药店不合格药品报告表

药店药品自查报告范文（汇编3篇）1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人：XXX，企业性质：个体;注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。

不合格药品的管理培训记录此次培训由XXX授课，重点对不合格药品的管理进行了全面讲解。

XXX/XXX/XXX/XXX等员工参与了此次培训，旨在提升团队对于不合格药品处理的专业能力，确保药品质量安全，维护消费者权益和企业信誉。

通过此次培训，参训人员对不合格药品的识别、控制、处置及预防有了更深入的理解，为今后的工作打下了坚实基础。

培训题目：不合格药品的管理培训时间：2024.05.11授课人：XXX参训人员：XXX参考教材：不合格药品管理制度培训主要内容：1.确认为不合格品或应当按不合格品处理的情形包括：（1）根据《药品管理法》第四十八条和四十九条，被认定为假药或劣药。

（2）质量证明文件不符合要求的药品。

（3）药品的包装、标签或说明书内容不符合规定，或药品的内在质量、外观质量和包装质量不达标。

（4）包装破损或被污染，影响药品销售和使用的情况。

（5）批号或有效期不符合规定的药品。

（6）药品来源不符合规定。

（7）验收员在进货验收时发现药品的外观质量及包装质量不符合法定标准。

（8）药品成分或含量与国家药品标准不符。

（9）未标明有效期、超过有效期或更改有效期的药品。

（10）未注明或更改生产批号的药品。

（11）药品直接接触的包装材料或容器受污染。

（12）过期、失效、发霉变质或其他质量问题的药品。

（13）药品监督管理部门抽查检验不合格的药品。

（14）企业质量管理部门抽样送检后确认为不合格的药品。

（15）药品监督管理部门发布的禁止销售通知涉及的药品。

（16）从证照不全的单位或超出经营范围的单位购入的药品。

2.不合格药品的控制与管理（1）药店需加强对不合格品的管理，专设不合格品存放区，与合格品分开存放，并明显悬挂红色标志，确保不合格品不流入市场。

（2）在验收环节发现不合格药品时，验收员应拒绝验收并入库，将不合格品暂存于专设区域并悬挂红色标志，同时填写《药品拒收报告单》，并及时通知质量管理员和采购员进行退换货处理。

（3）当养护员在药品陈列过程中发现可能存在质量问题的药品时，应立即挂黄牌暂停销售，并填写《药品质量复检通知单》通知质量管理员。

不合格药品管理制度(实用版)编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种类型的实用资料，如管理制度、企业管理、岗位职责、心得体会、工作总结、工作计划、演讲稿、合同范本、作文大全、其他资料等等，想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor.I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!And, this store provides various types of practical materials for everyone, such as management systems, enterprise management, job responsibilities, experiences, work summaries, work plans, speech drafts, contract templates, essay compilations, and other materials. If you want to learn about different data formats and writing methods, please pay attention!不合格药品管理制度第1篇不合格药品管理制度1、不合格药品是指:药品的包装不合格、外观质量不合格、内在质量不合格。

零售药店不合格药品处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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药店二类精神药品自查报告范文一、引言根据我国药品监督管理部门的要求，为了加强药店对二类精神药品的管理，保障公众用药安全，我们药店对二类精神药品进行了全面的自查。

自查报告如下：二、自查内容1. 药品管理制度的执行情况2. 药品储存、销售环节的规范操作3. 药品追溯系统的完善程度4. 药品不良反应监测及报告情况5. 药店员工对二类精神药品知识的掌握程度6. 药店对顾客的宣传教育工作三、自查结果1. 药品管理制度的执行情况：（1）我们药店严格执行了国家药品监督管理局关于二类精神药品的管理规定，制定了相应的药品管理制度，明确了药品采购、储存、销售、回收等环节的操作规程。

（2）药店设有专门的药品储存区域，按照药品的储存要求进行分类存放，确保药品的质量和安全。

2. 药品储存、销售环节的规范操作：（1）我们严格按照药品储存要求进行操作，确保药品在适宜的环境中储存，防止药品变质、失效。

（2）在药品销售环节，我们严格执行了处方药和非处方药的分类管理制度，对购买二类精神药品的顾客进行了实名登记，并建立了销售记录，确保药品的可追溯性。

3. 药品追溯系统的完善程度：（1）我们建立了完善的药品追溯系统，对药品的采购、储存、销售等环节进行了详细记录，确保药品的可追溯性。

（2）在药品追溯系统中，我们设置了药品预警机制，对过期、不合格的药品进行了及时处理，确保药品的安全性。

4. 药品不良反应监测及报告情况：（1）我们建立了药品不良反应监测机制，对顾客使用二类精神药品后的不良反应进行了及时记录和报告。

（2）在药品不良反应监测中，我们与顾客保持密切联系，对顾客的用药情况进行跟踪，确保药品的安全性。

5. 药店员工对二类精神药品知识的掌握程度：（1）我们定期对药店员工进行二类精神药品知识的培训，提高了员工对药品知识的掌握程度。

（2）在培训中，我们重点讲解了二类精神药品的药理作用、适应症、不良反应、禁忌症等知识，提高了员工对药品的认知程度。

慈溪市药品零售企业药品购进验收记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业药品购进验收记录表（中药材、中药饮片）（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业处方药登记销售记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业单轨制处方药调配记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业麻黄碱复方制剂销售登记表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业中药饮片调配记录表（使用日期：年月——年月）单位：供货单位目录首营企业审批表首营品种审批表申报企业：填表日期：年月日注：表式由采购员填写后按顺序流转。

附：药品生产许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证件、法人委托书、销售人员合法资格资料及厂方基本资料情况。

合格供货方调查档案表编号：建档时间：进口药品目录药品质量信息收集、分析处理表药品质量档案管理表附：（1）质量标准复印件（2）药品包装、使用说明书、标签复印件慈溪市药品零售企业近效期药品效期报表（使用日期：年月——年月）单位：近效期药品效期报表注：本表由养护员负责按月对库存的近效期药品按制度规定进行催销。

填表人：编号：日期：年月日审批人：养护员：编号：建档日期：检的品种，质量公告上、供货单位或药监部门通知的不合格品种或认定产品的相邻批号品种，应重点养护检查，并建立养护档案。

药品陈列储存环境温湿度记录表冷藏室（柜）温度记录表慈溪市药品零售企业中药饮片装斗复核记录表（使用日期：年月——年月）单位：设施设备一览表设备使用记录编号：强制检定计量器具检定记录卡(非强检)设施设备维修保养记录编号：（）年度培训计划编号：拟定人：批准人：日期：（）年度培训汇总表编号：培训记录、考核表编号：记录人：批准人：日期：员工个人培训教育档案编号：建档时间：（）年度员工健康检查汇总表编号：体检时间：汇总人：中药饮片临方炮制设备、辅料清单及炮制记录购进药品退出记录购进单位：退货日期：质量查询、投诉事故记录表反馈单位或个人：地址：电话：记录人：店堂广告审查登记表慈溪市药品零售企业缺货（电话要货）记录表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业药品拆零登记表（使用日期：年月——年月）单位：慈溪市药品零售企业驻店药师离岗情况登记表（使用日期：年月——年月）单位：注：药师暂时离开和重新回到药店按实际时间填写。

药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）在工作和生活中，少不了要写各种各样的文档，不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料，能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔，也体现着一个人的能力，下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文（通用6篇）》，希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。

现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。

严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。

过期、破损等药品放置在退药区。

均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证第一篇：2处方审核、调配、核对操作规程-药店新版GSP认证处方审核、调配、核对操作规程一、目的为依法经营，做好处方药的处方审核、调配、核对和销售工作，特制定本规程。

二、引用标准及制定依据（1）《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；（2）《药品经营质量管理规范》及其实施细则。

三、操作规程（一）处方审核1、人员要求：处方审核人员要具有执业药师资格人员担任，西药师不得审核中药处方。

2、审核内容：处方审核人员接到处方后对处方进行审核，首先逐项检查处方前记、正文、后记书写是否清晰、完整，确认处方的合法性。

其次要审核处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；以及其它用药不适宜情况。

3、处方拒收：处方审核人员对项目不齐或字迹辨认不清的处方拒收，并告知顾客找开方医生补齐或书写清楚；对用量、用法不准确或有配伍禁忌的处方拒收，并告知顾客找开方医生更正或重新签名；对处方所列药品本店没有的处方拒收，并告知顾客找开方医生更换其他药品。

（二）处方调配1、处方审核合格的，处方审核人员在处方上签名，并将处方交调配人员进行调配；调配人员依照审核人员签名的处方内容逐项调配，调配过程中如有疑问，调配人员立即向处方审核人员咨询。

调配处方时应认真、细致、准确，同时要做到“四查十对”即查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对诊断证明。

（三）处方复核1、调配人员调配完成后，在处方上签全名，将处方与药品交处方审核人员复核。

处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核。

如有错发或数量不符，处方审核人员立即告知调配人员予以更正。

复核无误的，在处方上签字并交还调配人员发药。

2、调配人员发药的同时，向顾客交待清楚药品的用法、用量、禁忌、注意事项等。