和开发7.4 采购7.5 生产和服务提供7.6 监视和测量装置的控制8 测量、分析和改进8.1 总则8.2 监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进质量手册程序文件目录附录A 管理者代表任命书任命xxx 同志为我公司的管理者代表，负责质量体系的建立、实施和保持，并定期向最高管理者报告质量体系运行情况，对内负责有关质量体系方面的组织协调工作，对外处理质量体系的有关事宜。
望公司所有人员服从协调，共同履行质量职能，以确保质量体系的有效运行。
《质量手册》的解释工作由管理者代表负责。
最高管理者总经理：日期：二〇〇九年二月一日B 《质量手册》批准发布令本公司根据GB/T 19001－2008/ISO9001:2008《质量管理体系》的要求建立、颁布和实施本质量管理体系，来有效地指导本公司产品实现的质量控制，使产品质量能够稳定并提高。
公司考虑到市场的不断发展变化，经过公司相关职责人员的讨论，结合本公司的实际情况，阐明了本公司的质量方针和质量目标；概述了本公司的质量管理体系结构；明确了各部门和人员的质量职责、权限及相互关系。
本手册为本公司的质量活动提供了行动准则，将促进本公司质量管理的规范化、科学化、法规化。
本手册于xxxx年x月x日颁布，x月x日实施。
公司全体员工必须遵照执行!特此发布最高管理者总经理：日期：C 公司简介通讯地址：电话：传真：邮编：E-MAIL：范围1要求》标准编写。
0.1 修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2 目录章节号0.10.20.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.812344.14.24.34.455.15.25.366.16.26.377.17.27.37.47.588.18.28.38.48.58.68.799.1章节名称修改履历目录手册颁布令公司概况任命书质量方针与目标公司质量体系组织机构图质量管理职能分配表范围引用标准术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺方针公司的岗位、职责和权限策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划支持资源能力意识沟通、参预和商议形成文件的信息运行质量管理运行的策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开辟外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制绩效评价监视、测量、分析和评价页码234567891010101111111111121212131616161717172020212122222326323335353535章节号9.29.31010.110.210.3附件一章节名称内部审核管理评审改进总则不合格和纠正措施持续改进产品实现流程图页码363738383838400.3 手册颁布令为了实现： a)持续提供满足顾客要求以及合用的法律法规要求的产品和服务的能力；b) 促成增强顾客满意的机会； c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考ISO 19001-2022 质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用浮现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。
ISO9000质量手册质量手册质量手册在国际标准中的规定是:对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领文件.质量手册的作用是：一、在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；二、对于外部实行质量保证时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的一种手段；三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
质量手册与其他企业标准和规章制度的关系1、质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的;2、质量手册是企业最高领导人批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低;3、质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的;而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。
质量手册内容概述前言：企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况(产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容.目的：说明为什么开展该项活动.范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动。
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.。
)范围。
职责:说明活动的管理和执行、验证人员的职责。
程序内容:详细阐述活动开展的内容及要求.质量记录：列出活动用到或产生的记录.支持性文件：列出支持本程序的第三层文件。
手册介绍:介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围;必要时可说明有关术语、符号、缩略语。
颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕,并予以批准发布和实施。
颁布令必须以公司最高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期.质量方针和目标（略)组织机构：行政组织机构图、质量保证组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系.质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门.质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况,简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。
