乳腺机数字化技术参数

数字化乳腺X射线机适用范围：用于数字乳腺X射线摄影检查。

1.1产品型号：Senographe Crystal Nova1.2软件版本a) 发布版本： 1.0.0b) 软件命名规则：AWSApp V ...Ext.其中AWSapp是Senographe Crystal Nova工作站软件程序名称的固定描述。

- X：表示引入新产品的程序结构。

- Y：表示核心功能的修订。

- Z：表示功能的增强和网络安全的更新，这些更新会影响产品安全性，有效性和临床使用。

- B：表示次要软件更新和纠正软件更新，如修复错误，进行小型集成更改以适应新平台，以及不会影响产品安全性，有效性和临床使用的次要网络安全补丁。

1.3产品配置参见附录B。

2.1工作条件2.1.1环境条件乳腺机的工作环境条件应满足：a)环境温度：+15°C - +30°C；b)相对湿度：10%~80%（无冷凝）；c)大气压力：700 hPa –1060 hPa。

2.1.2电源条件制造商应在随机文件中说明产品使用的电源条件，工作电源条件应满足：a)电源电压及相数：单相，220 VAC ±10%；b)电源频率：50 Hz±1 Hz；c)电源电阻：应符合GB 9706.24-2005中10.2.2的要求；d)电源容量：不小于6.9 kVA。

2.2电功率2.2.1最大输出电功率3.3kW@33kV，100mA2.2.2标称电功率3.0kW@30kV，100mA，0.1sec2.3加载因素控制及显示2.3.1X射线管电压a)电压调节范围和调节方式：25-35 kV，X射线管电压调节采用非连续调节或从预设列表中选取，调节步长为1 kV。

b)X射线管电压的偏差应符合GB 9706.24-2005中50.103.1a)的要求。

X射线管电压值在可选择的范围内，应准确到指示值的±5％以内。

2.3.2电流时间积a)电流时间积的调节范围和模式：1-320 mAs，电流时间积的调节采用非连续调节方式或从预设列表中选取。

第1章技术参数及要求1.1.项目概况本次采购内容为高频钼靶乳腺X线机及其配件，共计1个包。

1.2.采购范围采购内容包括：货物生产、包装、运输、仓储、安装调试、与安装施工单位的配合施工、缺陷整改、保修期内的免费维护、维修及更换、售后服务等。

1.3.技术参数及要求1、本项目主要性能参数及技术要求1)KV范围：22~39kV(要求注册证有说明)；2)★毫安秒范围：1~600mAS(要求注册证有说明)；3)管电流范围：要求控制面板有管电流液晶显示；4)★最大输出电功率：6KW以上(要求注册证有说明)；5)计算机控制自检系统：液晶显示，中文提示自检，错误代码提示，机器自动检测和维护；6)★独立高压发生器：稳定的（油箱冷却）55 KHz+/- 10%(要求注册证有说明)7)暗盒仓：前置暗盒仓可放置18*24厘米暗盒,可多拍摄靠近胸壁部分4毫米；8)压力器：双弧型压力器；9)压迫器：手动和自动两种方式，暴光后压板自动升起；10)压力记数器：自动压力记数器，压力控制，液晶（数字）压力显示；11)★X线球管（原装“瓦里安”乳腺专用球管）：A.乳腺专用高速球管；B.小焦点0.1mm 大焦点0.3mm；C.大小焦点转换，可升级放大摄影；D.阳极类型：高速旋转阳极，油冷；E.转速：高速球管≧9700转/分钟；12)★SID焦片距：≥650mm；13)散热率：300000HU；14)阳极材料：钼；15)放射线输出：符合国家要求；16)产品适用范围：乳腺和其它软组织（要求注册证有说明）；17)旋转：+90°，—90°；18)垂直：500mm；19)C型臂：双侧对称控制上、下压迫器设计，两侧把手设计。

注意：以上打★号的为本次谈判项目的实质性要求，不允许有负偏离。

2、采购项目配件清单3、安装和验收要求医生培训地点：提供在四川、重庆区域内的三级甲等综合医院4、质量保证期要求4.1产品的质量保证期为年，起算日从安装验收书签发后采购人接收之日开始。

SENOGRAPHE 2000D全数字化平板乳腺机(FFDM) 技术参数（GE)1.机架1.1 C臂设计,上下移动、旋转灵活。

有垂直数字高度显示。

1.2 旋转—电动或手动，手柄和脚闸控制，电磁锁定.1.3 C臂旋转范围: ≥ ±180º。

1.4 SID：≥ 66cm。

2.X线发生器2.1 功率：≥ 5KW2.2 KV范围：22KVp～49KVp2.3 mAS范围：4～600mAs2.4 mA范围: 大焦点≥100mA, 小焦点≥40mA2.5 最大电流:≥100mA3.X线球管3.1 阳极材料：钼靶及铑靶或钼靶及钨靶双靶面，其中钼靶为钼钒合金材质。

3.2 阳极转速：≥9000RMP3.3 大焦点：0.3 Mo ≥100 mA0.3 Rh ≥62 mA3.4 小焦点：0.1 Mo ≥40 mA 0.1 Rh ≥35 mA3.5 滤过材料：钼/铑/铝/铍四种滤波材料(可自动或手动选择)3.6 球管热容量：≥445KH U3.7 阳极散热率：≥60KHU/min4.曝光系统4.1 全自动曝光(AOP技术)：有预曝光系统，小于15毫秒4.2 根据乳腺压迫厚度和密度全自动选择阳极靶面（钼靶或铑靶），滤过材料和kV,mAS 4.3 半自动曝光AEC技术4.4 手动曝光: 人工设置KV, mAs, 滤过材料4.5 全自动平板探测不需电离室设置5.滤线栅：带碳元素活动滤线栅, 有效栅比：≥5∶1，曝光自动同步, ≥31线对/cm.6.准直器：自动射野跟踪。

7.压迫系统：7.1电动/手动7.2自动释放系统7.3 压板：方圆压迫板，小圆压迫板，腋下压迫板各一7.4 放大倍数:1.5和1.8倍两种7.5 不同放大倍率采用一个放大标准, 无需更换放大板7.6 有厚度与压力显示7.7 有效的面部铅防护屏及医生防护装置8.数字化系统：8.1 全数字化平板式探测板（Full Field Flat Panel），数字化探测板有效采集区域≥19×23cm，成像比特≥14bit，整板设计非拼接板。

一标段：数字乳腺机系统技术参数1、设备名称：数字乳腺机系统2、数量：1台（套）3、设备型号及其用途：全数字化平板乳腺X线摄影，适用于早期妇女乳腺疾病普查、乳腺疾病诊断等。

4、配置，主要技术参数及要求：4.1立式摄影机架4.1.1摄影平台高度调节范围：≥60cm4.1.2摄影平台高度调节方式：电动4.1.3旋转C臂开放式设计，上下移动、旋转灵活、手柄或脚闸控制，机架上的控制键≥4个不同操作位置供选择4.1.4摄影臂等中心点旋转，自动旋转到镜像投影角度4.1.5摄影臂旋转范围：≥280º4.1.6源像距SID：≥66cm4.1.7最短扫描时间：≤4s4.1.8C臂投影角度可预先设置，预设投影角度≥5º4.1.9最大摄影平台规格：≥24cm×24cm4.1.10平板探测器日常校准：具有4.1.11散射线抑制率：≥95%*4.1.12摄影剂量等级：≤0.8mGy@压迫厚度5cm（提供技术白皮书证明）4.1.13压迫板：标准压迫板、高边压迫板、小尺寸乳房压迫板各一4.1.14压迫器塑料板可以单独拆卸/更换：是4.1.15压迫板压迫方式：手动或电动，并带有自动安全压力限制功能4.1.16智能压迫停止功能：无须人为设置，乳腺机根据乳腺密度自动停止4.1.17最大压迫力：≥200 N4.1.18压迫厚度：≥150mm4.1.19使用双功能脚闸时投照野灯光自动开启4.1.20脚闸：2副，摄影平台垂直运动与压迫板压迫控制4.1.21机架LCD液晶屏显示当前压力、压迫厚度与投影角度等4.1.22机架及工作台均设有紧急解压键4.1.23具有脸部辐射防护屏：是4.1.24所提供的数字乳腺机系统必须是该品牌最新、最高端机型4.2X线发生器*4.2.1有效输出功率：≥7.5 KW4.2.2电压范围：20-40 KV4.2.3最大mA：≥190 mA4.2.4最大mAs：≥600mAs4.2.5多种曝光控制方式：智能AEC、自动或手动曝光4.2.6智能AEC模式：在图像采集过程中，系统智能监测探测器采集信息反馈，根据腺体密度、厚度实时调整曝光设置4.3X线球管4.3.1阳极材料：钨4.3.2阳极倾角：≥14°4.3.3最大管电流：≥180mA4.3.4旋转阳极转速：≥10000RPM*4.3.5阳极热容量：≥450KHU4.3.6准直器：前置准直器及后置准直器的多重准直器设计4.4数字化平板探测器4.4.1探测器技术：光子计数技术或类似探测器技术*4.4.2探测器材料：晶体硅4.4.3单幅图像存储大小≥40MB4.4.4DQE：≥70％@ 1 lp/mm4.4.5探测器有效成像野：≥24×24cm4.4.6高分辨率采集矩阵：≥4500×4500*4.4.7空间分辨率：≥7.1 pl/mm4.4.8像素尺寸：≤50μm4.4.9图像灰阶度：≥15bit4.5数字影像采集工作站4.4.4图像存储：≥8000幅4.4.5图像存储标准格式：DICOM3.04.4.6DICOM：DICOM打印，存储至多个PACS/CAD，工作列表，MPPS，存储协议4.4.7高亮度/高对比度医用液晶监视器1台，≥19”4.4.8采用基于Windows操作系统的图文化用户界面，易学易懂4.4.9控制方式：快捷功能键盘、鼠标及键盘4.4.10可进行病人登记、检查4.4.11可进行图像处理，如图像标记等功能4.4.12可进行图像分析，如图像缩放、正负反转等4.4.13可进行图像测量，如直线测量等4.4.14可实现数字图像存储、管理、在线数据传输等功能4.4.15专用多功能快捷键盘：是4.4.16工作站专用电脑桌4.4.17辐射防护屏铅当量：≥0.5 mm 铅当量@55-120 kVp二标段：彩色多普勒超声诊断仪技术参数1.名称：全数字高档彩色多普勒超声诊断仪2.用途说明：2.1.高端全身应用型彩色超声诊断仪:腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊、麻醉、其它2.2.要求为2018年最新版本及最新机型，以首次注册证为准,具有用户现场升级能力，可满足将来临床应用扩展需求2.3.同系列产品省内三级医院装机≥15台，提供装机客户名单及联系方式，虚假信息废标处理。

DR技术参数及要求一、设备名称：数字化X线平板摄影系统。

二、数量：一台。

三、设备要求及用途：进口品牌，适用于临床数字化摄影，能够满足胸部、四肢、头颅、腹部及等部位进行立位、卧位、侧卧位以及特殊体位的X线检查。

四、主要技术参数及要求：1、平板探测器1.1探测器类型：非晶硅整板探测器，非拼接结构。

1.2探测器成像面积：≥41×41cm。

1.3采集像素矩阵：≥3072×3072，有效采集像素≥850万。

1.4极限空间分辨率：≥3.5LP/mm。

1.5图像输出灰阶：≥14bits。

1.6 X射线量子探测效率（DQE）≥60% （RQA5 ,1uGy）。

1.7冷却方式：半导体冷却、自然风冷却或风冷。

2、主机原厂生产高频高压发生器2.1最大输出功率：≥50KW。

2.2最大输出电压：150KV。

2.3逆变频率：≥50kHz。

2.4最大毫安量：≥750mA。

2.5最短曝光容积率：≤1.0mAs。

3、落地式电动多功能机架3.1满足立位胸片、俯卧位、腰椎正侧位以及其他复杂体位的拍片需要。

3.2平衡臂垂直电动升降范围：≥125cm。

3.3 SID电动控制，SID范围：1000—1800mm。

3.4臂旋转范围：-30°— +120°。

3.5探测器电动旋转范围：-30°— +30°。

3.6具备一键定位功能。

3.7 X线球管和探测器可以旋转以满足特殊角度摄影的需要。

3.8具备彩色显示触摸操作中文界面，具有显示、调整X射线摄影条件；焦点选择；机架位置状态显示；控制机架运动等功能。

3.9 具备机架非接触式（如红外线）自动防碰撞系统。

4、X线球管4.1双焦点：焦点规格≤0.6mm/1.2mm。

4.2焦点最大功率：≥20/60KW。

4.3阳极热容量：≥300kHU。

4.4阳极转速：≥7000转/min。

4.5球管最高管电压：150KV。

4.6最大管电流：≥630mA。

5、滤线栅及限束器5.1具备可更换滤线栅装置，用户可根据需求快速更换滤线栅。

附件：数字乳腺X线摄影系统主要技术参数及要求一、设备名称：数字乳腺X线摄影系统。

二、数量：一套。

三、设备要求及用途：进口品牌，适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

四、主要技术参数及要求：1、高压发生器：1.1一体化发生器集成于球管头内。

1.2高压电缆内置或与球管直接相连。

1.3高频恒压发生器，频率≥80kHz。

1.4功率≥3kW。

1.5最大 mA≥ 110mA 。

1.6 最大 mAs≥ 600mAs。

1.7摄影电压范围：20 kV － 35kV。

1.8最大曝光时间：≥ 9s。

2、X 射线球管：2.1焦点尺寸≤ 0.1mm /0.3mm。

2.2 最大阳极热容量≥ 300kHU。

2.3最大阳极转速≥ 9600rpm。

2.4靶面设计：双靶角（≤16°/22°）。

2.5 阳极靶材料：钼钨、钼铑、钼或钨。

3、C 臂组件：3.1C 臂旋转角度≥310°。

3.2 SID≥ 65cm。

3.3电动升降和旋转。

3.4 C臂旋转控制：电动/手动。

3.5机身具备双侧控制面板，避免左右内外侧斜位时，C 臂球管遮挡住控制面板而操作困难。

3.6 C 臂开放式设计，等中心旋转。

3.7 具有镜向角度记忆功能，可一键式摆位，快捷准确。

3.8 C 臂可折叠式设计3.9 C 臂头相对于探测器旋转≥±26°，能够为病人乳房进入提供更多的空间，该功能体现了人性化的病人乳房定位方式。

4、压迫装置：4.1压迫板≥18×24 cm。

4.2曝光后压迫板自动或手动松开。

4.3压迫力和乳房厚度显示。

4.4电动操作时有五个以上速度等级。

4.5压迫力手动和电动控制。

4.6具备预设停止压力功能，即分段压迫让患者更能够承受较大的压迫力。

4.7 具备乳房柔性拖带功能，可将更多的乳房腺体组织牵引入照射野。

4.8薄膜进出控制按钮≥2 组。

4.9薄膜最大拖动距离≥4cm 。

5、滤线栅：5.1尺寸≥18×24 cm。

Senographe 2000D 主机系统包括2000D 主机机架、曝光控制方式、高压发生器、数字控制面板、Senographe 2000D 采集工作站、AWS 软件包。

1．2000D 主机机架球管:具有旋转阳极的Maxiray 70 TH-D球管(钼,铑双靶面球管) ；铑靶提高致密性乳腺的图像对比度。

同时，减少40% 的剂量( 致密性乳腺) 减少25% 的曝光时间，带来图象质量的提高和检查时间的减少。

钼- 钒合金球管( GE专利):X线输出稳定( 不随时间漂移)；曝光时间缩短；图像质量恒定( 减少运动模糊)；剂量减少。

内置圆锥准直器和独特的接地阳极( GE专利) :充分消除焦点外射线。

滤波板:内置铍滤波板:0.8mm、钼滤波板:0.030mm、铑滤板:0.025mm。

机架/ 机柱:电动控制机柱垂直运动:780 毫米-1480 毫米, 方便轮椅病人检查。

尚包括X 光防护屏、脸部防护屏、放大支架、压迫板19x23cm、腋窝压迫板、小方压迫板、小圆压迫板、手动微调压迫板、自动结压编程控制。

曝光控制方式:手动控制、半自动曝光控制( AEC)、自动选择mAs 以保证适当的光密度、全自动曝光控制( AOP)。

以放射密度为基础自动控制所有曝光参数(靶面、kV、滤波板、mAs)。

三种优先权可选: 对比度、剂量、标准。

2．高压发生器负接地:减少焦点外射线50%；:最大功率5kW；mAs:4 - 600mAs；kV:22 - 49kV(1 kV增加)。

3．数字控制面板全数字化平板探测器19.2x23cm；像素1920X2300 , 14bits；水冷系统。

4．Senographe 2000D 采集工作站一个黑白非闪烁监视器1.0x1.2k；40GB硬盘；内存384MB；室内车架。

5．AWS 软件包不同的对比度模式供给自动选择、对比度以看清乳腺的不同组织结构、窗宽，窗位调整、放大，游走、放大镜功能、存储，回放，打印功能、倒置功能、黑白反转功能。