rtPA静脉溶栓的专家共识及临床治疗规范
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静脉溶栓治疗,如何使用rtPA迄今为止,临床中治疗缺血性脑卒中的治疗方法虽然很多,但经循证医学证实确切有效的疗法只有四种:卒中单元、超早期溶栓、抗血小板治疗和早期开始的正规康复。
其中只有重组人组织型纤溶酶原激活物( recombinant tissue plasminogen activator, rt-PA)溶栓是针对脑梗死超早期的治疗,可能取得戏剧性的效果。
随机对照试验显示,在经过筛选的急性缺血性脑卒中患者中,出现神经系统症状后3小时之内静脉rt-PA溶栓是非常有效的治疗方法(A级证据),推荐剂量为0.9mg/kg体重,最大量90mg。
★1静脉溶栓治疗的重要性1时间就是大脑:急性缺血性脑卒中(AIS以下简称卒中)是神经内科临床的常见病及多发病,是当今世界危害人类生命健康、导致人类死亡的3大主要疾病之一,其具有发病率高、复发率高、死亡率高、致残率高的特点。
卒中在恢复脑灌注之前,每一分钟将会死亡190万个神经元、140亿个神经突触,所以说必须争分夺秒,树立时间就是大脑的观念。
2溶栓治疗作为第一推荐:目前世界公认的对于急性缺血性卒中,再灌注治疗是降低患者致残率和致死率的唯一有效手段。
而静脉溶栓治疗是目前最重要的恢复脑血流灌注措施,全世界的治疗指南在急性缺血性脑卒中患者治疗中,都将溶栓治疗作为第一推荐手段。
2rtPA静脉溶栓从1995年第一个国际试验开始,直到2012年完成的最新国际试验,所有数据都证实,使用rt-PA静脉溶栓可以令患者获益。
按照统计学数据NNT(有效治疗例数)来看,接受rtPA治疗的患者中,每3.1名就有1名患者可以避免死亡或致残。
而临床普遍使用的阿司匹林,其NNT为110,即给110名患者服用阿司匹林,仅有1到2人可获益。
由此可见,rtPA治疗急性缺血性脑卒中疗效肯定而且患者获益明显。
1三个“9”使用方法:0.9mg/kg:按0.9mg/kg来计算,按同等剂量化药,如用50mg 化至50ml生理盐水中,前5分钟按10%的量静推,余下药液用微泵1小时内注入。
2022急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识(全文)第十五届中国医师协会神经内科医师年会(CNA 2022)今日正式开始,在下午的脑血管病分会场第二单元上,《急性缺血性卒中替奈普酶静脉溶栓治疗中国专家共识》(以下简称“共识”)正式发布。
对于卒中再灌注治疗,时间就是生命,既往研究显示:o发病至治疗时间每节约1分钟,获得平均1.8天的额外健康寿命;发病至治疗时间提前15分钟,可以为患者增加1个月的健康生活时间;而每延误15分钟,得到良性治疗结构的概率降低10%。
o接受介入治疗提前20分钟,患者可获得平均3个月的额外健康时间。
图1 时间就是生命在这种“时间就是大脑”的背景下,传统药物难以满足卒中救治“快速”的需求:o第一代溶栓药物代表尿激酶:无特异性,出血风险大,需静滴给药,用时30min。
o第二代溶栓药物代表阿替普酶(rt-PA):需静推+静滴给药,一般用时60ming。
图2 传统药物难以满足需求而替奈普酶(英文名Tenecteplase,缩写TNK)是通过基因工程技术针对性改造组织纤维溶酶原激活物(t-PA)蛋白基因中“T、N、K”三个位点而获得的一种基因重组蛋白。
静脉推注5~10s,一针溶栓,方便快捷。
图3 替奈普酶杨清武教授表示,从2005年到2022年,在全球范围内已有26个国家合作开展超过97项使用TNK治疗缺血性卒中的研究(图4),本“共识”通过总结国内外先进临床研究,指导临床医生合理应用TNK静脉溶栓治疗AIS。
图4 TNK证据充足二、“共识”推荐意见汇总▌(一)TNK适应证及时间窗1. 发病4.5h内符合rt-PA静脉溶栓适应症的AIS患者,静脉注射TNK 有效且安全性好(Ⅰ级推荐,A级证据)。
2. TNK静脉溶栓治疗AIS前后的管理措施与rt-PA静脉溶栓相同(Ⅰ级推荐,A级证据)。
3. 在移动卒中单元院前静脉溶栓治疗AIS,可使用TNK静脉注射(Ⅱ级推荐,B级证据)。
4. 对发病4.5~24h,或起病时间不明、但距离最后正常时间小于24h,伴有大血管闭塞且存在灌注不匹配的AIS患者,TNK静脉溶栓治疗的有效性和安全性有待进一步研究证实(Ⅲ级推荐,C级证据)。