国内外数字乳腺机品牌及其优缺点
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数字化乳腺X射线机适用范围:用于数字乳腺X射线摄影检查。
1.1产品型号:Senographe Crystal Nova1.2软件版本a) 发布版本: 1.0.0b) 软件命名规则:AWSApp V ...Ext.其中AWSapp是Senographe Crystal Nova工作站软件程序名称的固定描述。
- X:表示引入新产品的程序结构。
- Y:表示核心功能的修订。
- Z:表示功能的增强和网络安全的更新,这些更新会影响产品安全性,有效性和临床使用。
- B:表示次要软件更新和纠正软件更新,如修复错误,进行小型集成更改以适应新平台,以及不会影响产品安全性,有效性和临床使用的次要网络安全补丁。
1.3产品配置参见附录B。
2.1工作条件2.1.1环境条件乳腺机的工作环境条件应满足:a)环境温度:+15°C - +30°C;b)相对湿度:10%~80%(无冷凝);c)大气压力:700 hPa –1060 hPa。
2.1.2电源条件制造商应在随机文件中说明产品使用的电源条件,工作电源条件应满足:a)电源电压及相数:单相,220 VAC ±10%;b)电源频率:50 Hz±1 Hz;c)电源电阻:应符合GB 9706.24-2005中10.2.2的要求;d)电源容量:不小于6.9 kVA。
2.2电功率2.2.1最大输出电功率3.3kW@33kV,100mA2.2.2标称电功率3.0kW@30kV,100mA,0.1sec2.3加载因素控制及显示2.3.1X射线管电压a)电压调节范围和调节方式:25-35 kV,X射线管电压调节采用非连续调节或从预设列表中选取,调节步长为1 kV。
b)X射线管电压的偏差应符合GB 9706.24-2005中50.103.1a)的要求。
X射线管电压值在可选择的范围内,应准确到指示值的±5%以内。
2.3.2电流时间积a)电流时间积的调节范围和模式:1-320 mAs,电流时间积的调节采用非连续调节方式或从预设列表中选取。
一标段:数字乳腺机系统技术参数1、设备名称:数字乳腺机系统2、数量:1台(套)3、设备型号及其用途:全数字化平板乳腺X线摄影,适用于早期妇女乳腺疾病普查、乳腺疾病诊断等。
4、配置,主要技术参数及要求:4.1 立式摄影机架4.1.1 摄影平台高度调节范围:≥60cm4.1.2 摄影平台高度调节方式:电动4.1.3 旋转C臂开放式设计,上下移动、旋转灵活、手柄或脚闸控制,机架上的控制键≥4个不同操作位置供选择4.1.4 摄影臂等中心点旋转,自动旋转到镜像投影角度4.1.5 摄影臂旋转范围:≥280º4.1.6 源像距SID:≥66cm4.1.7 最短扫描时间:≤4s4.1.8 C臂投影角度可预先设置,预设投影角度≥5º4.1.9 最大摄影平台规格:≥24cm×24cm4.1.10 平板探测器日常校准:具有4.1.11 散射线抑制率:≥95%*4.1.12 摄影剂量等级:≤0.8mGy@压迫厚度5cm(提供技术白皮书证明)4.1.13 压迫板:标准压迫板、高边压迫板、小尺寸乳房压迫板各一4.1.14 压迫器塑料板可以单独拆卸/更换:是4.1.15 压迫板压迫方式:手动或电动,并带有自动安全压力限制功能4.1.16 智能压迫停止功能:无须人为设置,乳腺机根据乳腺密度自动停止4.1.17 最大压迫力:≥200 N4.1.18 压迫厚度:≥150mm4.1.19 使用双功能脚闸时投照野灯光自动开启4.1.20 脚闸:2副,摄影平台垂直运动与压迫板压迫控制4.1.21 机架LCD液晶屏显示当前压力、压迫厚度与投影角度等4.1.22 机架及工作台均设有紧急解压键4.1.23 具有脸部辐射防护屏:是4.1.24 所提供的数字乳腺机系统必须是该品牌最新、最高端机型4.2 X线发生器*4.2.1 有效输出功率:≥7.5 KW4.2.2 电压范围:20-40 KV4.2.3 最大mA:≥190 mA4.2.4 最大mAs:≥600mAs4.2.5 多种曝光控制方式:智能AEC、自动或手动曝光4.2.6 智能AEC模式:在图像采集过程中,系统智能监测探测器采集信息反馈,根据腺体密度、厚度实时调整曝光设置4.3 X线球管4.3.1 阳极材料:钨4.3.2 阳极倾角:≥14°4.3.3 最大管电流:≥180mA4.3.4 旋转阳极转速:≥10000RPM*4.3.5 阳极热容量:≥450KHU4.3.6 准直器:前置准直器及后置准直器的多重准直器设计4.4 数字化平板探测器4.4.1 探测器技术:光子计数技术或类似探测器技术*4.4.2 探测器材料:晶体硅4.4.3 单幅图像存储大小≥40MB4.4.4 DQE:≥70%@ 1 lp/mm4.4.5 探测器有效成像野:≥24×24cm4.4.6 高分辨率采集矩阵:≥4500×4500*4.4.7 空间分辨率:≥7.1 pl/mm4.4.8 像素尺寸:≤50μm4.4.9 图像灰阶度:≥15bit4.5 数字影像采集工作站4.4.4 图像存储:≥8000幅4.4.5 图像存储标准格式:DICOM3.04.4.6 DICOM:DICOM打印,存储至多个PACS/CAD,工作列表,MPPS,存储协议4.4.7 高亮度/高对比度医用液晶监视器1台,≥19”4.4.8 采用基于Windows操作系统的图文化用户界面,易学易懂4.4.9 控制方式:快捷功能键盘、鼠标及键盘4.4.10 可进行病人登记、检查4.4.11 可进行图像处理,如图像标记等功能4.4.12 可进行图像分析,如图像缩放、正负反转等4.4.13 可进行图像测量,如直线测量等4.4.14 可实现数字图像存储、管理、在线数据传输等功能4.4.15 专用多功能快捷键盘:是4.4.16 工作站专用电脑桌4.4.17 辐射防护屏铅当量:≥0.5 mm 铅当量@55-120 kVp二标段:彩色多普勒超声诊断仪技术参数1.名称:全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.用途说明:2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它2.2.要求为2018年最新版本及最新机型,以首次注册证为准,具有用户现场升级能力,可满足将来临床应用扩展需求2.3.同系列产品省内三级医院装机≥15台,提供装机客户名单及联系方式,虚假信息废标处理。
SENOGRAPHE 2000D全数字化平板乳腺机(FFDM) 技术参数(GE)1.机架1.1 C臂设计,上下移动、旋转灵活。
有垂直数字高度显示。
1.2 旋转—电动或手动,手柄和脚闸控制,电磁锁定.1.3 C臂旋转范围: ≥ ±180º。
1.4 SID:≥ 66cm。
2.X线发生器2.1 功率:≥ 5KW2.2 KV范围:22KVp~49KVp2.3 mAS范围:4~600mAs2.4 mA范围: 大焦点≥100mA, 小焦点≥40mA2.5 最大电流:≥100mA3.X线球管3.1 阳极材料:钼靶及铑靶或钼靶及钨靶双靶面,其中钼靶为钼钒合金材质。
3.2 阳极转速:≥9000RMP3.3 大焦点:0.3 Mo ≥100 mA0.3 Rh ≥62 mA3.4 小焦点:0.1 Mo ≥40 mA 0.1 Rh ≥35 mA3.5 滤过材料:钼/铑/铝/铍四种滤波材料(可自动或手动选择)3.6 球管热容量:≥445KH U3.7 阳极散热率:≥60KHU/min4.曝光系统4.1 全自动曝光(AOP技术):有预曝光系统,小于15毫秒4.2 根据乳腺压迫厚度和密度全自动选择阳极靶面(钼靶或铑靶),滤过材料和kV,mAS 4.3 半自动曝光AEC技术4.4 手动曝光: 人工设置KV, mAs, 滤过材料4.5 全自动平板探测不需电离室设置5.滤线栅:带碳元素活动滤线栅, 有效栅比:≥5∶1,曝光自动同步, ≥31线对/cm.6.准直器:自动射野跟踪。
7.压迫系统:7.1电动/手动7.2自动释放系统7.3 压板:方圆压迫板,小圆压迫板,腋下压迫板各一7.4 放大倍数:1.5和1.8倍两种7.5 不同放大倍率采用一个放大标准, 无需更换放大板7.6 有厚度与压力显示7.7 有效的面部铅防护屏及医生防护装置8.数字化系统:8.1 全数字化平板式探测板(Full Field Flat Panel),数字化探测板有效采集区域≥19×23cm,成像比特≥14bit,整板设计非拼接板。
医疗装备 2〇H年 8 月第3〇卷第I6 期Medical Equipment,August. 2〇1~7,V()l. 3〇,N(). I6•使用与维修•GEsenographeds数字乳腺机平板探测器维修1例池文辉广州志康医疗设备有限公司(广东广州510000)〔关键词〕数字乳腺机;PT碘化铯功能型平板;第三方维修〔中图分类号〕R197.39 〔文献标识码〕B〔文章编号〕10〇2_2376 (2〇H)16 -0053 -01定期到医院检查乳腺可以说是早期诊断以及早期预防乳 腺癌最为可靠的手段之一。
数字乳腺机是医疗机构影像专业 必备设备之一,能发现0.1 m m以下的钙化点,是乳腺癌早 期诊断的有效手段。
平板探测器是数字乳腺机的核心部件,对成像质量起着决定性作用。
GE senographeds数字乳线机采 用GE第三代PT碘化铯功能型平板、钼铑双靶双功能球管及 新一代P T功能乳腺成像系统,以高病变检出率著称。
GEsenographeds的图像对比度及图像清晰度都比较高,可以 清晰显示患者肿块及结构方面的扭曲,并且能够显示直径0.1 mm左右的钙化点,从而显著改进乳腺癌检查的正确性,从而尽可能早期检出癌性病灶。
GEsenographeds乳腺机主要 包括工作站、控制台、发生器及机架等部分,在GEsenographeds运行的过程当中 ,系统 当中的 每个操 作步骤 如果出 现异常,都会输出错误代码从而提醒用户。
平板探测器损坏 后,如果整个部件更换,价格相当昂贵。
我公司作为医疗设 备第三方维修商,长期为客户维修损坏的平板探测器,以降 低维修成本。
现以GEsenographeds数字乳腺机为例,分析平 板探测器的维修方法及步骤,供广大医学工程师参考。
1故障现象开机后机架报S82,平板探测器通信失畋。
该机IDC通 过二根光纤连接到探测器,传输的信号中包括平板控制信号 与探测器图像采集信号,当图像检测控制单元(11^«1_-tkmwmtroller,IDC)启动内部的采集软件初始化探测器失畋 时,会发送报错信号到AWS主机,同时IDC也有相应的信 息。
Senographe 2000D 主机系统包括2000D 主机机架、曝光控制方式、高压发生器、数字控制面板、Senographe 2000D 采集工作站、AWS 软件包。
1.2000D 主机机架球管:具有旋转阳极的Maxiray 70 TH-D球管(钼,铑双靶面球管) ;铑靶提高致密性乳腺的图像对比度。
同时,减少40% 的剂量( 致密性乳腺) 减少25% 的曝光时间,带来图象质量的提高和检查时间的减少。
钼- 钒合金球管( GE专利):X线输出稳定( 不随时间漂移);曝光时间缩短;图像质量恒定( 减少运动模糊);剂量减少。
内置圆锥准直器和独特的接地阳极( GE专利) :充分消除焦点外射线。
滤波板:内置铍滤波板:0.8mm、钼滤波板:0.030mm、铑滤板:0.025mm。
机架/ 机柱:电动控制机柱垂直运动:780 毫米-1480 毫米, 方便轮椅病人检查。
尚包括X 光防护屏、脸部防护屏、放大支架、压迫板19x23cm、腋窝压迫板、小方压迫板、小圆压迫板、手动微调压迫板、自动结压编程控制。
曝光控制方式:手动控制、半自动曝光控制( AEC)、自动选择mAs 以保证适当的光密度、全自动曝光控制( AOP)。
以放射密度为基础自动控制所有曝光参数(靶面、kV、滤波板、mAs)。
三种优先权可选: 对比度、剂量、标准。
2.高压发生器负接地:减少焦点外射线50%;:最大功率5kW;mAs:4 - 600mAs;kV:22 - 49kV(1 kV增加)。
3.数字控制面板全数字化平板探测器19.2x23cm;像素1920X2300 , 14bits;水冷系统。
4.Senographe 2000D 采集工作站一个黑白非闪烁监视器1.0x1.2k;40GB硬盘;内存384MB;室内车架。
5.AWS 软件包不同的对比度模式供给自动选择、对比度以看清乳腺的不同组织结构、窗宽,窗位调整、放大,游走、放大镜功能、存储,回放,打印功能、倒置功能、黑白反转功能。
数字化乳腺X射线系统参数一、设备名称:数字化乳腺X射线系统二、数量:壹台三、主要规格及系统概述:(一)高压发生器1、★工作频率:≥100kHz,结构方式为与主机和控制器一体化机柱集成式(提供实物图片证明);2、X 射线管电压:20~40 kV;(可调,1KV 步进);3、最大 X 射线管电压:≥40 kV;4、最大 X 射线管电流:140 mA;5、mAs:≥610mAs;6、纹波:<4%。
(二)、X-ray 球管1、乳腺摄影专用球管;2、靶材:钼/钨;3、等效焦点:≤0.1mm(小)/0.3mm(大);4、固有滤过:0.5mmBe5、最大阳极转速:≥10000rmp/min;6、最高管电压:≥40kV;7、最大管电流:≥35mA(小焦点) /140mA (大焦点);8、阳极热容量:≥300 kJ;9、功率:≥9 KW。
(三)、限束器1、附加滤过:钼和铑,可电动切换;2、射线投照范围可以手动调整;3、控制压迫器向下运动时,射野灯自动点亮;4、压迫器停止运动时,射野灯延时自动熄灭;5、射野灯延时自动熄灭时间可软件配置。
(四)、C 臂系统1、C 臂按键控制面板可电动控制 C 臂升降与旋转运动;2、到常用摄影体位自动停止:CC 位、OBL 位、LAT 位;3、到常用 OBL 摄影体位停止的角度值可软件配置;4、摄影承载台升降高度:735 mm(L)~1315 mm(H);5、C 臂旋转方式:以受检部位为轴等中心旋转;提供机器旋转证明图片材料。
6、C 臂旋转角度:-135°~180°;7、焦点距影像接受面的距离:≥650mm;8、具备放大摄影功能:比例≥1.5;9、整机高度降低至≤ 110cm,可放入移动体检车便携体检(提供图片证明)10、C 臂旋转角度在系统两侧的近端屏中数字显示;11、C 臂顶盖带紧急开关按钮,保证操作更安全;12、双联脚踏开关。
(五)、压迫装置1、压迫板升降方式:电动升降;2、压迫板运动控制方式:双联脚踏控制;3、加压方式:柔性智能压迫:多级柔性加压,自动释放、手动解压;4、压迫板运动行程:5~268mm;5、压力范围:0~200N;6、压迫器厚度显示范围:5~268mm(双侧液晶屏数字显示);7、压迫板尺寸:≥24×30cm 。