ISO9001生产部内部审核检查表
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ISO9001审核检查表②查阅程序文件,了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定,以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。
2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录(包括五类记录)?是否纳入受控?①与部门负责人交谈;②查阅纳入受控的证据,如记录控制清单等。
3、了解记录在发布前是否得到批准?①抽样检查5-10份记录批准的证据,审批权限是否符合规定。
②抽样检查3-5份经批准的记录,查看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行记录评审的时机?是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新,并再次批准?①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份修改的记录,查看经再次批准的证据。
5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的?①与部门负责人交谈;6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本?抽样检查3-5份记录发放的范围,与规定是否相符,评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。
②抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;7、了解记录是否能保持清晰,易于识别?8、了解外来记录是如何得到识别的,如何控制其分发?9、了解对作废记录是如何控制?二、去相关部门实施审核:1、了解现场所使用的记录是否经批准?2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本?3、了解记录是否能保持清晰,易于识别?4、了解现场是否有非预期的作废记录使用?5、了解相关部门是否获得外来记录?抽样检查3-5份记录(含2份经修改记录)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。
抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别。
抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。
抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。
①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份外来记录,看其分放的控制情况;①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份作废保留的记录,看其标识与记录规定是否相符。
查基础设施台帐 (固定资产、设备设施一览表) :是否对所有运?相,施。
有编号以便于区分查基础设施维护保养记录、检修记录:是否编制了对设备设施《日划:保》否按计划实合片室环境:是否规定选择和定期评价供方的准则,评价的内容包括哪些?供:名?单?清单是否经授权人批列入合格供方清单的供方是否都保存了评价资料?抽查2份采购文件 (包括采购1合同、采购计划等文件资料 ) 是质?问、人、否、面的要求?是否包括对供方质量管理体系、过程、设备、人员等的要求?这些采购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批?是否规定对采购产品进行验证的方式、内容和手段?查原材料验收记录,记录是否齐全,内容是否符合检验标准的规定采购产品在供方现场检验的情况,并予以实施?生产任务书、图纸资料、安全措施、验收准则是否完备?和可追溯性适当时,,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法标识查现场的生产用物资的标识。
应贯穿产品实现过程针对监视和测量要求识别产品的状态在有可追溯性要求的场合,组织应控制并记录产品的唯一性标查组织控制下或组织使用的顾客财产。
组织应识别、验证、保护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。
当顾客财产发生丢失、损坏回发现不适当的情况时,应报告顾客,并查阅顾客财产搬运。
并结合现场审核。
在内部处理和交付到预定地点期间,组织应针对产品的符合性是否有防护措施的相关规定。
测量装置的组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量装置,查《监视和测量设备控制程序》,是否规定了哪些过程需进行的,要以保(见监视和测)提量供活证动据可行并以与监视和测阶?段安排了检测点,是否对实施检验的人员资格、量的要求相致的a)方对式照实能施溯源到国际或国家标准的测量标准,检验方法使用的监视和测量设备工作环境以及应留下的此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有当发生测量装置偏离校准状态时有效性进行评价定何,定用途的能力确认应在初次使用前进行必要时再确认。