安步乐克(美沙拉秦缓释颗粒剂)使用说明

安洁莎（美沙拉秦肠溶片）说明书【安洁莎药品名称】通用名称：美沙拉秦肠溶片英文名称：5-Aminosalicylic Acid Enteric-Coated Tablets【安洁莎性状】安洁莎为棕红色肠溶片，除去包衣后片芯为淡棕色。

【安洁莎适应症】适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。

【安洁莎用法用量】口服，成人一般用量1-2片/次，一日3次。

对于轻、中度的急症可增加到12片/日，或遵医嘱。

【安洁莎不良反应】与少数不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人类似，主要副作用有恶心、腹泻、腹痛、胃烧灼感、纳差、腹胀、腰痛、便秘、月经不调和个别报道的头痛。

以往服用柳氨磺胺吡啶使结肠炎病情加重者亦应在使用安洁莎前予考虑。

罕有报导出现白细胞减少、血小板减少、中性白细胞减少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、急性间质性肾炎、肾病综合症及肾衰，停药后各种症状即消失。

治疗期间出现肾衰迹象，应考虑药物导致肾中毒的可能性。

未发现在服用柳氮磺胺吡啶时出现的骨髓抑制、精子量减少及活动度抑制的情况。

【安洁莎禁忌】即往对水杨酸类药有过敏史者禁用；严重的肾功能损害者禁用(肾小球滤过率<2Oml/分)【安洁莎规格】0.4g/片【安洁莎贮藏】遮光，密闭，于25℃以下保存。

【安洁莎包装】12片/板，铝塑板。

【安洁莎有效期】暂定两年【安洁莎批准文号】国药准字H20020211【安洁莎生产企业】安徽东盛制药有限公司【康德乐大药房网上药店友情提示】商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。

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欢迎纠错！使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。

美沙拉秦【药物名称】中文通用名称：美沙拉秦英文通用名称：Mesalazine其它名称：5-氨基水杨酸、艾迪莎、氨水杨酸、美少胺、颇得斯安、5-Aminosalicylic Acid、5-ASA、Asacolitin、Claversal、Enterasin、Etiasa、Fisalamine、Mesalamine、Mesalazinum、Mesasal、Pentasa、Pentasa-R、Rowasa、Salofalk、Saloflk【临床应用】用于治疗溃疡性结肠炎、Crohn病(节段性肠炎)。

【药理】1.药效学本药为抗溃疡药，通过作用于肠道炎症粘膜，抑制引起炎症的前列腺素合成及炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁起显著的抗炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效，但不发生后者通常引起的不良反应(如骨髓抑制和男性不育)。

2.药动学本药口服在结肠释放后转化为乙酰水杨酸。

乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解，从粪便中排出。

另一部分由肠粘膜吸收，约40%与血浆蛋白结合，在体内代谢生成乙酰化物，此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5-10小时，很少透过胎盘和分泌入乳汁。

本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉秦微颗粒(直径为0.7-1mm)组成。

在胃中开始崩解，微颗粒通过幽门进入小肠，在肠道内可持续均匀地释放美沙拉秦，约50%在小肠内释放，50%在大肠内释放。

口服缓释片无需胃排空，无药物大量倾释现象，无血药峰浓度，在胃中残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出美沙拉秦。

缓释片还可防止美沙拉秦在近端小肠被过早吸收，从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。

本药栓剂由缓释微囊组成，可直接到达作用部位，缓慢释放，局部浓度高。

【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药成分或水杨酸类药物过敏者。

(2)消化性溃疡活动期。

(3)严重肾衰竭。

(以上均选自国外资料)2.慎用 (1)血尿素氮升高或蛋白尿患者。

【药品名】美沙拉嗪【英文名】Mesalazine【别名】5-氨基水杨酸；艾迪莎；氨水杨酸；美沙拉秦；颇得斯安；5-氨基水杨醇；5-Aminosalicylic Acid；5-ASA；Asacolitin；Fisalamine；Mesalamine；Pentasa；Pentasa-R；Rowasa【剂型】1.缓释片：500mg。

2.片剂：250mg，400mg，500mg。

3.栓剂：1g。

【药理作用】本药为抗溃疡药，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效，但不发生后者通常引起的不良反应，如骨髓抑制和男性不育。

【药动学】本药口服在结肠释放后转化为阿司匹林，乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解，从粪便中排出。

另一部分由肠黏膜吸收，约40%与血浆蛋白结合，在体内代谢生成乙酰化物，此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5～10h，很少透过胎盘和进入乳汁。

本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒(直径为0.7～1mm)组成。

在胃中开始崩解，微颗粒通过幽门进入小肠，无需胃排空，无药物大量倾释现象，无血药峰浓度，在胃中残留时间短，服药后20min内血中即可测出美沙拉嗪。

在肠道内(自十二指肠至结肠)以常速持续均匀地释放美沙拉嗪。

在肠道传递时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变，不受肠内菌群的影响。

口服本药约50%在小肠内释放，50%在大肠内释放。

缓释片还可防止美沙拉嗪在近端小肠被过早吸收，从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。

因美沙拉嗪在整个肠道的均匀释放，故可安全、有效地治疗慢性肠道炎症性疾病。

本药栓剂由缓释微囊组成，可直接到达作用部位，缓慢释放，局部浓度高，栓剂形成与生理结构吻合，可有效的治疗溃疡性结肠炎。

【适应症】1.用于治疗溃疡性结肠炎(治疗急性发作、预防复发)，特别适用于对柳氮磺吡啶不能耐受者的缓解维持。

适应症及药理作用美沙拉嗪现主要用于溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗及克罗恩病急性发作期的治疗。

美沙拉嗪是５-氨基水杨酸（5-ASA）制剂，其治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的确切机制仍不十分清楚，一般认为，５-ASA为环氧合酶途径强大的抑制剂，能抑制肠道炎症组织前列腺素E2的产生；它还抑制５-脂氧合酶和５-脂氧合酶活化蛋白，随后阻断白三烯（LTB4和5-HETE）的产生和化学活性；还能阻断白细胞介素-1和肿瘤坏死因子-α的产生，阻断肿瘤坏死因子-α与其受体结合，从而抑制炎症反应的信号传导。

常规给药方法分别在早、中、晚餐前1小时服用。

必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。

急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。

国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。

辅料意义美沙拉嗪根据辅料的不同，分为PH依赖型和时间依赖型。

辅料是丙烯酸树酯的，是Ph依赖型，可以根据肠段的PH值来选择不同类型的美沙拉嗪。

树酯为Eudragit L时，美沙拉嗪在PH>6溶解；树酯为Eudragit S时，美沙拉嗪在pH>7溶解。

远端的溃结，应选择S型，近端的应选L型，如果病变在升结肠，可能使用PH依赖型无效，因为升结肠在炎症时PH是小于6的。

而辅料为乙基纤维素时，则是时间依赖型，这类药在胃内就开始崩解，作用范围更广泛，但也意味着可能到达病变部位时可能药物浓度不是很高。

目前收集的资料是：安洁莎（美沙拉秦肠溶片）东盛医药有限责任公司辅料:乙基纤维素颇得斯安（美沙拉秦缓释片）辉凌制药有限公司辅料:乙基纤维素莎尔福（美沙拉秦肠溶片）Dr.Falk Pharma GmbH 辅料:乙基纤维素艾迪莎（美沙拉秦缓释颗粒剂）辅料:甲基丙烯酸酯聚合物Eudragit L + Eudragit S 迪惠（美沙拉秦肠溶片）葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司辅料：不明（可能乙基纤维素）美沙拉嗪是否可以每日1次服用？可以。

美沙拉秦肠溶片说明书【药品名称】通用名称美沙拉秦肠溶片oanbaleupobi商品名称:莎尔福英文名称:MesalazineEnteric-coated Tablets汉语拼音:Meishalaqin Changrong Pian【成份】主要成份:美沙拉秦【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

【适应症】1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗，用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【规格】0.5g【用法用量】根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用:常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。

必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。

在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。

由医生确定使用疗程。

国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周【不良反应】【禁忌】下列患者禁用本品:1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏2.严重肝功能或者肾功能障碍。

【注意事项】1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。

建议开始治疗后14天检查这些项目。

此后每隔4周进一步复查2~3次。

如检查结果正常，每3个月例行检查一次。

如发现其他症状，必须立即进行相关检查。

2.肝功能障碍者应慎用本品。

3.能障碍者勿使用本品。

如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5.对含柳氨磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。

如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。

6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。

对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。

7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。

美沙拉嗪的合成英文通用名称：Mesalazine 别名：马沙拉嗪其它名称：5-氨基水杨酸、艾迪莎、氨水杨酸、美少胺、颇得斯安、5-Aminosalicylic Acid、5-ASA、Asacolitin、Claversal、Enterasin、Etiasa、Fisalamine、Mesalamine、Mesalazinum、Mesasal、Pentasa、Pentasa-R、Rowasa、Salofalk、Saloflk化学名5-氨基-2-羟基-苯甲酸化学结构HOOCHO NH2理化性质：灰白色结晶或结晶状粉末。

微溶于冷水、乙醇。

美沙拉秦为抗溃疡药。

本品通过作用于肠道炎症粘膜，抑制引起炎症的前列腺素合成及炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁起显著的抗炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉秦微颗粒(直径为0.7-1mm)组成。

在胃中开始崩解，微颗粒通过幽门进入小肠，在肠道内可持续均匀地释放美沙拉秦，约50%在小肠内释放，50%在大肠内释放。

口服缓释片无需胃排空，无药物大量倾释现象，无血药峰浓度，在胃中残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出美沙拉秦。

缓释片还可防止美沙拉秦在近端小肠被过早吸收，从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。

本药栓剂由缓释微囊组成，可直接到达作用部位，缓慢释放，局部浓度高。

【药效学】本药为抗溃疡药，通过作用于肠道炎症粘膜，抑制引起炎症的前列腺素合成及炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁起显著的抗炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效，但不发生后者通常引起的不良反应(如骨髓抑制和男性不育)。

【药动学】本药口服在结肠释放后转化为乙酰水杨酸。

乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解，从粪便中排出。

另一部分由肠粘膜吸收，约40%与血浆蛋白结合，在体内代谢生成乙酰化物，此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5-10小时，很少透过胎盘和分泌入乳汁。