甲磺酸帕珠沙星注射液治疗泌尿系统感染的疗效评价

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液使用说明书【药品名称】通用名称：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液汉语拼音：Jiahuangsuanpazhushaxing]tihuana zhusheye【成份】本品主要成分为：(3s)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶骈[1，2，3-de]-1，4-苯骈嗯嗪-6-羧酸甲磺酸盐【性状】本品为几乎无色或微黄绿色澄明液体。

【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列感染：(1)慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；(3)烧伤创面感染，外科伤口感染；(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿：(5)腹腔内脓肿、腹膜炎；(6)生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。

【用法用量】用法：静脉滴注。

用量：一次O.3g，一天二次，静脉滴注时间为30～60分钟，疗程为7～14天。

可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。

给药注意事项(1)应用本品前应先做细菌学检查。

一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。

(2)给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。

一般来说，本品最常用治疗疗程为14天。

(3)此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。

(4)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。

参考如下：肾清除率(ml／min) 给药剂量44.7 1次O.3g，l天二次13.6 1次O.3g，1天一次透析患者 1次O.3g，3天一次【不良反应】本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。

甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床观察
徐鸿博;槐永军
【期刊名称】《现代保健·医学创新研究》
【年(卷),期】2007(004)023
【摘要】目的评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染性疾病的有效性及安全性.方法用随机、双盲、对照试验法,共入选病例98例,试验组50例及对照组48例,甲磺酸帕珠沙星注射液(试验组)每300mg,iv,gtt,bid;盐酸左氧氟沙星注射液(对照组)每次200mg,iv,gtt,bid.均每日2次,静脉滴注,疗程均7～14天.结果两组临床总有效率分别为96%和95.83%;细菌清除率分别为96%和93%.结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗细菌性感染有效、安全.
【总页数】2页(P146-147)
【作者】徐鸿博;槐永军
【作者单位】沈阳市沈河区第八医院,辽宁,沈阳,110015;沈阳军区总医院呼吸内科【正文语种】中文
【中图分类】R915
【相关文献】
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2.注射用甲磺酸帕珠沙星与注射用盐酸左氧氟沙星治疗急性细菌性感染疾病的药物经济学评价
3.甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染临床观察
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5.甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究
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导语：你听说过帕珠沙星氯化钠么？这是一种在医学上面常见的药物，是可以治疗很多的感染的，也是可以治疗很多的疾病的。

那么帕珠沙星氯化钠的具体
你听说过帕珠沙星氯化钠么？这是一种在医学上面常见的药物，是可以治疗很多的感染的，也是可以治疗很多的疾病的。

那么帕珠沙星氯化钠的具体作用是什么呢？帕珠沙星氯化钠的作用我们有必要去了解一下哦，下面就来看下帕珠沙星氯化钠的作用吧。

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液，适应症为本品适用于敏感菌引起的下列感染：(1)慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎、肺脓肿；
(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；
(3)烧伤创面感染，外科伤口感染；
(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；
(5)腹腔内脓肿，腹膜炎；
(6)生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。

本品适用于敏感细菌引起的下列感染： 1.慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿； 2.肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎； 3.烧伤创面感染，外科伤口感染； 4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿； 5.腹腔内脓肿、腹膜炎； 6.生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。

给药注意事项
（1）应用本品前应先做细菌学检查。

一般来说，为防止细菌出现
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甲磺酸帕珠沙星注射液对绿脓杆菌下呼吸道感染临床疗效观察罗莉【期刊名称】《中国医药导刊》【年(卷),期】2014(0)11【摘要】[ABSTRACT]Objective: To observe the effect of pazufloxacin mesilate combined with conventional therapy on the patients with clinical efficacy, Pseudomonas aeruginosa infection of lower respiratory tract bacterial clearance rate, symptom improvement effect and safety. Methods:The 70 cases were randomly divided into 2 groups of etiological diagnosis of pseudomonas aeruginosa infection of the lower respiratory tract, the observation group of Pazufloxacin Mesilate injection, the medication methods: 300mg/ times, 0.9% sodium chloride injection or 5% glucose injection dissolved and diluted, intravenous drip, 2 times a day; the control group for ciprofloxacin, 400mg/1, intravenous infusion, 2 times a day. The treatment lasted for 7~14 days. Results:The total clinical effective rate of observation group was significantly higher than that of control group(P<0.05); the average length of pazufloxacin in treatment group, symptoms, signs, body temperature recovery rales disappear, the white blood cells to restore normal ciprofloxacin were significantly less than control group(P<0.05), cough, expectoration vanished days, disk susceptibility rate, drug sensitive bacteria clearance rate and drug sensitive rate and bacterial clearance rate was similar(P>0.05); the 2 groups were noserious adverse reactions, but the effect of pazufloxacin for the liver and gastrointestinal reaction were lower than those of ciprofloxacin. Conclusion: Pazufloxacin mesilate injection for pseudomonas aeruginosa in patients with lower respiratory infection is effective, safe, better than ciprofloxacin.%目的：观察甲磺酸帕珠沙星配合常规治疗对绿脓杆菌下呼吸道感染患者临床疗效、细菌清除率、症状改善及安全性的影响。

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甲磺酸帕珠沙星氧化钠注射液，适用范围为本产品适用敏感菌造成的以下感染:(1)漫性呼吸系统疾病继发性感染，如漫性支气管炎、局灶性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化工艺、支气管哮喘、陈旧肺结核等；肺炎、肺脓肿；(2)肾盂肾炎、多元性膀胱炎、前列腺炎；(3)烧伤创面感染，外科创口感染；(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；(5)腹部内囊肿，腹膜炎；(6)男性生殖器官感染，如孑宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。

本产品适用比较敏感病菌造成的以下感染：1.漫性呼吸系统疾病继发性感染，如漫性支气管炎、局灶性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化工艺、支气管哮喘、陈旧肺结核等；肺炎，肺脓肿； 2.肾盂肾炎、多元性膀胱炎、前列腺炎； 3.烧伤创面感染，外科创口感染； 4.胆囊炎、胆管炎、肝脓肿； 5.腹部内囊肿、腹膜炎； 6.男性生殖器官感染，如孑宫附件炎、子宫内膜炎、盆腔炎。

给药常见问题（1）运用本产品前要先做肠道致病菌查验。

一般来说，为避免病菌出現抗药性，在感染的病原菌明确后，在确保患者医治的状况下，应尽量避免给药時间。

（2）给药期内，无论有没有必要再次服药，在刚开始给药3天之后应分辨再次服药的必要性，评定是不是停止使用本药或改成其他药品。

一般来说，本药最常见医治治疗过程为14天。

（3）此药一般不能与其他药品或打点滴剂混和应用。

（4）比较严重肾功能不全者谨慎使用或调节服药使用量或服药治疗过程。

参照以下：肾清除率（ml/min）给药使用量44.7 一次0.3g，一日二次13.6 一次0.3g，一日一次透析患者一次0.3g，3天一次。

甲磺酸帕珠沙星注射液人体药动学研究(1)】目的研究单次及多次静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液的药动学特点。

方法筛选健康受试者12名，q12h静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液每次500mg，连续5d，共9次；用反向高效液相色谱紫外法测定血药浓度，用DASver1.0软件拟合药动学参数。

结果受试者静脉滴注甲磺酸帕珠沙星注射液后体内过程符合二室模型；单次给药后的药动学参数：Tmax为(0.47±0.09)h，cmax为(13.71±1.81)mg/L，AUC0-t为(24.60±4.15)mg·h/L，t1/2为(1.46±0.64)h，MRT、CL和Vd分别为(2.14±0.33)h、(0.09±0.04)L/(h·kg)和(0.17±0.03)L/kg。

q12h静脉滴注帕珠沙星500mg连续5d(共9次)，第2、3、4、5d晨测得谷浓度分别为0.13、0.16、0.17和0.14mg/L，提示血药浓度已达稳态。

末剂给药后的药动学参数：Tmax为(0.48±0.10)h，cmax为(15.41±1.67)mg/L，AUC0-t为(28.42±4.90)mg·h/L，t1/2为(1.33±0.49)h，CL为(0.09±0.06L/)h，(css)av为(2.34±0.43)mg/L，DF为(99.48±0.38)%，以上参数与单次给药比较除cmax外均无统计学差异，且累积系数小，说明本品多次给药无体内蓄积。

女性和男性受试者主药动学参数比较均无统计学差异。

受试者给药期间未出现严重不良反应。

结论 500mg q12h静脉滴注，在人体内可达到有效血药浓度，可以作为临床应用的推荐方案。

【关键词】甲磺酸帕珠沙星；反向高效液相色谱紫外法；药动学Study on pharmacokinetics of pazufloxacin mesylate injection in healthy volunteersABSTRACT Objective To investigate the pharmacokinetics of pazufloxacin mesylate injection after single and multiple doses intravenously. Methods Twelve healthy volunteers were administrated 500mg pazufloxacin mesylate twice a day for 5 days. The plasma concentrations were determined by RP HPLC UV method and the pharmacokinetic parameters were calculated by DASver1.0 software. Results The pharmacokinetics of pazufloxacin is fit to two compartment model. The pharmacokinetic parameters after single administration: Tmax was (0.47±0.09)h, cmax was (13.71±1.81)mg/L, AUC0-t was (24.60±4.15)mg·h/L, t1/2 was (1.46±0.64)h, MRT was (2.14±0.33)h, CL was (0.09±0.04)L/(h·kg) and Vd was(0.17±0.03)L/kg. The ph armacokinetic parameters after successive administration: Tmax was (0.48±0.10)h, cmax was (15.41±1.67)mg/L, AUC0-t was (8.42±4.90)mg·h/L, t1/2 was (1.33±0.49)h, CL was(0.09±0.06)L/h, (css)av was (2.34±0.43)mg/L, DF was (99.48±0.38)%. There were no significant differences in all pharmacokinetic parameters except cmax between the first and the last administraion of pazufloxacin and cumulation coefficient was very small. It suggested that there was no accumulation after successive administration. No serious adverse effect was observed in volunteers. Conclusion Effective concentration in vivo could be achieved after intravenous infusion of 500mg pazufloxacin mesylate twice a day and there may have no accumulation in human body for 5 days administration. The dosing schedule was recommended.KEY WORDS Pazufloxacin mesylate; RP HPLC UV; Pharmacokinetics甲磺酸帕珠沙星为新一代氟喹诺酮类抗菌药物，其作用机理为抑制DNA拓扑异构酶，使细菌DNA无法形成超螺旋结构，导致细菌细胞无法分裂和增殖而死亡。