iatf16949纠正与预防措施管理程序-

内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。

正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

目录1．目的2．适用范围3．定义4.职责和权限5．内容6．相关文件7．相关记录1．目的本程序确定了与产品和过程相关的潜在的失效模式和潜在制造或装配过程失效的机理/起因，评价了潜在失效对顾客产生的后果和影响，阐明了如何采取控制来降低失效产生频度或失效条件探测度的过程变量和能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

2．适用范围本程序适用于公司所有新产品/过程或修改过的产品/过程及应用或环境发生变更的原有产品/过程的样品试制和批量生产。

3．定义3.1PFMEA—指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程潜在失效模式及后果分析）的英文简称。

由负责制造/装配的工程师/小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。

3.2严重度（S）—指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的FMEA范围内的相对定级结果。

严重度数值的降低只有通过制作更改或重新制作才能够实现。

3.3频度（O）—指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。

3.4不易探测度（D）—指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发生的失效模式的可能性的评价指标。

3.5风险优先数（RPN）—指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。

4.职责和权限APQP小组负责过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的制定与管理。

5．内容5.1提出：5.1.1凡属需要高度保证、可靠度偏低、制造或装配作业较为复杂，且较难达成工程规范的制程，往往是产品问题的所在，由生产单位，QC部或技术部提出实施FMEA制度要求。

5.1.2当新产品制作展开，由品质规划小组进行。

5.2辨认每一作业的重要特性：5.2.1工程机能：了解检讨产品的需要理由、目的及其被要求的机能，具体的记录下来。

产品检验和试验控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的规范检验和试验，防止未经检验和试验及不合格的产品投入使用、加工和交付。

2.0适用范围适用于对产品的入库检验和试验、过程控制中的检验和试验及产品最终检验和试验。

3.0职责3.1 技质部是检验和试验的管理部门。

负责编制检验指导书，负责生产全过程的检验和试验，对产品的合格与否进行判断。

3.2 生产车间负责实施生产过程的自检、互检，保证不合格的产品不转序，并配合处理不合格品。

4.0管理程序4.1 进货验证（检验）:4.1.1 采购回来的原材料、外协加工模具进厂后,由质检人员根据原材料技术要求或与供方签订的供货合同进行验证。

对原材料的验证结果记录在《进料检验报告》中。

4.1.2进货验证内容包括：a.供货方是否为合格供方；b.原材料供应商应提供该批供货产品的合格证明书，必要时要求提供检测数据和检验报告；c.外观检查，包括产品的包装量、数量、商标、品牌、规格型号；4.1.3验证合格后，方可入库或由生产车间投放生产。

如验证不合格，应通知采购人员联系处理。

4.2过程检验：过程检验分为首检、自检、巡检、工序完工检验4.2.1首（末）件检验4.2.1.1在如下情况时应进行首检，防止工序因素的变化导致成批的报废：a.每批加工的首件；b.调整或改进工艺后加工的首件；c.设备维修或工装更换维修后加工的首件；4.2.1.2首检由质检员进行，质检员应将检验合格的首件产品上作出标识，并保留到该批产品完工。

首件检验未经合格，不得继续加工或作业。

首件检验应填写《工序检验记录》。

4.2.2自检操作人员在正常生产时，应按规定的检查频次、检查项目对加工的产品进行自检,将有缺陷的不合格品挑出，与合格品分开放置，对发现的问题及时采取有效的纠正措施。

4.2.3巡回检验4.2.3.1正常情况下，质检员按关键工序抽检所有产品，发现问题，应尽快分析原因，及时指导作业者或联系有关人员加以纠正，问题严重时，应发出《纠正和预防措施处理单》，要求其改进。

材料采购管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 确保材料质量符合公司及顾客要求。

确保采购材料的交期与数量能适时有效地配合生产的需要。

1.2 确保采购材料价格合理，安排合理库存，降低采购及库存成本。

2.0范围本公司产品生产所需材料的采购。

3.0职责3.1 采购部负责策划和实施采购，负责与供应商采购合同（协议）的签订。

3.2 质检部负责对采购材料进行验证，并对异常质量问题及时进行处理。

4.0程序内容4.1 采购程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 采购文件和资料■技术部负责制定《材料技术要求》和相关资料，规定对采购材料的技术标准。

■此处采购材料是指生产用并组成成品的材料部分。

■凡涉及限制的、有毒性的及危险性的材料均应符合目前政府和安全法规的规定，并于必要时取得相关机构核准的证明文件。

同时应考虑在产地、销售地对环境、电力及电磁场限制的适用性。

技术部《材料技术要求》2 供应商评价选择■采购部按《供应商管理程序》评价供应商，选择确定合格供应商实施采购。

■采购紧急时，也应或可边采购边评价，但不能不评价或不评价合格便直接采购。

采购部《供应商管理程序》3 询价和比■根据采购材料的品种、规格、标准、数量和交期的采购部价不同，采购员对拟采购的材料向供应商进行询价。

■采购员根据过去采购的情况，市场变化情况，以及公司成本预算等情况，确定采购目标价格。

■在得到供应商的报价信息后，采购员对供应的报价条件进行品种、规格、数量/重量、技术要求等方面的核对，以保证供应商可以提供的材料符合实际采购要求，并对供应商所报的价格、交期、售后服务等方面进行分析比较，以便选择条件最优惠的供应商。

■在供应商的报价条件不能满足要求时，采购员应与供应商进行磋商，以使双方最终在全部条款上达成一致。

4 采购策划和实施■对生产用钢铝板材料，生产部车间根据《生产管理程序》“生产通知单”，盘查在库材料，确定不足材料的规格、数量，编制《采购申请单》，经采购部采购评审确认，总经理批准后实施采购。

1. 目的：对可疑和不合格的产品或材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一流程或交付至顾客2. 范围：本程序适用于本公司从产品进厂到制造、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。

3. 引用文件：《产品质量先期策划控制程序》《检验和试验控制程序》《纠正和预防措施控制程序》4.术语和定义：不合格品: 不符合顾客要求和规范的产品或材料。

一般性不合格品: 指显著性返工品、只能报废的不合格品以及需退回供应商部门的不合格器材。

可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料。

返工: 对不合格品采取的措施，以满足规定要求。

返修: 对不合格品采取的措施，以达到预期的使用目的（尽管产品可能不符合原始要求）。

让步接收: 指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/或服务的授权。

降级: 指对不合格品改变等级，以使其满足不同的规定要求。

严重不合格：经检验判定的批量不合格，或直接影响产品的使用和安全性能的不合格；一般不合格：个别或少量非严重影响产品质量的不合格。

5. 职责：5.1各车间：（1）负责生产过程发现不合格品的记录、标识、隔离、审理。

（2）负责交付产品不合格品的记录、标识、隔离、审理。

（3）负责生产过程发现的不合格品向顾客提出让步接收申请。

（4）负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计划。

5.2 综合部：（1）负责加工过程中产生废品时，负责采购产品的补充。

（2）负责采购产品入厂检验中发现的不合格品的控制；（3）负责办理采购产品让步接收手续；（4）负责进货检验时发现的不合格品的记录、标识、隔离、审理；（5）负责所管范围采购产品不合格品纠正措施的跟踪验证。

5.3质量部：（1）负责监控公司各单位就生产过程及不合格品的统计分析及其优先减少计划的实施。

（2）负责及顾客抱怨的不合格品纠正措施的跟踪验证。

6. 工作流程和内容：6.1通则6.1.1 不合格品包括：返工品、返修品、让步接收产品、废品以及可疑产品。

持续改进控制程序1.0目的:旨在通过开展持续改进活动,增强公司员工的持续改进意识,不断寻求改进的机会,以此提高产品、过程和质量管理体系的适宜性、充分性和有效性以及效率,达到消除浪费、降低成本,最终使顾客和企业都从中获益。

2.0范围:适用于公司产品设计和开发、生产和服务运行全过程的持续改进活动。

3.0术语和定义:3.1质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。

注:要求可以是有关任何方面的,如有效性、效率或可追溯性。

3.2持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。

制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。

3.3有效性:完成策划的活动并得到策划结果的程度。

3.4效率:得到的结果与所使用的资源之间的关系。

4.0职责和权限:4.1归口管理部门:4.1.1管理者代表:1) 负责提出质量管理体系方面的持续改进项目。

2) 负责组织收集、汇总各部门提出持续改进项目,制定年度改进计划。

3) 组织实施质量管理体系的持续改进,并对改进的有效性进行确认。

4) 组织对持续改进项目的进度进行跟踪确认,并对完成情况及有效性进行考核评价。

4.2相关责任部门:4.2.1总经理:1) 负责提出公司要求的持续改进项目。

2) 负责公司年度改进计划的审查,持续改进项目的批准,持续改进有效性的审批。

4.2.2各部门:1) 负责提出本部门持续改进的项目,包括合理化建议、技术改进等。

2) 负责本部门持续改进项目的实施、进度跟踪和资料的归档管理。

5.0工作内容:5.1工作流程:附件一5.2工作说明:5.2.1年度改进计划:管理者代表每年初组织编制质量管理体系年度改进计划,报经总经理审批后组织实施。

5.2.1持续改进项目的来源:公司应考虑分析、评价结果以及管理评审的输出,确定是否存在应关注的持续改进的需求和机遇；1)总经理依据公司质量方针、质量目标及管理评审结果,提供公司要求的持续改进项目。

1.目的：为确保公司质量管理体系持续的充分性、适宜性和有效性。

2.范围：适用于本公司质量管理系统的评价3.权责：3.1 总经理：为经营负责人，负责主持管理评审，决定整体管理方向。

3.2 管理者代表：负责管理审查会议召开之安排、会议记录之整理、协调与督导决议事项之执行推展、进度管制并追踪实施之成效。

3.3各部门主管：为管理审查成员，须以独立、公正、谨慎、客观之精神审查会议资料、充分检讨各项审查项目并提出改善建议，往下推展决议事项并追踪实施成效。

4. 定义：无。

5. 作业程序：5.1 在正常情况下，每年必须组织一次管理评审，原则上安排在内审一个月后进行，当出现（不限于）下列情况下，总经理/副总经理、管理代表或责任组可提议追加管理评审。

5.1.1 管理方针、目标、指标之修改；5.1.2 公司组织结构、高层管理人员之重大调整；5.1.3 公司经营战略、市场环境发生重大变化；5.1.4 体系文件之重大修改或补充；5.1.5 客户投诉/退货，影响重大；5.1.6 重大质量事故重大安全事故之发生；5.1.7总经理认为需要的其它情况；5.1.8 当法律、法规、标准及其他要求有变化时；5.1.9 新技术的应用、市场战略变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新时。

5.2 管理评审输入：5.2.1 内、外部稽核的结果；5.2.2 记录的统计分析结果；5.2.3 管理系统运作和产品制造过程中出现重大不合格时的处理结果；5.2.4 客户重大投诉、退货的处理结果；5.2.5 采取预防与纠正措施的有效性；5.2.6 新技术的应用、市场战略的变化和社会要求或社会环境的变化而考虑进行更新的结果；5.2.7 公司方针、目标的有效性的评审结果；5.2.8 管理系统管理评审实施的结果与跟踪。

5.3 管理评审的实施：5.3.1质量部门拟订<管理评审计划>，确定审查内容，与会人员名单，时间，地点，记录人员，管理评审所需的数据、文件及数据，交管理代表审核后，由指定的记录人员发给与会人员；5.3.2 管理评审会议由总经理或其指定代理人主持；5.3.3 与会人员应在 <会议记录>上签到，记录人员做好会议记录；5.3.4 管理代表和各部门提出的评审意见，由总经理作最终裁决。

IATF16949 基础设备和工作环境管理程序简介本文档旨在为组织制定和实施符合IATF标准的基础设备和工作环境管理程序提供指南。

目的建立和维护适当的基础设备和工作环境管理程序，以确保生产环境安全、卫生，并满足IATF标准的要求。

范围该管理程序适用于所有相关部门和人员，包括设备维护人员、环境管理人员和质量管理人员。

要求1. 设备管理- 组织应确保设备的适当维护和保养，以确保其可靠性和性能。

- 所有设备维护计划和记录应按照要求进行编制、保留和更新。

2. 工作环境管理- 组织应确保工作环境符合卫生和安全要求，并提供适当的培训和指导。

- 应采取措施控制环境因素对产品和流程的影响，确保生产环境满足IATF标准的要求。

3. 监督和改进- 组织应建立监控和评估基础设备和工作环境管理程序的机制。

- 发现的问题和改进机会应进行记录、分析，并采取适当的纠正和预防措施。

文件控制本管理程序的文件控制应包括：- 版本控制- 文件审查和批准- 文件变更和更新的记录- 定期审查和验证文件的有效性文档记录- 所有与基础设备和工作环境管理相关的文件和记录应按要求进行编制、保留和管理。

- 相关的培训记录、预防和纠正措施记录等也应被妥善保存。

培训- 应提供适当的培训和指导，确保员工理解和遵守基础设备和工作环境管理程序。

- 培训的内容和效果应进行评估和记录。

符合性评估- 应定期进行内部和外部审核，以评估基础设备和工作环境管理程序的符合性。

- 审核的结果应进行记录，并采取适当的纠正和预防措施。

变更管理- 对基础设备和工作环境管理程序的任何变更都应进行合理控制和记录。

- 变更管理程序应包括变更的识别、评估、批准和实施的步骤。

参考资料- IATF标准要求- 相关环境管理法规和标准以上为IATF16949基础设备和工作环境管理程序的简要概述。

请根据组织的特定需求和要求进行详细编制和实施。