安步乐克(美沙拉秦缓释颗粒剂)使用说明

安洁莎（美沙拉秦肠溶片）说明书【安洁莎药品名称】通用名称：美沙拉秦肠溶片英文名称：5-Aminosalicylic Acid Enteric-Coated Tablets【安洁莎性状】安洁莎为棕红色肠溶片，除去包衣后片芯为淡棕色。

【安洁莎适应症】适用于结肠溃疡、结肠炎的治疗。

【安洁莎用法用量】口服，成人一般用量1-2片/次，一日3次。

对于轻、中度的急症可增加到12片/日，或遵医嘱。

【安洁莎不良反应】与少数不能耐受柳氮磺胺吡啶的病人类似，主要副作用有恶心、腹泻、腹痛、胃烧灼感、纳差、腹胀、腰痛、便秘、月经不调和个别报道的头痛。

以往服用柳氨磺胺吡啶使结肠炎病情加重者亦应在使用安洁莎前予考虑。

罕有报导出现白细胞减少、血小板减少、中性白细胞减少、胰腺炎、肝炎、心包炎、心肌炎、牙槽炎、急性间质性肾炎、肾病综合症及肾衰，停药后各种症状即消失。

治疗期间出现肾衰迹象，应考虑药物导致肾中毒的可能性。

未发现在服用柳氮磺胺吡啶时出现的骨髓抑制、精子量减少及活动度抑制的情况。

【安洁莎禁忌】即往对水杨酸类药有过敏史者禁用；严重的肾功能损害者禁用(肾小球滤过率<2Oml/分)【安洁莎规格】0.4g/片【安洁莎贮藏】遮光，密闭，于25℃以下保存。

【安洁莎包装】12片/板，铝塑板。

【安洁莎有效期】暂定两年【安洁莎批准文号】国药准字H20020211【安洁莎生产企业】安徽东盛制药有限公司【康德乐大药房网上药店友情提示】商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。

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欢迎纠错！使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师指导下服用。

美沙拉秦【药物名称】中文通用名称：美沙拉秦英文通用名称：Mesalazine其它名称：5-氨基水杨酸、艾迪莎、氨水杨酸、美少胺、颇得斯安、5-Aminosalicylic Acid、5-ASA、Asacolitin、Claversal、Enterasin、Etiasa、Fisalamine、Mesalamine、Mesalazinum、Mesasal、Pentasa、Pentasa-R、Rowasa、Salofalk、Saloflk【临床应用】用于治疗溃疡性结肠炎、Crohn病(节段性肠炎)。

【药理】1.药效学本药为抗溃疡药，通过作用于肠道炎症粘膜，抑制引起炎症的前列腺素合成及炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁起显著的抗炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效，但不发生后者通常引起的不良反应(如骨髓抑制和男性不育)。

2.药动学本药口服在结肠释放后转化为乙酰水杨酸。

乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解，从粪便中排出。

另一部分由肠粘膜吸收，约40%与血浆蛋白结合，在体内代谢生成乙酰化物，此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5-10小时，很少透过胎盘和分泌入乳汁。

本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉秦微颗粒(直径为0.7-1mm)组成。

在胃中开始崩解，微颗粒通过幽门进入小肠，在肠道内可持续均匀地释放美沙拉秦，约50%在小肠内释放，50%在大肠内释放。

口服缓释片无需胃排空，无药物大量倾释现象，无血药峰浓度，在胃中残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出美沙拉秦。

缓释片还可防止美沙拉秦在近端小肠被过早吸收，从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。

本药栓剂由缓释微囊组成，可直接到达作用部位，缓慢释放，局部浓度高。

【注意事项】1.禁忌症 (1)对本药成分或水杨酸类药物过敏者。

(2)消化性溃疡活动期。

(3)严重肾衰竭。

(以上均选自国外资料)2.慎用 (1)血尿素氮升高或蛋白尿患者。

我院相似药品：柳氮磺吡啶结肠溶胶囊； 1）柳氮磺吡啶结肠溶胶囊的主要成分是柳氮磺吡 啶。
2）适应症为: 适用于轻、中度溃疡性结肠炎的治疗及重度溃疡 性结肠炎的辅助治疗，特别适用于柳氮磺吡啶素片胃 肠道不适（如厌食、恶心）的患者。
美沙拉秦肠溶片说明书学习 ----药代动力学
• 美沙拉秦肠溶片(5-ASA)采用特种材料包衣 ，使5-ASA在回肠远端或结肠内释放,以代 谢物N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式通过肾
AGA指南推荐：与安慰剂相比，口服美沙拉秦不应用于治疗活动性克罗恩病患者
（强烈推荐，适度证据水平）
2.文献学习
目的：探讨美沙拉秦过敏者的 治疗方案及脱敏治疗。 结论：对于5-氨基水杨酸过敏 的溃疡性结肠炎患者可以通过 脱敏治疗，最终口服5-氨基水 杨酸制剂长期维持治疗。
文献学习
目的：探讨美沙拉秦联合双岐三联 活菌治疗溃疡性结肠炎的临床治疗 效果。 结果：美沙拉秦联合双岐三联活菌 治疗溃疡性结肠炎能够显著提高治 疗效果，且没有不良反应、安全可 靠、具有临床推广使用价值。
练习题
• 一 填空题
1 美沙拉秦肠溶片的主要成分是（美沙拉秦），柳氮磺吡 啶结肠溶胶囊的主要成分是（柳氮磺吡啶） 2 美沙拉秦不宜与（乳果糖）或会降低粪便（PH）的类似 药物合用，以避免延缓药物的释放。 3 对(水杨酸)类药有过敏史者禁用，严重的肾功能损害者 禁用（肾小球滤过率<20ml/分）
• 二 选择题 1 美沙拉秦以代谢物N-乙酰基-5-氨基水杨酸的形式通过 ( B )排泄
美沙拉秦肠溶片说明书学习 ----特殊人群用药
• 1.孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇服用需审慎，要在医生确保治疗的效果多于危害身体
为服用依据。哺乳期妇女须慎用。

美沙拉秦度UC一线用药，疗效与剂量呈正比， 高剂量维持治疗效果优于低剂量，每日一次给药可作为首选
➢ 《中国溃疡性结肠炎诊治指南（2023年·西安）》
轻度（初治）活动性UC
口服5⁃ASA（2 ~ 4 g/d）诱导缓解，疗效与剂量呈正比
轻中度活动性UC 和中度活动 性UC
参照药品选择 理由
①适应症基本相同，疗效明确
②现目录内产品，日用量与本品具有可比性 ③均为指南推荐用药，与本品一样在多个国家上市，临床 应用广泛 ④与本品有明确临床试验数据对比
与参照品比 本品优势
优势1： 结肠精准靶向释放， 药物浓度保障，疗效确保
优势2： 服用次数少，依从性高
本品
（肠溶缓释片）
采用pH依赖性聚合物膜包裹美沙拉秦， 在pH＞6.8下分解释放美沙拉秦。利用多 基质系统技术使活性药物在整个结肠释放
✓ 美沙拉秦肠溶缓释胶囊适用于成人溃疡性结肠炎的维持缓 解治疗，无诱导期用药的适应症。
• 本品特征：国内外已上市的唯一一个每日一次给药，且适 用于轻中度UC诱导和维持缓解的美沙拉秦口服制剂。
美沙拉秦肠溶缓释片 (1.2g)
安全性
全球上市多年，临床使用成熟，不良反应及安全性与其他美沙拉秦口服制剂相当
• 相比安慰剂、安萨科（参照药品）：
• 两项随机对照研究（RCT）显示每日一次2.4 g和4.8 g剂 量的美沙拉秦肠溶缓释片，在治疗8周后症状缓解的患者 百分比均显著高于安慰剂（P＜0.01）；
• 其中一项研究显示本品在治疗8周后症状缓解的患者百分 比高于已上市药物安萨科2.4g/天（P=0.124）
弥补目录短板
• 目录内缺乏：同时可用于轻中度UC诱导缓解及维持期 治疗，且可一天一次用药的美沙拉秦口服剂型。

【药品名】美沙拉嗪【英文名】Mesalazine【别名】5-氨基水杨酸；艾迪莎；氨水杨酸；美沙拉秦；颇得斯安；5-氨基水杨醇；5-Aminosalicylic Acid；5-ASA；Asacolitin；Fisalamine；Mesalamine；Pentasa；Pentasa-R；Rowasa【剂型】1.缓释片：500mg。

2.片剂：250mg，400mg，500mg。

3.栓剂：1g。

【药理作用】本药为抗溃疡药，通过作用于肠道炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁炎症起显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效，但不发生后者通常引起的不良反应，如骨髓抑制和男性不育。

【药动学】本药口服在结肠释放后转化为阿司匹林，乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解，从粪便中排出。

另一部分由肠黏膜吸收，约40%与血浆蛋白结合，在体内代谢生成乙酰化物，此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5～10h，很少透过胎盘和进入乳汁。

本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒(直径为0.7～1mm)组成。

在胃中开始崩解，微颗粒通过幽门进入小肠，无需胃排空，无药物大量倾释现象，无血药峰浓度，在胃中残留时间短，服药后20min内血中即可测出美沙拉嗪。

在肠道内(自十二指肠至结肠)以常速持续均匀地释放美沙拉嗪。

在肠道传递时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变，不受肠内菌群的影响。

口服本药约50%在小肠内释放，50%在大肠内释放。

缓释片还可防止美沙拉嗪在近端小肠被过早吸收，从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。

因美沙拉嗪在整个肠道的均匀释放，故可安全、有效地治疗慢性肠道炎症性疾病。

本药栓剂由缓释微囊组成，可直接到达作用部位，缓慢释放，局部浓度高，栓剂形成与生理结构吻合，可有效的治疗溃疡性结肠炎。

【适应症】1.用于治疗溃疡性结肠炎(治疗急性发作、预防复发)，特别适用于对柳氮磺吡啶不能耐受者的缓解维持。

适应症及药理作用美沙拉嗪现主要用于溃疡性结肠炎的治疗，包括急性发作期的治疗和防止复发的维持期治疗及克罗恩病急性发作期的治疗。

美沙拉嗪是５-氨基水杨酸（5-ASA）制剂，其治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的确切机制仍不十分清楚，一般认为，５-ASA为环氧合酶途径强大的抑制剂，能抑制肠道炎症组织前列腺素E2的产生；它还抑制５-脂氧合酶和５-脂氧合酶活化蛋白，随后阻断白三烯（LTB4和5-HETE）的产生和化学活性；还能阻断白细胞介素-1和肿瘤坏死因子-α的产生，阻断肿瘤坏死因子-α与其受体结合，从而抑制炎症反应的信号传导。

常规给药方法分别在早、中、晚餐前1小时服用。

必须用大量液体整片吞服（不能嚼碎）。

急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律的服用本品。

国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周。

辅料意义美沙拉嗪根据辅料的不同，分为PH依赖型和时间依赖型。

辅料是丙烯酸树酯的，是Ph依赖型，可以根据肠段的PH值来选择不同类型的美沙拉嗪。

树酯为Eudragit L时，美沙拉嗪在PH>6溶解；树酯为Eudragit S时，美沙拉嗪在pH>7溶解。

远端的溃结，应选择S型，近端的应选L型，如果病变在升结肠，可能使用PH依赖型无效，因为升结肠在炎症时PH是小于6的。

而辅料为乙基纤维素时，则是时间依赖型，这类药在胃内就开始崩解，作用范围更广泛，但也意味着可能到达病变部位时可能药物浓度不是很高。

目前收集的资料是：安洁莎（美沙拉秦肠溶片）东盛医药有限责任公司辅料:乙基纤维素颇得斯安（美沙拉秦缓释片）辉凌制药有限公司辅料:乙基纤维素莎尔福（美沙拉秦肠溶片）Dr.Falk Pharma GmbH 辅料:乙基纤维素艾迪莎（美沙拉秦缓释颗粒剂）辅料:甲基丙烯酸酯聚合物Eudragit L + Eudragit S 迪惠（美沙拉秦肠溶片）葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司辅料：不明（可能乙基纤维素）美沙拉嗪是否可以每日1次服用？可以。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显黄色。
未注明是否可掰开服用。不能压碎或咀嚼服用。
波依定
非洛地平缓释片
5mg
早晨用水吞服2片，或者酌情增减剂量。
薄膜衣，除去显白色
不能掰开，不能压碎或咀嚼
倍他乐克
琥珀酸美托洛尔缓释片
47.5mg
每日1次，每次1片，最好在早晨服用。
白色片
整片服用，或沿刻槽掰开，不可咀嚼或碾碎
黄色圆形薄膜衣片
整片服用，不可咀嚼或碾碎
奇曼丁
盐酸曲马多缓释片
100mg
一般首次服用半片，12小时服用一次
椭圆形类白色片剂
掰开半片服用，但勿嚼碎。
舒敏
盐酸曲马多缓释片
0.1g
100mg每日早晚各一次
白色包衣片
足量水整片吞服，不要掰开或咀嚼
美施康定
硫酸吗啡缓释片
10mg
每12小时服10mg或20mg(10mg规格2片)
不能掰开，压碎或咀嚼服用。
康宝得
非洛地平缓释片
5mg;10mg
早晨用水空腹吞服1片，或者酌情增减剂量
本品为薄膜衣片，除去膜衣显白色。
可掰开，但不可咀嚼或碾碎服用。
诺邦
克拉霉素缓释片
0.5g
成人每日1次，每次1片。餐中服用。
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后片芯显白色或类白色。
不能压碎或咀嚼服用（未注明是否可掰开服用）。
75mg
口服一次1～2粒，一日2次。
本品为胶囊剂，内含白色、类白色或微黄色小丸。
不能掰开服用
泰诺林
对乙酰氨基酚缓释片
0.65克
成人一次1～2片，12～18岁儿童一次1片，持续发热或疼痛，每8小时一次，24小时不超过3次。

’与ＳＡＳＰ组比较，Ｐ＜Ｏ．０５
三、两组患者副反应评价 两组患者的副反应发生率分别为１．９％（１／５２）和１０．８％ （４／３７），差异无显著性。美沙拉嚎组仅１例（１．９％）患者出现 恶心，无其他副反应，无患者退出试验；ＳＡＳＰ组２例（５．９％） 患者因过敏、１例（２．９％）患者因白细胞减少而退出试验，１例 （２．９％）患者因出现水肿而需加用强的松。两组患者治疗前 后血、尿常规、心电图和肝、肾功能均未见明显异常。 四、小结 １．美沙拉嗪缓释颗粒和ＳＡＳＰ治疗ＩＢＤ均有较好的疗 效。在整体疗效方面，美沙拉嗪组患者总体评价为。很好”的 比率显著高于ＳＡＳＰ组（４２．３％比２．９％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ２．美沙拉嗪组患者的内镜下ＩＢＤ治愈率显著高于ＳＡＳＰ 组（２６．９％比２．９％，Ｐ＜０．０５）。 ３．美沙拉嗪组患者的所有症状消失率显著高于ＳＡＳＰ 组（５７．７％比５０．０％，Ｐ＜０．０５）ｏ ４．美沙拉嗪组治疗４周末和６周末患者主观评价为 。明显好转。的比率显著高于ＳＡＳＰ组“周末：５１．９％比２０．６％， Ｐ＜Ｏ．０５；６周末：７１．２％比５０．０％，Ｐ＜Ｏ．０５）。 ５．美沙拉嗪组患者的副反应发生率低于ＳＡＳＰ组，但
五、耐受性评价 治疗期间出现的任何不良反应都必须记录在病例报告 表上，并评价描述以下特征：类型、发生时间、频率、持续时 间、严重程度、采取的措施、结果与试验治疗或其他伴随治 疗的关系。 六、统计分析 计数资料用卡方检验、计量资料用￡检验进行统计学分 析，Ｐ＜０．０５为差异有显著性。
结
果
共有８９例患者入选本研究，其中美沙拉嗪缓释颗粒组 （以下简称美沙拉嗪组）５２例，ＳＡＳＰ组３７例。ＳＡＳＰ组有３例 患者因药物副反应于治疗４周后退出研究，故完成试验者 为３４例。
率为５７．７％（３０／５２），ＳＡＳＰ组患者症状消失率为５０．Ｏ％（１７／ ３４），两组差异有显著性（Ｐ＜Ｏ．０５）

美沙拉秦肠溶片说明书【药品名称】通用名称美沙拉秦肠溶片oanbaleupobi商品名称:莎尔福英文名称:MesalazineEnteric-coated Tablets汉语拼音:Meishalaqin Changrong Pian【成份】主要成份:美沙拉秦【性状】本品为土黄色椭圆形肠溶衣片，除去包衣后显浅棕色。

【适应症】1.用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗，用于克罗恩病急性发作期的治疗。

【规格】0.5g【用法用量】根据临床个体病例需要，推荐成人按下述日剂量服用:常规给药方法:分别在早、中、晚餐前1小时服用。

必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎)。

在急性发作期和维持治疗中，为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地服用本品。

由医生确定使用疗程。

国外推荐溃疡性结肠炎或克罗恩病急性发作期一般服药8~12周【不良反应】【禁忌】下列患者禁用本品:1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏2.严重肝功能或者肾功能障碍。

【注意事项】1.根据医生判定，必要时在治疗前和治疗过程中检查血象(血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AST，血肌酐)和尿液状况(试纸)。

建议开始治疗后14天检查这些项目。

此后每隔4周进一步复查2~3次。

如检查结果正常，每3个月例行检查一次。

如发现其他症状，必须立即进行相关检查。

2.肝功能障碍者应慎用本品。

3.能障碍者勿使用本品。

如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4.患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5.对含柳氨磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。

如出现急性不耐受反应(腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状)，须立即停止治疗。

6.每片0.5g规格的美沙拉秦肠溶片含有2.1mmol(49mg)钠。

对控制钠(低钠或低盐)饮食的患者服用本品须考虑。

7.极少数情况下，在切除回盲部并同时切除回盲瓣的患者中，可在大便中观察到未溶解的美沙拉秦肠溶片，这是由于本品快速通过肠道引起的。

美沙拉嗪的合成英文通用名称：Mesalazine 别名：马沙拉嗪其它名称：5-氨基水杨酸、艾迪莎、氨水杨酸、美少胺、颇得斯安、5-Aminosalicylic Acid、5-ASA、Asacolitin、Claversal、Enterasin、Etiasa、Fisalamine、Mesalamine、Mesalazinum、Mesasal、Pentasa、Pentasa-R、Rowasa、Salofalk、Saloflk化学名5-氨基-2-羟基-苯甲酸化学结构HOOCHO NH2理化性质：灰白色结晶或结晶状粉末。

微溶于冷水、乙醇。

美沙拉秦为抗溃疡药。

本品通过作用于肠道炎症粘膜，抑制引起炎症的前列腺素合成及炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁起显著的抗炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

本药缓释片由乙基纤维素包衣的美沙拉秦微颗粒(直径为0.7-1mm)组成。

在胃中开始崩解，微颗粒通过幽门进入小肠，在肠道内可持续均匀地释放美沙拉秦，约50%在小肠内释放，50%在大肠内释放。

口服缓释片无需胃排空，无药物大量倾释现象，无血药峰浓度，在胃中残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出美沙拉秦。

缓释片还可防止美沙拉秦在近端小肠被过早吸收，从而保证它在远端小肠具有较高的生物利用度。

本药栓剂由缓释微囊组成，可直接到达作用部位，缓慢释放，局部浓度高。

【药效学】本药为抗溃疡药，通过作用于肠道炎症粘膜，抑制引起炎症的前列腺素合成及炎性介质白三烯的形成，从而对肠道壁起显著的抗炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效果尤佳。

试验表明本药对维持溃疡性结肠炎的缓解与柳氮磺吡啶同样有效，但不发生后者通常引起的不良反应(如骨髓抑制和男性不育)。

【药动学】本药口服在结肠释放后转化为乙酰水杨酸。

乙酸水杨酸一部分被肠道内细菌分解，从粪便中排出。

另一部分由肠粘膜吸收，约40%与血浆蛋白结合，在体内代谢生成乙酰化物，此乙酰化物约80%与血浆蛋白结合，从尿中排出，半衰期为5-10小时，很少透过胎盘和分泌入乳汁。

美沙拉嗪肠溶片说明书【药品名称】通用名：美沙拉嗪肠溶片曾用名：商品名：英文名：Mesalazine Slow Release Tablets汉语拼音：Meishalaqin Changrong Pian本品主要成分及其化学名称：每片含美沙拉嗪（5-氨基水杨酸）微囊0.5g，其化学名称为5-氨基水杨酸。

其结构式为：【性状】本品为白色片。

【药理毒理】本品在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

【药代动力学】本品由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成，在胃中开始崩解，微粒穿过幽门进入小肠，不需胃的排空，无药物大量倾释现象，在胃残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出本品，在肠道内以常数持续均匀释放。

已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变。

【适应症】溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。

【用法用量】成人：溃疡性结肠炎：（急性发作）每日4次，每次1g，或遵医嘱。

（维持治疗）每日3次，每次0.5g，或遵医嘱。

节段性回肠炎：每日4次，每次1g，或遵医嘱。

【不良反应】可能引起轻微胃部不适。

偶有恶心、头痛、头晕等。

【禁忌症】对水杨酸类药物及本品的赋形剂过敏者忌用。

【注意事项】1、肾、肝功能不全者慎用。

两岁以下儿童不宜使用。

出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。

2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。

若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

【孕妇及哺乳期妇女用药】致畸作用的研究数据不多。

怀孕及哺乳的病人，慎用本品。

【儿童用药】两岁以下儿童不宜使用本品，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

【老年患者用药】高龄患者用本品应酌减。

【药物相互作用】若在服用本品同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。

【药物过量】逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服本品2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。

成员：陈小明19沈丽娜49目录一:美沙拉嗪的性质 (3)二：实验室注意事项 (3)三:合成路线 (5)四：最佳合成路线 (6)五：实验步骤 (6)六:仪器和试剂 (7)七、试剂理化性质 (8)八、反应技术和反应原理 (10)九、各步骤操作原理 (10)十、装置图 (11)十一、工艺流程图 (13)十二、溶液的配制 (15)三、参考文献 (15)一、美沙拉嗪的性质美沙拉嗪又名美沙拉明,化学名 5 -氨基 - 2 -羟基苯甲酸化学结构：物理性质：美沙拉嗪是灰白色结晶或结晶状粉末，微溶于冷水，乙醇，m.p.280℃。

药理作用及用途：美沙拉嗪为治疗溃疡性结肠炎常用药物柳氮磺吡啶 (SASP)的活性成分 ,其疗效与 SASP相同 ,但能避免 SASP由磺胺部分引起的溶血、贫血、皮炎、头痛、血样便等严重副作用 ,特别适于对 SASP不耐受的患者作维持治疗用对肠壁的炎症有显著的抑制作用；美沙拉嗪可以抑制引起炎症的前列腺素的合成和炎性介质白三烯的形成，从而对肠粘膜的炎症起显著抑制作用。

对有炎症的肠壁的结缔组织效果更佳。

用于溃疡性结肠炎、溃疡性直肠炎和克罗恩病。

二、进入实验室的注意事项三、浓盐酸的急救措施：1.泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。

建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。

不要直接接触泄漏物。

尽可能切断泄漏源。

小量泄漏：用砂土、干燥石灰或苏打辉混合。

也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。

大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。

用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

2.消防措施危险特性：能与一些活性金属粉末发生反应，放出氢气。

遇氰化物能产生剧毒的氰化氢气体。

与碱发生中和反应，并放出大量的热。

具有较强的腐蚀性。

有害燃烧产物：氯化氢。

灭火方法：用碱性物质如碳酸氢钠、碳酸钠、消石灰等中和。

也可用大量水扑救。

3．急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。

法规信息 无数据资料
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4/4
14.4 包裹组
欧洲陆运危规 : 无数据资料 国际海运危规 : 无数据资料 国际空运危规 : 无数据资料
14.5 环境危害
欧洲陆运危规 :否
国际海运危规 海运污染物 :否 国际空运危规 : 否
14.6 对使用者的特别预防
无数据资料
15 法规信息
15.1 专门对此物质或混合物的安全，健康和环境的规章 / 法规
化学品安全技术说明书
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1 化学品及企业标识
1.1 产品标识符
化学品俗名或商品名： 美沙啦嗪(5-氨基水杨酸) CAS No.： 89-57-6 别名： 美沙拉嗪;氨水杨酸;5-氨基-2-羟基苯甲酸;2-羟基-5-氨基苯甲酸;马沙拉嗪;美沙拉秦;3-羧基-4-羟基 苯胺;
化学品安全技术说明书
10 稳定性和反应活性
10.1 反应性
无数据资料
10.2 化学稳定性
无数据资料
10.3 敏感性(危险反应的可能性)
无数据资料
10.4 避免接触的条件
无数据资料
10.5 不兼容的材料
酸,酰基氯,酸酐,氯甲酸酯,强氧化剂
10.6 危险的分解产物
无数据资料
11 毒理学资料
11.1 毒理学影响的信息
贮存在阴凉处。使容器保持密闭，储存在干燥通风处。建议的贮存温度：2-8°C对光线敏感
7.3 特定用途
无数据资料
8 接触控制/个体防护
8.1 暴露控制
适当的技术控制 无数据资料 人身保护设备 眼/面保护 无数据资料 皮肤保护 无数据资料 身体保护 无数据资料 呼吸系统防护 如须暴露于有害环境中,请使用P5型(美国)或P1型(欧盟英国143)防微粒呼吸器。如需更高级别防护,请 使用OV/AG/P型(美国)或ABEK-P2型(欧盟英国143)防毒罐。呼吸器使用经过测试并通过政府标准如 NIOSH（US）或CEN（EU）的呼吸器和零件。.

美沙拉嗪肠溶片【适用症】溃疡性结肠炎、节段性回肠炎（克罗恩病）。

【注意事项】1、肾、肝功能不全者慎用。

两岁以下儿童不宜使用。

出现皮疹时应暂停使用并尽快咨询医生。

2、最好整粒吞服，也可掰开或水冲服；但绝不可嚼碎或压碎。

若因故或遗忘漏服一剂量时，应尽快补服或与下次剂量同时补服。

【用法与用量】成人：溃疡性结肠炎：（急性发作）每日4次，每次1g，或遵医嘱。

（维持治疗）每日3次，每次0.5g，或遵医嘱。

节段性回肠炎：每日4次，每次1g，或遵医嘱。

【禁忌症】对水杨酸类药物及美沙拉嗪肠溶片的赋形剂过敏者忌用。

【儿童用药注意事项】两岁以下儿童不宜使用美沙拉嗪肠溶片，两岁以上儿童：20～30mg/kg，或遵医嘱。

【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】致畸作用的研究数据不多。

怀孕及哺乳的病人，慎用美沙拉嗪肠溶片。

【老年人用药注意事项】高龄患者用美沙拉嗪肠溶片应酌减。

【不良反应】可能引起轻微胃部不适。

偶有恶心、头痛、头晕等。

【药物相互作用】若在服用美沙拉嗪肠溶片同时服用氰钴胺片，将影响氰钴胺片的吸收。

【药理】美沙拉嗪肠溶片在包肠衣后于肠中崩解，大部分药物可抵达结肠，作用于炎症黏膜，抑制引起炎症的前列腺素合成和炎症介质白三烯的形成，对肠壁炎症有显著的消炎作用，对发炎的肠壁结缔组织效用尤佳。

【药物代谢动力学】美沙拉嗪肠溶片由乙基纤维素包衣的美沙拉嗪微颗粒组成，在胃中开始崩解，微粒穿过幽门进入小肠，不需胃的排空，无药物大量倾释现象，在胃残留时间短，服药后20分钟内血中即可测出美沙拉嗪肠溶片，在肠道内以常数持续均匀释放。

已表明肠传送时间的降低对美沙拉嗪的释放影响极小，且吸收相对没有改变。

【用药过量】逾量的研究数据不多，一位3岁儿童误服美沙拉嗪肠溶片2g，经催吐和服活性碳治疗未发生意外。

逾量使用的危险罕见。

【拼音名】: MEISHALAQIN CHANGRONG PIAN【性状】: 美沙拉嗪肠溶片为白色片。

【包装规格】: 100片/盒。