带锁髓内钉产品使用说明书
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带锁髓内钉治疗胫骨骨折的手术配合概述带锁髓内钉固定技术是近年来兴起的一项骨科新技术,具有创伤小,骨折周围血运破坏少,可早期进行功能锻炼,患者恢复快等优点。
使用带锁髓内钉治疗长管状骨骨折,已被公认为一种标准的治疗方案。
适应症胫骨干骨折,干骺端骨折,一部分胫骨平台关节内骨折和PILON 骨折解剖要点:1.胫骨上下段两者移行交界处,骨骼的形态转变,是骨折的好发部位。
2.胫骨的前内侧位于皮下,又有棱角,故骨折端极易穿破皮肤而形成开放性骨折。
3.胫骨的营养血管从胫骨上、中1/3交界处入骨内,在中、下1/3处的骨折营养动脉损伤,容易发生骨折延迟愈合或不愈合。
4.胫骨上端与下端关节面是相互平行的,若骨折对位对线不良,使关节面失去平行关系,易发生创伤性关节炎。
5.腘动脉在分出胫后动脉后,穿过比目鱼肌腱向下走行。
此处血管固定,胫骨上1/3骨折时,可致胫后动脉损伤,可造成小腿下段的严重缺血或坏死。
6.小腿的肌筋膜与胫骨、腓骨和胫腓骨间膜一起构成四个筋膜室。
由于骨折后骨髓腔出血,或肌肉损伤出血,或因血管损伤出血,均可引起骨筋膜室综合征。
7.腓总神经经腓骨颈进入腓骨长、短肌及小腿前方肌群,腓骨颈有移位的骨折可引起腓总神经损伤。
手术配合1术前准备(1)心理护理择期手术,根据手术安排表,术前一天巡回护士到病房查看患者,胫骨骨折多为交通、工伤事故所致,患者疼痛较为明显,术前一般卧床牵引,受伤后心理压力大,对手术有恐惧心理,害怕手术失败、手术疼痛及手术后留下残疾跛行等。
我们术前应充分了解病情,及时疏导患者。
耐心向患者解释手术的必要性与方法,鼓励患者。
并适时的将手术室的环境、仪器设备等介绍给患者,让其有个初步的了解,消除其恐惧心理,帮助其树立信心,主动配合手术。
(2)环境准备手术宜在大手术间进行,除设有c型臂和牵引床外,应有铅板屏障、麻醉机各种监护仪、高频电刀,气压止血带等术中所需物品及抢救药品。
手术室尽量选择无菌要求高的手术间。
带锁髓内钉产品使用说
明书
集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
带锁髓内钉产品使用说明书
产品注册号:国药管械(准)字2003第3460114号
执行标准:YZB/国0092-2002《带锁髓内钉》
医疗器械生产企业许可证编号:津药管械生产许2000第0023号(更)
一产品名称、规格型号
产品名称:带锁髓内钉。
规格型号:DDSⅠ,DDSⅡ,DDSⅢ,DDSⅣ,DDSⅤ,DDSⅥ二结构原理
带锁髓内钉包括主钉、锁钉、拉力螺钉等部分,利用与主钉相垂直的远、近端锁钉,牢固地固定在长骨髓腔内壁最狭窄处,以消耗侧向力量和控制旋转应力,在骨折愈合期内保持骨折线解剖复位的稳定性。
三主要技术性能指标
1材料:带锁髓内钉选用超低碳医用不锈钢或钛合金材料制造。
2加工方法:带锁髓内钉采用机加工成型,并经过表面处理而成。
四用途和适用范围
适用于股骨骨干中段(使用DDSⅠ型)、胫骨骨干中段(使用DDSⅡ型)、肱骨骨干中段(使用DDSⅢ型)、股骨粗隆间(使用DDSⅣ型)、股骨髁上(使用DDS Ⅴ)、股骨粗隆间合并股骨干(使用DDSⅥ型)骨折的髓腔内固定。
注意:对有骨缺损或重度粉碎性骨折慎用本产品固定,或必须使用,应进行充分植骨以达到解剖复位。
五安装和使用说明
1产品的选择:产品根据术前X光片所测量的长度和髓腔直径,选择直径、长度适宜的产品,特别应注意产品的直径。
建议:对成年人实施髓内钉固定术,在髓腔条件允许的情况下,应尺可能选用直径较大的产品,以得到较高的强度。
2灭菌方法:可采用高压蒸汽灭菌、煮沸灭菌或灭菌液浸泡30分钟消毒均可。
3手术时,应在植入髓内钉前用与所选产品相适宜的髓腔扩大器进行扩髓,以便髓腔与所选髓内钉的直径相匹配,达到较好的稳定性。
4髓内钉必须使用髓内钉器械植入人体(其使用方法和步骤详见该器械使用说明书)。
5骨折愈合后,髓内钉应取出。
六注意事项
1带锁髓内钉为一次性使用,严禁二次使用。
2不同材料的产品严禁配伍使用。
3产品的包装打开后,应将产品合格证与患者病历一同保存。
4手术时骨折断端复位应适宜,间距不应过大或过小,应在~之间。
5手术时应注意髓腔扩大要适中,不得过大,否则可能影响内固定器材植入物后的稳固性。
6髓内钉的取出时间应根据术后的恢复情况而定,一般为术后12个月左右。
7术后应定期进行X线检查,时间为术后4、8、12、16周。
8患者应在医生指导下,至少一个月后方可下地扶拐做轻微屈伸运动,严禁大运动量或负重运动;四个月后方可在医生指导下进行非激烈或非接触的正常活动。
七产品可能的副作用
1骨不愈合或延迟愈合导致植入物断裂。
2金属过敏或排异的过敏反应。
3肢体由于骨折加压或骨吸收而缩短。
八禁忌症
金属过敏者慎用。
九产品维护和保养方法,储存条件与方法
本产品严禁相互碰撞,以免外包装损坏造成产品损伤。
本产品贮存在洁净的储存室内,相对湿度小于80%。
生产企业名称:天津正天医疗器械有限公司
售后服务单位:天津正天医疗器械有限公司
注册地址:天津新技术产业园区北辰科技工业园生产地址:天津东丽工业区
邮政编码:300240
联系电话:(022)。