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4.2。3 文件控制
☆生产现场制定了哪些作业指导书？ ☆控制管理情况如何？ ☆对上述控制文件执行情况如何？ ☆现场观察、查阅现场提供了什么文件，受控管理程度？ ☆主要查阅:图纸，作业指导书，询问员工对作业指导书的理解和了解程度？ ☆抽取现场2份作业指导书或图纸/工艺过程卡,结合操作记录，判定实施文件过程中的执行情况。每一道工序全部查询
4.2.4 记录控制 ☆质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？ ☆是否规定了质量记录的保存期？ ☆检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期
6.3 基础设施 ☆产品实现过程中提供的生产设备有否管理规定？实施情况如何？ ☆索查设备的管理规定和实施情况,有无设备清单？ ☆查询现场现所有设备的管理规定？是否都有相应的作业指导书？
6。3 基础设施
☆生产设备是否满足产品实现的需要？ ☆检查现场设备的维护情况及记录，观察设备的技术状况，判定设备过程能力是否满足产品实现的需要。
6。4 工作环境
☆组织所处的工作环境条件是否满足要求? ☆是否得到了管理？ ☆识别组织是否识别了为产品实现过程所需提供的人的因素和物的因素，如何管理的？有效性如何？（可从管理文件检查入手，观察生产现场的工作环境，包括：办公设施、工作氛围、员工精神状态等).
7。5.1 生产和服务提供的控制
☆是否确定了生产和服务的全过程? ☆是否规定了相应的控制要求？ ☆包括必要的作业指导书？ ☆索阅有关控制过程的文件及数份作业指导书（包括监控点和关键/特殊过程），并了解实施情况。
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7。5。1 生产和服务提供的控制 ☆是否按规定要求实施了对生产和服务提供过程的控制? ☆检查提供过程的控制文件是否符合标准要求是否与手册相协调。重点检查文件是否涉及了所有提供过程,是否对人员、设备、执行文件、监控要求等作了规定，是否对主要设备和关键/特殊岗位的人员作了认可规定。 ☆在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书,核实其是否按规定进行操作。
7.5.1 生产和服务提供的控制 ☆生产和服务的设施、设备是否符合运行的要求？是否进行了维护保养? ☆索阅设备保养计划,抽查几台设备,检查其维护保养情况，并核实记录。
7。5.1 生产和服务提供的控制 ☆监视和测量设备是否及其测量能力是否满足所需要求？ ☆查现场产品和实际使用的测量工具是否可以达到要求.
7。5.1 生产和服务提供的控制 ☆提供过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定要求？ ☆索阅相关文件要求，对于产品交付之前的包装、防护、标识及装箱资料等进行抽查，随机抽查成品3台确认装箱资料，并确认装箱资料的要求。
7.5 生产和服务提供过程的确认 ☆组织规定了哪些特殊/关键过程？ ☆对上述过程是否实施了确认?对确认的安排是否作了规定?是否满足标准的要求？ ☆是否进行了再确认？ ☆考察生产和服务提供的全过程，了解其有哪些关键/特殊过程？ ☆查有关文件,对上述过程的确认是如何规定的,查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。 ☆了解在什么情况下需进行再确认，在规定的时间间隔、发生问题时或过程发生更改时,是否进行了再确认。 ☆查生产部组织的“关键/特殊过程确认记录”的符合性。
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内审检查表 部门:生产部 页码:3 OF 3 条款 审核要点 审核方法 审核记录 7.5。5 产品防护 ☆在生产和服务提供的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护)的产品类别和要求？ ☆产品防护的实施是否符合要求? ☆是否有效? ☆向责任部门的负责人了解有关产品防护的规定,重点了解是否对产品的标识、搬运、包装、储存和保护作了具体的管理规定。并到现场了解实施情况. ☆索阅产品防护的文件; ☆抽查物料流转过程中的防护情况，尤其是流转到下个工序，和半成品仓库的防护；
7。6 监视和测量设备的控制 ☆是否制定了对监视和测理设备进行控制的程序文件？规定了控制管理要求? ☆在实施过程中，生产现场的测量器具使用、管理情况如何？ ☆索阅控制管理程序文件,检查规定是否符合标准要求。 ☆查看现场（注塑、喷印车间），对监测器具使用是否符合要求？ ☆是否有合格检定标记？ ☆是否在有效期内？ ☆维护状况是否符合规定要求？
8.2。4产品的监视和测量 ☆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量?对监视和测量作了哪些规定?形成了哪些文件? “过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？
☆是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等,并确定验证、巡视、评价等方法。 ☆查阅有关过程检验记录
☆询问过程检验员检验方法及标准等
8。3 不合格品的控制 ☆组织是否制定了不合格品的控制程序?对不合格品的标识、记录、隔离、评审和处置作了明确规定？实施情况如何? ☆生产现场是如何监控不合格品的？ ☆索阅有关不合格品的控制程序，检查规定内容是否符合标准要求. ☆检查生产现场对不合格品控制的办法，有无不合格存在区域？有无标识、记录和评审处置记录.抽取数个不合格品，验证上述规定的实施效果。查看记录的符合性。
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4.2.4 记录控制
☆质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？ ☆是否规定了质量记录的保存期？
检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求,是否按规定制定了“档案索引”.所属部门记录是否规定了保存期
7.6监视和测量设备的控制
☆是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量设备进行了识别？是否配备了必要的监视和测量设备? ☆监视和测量设备的测量能力是否与测量要求相一致? ☆对监视和测量设备的控制是否满足标准中规定的各项要求？ ☆发现监视和测量设备偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？是否根据复评结果采取了相应的纠正措施?
☆查阅有关监视和测量设备的清单，检查其有效期、编号、标志、保管情况、工作环境是否符合规定要求。 ☆询问计量负责人如何进行有关监视和测量装置的管理，并要求提供有关的管理规范，查看管理规范所要求的质量记录是否符合要求？
7.4采购产品的验
☆符合验收准则的证据是否形成了文件?是否表明经授权负责产品放行的责任者？ ☆有无顾客批准放行产品合交付服务的特例情况？是否满足要求? ☆组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施?
☆通过现场审核,观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量. ☆检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求,是否有负责产品放行责任者的签名或印章。
☆对于顾客批准放行和交付服务的特例情况,组织是如何进行控制的？
☆询问并查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求
8。2。3过程的监视和测量
☆是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法？ ☆是否按规定要求实施？效果如何？
☆“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程？
☆是否识别了过程监视和测量的环节,如测量点、巡回检查点等,并确定验证、巡视、评价等方法。 ☆查阅有关过程检验记录
☆询问过程检验员检验方法及标准等
8.2。4产品的监视和测量
☆是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量？对监视和测量作了哪些规定?形成了哪些文件？
☆查看有关监视和测量的控制文件，检查是否规定了测量合监控的产品实现阶段、检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。
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8.3不合格品控制
☆是否制定了有关程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？
☆是否明确了对不合格产品的评审方式?评审结果是否得到了实施?
☆不合格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次检验？ ☆对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？有效性如何？ ☆是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理是否向顾客和有关部门报告？ ☆查看不合格品控制程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格品标识、记录、隔离等作处规定;对不合格品的重新验证是否进行了规定；对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行处置;是否规定了让步条件应向哪些部门报告等。
☆抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有重新检验的记录？让步接受是否符合规定要求
8.4数据分析 ☆组织对哪些数据进行了分析，采取了哪些统计技术?
☆分析的结果提供了哪些信息?信息的利用程度如何？
☆检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。
☆组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。
☆检查是否正确使用统计技术，检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找机会的结果。
8.5.1持续改进的策划
☆组织策划和管理了哪些持续改进的过程？ ☆通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。 ☆检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容.
8.5.2纠正措施
☆是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求? ☆是否对包含顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施纠正措施？ ☆纠正措施是否有效？ ☆重大纠正措施是否成为管理评审的输入?
☆查看有关程序文件，是否与质量手册相协调，是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定,是否对实施的效果进行评价。 ☆查看有关记录,检查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时),评定实施情况是否符合规定要求. ☆查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容.
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