中药制剂检测技术第一章 绪论
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第一章药物制剂技术1教案第一次课教学内容:第一章绪论第一节药物制剂技术及制剂一、药物制剂技术及制剂药物制剂技术是指在药剂中药制剂技术包括中药制剂和中药调剂,它的宗旨是制备安全、高效、稳定、使用方便、经济的中药药剂,以及科学合理使用中药制剂的有关技术和理论。
任何一种药物都不能直接应用于患者,必须制成适合于患者应用的形式(即药物剂型)后才能使用。
药剂学重点探讨根据药典或其他有关处方将原料药物加工制成适宜剂型的工艺技和理论,以及探讨按医师处方合理调配药物,并指导患者正确用药的有关技术和理论。
因此,药剂学不仅具有工艺学的性质,即研究药物剂型的生产工艺,设备与质量控制等,而且还密切联系医疗实践,即研究制备有效、安全、稳定的药物剂型,以适应临床需要,经过临床实践所得到的信息,反馈到生产实践中,又能不断地改造和提高制剂质量。
制剂主要在药厂生产,医院制剂室也生产部分品种。
近年来,中药制剂技术在继承传统剂型理论和经验的基础上,吸取借鉴了现代制剂的新理论、新技术,如工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学等现代药剂学分支学科的基本内容,形成了一门既具有中医药特色,又反映当代中药制剂水平的综合性应用技术科学。
二、中药制剂技术的任务中药制剂技术的基本任务是如何将中药制成适宜的剂型,保证以有效、安全、稳定的药物制剂满足医疗卫生的需要。
其具体任务是:1、按生产工艺规程和标准操作规程,将中药原料制成适宜的剂型,保证以安全、有效、稳定、经济、可控的制剂满足医疗卫生工作的需要,并产生较好的社会效益和经济效益。
2、吸收和应用现代制剂的新理论、新技术、新工艺和新设备等,加速实现中药制剂技术的现代化。
3、加强中药制剂基本理论的研究,使中药制剂从传统经验开发向现代科学技术开发过渡。
中药制剂基本理论包括制剂成型理论和技术、质量控制、合理应用以及中药或方剂中有效成分的提取、精制、浓缩、干燥等内容。
4、积极研究和开发中药的新剂型、新制剂,如缓释制剂、控释制剂、靶向制剂等。
中药制剂分析第一章绪论1、中药制剂分析的主要特点包括哪些?2、检测中药制剂中的多指标性成分有何意义?3、简述中药制剂的检查包括的主要内容。
4、中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤?5、《中国药典》由哪几部分组成?第二章1、试述薄层色谱法使用的吸附剂及载体有哪些?2、薄层色谱法鉴别中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?3、为何红外光谱法在中药制剂的鉴别应用中比合成药物少得多?4、中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些?第三章1简述中药制剂检查包括的主要内容。
2中药制剂杂质主要分哪几类?3简述砷盐检查法(古蔡法)的原理操作及注意事项。
4药典中收载重金属检查共有几种方法,简述每种方法的应用特点及范围。
5干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些?第四章1、薄层扫描法方法学考察时作标准曲线的目的何在?2、简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统适用性试验的各项参数及具体指标。
3、薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为何常用随行外标法?4、简述气相色谱各定量方法的特点及适用性。
第五章1、当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时,为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象?采用哪些方法克服?2、酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时,关键是什么?3、简述聚酰胺薄层色谱分离黄酮类化合物的原理和特点?4、简述黄酮类化合物不同溶剂中中的溶解特性。
5、简述三萜皂苷类单体成分定量方法。
第七章1、简述中药颗粒剂的质量检验特点。
2、简述蜜丸的分析特点。
3、简述栓剂去除基质的方法。
第九章1.含量测定的方法学考察包括哪些内容?2.简述测定成分的选定应遵循的原则。
3.线性关系的考察的目的是什么?4.中药制剂含量限度规定的方式主要有几种?5. 影响中药制剂质量稳定性的因素有哪些?。