制造部各生产车间内审检查表

(1)使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
(2)是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
(3)对特殊过程和关键过程是否实施监控活动？查相关记录
(4)从事特殊工作岗位的员工是否执证上岗？
(5)该部门是通何种方式了解到产品特性的信息。查看相关记录。
审核员：
内审检查表
编号：NO：
受审部门
审核员：
内审检查表
编号：NO：
受审部门
车间
审核过程条款
部门代表
受审核人数
审核时间
审 核 内 容
抽 样 计 划
实 际 抽 样 记 录
评价Leabharlann 6.3基础设施7.5.1
生产和服务提供的控制
(1)查看设施日常保养项目表，是否已按规定对各设施、设备时行了保养？
(2)有否按<<设施检修计划对设备进行检修，并查看现场，对检修及停用的机器是否挂有相应的标识牌？
审核员：
内审检查表
编号：NO：
受审部门
审核过程条款
部门代表
受审核人数
审核时间
审 核 内 容
抽 样 计 划
实 际 抽 样 记 录
评价
审核员：
内审检查表
编号：NO：
受审部门
车间
审核过程条款
部门代表
受审核人数
审核时间
审 核 内 容
抽 样 计 划
实 际 抽 样 记 录
评价
4.2.3
文
件
控
制
程
序
4.2.4
记录控制程序
5.4.1
质量目标
5.5.1
职责和权限
5.5.3
内部沟通
(1)查看文件清单，了解文件受控情况。并查看现场是否有作废文件？

4.对有追溯性要求的场合，产品标识是否唯一、已受控并有记录？
5.当采用技术状态管理作为保持产品标识和可追溯性的一种方法时是否包括技术状态标识、控制、纪实和审核？
1.在产品实现过程中，凡有区分产品、追溯性要求的场合，产品标识方式已被确定并被实施，所作产品标识均能达到区分产品或追溯性要求
2.针对监控和测量要求，产品状态标识确定并被实施，使不同状态产品能够得到有效、清楚识别
组织对实现产品符合性有重要影响的建筑物、工作场所，是否足够（如面积）、适宜（如位置）？
组织有哪些过程设备？这些过程设备的技术状态和技术性能是否能够确保实现产品的符合性？组织通过哪些维护方式、手段、过程来确保关键设备的技术状态良好？
组织有哪些硬件、软件？这些硬件和软件配置是否充足、适当，得到维护和控制？
工作环境中人、物、场所配置与结合是否满足员工的工作需要？是否满足产品质量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工作环境？
抽查生产现场，现场的卫生、安全等均满足要求，符合卫生和安全的规定。
生产加工区域目前亮度、温湿度适宜，车间噪音、粉尘等均在可控范围之内。均得到了很好的管理，符合标准要求。
公司为保护员工身心健康、安全，确保工作质量和效率，已进行识别并采取了措施消除工作过程中的有害因素符合标准要求。
目前支持性服务的车辆及通讯设施完好，通过公司车辆管理制度能够为日常的外出采购、公出提供便利条件。车辆能按照要求进行维护。符合标准要求。
对施工机具的使用、管理和维修保养，我部门做了以下记录：
《设备管理台账》《设备维修保养计划》《设备维修记录》，对挖机、装载机等大型施工机具做了详细的维修保养计划。符合要求。
4.对不合格品的性质、评审、处置含让步是否保持记录？
5.对交付或开始使用后的不合格品，组织是否指定人员迅速确认不合格品，采取补救措施，解决顾客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？

轻微不符合
符合
E：8．2，
S：4.4.7
应急准备
和响应
对生产过程及仓库的潜在重要环境因素是否依据程序作出响应，能否防止或减少风险？
有否对程序进行定期演练的规定？
对生产过程及仓库的潜在重要环境因素火灾、触电、爆炸、危化品意外泄漏紧急事件制订并实施应急预案.
应急预案有进行演练并评审（演练记录）
符合
符合
内审员/日期
如何进行环境因素/危险源影响评价？
对重要环境因素/重点控制危险源的控制进行策划并确定？
对生产过程的活动中的环境因素/危险源进行了识别和评价
有环境因素调查评价表
有重要环境因素/重点控制危险源清单
制订了重要环境因素/重点控制危险源的控制措施计划；
有应急准备和响应措施
对重要环境因素/重点控制危险源实施有效控制；
XXXXXXXXXXXXXXX有限公司
内审检查表Q/JY-办-42
受审部门
生产部（车间）
负责人
审核日期
2017年04月X日
审核要素
检查项目和方法
检查记录
判定
E:6.1.2
S：4.3.1
环境因素/危险源识别和评价
E:6.1.3，
S： 4.3.3
措施策划
是否建立了环境因素/பைடு நூலகம்险源识别和风险评价的程序？
是否对生产过程的活动中的环境因素进行了识别？
对生产员工有相关重要环境因素/重点控制危险源及控制措施的培训（记录）。
制定产品消耗定额，每月进行统计和考评。
五金车间X号冲压机加工时有较多冷却油液溢漏到地面
生产班组的产品废品和余料收集再次利用，并做好登记。
废弃物按规定分类回收及处理

2.是否确定了新产品流程？
控制程序，即：文件控制程序、记录控制程序、采供控制程
8
8.1 运行策划和控制
3.是否确定了新产品检验规范？ 4.是否确定了生产新产品需新增的资源，如设备、模具、工装等？ 5.是否按以上要求加以控制？检查工艺检查记录或产品检验记录。 6.是否有工艺更改？是否评审？是否有必要采取措施消除不利影
6 7.5.2 创建和更新
文件是否有标题，制定人、日期、编号、版本等，评审人是否签 字？ 批准人是否签字？包括电子版文件
2.查《质量环境管理手册》,文件记录审批齐全；
√
1.文件是否在使用现场可查阅？
2.文件是否清晰完整？
3.是否有保密文件并如何管理？查文件发放表或电子版文件查阅权
7
7.5.3 形成文件的 信息的控制
1.是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环境要 1.查该部门有环境卫生检查表；温湿度控制记录；文件记录
求？ 5 7.1.4 过程运行环境 2.对以上要求是否检查并确定合格？
3.是否对以上环境要求制定了维护计划并实施？
齐全； 2.查有生产任务书发放记录清单，文件记录齐全；
√
1.查该部门有20XX年文件存档申记录清单，文件记录齐全；
限？ 4.文件是否保存完成，电子版文件是否有备份或杀毒等措施？是否
查该部门有授权书记录清单，文件授权签署齐全。
可以打开可读？
√
5.作废文件的保存时间、标识、处理或销毁方法？
6.是否建立了外来文件清单，是否对外来文件进行了识别？
7.是否对记录进行了保护，如何防止或识别更改？
1.是否有新产品开发？
1.查生产部有《质量失败成本控制程序》，文件包含了10个
■ISO9001

2.依据办公室下达生产任务和技术图纸，按图加工生产。现场查提供2012\8\12生产任务单编号:JL751- 01-01序号02机柜的图纸，共生产机柜20个.
3各岗位均有作业指导书。查有<三层次文件汇编>各种作业指导书都在其中.
4.为满足生产和服务提供的需要，有数控车床、折弯机电焊机等设备40台套，有《设备台帐》,职工每天擦洗、清洁、定期加油、保养，具体执行《设备管理规定》符合标准要求。
（如何进行不合格品的控制对不合格品如何采取纠正、纠正措施什么情况下对不合格品采取纠正、纠正措施进行评价评审）
5.5.1职责与权限
(1)参加合同评审；
(2)负责确定工序质量控制要求，确定工序质量控制点；
(3)负责与产品有关的纠正和预防措施的管理；
(4)负责产品标识和可追溯性的统一管理；
(5)负责不合格品的处置及管理；
（有哪些特殊过程，特殊过程作业指导书，设备和人员资格的鉴定，记录再确认）
7.5.3标识和可追溯性
1适当时，是否在生产和服务提供过程对工程产品进行了适宜的标识
2是否在生产和服务提供过程对产品的监视和测量状态进行了适宜的标识
3当有可追溯性要求时，是否按规定控制并记录了唯一性标识
7.5.4顾客财产
是否按规定对顾客财产进行标识、验证和维护
6.4工作环境
为达到工程产品符合要求，工作环境是否满足要求，是否得到了管理？是否有记录？
7.5.1生产和服务提供控制
1.对于生产过程的控制，生产科是否策划了产品的形成过程。
2.表述产品特性的信息。
3.每个岗位如何进行操作，有哪些指导性文件。
4.设备情况
5.对每个岗位人员的要求，未达到要求的人员采取的方式和记录。
《设备管理的规程/规范/》、《2012年维修计划》、《维修记录》、设备符合产品需要。

5
7.5.1
现场工艺是否按作业文件要求执行？控制计划上的控制要求是否在作业文件里全部有反映？
对照控制计划查现场工艺执行情况
6
5.6.1
车间的考核目标完成情况如何？纠正措施是否得到落实？
查询各车间的质量目标完成情况
审核员：
3
8.3
生产现场出现异常时是如何处理？不合格品的处理程序是否遵守？
询问现场出现异常的情况及如何处理？询问对不合格品的处理程序是否清楚？查询不合格品单
4
7.5.2
是否按要求要求对特殊过程进行了过程确认，并对过程参数进行连续的监视和控制？
查询特殊过程如何控制（人员、工艺参数、设备），记录如何保存，产品质量如何控制
内部质量管理体系审核检查表
编号：受审核部门：接待人：审核日期：
序号
标准条款
审核内容
检查方法
检查记录意见1来自7.5.2是否详细按规定的操作方法、使用设备、工具和应达到的技术要求在生产前进行了验证？
查作业准备验证和确认
2
7.5.1
是否对在用设备进行正常的有效的维护保养，使设备处于完好状态？
设备日常保养记录

40
—
生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的灌装间、清洁容器存储间应达到30万级洁净要求。
生产区之间应根据工艺质量保证要求保持相应的压差，清洁区与其他生产区保持一定的正压差。
生产车间温度、相对湿度控制应满足产品工艺要求。
41
—
易燃、易爆、有腐蚀性、易产生粉尘、不易清洁等工序，应使用单独的生产车间和专用生产设备，具备相应的卫生、安全措施。
当发现校验结果不符合要求时，应调查是否对产品质量造成影响，并根据调查结果采取适当措施。
57
—
企业应制定生产设备维修保养制度；生产、检验设备均应有使用、保养、维修等记录。
维修保养不得影响产品质量。
58
—
水处理设备及输送系统的设计、安装、运行、维护应确保工艺用水达到质量标准要求。不同用途的生产用水的管道应有恰当的标识（包括热、冷、原水、浓水、纯水，清洁的水，冷却水，蒸汽或者其他）应标识水系统的取样点。
更衣室应配备衣柜、鞋柜等设施。生产车间应配备足够的非手接触式流动水洗手及消毒设施。
37
*
应规定物料、产品和人员在厂房内和厂房之间的流向，避免交叉污染。厕所不得建在车间内部。
38
—
应规定清洁消毒的操作，制定相应的清洁消毒制度。
39
♦
生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。制定车间环境监控计划，定期监控。
“X”表示“基本符合”代表轻微不符合，可以“O”表示
45
—
企业应建立成文的有效的虫害控制程序和控制计划。建立虫鼠害设施分布图。生产车间应配备有效防止鼠虫害的进入、聚集和滋生的设施并及时监控。现场布置合理，工作状态良好，定期检查和清洁，并保留相应的记录。
46

16
8.4
数据分析
查OP-027《资料分析控制程序》，并收集、分析数据，确保质量体系有效、适宜。抽查数据分析报告，并检查是否提交管理评审。
17
8.5.2
纠正和预防措施控制程序
查看对于出现不合格品是有纠正措施记录。
18
8.5.3
纠正和预防措施控制程序
对于出现的不合格品是否采取了预防措施，
内部沟通
询问采用何种方式进行内部沟通，并提供证据？
07
6.2.2
教育培训控制程序
2007年度教育培训计划
查看部门的培训是怎样进行的，是否按年度计划进行，培训后是否进行验证及效果评价？
08
6.3
基础设施
观察现场设施，必要时进行适当验证
09
6.4
工作环境
现场查看是否对通风装置进行了控制，必要时测量现场环境，如对温度、湿度、压力、噪声、清洁度等的确定。
11
7.5.2
生产和服务提供过程的确认《制程控制程》
对于特殊工序是否按标准要求进行控制，并提供证据？查看特殊工种资格证明，查看现场操作是否符合规定文件的要求，查设备保养记录，是否按要求做好保养记录与确认。
12
7.5.3
标识和可追溯性控制程序
询问是否明确适宜的方法在产品实现全过程中标识产品？采用何种方法？现场察看表示情况。
10
7.5.1
生产和服务提供控制《制程控制程序》
为确保生产和服务提供过程的有效运行和控制，实施了哪些文件？
是否实施了生产和服务提供过程的监视和测量（关键过程）？
是否对来自生产过程的信息和数据进行了数据分析，并以此提出过程改进的需求？
与当事人交谈，查现场设备操作说明书与作业指导书是否按要求挂在操作现场。

1.采购部是否提供采购失误数据进行分析并改进。
13
关键原材料的一致性检查
检查仓库中的关键原材料是否和合格供方目录中一致
14
关键原材料要求更换时是否有向认证机构提出变更批准的申请。
检查是否有更换的记录
内审质量审核检查表
编号：ns-007年月日
受审部门
管理者代表
序号
检查内容
检查方法
检查结果
符合
不符合
1
目前，我公司体系运行情况如何？
到物料仓库随机抽取三种型号的物料，检查其账、物、卡的一致性情况。
3
仓库物品的标识有无明确体现。
检查物品的标识情况
4
对于顾客提供的财产是如何保存的？
检查顾客提供的财产的保管情况
5
顾客财产发生告丢失、损坏是如何与顾客协调的。
与生产部负责人交谈
6
对产品的保存是否按照规定要求做了？
与仓管员进行交谈
7
生产中有无工艺技术规程和生产操作规程？
3
公司是采取什么样的方法与顾客进行沟通的？
与营销部经理交谈，查看相关记录
4
顾客满意度是通过什么方式进行调查的，有无进行统计，与质量目标的符合性如何。
与营销经理交谈顾客满意度的调查、统计方法
5
当合同有更改时，是怎样处理的？
查看合同更改的相关记录
6
对客户投拆公司是怎样处理的？
查顾客投诉情况，检查对顾客投诉情况的处理结果。
检查顾客提供的技术资料和管理情况
15
当客户技术资料丢失、损坏时应怎样与顾客协调沟通？
与技术部负责人交谈
内审质量审核检查表
编号：ns-005年月日
受审部门
营销部
序号

有设备台帐。有特种设备档案，并按时进行检定,
如特种设备，
1）公司配置了相应的通风设施、消防设施、水电暖的设备设施，确保室内保持适宜的温度、湿度和清洁度。
2）各相关部门办公等区域的卫生、服务质量、产品质量等定期进行检查，确保为客户提供一个良好的办公环境。
工作环境整洁、明亮，垃圾分类存放,符合要求
见《岗位职责手册》，对目的、适用范围、责任者、职责做了明确规定
根据生产能力和顾客要求，按客户的订单，负责产品实现过程的安排。按照成熟的工艺生产精细化工产品，制造过程控制与策划的要求是一致的。公司识别了服务过程中的特殊过程：滴加、蒸馏过程，生产部对服务过程进行确认和再确认.确认的内容至少包括:设备、人员、服务规范、监视和测量资源等内容。
压力表、真空表、温度计等测量设备定期进行检测，有台帐和检测记录。生产部各生产班组负责各车间中控、半成品、成品的标识，负责保护标识在流转过程中的有效性.
生产部
时间
XX
审核员
XX
陪同人员
标准条款
审核内容
记录
评价
7。1.1资源 总则
7。1。2人员
7.1。3基础设施
7。1.4过程运行环境
7。1。6组织的知识
8.5。1产品生产和服务提供的控制
8.5。标识和可追溯性
8。5。4产品防护
8.5.5交付后的活动
为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提供所需资源？关键过程、关键岗位资源是否充足、适宜？
现场查看符合要求。
为确保产品的符合性提供防护。产品防护由生产部负责具体实施。
包装:成品经检查后，首先由包装工按不同产品规格和要求包装.
产品搬运：搬运要选择适当的搬运工具,运用适宜的搬运方法，保护零部件、半成品、成品等在搬运过程中不受损坏.搬运物品要做到保护好标识,搬运中不损坏产品标识.

审 核 记 录
判定
7.5.1
7.5.3
5.是否编制设备年度维修计划并形成记录？
6.相关的设备维修工是否要求具备一定资格并按规定执行并形成记录。
7.是否有关键工序的作业指导书?
8.是否对生产过程的生产计划及操作方法及控制指标的执行情况进行监控并形成记录。
9．生产中用于检验和试验的设备是否都经检定或校准，有否检定证书，是否都在有效期内。
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
5.5.1
6.3
6.4
7.1
7.5.1
生产部的职责是什么？
如何对基础设施ห้องสมุดไป่ตู้行控制?
有否相关的记录？
工作环境如何控制?
如何进行产品实现的策划？
策划形成哪些文件？
1.工序流程中哪些工序是关键工序，是否做出规定?
2.对生产人员必须具备的素质和知识是否做出规定，是否按规定执行并形成记录（培训记录及上岗证）？
10．对产品的放行与交付如何规定？交付后的活动如何实施？
1．是否产品的状态都已得到标识，与规定是否一致?
2．产品的标识如何体现产品的可追溯性的?
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格
受审部门
生产部
审核人
审核日期
要 求
(条款)
检 查 表
审 核 记 录
判定
7.5.5
5.4.1
生产过程如何作好对产品的防护？有否作出规定？
是否对产品的防护作出规定？
生产部的质量目标实现情况？
注：判定“1”：合格， “2”：基本合格，可以接受， “3”：不合格

23
产品的监视和测量
8.2.4
抽查2~3个产品的检验实施情况，查看有无问题。
24
不合格品的控制
8．3
询问制造部经理生产过程中不合格品的控制情况。
25
数据分析
8.4
查看制造部是否对生产过程中的信息及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。
26
改进
8.5
询问参加改进、纠正及预防措施的情况。
a.是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、；图样、合同要求等。
b.对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书，如对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件。
c.设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜。
d.生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定。
e.对过程参数和有关的质量特性是否进行了监视和测量并做好了记录。监控点的设置是否合理、有效。是否对关键和特殊过程进行有效控制。
f.是否有设备用、管、修的管理制度，是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。
g.人员是否具备上岗资格。
（3）询问制造部经理是否规定了产品放行的条件、方法，并在现场抽查2~3批产品的检验记录，核实一下是否都按规定进行了检查后才放行。
3
文件控制
4.2.3
（1）查看各种文件，了解文件受控情况。
（2）查看作废文件是否已清除。
（3）查看引用的外来文件的受控情况。
（4）询问参加文件定期评审的情况。
4
记录控制
4.2.4
结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。
5
管理承诺
5.1
质量手册
（1）抽查1~3名员工，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。

矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。

如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。

㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。

(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。

如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。

对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。

二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。

2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。

㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。

2、矿产品价格稳定性及变化趋势。

三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。

2、矿区矿产资源概况。

3、该设计与矿区总体开发的关系。

㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。

2、矿床开采技术条件及水文地质条件。

内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7．5．2过程确认文件规定了哪些特殊过程？对这类特殊过程是否实施了确认？对确认的安排是否作了规定？是否满足标准的要求？是否进行了再确认？是否对特殊过程的更改进行了控制？考察生产和服务动作的全过程，了解具有哪些特殊过程。

查看有关文件，对这些特殊过程的确认是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评审是否符合规定要求。

了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时，是否进行了再确认？根据公司现行产品生产的工艺过程特点和现有检验能力，注塑与喷途过程为特殊过程.（符合）。

提供“特殊过程确认表”对人、机、料、法、环等的能力进行来哦确认。

能力满足。

（符合）提供出对注塑与喷途过程的工艺监控记录。

（符合）.内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7．5．5产品防护在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？产品防护的实施是否符合要求？是否有效？向主管产品防护部门的负责人了解有关产品防护的规定，重点了解是否对标识、搬运、储存、包装和保护作了具体的规定，并到现场了解实施情况。

检查车间与仓库物品存放情况，产品防护的、标识、搬运、储存、包装和保护均能符合要求。

（符合）.内部审核检查表NO.要求审核要点审核方法审核记录7．5生产和服务的运作7．5．1运作控制是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？是否进行了维护和保养？测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否的要求？向生产和服务运作部门的负责人索要有关控制过程的文件及发份作业指导书（包括监控点和关键过程和特殊过程），并向其了解实施情况。

检查运作过程的控制文件是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点检查文件是否涉及了所有运作过程，是否对人员、设备、执行文件、监要求等作了规定，是否对主要设备、设施和关键、特殊岗位的人员作了认可规定。

生产部内审检查表审核部门生产部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见4.2.3 文件控制●生产现场制定了哪些作业指导书？●控制管理情况如何？●现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？●主要查阅：图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？●每一道工序全部查询4.2.3 文件控制●对上述控制文件执行情况如何？●抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡，结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。

5.4.1 质量目标●是否制定了部门分解质量目标及考核规定？●分解质量目标实现情况如何？测量统计计算方法是否合理？●查阅部门分解质量目标及考核管理规定。

●检查分解质量目标实现情况，判定统计计算方法的合理、有效性。

6.3 基础设施●产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？●索查设备的管理规定和实施情况。

●查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的规定？涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见6.3 基础设施●生产设备是否满足产品实现的需要？●检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。

6.4 工作环境●组织所处的工作环境条件是否满足要求？●是否得到了管理？●识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等）。

7.5.1 生产和服务提供的控制●是否确定了生产和服务的全过程？●是否规定了相应的控制要求？●包括必要的作业指导书？●索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解实施情况。

7.5.1 生产和服务提供的控制●是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制？●检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。

重点检查文件是否涉及了所有提供过程，是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。