药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□跟踪报告□编码： 报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□
药品不良反应/ 事件报告表示例 首次报告□跟踪报告□编码：
1.《药品不良反应/事件报告表》应填写真实事件，报表所列患者信息及怀疑药品信息项目必须真实、完整、准确。 2.《药品不良反应/事件报告表》填写字迹要清晰，其中选择项画“√”，叙述项应准确、简明，不得有缺漏项。 3. 新的□严重□一般□ （1）新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 根据不良反应/事件损害的严重程度，不良反应/事件可能是新的严重的，也可能是新的一般的。（2）严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1) 导致死亡； 2）危及生命； 3）致癌、致畸、致出生缺陷； 4）导致显着的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5）导致住院或者住院时间延长； 6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 （3）一般：指新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。 4. 单位名称：必须填写单位的完整全称，如日照市人民医院。 5. 部门：应填写科室的标准全称，如：消化内科、普外三科等。 6. 电话：填写报告部门（即科室）的电话。 7. 报告日期：指上交不良反应/事件报告的时间。新的或严重的药品不良反应/事件应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应应30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。 8. 患者姓名：填写患者真实全名。 9. 体重：以千克为单位。如果不知道准确体重，请做一个最佳的估计。 10. 联系方式：最好填写患者的联系电话，也可填写患者的通信地址。 11. 家族药品不良反应/事件及既往药品不良反应/事件情况：请选择正确选项。如果选择“有”，则在报告的空白处清晰叙述。 12. 不良反应/事件名称：应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 13. 不良反应/事件发生时间：应填写发生不良反应/事件的确切时间。 14. 病历（门诊）号：请如实填写，便于查找病例，具体分析不良反应/事件。 15. 不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况： 不良反应过程描述应具体、规范，须体现出“3个时间、3个项目和2个尽可能”。 *3个时间：①不良反应发生的时间；②采取措施干预不良反应的时间；③不良反应终结的时间； *3个项目：①第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；②药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；③发生药品不良反应后采取的干预措施结果；
使用碘对比剂的不良反应和注意事项 1、绝对禁忌证和慎用情况: 禁忌证：严重甲状腺功能亢进、肾功能不全、糖尿病肾病、肾血管疾病、严重心血管疾病、肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、近期有中风发 作 慎用：肺及心脏疾病：肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、妊娠和哺乳期妇女、分泌儿茶酚胺的肿瘤、骨髓瘤和副球蛋白血症、重症肌无力高胱氨酸尿 哪些患者容易发生对比剂过敏样反应 研究发现，女性、20-50岁的成年人和既往发生过对比剂过敏反应或过敏体质的患者更容易发生对比剂过敏样反应，在给予X线增强检查时需重点关注。但是，至今尚不能有效预防过敏样反应。 2、有关碘过敏试验 多中心研究结果显示，碘过敏试验无助于预测碘对比剂是否发生不良反 应，除非产品说明书注明特别要求。 常规的过敏试验主要是预防过敏性休克的发生，如常见的青霉素过敏试 验。 碘对比剂的过敏样反应发生机制不同于I型超敏反应. 3、什么是X线对比剂ADR 是在正常用法、用量情况下出现与用药目的无关的有害反应 根据发生的时间，有急性(1h内)和 迟发(1h到1周)两种不良反应 急性ADR有轻度、中度、重度三种严重程度 4、对比剂ADR有哪些种类 过敏样反应：症状与速发型变态反应类似，如荨麻疹等；与对比剂注射剂 量、注入方式、速度无关 非过敏样反应：包括迷走神经反应、对比剂肾病、对比剂外渗和迟发反应等；与对比剂注射剂量、注入方式、速度有关 综上所述，无论在理论上还是在临床研究中均不支持碘过敏试验 5、碘对比剂全身不良反应: 有效预防： ①建议使用非离子型碘对比剂；②不推荐预防性用药 ②患者注射对比剂后需留观30min才能离开检查室 ③建立与急诊室或其他临床相关科室的应急快速增援机制 处理措施： 轻度的不良反应，对比剂轻度ADR的表现主要有： 局部荨麻疹恶心/呕吐出冷汗等；对于轻微的不良反应，可无需治疗或根据情况给予对症治疗；卧床、饮水、通风等 重度不良反应：如气管、支气管痉挛，喉头水肿或休克等，影像科医护人员应根据情况采取心肺复苏术或给予急救药品进行治疗，并立刻通知临床医师参与抢救： 心跳骤停是最严重的ADR表现，需要紧急实施心肺复苏术！如发生气管栓塞
使用碘对比剂的不良反应和注意事 项 欧阳家百（2021.03.07） 1、绝对禁忌证和慎用情况: ●禁忌证：严重甲状腺功能亢进、肾功能不全、糖尿病肾病、 肾血管疾病、严重心血管疾病、肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、近期有中风发作 ●慎用：肺及心脏疾病：肺动脉高压、支气管哮喘、心力衰竭、 妊娠和哺乳期妇女、分泌儿茶酚胺的肿瘤、骨髓瘤和副球蛋 白血症、重症肌无力高胱氨酸尿 ●哪些患者容易发生对比剂过敏样反应？ 研究发现，女性、20-50岁的成年人和既往发生过对比剂过敏反应或过敏体质的患者更容易发生对比剂过敏样反应，在给予X线增强检查时需重点关注。但是，至今尚不能有效预防过敏样反应。 2、有关碘过敏试验 ●多中心研究结果显示，碘过敏试验无助于预测碘对比剂是否 发生不良反应，除非产品说明书注明特别要求。 ●常规的过敏试验主要是预防过敏性休克的发生，如常见的青 霉素过敏试验。 ●碘对比剂的过敏样反应发生机制不同于I型超敏反应. 3、什么是X线对比剂ADR?
●是在正常用法、用量情况下出现与用药目的无关的有害反应 ●根据发生的时间，有急性(1h内)和 迟发(1h到1周)两种不良反应 ●急性ADR有轻度、中度、重度三种严重程度 4、对比剂ADR有哪些种类？ ●过敏样反应：症状与速发型变态反应类似，如荨麻疹等；与 对比剂注射剂量、注入方式、速度无关 ●非过敏样反应：包括迷走神经反应、对比剂肾病、对比剂外 渗和迟发反应等；与对比剂注射剂量、注入方式、速度有关 综上所述，无论在理论上还是在临床研究中均不支持碘过敏试验 5、碘对比剂全身不良反应: ●有效预防： ①建议使用非离子型碘对比剂；②不推荐预防性用药 ②患者注射对比剂后需留观30min才能离开检查室 ③建立与急诊室或其他临床相关科室的应急快速增援机 制 ●处理措施： 轻度的不良反应，对比剂轻度ADR的表现主要有： 局部荨麻疹恶心/呕吐出冷汗等；对于轻微的不良反应，可无需治疗或根据情况给予对症治疗；卧床、饮水、通风等 重度不良反应：如气管、支气管痉挛，喉头水肿或休克等，影像科医护人员应根据情况采取心肺复苏术或给予急救药品进行治疗，并
五对比剂不良反应的预防与应急预案 1做好患者的心理护理，患者情绪的紧张和焦虑可诱发和加重对比剂不良反应，因此必须向患者做好耐心解释，给患者以安全感，营造温馨愉快的检查气氛，解除患者心理负担，并提前告知患者静脉推注对比剂后会出现的感觉，如发热、恶心、发痒等，让患者有所了解，缓解患者紧张情绪，减少不良反应的发生。 2详细询问药物或其他过敏史，特别是药物和对比剂过敏史，了解患者全身情况，尤其是肝、肾和心脏功能，严格掌握适应证和禁忌证及有无高危因素。 3增强检查扫描前一般进食半饱，避免空腹或进食过饱，以免刺激或加重检查过程中不良反应的发生。 4对比剂使用前先做过敏试验，扫描前预防性用药，常规静脉注射地塞米松10mg，可减少或减轻过敏反应的发生，提高对对比剂的耐受力。 5严格控制对比剂的用量，掌握注射速度。对比剂的应用量应控制在能达到诊断目的的水平即可，尽量少用。 6推注药液过程中，严密观察患者的生命体征及用药后的反应，一旦发生过敏反应，立即停止推注，给予抗过敏处理。 7增强扫描结束后，常规嘱患者多饮水以利对比剂排泄，观察30min方可离去。如发生轻度不良反应则要相应延长观察时间，以防止对比剂延迟反应的发生。 轻度反应患者可出现头痛、头晕、恶心呕吐、荨麻疹、面部潮红、眼睑口唇水肿、流涕、喷嚏、流泪、胸闷气促、呼吸困难等反应。这些反应于对比剂的用量及给药方式无关。如出现上述症状，应立即停止注入对比剂，积极处理过敏反应。 1首先静脉注射地塞米松5～10mg，0.1%盐酸肾上腺素0.5～1mg，必要时15min 后重复一次。 2持续氧气吸入，保持呼吸道通畅。 3异丙嗪25mg肌肉注射。 4呼吸困难、喘弊者给予氨茶碱0.5g加入液体中静脉点滴。 5密切观察患者体温、脉搏、呼吸、血压、瞳孔的变化，并做好记录。 6碘过敏反应轻微者多能在短时间内自行缓解，无需特殊治疗处理。 重度反应患者可出现喉头水肿、脉搏细弱、口唇紫绀、呼吸困难、脸色苍白、皮温降低、血压下降、中枢性抽搐，以至休克。发现上述情况，应立即停止检查，就地抢救。 1平卧、保暖、氧气吸入。 2立即使用肾上腺素、地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物。 3针刺人中、十宣、涌泉等穴，或耳针取神门、肾上腺等穴。 4对神经血管性水肿着可肌注非那根25-50mg;喉头或支气管痉挛者，皮下或肌 注0.1℅肾上腺素0.5-1.0ml，或安茶碱0.5-1.5g或喘定1-2g置于生理盐水或葡萄糖液200-400ml中静脉滴注；静脉滴注氢化可的松100-400mg或肌注地塞米松5-10mg,以抑制机体的过敏反应；经上述处理，病情不见好转，血压不见回升者，需补充血容量，并酌情给予多巴胺、阿拉明等升血压药物，呼吸受喉头水肿者可行气管切开，山梗菜碱等呼吸兴奋剂，抑制者可应用尼可刹米、． 呼吸心跳骤停者行人工呼吸及胸外心脏按压等。根据情况予以输氧、抗颠痫和抗休克治疗。
药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□ 跟踪报告□ 编码： 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 报告单位类别：医疗机构□ 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 不良反应事件名称：不良反应事件发生时间：年月日不良反应/ 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页） 不良反应/ 事件的结果：痊愈□好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因：死亡时间：年月日 停药或减量后，反应/ 事件是否消失或减轻？是□ 否□不明□ 未停药或未减量□再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应/ 事件？是□ 否□ 不明□ 未再使用□
电子邮箱： 签名：××× 药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表示例 不良反应 / 事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况（可附页） 一般格式为：患者因×××疾病于×××月×××日（必要时应详细到×××时分）以×××途径给予×××药品，×××剂量，用药×× ×时间出现×××反应（反应描述须明确、具体） ，×××时间后给予是否停药及×××处理（包括以×××途径给予×××药品及×××剂 和其他处理措施） ，处理后×××时间患者转归情况。 对原患疾病的影响： 不明显□ 病程延长□ 病情加重□ 导致后遗症□ 导致死亡□ 报告人评价： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名：××× 报告单位评价： 肯定□ 很可能□ 可能□ 可能无关□ 待评价□ 无法评价□ 签名：××× 报告人信息 患者姓名：××× 性别：男□女□ 出生日期： 年 月 日 或年龄： ×× 民族：×× 体重（ kg ）：×× 联系方式：×××××× 原患疾病：指患者此次入 诊的主要疾病（如果有多 疾病可以补充在相关重要 是备注里面），不能写字 院或就 种慢性 信息或 母缩写。 医院名称：三亚市中医院 病历号 / 门诊号：××××（务必 填写） 既往药品不良反应 / 事件：有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 家族药品不良反应 / 事件：有□需提供药品通用名称及具体反应 无□ 不详□ 报告单位类别：医疗机构□ 其他□ 相关重要信息： 吸烟史□ 饮酒史□ 妊娠期□ 肝病史□ 肾病史□ 过敏史□此处是提供有否食物等过敏史 首次报告□ 跟踪报告□ 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 编码： 经营企业□ 生产企业□ 个人□ 其他□ 药 品 批准文号 商品 名称 通用名称 （含剂型） 生产厂 家 生产批号 用法用量 （次剂量、 途径、 日次数） 用药起止时 间 用药原因 怀 疑 药 品 国药准字 此处填写药品的 通用名 称。注射剂 包含注射液和粉 针剂，请认真选择 正确剂型 本次使用药 物的生产批 号 包括每次用药剂 量、 给药途径、 每日给药 次数， 例如，5mg ， 口服， 每日 2 次。 指使用药品 的同 一剂量 的开始时 间 和停止时间 填写使用该药品的原因，应详 细填 写。例如：患者高血压病 史，此次因肺部感染而注射氨 苄青霉素引起不良反应，用药 原因栏应填写肺部 感染 并 用 药 品 同上 量， 不良反应 / 事件的结果：痊愈□ 死亡□ 好转□ 直接死因： 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡时间：× 年 × 月 × 日 停药或减量后，反应 / 事件是否消失或减轻？ 再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应 / 事件？ 是□ 否□ 是□ 否□ 不明□ 不明□ 未停药或未减量□ 未再使用□ 关联性评价 联系电话：务必正确填写 职业：医生□ 药师□ 护士□ 其他□ 不良反应 / 事件名称：应填写不良反应中最主要、最明显的症状。 不良反应 / 事件发生时间：× 年 × 月× 日（应填写发生不良反应 / 事件 的确切时间）
碘造影剂过敏反应及处理 【关键词】碘造影剂;过敏反应;预防 碘造影剂因其显影清晰，毒副作用少，且易于吸收与排泄，目前已被广泛应用于医学影像诊断中。与此同时，由于碘造影剂具有高渗性及化学毒性，静脉注射后也会使机体产生一系列不良反应，碘造影剂过敏反应是造影检查过程中最严重的不良反应，轻者影响患者的身心健康，重者危及患者的生命。 临床上应用的碘造影剂包括离子型和非离子型2类。虽然非离子型碘造影剂的使用逐渐增多，有效地减少了碘造影剂所导致的不良反应，但由于经济条件等因素，离子型造影剂仍在广泛使用，即使是非离子型碘造影剂依然可能造成过敏反应。因此，做好碘造影剂不良反应的处理和预防工作是保证CT增强检查的重要环节。 1 碘造影剂的种类与结构 CT检查使用的多为水溶性造影剂，均为三碘苯环的衍生物，可分为两类：一类是离子型造影剂，另一类是非离子型造影剂。前者是三碘苯甲酸的盐，主要是钠盐和葡甲胺盐如泛影葡胺(diatrizate meglumin angiografin)，异泛影葡胺(Conray 60)，异泛影钠(Conray 400)等。由于带有电荷，因此常称为离子型造影剂。它们所带的阳离子为含三碘苯环，阴离子为葡甲胺、钠、钙、镁等。第二类造影剂是新一代的单体或双体三碘苯环造影剂如优维显(Ultravist)或称Iopromide(碘普鲁胺)，欧乃派克(Omnipaque)或称Iohexo(碘苯六醇)等。由于其不是盐类，在水溶液中不产生离子，不带电荷，故称为非离子型造影剂。这两类造影剂又分为单体与双聚体两种类型。单体造影剂指一分子造影剂仅有一个三碘化苯环，双聚体则指一分子造影剂含有两个三碘化苯环。现在临床上使用的除伊索显(Isovist)外，均为单体造影剂。离子型造影剂的碘原子数与溶质质点数之比为3∶2，即造影剂与盐之比为1.5，其渗透压高达1 400～2 300 mmol/kg，因此又可称比值1.5造影剂或高渗造影剂，非离子型造影剂的碘原子数与溶质质点数之比为3∶1，即比值为3，其渗透压在634～800 mmol/kg 范围，因此又可称比值3造影剂或低渗造影剂[1]。 2 碘造影剂过敏反应原理 在临床工作中，所用的碘造影剂浓度越高、剂量越大、注射速度越快，不良反应发生率亦随之增加。机体对碘造影剂产生的不良反应分为特异质反应和物理化学反应2种类型。特异质反应为类过敏反应及免疫反应，与使用造影剂的剂量、注入方式无关，小剂量(1～2 ml)甚至微量即可引起过敏反应，表现为荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难等，严重者死亡，可能与组胺等介质释放、抗原抗体反应、急性激活系统(激肽、补体、纤溶、凝血因子)等机制有关。物理化学反应较为多见，与造影剂的渗透压、水溶性、离子性、粘滞性及化学毒性有关，与造影剂用量、注入方式和速度有关，主要表现为血管舒缩症状如恶心、呕吐、发热等[2]。 3 碘造影剂过敏反应临床表现及相应处理 3.1 轻度反应面部潮红、眼及鼻分泌物增加、打喷嚏、恶心、头痛、头晕、皮肤瘙痒、发热与搔痒,结膜充血,少数红疹、咳嗽、恶心、轻度呕吐、轻度荨麻疹等。出现此类反应时，
对比剂过敏反应处理制 度 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
对比剂过敏反应处理应急预案 在应用对比剂时，对比剂的浓度越高、剂量越大、注射速度越快，过敏反应会机率会越高。所以在介入治疗过程中除应严格控制对比剂应用外，还要做好对比剂不良反应的识别及对症处理。 一、轻度不良反应 1、临床表现：患者会出现面色潮红、恶心呕吐、头晕、皮肤瘙痒、球 结膜充血、少数红疹、轻度荨麻疹等。 2、处理：出现类似情况时，应暂时停止注射对比剂，让患者安静休息 并密切观察发展趋势，一般无需用药症状自行缓解，必要时遵医嘱应用地塞米松或其他抗组胺药物。患者须观察至少30min方可离开导管室，由医务人员车床护送回病房并做好交接班。 二、中度不良反应 1、临床表现：患者可出现胸闷、气短、剧烈呕吐、腹痛腹泻、大量皮 疹、球结膜充血、血压可出现短暂性下降。 2、处理：出现此类叫危急的反应，应立即停止注射对比剂，患者平卧 吸氧，保持呼吸道的通畅；遵医嘱应用抗过敏药物：如地塞米松、非那根等，肌注抗组胺药物、皮下注射肾上腺素等药物对症处理。同时应做好护理记录并观察30min病情稳定后由医务人员用车床护送回病房，做好交接班。 三、严重不良反应 1、临床表现：患者会出现意识模糊、血压下降、脉搏细速、呼吸衰竭、 心跳骤停等严重循环衰竭的表现。
2.处理：一旦出现严重不良反应，必须立即停止注射对比剂就地抢救， 遵医嘱应用抗过敏药物、抗组胺药物、肾上腺素等药物、呼吸囊辅助呼吸等对症处理，同时通知相关科室进行协助抢救；若出现呼吸心跳骤停，应立即进行CPR、气管插管以确保患者呼吸道通畅。病情稳定后护送CCU观察，并做好抢救记录及交接班。
碘对比剂重度不良反应的应急预案 普通X线、CT室以及介入放射中心均要用到碘对比剂，每日使用人数上百例，其不良反应的发生率较高。根据Shehadi和Spataro分类，将碘对比剂不良反应分为轻、中、重三类，其中重度不良反应有过敏性休克、喉头水肿、心脏骤停等。国内外资料报告，碘对比剂重度不良反应的发生率为0.22％（离子型对比剂）和0.04％（非离子型对比剂）。因此针对该类不良反应发生急、重、危的特点，在使用碘对比剂的部门内制定出一套完善的应急预案是必要和必需的。 现场急救处理 碘对比剂的各种重度不良反应发生后，现场救治的总原则如下：①停止注射对比剂，保留静脉通路；②第一现场人（护士或技师）紧急呼叫医师（使用碘对比剂时如无放射科医师值班，必须要有临床医师陪检）；③推入抢救车，在医师未到之前，清理患者呼吸道，给予氧气，并静脉注射地塞米松20mg；④由医师诊查患者、问病史、判断病情，开出口头医嘱，经护士或技师复述一遍后立即执行。 目前对于碘对比剂不良反应并无特殊的治疗方法，一般均为对症处理。具体措施如下： 1) 面色苍白、紫绀、四肢湿冷、脉搏细速、血压下降等，多为过敏性休克早期表现。0.5mg 肾上腺素（以0.9％氯化钠稀释到10ml）静脉注射。对于高血压、器质性心脏病、糖尿病和甲状腺亢进等患者改用20mg多巴胺稀释于500ml生理盐水中静脉滴注或转由临床医师处理。 2) 呼吸困难、发音嘶哑、伴窒息濒危感等，多为急性喉头水肿或痉挛所致。地塞米松5mg 加肾上腺素1mg做喉头喷雾。情况严重者，通知麻醉科行气管插管术。在麻醉师未到之前，如情况紧急，应行环甲膜穿刺。 3) 突然意识丧失、瞳孔散大、大动脉搏动消失、心音消失、叹息样呼吸或呼吸停止等，为心脏骤停的表现。立即行现场心肺复苏：l 、呼救，同时将患者去枕平卧于硬板床上，请上级医师前来指导和参与抢救2 、使患者头后仰，提高颏部以开放气道3 、立即行胸外心脏按压，节律为100次／分左右，部位为剑突以上2横指处胸骨柄，按压使胸骨柄压低约3-5厘米，应持续不断直至心搏恢复4 、立即气管插管行气囊辅助呼吸，应与心脏按压配合进行，每胸外心脏按压30 次捏气囊2 次；用药：1 、迅速建立静脉输液通道，严密监护生命体征（ECG 、HR 、BP 、Sao2 ) 2 、非同步直流电击复律3 、肾上腺素1-5mg /次静注，必要时每3-5分钟可重复注射，还可给予阿托品lmg/ 次静注，利多卡因50-100 mg 静注/次，可根据病情重复注射4 、呼吸兴奋剂：洛贝林3 mg 静注，可拉明375 mg 静注，必要时每3 -分钟可重复注射5、针对病因治疗；如复苏成功（意识恢复、心音出现，大动脉搏动恢复、瞳孔由大变小，面色转红润），转ICU病房继续监测至少48—72小时；⑤如复苏失败，求助急诊科和麻醉科。 4) 对于一些轻、中度碘对比剂不良反应如结膜充血、全身荨麻样皮疹、面部水肿、惊厥等可能是重度反应的先兆，应积极加以处理和紧密观察，待患者情况稳定后才能让其离开。
最新碘对比剂使用指南(第二版) 一、碘对比剂基本结构及分类 二、使用碘对比剂前的准备工作 (4) 三、使用碘对比剂原则 (5) 四、对比剂肾病 五、碘对比剂血管外渗 六、碘对比剂全身不良反应 (8) 七、使用碘对比剂禁忌证 (11) 八、碘对比剂血管外使用 (12) 附件1推荐“碘对比剂使用患者知情同意书”内容 参考文献 (24) 编后语 (27) 致谢 一、碘对比剂基本结构及分类 碘对比剂的基本结构 三碘苯环衍生物 碘原子量大，吸收X线性能较强； 碘与苯环键合,结构非常稳定； 苯环结构具备多个有效侧链结合点，提供
了不断改进整个分子结构，提高亲水性能和降低毒副作用的可能性。 ①位为羧基碱金属或葡甲胺盐或酰胺基结构 ②、③即3，5位侧链为强亲水基团侧链， 具有影响产品的亲水性和安全性等特性 碘对比剂分类 离子型和非离子型； 单体和双体； 高渗、次高渗和等渗。 低渗对比剂（LOCM）是目前PCI常用对比剂。渗透压仍然高达人体血液的两倍，其化学成分仍会对组织产生毒性作用。 等渗对比剂（IOCM）的渗透压与血液相同，常用于高危患者的PCI治疗。 备注：本次修订用“次高渗”对比剂概念替代“低渗”对比剂概念 次高渗对比剂（原低渗对比剂）是相对高渗对比剂而言，而等渗对比剂是相对于血浆渗透压而言；事实上，次高渗对比剂的渗透压仍高于血浆渗透压的数倍（表1）。 表1 常用对比剂的分类和理化性质
分类 结构 通用名 分子量(MW) 碘含量(mg/ml) 渗透压 (mOsm/kg H2O) 第一代 （高渗对比剂） 离子型单体 泛影葡胺Ditriazoate 809 306 1530 第二代 （次高渗对比剂） 非离子型单体 碘海醇 Iohexol 821 300 350
北京市对比剂使用知情同意书推荐模板 （北京市医学影像质量控制与改进中心专家组） 近年来采用对比剂进行CT和MRI增强扫描的数量快速增加，对比剂引发的不良反应时有发生，国内影像界同行对对比剂的临床应用给予了高度重视，并制定了对比剂使用指南［1-2］，以期规范对比剂的临床应用。目前，在CT和MRI 增强检查前，需要患者签署“对比剂使用知情同意书”。但各地区、各医疗机构的对比剂使用知情同意书差别较大，目前尚无统一格式及内容的专用知情同意书。北京市医学影像质量控制与改进中心针对此问题组成专家组，参考国内外最新对比剂使用指南，结合北京市各大医院对比剂原有知情同意书的内容，经多次研讨推出“对比剂使用知情同意书”模板，以期规范北京市医学影像科对比剂风险告知工作。 第一部分碘对比剂使用知情同意书患者姓名：××× 性别：××年龄：××ID号：×× 增强CT检查需要经静脉注射碘对比剂，目的是为了提高诊断准确性。本科室使用的是非离子型碘对比剂，通常情况下是安全的，但少数患者由于特异体质或各种事先不能预知的原因，可能导致不良反应。请认真阅读以下内容。一、使用碘对比剂禁忌证及需要慎用的情况（一）禁忌证1.既往在应用碘对比剂中出现中重度不良反应［3］；2.甲状腺功能亢进
尚未治愈者；3.其他不适于进行增强检查的情况。（二）需要慎重使用碘对比剂的情况1.既往应用碘对比剂出现轻度不良反应；2.需要医学治疗的过敏性疾病，尤其对一种或多种过敏原产生重大过敏反应；3.不稳定性哮喘；4.肾功能不全［3］； 5.严重心血管疾病（心功能不全等）。（三）服用二甲双胍的患者，需在使用碘对比剂前48小时（急诊患者从给予对比剂开始后）停用二甲双胍，碘对比剂使用后至少48小时且肾功能与注射对比剂前无变化才能重新开始服用二甲双胍。（请在临床医生指导下进行）如您存在上述情况，请务必告知CT室医务人员。二、使用碘对比剂可能出现的不良反应，包括（但不限于）（一）急性不良反应：注射对比剂1 小时内出现的不良反应。包括：1.轻度不良反应：轻度荨麻疹、瘙痒、红斑、恶心/轻度呕吐、全身发热、寒战、可自行缓解的血管迷走神经反应（低血压和心动过缓）等。这些不良反应通常可自行恢复，一般不需治疗。2.中度不良反应：明显荨麻疹、轻度支气管痉挛、面部/喉头水肿、严重呕吐、血管迷走神经反应（低血压和心动过缓）等。轻、中度不良反应的发生率为每100人中约3人［4］。3.重度不良反应：低血压性休克、呼吸停止、心跳骤停、心律失常、惊厥等。此类不良反应须进行急救处理。此类不良反应的发生率为每2 500~2.5万人中有1人［4］。根据病情、体质不同，出现死亡的比例为每17万人中有1人［4］。（二）迟发性不良反应
对比剂不良反应的预防与应急预案 1做好患者的心理护理，患者情绪的紧张和焦虑可诱发和加重对比剂不良反应，因此必须向患者做好耐心解释，给患者以安全感，营造温馨愉快的检查气氛，解除患者心理负担，并提前告知患者静脉推注对比剂后会出现的感觉，如发热、恶心、发痒等，让患者有所了解，缓解患者紧张情绪，减少不良反应的发生。 2详细询问药物或其他过敏史，特别是药物和对比剂过敏史，了解患者全身情况，尤其是肝、肾和心脏功能，严格掌握适应证和禁忌证及有无高危因素。 3严格控制对比剂的用量，掌握注射速度。对比剂的应用量应控制在能达到诊断目的的水平即可，尽量少用。 4推注药液过程中，严密观察患者的生命体征及用药后的反应，一旦发生过敏反应，立即停止推注，给予抗过敏处理。5手术结束后，常规嘱患者多饮水以利对比剂排泄，观察尿量。
6对比剂不良反应类型 １）轻度反应患者可出现头痛、头晕、恶心呕吐、荨麻疹、面部潮红、眼睑口唇水肿、流涕、喷嚏、流泪、胸闷气促、呼吸困难等反应。这些反应于对比剂的用量及给药方式无关。如出现上述症状，应立即停止注入对比剂，积极处理过敏反应。 ①首先静脉注射地塞米松5～10mg，0.1%盐酸肾上腺素0.5～1mg，必要时15min后重复一次。 ②持续氧气吸入，保持呼吸道通畅。 ③异丙嗪25mg肌肉注射。 ④呼吸困难、喘弊者给予氨茶碱0.5g加入液体中静脉点 滴。 ⑤密切观察患者体温、脉搏、呼吸、血压、瞳孔的变化， 并做好记录。 ⑥碘过敏反应轻微者多能在短时间内自行缓解，无需特 殊治疗处理。
２）重度反应患者可出现喉头水肿、脉搏细弱、口唇紫绀、呼吸困难、脸色苍白、皮温降低、血压下降、中枢性抽搐，以至休克。发现上述情况，应立即停止检查，就地抢救。 ①平卧、保暖、氧气吸入。 ②立即使用肾上腺素、地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物。 ③对神经血管性水肿者可肌注非那根25-50mg;喉头或 支气管痉挛者，皮下或肌注0.1℅肾上腺素0.5-1.0ml，或安茶碱0.5-1.5g或喘定1-2g置于生理盐水或葡萄糖液 200-400ml中静脉滴注；静脉滴注氢化可的松100-400mg或肌注地塞米松5-10mg,以抑制机体的过敏反应；经上述处理，病情不见好转，血压不见回升者，需补充血容量，并酌情给予多巴胺、阿拉明等升血压药物，呼吸受抑制者可应用尼可刹米、山梗菜碱等呼吸兴奋剂，喉头水肿者可行气管切开，呼吸心跳骤停者行人工呼吸及胸外心脏按压等。根据情况予以输氧、抗颠痫和抗休克治疗。 ④对症处理。烦躁不安者给予镇静剂，肌肉软瘫无力者
药品不良反应报告表填写注意事项 一、报告的基本信息 首次报告口跟踪报告口 如果报告的是跟踪报告，搜索到原始报告后在原始报告上进行修改，补充资料后保存。 二、编码 是报告单位内部编码,电子上报后自动形成的编码,报告单位要记录在纸制报告上 三、报告类型 新的口严重口一般口 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1. 导致死亡； 2. 危及生命； 3. 致癌、致畸、致出生缺陷； 4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5. 导致住院或者住院时间延长； 6. 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。一般：新的、严重的药品不良 反应以外的所有不良反应 四、原患疾病：患者所患的所有疾病。疾病诊断应填写标准全称，如急性淋巴细胞白血病，不能写ALL。 填写中容易出现的问题：原患疾病：即病历中的诊断，首先审核原患疾病的名称是否规范，是否存在缩写、英文符号；若同时患有几种疾病，尽量完整填写所有疾病。
常见的不规范疾病名称 五、病历号/门诊号（企业填写医院名称）： ①认真填写患者的病历号（门诊号），以便于对病历详细资料的查找。 ②企业填写须填写病例发生的医院名称。 六、怀疑药品：报告人认为可能与不良反应/事件发生有关的药品。 批准文号：这是一个新增栏目，增加的目的是减少电子报表录入的工作量。因为药品批准文号是药品生产合法性的标志。《药品管理法》规定，生产药品“须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。药品生产企业的每种药品的每一规格有一个批准文号。也就是说每个批准文号是与药品生产企业、药品名称、规格对应的。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字 + 1位字母+ 8位数字。化学药品使用字母“ H”，中药使用字母“ Z”，生物制品使用字母“S”，进口分包装药品使用字母“ J”。在产品的说明书和外标签上都可以找到批准文 七、批号：填写药品包装上的生产批号，请勿填写产品批准文号。 八、用法用量：填写用药剂量和给药途径。例如：包括每次用药剂量、给药途径、每日给药次数，例如，5mg ，口服，每日2 次。
碘对比剂的临床应用注意事项及不良反应的处理 发表时间：2012-03-22T13:20:04.790Z 来源：《中外健康文摘》2012年第2期供稿作者：阎静朱艳清周秀秀[导读] 轻微不良反应表现为短暂的温热、恶心、呕吐、口苦、皮肤瘙痒、风疹等征象。 阎静朱艳清(通讯作者) 周秀秀（上海解放军85医院放射科 200052） 【中图分类号】R472【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）2-0403-02 碘对比剂一般应用于IVP、DSA的造影及CT的增强，对于不同的速度、不同的方法、不同的体质，对比剂在人体发生的反应不同。现将本科CT增强扫描中使用的非离子型碘对比剂工作体会总结如下： 1 资料和方法 1.1一般资料 2010年10月到2011年8月，本院64排螺旋CT增强扫描患者1014例，其中男性653例，女性461例，年龄在19岁到92岁。少数病人使用碘对比剂后出现恶心，呕吐。极少数病人出现荨麻疹，最早在出现在脸部。其中一例出现持续性呕吐大约20分钟，自行好转。未出现严重的不良反应。 1.2对比剂使用方法使用meorao型双筒高压注射器，以每秒 2.5ml到5.5ml的速度通过静脉向体内注射一定量的碘对比剂。 1.3碘对比剂过敏反应的判断标准 ①轻微不良反应表现为短暂的温热、恶心、呕吐、口苦、皮肤瘙痒、风疹等征象。②中度不良反应表现为持续的恶心呕吐、荨麻疹、轻度的支气管痉挛等。③重度不良反应表现为休克、喉头水肿、低血压、癫痫发作及惊厥等。④迟发性不良反应表现在用药后的一小时到七天出现，如外渗、诱发某些疾病等。 2 不良反应的预防 2.1熟知碘对比剂的禁忌症有明显的甲状腺疾病患者；对碘对比剂发生过严重不良反应的患者；有癫痫病史的患者；由于剂量限制，对一次造影时失败者，也不宜即时进行重复造影；怀孕期间，除非医生认为必要，否则禁用。 2.2检查时的注意事项①检查前取得患者的配合，使患者熟悉检查环境，消除及减轻检查时的焦虑心情，向患者解释注射中身体可能出现的不适感觉及其存在的风险，明确患者的体质和既往有不良反应史，了解患者是否存在禁忌症，尤其昏迷或神智不清者，除非医生认为必要，否则尽量避免此项检查。②为预防过敏反应的发生或减轻严重性，常规在检查前10到20分钟予以地塞米松5mg静推。③为防止发生纠纷，使用前需患者及家属同意并在知情同意术上签字。④制定完善的预防抢救措施，充分掌握各种不良反应处理要点，备好抢救药品和器材。[1] 3 不良反应的处理 3.1 轻微不良反应：如恶心、轻微的呕吐、口苦、局部或全身一过性发热、风疹等，一般予以支持疗法，观察为主，告知患者不要紧张，会自行好转。 3.2 中度不良反应：严重持续的恶心呕吐，应考虑适当的应用止吐药。散发持续性的荨麻疹，可适当肌注或静脉应用H1—抗组胺药（如氯马斯汀）。轻度的支气管痉挛，给予面罩给氧，B—2受体激动剂量吸入器给药，深吸2到3次（如舒喘灵），根据血压的情况肌注肾上腺素。 3.3 重度不良反应：①喉头水肿，氧气面罩给氧（6-8L/分钟）同时请急诊科医生进行气管插管。②单纯性低血压，低血压伴心动过速者，抬高患者下肢并氧气面罩给氧（6-8L/分钟），静脉快速滴入生理盐水或乳酸林格氏液。上述治疗效果不好者，给予肾上腺素0.5mg肌注。③迷走神经反应，在以上的基础上根据不同的年龄，给予阿托品不同剂量静脉推注。④癫痫或惊厥，给予地西泮5到10mg经直肠或静脉给药。⑤过敏样反应，请急诊科医生会诊给予对症处理等。[2] 3.4 迟发性不良反应：一般发生在1小时到7天内。①外渗：当发生外渗时，抬高肢体，使用硫酸镁冷敷，密切观察发现有严重损伤，及时请医生会诊。同时告知患者一到两天内肿胀的肢体会伴有疼痛感，会自然消退，不必担心。②碘对比剂可能诱发某些特殊病种，如糖尿病患者口服二甲双瓜后注射对比剂可能引起乳酸酸中毒。老年性多结节甲状腺肿、GRAVES病患者可能引起甲状腺功能亢进。③70岁以上、肌酐水平较高、充血性心力衰竭及脱水者可能引起对比剂肾病，应及时和医生沟通，做好检查前的准备工作，做好可能的预防和处理。 4 护理体会 4.1 护理人员要具有对本工作高度的责任心、同情心、耐心，能认真负责的解答和解决患者的疑问和顾虑，有熟练处理各种过敏反应的能力。检查前认真核对申请单，遇到送检要求不明确时及时和临床医生取得联系，根据不同的检查要求，针对性选择不同型号的静脉留置针，根据检查部位需要准备阳性或阴性对比剂给予口服，增强检查效果。为尽可能减少不良反应的发生，对特殊病人提前预防。如服用二甲双瓜的病人检查前停用二甲双瓜48小时，有脱水的患者检查前给予补水等。 4.2 加强心理护理和疏导，了解患者的病史，告知检查的方法，对比剂的优点，安全性及药物正常反应，在人体可能发生的感觉及配合要领。消除病人及家属的疑虑，并减轻患者的心理负担。 4.3 检查完毕，留观15到20分钟，同时密切观察患者的，告知患者身体状况允许的情况下在24小时内大量饮水，可以加速药物排泄，减轻肾脏负担。有肾病尿毒症的患者检查后密切观察，药物不能在体内自行排出的给予透析治疗等。并告知患者有可能发生的迟发性不良反应，予以重视，如有不适请及时就诊。留观期间无过敏反应方可离开，如有轻微的反应，应适当的延迟观察时间，以防迟发不良反应的发生。 参考文献 [1]周嫦英.非离子型造影剂在CT增强扫描中不良反应的防治与护理.齐齐哈尔医学院学报，2009，30（20）：2572- 2573. [2]刘辉，王琪.碘对比剂在CT增强检查中的应用及不良反应的防治.中国民康医学，2009，21（12）：1466-1475.
对比剂不良反应的应急预 案 Prepared on 22 November 2020
五对比剂不良反应的预防与应急预案 1做好患者的心理护理，患者情绪的紧张和焦虑可诱发和加重对比剂不良反应，因此必须向患者做好耐心解释，给患者以安全感，营造温馨愉快的检查气氛，解除患者心理负担，并提前告知患者静脉推注对比剂后会出现的感觉，如发热、恶心、发痒等，让患者有所了解，缓解患者紧张情绪，减少不良反应的发生。 2详细询问药物或其他过敏史，特别是药物和对比剂过敏史，了解患者全身情况，尤其是肝、肾和心脏功能，严格掌握适应证和禁忌证及有无高危因素。3增强检查扫描前一般进食半饱，避免空腹或进食过饱，以免刺激或加重检查过程中不良反应的发生。 4对比剂使用前先做过敏试验，扫描前预防性用药，常规静脉注射地塞米松10mg，可减少或减轻过敏反应的发生，提高对对比剂的耐受力。 5严格控制对比剂的用量，掌握注射速度。对比剂的应用量应控制在能达到诊断目的的水平即可，尽量少用。 6推注药液过程中，严密观察患者的生命体征及用药后的反应，一旦发生过敏反应，立即停止推注，给予抗过敏处理。 7增强扫描结束后，常规嘱患者多饮水以利对比剂排泄，观察30min方可离去。如发生轻度不良反应则要相应延长观察时间，以防止对比剂延迟反应的发生。 轻度反应患者可出现头痛、头晕、恶心呕吐、荨麻疹、面部潮红、眼睑口唇水肿、流涕、喷嚏、流泪、胸闷气促、呼吸困难等反应。这些反应于对比剂的用
量及给药方式无关。如出现上述症状，应立即停止注入对比剂，积极处理过敏反应。 1首先静脉注射地塞米松5～10mg，%盐酸肾上腺素～1mg，必要时15min后重复一次。 2持续氧气吸入，保持呼吸道通畅。 3异丙嗪25mg肌肉注射。 4呼吸困难、喘弊者给予氨茶碱加入液体中静脉点滴。 5密切观察患者体温、脉搏、呼吸、血压、瞳孔的变化，并做好记录。 6碘过敏反应轻微者多能在短时间内自行缓解，无需特殊治疗处理。 重度反应患者可出现喉头水肿、脉搏细弱、口唇紫绀、呼吸困难、脸色苍白、皮温降低、血压下降、中枢性抽搐，以至休克。发现上述情况，应立即停止检查，就地抢救。 1平卧、保暖、氧气吸入。 2立即使用肾上腺素、地塞米松、异丙嗪等抗过敏药物。 3针刺人中、十宣、涌泉等穴，或耳针取神门、肾上腺等穴。 4对神经血管性水肿着可肌注非那根25-50mg;喉头或支气管痉挛者，皮下或肌注℅肾上腺素，或安茶碱或喘定1-2g置于生理盐水或葡萄糖液200-400ml中静脉滴注；静脉滴注氢化可的松100-400mg或肌注地塞米松5-10mg,以抑制机体的过敏反应；经上述处理，病情不见好转，血压不见回升者，需补充血容量，并酌情给予多巴胺、阿拉明等升血压药物，呼吸受抑制者可应用尼可刹米、山梗菜碱等呼吸兴奋剂，喉头水肿者可行气管切开，呼吸心跳骤停者行人工呼吸及胸外心脏按压等。根据情况予以输氧、抗颠痫和抗休克治疗。
碘对比剂不良反应抢救流程-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
碘对比剂不良反应抢救流程 2008-11-06 23:19:56| 分类：造影剂及用药 | 标签： |字号大中小订阅 轻度：1、荨麻疹 2、面潮红 3、喷嚏 4、恶心、呕吐 重度：面部水肿、咽喉及肺部水肿、支气管痉挛、哮喘或呼吸困难、癫痫、昏厥、心悸、血压突降、循环衰竭、甚至心肌梗死、心肌纤维颤动 和脑梗塞等，乃至死亡。 一、造影前准备好抢救用药、器械。 二、工作人员分工：一旦发生反应，责任医师立即下口头急救医嘱，同时实行急救措施，护师立即执行医嘱；技师/医师立即通知急诊科来抢救；密切配合，并在实行急救措施的同时，向上级医师及科主任报告。 三、造影过程中严密观察病人 1、一旦发生碘剂轻度反应：立即停止给药、解除压迫、室内通风、吸 氧，密切观察病情变化；必要时肌注地塞米松10mg。 2、一旦发生重度反应：立即实行轻反应措施，立即电话通知急诊科抢 救，同时： ①过敏反应：发生荨麻疹、支气管痉挛、鼻咽口舌及肺水肿等引起呼吸困难者，可静脉注射地塞米松10mg，皮下注射肾上腺素注射液0.5mg， 肌注异丙嗪注射液25mg。 ②神经系统障碍：发生抽搐、癫痫者，可静注安定注射液10mg。可重复 多次给药，也可以给皮质激素类药及补充血容量药。 ③对循环系统表现为血压下降、循环衰竭者，应将病人仰卧，足部抬高，静注多巴胺注射液5－10mg/kg.min，也可以给皮质激素类药，还可 重复给药。 ④对出现心脏骤停者，使患者足部抬高，进行心脏按压，口对口人工给 氧。 ⑤其它症状，可对症治疗。 2
磁共振钆对比剂的不良反应 对比剂是医学影像检查中最常使用的药物之一，其不良反应的发生越来越受到重视。对比剂不良反应包括肾脏外不良反应及肾脏不良反应。按发生时间长短可分为急性不良反应、晚期不良反应及超晚期不良反应。含钆对比剂在磁共振检查中被广泛使用，相对于碘对比剂，其不良反应的发生率较低，但程度可能很严重。静脉注射0.1ｍｍol/kg或0.2ｍｍol/kg含钆对比剂急性的肾脏外全身不良反应的发生率 约0.07％-2.4％。绝大多数程度很轻。类过敏反应非常少见，发生率大约为0.004％-0.7％，最常见的症状是风疹或荨麻疹，气管痉挛罕见。严重的、危及生命的过敏反应十分少见，发生率约0.001％～0.01％。致死性不良反应有发生但十分罕见。根据病情严重程度将不良反应分为轻度、中度及重度：轻度不良反应症状及体征轻、可自限。症状包括出汗、瘙痒、皮疹、荨麻疹、皮肤苍白或潮红、恶心、咳嗽、头痛、头晕、颜面部肿胀、发热、寒战、焦虑。发生轻度不良反应的需观察着直至确认症状缓解或者没有进展，一般不需治疗。中度不良反应的症状和体征更显著。表现为全身性或弥漫性红斑、心动过速或心动过缓、轻度低血压、高血压、支气管痉挛、喉头水肿。病情可能进展，甚至危及生命，必须立即治疗，密切监测生命体征，开放静脉通道。重度不良
反应常常危及生命。表现为严重低血压、严重心律失常、心脏骤停、意识丧失、喉头水肿、惊厥。需马上识别并立即积极抢救，密切监测生命体征，开放静脉通道。对比剂急性不良反应的一般处理方法包括密切观察，监测生命体征，开放静脉通道，面罩吸氧（6～10L／min）。静脉补液0.9％的生理盐水或林格乳酸液（儿童：10～20ml/kg，最大量不超过500-1000ｍＬ。成人：1000ｍＬ，快速注射）。特殊的处理：意识丧失及心脏骤停立即进行心肺复苏操作及心脏除颤。出现荨麻疹可考虑使用苯海拉明。儿童：口服、肌肉注射或静脉注射，剂量为1mg／kg体重，最高不超过50ｍg，静脉注射需缓慢，至少注射１～２min。注意使用苯海拉明可能导致困倦，肌肉或静脉注射可能导致或加重低血压。成人：轻度及中度表现可口服苯海拉明25-50mg，或者口服盐酸非索非那定180ｍｇ。中度及重度可肌肉注射或静脉注射苯海拉明25～50mg，静脉注射需缓慢，至少注射1-2min。弥漫红斑伴低血压、支气管痉挛、喉头水肿、低血压合并心动过速，意识丧失及心脏骤停可使用肾上腺素。儿童：1:1000肾上腺素，静脉注射剂量0.1ml/kg，必要时可间隔5-15min 重复使用，单次用药最多不超过1.0ml（0.1mg），总剂量不超过1mg或肌肉注射1:1000肾上腺素注射剂量0.01ml/kg或者0.01mg/kg，必要时可间隔5-15min重复使用，单次用药最多不超过0.3ｍl（0.3mg），总剂量不超过１mg。或者使用肾