不合格药品报告表
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医院药品不合格处理报告表(NCR)医院药品不合格处理报告表(NCR)1. 报告信息
2. 药品信息
3. 处理情况
3.1 药品A
经过与供应商A沟通,供应商将负责回收并更换所有该批次药品,并提供质量合格的替代药品。
3.2 药品B
与供应商B协商后,供应商将提供新的药品,并确保标签清晰可辨,有效期等信息准确无误。
3.3 药品C
对于包装破损的药品C,将按照规定的处理程序进行封存,并联系供应商C,协商退换或补发药品。
3.4 药品D
供应商D将负责回收未通过检验的药品,并重新提供符合规定含量标准的药品。
3.5 药品E
对于过期的药品E,将按照规定的处理程序进行封存,并联系供应商E,协商退换或补发药品。
4. 处理结果
经过相关处理,所有不合格药品将被回收,并由供应商提供替代药品,确保医院药品的质量和安全。
5. 备注
如有其他不合格药品或处理情况,请在备注栏中详细说明,并及时通知相关部门进行跟进处理。
以下内容为其他不合格药品及处理情况的备注栏,请根据实际情况填写:
备注:
- 药品F:不合格原因及处理方案
- 药品G:不合格原因及处理方案
- ...。
XXX有限公司不合格药品汇总分析报告公司在2011年度通过对不合格药品实行控制性的管理,本年度从药品购进、在库储存养护、销售几个环节未发现不合格药品和质量可疑的药品。
在售后退回的环节中,验收员对其进行质量验收时,发现存在包装破损、药液渗漏污染包装的药品。
此类药品经质管部被确认为不合格药品,移入不合格品库实行色标管理,由专人保管。
对这些不合格药品,公司根据“不合格药品管理制度”的规定,实行逐级审批、报损、销毁,并作相关记录备案,做到有据可查。
一、一般统计资料:二、报损统计分析:1、破碎药品9个品种,金额:176.90元,所占报损品种比例约:30﹪,所占金额比例约:37.4﹪;2、包装破损药品19个品种,金额:246.00元,所占报损品种比例约:63.3﹪,所占金额比例约:52.1﹪。
3、包装污染药品2个品种,金额:49.50元,所占报损品种比例约:6.7﹪,所占金额比例约:10.5﹪;三、不合格药品分类分析:四、不合格药品产生原因分析:从以上数据分析可知,包装破损、污染为不合格药品产生的主要原因,其中包装破损所占金额最大,从剂型看,颗粒剂、散剂发生不合格情况最多,其次是液体制剂。
产生不合格药品的原因可以归纳如下:1、药品包装易碎,药品运输过程中产生不合格药品;2、医疗需求改变导致退货,客户退货时对药品装箱不仔细、马虎;3、产地不符合用药习惯导致退货,退货过程中产生不合格药品;4、发货过程中不小心打碎药品,装箱时不合理。
五、预防措施:1、加强药品运输管理,严格按照包装图示装卸操作,运输途中控制车速,防止碰撞、挤压以免造成不必要的损失;2、加强药品流通信息管理,积极调整医疗机构供货目录,减少不必要的退货;3、实行采购计划责任制,采购计划失误给予处理;4、严格要求发货时必须轻拿轻放,按规定仔细装箱。
XXXx公司质管部年月日。
不合格药品分析报告
质量领导组:
2010年8月13日对上半年产生的不合格药品进行了销毁,其中“肌苷注射液3352盒”、“香丹注射液906盒”为查封扣押产品,合计金额:3256.82元;维生素B6片等74批次为到效期产品,合计金额:22163.86元;维生素C注射液等8批次为包装破损,合计金额:1665.55元;
一、一般统计资料(不含查封扣押产品):
二、报损统计分析:
1、到有效期药品74个批次,金额:22163.86元,所占报损品种比例约90.24%,所占报损金额比例约93.01%;
2、包装破损8个批次,金额:1665.55元,所占报损品种比例约
9.76%,所占报损金额比例约6.99%。
三、不合格药品产生原因分析:
附表1:
因果分析表
四、不合格药品分类分析:
附表2:
类别分析表
五、预防措施:
1、加强采购计划管理,调整库存结构;
2、加强药品流通信息管理,调整医疗机构供货目录;
3、实行采购计划责任制,采购计划失误给予处罚;
4、加强药品运输管理,严格按照包装图示装卸操作;
5、近效期药品应制定促销策略,加强质量稳定的药品销售管理。
质量管理部
2010年8月13日。
药店各种表格
附表005
ⅩⅩ药店药品停售通知单
年号
附表006
ⅩⅩ药店解除停售通知单
如下药品质量复查结果合格,撤消年号“药品停售通知单”,请恢复正常出
库发货及销售,特此告知。
质量管理员:年月日
附表007
ⅩⅩ药店不合格药品确认报告表
附表008
ⅩⅩ药店不合格药品报损审批表
审批时间:年月日
附表012
ⅩⅩ药店药品质量档案表建档时间:
建档人:
附表013
ⅩⅩ药店质量信息汇总表年
收集人:
附表014
ⅩⅩ药店质量信息收集分析表
附表016
ⅩⅩ药店培训现场记录表
附表019
ⅩⅩ药店员工个人健康档案编号:建档时间:
附表020
ⅩⅩ药店首营企业审批表填表日期:
附表021
ⅩⅩ药店首营品种审批表填表日期:
附表022
ⅩⅩ药店养护设备维护保养记录养护设备名称:型号规格:
附表023
XX药店药品质量查询表
附表025
ⅩⅩ药店重点品种养护档案表编号:建档日期:。