实验室内审检查表格(新颖准则)
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内部审核检查表(按浙江省评审准则编写)
编制人:编制日期:审核人:审核日期:
内部审核检查表
内部审核检查表
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实验室内审检查表XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次质量体系内部检查表子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核4 管理要求4.1 组织4.1.1 实验室或其所在组织应是一个能够承担法律查实验室法律识别文件:责任的实体。
实验室建制文件;注册登记法律文件;法人任命文件;委托代理法人授权文件。
4.1.2 实验室所从事检测和校准工作应符合本准则查质量手册中实验室有无以下承诺:的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。
所从事检测和校准工作应符合本准则的要求,并能满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施查质量手册是否覆盖以下工作:内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的或移动设施中进行的工作。
临时或移动设施中进行的工作。
4.1.4 如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准查实验室除校准和检测外,是否还承担生产、商贸营以外的活动,为了鉴别潜在的利益冲突,应界销等其他工作,实验室校准和检测工作应与这些工作定该组织中涉及检测和/或校准或对检测和/或实行完全隔离,不得有非诚实性的记录。
校准有影响的关键人员的职责。
4.1.5 实验室应: a) 查人员一览表,管理和技术人员资质、任命、职责、a)有管理人员和技术人员。
他们具有所需的权权利以及为履行自己职责所需的资源;力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离,以及采取措施预防或减少这种偏离(见5.2);b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工b)查公正性措施及其执行情况;查财务相对独立性;作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响;1XXX实验室控制编号:ABCD-XX-XX / 修改记录:第0次子条款评审内容涉及部门或人员检查对象符合有欠缺不符合暂不考核c)有保护客户的机密信息和所有权的政策和程c)查保护客户的机密信息和所有权的政策和程序及序,包括保护电子存储和传输结果的程序; 客户委托书(合同);d)有政策和程序以避免卷入任何可能会降低其d)查公正性声明和公正性程序;能力、公正性、判断或运作诚实性的可信度的活动;e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组e) 查隶属关系图,组织机构图,部门职责;部门间织中的地位,以及质量管理、技术运作和支持关系和质量活动接口。
最新检验检测机构内审检查表
准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
部门
现场内部审核情况
审核
结果
4.5.16
j)申诉和投诉;
k)改进的建议;
l)其他相关因素,如质量控制活动、资源配备、员工培
训。
管理评审输出应包括以下内容:
a)管理体系有效性及过程有效性的改进;
b)满足本准则要求的改进;
c)资源需求。
6)上次管理评审结果跟踪,上次管理评审中查
出的不符合问题已经纠正;
7)通过与两个有资质的实验室进行实验室间比
对验证了我中心实验室检测能力符合管理体系要求
的;
8)工作量和工作类型是按照《检验检测机构资
质认定评审准则》进行改进的;
9)客户反馈,通过与客户沟通和调查了解客户
的意见;
10)申诉和投诉,建立了申诉和投诉《顾客申
准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
部门
现场内部审核情况
审核
结果
准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容
审核
部门
现场内部审核情况
审核
结果。
编号:实验室管理體系內部審核檢查表本核查表依据CNAL/AC01准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
实验室内部审核检查表
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注 1、以部门为主进行内审,应明确该部门涉及的有关要素;
2、以要素为主进行内审,应明确这些要素涉及的部门;
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3、该检查表可以分解为若干针对各部门的要素检查表,有的相关要素同时涉及多个部门,这些部门对相关要素应予覆盖;
4、要求整个内审应覆盖检测工作的全方位、全要素、全过程,以及所有的部门。
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第 1 页共27 页内审计划编号:被审核科室及陪同人:序号准则要求的评审内容内审检查内容检查结果(应对内审检查内容逐项用文字描述,并判定是否满足要求)4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织检查单位法人证、组织机构代码证是否在有效期4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
检查单位是否有成立批准文件,法人是否有上级单位的任命文件;单位印章名称与法人证标称是否一致,单位的门牌、标识是否与法人证一致;业务范围与法人证标称的业务范围是否一致,业务资格证是否在有效期内4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
是否有组织机构图及程序,明确组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,单位及其从事检验检测活动的人员是否承诺,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信第 2 页共27 页恪守职业道德,承担社会责任。
用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。
检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。
检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。
检查单位是否建立和保持维护其公正和诚信的程序;试验人员是否独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确;单位是否从事检验检测以外的活动,如有,如何识别潜在的利益冲突;有没有从事检验检测活动的人员,同时在两个及以上检验检测机构从业。