ESD checklist 内审检查表

质量体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4 管理要求4. 组织4.. 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

查实验室法律识别文件：实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。

4..2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。

查质量手册中实验室有无以下承诺：所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。

4..3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

查质量手册是否覆盖以下工作：在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。

4..4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲突，应界定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。

查实验室除校准和检测外，是否还承担生产、商贸营销等其他工作，实验室校准和检测工作应与这些工作实行完全隔离，不得有非老实性的记录。

4..5 实验室应：a)有管理人员和技术人员。

他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）；a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；b)查公正性措施及其执行情况；查财务相对独立性；可修改欢迎下载精品Word子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程序，包括保护电子存储和传输结果的程序；c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及客户委托书（合同）；d)有政策和程序以防止卷入任何可能会降低其能力、公正性、判断或运作老实性的可信度的活动；d)查公正性声明和公正性程序；e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持效劳之间的关系；e) 查隶属关系图，组织机构图，部门职责；部门间关系和质量活动接口。

M8. Measure field voltages around the equipment; Spec: < 200V 測量設備周圍的場電壓;規格：<200V的 Are non-grounded personnel at least 4 feet away from any ESD sensitive area? 18 人員若未接地是否有離靜電敏感區域至少4英尺(1m)？ Are charge-generating equipment at least 4 feet away from any ESD sensitive area? 19 會發生電荷的設備距離靜電敏感區域至少4英尺(1m)？ Is the surface of the worktable where ESD-sensitive devices are handled covered with a static dissipative mat? 20 處理靜電敏感元件時是否于工作臺上鋪設靜電消散墊子ssipative mat on the table properly grounded to the ESD common ground at prescribed intervals? 靜電消散墊子是否有以規定距離適當與ESD共同接地點連接? M9. Measure the resistivity of the worktable surface; Spec: 1e5-1e9 Ohms/Square 測量工作臺表面電阻率：10^5 - 10^9歐姆 /平方 21 M10. Measure the resistance of the dissipative mat ground point to the common ESD ground; Spec: < 1 Ohm 測量靜電消散墊子接地點至共同接地點阻值;規格：<1歐姆 M11. Measure field voltages at different areas of the worktable surface; Spec: < 200V 測量工作臺表面不同區域之場電壓，規格：<200V的

c)检测报告或校准证书的唯一性标识，每一页上的标识，检测报告或校准证书结尾的清晰标识？
d)客户的名称和地址？
e)所采用的方法?
f)检测或校准物品的描述、状态及明确的标识？
g)客户物品的接收日期和进行检测或校准的日期？
h)批准检测报告或校准证书的人员姓名、职务、签字或等效的标识？
i)结果仅与被检测或校准物品有关的声明？
2、是否所有数据的记录方式便于发现其发展趋势？
3、如可行，是否采用统计技术对结果进行审查？
4、这种监控是否有计划并加以评审,包括但不限于以下内容：
a)定期使用有证标准物质（参考物质）和/或次级标准物质（参考物质）进行内部质量控制？
b)参加实验室间比对或能力验证计划？
c)利用相同或不同方法的重复检测或校准？
d)保存物品的再次检测或再校准？
e)一个物品不同特性结果的相关性的分析？
5.10
1、校准证书/检测报告的内容是否包括客户要求、检测或校准结果和所用方法等在内的全部信息？
2、每份检测报告或校准证书是否至少包括以下信息：
a)标题（如“检测报告”或“校准证书”）？
b)实验室名称与地址，进行检测和/或校准的地点？
5、报告证书中数据/结果的表达方式是否易于读者理解？
4、观察结果是否在工作的同时予以记录？
5、该记录是否能按照特定任务分类识别？
6、如果记录出现错误，是否按规定的程序修改？
5.2
1、是否对正在培训中的员工安排适当的监督？
2、从事特定工作的人员是否根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？
3、是否编制人员培训计划？
4、该培训计划是否适应于当前的和预期的任务？
11、是否具有并应用所有的校准和各种校准类型测量不确定度的评定程序？

编制人/日期：
审核日期：
是否适用 参考文件
提问
批准人/日期： 审核员：
检查方法
文件查阅 现场检查
◆与质量管理体系相关的文件有多少？是
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否符合标准的要求？
◆与受审部门相关的文件有多少？
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◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？
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◆电子形式文件的使用是否有效？
◆质量管理体系文件的内容是否满足
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ISO9001 的要求？
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◆程序中是否包含对记录的质量要求？
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◆是否有保存期限的规定？
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◆记录管理的实况
◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？ √
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◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否
与书面程序的要求相一致？
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◆记录是否填写正确、字迹清楚？
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◆贮存是否便于存取和检索？
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◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、
防蛀等保护措施是否得当？
现场检 查
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续表
检查 结果记录
受审核部门： 审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规
ISO9001 条款
检查内容
5.4.1 质量目标
◆有无目标实现的证据 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1 质量目标
◆策划是否满足质量目标及 质量管理体系总要求？质量 管理体系策划的输出是否形 成文件？
专项技能、技术和财务资源？提供资源的
途径是否明确？
◆承担管理职责的人员，如何表明其对持
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续改进的承诺？
◆管理者如何参与和支持质量活动？
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◆有关职责、权限如何传达