实验室用试剂配制管理规程

试验室试剂、耗材管理制度1. 背景为了加强对试验室试剂和耗材的管理，保障试验室正常运行，而且确保试验室试剂和耗材的安全使用，提高试验室工作效率，特订立本试验室试剂、耗材管理制度。

2. 适用范围本制度适用于公司内部全部涉及试剂和耗材的试验室。

3. 责任与权限3.1 试验室管理人员•负责试验室试剂和耗材的采购、入库、出库、清理和报废工作；•确保试验室试剂和耗材的库存充分，减少试验因料子不足造成的延期和停工；•指定专人负责试剂和耗材的使用记录和库存管理；•定期进行试剂和耗材的盘点，并编制清单上报。

3.2 试验人员•遵守试验室试剂和耗材使用规范；•做好试剂和耗材的记录，包含使用情况、领取和归还时间等；•依照规定的程序和要求使用试验室试剂和耗材；•发现试剂和耗材不足时，向试验室管理人员提出申请。

3.3 试验室安全人员•负责试验室试剂和耗材的储存和保管；•定期进行试剂和耗材的安全检查，并记录检查结果；•确保试验室试剂和耗材的储存环境符合要求；•跟踪试验室试剂和耗材的报废情况，确保依照规定进行处理。

4.1 试剂采购•全部试剂采购需经过试验室管理人员审核和签字，并填写采购申请单；•采购试剂前需确认试验室已有原有库存的情况，避开重复采购或过期；•采购试剂应选择正规渠道并保管票据，保存供日后查询使用。

4.2 试剂入库•全部新采购的试剂需进行入库登记，包含试剂名称、数量、生产日期和有效期等信息；•试剂入库时应按要求进行分类、分区存放，并依照相关规定设置标识牌。

4.3 试剂出库和使用•试剂出库需填写出库申请单，并经过试验室管理人员审核和签字；•试剂出库时应依照试验室制度和相关操作规范进行，确保安全使用；•试剂使用完毕后应尽快进行记录，并归还指定存放位置。

4.4 试剂库存管理•试验室管理人员应定期进行试剂库存盘点，记录盘点结果；•每个试剂的库存数量应时刻保持正常范围内，避开显现过多存货或不足情况；•试剂库存异常情况应及时处理，如增补采购或调整使用计划。

v1.0 可编辑可修改常用液体配制标准操作规程（SOP）国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心二〇〇八年九月修订目录一、细菌培养系统（责任人：郑子峥）二、DNA操作系统（责任人：罗文新、陈瑛炜）三、蛋白质操作系统（责任人：李少伟、顾颖、潘晖榕）四、细胞培养相关（责任人：程通、张涛）五、单克隆抗体制备系统（责任人：陈毅歆、）六、EIA系统（责任人：葛胜祥、熊君辉）一、细菌培养系统1、LB培养基:每1000mL加分析纯NaCl 10g ，蛋白胨 10g，酵母粉5g，用ddH2O 配制，再用10M NaOH调pH至(1000mL一般加450ul)，高压蒸汽灭菌15min冷却后使用。

2、固体培养基:LB培养基中加入琼脂至％，高压蒸汽灭菌15min后使用。

3、10%(g/V) 氨苄青霉素钠（Ap）：注射用氨苄青霉素钠（粉末）50g溶于500ml无菌去离子水中，溶解后分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的氨苄青霉素粉末不是无菌包装的，溶解后需用滤膜过滤除菌后再分装。

4、%(g/V)硫酸卡那霉素（Kan）注射用硫酸卡那霉素（液体）通常是2ml/支，内含卡那霉素。

取25支药剂（50ml），加入450ml无菌去离子水中，分装入4ml灭菌的EP管，全程超净工作台内操作，避免染菌，分装后－20度保存，培养细菌时做1000×使用。

注：如果购买的卡那霉素是粉末状的非无菌包装，溶解后需用滤膜过滤除菌后再分装。

5、细菌培养：配制相应抗性培养基，每试管倒入3~4ml培养基（卡那霉素抗性培养采用标记试管），无菌牙签挑取单克隆至试管中，于37℃，220rpm 培养。

剩余培养基做好抗性和日期标记，置于4℃保存。

6、化学感受态制备：1）原理:：细菌处于容易吸收外源DNA的状态叫感受态，这时的菌细胞称为感受态细胞（Competent cell）。

化学试剂管理办法化学试剂是实验室常用的一种物质，用于化学分析、合成实验等各种化学实验中。

然而，化学试剂的使用和管理过程中存在一定的风险和隐患，如果不加以合理的管理，可能会对实验室的环境和人员的健康造成潜在的危害。

因此，建立科学、规范的化学试剂管理办法是非常重要的。

下面就为大家详细介绍一下化学试剂管理办法。

一、化学试剂的分类与标识化学试剂根据其性质和用途可以分为有机试剂、无机试剂、高纯试剂、常见试剂等。

为了方便使用和管理化学试剂，实验室应对所有试剂进行分类，并在试剂的包装上贴上标签。

标签上应包括试剂的名称、批号、规格、生产日期、有效期等相关信息，以及使用和存储要求等。

二、化学试剂的购买与验收实验室在购买化学试剂时，应首先查看化学试剂的生产企业是否具有相关的资质。

购买回来的试剂应进行验收，包括查验试剂的包装是否完好、标签是否完整、试剂是否存在变质或结晶等异常现象。

同时，还需检查试剂的生产日期和有效期是否符合要求，并保留试剂的购买记录和验收记录。

三、化学试剂的储存与分配1. 储存：化学试剂的储存要求在一定程度上影响着试剂的使用寿命和安全性。

常规储存试剂的地点应具备一定的条件，包括通风良好、温度稳定、湿度适宜等。

同时，不同性质的试剂应储存在不同区域，避免不同性质的试剂混放造成意外。

有些试剂存在特殊的储存要求，如低温储存、避光储存等，需按照要求储存。

2. 分配：化学试剂的分配和使用应遵循一定的规则和程序。

首先，试剂的使用应在有资质和有经验的人员指导下进行，并提前做好试剂的配制准备工作。

试剂的分配要按照实验需求进行，并在试剂的配制过程中注意安全和环境保护，避免试剂的浪费和损坏。

四、化学试剂的使用与处置1. 使用：在使用化学试剂时，应注意试剂的性质和规格，并根据实验方案准确配制试剂。

试剂的使用应遵循安全操作规程，穿戴个人防护装备，避免直接接触试剂和有害气体。

同时，对于有毒、腐蚀性或易燃的试剂，应在通风良好的条件下进行操作。

实验室试剂、耗材管理制度第一章总则第一条为了加强实验室试剂、耗材的管理，确保实验室工作的正常进行，根据国家有关法律法规和实验室实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于实验室试剂、耗材的采购、入库、存储、使用、处置等各个环节。

第三条实验室试剂、耗材管理应遵循合法、合规、科学、安全的原则。

第二章采购和入库管理第四条实验室试剂、耗材的采购应按照实际需求和采购程序进行，确保试剂、耗材的质量和来源可靠。

第五条采购的试剂、耗材应符合国家相关标准和规定，对于特殊用途的试剂、耗材，还需满足相关特殊要求。

第六条试剂、耗材的采购应经过审批程序，采购人员应根据审批结果进行采购。

第七条试剂、耗材入库前应进行验收，检查试剂、耗材的标识、包装和数量，并记录入库信息。

第八条入库的试剂、耗材应按照分类、编号等方式进行管理，确保试剂、耗材易于查找和使用。

第三章存储管理第九条试剂、耗材应按照其性质和特点进行分类存储，禁止混放不相容的试剂、耗材。

第十条试剂、耗材存储区域应干燥、通风良好，并保持适宜的温度和湿度。

第十一条试剂、耗材容器应密封良好，防止泄漏和蒸发。

第十二条试剂、耗材存储区域应定期检查，确保试剂、耗材的有效期和储存条件符合要求。

第四章使用和处置管理第十三条使用试剂、耗材前，应熟悉其性质、特点、危险性和安全操作方法。

第十四条使用试剂、耗材时，必须佩戴适当的个人防护装备，如实验服、手套、安全眼镜、面罩等。

第十五条尽量避免试剂、耗材直接接触皮肤，特别是有毒、腐蚀性或刺激性试剂、耗材。

第十六条避免吸入试剂、耗材的气体、粉尘或蒸气，应该在通风良好的实验室环境下操作。

第十七条避免误食试剂、耗材，试剂、耗材应放置在安全的位置，防止误食和误用。

第十八条使用完毕的试剂、耗材应按照规定的程序进行处置，防止对环境和人体造成危害。

第五章监督和检查第十九条实验室应建立健全试剂、耗材管理的监督和检查制度，确保试剂、耗材管理的合法、合规、科学、安全。

第二十条实验室应定期对试剂、耗材管理进行检查，发现问题及时整改，并记录检查和整改情况。

试剂、试药、试液的管理规程标准操作规程⽬的：建⽴化验室化学试剂配制管理规程，保证检验⼯作的质量。

围：适⽤于QC。

责任者：QC化验员、QC主任。

规程：1. 本规程试剂、试药及试液尚包括指⽰剂（指⽰液）及缓冲液。

2. ⼀般的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯4个等级试剂，选⽤时候应参考以下原则：A.标定滴定液⽤基准试剂；B.制备滴定液，可采⽤分析纯或化学纯试剂，但不经标定直接称重计算浓度者，则应采⽤基准试剂；C.制备杂质限度检查⽤的标准溶液，采⽤优级纯或分析纯试剂；D.制备试液、缓冲液等可采⽤分析纯或化学纯试剂。

3. 试液（包括指⽰剂、指⽰液、缓冲液）的配制。

3.1. 试液的配制应按批准的书⾯规程进⾏，尚未有书⾯规程的应按照《中国药典》附录中的要求配制。

3.2. 建⽴“试剂配制记录”,由配制⼈员在操作过程中逐项填写。

容包括：(1). 配制试剂名称、浓度、配制总量、配制⽇期、使⽤截⽌⽇期。

(2). 配制试剂配⽐。

(3). 所⽤试剂级别、浓度、pＨ值。

(4). 配制法、加⼊顺序。

(5). 配制溶液及必要的处理。

(6). 配制者签名、复核者签名。

(7). 指⽰液、指⽰剂的配制填写“指⽰剂配制记录”（R－QC－020－01）。

3.3. 配制⼈员在配制前⾸先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的⼀致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使⽤期，可进⾏配制。

标准操作规程3.4. 试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮⽽增加重量,故配制时需恒重。

恒重除另有规定外，系指供试品连续两次⼲燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

⼲燥⾄恒重的第⼆次及以后的各次称重均应在规定的条件下继续⼲燥1⼩时后进⾏；炽灼⾄恒重的第⼆次称重应在继续炽灼30分钟后进⾏。

3.5. 称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确⽆误。

3.6. 配制时所⽤操作器具必须洁净、⽆痕迹，最好选⽤⼀等品容量瓶、⼀等品吸管配制和稀释。

3.7. 格按配制操作规程进⾏，实验操作符合规定要求。

实验室试剂、耗材管理制度1. 背景实验室试剂、耗材是科研、教学过程中必备的支撑物，对保证实验数据、开展科学研究具有非常重要的作用。

因此，实验室试剂、耗材管理具有至关重要的意义。

合理、规范的实验室试剂、耗材管理制度可以规避实验室安全风险，保证实验室的科研、教学工作高效开展。

2. 管理范围本制度适用于实验室中所有的试剂、耗材管理，包含所有类型、规格的试剂和耗材，以及实验室中所有的设备耗材。

所有涉及实验室试剂、耗材的管理都要依照本制度执行。

3. 试剂、耗材管理制度3.1 试剂、耗材采购试剂、耗材采购应符合公司、学校有关政策，并要求进货时需要提供货源、产品使用说明、检验报告或质保书等相关材料。

采购需考虑批量、经济性、实际需求，减少浪费。

3.2 试剂、耗材存储1.存储环境：试剂、耗材需要根据需要采取不同存储措施，存储环境需要满足金属污染、光线照射、湿度等因素，对易挥发、易吸潮、易氧化、易腐败等试剂要分开存放并严格标识，使用后及时关闭容器，制止试剂、耗材的蒸发、漏洒、混淆。

2.试剂、耗材标识：操作人员需将试剂、耗材入库标识好包括名称、规格、性质、数量、生产厂家、进货日期等信息，严格按照标识的名称、规格、用途、批号使用，防止出现混用和过期使用等现象，减少实验误差率和安全事故发生率。

3.3 试剂、耗材使用1.使用目的：试剂、耗材只能在实验室科研项目和教学实验课程中使用，非实验课程的使用必须经过主管领导批准。

2.使用前检查：试剂、耗材使用前需要进行检查确认，特别是对新开封的试剂和过期、失效的试剂需要进行检查，确保使用的试剂、耗材符合使用要求，避免因使用不当造成的危险。

3.避免污染：在使用试剂、耗材前，应对相关设备进行清洁和消毒，并对实验器皿进行清洗；使用前需认真阅读使用说明并按照说明操作；科研项目使用的试剂、耗材必须得到批准,始终保证使用安全。

3.4 试剂、耗材管理流程管理流程主要包括采购(process)、登记(register)、分类分类(storage)、使用(use)、保管(preservation)、检查检验(inspection)等环节。

试验室试剂、耗材管理制度试验室试剂、耗材管理制度一、制度背景及意义试验室是科学讨论、技术开发和产品检验的场所，而试剂和耗材是试验室必不可少的物品。

试剂和耗材的使用、保存、管理等方面直接关系到试验室的工作效率和质量，也会对试验室的安全、环境保护等方面产生影响。

因此，订立试验室试剂、耗材管理制度就变得特别紧要。

试剂、耗材管理制度是试验室规范化管理的基础，是确保试验室安全生产和保障试验室正常工作的基本措施之一、试验室试剂、耗材管理制度可以规范试验室人员在试剂、耗材的使用、购买、储存、领用、回收、废弃等各个环节的行为和要求，削减试验室资源挥霍，降低试验室经费的开支。

二、试剂、耗材的分类1、试剂分类试剂是指用于试验室中进行化学试验、分析、检定、杀菌、除臭、消毒等操作的各种物质，重要分为有机试剂、无机试剂、生物试剂、分子生物学试剂、常用试剂等。

2、耗材分类耗材是指试验室在日常工作中常常需要使用，使用频率较高，不会被予以保留的各种物品，包括培育基、吸头、移液器、离心管、试剂瓶、纸巾等。

三、试剂、耗材的管理1、采购管理（1）采购前要查清楚需要的试剂、耗材种类和数量，依照试验室的采购流程进行采购，并严格执行相关采购制度；（2）要选择合法供应商，确保采购的货物符合国家和行业的有关标准和规定；（3）要验收货物，认真核对货品名称、规格型号、生产厂家、生产批号等信息，发觉有质量问题要适时退换货；（4）要适时更新试剂、耗材目录，把新的试剂、耗材加入到目录中，便利试验室人员查找和使用。

2、存储管理（1）要对试剂、耗材进行分类存储，分类标识明确，统一贴上物品标签，标注物品名称、规格、型号、生产批号、到期日期等信息，便利试验室人员查找、取用和归还；（2）要对试剂、耗材进行条件存储，依照相应试剂、耗材的要求进行存储，例如，生化试剂要存放在低温干燥处，避开日光直射和高温环境；（3）要订立试剂、耗材借用制度，全部借用人员必需登记姓名、借用数量、借用用途、借出时间和归还时间等信息，并在试剂、耗材管理表中进行记录；借用后必需尽快归还，严禁向外借用、转借。

目的：规范指示液配制操作要求。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。

责任人：质管部 QC 检验人员。

内容1 配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。

指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。

2 配制方法2.1 甲基红指示液取甲基红 0.1g，加 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 7.4ml，使溶解，再加水稀释至 200ml，即得。

贮存期为 6 个月。

2.2 淀粉指示液取可溶性淀粉 0.5g，加水 5ml 搅匀后，缓缓倾入 100ml 沸水中，随加随搅拌，继续煮沸 2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。

2.3酚酞指示液取酚酞 1g,加乙醇 100ml 溶解,即得变色范围:pH6.8～8.4(黄→红)。

贮存期为 6 个月。

2.4甲基红―溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红 0.1g,加乙醇 100ml 溶解。

2.4.2称取溴甲酚绿 0.2g,加乙醇 100ml 溶解。

量取 0.1%甲基红的乙醇溶液 20ml 及 0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液 30ml,混合均匀即得。

贮存期为 6 个月。

2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。

现配现用。

附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。

责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。

正文：1 质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。

各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。

2 试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。

目的：规范指示液配制操作要求。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：指示液配制操作的检查。

责任人：质管部QC检验人员。

内容1配制程序：试剂瓶按清洁程序清洗干净烘干，将配好的指示液装进试剂瓶，贴上指示液标签，在瓶签上记录指示液名称、配制时间、配制人、贮存期、配制依据，有序地放在试剂架上。

指试剂应在贮存期内使用，过期不得使用，须重新配制。

2配制方法2.1甲基红指示液取甲基红0.1g，加0.05mol/L 氢氧化钠溶液7.4ml，使溶解，再加水稀释至200ml，即得。

贮存期为6个月。

2.2淀粉指示液取可溶性淀粉0.5g，加水5ml搅匀后，缓缓倾入100ml沸水中，随加随搅拌，继续煮沸2min，放冷，倾取上清液，即得，临用配制。

2.3酚酞指示液取酚酞1g,力卩乙醇100ml溶解，即得变色范围:pH6.8〜8.4（黄—红）。

贮存期为6个月。

2.4甲基红一溴甲酚绿混合指示液2.4.1称取甲基红0.1g,加乙醇100ml溶解。

2.4.2称取溴甲酚绿0.2g,加乙醇100ml溶解。

量取0.1%甲基红的乙醇溶液20ml及0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30ml,混合均匀即得。

贮存期为6个月。

2.5钙黄绿素指示剂：取0.2克钙黄绿素加85毫升三乙醇胺溶解，加15毫升乙醇。

现配现用。

附：指示液瓶签样张目的：制订本标准的目的是建立检验室化学试剂配制管理规程，保证检验结果的准确性。

依据：《中华人民共和国药典》（2010版）范围：本标准适用于QC实验室使用的化学试剂、试药、储备液的管理。

责任：质量部经理、检验员对本标准的实施负责。

正文：1质量部应按现行《中华人民共和国药典》、国家药品监督管理局标准等药品标准制定各种试剂、试液及其储备液配制的标准操作规程。

各种试剂、试液及其储备液的配制应严格按照标准操作规程进行。

2试剂、试液及其储备液的配制过程中应填写配制记录，内容包括：2.1试剂（试液）名称、浓度、配制总量、配制日期、有效期。