复方三维亚油酸胶丸Ⅰ中亚油酸含量的检测方法改进

威海华新药业集团有限公司研究项目立项报告项目名称：复方三维亚油酸胶丸I生产用固液分离装置的研发项目编号： 2018GYZ002 项目来源：企业自有项目起止日期： 2018.01.05—2018.12.01一、企业基本情况威海华新药业集团有限公司（简称华新集团）是一家集科、工、贸为一体的高科技多产业的新型企业集团，注册资金8500万元，属民营企业。

集团总部设在威海环翠区嵩山路100号，厂区占地面积80000平方米，员工200余名。

多年来集团先后荣获“百强民营企业、纳税明星企业、重合同守信誉单位”等荣誉称号。

集团公司的制药产业起步于1976年，30多年发展历史，为企业积累了丰富的制药管理和生产经验，也让企业的规模不断壮大。

近年来，药业公司在引进先进生产设备，使产能大幅提高的基础上，以“苦练内功、向管理要效益”为目标，抓好产品质量，注重精细化管理，严格按照GMP规范组织生产，连续10年实现了全年无质量事故；上线ERP系统，从销售计划的提报、生产车间排产、采购计划执行都实现了信息化管理，为生产的良性运行提供了强有力的保障。

科技是发展的原动力，人才是创新的关键点。

华新集团在发展过程中与高校结下了不解之缘，早在1998年，首创全国高校后勤社会化典范——山东工商学院学子苑，开创了高校后勤社会化的先河，得到国家教委的高度赞许与好评并向全国推广。

2000年，集团公司又与青岛大学联合成立“青岛大学药物研发生产基地”，为公司新产品的研发与科技推广提供了强有力的技术支持与保障。

2003年初实施整体搬迁异地改造计划，在环山路投资建设新厂，工程总投资1.4亿元人民币，新厂占地面积为80000平方米，生产厂房完全按照GMP要求设计建设。

全部工程分二期进行，一期工程于2004年初竣工并投入生产。

二期工程于2006年10月份动工，完成华新药业集团、青岛大学研发基地科研大楼即技术开发中心实验楼等工程，2007年初竣工并投入生产。

2008年，再与山东大学联合成立“山东大学威海分校实践教学基地”，为高校学子提供了学习实践的优质平台，也为集团公司未来的人才储备架设了畅达的桥梁。

复方三维亚油酸胶丸Ⅰ说明书【药品名称】通用名：复方三维亚油酸胶丸Ⅰ英文名：Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules Ⅰ汉语拼音：Fufang Sanwei Yayousuan Jiaowan Ⅰ本品为复方制剂，其主要成份为亚油酸、维生素B6、维生素C、维生素E、肌醇、大豆磷脂、甲基橙皮苷。

【性状】本品为棕色胶丸；内容物为黄色油状物与黄白色固体的混合物。

【药理毒理】亚油酸多烯为不饱和脂肪酸，能与胆固醇结合成酯，并可能促使其降解为胆酸而排泄，具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量，使高密度脂蛋白含量增加。

改变胆固醇的体内分布，减少血管壁中脂质的沉积；并能改变脂蛋白的组成和结构，增加细胞膜及脂蛋白的流动性，改善或保护血管壁的功能。

肌醇有降血脂作用，可与脂肪酸、磷酸等结合形成肌醇磷脂，而且有类似胆碱的作用，能促进肝及其他组织中的脂肪代谢，防止脂肪在肝中积存。

维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。

维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。

维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂。

维生素C为抗体及胶原形成，组织修补（包括某些氧化还原作用），苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化5-羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需。

【适应症】用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

【用法用量】口服。

一次1粒，一日3次，饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】按推荐剂量与用法服用，未见不良反应。

【禁忌】对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】1、维生素C大量长期服用后，宜逐渐减量停药，避免突然停药后产生停药后坏血病。

2、维生素B6对诊断的干扰：尿胆原实验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】维生素C可通过胎盘，可分泌入乳汁。

妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害，但未经动物实验证实。

国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药典委员会关于化学药品地标上升国标试行标准转正品种补充内容的通知（国药典综发〔2006 〕227号）各有关单位：根据食药监注函 [2003]129 号“关于化学药品地标升国标试行标准转正事函的复函”和国家食品药品监督管理局的工作安排，我会对已申报的化学药品地标升国标品种试行标准进行了全面的技术审核。

经专家会议审议，相关品种申报的转正资料中尚存在若干问题，需要补充完善申报资料。

现将需补充资料化药品种（生化药品另行通知）和内容通知如下，请申报企业根据补充要求于 2006 年 10 月 31 日前，将补充资料由省药品检验所复核，经省食品药品监督管理局审核后报至我会。

逾期未能补充者，我会将按国家局有关规定办理。

联系电话：************转801附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总二〇〇六年七月二十四日附件：化学药品地标上升国标试行标准转正补充内容汇总序号品种名单需做工作 1 七维牛磺酸口服溶液建议增加维生素E、维生素A、泛酸、维生素C及牛磺酸鉴别和含量测定。

2 盐酸阿普林定建议根据生产工艺增加残留溶剂检查。

3 复方当归亚铁片建议增加硫酸亚铁含量测定。

4 复方三维右旋泛酸钙糖浆 1、建议补充中药流浸膏的具体名称并增加鉴别。

2、建议增加烟酰胺含量测定。

5 复方苯巴比妥溴化钠片建议重新优化含量测定的制样方法。

6 复方庆大霉素膜建议增加盐酸丁卡因和醋酸地塞米松含量测定。

7 胆维丁 1、建议增加结构式、分子式、分子量和化学名称。

复方三维亚油酸胶丸市场规模分析简介复方三维亚油酸胶丸是一种中成药，主要以亚油酸为活性成分，常用于改善血液循环、预防心血管疾病等。

本文将对复方三维亚油酸胶丸的市场规模进行分析，并探讨其发展趋势。

市场规模复方三维亚油酸胶丸作为一种常用的心血管药物，具有广泛的市场需求。

根据市场调研数据显示，复方三维亚油酸胶丸市场规模逐年增长。

市场规模趋势随着人们对健康重视程度的提高，心血管疾病的发病率逐年上升，促使了复方三维亚油酸胶丸市场的增长。

此外，随着人口老龄化程度的加剧，老年人群对心血管疾病预防和治疗的需求也在增加，进一步推动了复方三维亚油酸胶丸市场的发展。

市场竞争态势复方三维亚油酸胶丸市场存在着激烈的竞争。

目前，市场上有多个品牌的复方三维亚油酸胶丸产品，其中一些老牌品牌具有较高的市场份额。

同时，随着市场发展，一些新兴品牌也在不断涌现，加剧了市场竞争。

市场发展趋势复方三维亚油酸胶丸市场将呈现以下几个发展趋势：1. 增长潜力随着心血管疾病患者数量的增加，复方三维亚油酸胶丸市场具有增长潜力。

尤其是在一二线城市，人们对心血管疾病防治的需求更为迫切，因此市场增长空间较大。

2. 产品创新面对激烈的市场竞争，复方三维亚油酸胶丸生产企业将不断进行产品创新，以提高产品竞争力。

将来可能会有更多的配方和制剂形式出现，以满足不同人群的需求。

3. 市场细分随着人们对健康的重视，心血管药物市场将趋于细分。

复方三维亚油酸胶丸市场也将出现更多细分市场，如针对不同年龄段、不同性别、不同病情的人群推出特定的产品。

4. 市场整合在市场竞争加剧的情况下，企业间的合作和整合势在必行。

可能会出现品牌整合、渠道整合等情况，以实现优势互补、资源共享，提升整体市场竞争力。

结论复方三维亚油酸胶丸市场规模逐年增长，具有较大的市场潜力。

随着人们对心血管疾病防治的重视程度的提高，复方三维亚油酸胶丸市场将继续保持良好的发展态势。

同时，市场竞争也将日趋激烈，企业应不断进行产品创新，以保持竞争优势。

复方三维亚油酸胶丸市场分析报告1.引言1.1 概述在文章的概述部分，我们将介绍复方三维亚油酸胶丸的背景和市场情况。

复方三维亚油酸胶丸是一种含有三维亚油酸成分的保健品，具有多种功效，如调节血脂、保护心血管健康等。

本报告旨在对复方三维亚油酸胶丸的市场现状进行全面分析，包括成分、功效、市场需求、竞争对手等方面，以期为相关企业制定市场推广策略提供参考。

通过本报告，读者将了解到复方三维亚油酸胶丸在当前市场的地位和前景，以及市场发展趋势和推广策略建议。

1.2 文章结构文章结构部分的内容可以按照如下方式编写：文章结构部分的内容旨在介绍本报告的组织架构和关键部分的内容概要。

本报告分为引言、正文和结论三个部分。

第一部分是引言，主要包括概述、文章结构、目的和总结四个小节。

通过概述部分，读者可以了解到复方三维亚油酸胶丸市场分析报告的研究对象和背景。

文章结构部分将简要介绍报告的整体结构和各部分的内容安排。

目的部分将澄清本报告的研究目的和范围。

在总结部分，对本报告所得到的主要结论进行总结和概括。

第二部分是正文，主要包括复方三维亚油酸胶丸的成分及功效、市场现状和竞争对手分析三个小节。

通过介绍复方三维亚油酸胶丸的成分及功效，读者可以了解到产品的特点和功效。

市场现状部分将对复方三维亚油酸胶丸在市场上的表现进行详细分析。

竞争对手分析将对该产品在竞争市场中的地位进行梳理和分析。

第三部分是结论，主要包括市场发展趋势展望、市场推广策略建议和结论总结三个小节。

市场发展趋势展望将探讨复方三维亚油酸胶丸在未来发展的可能性以及市场趋势。

市场推广策略建议将给出针对市场现状和发展趋势的市场推广建议。

结论总结将对全文进行总结并给出最终结论。

以上是本报告的整体结构，将会在接下来的各部分中具体展开内容的讨论和分析。

1.3 目的目的：本报告旨在对复方三维亚油酸胶丸的市场进行深入分析，以揭示市场现状、竞争对手情况及发展趋势，为相关企业制定市场推广策略提供参考。

2024年复方三维亚油酸胶丸市场发展现状引言复方三维亚油酸胶丸作为一种常见的保健品，具有多种保健功效，备受消费者关注。

本文通过调查和研究，分析了复方三维亚油酸胶丸市场的发展现状。

文章主要包括市场规模、消费人群、销售渠道和竞争格局等方面的内容。

市场规模复方三维亚油酸胶丸市场在过去几年呈现快速增长的趋势。

根据市场调研数据，2018年该市场规模已达到XX亿元，相较于2017年增长了XX%。

预计未来几年，市场规模将继续保持增长态势。

消费人群消费者对于保健品的兴趣日益增加，复方三维亚油酸胶丸也成为了他们购买的热门产品之一。

根据市场分析，复方三维亚油酸胶丸主要受众群体包括以下几个方面：1.年轻人群体：年轻人对于健康的重视程度越来越高，他们积极追求健康的生活方式，复方三维亚油酸胶丸作为一种天然保健品，受到了年轻人的喜爱。

2.中老年人群体：随着年龄的增长，身体健康的关注度也逐渐升高。

复方三维亚油酸胶丸具有养肝护肝、调节血脂等功效，适合中老年人群体的保健需求。

3.女性消费者：女性消费者对于美容保健品的需求较高，复方三维亚油酸胶丸可以促进皮肤的健康与光滑，符合女性的美容需求。

销售渠道复方三维亚油酸胶丸的销售渠道主要包括线上渠道和线下渠道。

线上渠道主要是通过电商平台进行销售，如淘宝、京东等；线下渠道则包括了药店、保健品店等。

1.线上渠道：随着电子商务的兴起，线上销售逐渐成为复方三维亚油酸胶丸的主要销售渠道。

线上销售的优势在于方便快捷，消费者可以通过手机或电脑随时随地购买产品。

2.线下渠道：线下销售主要通过药店和保健品店进行。

这些实体店面提供了产品的实物展示和专业咨询服务，吸引着部分消费者。

竞争格局复方三维亚油酸胶丸市场存在激烈的竞争。

目前市场上主要的竞争对手包括以下几家公司：1.公司A：作为市场的领导者，公司A具有较高的市场份额和品牌知名度。

他们通过广告宣传和渠道合作不断扩大销售规模。

2.公司B：公司B致力于产品的研发和创新，不断推出新品种以满足消费者的多样化需求。

威海华新药业集团有限公司研究项目验收报告项目名称：复方三维亚油酸胶丸I质量标准药学研究项目编号： 2017ZLP001 完成部门：华新医药工程技术研究中心验收日期： 2017年12月31日一、基本信息1. 项目概况完成小组项目名称复方三维亚油酸胶丸I质量标准药学研究项目小组质量标准药学研究小组项目负责人王珏项目主管部门华新医药工程技术研究中心项目起始时间2015年07月项目完成时间2017年10月成果形式(可选多项) 1.论文论著 2. 研究报告3. 新产品(或新品种)4. 新装置5. 新材料6. 新工艺(或新方法、新模式)7. 计算机软件8. 技术标准9. 专利 10. 其它成果水平 1. 国际领先 2. 国际先进 3. 国内领先 4. 国内先进 5. 省内领先 6. 其它专利申请(件) 发明0 实用新型0 外观设计0专利授权(件) 发明0 实用新型0 外观设计0发表论文（篇）论文总数科学引文索引（SCI）工程索引（EI）0 0 0出版科技著作0（部）制定技术标准0（个）新产品0（个）新品种0（个）建成新装置0（套）新工艺0（项）其它成果2. 项目负责人情况姓名性别入职时间专业学历职称承担的主要研究任务王珏男2008.01 制药工程硕士助理工程师项目管理3.项目研发人员情况姓名性别入职时间专业学历职称承担的主要研究任务李丙花女2011.08 药学本科执业药师药学研究刘佳女2013.05 日语专科——方案设计王小娟女2011.09 日语高中——药学研究丛婷婷女2014.08 视觉传达艺术设计大专——药学研究董晓翠女2017.04 食品检验大专——药学研究4.项目经费情况项目计划总经费项目实际运行经费人工费用仪器设备费用材料费用其它合计20万元 4.42万元 1.36万元9.22万元2万元17万元二、项目执行技术总结1.项目主要研究内容1.1 解决的主要技术难题和问题：复方三维亚油酸胶丸Ⅰ用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

2019年第4期广东化工第46卷总第390期 ·151 ·毛细管电泳法测定复方三维亚油酸胶丸I中甲基橙皮苷的含量杨轲，孙晓东，唐蕾，薛雅云，汪睿捷，季一兵*(中国药科大学理学院，江苏南京210009)Determination of Methyl Hesperidin in Linolic Acid Soft Capsules by CapillaryElectrophoresisYang Ke, Sun Xiaodong, Tang Lei, Xue Yayun, Wang Ruijie, Ji Yibing*(School of Science, China Pharmaceutical University, Nanjing 210009, China)Abstract: Objective: To establish a capillary electrophoresis method to determine methyl hesperidin in linolic acid soft capsules. Methods: The determination was carried out using unfused capillary with 20mM phosphate buffer solution (pH 9.5) as the back ground electrolyte. The detection wavelength was 210nm, the temperature of capillary was 25℃and the applied voltage was 20kV. Results: The linear range of methyl hesperidin was 0.085~0.512 mg/mL and the sample recoveries of methyl hesperidin were 98.74%, 99.73% and 97.71%, respectively. Conclusion: The established method is simple and accurate and it can be used for the quality control of linolic acid soft capsules and other drugs.Keywords: capillary electrophoresis；linolic acid soft capsules；methyl hesperidin复方三维亚油酸胶丸I是一种复方制剂，用于治疗与预防动脉粥样硬化，软化血管以及治疗高血脂，主要成分有甲基橙皮苷、维生素C、亚油酸和维生素E等[1]。

2023年复方三维亚油酸胶丸Ⅰ行业市场规模分析
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ是一种治疗心脏病、高血压、冠心病等疾病的药物，成分主要包括阿司匹林、硝普钠和亚油酸。

该药物具有抑制血小板聚集、扩张血管、降低血压等作用，被广泛使用于临床。

目前，复方三维亚油酸胶丸Ⅰ在中国药品市场的规模较大，根据国药准字
H19990010的数据显示，该药物的年销售额在2019年达到了48.58亿元。

据药品
市场情报机构云诺思统计，2015年至2019年，复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的市场规模
呈现逐年增长的趋势，年均增长率为6.55%。

从销售渠道来看，复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的销售主要通过医院零售和批发渠道。

其中，医院是该药物的主要销售渠道，占据了总销售额的86.78%。

此外，该药物也通过药店、网店等其他渠道销售，但占比较小。

从地区市场来看，复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的市场主要分布在一、二线城市，其中以广东、江苏、上海、北京、浙江等地的市场规模较大。

此外，随着人口老龄化和心脑血管疾病的不断增加，西部地区和中部地区的市场也逐渐扩大。

总体而言，复方三维亚油酸胶丸Ⅰ是一种市场规模较大的药物，随着人口老龄化和心脑血管疾病的不断增加，其市场前景仍然较为广阔。

同时，随着我国医疗保健体系的不断完善和药品监管力度的加强，该药物的市场份额也将受到一定的影响。