药物临床试验机构资参考幻灯片
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0102烟酸(尼克酸、维生素B3)无色或几乎无色的澄明液体,味微酸,易溶于水,不溶于乙醇等有机溶剂。
主要成分性质成分与性质01药理作用02机制烟酸在体内转化为烟酰胺,是辅酶Ⅰ和辅酶Ⅱ的组成部分,参与体内脂质代谢、组织呼吸的氧化过程和糖类无氧分解的过程。
通过抑制极低密度脂蛋白的合成而影响血中胆固醇的运载,从而降低血浆甘油三酯、脂肪酸的水平;也能降低血清胆固醇水平。
药理作用及机制适应症与禁忌症适应症用于预防和治疗烟酸缺乏症,如糙皮病、皮炎、舌炎等;也可用于血管扩张,治疗高脂血症。
禁忌症对本品过敏者禁用;青光眼、糖尿病、溃疡病及肝功能不全患者慎用。
03烟酸注射液主要用于治疗维生素PP 缺乏症、扩张血管及改善局部供血等。
适应症烟酸注射液一般采用静脉注射或肌内注射的方式给药。
用法具体用量需根据患者病情、年龄、体重等因素进行调整,一般成人一次用量为50-100mg ,一日1-2次。
用量用法用量对烟酸或本品中任何成分过敏的患者禁用,孕妇及哺乳期妇女慎用。
禁忌症使用前应详细询问患者过敏史,用药期间应定期检查肝功能,如出现严重不良反应应立即停药并就医。
注意事项烟酸注射液具有较强的扩张血管作用,使用过程中应严密监测患者血压变化,谨防低血压等不良反应的发生。
警示注意事项及警示药物相互作用与其他药物的相互作用烟酸注射液与某些药物如降压药、降糖药等合用时,可能会增强或减弱其作用,因此需密切监测患者相关指标,必要时调整药物剂量。
与食物的相互作用使用烟酸注射液期间,患者应避免大量饮酒或食用辛辣、刺激性食物,以免影响药效或加重不良反应。
特别注意正在使用抗凝药物的患者,使用烟酸注射液时应特别注意监测凝血功能,以防出血风险增加。
01主要疗效指标降低甘油三酯和胆固醇水平,提高高密度脂蛋白水平。
02次要疗效指标改善血管内皮功能,降低心血管事件发生率。
03评价标准根据临床试验结果和专家共识,制定疗效评价标准,包括显效、有效和无效等。
疗效评价标准潮红、瘙痒、胃肠道不适等。