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板蓝根颗粒提取生产工艺规程山西华元医药生物技术有限公司1.工艺概述1.1产品名称：板蓝根颗粒清膏1.2产品代码：TQ00121.3产品依据：《中国药典》2010年版一部800页1.4生产过程板蓝根净药材，煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为1.20（50℃时测），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30-1.35（50℃时测）得到板蓝根颗粒浸膏。
1.5贮存条件：2-10℃不锈钢桶密封保存。
1.6贮存期限：3个月2.生产处方2.1处方（1袋）板蓝根 14g2.2生产批量（10万袋）板蓝根 1400kg3.生产工艺流程3.1生产工艺流程图图例：洁净区 一般生产区 物料3.2.生产环节质量控制4.生产操作要求4.1环境区域划分4.2操作过程及工艺要求4.2.1生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查，确认环境、设备等符合洁净要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
4.2.1.1检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。
4.2.1.2检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。
4.2.2收料提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。
4.2.3称量4.2.3.1设备4.2.3.2称量过程在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。
第 1 页共12 页目的：明确板蓝根颗粒生产过程的操作方法、技术参数、质量控制要求等内容，指导车间严格按此规程操作，确保产品质量。
范围：板蓝根颗粒各生产工序。
职责：生产部、质量部对此规程的实施负责。
内容：一．产品概述（一）产品特点1 药品名称：板蓝根颗粒2 产品编码：C8001（5g×25袋×50大袋）3 剂型：颗粒剂4 性状：本品为浅棕黄色至或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
5 功能主治：清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛、口咽干燥、腮部肿胀；急性扁桃体炎、腮腺炎见上述证候者。
6 用法用量：开水冲服。
一次5～10g，一日3～4次。
7 规格：每袋装5g(相当于饮片7g)8包装：复合袋，每袋装5克，每大袋装25小袋，每箱装50大袋。
9 有效期：24个月10 批准文号：国药准字Z2022631811 贮藏：密封（二）处方来源《中华人民共和国药典》2020年版一部（三）历史沿革2010年7月1日执行《中华人民共和国药典》2010年版一部药品质量标准。
2013年12月1日开始执行《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本,2015年12月1日起执行《中华人民共和国药典》2015年版一部。
2020年12月30日起执行《中华人民共和国药典》2020年版一部。
二、处方和依据（一）处方：1400g（二）处方依据《中华人民共和国药典》2020年版一部。
（三）制法取板蓝根，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度1.20（50℃），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量，加入适量的蔗糖粉和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。
D级洁净区备注：D级洁净区要求温度18℃～26℃,湿度45%～65%.四、原药材的整理炮制原料批号编制原则：按实际处理单味品种的连续生产量为一个批次。
产品批号编制原则：以按原处方量扩大600倍的板蓝根水煎煮提取的连续生产量为一个制剂批次。
1 产品概述1.1 产品名称：板蓝根颗粒（无糖型）1.2 剂型：颗粒剂1.3 规格：每袋装3g1.4 批准文号：国药准字Z200231582 处方和依据2.1 处方板蓝根1400g制成600g2.2 投料用量：板蓝根420kg糊精适量制成180kg（6万袋）2.3 本品依据《中国药典》2000年版一部第490 页该品该项下之规定。
3 工艺流程图及工艺环境要求一般生产区域 300 000级洁净生产区域4 操作过程及工艺条件： 4.1 原料炮制板蓝根：除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
4.2 煎煮：取板蓝根420kg ，置多能提取罐加饮用水煎煮二次，第一次加药材6倍量饮用水煎煮2小时，第二次加药材4倍量饮用水煎煮1小时，合并煎液，过120目筛。
4.3 清场：按清场SOP 清场，经检查合格后签发合格证。
4.4 浓缩：将滤液用外循环浓缩器（真空度0.06~0.07Mpa ，温度70℃~80℃）浓缩至药液相对密度1.20（50℃）备用。
4.5 清场：按清场SOP 清场，经检查合格后签发合格证。
4.6 醇沉：取浓缩液冷却至40℃加入高浓度乙醇使含醇量为60%，搅拌20分钟，静置24小时。
高浓度乙醇体积=药液体积×60%/（高浓度乙醇浓度-60%）4.7 清场：按清场SOP清场，经检查合格后签发合格证。
4.8 收膏：取上清液经减压浓缩罐（真空度0.06 Mpa左右，温度80℃以下）回收乙醇，再浓缩至约70kg，相对密度1.26~1.28（70℃～80℃）。
4.9 清场：按清场SOP清场，经检查合格后签发合格证。
4.10 清膏贮存：清膏在清膏收集车（净化级别为三十万级）中装入密封的容器内。
若24小时不能转入下道工序则需入冷库贮存，冷库贮存时间不得超过5天。
4.11 制粒：取糊精（量为180kg-清膏干物质量，分为2份）、甜菊素（量为180kg ×1%，分为2份）各一份，加入湿法混合制粒机搅拌槽中，高速混合5分钟，取一半清膏加入制粒机中高速混合剪切3~5分钟制软材，软材在颗粒机中用14目筛制粒，制出的湿颗粒置沸腾干燥机80℃中进行干燥，重复操作2次。
目录：1、产品名称及剂型2、产品概述3、处方和依据4、生产工艺流程图5、原药材的整理炮制6、提取生产操作过程和工艺条件7、制剂生产操作过程和工艺条件8、成品放行9、质量监控10、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期11、半成品质量标准、成品法定标准和企业内控标准及依据12、包装材料质量标准、检验方法及内包材包装前的最长贮存时间13、成品放行依据14、工艺卫生要求15、各设备标准操作程序16、技术安全及劳动保护17、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期18、原辅料消耗定额19、包装材料消耗定额20、动力消耗定额21、物料平衡22、成品容器、包装材料23、综合利用和环境保护1.产品名称及剂型1.1产品名称：板蓝根颗粒1.2汉语拼音：Banlangen Keli1.3产品代码：011.4剂型：颗粒剂1.5批准文号：国药准字Z+数字（8个）2.产品概述2.1性状：本品为浅棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜，微苦。
2.2功能主治：清热解毒，凉血利咽。
用于肺胃热盛所致的咽喉肿痛，口咽干燥；急性扁桃体炎见上述证候者。
2.3用法用量：开水冲服，一次5-10g，一日3-4次。
2.4规格：每袋装10g。
2.5 贮藏：密封。
2.6有效期：36个月3.处方和依据3.1处方：理论产量222袋(每袋10g)板蓝根 3.1kg蔗糖2kg糊精55g制成颗粒 2.22kg3.2处方依据：《中国药典》2010年版第二增补本4.5.原药材的整理炮制：6. 提取生产操作过程和工艺条件：6.1药材称量：领料称量人员按生产指令领取所需药材。
在领取时，应先核对物料品名是否与指令相符，在称量前应先检查衡器的定期校验证是否在有效期内，并调整至零位平衡后方可称量。
称量时，应1人称量，另1人独立复核，及时填写称量记录、复核记录，并由称量人、复核人签字确认。
6.2提取、浓缩：取处方量净制后的板蓝根药材，投入多功能提取罐内，第一次加药材5倍量水，煎煮2小时，第二次加药材5倍量水，煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20（50℃测），置沉淀罐中，加乙醇使含醇量达60%，搅拌均匀，静置沉淀8小时，取上清液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.30（80℃），得浸膏，装入洁净容器内，称重，挂标签，检验合格后入冷库。
板蓝根颗粒的提取工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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板蓝根颗粒剂的制备工艺流程板蓝根颗粒剂是一种中药颗粒剂，以板蓝根为主要原料制成，具有清热解毒、抗病毒等功效，常用于治疗感冒、咽喉肿痛等症状。
下面是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容：一、原料准备1. 板蓝根：选择新鲜、无虫害、无霉变的板蓝根，进行清洗和晒干。
2. 辅料：淀粉、蔗糖等。
二、粉碎将晒干的板蓝根用搅拌机或研磨机进行粉碎，得到粗糊状的板蓝根粉末。
三、提取1. 取适量的板蓝根粉末加入适量的水，浸泡1小时。
2. 将浸泡后的板蓝根粉末进行煮沸提取，通常采用加热回流提取法。
即将浸泡的板蓝根粉末加入烧杯中，加入适量的水，置于回流设备中进行回流提取，提取时间为2小时。
3. 提取完毕后，进行过滤，得到板蓝根提取液。
四、浓缩将板蓝根提取液进行浓缩，常用的方法有真空浓缩和喷雾干燥。
真空浓缩法可以较快地去除水分，同时保留药性成分。
喷雾干燥法则可以将液体板蓝根浓缩成颗粒状，便于后续的制剂工艺。
五、粉碎和混合将浓缩后的板蓝根提取物进行粉碎和筛分，得到均匀的颗粒状物料。
然后与适量的辅料（如淀粉、蔗糖等）进行混合，保持其药物颗粒的稳定性，并且提高颗粒剂的可溶性和口感。
六、包装将混合均匀的板蓝根颗粒剂进行包装装瓶，通常使用瓶装或袋装，同时附上使用说明。
七、质检和质量控制对包装好的板蓝根颗粒剂进行质检，包括外观、含量测定、溶解度等指标的检验，确保产品质量符合要求。
同时，建立严格的质量控制体系，进行原料的采购、生产过程的监控，以保证产品的质量稳定性。
以上是板蓝根颗粒剂的制备工艺流程的参考内容，通过适当的调整和改进，可以得到适合自己药厂生产的板蓝根颗粒剂。
板蓝根颗粒剂工艺流程你们有没有喝过板蓝根颗粒呀？那苦苦的味道，喝下去之后却好像能让身体变得更有力量去对抗病菌呢。
今天呀，我就来给大家讲讲板蓝根颗粒是怎么做出来的。
我们要先找到板蓝根这种植物。
板蓝根是一种很神奇的植物呢，它的叶子长长的，茎也是直直的。
农民伯伯会把成熟的板蓝根从地里小心地采挖出来。
就像从土里挖出宝藏一样，不过这个宝藏可是能治病的哟。
采挖出来之后呀，要把板蓝根清洗得干干净净。
这就像是给它洗一个超级大澡，要把上面的泥土全都冲掉，让它变得清清爽爽的。
接下来就开始煮板蓝根了。
想象一下，一个大大的锅里装满了水，然后把干净的板蓝根放进去。
就像我们在家里煮面条一样，只不过这个锅里煮的是板蓝根。
火呼呼地烧着，锅里的水咕噜咕噜地冒泡，板蓝根就在里面慢慢地释放出它的精华。
煮了好一会儿之后，锅里的水就变成了浓浓的板蓝根药汤，颜色也变得很深很深，就像深棕色的巧克力一样。
煮好之后呢，要把这个药汤过滤一下。
这就好比是用一个超级细密的小网把杂质都给拦住，只留下最有用的药汤。
那些杂质就像调皮的小虫子，被小网给挡在外面啦。
然后呀，要把过滤后的药汤进行浓缩。
这个过程就像是把一杯很稀的果汁慢慢熬成浓稠的果酱一样。
药汤变得越来越浓，里面的有效成分也越来越多。
等药汤浓缩得差不多了，就会加入一种甜甜的东西，就像我们平时吃的糖一样。
这样做是为了让我们喝板蓝根颗粒的时候，不会觉得太苦。
加入糖之后呀，还要把这个混合好的东西进行干燥处理。
就像是把湿湿的毛巾放在太阳下晒干一样，不过这里是用专门的机器来让它变干。
最后呢，把干燥好的东西制成一粒粒小小的颗粒，这就是我们看到的板蓝根颗粒啦。
这些小颗粒被装进一个个小袋子里，就像把小宝贝放进小房子里一样，然后就可以送到药店，最后来到我们的手中啦。
所以呀，每一包板蓝根颗粒都经过了这么多的步骤才到我们面前。
当我们喝的时候，就会觉得这一小包药充满了神奇的力量，能让我们的身体快快好起来呢。
目的：建立板蓝根颗粒工艺规程，指导生产，确保产品质量。
范围：板蓝根颗粒生产的全过程。
责任：生产部、固体制剂车间、供应部、储运部。
内容：1. 药品名称1.1 商品名：板蓝根颗粒1.2 汉语拼音：BANLANGEN KELI2. 药品剂型：颗粒剂3. 药品概述3.1 性状：本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
3.2 功能主治：清热解毒，凉血利咽，消肿。
用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、腮腺炎见上述证候者。
3.2 规格：每袋装10g3.3 用法与用量：开水冲服，一次5～10g，一日3～4次。
3.4有效期：二年。
3.5贮藏：密封。
4. 药品处方4.1 处方依据：中华人民共和国药典2005年版一部4.2 标准处方：1000g板蓝根：1400g5.颗粒剂生产工艺流程示意图及环境区域划分图标： 物料检验质量检验质量检验质量检验6.操作过程及工艺方法6.1 备料：6.1.1车间领料员根据批生产指令填写领料单,按照车间领料操作规程（编号：SOP-A0-023-00 ）从仓库领取各种需要的原辅料，进行外包装的清洁处理。
6.1.2按照《粉碎、过筛工序标准操作规程》（编号：SOP-A1-021-00 ）操作，过80目筛。
6.1.3清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对备料、粉碎操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场；6.1.4及时填写批生产记录。
6.2称量：6.2.1校正衡器、检查原辅料外观质量、核对品名及检验报告书、按处方准确称取符合细度要求的原料和辅料；6.2.2按照称配工序操作规程（编号：SOP-A1-022-00 ）分别进行生产板蓝根颗粒各原辅料的称量。
6.2.3 称量容器的重量要记录；6.2.4 往容器中加所称量的物料时，要轻拿轻放，防止产生灰尘。
直到达到所需要的重量为止并记录；6.2.5第二个操作者进行全过程的复核，包括：所称量物料的名称、批号和数量，称量操作经双人复核无误后转入下一生产工序。
6.2.6 清场：按照生产部制定的清场管理规程要求，对称量操作涉及的工作场所、操作台面和环境进行清场；6.2.7及时填写批生产记录。
板蓝根颗粒提取生产工艺规
程
-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
板蓝根颗粒提取生产
工艺规程
山西华元医药生物技术有限公司
1.工艺概述
产品名称：板蓝根颗粒清膏
产品代码：TQ0012
产品依据：《中国药典》2010年版一部800页
生产过程
板蓝根净药材，煎煮二次。
第一次加8倍量水浸泡30分钟煎煮2小时，第二次加6倍量水煎煮1小时，煎液滤过，滤液合并，浓縮至相对密度为（50℃时测），加乙醇使含醇量达60%，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至相对密度为（50℃时测）得到板蓝根颗粒浸膏。
贮存条件：2-10℃不锈钢桶密封保存。
贮存期限：3个月
2.生产处方
处方（1袋）
板蓝根 14g
生产批量（10万袋）
板蓝根 1400kg
3.生产工艺流程
生产工艺流程图
图例：
洁净区 一般生产区 物料
.
4.生产操作要求
环境区域划分
操作过程及工艺要求
生产前检查根据《生产过程管理规定》做生产前检查，确认环境、设备等符合洁净要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
检查生产用工器具、设备是否清洁，并在清洁有效期内。
如果超过有效期应重新清场并要求现场监控员检查，做好生产前清场记录。
检查各种空白生产记录是否齐全，称量器具是否在校验期内。
根据设备操作规
程，检查设备完好，水、电、汽、真空供应正常，方可投料生产。
收料
提取岗位负责人根据批生产指令和领料单，出库凭单，逐一核对物料品名、数量、规格、批号、检验合格报告单等正确无误后，转入药材暂存间（23001）。
称量
设备
称量过程
在投料间（23002）按照《称量配料岗位标准操作规程》操作，生产前按照《生产过程管理规定》进行检查，确认环境、设备等符合生产要求，并有清场合格证，方可进行生产操作。
采用磅秤称量。
按照《磅秤标准操作及维护保养规程》操作，根据批生产指令准确称量，称量严格执行双人复核制，称量人、复核人均应在记录上签名。
注意事项：每天首次称量前要使用标准砝码对磅秤进行校验，并做好校验记录。
质量监控要点
投料、提取
设备
提取过程
在提取区（21035）按照《提取岗位标准操作规程》操作，将称量好的板蓝根净药材（分三罐，前两罐每罐470Kg,最后一罐460kg）投入到多功能提取罐中，按《DTQ-6
多功能提取罐标准操作及维护保养规程》操作，要求每罐煎煮两次，第一次加入8倍量水，浸泡30分钟，煎煮2小时（药液沸腾开始计时），煎液滤过注入储罐，再加入6倍量水，煎煮1小时，煎液滤过注入提取液储罐。
质量控制要点
浓缩
设备
浓缩过程
在浓缩区（21035）按照《浓缩岗位标准操作规程》操作，将储罐中的煎液少量多次的注入双效浓缩器中，按《SWZ2000双效节能浓缩器标准操作及维护保养规程》的操作要求，进行浓缩。
煎液全部注入到浓缩器，将药液浓缩至相对密度为（50℃测），注入浓缩液储罐中。
质量控制要点
醇沉
设备
醇沉过程
在醇沉渗漉区（21035）按照《醇沉岗位标准操作规程》操作，将浓缩液注入醇沉罐中，按《JC-3000醇沉罐标准操作及维护保养规程》的操作要求，进行醇沉。
开启循环水，打开搅拌，冷却至室温，加入乙醇(根据浓缩液的数量计算加入乙醇量至加入乙醇量为理论量的90%时，开始测药液含醇量),使浓缩液含醇量达到60％，搅拌均匀后（搅拌时间不少于30分钟），室温静置48小时使沉淀。
静止结束后，分离上清液并注入上清液储罐中。
乙醇用量=浓缩液量×浓缩液含醇量/（乙醇浓度-浓缩液含醇量）
质量监控要点
回收乙醇、二次浓缩
设备
生产过程
在浓缩区（21035）将上清液少量多次再注入单效酒精浓缩器中，按照《WZ1500单效酒精浓缩器标准操作及维护保养规程》回收乙醇，将回收的乙醇转入稀酒精储罐中，将回收乙醇后的药液转入球形浓缩器中浓缩，按照《500L球形真空减压浓缩器标准操作及维
护保养规程》将药液浓缩至相对密度为（50℃测）浸膏。
质量监控要点
收膏
设备
收膏过程
在收膏间（21020-2）按《500L真空收料罐标准操作及维护保养规程》的操作要求，打开真空，将上述浓缩好的浸膏吸入真空收料罐中，再放入洁净的浸膏桶中，称重，悬挂物料标示卡，标明品名、批号、规格、数量、相对密度、日期、操作人、复核人，将收取的浸膏转入冷藏库，并办理交接手续。
质量监控要点
5.工艺卫生和环境卫生
工艺卫生
收膏为D级洁净区，其余都为一般生产区。
生产所涉及到的设备、容器具均应清洁，按相应的清洁规程进行清洁、消毒。
生
产结束后需进行清场，合格后方能进行下次生产。
严格执行《工艺卫生管理规定》
环境卫生
一般生产区环境卫生要求
生产区设备、建筑内表面应定期按规定程序清洁。
门窗、墙面、顶棚洁净完好见本色，无浮尘、无霉斑、无渗漏、无不清洁的死角。
地面光滑、平整、清洁、无积水、无杂物。
工房严密，无啮齿类动物及其他害虫。
设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑冒滴现象。
设备、容器、工具、桌柜、物料按定置管理要求放置，保持表面洁净。
生产场所不得吸烟、吃饭、睡觉，不得存放与生产无关的物品和私人杂物。
走廊不得放置任何生产用具或其他物品，保持运输通道的清洁、畅通。
人流物流分开，人员、物料要按规定程序在规定的通道出入。
D级洁净区环境卫生要求
D级生产环境除达到一般生产区环境要求外，工作场所门窗必须关闭，尽量减少人员出入次数。
D级洁净区环境要求
级洁净区尘埃粒子的标准规定如下表:
级洁净区微生物监测的动态标准如下表:
沉降菌
（90mm）cfu /4小时接触碟（55mm）
cfu /碟
级洁净区温度18℃-26℃，相对湿度45%-65%，洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于10Pa，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间的压差应当不低于5Pa，噪
音不能大于80dB，换气次数应≥15次/小时。
质量监控要点
D级洁净区消毒
D级洁净区空间每周臭氧消毒一次。
洁净区地面、墙壁，每次清场时用消毒剂（75%乙醇或%新洁尔灭）消毒，消毒剂每月交换使用，并做记录。
设备接触药品部位和接触药品的工器具、容器具在每批生产前用75%乙醇消毒。
清洁工具要定期消毒，并做记
录。
6.质量标准
净药材质量标准
中药提取物质量标准
物料、中间产品储存注意事项
净药材贮存于药材暂存间，一个整包装未能用完时，将剩余净药材称量后，按原包装密封，附新的物料标示卡，置于拆包间，办理退库手续，下次生产优先使用。
清膏密封好贮存在冷藏间。
贮存场所应具有良好的通风性，并应防止虫鼠危害。
7.设备一览表及主要设备生产能力
8、经济技术指标及计算
工序收率的计算及计算方法
要求
当上述指标不在此范围内时，应及时查明原因，填写偏差记录，并上报主管人员及质量管理部门进行处理。
9.技术安全及劳动保护
技术安全
生产设备应设有状态标志，表示所处状态。
设备需装接地线，保障操作人员安全。
不得用湿布揩抹电闸，手湿时不得开关电闸。
汽、料阀门应缓缓开启，防止汽、
料突然外泄造成物料损失或烫伤事故。
关闭各种水汽、料阀门时，必须拧紧，防止跑、
冒、滴、漏。
设备运转过程中，严禁伸手入内，以免绞伤。
设备运转过程中，发现异常现象和声音时，应立即停车检查，待查明原因并排除
后方可正常运行。
在检修设备机械部位时必须关闭电源开关，以免发生意外事故。
检修电器部位故
障时，应由电工操作，尽量避免带电检修。
设备应定时维护保养，注油，以保证设备的正常运转，保证生产。
设备维护、检修结束后，应彻底清洗现场工具、备件，检查是否有漏装部件或遗漏于机械内部的工具，机械设备正常运转前应将机器设备上的所有工具、部件收回存放以免设备运转时因振动而绞入机器内，产生飞崩伤人或损伤机器部件等事故。
严禁未经上岗培训并考核合格的操作人员操作生产设备。
经常对操作人员进行安
全教育，岗位操作人员需先行培训，熟悉设备性能，掌握使用操作方法。
经考核合格后，持上岗证上岗。
劳动保护
进入操作间，应严格按要求将工作服穿戴整齐，包括头发裹进帽内，戴好口罩。
机器运转部分应有安全防护罩或有注意安全的警示标志；严禁在没有通知同伴的
情况下独自开机。
机器设备及电、汽、计量仪表由专职人员负责安装及维修，非专职人不准修理或
安装。
清洁机器必须在切断机器电源、电器完全停止运转后进行。
10.本产品工艺规程所需SOP（见下页）
11.文件评审周期
本文件的评审周期为二年。
