太极贴对家兔多次皮肤刺激试验的结果和分析
- 格式:pdf
- 大小:184.79 KB
- 文档页数:2
创可贴止血膏布对各种动物伤口的实验验证概述:创可贴止血膏布是一种常见的急救用品,被广泛应用于人类的创伤处理中。
然而,对于其在各种动物伤口上的效果是否相同,以及对动物体内的副作用是否存在,仍有待进一步研究和验证。
本文将对创可贴止血膏布在不同种类动物伤口上的实验结果进行详细探讨和分析。
实验设计与方法:在研究中,我们选取了常见的四种动物模型,包括小鼠、大鼠、兔子和猪。
实验过程中,我们特别关注创可贴止血膏布对伤口止血的效果、创伤愈合的时间以及动物体内是否存在有害物质累积的情况。
实验结果与分析:1. 小鼠模型:在小鼠实验中,将小鼠随机分为两组:实验组和对照组。
实验组在创伤处理后,使用创可贴止血膏布进行覆盖;对照组则不使用。
结果显示,实验组小鼠的伤口出血明显减少并更快止血,伤口愈合时间明显缩短。
同时,对实验组小鼠进行血液和组织样本检测,未发现有害物质累积。
这些结果表明,创可贴止血膏布在小鼠模型中具有良好的止血效果,并且对动物体内无明显副作用。
2. 大鼠模型:在大鼠实验中,按照与小鼠实验类似的方法,将大鼠分为实验组和对照组。
结果显示,创可贴止血膏布在大鼠伤口上同样具有明显的止血效果,且伤口愈合时间较对照组缩短。
血液和组织样本检测结果也未发现有害物质的累积。
这一结果进一步支持了创可贴止血膏布在大鼠模型中的安全性和有效性。
3. 兔子模型:兔子是常见的实验动物,在创伤处理研究中被广泛使用。
通过在兔子实验中使用创可贴止血膏布,我们观察到与小鼠和大鼠实验相似的结果。
创可贴止血膏布能够显著减少兔子伤口出血,并促进伤口愈合。
血液和组织样本检测,同样未发现有害物质累积。
4. 猪模型:猪是常用的大型动物模型,其器官与人类更为接近。
在猪实验中,我们验证了创可贴止血膏布在更大伤口上的效果。
实验结果表明,创可贴止血膏布同样能够控制猪体内的出血,并加速伤口愈合。
通过对血液和组织样本的检测,未发现有害物质的累积,进一步巩固了创可贴止血膏布在各种动物伤口上的有效性和安全性。
多次皮肤刺激性试验
中国科学院广州化学研究所分析测试中心
卿工---189--3394---6343
检测项目
多次皮肤刺激性试验。
二、检测依据
中华人民共和国卫生部,化妆品卫生规范2007年版,皮肤刺激性/腐蚀性试验,多次皮肤刺激试验;
三、检测结论
在本试验条件下,广州中科检测技术服务有限公司送检的铝箔冲压油以
0.2mL/区进行皮肤刺激试验,对新西兰兔多次皮肤刺激强度为轻刺激性。
多次皮肤刺激试验
按下列公式计算每天每只动物平均积分(刺激指数),并以表2-12判定皮肤刺激强度。
∑(每只动物14d的红斑和水肿总积分)每天每只动物平均积分=
受试动物数×14
表2-11皮肤刺激反应的评分标准
皮肤刺激反应皮肤刺激反应评分
红斑形成:
无0
勉强可见 1
明显 2
严重 3
紫红色红斑,并有焦痂 4
水肿形成:
无0
勉强可见 1
皮肤隆起,轮廓清楚 2
水肿隆起约1mm 3
水肿隆起超过1mm 4
表2-12皮肤刺激强度分级
皮肤刺激指数刺激强度级别
0~<0.5 无刺激性
0.5~<2.0 轻刺激性
2.0~<6.0 中等刺激性
6.0~8.0 强刺激性。
皮肤刺激行试验及迟发型过敏试验
准备:标准疤痕贴试样刚成年家兔20只疤痕贴浸试液一份
医用纱布20分
将家兔的肩胛骨两侧刮毛(不可有损伤)。
将疤痕贴贴在其中一侧在另一侧用医用纱布覆盖做为比较组。
去几只家兔做平行组比较。
在24小时候揭开贴剂擦净皮肤对2侧作观察,连续7-14天后做结果评价。
将家兔的肩胛骨两侧刮毛(轻微损伤)
将疤痕贴贴在其中一侧在另一侧用医用纱布覆盖做为比较组。
去几只家兔做平行组比较。
在24小时候揭开贴剂擦净皮肤, 于2侧作比较观察并记录,连续7-14天后做结果评价。
红斑水肿
0无红斑0 无水肿
1轻微红斑 1 轻微水肿,可观察有或有水肿但不可触
2 中度红斑 2 水肿隆起约1mm
3 严重红斑(紫红色)伴有焦疤 3 重度水肿隆起大于1mm,并范围扩大迟发型过敏试验
将致敏试剂与家兔皮下注射并注射疤痕贴浸试液1ml于一小时后,将贴剂贴于家兔注射中心的皮肤。
于24小时候观察,观察14天。
最少有4只平行试验体做观察。
细胞毒性试验将培养。
四、皮肤刺激性/腐蚀性试验Dermal Irritation/Corrosion Test1 范围本规范规定了动物皮肤刺激性或腐蚀性试验的基本原则、要求和方法。
本规范适用于化妆品原料及其产品安全性毒理学检测。
2 规范性引用文件OECD Guidelines for Testing of Chemicals (No.404, July 1992)USEPA OPPTS Harmonized Test Guidelines (Series 870. 2500, Aug. 1998 )3 试验目的确定和评价化妆品原料及其产品对哺乳动物皮肤局部是否有刺激作用或腐蚀作用及其程度。
4 定义4.1 皮肤刺激性(Dermal irritation):皮肤涂敷受试物后局部产生的可逆性炎性变化。
4.2 皮肤腐蚀性(Dermal corrosion):皮肤涂敷受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。
5试验的基本原则将受试物一次(或多次)涂敷于受试动物的皮肤上,在规定的时间间隔内,观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。
采用自身对照,以评价受试物对皮肤的刺激作用。
急性皮肤刺激性试验观察期限应足以评价该作用的可逆性或不可逆性。
6 试验方法6.1 受试物液体受试物一般不需稀释,可直接使用原液。
若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。
使用其它溶剂,应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。
受试物为强酸或强碱(pH值≤2或≥11.5),可以不再进行皮肤刺激试验。
此外,若已知受试物有很强的经皮吸收毒性,经皮LD50小于200mg/kg体重或在急性经皮毒性试验中受试物剂量为5000mg/kg体重仍未出现皮肤刺激性作用,也无需进行急性皮肤刺激性试验。
6.2 实验动物和饲养环境多种哺乳动物均可被选为实验动物,首选白色家兔。
应使用成年、健康、皮肤无损伤的动物,雌性和雄性均可,但雌性动物应是未孕和未曾产仔的。
高原脐贴软膏对家兔皮肤急性毒性和刺激性的实验研究江晓霁;方勇飞;冯晓枫;潘柏良;流沙;陈筱珺;王恒;刘晓飞【摘要】目的观察高原脐贴软膏对家兔皮肤是否有急性毒性及刺激性.方法将16只家兔随机分为4组,即完整皮肤实验组、完整皮肤对照组、破损皮肤实验组和破损皮肤对照组.在脱毛及破损皮肤造模24h后,分别予试验组和对照组家兔高原脐贴软膏和空白基质软膏.给药24h后,连续观察14d并称量家兔体质量.家兔12只,随机分为完整皮肤组和破损皮肤组.家兔背部两侧分别给予高原脐贴软膏和空白基质软膏,连续观察72 h有无局部皮肤刺激反应.结果试验家兔无急性中毒表现,试验组与对照组家兔体质量无明显差异(P>0.05).家兔接触高原脐贴软膏后皮肤刺激分值为0,无皮肤刺激性.结论高原脐贴软膏经皮给药对家兔无急性毒性,对家兔皮肤无刺激性,是一种安全性较好的外用制剂.【期刊名称】《中国中医急症》【年(卷),期】2015(024)005【总页数】3页(P769-770,821)【关键词】高原脐贴软膏;皮肤急性毒性;皮肤刺激性【作者】江晓霁;方勇飞;冯晓枫;潘柏良;流沙;陈筱珺;王恒;刘晓飞【作者单位】解放军第三二四医院,重庆400020;第三军医大学西南医院,重庆400038;第三军医大学西南医院,重庆400038;解放军第三二四医院,重庆400020;重庆市中医院,重庆400021;解放军第三二四医院,重庆400020;解放军第三二四医院,重庆400020;第三军医大学西南医院,重庆400038;第三军医大学西南医院,重庆400038【正文语种】中文【中图分类】R285.5近年来,进入高原工作生活或旅游的人越来越多,而急性高原反应(AMS)是人们进入高原的重要障碍,其发病率可达50%至65%[1]。
针对AMS,笔者在经方小柴胡汤的基础上进行加减,研制出了高原脐贴软膏,其药物组成为柴胡、党参、半夏、生姜、肉桂、胡椒、冰片、乳香、没药。
0引言太极贴以当归、干姜、冰片、生草乌、生川乌、麻黄、三七、红花、樟脑为原料,经加工而成,具有使用简便、有效、价廉特点,把药物贴敷于机体的相应穴位,使药物刺激穴位、疏通经络而调节机体的功能状态[1]。
在临床上用于治疗骨质增生,颈椎病,关节炎,肌肉疼痛,急、慢性扭、挫伤。
本文主要对太极贴的家兔多次皮肤刺激试验进行观察[2],为临床用药安全及相关刺激性研究提供依据。
1材料1.1受试样品由某公司提供的太极贴(一种膏贴)。
1.2受试物处理把原样品剪成2.5cm×2.5cm大小用于试验。
1.3实验动物和饲养环境普通级日本大耳兔3只,体重2300—2500g,皮肤完好健康,由南昌龙平兔业有限公司提供,实验动物生产许可证号:SCXK(赣)2009-0001。
实验兔饲养在本疾控中心动物实验室,实验动物使用许可证号:SYXK(赣)2007-0001。
室温21.6—24.5℃,湿度40.0%~70.0%RH,单笼饲养。
2方法2.1实验方法实验前24h把动物背部脊柱两侧被毛剪去,每块面积约3cm×3cm,实验时将受试物2.5cm×2.5cm样品贴在一侧去毛区,另一侧为空白对照,在斑贴后4h,用水清洗,去除残留物。
每天斑贴一次,连续斑贴14天,每次斑贴后24h观察结果。
2.2评分与计算按《消毒技术规范》(2002年版)中皮肤刺激反太极贴对家兔多次皮肤刺激试验的结果和分析ResultsandAnalysisofDermalIrritationTestofTaiChiStickersonRabbit'skin肖岗夏芝璐曾立爱谌乐礼蔡宏丁晟Xiao Gang Xia Zhilu Zeng Liai Shen Yueli Cai Hong Ding Sheng(江西省疾病预防控制中心,江西南昌330029)(Jiangxi Province Center for Disease Control and Prevertion,Jiangxi Nanchang330029)摘要:目的:对太极贴进行动物多次皮肤刺激试验,为其提供使用前安全性评价。
化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析分析化妆品多次皮肤刺激性试验结果,了解化妆品对动物皮肤的刺激作用,并进行安全性的评价。
方法按《化妆品卫生规范》中的“皮肤刺激性/ 腐蚀性试验”方法进行检测。
结果2010年共对269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,总合格率为98.14%。
除防晒类和芳香类,其他化妆品的合格率均为100 %。
国产化妆品合格率为100 % ,进口化妆品的合格率为97.38%。
所有受检样品中,无刺激性的占84.76% ,轻刺激性的占13.38%,中刺激性的占1.86%。
结论大部分化妆品对动物皮肤不具刺激性,表明有较高的安全性,但任有一部分化妆品具有不同程度的刺激性,即具有潜在危害性。
卫生毒理随着化妆品在生活中的广泛的使用,其使用的安全性显得越来越重要。
为了保证化妆品的质量,在起投入市场前必须对其进行安全性检测。
化妆品可用于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),但在安全使用化妆品时首先表现在皮肤。
多次皮肤刺激性试验是反映受试物对皮肤的慢性积累刺激性作用,是评价化妆品卫生质量的一项重要的毒理学指标。
根据《化妆品卫生规范》(2007)对2010年送检的269份化妆品进行了多次皮肤刺激性试验,结果分析如下。
1 材料和方法1.1 样品来源及处理2010年由化妆品生产企业或经销企业委托本中心检验的化妆品,其中国产化妆品105份,进口化妆品297份。
液体受试物一般不需稀释,直接使用原液。
若受试物为固体,应将其研磨成细粉状,并用水或其它无刺激性溶剂充分湿润,以保证受试物与皮肤有良好的接触。
使用其它溶剂,应考虑到该溶剂对受试物皮肤刺激性的影响。
特殊产品如染发类、育发类等按其使用说明书中规定的比例和方法配制后用于试验。
1.2 试验动物由四川省实验动物专委会养殖场提供的日本大耳白兔,雌雄各半,体重2.0-2.5kg,动物合格证号:SCXK(川)2008-14,普通级。
动物采用单笼饲养,动物房使用许可证号SYXK[川]2008-043、开放系统,温度18~-28℃,相对湿度40%~-70%。
一、实验背景化妆品、药物、化工产品等在使用过程中,可能会对皮肤和眼睛产生刺激作用。
为了评估这些物质的安全性,本实验对某化妆品进行了急性皮肤眼刺激试验,以观察其对皮肤和眼睛的刺激反应。
二、实验目的1. 评估某化妆品对皮肤和眼睛的急性刺激作用;2. 为该化妆品的安全性评价提供依据。
三、实验材料1. 实验动物:成年白色家兔,体重2.0-2.5kg,共8只;2. 受试化妆品:某品牌化妆品,生产批号:20231201;3. 赋形剂:无刺激性乳液;4. 实验仪器:皮肤刺激试验箱、电子天平、滴管、纱布、胶布、绷带等。
四、实验方法1. 急性皮肤刺激试验(1)实验动物分组:将8只家兔随机分为两组,每组4只,分别为实验组和对照组。
(2)皮肤准备:实验前24小时,将实验动物背部脊柱两侧毛剪掉,去毛范围各约3cm×6cm,不可损伤表皮。
(3)涂抹受试物:实验组将0.1ml受试化妆品滴在2.5cm×2.5cm大小的四层纱布上,敷贴在一侧皮肤上;对照组将相同体积的赋形剂敷贴在另一侧皮肤上。
然后用一层油纸覆盖,再用无刺激性胶布和绷带加以固定。
(4)观察与记录:试验结束后1、24和48小时,观察涂抹部位皮肤反应,按照表1和表2进行皮肤反应积分和刺激强度评价。
2. 急性眼刺激试验(1)实验动物分组:将8只家兔随机分为两组,每组4只,分别为实验组和对照组。
(2)眼刺激准备:实验前24小时,将实验动物眼部用生理盐水清洗,去除分泌物。
(3)滴加受试物:实验组将0.1ml受试化妆品滴入每只实验动物的一侧眼结膜囊内;对照组将相同体积的赋形剂滴入另一侧眼结膜囊内。
(4)观察与记录:试验结束后1、24和48小时,观察眼睛刺激反应,按照表1和表2进行刺激强度评价。
五、实验结果1. 急性皮肤刺激试验实验组:1只家兔在试验结束后1小时出现轻微红斑,24小时后红斑消退;2只家兔在试验结束后24小时出现轻微红斑和水肿,48小时后症状消失;1只家兔在试验结束后48小时出现轻微红斑和水肿,72小时后症状消失。
0引言
太极贴以当归、干姜、冰片、生草乌、生川乌、麻黄、三七、红花、樟脑为原料,经加工而成,具有使用简便、有效、价廉特点,把药物贴敷于机体的相应穴位,使药物刺激穴位、疏通经络而调节机体的功能状态[1]。
在临床上用于治疗骨质增生,颈椎病,关节炎,肌肉疼痛,急、慢性扭、挫伤。
本文主要对太极贴的家兔多次皮肤刺激试验进行观察[2],为临床用药安全及相关刺激性研究提供依据。
1材料
1.1受试样品
由某公司提供的太极贴(一种膏贴)。
1.2受试物处理
把原样品剪成2.5cm×2.5cm大小用于试验。
1.3实验动物和饲养环境
普通级日本大耳兔3只,体重2300—2500g,皮肤完好健康,由南昌龙平兔业有限公司提供,实验动物生产许可证号:SCXK(赣)2009-0001。
实验兔饲养在本疾控中心动物实验室,实验动物使用许可证号:SYXK(赣)2007-0001。
室温21.6—24.5℃,湿度40.0%~70.0%RH,单笼饲养。
2方法
2.1实验方法
实验前24h把动物背部脊柱两侧被毛剪去,每块面积约3cm×3cm,实验时将受试物2.5cm×2.5cm样品贴在一侧去毛区,另一侧为空白对照,在斑贴后4h,用水清洗,去除残留物。
每天斑贴一次,连续斑贴14天,每次斑贴后24h观察结果。
2.2评分与计算
按《消毒技术规范》(2002年版)中皮肤刺激反
太极贴对家兔多次皮肤刺激试验的结果和分析
ResultsandAnalysisofDermalIrritationTestofTaiChiStickersonRabbit'skin
肖岗夏芝璐曾立爱谌乐礼蔡宏丁晟
Xiao Gang Xia Zhilu Zeng Liai Shen Yueli Cai Hong Ding Sheng
(江西省疾病预防控制中心,江西南昌330029)
(Jiangxi Province Center for Disease Control and Prevertion,Jiangxi Nanchang330029)
摘要:目的:对太极贴进行动物多次皮肤刺激试验,为其提供使用前安全性评价。
方法:用太极贴斑贴家兔完整皮肤,每天一次,连续斑贴14天,并逐日观察症状表现。
结果:太极贴对家兔的刺激评分为2.2分。
结论:太极贴对家兔刺激反应强度为中度,有可能对使用者敷用部位产生刺激作用,长期使用可能对使用者身体造成不良影响。
关键词:多次皮肤刺激;家兔
中图分类号:R-332文献标识码:A文章编号:1671-4792(2012)12-0209-02
Abstract:Objective:To evaluate the dermal irritation test of Tai Chi stickers to animals'skin,and to provide safety evaluation of pre-application.Methods:The rabbits healthy skin were locally treated with Tai Chi stickers for14days continuously,and their symptoms were observed day by day.Results:The stimulation scores of type3of Tai Chi stickers were2.2.Conclusion:Tai Chi stickers has moderate irritation on rabbits'skin,and long-term use may adversely affect the health of user's body.
Keywords:Dermal Irritation Test;Rabbits 太极贴对家兔多次皮肤刺激试验的结果和分析
209
科技广场2012.12
应评分标准对观察结果进行评分,计算出每天每只动物的平均积分,并按判定标准判定皮肤刺激强度[2]。
3结果
实验第三天起,实验动物皮肤斑贴部位均有不同程度的红斑或水肿发生,实验结束后动物刺激反应积分均值为2.2。
结果见表一,判定多皮刺激试验反应强度为中度。
表一太极贴对日本大耳兔多次皮肤刺激试验结果
4讨论
实验结果表明,在本室实验条件下,太极贴对家兔多次皮肤刺激为中度刺激性,家兔皮肤出现不同程度的红斑和水肿。
通过分析,一是该药贴所配制成分有较强的刺激性,二是敷料块由于透气性不好对皮肤刺激性较大[3]。
因消毒类产品大多都含酒精或酒精水溶液,易引起敏感肌肤出现过敏症状。
且多数外敷用药品中含有表面活性剂、保湿剂、防腐剂等,甚至有些厂家超标添加,这些都可能引起接触性皮炎[4-5],给机体造成刺激性。
而添加天然成分和营养成分如维生素[6]、绵羊油、蛇油、芦荟等产品的刺激性相对较低。
检测结果提示,消费者在购买产品的时候要根据自己的肤质选择适合的产品。
多次皮肤刺激性试验是在实验室中大量连续的极端条件下模拟产品的使用情况而得到检测结果的,在人类实际使用外用药品过程中很少存在这种接触方式;另一方面,所选用家兔的皮肤与人体皮肤敏感性和种属存在一定差异[7]。
因此,检测结果对了解外敷药品的使用提供了一定的基础,但不能等同于产品在实际使用中可能导致产生危害[8]。
由于该产品使用时直接接触皮肤,有可能对使用者敷用部位产生刺激作用,长期使用可对使用者身体造成不良影响。
因此,建议企业在加工生产产品时,应根据企业标准相关规定,制订科学方案,加快对药物各种成分和配制的研究,以及对敷料材质的选用,减小对使用者局部皮肤的刺激,并通过研究其疗效,开发出适合临床使用的产品,以保障使用者的安全和有效。
参考文献
[1]梁冬艳,宣丽华.穴位敷贴疗法中有关皮肤刺激反应的研究概况[J].中医外治杂志,2010,19(04):48-49.
[2]卫生部卫生法制与监督司.消毒技术规范[S]. 2002.
[3]强志鹏,时吉萍,张杰生.白芥子贴皮肤刺激试验[J].中国临床医药研究杂志,2004,(129):1371-1372.
[4]李东光,翟怀凤.实用化妆品配方手册[M].北京:化学工业出版社,2000.
[5]张宏伟,陈西平,胡俊明,等.我国化妆品卫生质量安全性检测与评价必要性的探讨[J].中国公共卫生管理,2003,19(06):502-502.
[6]李军生.新型多功能化妆品添加剂——
—维生素E不饱和脂肪酸酯[J].中国化妆品,2008,18(03):84-87.
[7]刘珍.化妆品安全性评价中皮肤毒性若干替代实验方法的研究[D].上海:第二军医大学,2009.
[8]刘丽达,王睿,刘科亮,等.2010年化妆品多次皮肤刺激性试验结果分析[J].预防医学情报杂志,2012,28(08):657-659.
作者简介
肖岗(1968—),男,本科,主管医师,从事健康相关产品检测工作。
210。