注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸【药理毒理】腺苷蛋氨酸是人体组织和体液中普遍存在的一种生理活性分子。

它作为甲基供体（转甲基作用）和生理性巯基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、谷胱甘肽和辅酶A等）的前体（转硫基作用）参与体内重要的生化反应。

在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。

只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁淤积。

现已发现，肝硬化时肝腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化）的活性显著下降（约50%）所致。

这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁淤积的正常生理过程。

结果使肝硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸、谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。

而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。

有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物（如硫醇，甲硫醇）在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。

由于腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度，给肝硬化患者补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。

肝内胆汁淤积肝内胆汁淤积可能是急性和慢性肝病的并发症，而且不管它们的病因如何，这种并发症都可能发生。

这是由于肝细胞分泌胆汁减少，因而本应随着胆汁被清除的物质在血液中聚积，特别是胆红素，胆盐和各种酶。

肝内胆汁淤积临床表现为黄疸和/或瘙痒，生化改变特点是血液中胆汁的成分（主要是总胆红素和结合胆红素，胆盐）和胆管酶（碱性磷酸酶和γ-谷氨酰转移酶）升高。

补充腺苷蛋氨酸可以消除因腺苷蛋氨酸合成酶活性降低而造成的代谢阻滞，恢复胆汁排泄的生理机制。

事实上各种实验模型证明，腺苷蛋氨酸抗胆汁淤积的活性应归于：1）通过依赖腺苷蛋氨酸合成膜磷脂（降低胆固醇与磷脂的比例）恢复细胞膜的流动性；2）通过转硫基途径合成参与内源解毒过程的含硫化合物。

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
张英姿
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2021(14)19
【摘要】目的分析注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌。

方法将2016年10月-2019年10月湖南省妇幼保健院采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射的患者12例作为研究对象,观察用药不良反应,分析药物配伍禁忌。

结果不良反应:患者不良反应多发生于注射后30 min内,其中以静脉炎最常见,其次为呕吐、呼吸困难等。

配伍禁忌:丁二磺酸腺苷蛋氨酸注射过程中,与奥美拉唑、复方氨基酸、复方甘草酸苷、阿洛西林、前列地尔、头孢哌酮舒巴坦、头孢匹胺、哌拉西林舒巴坦、万古霉素、法莫替丁、美洛西林钠、异甘草酸镁、头孢地嗪、夫西地酸钠及呋塞米15种药物联用存在配伍禁忌。

结论采用丁二磺酸腺苷蛋氨酸进行注射时,为避免患者出现不良反应,责任医师应准确掌握该药物的配伍禁忌,严格按照药物说明书及用法用量进行使用和配制,以提高用药安全性。

【总页数】2页(P27-27)
【作者】张英姿
【作者单位】湖南省妇幼保健院
【正文语种】中文
【中图分类】R28
【相关文献】
1.注射用头孢哌酮舒巴坦钠与注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸存在配伍禁忌
2.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠存在配伍禁忌
3.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠存在配伍禁忌
4.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析
5.注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸与常用抗生素配伍禁忌情况分析
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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸的不良反应及配伍禁忌分析汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【期刊名称】《《中国药业》》【年(卷),期】2019(028)021【总页数】4页(P67-70)【关键词】注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸; 药品不良反应; 配伍禁忌; 合理用药【作者】汤迎爽; 康阿龙; 张苏蘅; 查晶; 王晓妮; 石丰豪【作者单位】中国人民解放军空军第九八六医院药剂科陕西西安 710054【正文语种】中文【中图分类】R969.3; R975+.5注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸是目前临床治疗胆汁淤积的首选药，主要用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁淤积，以及妊娠期肝内胆汁淤积，胆汁淤积型肝炎、急性黄疸型肝炎的治疗［1-3］。

国内目前批准上市的产品只有 2个，原研药思美泰（Transmetil，意大利雅培公司Hospira S.P.A.）和喜美欣（浙江海正药业有限公司）。

药品说明书描述“即使长期大量应用亦未见与本品相关的不良反应，改变用药习惯或增加用药剂量同样未见不良反应的报告”，且无配伍禁忌的说明。

但随着临床应用病例的增加，陆续有注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸导致不良反应（ADR）的个案报道和大量联合用药中的配伍禁忌报道。

本研究中对国内近年来关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸所致ADR的报道及联合用药的配伍禁忌进行分析，为临床安全使用提供参考。

1 资料与方法以关键词“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”检索全国图书馆联盟全文数据库和中国知网（CNKI）的中国医院知识总库（CHKD）内2006年至2016年的资料，共收集相关文献84篇，其中ADR 9篇，联合用药配伍禁忌28篇。

详见表1。

以11例ADR作为分析依据，自行建立数据库，设定序号、年龄、性别、过敏史、用法用量及配伍输液，ADR累及器官、临床表现、发生时间、治疗和预后等，并进行分类统计、分析。

以涉及的16种药品作为分析依据，参照《新编药物学》的药品分类，分析联合用药中配伍禁忌发生的配伍反应及原因。

不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的效果观察目的探讨不同剂量注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸治疗病毒性肝炎的临床效果。

方法择取2010年8月～2014年9月本院收治的病毒性肝炎患者60例，将其随机分为对照组和实验组，两组均接受常规治疗，对照组施以1000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，实验组给予2000 mg注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，行静脉滴注，观察两组的临床治疗效果。

结果实验组总有效率为96.67%，明显高于对照组的76.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

实验组血清总胆红素（TBiL）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）水平显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗期间，两组均未出现明显不良反应。

结论于常规治疗的基础上对病毒性肝炎患者推行丁二磺酸腺苷蛋氨酸疗法，可改善预后，临床上应引起足够重视。

[Abstract] Objective To investigate the efficacy of different doses of ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection in treatment of viral hepatitis. Methods 60 patients with viral hepatitis treated in our hospital from August 2010 to September 2014 were selected，and were randomly divided into control group and experimental group，30 cases in each group，routine treatment was given to the two groups，while the control group was given with 1000 mg ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection，experimental group were taken with 2000 mg ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection.Clinical therapeutic effect of the two groups was compared. Results The total effective rate in experimental group was 96.67%，higher than 76.67% in control group，the difference was significant （P＜0.05）.TBIL，ALT，ALP，GGT level in experimental group was lower than that in the control group，the difference was significant （P＜0.05）.There was no significant adverse reaction occurred between the two groups. Conclusion On the basis of conventional treatment，ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection therapy in patients with viral hepatitis may improve the prognosis，should pay attention in clinic.[Key words] Routine treatment；Ademetionine1，4-butanedisulfonate for injection；Viral hepatitis；Efficacy；Safety据流行病学调查发现，慢性病毒性肝炎易与肝内胆汁淤积合并，多显现高胆红素血症，具有较多的并发症，且病程相对较长，若处理不及时，极易发展为肝衰竭，威胁患者生命安全。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸质量标准
丁二磺酸腺苷蛋氨酸的质量标准包括：
1. 外观：白色或类白色结晶粉末。

2. 纯度：单一杂质≤0.5%，总杂质≤1.0%，水分≤1.0%，纯度≥98.0%。

3. 储存：应储存在干燥、阴凉、通风的地方，避免受潮、受热、受光，开封后应尽快使用。

4. 包装：常规包装为5kg、10kg、25kg，也可以根据用户需要提供个性化包装。

5. 用途：丁二磺酸腺苷蛋氨酸是一种生物碱，常用于医药、保健品等领域，可以用于心血管疾病的预防和治疗。

在人体内，它可以激活腺苷酸酶，加速腺苷酸的合成，从而扩张血管，降低血压，增加心脏输出量。

广泛应用于临床治疗心绞痛、心肌梗死、高血压、冠心病、肺动脉高压等疾病。

注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸【药品名称】通用名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸英文名称：Ademetionine 1,4-butanedisulfonate for Injection【成份】化学成份为1,4-丁二磺酸腺苷蛋氨酸。

【适应症】适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。

适用于怀胎期肝内胆汁郁积。

【用法用量】初始医治：利用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，天天500 - 1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。

维持医治：利用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，天天1000 - 2000mg，口服。

【不良反映】即便长期大量应用亦未见与本品相关的不良反映。

改变用药适应或增加用药剂量一样未见不良反映的报告。

对本品专门灵敏的个体，偶可引发日夜节律紊乱，睡前服用催眠药可减轻此病症。

以上病症均表现轻微，不需中断医治.另外，假设显现其它病症，请与医生联系。

【禁忌】对本品过敏者。

【注意事项】注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。

静脉注射必需超级缓慢。

有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必需在医生指导下服用本品，并注意血氨水平。

请不要利用过时药品。

请远离热源。

假设粉针安瓿由于贮存不妥而有微小裂口或暴露于热源，结晶由白色变成其它颜色时，应将本品连同整个包装去药房退换。

对驾驶或操作机械的能力无阻碍。

【特殊人群用药】儿童注意事项：未进行该项实验且无靠得住参考文献。

怀胎与哺乳期注意事项：本品可用于怀胎期和哺乳期。

老人注意事项：未进行该项实验且无靠得住参考文献。